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夯实高品质肝素原料药利基,加速制剂国际化

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研报

夯实高品质肝素原料药利基,加速制剂国际化

# 中心思想 ## 健友股份投资价值分析:原料药与制剂双轮驱动 本报告核心观点如下: * **肝素原料药业务稳健**:健友股份作为全球肝素原料药龙头企业,受益于肝素原料药价格维持高位,以及公司自身高品质肝素原料的竞争优势,该业务有望保持稳健发展。 * **制剂业务加速国际化**:全球低分子肝素制剂需求稳定增长,公司制剂业务加速国际化,有望成为制剂出海领军企业之一,为公司业绩增长提供强劲动力。 * **CDMO业务潜力释放**:CDMO行业中国市场份额提升,公司凭借全球化的研发、生产、质量体系,承接的项目持续增长,CDMO业务潜力有望逐步释放。 # 主要内容 ## 1 快速发展的全球肝素原料药龙头企业 * **1.1 全球肝素原料药龙头企业** * 健友股份深耕肝素产品超过20年,是全球肝素原料药龙头企业,业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链。 * 公司是国内少数同时拥有三种低分子肝素制剂批件的生产企业,也是国内少数无菌注射剂产品可于美国上市的企业之一。 * **1.2 收入稳健增长,毛利率逐年提升** * 2014-2019年,公司营业收入和归母净利润CAGR分别达到42.79%和64.33%,呈现出稳健的成长能力。 * 2015-2019年,公司毛利率从27.44%上升至51.24%,ROE从8.24%上升至22.52%,盈利能力稳步提升。 * **1.3 研发投入不断加强,产品注册连续获得重大成果** * 公司坚持以研发为核心竞争力,近年研发强度整体趋势上升,2015年至2019年均在5%以上。 * 公司累计申报产品数量超过40个,其中国内注册批准文号8个,国际市场获批注册批件超过20个。 * **1.4 股权激励绑定核心骨干人员利益,促进公司持续、稳健、快速的发展** * 公司于2018年4月、2020年6月实施两次股权激励计划,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起。 ## 2 肝素原料药价格有望维持高位,公司高品质肝素原料构筑竞争优势 * **2.1 肝素介绍** * 肝素主要从猪小肠粘膜提取,经过提取纯化加工成肝素原料药,最终制成标准肝素制剂或低分子肝素制剂。 * **2.2 肝素原料药受制于猪小肠供给减少,价格有望维持高位** * 受非洲猪瘟影响,生猪存栏量和能繁母猪存栏量减少,导致猪小肠的供应短缺及价格上涨,进而导致肝素粗品的供应短缺及价格上涨。 * 据弗若斯特沙利文数据,预计2024年全球肝素原料药价格将达到111.5美元/百万单位,年复合涨幅为14.8%。 * **2.3 高品质肝素原料构筑竞争优势,新冠疫情影响有望逐步减弱** * 公司肝素原料药的出口额均位居国内前二,是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一,竞争优势突出。 * 公司通过战略性原料储备、集中洗脱模式采购,以及与下游国际主流肝素制剂企业建立稳定的关系,构筑了肝素原料药领域的竞争优势。 ## 3 全球低分子肝素制剂需求稳定,公司加速制剂国际化 * **3.1 全球低分子肝素制剂保持稳定增长** * 全球肝素市场预计将以6.0%的年复合增长率增长,到2024年达到6,642.1百万美元。 * 低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算,占2018年全球肝素制剂市场的80%以上。 * **3.2 公司加速推进制剂国际化,有望成为制剂出海领军企业之一** * 公司拥有四条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线,超过20个注射剂ANDA获批。 * 公司制剂业务国际化进程加速推进,依诺肝素钠注射液等13个ANDA申请获得美国FDA批准。 ## 4 CDMO 行业中国市场份额提升,公司承接的项目持续增长 * 2019年全球CDMO行业规模为798亿美元,同比增长13.19%,中国CDMO行业规模达到441亿元,同比增长19.19%,远高于全球市场规模增速。 * 公司CDMO业务定位于为无菌注射剂研发、生产需求的客户提供制剂端一站式的产业服务,受益于公司全球化的研发、生产、质量体系,公司承接的项目持续增长。 ## 5 发行可转债募资资金,进一步在制剂领域横向延伸 * 公司通过发行可转债募集资金,扩建生产线提升产能,进一步在制剂领域横向延伸。 * 公司第一期可转债已于2020年4月发行完毕,用于高端制剂预灌封生产线项目和抗肿瘤产品技改扩能项目。 * 公司第二期可转债发行项目于10月12获得证监会发审委审核通过,拟募集资金不超过人民币7.80亿元,用于高效智能化高端药品制剂生产线建设项目和补充流动资金。 # 总结 ## 健友股份:高品质肝素原料药与制剂国际化的双重机遇 健友股份作为全球肝素原料药龙头企业,凭借其在高品质肝素原料药领域的竞争优势和加速推进的制剂国际化战略,有望在肝素原料药价格维持高位和全球低分子肝素制剂需求稳定增长的背景下,实现业绩的持续增长。同时,公司CDMO业务的潜力释放和可转债募资资金的投入,将进一步增强公司的综合竞争力,为公司未来的发展奠定坚实的基础。
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    长城国瑞证券有限公司

