- BTK
- BCL2
- 利沙托克拉
- 慢性髓系白血病
- 江苏亚盛医药开发有限公司
中心思想
核心产品销售强劲,新药上市驱动增长
亚盛医药2025年上半年核心产品耐立克(奥雷巴替尼)在中国实现销售收入2.17亿元,同比增长93%,受益于国家医保目录全覆盖及进院数量同比增长47%,患者可及性与治疗持续时间持续提升。尽管总收入因去年同期知识产权收益(6.78亿元)导致同比下降71.6%,但剔除该非经常性项目后,主营业务增长显著。
利沙托克拉快速商业化,研发管线加速推进
中国原研Bcl-2抑制剂利沙托克拉于2025年获批上市,仅15天即开出首批处方,获批适应症(R/R CLL/SLL)获2025年CSCO指南I级推荐。该产品通过与全国分销商合作实现快速市场准入,进一步丰富公司商业化矩阵。同时在研适应症Ph+ ALL有望成为国内首个一线TKI疗法,获CDE突破性疗法认定。
主要内容
事件(Table_Summary)
根据公司2025H1业绩,公司收入2.34亿元,同比减少71.6%,主因去年同期6.78亿元知识产权收益导致高基数。耐立克®(奥雷巴替尼)在中国产品销售收入2.17亿元,同比增长93%。
点评
奥雷巴替尼增长强劲,多重利好驱动持续放量
受益于国家医保目录全覆盖,奥雷巴替尼2025年上半年销售额同比增93%,进院数量同比增47%。所有获批适应症均纳入医保,患者治疗人数及持续时间(DoT)不断延长。在研适应症方面,Ph+ ALL获CDE突破性疗法认定,有望成为国内首个一线治疗Ph+ ALL的TKI;Ph+ ALL及CML适应症均纳入2025年CSCO指南并获I级推荐。
利沙托克拉获批上市,商业化迅速落地
中国原研Bcl-2抑制剂利沙托克拉获批用于既往经至少包含BTK抑制剂在内系统治疗的成人CLL/SLL患者,是唯一获2025年CSCO指南推荐的中国原研Bcl-2抑制剂。公司通过与全国领先分销商合作实现快速准入,CDE批准15天内即开出首批处方,商业化团队高效执行。
投资建议
维持公司“增持”评级。调整2025-2027年EPS分别为-1.54/2.50/-0.40元(前值-1.65/2.67/-0.43元),维持2025-2027年营业总收入分别为5.97亿元/29.04亿元/15.78亿元。看好产品持续放量及后续创新管线推陈出新。
风险提示
医药行业政策不及预期、市场竞争加剧、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。
盈利预测与估值(Table_Profit)
年份
2023A
2024A
2025E
2026E
2027E
营业收入(百万元)
221.98
980.65
597.00
2,904.00
1,578.00
归母净利润(百万元)
-925.64
-405.43
-574.00
930.66
-149.88
毛利率(%)
86.24%
97.03%
90.00%
97.23%
90.00%
每股收益(元)
-3.28
-1.34
-1.54
2.50
-0.40
数据显示,2025年因短期收入波动导致亏损扩大,但2026年预计扭亏为盈,净利润达9.31亿元,归母净利润9.31亿元,EPS 2.50元。
财务报表和主要财务比率(Table_Finance)
利润表、资产负债表及现金流量表列示2024A及预测期数据。主要财务指标:2024A至2027E营业收入增长率分别为341.77%、-39.12%、386.43%、-45.66%;净利润增长率56.20%、-41.58%、262.14%、-116.10%;毛利率维持90%以上;每股经营现金流2024A为-0.35元,2026E转正至2.35元。资产负债率2025E升至111.64%,随后回落至约89%。
总结
本报告围绕亚盛医药2025年中期业绩展开分析,核心结论为:在剔除去年同期一次性知识产权收益后,公司主营业务(耐立克)实现93%高速增长,医保覆盖与进院数量提升驱动患者可及性及治疗时长双升。第二款创新药利沙托克拉快速获批并上市,商业化效率突出,进一步夯实公司血液瘤领域布局。财务预测显示2026年有望扭亏为盈(EPS 2.50元),但需关注政策、竞争及销售推广风险。综合来看,公司已进入产品商业化放量阶段,研发管线(尤其Ph+ ALL一线适应症)持续推进,具备长期增长潜力。维持“增持”评级。