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迈威生物(688062):商业化、BD两开花,研发快速推进

迈威生物(688062):商业化、BD两开花,研发快速推进

研报

迈威生物(688062):商业化、BD两开花,研发快速推进

中心思想 营收高增与亏损收窄,商业化与BD成果显著 2025年前三季度营收5.66亿元(同比+301.0%),归母净利润-5.98亿元(同比+13.9%),亏损持续收窄。单三季度营收4.65亿元(同比+1717.4%),主要来自技术服务收入4.07亿元及药品销售收入0.55亿元(同比+120.9%),显示商业化与许可合作双重驱动。 在研管线推进顺利:Nectin-4 ADC、ST2单抗、TMPRSS6单抗等关键品种临床取得里程碑进展;多项新临床即将开展(IL-11单抗、B7-H3 ADC等),研发投入持续高增,研发费用3.20亿元(同比+101.5%)。 药品销售有望加速:阿柏西普生物类似药上市申请获受理,阿达木单抗完成MAH转移;BD再获突破:与Kalexo就临床前双靶小核酸药物达成10亿美元合作,地舒单抗海外授权覆盖菲律宾、巴拉圭、巴基斯坦。 研发管线与外部合作构筑长期价值 在研管线覆盖多种创新机制(ADC、单抗、小核酸),临床适应症拓展至TNBC、COPD、真性红细胞增多症等,后续新临床将为公司提供持续增长动力。 海外BD合作金额大、覆盖地域广,有望逐步贡献业绩增量;国内药品销售品种增加,生物类似药放量趋势明确。 盈利预测调整:下调25年营收及研发费用,上调26年营收及管理费用,预测25-27年归母净利润为-7.35/-6.55/-2.91亿元;采用FCFF估值,目标价56.44元,维持“增持”评级。 主要内容 核心观点:多笔合作收入确认,药品销售延续高增长 2025年前三季度营收5.66亿元(+301.0%),归母净利润-5.98亿元(+13.9%),单三季度营收4.65亿元(+1717.4%),其中技术服务收入4.07亿元,药品销售收入0.55亿元(+120.9%),主要系确认与齐鲁制药及DISC的授权合作收入,药品销售延续高增长。 研发费用3.20亿元(+101.5%),主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段。 在研管线推进顺利,多项新临床即将开展 Nectin-4 ADC:治疗TOPi ADC经治TNBC的美国II期及联合JS207的国内II期完成首例入组。 ST2单抗:治疗COPD的国内II期完成首例给药,美国IIa期预计Q4申报。 TMPRSS6单抗:治疗真性红细胞增多症美国II期完成首例给药(临床里程碑)。 新临床即将开展:IL-11单抗治疗病理性瘢痕II期、B7-H3 ADC联用JS207治疗实体瘤Ib/II期申请获CDE受理;CDH17 ADC治疗结直肠癌及胃肠道肿瘤I/II期获FDA和CDE批准。 药品销售有望加速,BD再获进展 商业化品种增量:阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理;阿达木单抗完成MAH转移,Q4部分销售收入或并表。 海外BD:Q3就2款地舒单抗与菲律宾、巴拉圭公司达成合作;8月巴基斯坦药监局批准2款地舒单抗生物类似药。 重大BD:9月与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议,交易总金额10亿美元(含首付款及近端付款1200万美元)。 盈利预测与投资建议 根据三季报,下调25年营收及研发费用,上调26年营收及管理费用,预测25-27年归母净利润为-7.35/-6.55/-2.91亿元(原为-6.40/-7.71/-3.05亿元)。 采用自由现金流贴现估值,合理市值225.55亿元,对应目标价56.44元,维持“增持”评级。 风险提示 创新药研发进度不及预期;生物类似药品种进入集采;产品竞争加剧或销售不及预期;销售费用超出预期;公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响。 总结 迈威生物2025年三季报显示公司商业化与BD双轮驱动成效显著:营收大幅增长(前三季度+301%,单三季度+1717.4%),亏损持续收窄(归母净利润同比改善13.9%)。在研管线进展密集,Nectin-4 ADC、ST2单抗等多项临床取得关键里程碑,新临床即将拓展至更多适应症。药品销售品种迎来增量(阿柏西普类似药、阿达木单抗),海外BD合作金额大、地域广(与Kalexo达成10亿美元合作,地舒单抗多国授权)。尽管仍处于亏损阶段,但盈利预期逐步改善,FCFF估值显示目标价56.44元,维持“增持”评级。
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    东方证券

