2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 核心业务持续发力,多轮驱动助推企业发展

      核心业务持续发力,多轮驱动助推企业发展

      北京大北农科技集团股份有限公司
        大北农(002385)   主要观点:   大北农:现代农业高科技企业   大北农是以邵根伙博士为代表的青年学农知识分子创立的农业高科技企业。公司由饲料起家,产业布局不断扩大至饲料科技产业、养猪科技产业、作物科技产业、动保疫苗科技产业和农业互联网产业。 目前重点发力生猪养殖与服务产业链经营、 种业科技与服务产业链经营。   饲料布局内生外延,争创全球第一品牌   饲料科技产业是公司的基础核心产业。作为国内最大的预混料生产企业,公司以大北农、新乡大北农、广安、博原四大事业部为基础,在全国建有 140 多个饲料生产基地,年产能 1000 万吨。 2022 年, 公司先后收购九鼎科技和正邦科技旗下西南区域饲料公司,通过整合资源和优势共享,实现饲料科技产业布局进一步完善。 公司计划 2022 年饲料产量突破 800 万吨,并有望向 1000 万吨冲击,逐渐提高公司在全国饲料市场的占有率。   严控成本稳步出栏,有望充分受益猪价上涨   公司自 2016 年开始实施养猪大创业战略,在东北、内蒙、华北、西北、广西、安徽等区域积极布局养猪产业,陆续成立 9 大养猪平台、 1个种猪平台和 84 家三级养猪公司,生猪出栏持续扩张, 1H2022 公司生猪出栏量 198.32 万头,同比增长 19.23%,全年出栏量有望突破450 万头。 公司发挥生物安全防控和全产业链优势, 养殖成本不断优化, 2022 年下半年计划实现 8 元/斤以下的完全成本目标。    转基因技术持续领先,种业有望实现新突破   作为国内拥有最多转基因生物安全证书的企业, 大北农将种子业务作为未来发展的核心业务,深耕种业多年。公司一方面重视科研创新,性状储备丰富,目前已与 130 多家玉米种子企业展开合作, 对应推广面积约一亿多亩,先发优势明显;另一方面, 公司积极布局种子业务,通过收购大天种业和鲜美种苗加速种业资产整合。 随着转基因商业化渐行渐近和外延并购的持续推进,公司有望把握种业变革机遇,实现种子业务的长期增长。   投资建议   我们预计 2022-2024 年公司实现主营业务收入 349.4 亿元、 499.97 亿元、 550.69 亿元,同比分别增长 11.5%、 43.1%、 10.1%,对应归母净利润 3.2 亿元、 17.35 亿元、 19.65 亿元,对应 EPS 分别为 0.08元、 0.42 元、 0.47 元。 生猪价格已反转,并于 7 月创出非瘟疫情前新高,公司有望充分受益猪价上涨;公司也是国内首批获得转基因玉米生物安全证书的公司之一,从合作伙伴数量和规模层面均处于先发优势,有望充分受益转基因商业化。我们给予公司 2023 年 25 倍 PE,合理估值 10.5 元, 首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   饲料原料供应及价格波动;猪价波动;转基因商业化进程不及预期。
      华安证券股份有限公司
      30页
      2022-07-28
    • 中国口腔专科医院行业概览:2022年中国大专科小综合医院系列报告

      中国口腔专科医院行业概览:2022年中国大专科小综合医院系列报告

      口腔病
      北京瑞尔圣彬医疗科技有限公司
        01中国口腔医疗服务市场需求充盈,推动了口腔专科医院的扩张   中国的人口基数大,存在普遍的口腔健康问题,且儿童患龋呈快速增长趋势,同时中老年人牙周健康状况较差,随着0-14岁人口占比的提高及人口老龄化的加剧,进一步扩大了口腔医疗服务的潜在市场空间和多样化的市场需求,推进了口腔医疗机构的发展,尤其是民营口腔专科医院及诊所的发展速度   02较大的优质资源缺口和较低的消费动力成为主要制约因素   当前牙医规模增速跟不上口腔医疗服务的市场需求增速,牙医资源作为口腔专科医院增加获客、塑造品牌影响力的核心因素,对市场主体的发展产生直接影响   中国潜在的口腔健康市场需求虽然较为充盈,但当前整体的口腔健康教育不足,多数人对相关领域的认知仅停留在生活常识层面,导致许多患者在口腔疾病严重时才前往就诊,就诊需求的不足会影响更高层次需求的增加   03未来连锁化持续渗透市场,数字化赋能口腔医疗服务全流程   民营口腔专科医院的连锁化商业模式为消费者提供较公立医院更便捷高效且个性化的服务,预计未来随着一二线城市人均可支配收入的增加,将为中高端连锁民营口腔专科医院创造更多扩张机遇   未来数字化与口腔医疗服务的融合将更为紧密且普遍,民营口腔专科医院将广泛应用数字化技术不断优化口腔医疗服务,提高医院的运营效率和服务质量
      头豹研究院
      39页
      2022-07-27
    • 国际化高速成长阶段的制药上游“卖水人”