  • 发布日期:

    2020-10-16

  • 页数:

    31页

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中心思想

健友股份投资价值分析:原料药与制剂双轮驱动

本报告核心观点如下:

  • 肝素原料药业务稳健:健友股份作为全球肝素原料药龙头企业,受益于肝素原料药价格维持高位,以及公司自身高品质肝素原料的竞争优势,该业务有望保持稳健发展。
  • 制剂业务加速国际化:全球低分子肝素制剂需求稳定增长,公司制剂业务加速国际化,有望成为制剂出海领军企业之一,为公司业绩增长提供强劲动力。
  • CDMO业务潜力释放:CDMO行业中国市场份额提升,公司凭借全球化的研发、生产、质量体系,承接的项目持续增长,CDMO业务潜力有望逐步释放。

主要内容

1 快速发展的全球肝素原料药龙头企业

  • 1.1 全球肝素原料药龙头企业
    • 健友股份深耕肝素产品超过20年,是全球肝素原料药龙头企业,业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链。
    • 公司是国内少数同时拥有三种低分子肝素制剂批件的生产企业,也是国内少数无菌注射剂产品可于美国上市的企业之一。
  • 1.2 收入稳健增长,毛利率逐年提升
    • 2014-2019年,公司营业收入和归母净利润CAGR分别达到42.79%和64.33%,呈现出稳健的成长能力。
    • 2015-2019年,公司毛利率从27.44%上升至51.24%,ROE从8.24%上升至22.52%,盈利能力稳步提升。
  • 1.3 研发投入不断加强,产品注册连续获得重大成果
    • 公司坚持以研发为核心竞争力,近年研发强度整体趋势上升,2015年至2019年均在5%以上。
    • 公司累计申报产品数量超过40个,其中国内注册批准文号8个,国际市场获批注册批件超过20个。
  • 1.4 股权激励绑定核心骨干人员利益,促进公司持续、稳健、快速的发展
    • 公司于2018年4月、2020年6月实施两次股权激励计划,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起。

2 肝素原料药价格有望维持高位,公司高品质肝素原料构筑竞争优势

  • 2.1 肝素介绍
    • 肝素主要从猪小肠粘膜提取,经过提取纯化加工成肝素原料药,最终制成标准肝素制剂或低分子肝素制剂。
  • 2.2 肝素原料药受制于猪小肠供给减少,价格有望维持高位
    • 受非洲猪瘟影响,生猪存栏量和能繁母猪存栏量减少,导致猪小肠的供应短缺及价格上涨,进而导致肝素粗品的供应短缺及价格上涨。
    • 据弗若斯特沙利文数据,预计2024年全球肝素原料药价格将达到111.5美元/百万单位,年复合涨幅为14.8%。
  • 2.3 高品质肝素原料构筑竞争优势,新冠疫情影响有望逐步减弱
    • 公司肝素原料药的出口额均位居国内前二,是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一,竞争优势突出。
    • 公司通过战略性原料储备、集中洗脱模式采购,以及与下游国际主流肝素制剂企业建立稳定的关系,构筑了肝素原料药领域的竞争优势。

3 全球低分子肝素制剂需求稳定,公司加速制剂国际化

  • 3.1 全球低分子肝素制剂保持稳定增长
    • 全球肝素市场预计将以6.0%的年复合增长率增长,到2024年达到6,642.1百万美元。
    • 低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算,占2018年全球肝素制剂市场的80%以上。
  • 3.2 公司加速推进制剂国际化,有望成为制剂出海领军企业之一
    • 公司拥有四条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线,超过20个注射剂ANDA获批。
    • 公司制剂业务国际化进程加速推进,依诺肝素钠注射液等13个ANDA申请获得美国FDA批准。

4 CDMO 行业中国市场份额提升,公司承接的项目持续增长

  • 2019年全球CDMO行业规模为798亿美元,同比增长13.19%,中国CDMO行业规模达到441亿元,同比增长19.19%,远高于全球市场规模增速。
  • 公司CDMO业务定位于为无菌注射剂研发、生产需求的客户提供制剂端一站式的产业服务,受益于公司全球化的研发、生产、质量体系,公司承接的项目持续增长。

5 发行可转债募资资金,进一步在制剂领域横向延伸

  • 公司通过发行可转债募集资金,扩建生产线提升产能,进一步在制剂领域横向延伸。
  • 公司第一期可转债已于2020年4月发行完毕,用于高端制剂预灌封生产线项目和抗肿瘤产品技改扩能项目。
  • 公司第二期可转债发行项目于10月12获得证监会发审委审核通过,拟募集资金不超过人民币7.80亿元,用于高效智能化高端药品制剂生产线建设项目和补充流动资金。

总结

健友股份:高品质肝素原料药与制剂国际化的双重机遇

健友股份作为全球肝素原料药龙头企业,凭借其在高品质肝素原料药领域的竞争优势和加速推进的制剂国际化战略,有望在肝素原料药价格维持高位和全球低分子肝素制剂需求稳定增长的背景下,实现业绩的持续增长。同时,公司CDMO业务的潜力释放和可转债募资资金的投入,将进一步增强公司的综合竞争力,为公司未来的发展奠定坚实的基础。

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