  • 发布日期:

    2025-11-04

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中心思想

营收高增与亏损收窄,商业化与BD成果显著

  • 2025年前三季度营收5.66亿元(同比+301.0%),归母净利润-5.98亿元(同比+13.9%),亏损持续收窄。单三季度营收4.65亿元(同比+1717.4%),主要来自技术服务收入4.07亿元及药品销售收入0.55亿元(同比+120.9%),显示商业化与许可合作双重驱动。
  • 在研管线推进顺利:Nectin-4 ADC、ST2单抗、TMPRSS6单抗等关键品种临床取得里程碑进展;多项新临床即将开展(IL-11单抗、B7-H3 ADC等),研发投入持续高增,研发费用3.20亿元(同比+101.5%)。
  • 药品销售有望加速:阿柏西普生物类似药上市申请获受理,阿达木单抗完成MAH转移;BD再获突破:与Kalexo就临床前双靶小核酸药物达成10亿美元合作,地舒单抗海外授权覆盖菲律宾、巴拉圭、巴基斯坦。

研发管线与外部合作构筑长期价值

  • 在研管线覆盖多种创新机制(ADC、单抗、小核酸),临床适应症拓展至TNBC、COPD、真性红细胞增多症等,后续新临床将为公司提供持续增长动力。
  • 海外BD合作金额大、覆盖地域广,有望逐步贡献业绩增量;国内药品销售品种增加,生物类似药放量趋势明确。
  • 盈利预测调整:下调25年营收及研发费用,上调26年营收及管理费用,预测25-27年归母净利润为-7.35/-6.55/-2.91亿元;采用FCFF估值,目标价56.44元,维持“增持”评级。

主要内容

核心观点:多笔合作收入确认,药品销售延续高增长

  • 2025年前三季度营收5.66亿元(+301.0%),归母净利润-5.98亿元(+13.9%),单三季度营收4.65亿元(+1717.4%),其中技术服务收入4.07亿元,药品销售收入0.55亿元(+120.9%),主要系确认与齐鲁制药及DISC的授权合作收入,药品销售延续高增长。
  • 研发费用3.20亿元(+101.5%),主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段。

在研管线推进顺利,多项新临床即将开展

  • Nectin-4 ADC:治疗TOPi ADC经治TNBC的美国II期及联合JS207的国内II期完成首例入组。
  • ST2单抗:治疗COPD的国内II期完成首例给药,美国IIa期预计Q4申报。
  • TMPRSS6单抗:治疗真性红细胞增多症美国II期完成首例给药(临床里程碑)。
  • 新临床即将开展:IL-11单抗治疗病理性瘢痕II期、B7-H3 ADC联用JS207治疗实体瘤Ib/II期申请获CDE受理;CDH17 ADC治疗结直肠癌及胃肠道肿瘤I/II期获FDA和CDE批准。

药品销售有望加速,BD再获进展

  • 商业化品种增量:阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理;阿达木单抗完成MAH转移,Q4部分销售收入或并表。
  • 海外BD:Q3就2款地舒单抗与菲律宾、巴拉圭公司达成合作;8月巴基斯坦药监局批准2款地舒单抗生物类似药。
  • 重大BD:9月与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议,交易总金额10亿美元(含首付款及近端付款1200万美元)。

盈利预测与投资建议

  • 根据三季报,下调25年营收及研发费用,上调26年营收及管理费用,预测25-27年归母净利润为-7.35/-6.55/-2.91亿元(原为-6.40/-7.71/-3.05亿元)。
  • 采用自由现金流贴现估值,合理市值225.55亿元,对应目标价56.44元,维持“增持”评级。

风险提示

  • 创新药研发进度不及预期;生物类似药品种进入集采;产品竞争加剧或销售不及预期;销售费用超出预期;公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响。

总结

  • 迈威生物2025年三季报显示公司商业化与BD双轮驱动成效显著:营收大幅增长(前三季度+301%,单三季度+1717.4%),亏损持续收窄(归母净利润同比改善13.9%)。在研管线进展密集,Nectin-4 ADC、ST2单抗等多项临床取得关键里程碑,新临床即将拓展至更多适应症。药品销售品种迎来增量(阿柏西普类似药、阿达木单抗),海外BD合作金额大、地域广(与Kalexo达成10亿美元合作,地舒单抗多国授权)。尽管仍处于亏损阶段,但盈利预期逐步改善,FCFF估值显示目标价56.44元,维持“增持”评级。
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