      国际化高速成长阶段的制药上游“卖水人”

      CD19
      BCMA
      GPCR
      北京义翘神州科技股份有限公司
      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        百普赛斯(301080)   上游药物研发向多样化发展,重组蛋白市场空间广阔   下游制药研发领域的拓展为重组蛋白市场空间的增长提供持续动力。据Frost&Sullivan统计及预测,全球药物研发支出将以4.5%的复合增长率,从2019年的1824亿美元增长至2024年的2270亿美元。目前药物研发主流技术路线为小分子化学药以及大分子抗体药,新兴技术CAR-T等有望逐步从萌芽阶段进入加速发展阶段。中国重组蛋白企业通过价格、供应链及服务的优势迅速提升市场份额,打破进口产品主导的行业局面。2020年,国产品牌已进入中国市场份额前五且不断向海外拓展。   百普赛斯重组蛋白业务处于高速增长阶段,海外市场加速发展   百普赛斯处于高速增长阶段,2021年收入3.85亿元,同比增长56.30%;2022年一季度收入1.14亿元,同比增长27.73%,其中非新冠病毒防疫产品收入0.9亿元,同比增长45.43%。公司主营业务包括重组蛋白、试剂盒、抗体和生物分析检测服务等,其中核心业务重组蛋白收入占比90%以上,且处于高速增长阶段。   2021年,公司加设欧洲子公司,继续大力发展海外业务。目前,公司设立多个子公司负责海外市场的研发和销售拓展。通过海外研发中心建立与欧美制药企业、生物科技公司和科研机构的联系,紧密跟踪研发趋势,利于产品研发和销售拓展。2021年,非新冠业务境外业务收入1.6亿,占比54.23%。其中美洲区收入1.1亿元,同比增长54%。   把握产业研发前沿趋势拓展业务,有望提供持续高增长动力   公司积极拓展CAR-T相关产品,有望受益于CAR-T行业的发展而随之放量。中国临床前CAR-T研究数量储备充足,随研发进度推进,CAR-T临床项目将迎来高速增长期。目前公司已开发出用于CAR-T研发及质量检测的产品,例如CAR-T靶点蛋白、抑制剂筛选试剂盒和抗独特型抗体。其中,CAR-T产品的临床在研的热门靶点CD19和BCMA为公司主要产品。公司同时持有FMC63CAR-T细胞免疫原性ELISA检测试剂盒和检测Anti-CD19CAR表达水平的抗独特性抗体及其应用的专利,用于评估筛选CART产品质量和活性。公司持续加大CAR-T相关产品的投入,与CAR-T相关的三个在研项目的研发费用总占比达到30.37%。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为4.97亿、6.49亿、8.63亿元;实现归母净利润2.18亿、2.70亿、3.48亿元人民币。对应合理市值164亿元人民币,首次覆盖,给予“买入”评级,预计目标价为205元。   风险提示:新产品开发风险,技术升级迭代与商业泄密的风险,新冠病毒疫情带来的生产经营风险,中美贸易摩擦导致境外收入下滑的风险,市场竞争加剧风险,人力成本上升及核心技术人才流失的风险,内控风险
      天风证券股份有限公司
      39页
      2022-07-27
    • 2022年中国AI制药行业概览

