医药产业研究第9期：AlphaGenome首次揭开基因“暗物质”；中美创新药，监管比拼“全球首发”

　　核心要点 　　产业前沿 　　（1）前沿动向：生命解密再升级，AlphaGenome首次揭开基因“暗物质”。2026年1月，DeepMind的AI模型AlphaGenome的新作荣登本期Nature封面。要点有3：①解码升级，对非编码基因组的系统性破解。此前研究多聚焦在仅占总量2%的编码基因，而该模型是对98%非编码基因变异影响趋势的预测。②功能性变异影响预测的工具化。通过对非编码区变异导致的调控变化进行高精度预测，该模型为解析复杂疾病致病机制、靶点探索及精准医疗提供新范式。③AI模型的开放与生态构建。该模型代码与权重的开源，将促使全球科研社区更快进行算法迭代与应用开发，加速基因组AI工具的普及。（2）监管动态：FDA发布新药审批年报，中美进入“全球首发”抢跑新阶段。（3）产业链：CDMO巨头Lonza“瘦身”成功，2025年业绩拐点确立。 　　资本风向 　　（1）阿斯利康再押减肥：185亿美元买入石药减肥月制剂等8项目及平台授权。（2）罗氏加码小核酸：15亿美元牵手圣因生物，RNAi再落一子。（3）药明生物CD3平台再授权：CDMO平台技术授权赋能分子创新或成新常态。 　　本周观点 　　综上所述，AI赋能，生命解密深入，创新提速；比拼升级，中美开赛“全球首发”。我们认为，随着AI应用在生命科学领域的推进，诸如，本期开篇所述，AlphaGenome实现对人类占比98%的非编码基因变异影响趋势的预测，将极大提速疾病机制剖析与新药研发进程。在此背景下，不论是投资方还是企业方，要在新格局下脱颖而出，对创新方向的选择可能远重要于对临床推进的追赶。