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在关键药物法案中的立场

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在关键药物法案中的立场

  关键药品法案(CMA)反映了欧洲应对药品短缺和不平等获取问题的日益增长的政治动力。其核心目标是强化供应链韧性,并确保患者及时、公平的获取,这些目标得到了欧洲基于研究的制药行业的全力支持。   我们的领域是公共卫生和经济发展的基石。它在欧洲推动了高价值就业、科学卓越和战略投资。然而,在一个快速变化的全球环境中,投资正越来越多地流向提供更大可预测性和更强大创新支持的地区。同时,欧洲的政策格局正在变得更加碎片化,这导致了欧盟在全球生物制药研发(R&D)中的份额下降。   CMA必须避免加剧这些压力。在引入新的监管义务和引导公共投资时,其实施必须经过仔细校准,以与现有的欧盟和国家立法保持一致,避免重复,并防止可能阻碍投资或延迟药品获取的行政负担。这包括确保与环境和化学立法保持一致,以防止无意中阻碍制造。   与其增加复杂性,CMA应促进精简化、基于风险的措施,以增强欧洲的竞争力,并加强长期供应安全,包括通过加强与值得信赖的国际伙伴的合作。   EFPIA已准备好与欧盟机构和所有利益相关者合作,确保CMA实现其目标,同时保持欧洲在药物创新和制造方面的领导地位。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    欧洲制药工业协会联合会

  • 发布日期:

    2025-07-06

  • 页数:

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报告内容
报告摘要

  关键药品法案(CMA)反映了欧洲应对药品短缺和不平等获取问题的日益增长的政治动力。其核心目标是强化供应链韧性,并确保患者及时、公平的获取,这些目标得到了欧洲基于研究的制药行业的全力支持。

  我们的领域是公共卫生和经济发展的基石。它在欧洲推动了高价值就业、科学卓越和战略投资。然而,在一个快速变化的全球环境中,投资正越来越多地流向提供更大可预测性和更强大创新支持的地区。同时,欧洲的政策格局正在变得更加碎片化,这导致了欧盟在全球生物制药研发(R&D)中的份额下降。

  CMA必须避免加剧这些压力。在引入新的监管义务和引导公共投资时,其实施必须经过仔细校准,以与现有的欧盟和国家立法保持一致,避免重复,并防止可能阻碍投资或延迟药品获取的行政负担。这包括确保与环境和化学立法保持一致,以防止无意中阻碍制造。

  与其增加复杂性,CMA应促进精简化、基于风险的措施,以增强欧洲的竞争力,并加强长期供应安全,包括通过加强与值得信赖的国际伙伴的合作。

  EFPIA已准备好与欧盟机构和所有利益相关者合作,确保CMA实现其目标,同时保持欧洲在药物创新和制造方面的领导地位。

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