中心思想
医药生物板块表现强劲，血液净化器械国产替代加速
本周医药生物板块整体表现强于A股大盘，其中化学制药和生物制品领涨。报告核心观点聚焦于血液净化器械行业，指出该行业受益于全球人口老龄化趋势和治疗渗透率的持续提升。特别强调中国市场在终末期肾病（ESRD）透析治疗率方面仍有巨大提升空间，以及连续性肾脏替代治疗（CRRT）市场规模的快速扩容潜力。在竞争格局方面，尽管外资品牌目前仍占据主导地位，但国产品牌正加速崛起，尤其在耗材领域已取得显著市场份额，并逐步向高端设备领域突破，国产替代趋势明显。
血液净化市场潜力巨大，政策与技术双轮驱动
血液净化作为终末期肾病及多种危重症的关键治疗手段，其市场需求持续增长。全球及中国ESRD患者数量稳步上升，而中国目前的透析治疗渗透率远低于发达国家，预示着巨大的市场增长潜力。政策推动和重症治疗普及将进一步加速透析治疗和CRRT市场的扩容。同时，国内企业通过自主研发和国际合作，在血液净化器械全产业链布局，不断提升产品技术水平和市场竞争力，有望在国产替代浪潮中占据更重要的位置。
主要内容
血液净化器械行业深度分析
行业概览与市场驱动因素
血液净化技术通过体外循环清除血液中有害物质，主要治疗方式包括血液透析、腹膜透析、血液灌流、血液滤过及连续性肾脏替代治疗（CRRT）等。其中，血液透析是终末期肾病（ESRD）最主要的治疗方式，而CRRT在重症监护领域应用广泛。血液透析器械主要分为设备（如血液透析机、水处理设备）和耗材（如血液透析器、管路、透析粉/液）。血液透析器作为核心耗材，直接影响治疗效果和患者生存期。
行业发展的主要驱动因素包括：
- ESRD患者数量持续增长： 2019年至2023年，全球ESRD患者数量从913.32万人增至1113.86万人，复合年均增长率达5.09%；中国ESRD患者数量从302.52万人增至412.59万人，复合年均增长率达8.07%。预计到2027年，全球和中国患者数量将分别增至1328.60万人和527.13万人。
- 透析治疗渗透率提升空间巨大： 截至2023年末，中国大陆地区透析患者约107万人。然而，2020年中国ESRD患者透析治疗率仅为24.40%，远低于日本、新加坡、韩国、美国等发达国家，表明未来治疗渗透率有巨大提升潜力。
- CRRT市场快速扩容： 中国需要CRRT治疗的急性肾衰竭患者人数预计将从2023年的约100万人增加到未来十年每年超过150万人。2023年中国CRRT市场规模约为15亿元人民币，预计未来7年将以约22%的年增长率增长，到2030年有望突破60亿元人民币。
- 中国血透器械市场稳步增长： 2019年至2023年，中国血液透析医疗器械市场规模复合年均增长率达5.67%，预计至2030年将增至515.15亿元。其中，血液透析器占比最高，约37%；血液透析机和血液透析管路分别占比18%和9%。
竞争格局与国产替代进程
当前血液净化器械行业仍由费森尤斯、贝朗、百特等外资品牌占据主导地位。在设备方面，2024年血液透析机中标品牌中，费森尤斯占比24.2%，威高（与日机装合营）位居第二；CRRT设备中标品牌前两名均为外资厂商，山外山位居第三，份额为15.2%。在耗材方面，国产品牌的份额提升迅速，威高血净在血液透析器和血液透析管路市场份额均超过30%，位居第一，外资品牌份额占比不足50%。
主要国产厂商及其特点：
- 威高血净： 国产血液净化一体化龙头，通过“自主研发+国际合作”实现全产业链布局，产品涵盖血液透析和腹膜透析。2024年营收36.04亿元，其中血液透析器占比51%。2023年在透析器和管路市场占有率均超30%，位居行业首位。
- 山外山： CRRT设备国产领跑者，布局“设备+耗材+服务”生态。2024年营收5.67亿元，血液净化设备占比67%。拥有全产业链优势，并提供连锁血液透析中心服务和信息化管理系统。
- 健帆生物： 中国血液灌流器领域龙头，主要产品为一次性使用血液灌流器。2024年营收26.77亿元，其中血液灌流器占比86%。公司整体毛利率高达80.78%，盈利能力强劲。
- 三鑫医疗： 国内血液净化耗材核心供应商，已从传统输注领域转型升级为能提供血液净化全产业链解决方案的上市企业。2024年营收15亿元，血液净化业务占比81%。在血液透析设备及耗材全产品链方面具备自主研发能力，并打破了多项进口产品垄断。
- 宝莱特： 中国重症监护与血液净化器械核心制造商，肾病医疗板块（血液透析产品）占2024年营收10.6亿元的76%。持续开发血液净化产品，并自主研发CRRT机型。
- 天益医疗： 布局血液净化及病房护理耗材，主要产品包括血液净化装置的体外循环血路等。2024年营收4.19亿元，血液净化板块占比55%。是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的企业。
市场行情与估值分析
医药生物板块周度表现
本周（25年第22周）医药生物板块整体上涨2.21%，表现强于整体A股市场（全部A股下跌0.05%，沪深300下跌1.08%）。分子板块来看，化学制药上涨3.83%，生物制品上涨3.14%，医疗服务上涨2.46%，医疗器械上涨0.54%，中药上涨0.62%，医药商业下跌0.39%。港股医疗保健板块上涨3.43%，亦强于恒生指数（下跌1.32%）。
行业估值水平
医药生物板块市盈率（TTM）为34.03倍，高于全部A股（申万A股指数）的18.36倍。子板块估值情况：化学制药41.28倍，生物制品40.77倍，医疗服务30.10倍，医疗器械34.09倍，医药商业20.18倍，中药27.66倍。医药生物板块当前估值处于近5年历史估值的69.61%分位数。
新股上市与推荐标的
新股上市跟踪
近期派格生物医药-B（2565.HK）于5月27日上市，该公司专注于慢性疾病治疗领域的创新药研发和生产，利用自主开发的HECTOR1TM技术体系，形成多重获益的产品管线。
重点公司投资建议
报告推荐了包括迈瑞医疗、药明康德、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗等在内的26家公司，均给予“优于大市”的投资评级，并提供了简要的投资理由，涵盖了医疗器械、CXO、生物药、中药、医疗服务等多个细分领域。
总结
本周医药生物板块整体表现突出，尤其在血液净化器械领域，受益于全球人口老龄化、ESRD患者数量增长以及中国透析治疗渗透率的巨大提升空间，行业展现出强劲的增长潜力。尽管外资品牌仍占据主导地位，但以威高血净、山外山、健帆生物为代表的国产品牌正加速崛起，在耗材领域已取得领先地位，并逐步向高端设备市场突破，国产替代趋势显著。市场行情回顾显示医药生物板块跑赢大盘，估值处于合理区间。报告同时列举了多家具备投资价值的重点公司，并提示了研发失败、商业化不及预期、地缘政治及政策超预期等风险。
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