中心思想

本报告基于EFPIA（欧洲制药工业协会）发布的《2025年关键数据》进行分析，核心观点如下：

欧洲制药行业：关键资产与挑战并存

欧洲制药行业是欧洲经济的关键资产，在研发投入、就业和贸易方面贡献巨大，显著改善了欧洲公民的健康和寿命。然而，该行业也面临着严峻的挑战，包括不断上涨的研发成本、监管障碍、财政紧缩措施以及来自新兴经济体（如中国和印度）的激烈竞争。

创新与市场格局的变迁

创新药物研发是欧洲制药行业的驱动力，但研发周期长、成本高，且成功率低。新药市场主要集中在美国，欧洲市场存在碎片化和平行贸易等问题，影响了研发投入和资源分配。新兴经济体在研发和市场份额方面快速增长，对欧洲制药行业构成挑战。

主要内容

欧洲制药行业的经济贡献

研发投入与产出

2024年，欧洲制药行业研发投入约550亿欧元，直接雇佣约95万人，间接就业机会约为直接就业的三倍。然而，研发成本高昂，平均研发一种新药的成本高达31.3亿欧元（2022年）。从1990年到2023年，欧洲、美国、日本和中国的制药研发支出均持续增长，但增长率存在差异，中国在2024年超越美国和欧洲，成为新活性物质的主要来源地。

生产、出口与贸易

2023年，欧洲制药行业的药品生产总值达4057亿欧元，出口额达6616亿欧元，进口额达4680亿欧元，贸易顺差达1935亿欧元。欧盟药品市场存在碎片化，导致有利可图的平行贸易，这不仅损害了社会保障和患者利益，也剥夺了行业用于研发的资源。2023年平行贸易额估计为64.97亿欧元。

就业情况

2023年，欧洲制药行业直接雇佣约95万人，其中研发人员约13万人。从1995年到2024年，制药行业就业人数持续增长，但研发领域的就业增长相对缓慢。

药品市场分析

全球市场份额

2024年，全球药品市场规模估计为14136亿欧元，北美市场占有54.8%的份额，欧洲占22.7%。2019年至2023年期间推出的新药中，66.9%的销售额来自美国市场，欧洲（前五大市场）占比为15.8%。新兴经济体市场增长迅速，对欧洲市场构成挑战。

欧洲市场价格结构

药品零售价约三分之一返还给分销商和国家，增值税税率在欧洲各国存在显著差异。

通用药和生物类似药

通用药品和生物类似药在欧洲市场的占比不断提高，但由于采购和报销实践的差异，各国数据难以严格比较。

欧洲制药行业的研发

研发流程与成本

新药研发周期长达12-13年，研发过程复杂，成功率低。

研发投资分配

研发投资主要集中在临床试验阶段，其次是临床前研究和药物警戒。

各国研发投入

2023年，欧洲各国在制药研发上的投入差异较大，德国、法国、英国等国的投入显著高于其他国家。

欧洲制药行业协会（EFPIA）

EFPIA代表了欧洲基于研究的制药行业，其成员包括36个国家制药行业协会、40家领先制药公司和13家中型企业。EFPIA致力于促进欧洲制药行业的创新和发展。

总结

欧洲制药行业是欧洲经济的重要组成部分，为欧洲公民的健康和福祉做出了巨大贡献。然而，该行业面临着来自研发成本、市场竞争和监管环境等方面的挑战。为了保持竞争力，欧洲制药行业需要持续创新，加强国际合作，并积极应对来自新兴经济体的挑战。 本报告基于EFPIA提供的统计数据，对欧洲制药行业的市场现状、发展趋势以及面临的挑战进行了分析，为相关决策提供参考。 未来研究可以进一步深入分析不同国家和地区的市场差异，以及应对挑战的具体策略。