摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。

本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。其中值得注意的有：

（1）HXN-6005注射液

2026年8月3日，CDE官网公示：华深智药申报的HXN-6005注射液获得临床试验默示许可，用于治疗用于治疗特应性皮炎。公开资料显示，HXN-6005能够全面抑制Th2型关键致炎因子释放，阻断瘙痒信号神经传导，双重实现抗炎止痒两大核心功效，既能快速缓解患者难以忍受的皮肤瘙痒，又能逐步消退红斑、丘疹、渗出等皮损表现，助力受损皮肤屏障修复。

（2）ZM-02眼用注射液

2026年8月3日，CDE官网公示：中眸医疗申报的ZM-02眼用注射液获得临床试验默示许可，用于晚治疗晚期视网膜色素变性。公开资料显示，ZM-02是一款面向晚期遗传性视网膜变性患者开发的创新基因治疗产品，旨在通过光遗传学技术，为视网膜感光细胞功能严重受损、目前缺乏有效治疗选择的患者探索新的视觉恢复策略。

（3）LY-4257496注射液

2026年8月6日，CDE官网公示：礼来申报的LY-4257496注射液获得临床试验默示许可，单药用于治疗GRPR阳性实体瘤。公开资料显示，LY-4257496为一种新型镥-177标记的GRPR拮抗剂，为靶向放射配体疗法。胃泌素释放肽受体（GRPR）是一种G蛋白偶联受体，在HR+乳腺癌及其他实体瘤中过表达，而在正常组织中表达水平较低。

本报告涉及： 相关药物：伐米奇拜单抗， 相关靶点：IL-6， 相关适应症：葡萄膜炎性黄斑水肿 。