      2022年中国AI制药行业概览

      恶性肿瘤
      杭州剂泰医药科技有限责任公司
      肿瘤
      深圳晶泰科技有限公司
      北京望石智慧科技有限公司
        01AI制药优势愈发显著,药物研发转型升级势在必行   传统的药物研发研发周期长、资金投入大、研发风险高,而AI制药通过AI技术赋能可以快速精准地确定靶点、筛选最佳化合物分子、预测药代动力学性质,可大幅缩短药物研发各环节所需周期、降低企业在研发新药时的成本投入,同时提高药物研发的成功率、降低新药研发风险,提升企业的投资回报率   02国内宏观政策利好AI制药领域,AI技术突破为赋能制药创造条件   中国“十四五”医药工业发展规划中指出要“坚持创新引领”,对医药工业创新研发提出进一步转型要求,在复杂的国际形势下,通过鼓励创新研发投入、AI先进技术赋能,调动制药领域创新的积极性和资本市场热度;AI技术的迭代推进了AI制药的发展进程,作为AI制药行业发展的根本,AI技术在制药流程中参与的环节越多、在各环节内渗透的程度越高,药物研发的效率也越高   03AI制药或将成为创新药物研发的主流方式,重点领域为癌症和慢性病   癌症作为中国人口死亡的主要病因之一,抗肿瘤领域一直是新药研发的热门赛道;此外,由于庞大的人口基数及老龄化的加剧,中国的慢性病领域的潜在市场空间不断增长,对于国产创新药需求紧迫,或将成为抗肿瘤之外的另一研发重点;随着AI应用成熟度的提升,未来AI技术在制药领域的渗透率将不断提高,成为创新药研发的主流方式
      头豹研究院
      39页
      2022-07-27
    • 医疗器械行业点评报告:《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台,助力本地企业快速发展

      医疗器械行业点评报告:《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台,助力本地企业快速发展

      深圳华大智造科技股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      深圳普门科技股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
        深圳出台促进高端医疗器械发展政策,助力本地企业快速发展   7月26日,深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》的通知(以下简称《通知》)。《通知》中提及支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育本地高端医疗器械产业集群,切实抢占新一轮产业发展的制高点,增强本地产业核心竞争力。   全面支持医疗器械“卡脖子”技术攻关和创新产品研发,优化入院流程   《通知》强调对重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目进行支持,助力医疗器械领域关键技术的突破,提升高端医疗器械领域的国产化率,使在高端技术领域布局研发和产业化的企业从中受益,得到政府资助支持。同时,《通知》对医疗器械创新产品入院流程的优化进行重点阐述:相关部门对创新医疗器械企业在阳光平台挂网提供指导,对服务以外的创新型医用耗材新增医疗服务价格项目的绿色通道,有利于创新产品在临床上的推广使用。《通知》鼓励创新、支持创新,上市医疗器械公司中,注重研发和创新的企业将从中受益,我们认为创新产品带给相关企业的营收增量将得到有效政策保障。   大力支持医疗器械注册和生产本土化,优化产业集群配套措施和人才政策   《通知》对首次获批二、三类医疗器械注册证并在本市生产的企业,按实际投入研发费用的40%予以资助;对新建或改造医疗器械方向GMP厂房并获批医疗器械生产许可证的企业,按实际新建或改造费用的40%给予资助;对获得医疗器械产品注册证并在本市实现产业化的,或按照医疗器械注册人备案人制度承担生产的,按照实际投入费用的20%予以资助。以上资助对于资金相对紧张的中小企业形成利好,减轻部分企业研发生产费用负担,加快新产品研发推广进程。《通知》中鼓励医疗机构与企业进行临床合作,加快企业临床自检、临床试验和伦理审查推进节奏,此举将有效缩短创新产品研发周期,加快产品迭代速度,同时提升企业和医疗机构合作粘性,将产品研发改进和临床市场推广有机结合,利于本地企业通过产品创新和迭代提升产品竞争力,获得临床认可并进行国产替代。同时也进一步优化产业集群配套设施和人才扶持政策,提升人才吸引力和产业竞争力。   推荐及受益标的   《通知》中提及的支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育高端医疗器械产业集群,切实抢占新一轮产业发展的制高点,增强本地产业核心竞争力。   推荐标的:迈瑞医疗、开立医疗、昌红科技;受益标的:华大智造(拟上市)、新产业、普门科技、惠泰医疗、亚辉龙等。   风险提示:政策推进不及预期,疫情影响生产运营。
      开源证券股份有限公司
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      2022-07-27
    • 健麾信息(605186)首次覆盖报告:医疗新基建推动行业扩容,智慧药房龙头优势显著

      健麾信息(605186)首次覆盖报告:医疗新基建推动行业扩容,智慧药房龙头优势显著

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      武汉华康世纪医疗股份有限公司
      深圳市理邦精密仪器股份有限公司
      广东宝莱特医用科技股份有限公司
      迈得医疗工业设备股份有限公司
      中心思想 健麾信息:智慧药房龙头,乘医疗新基建东风 市场广阔,技术与渠道优势显著 健麾信息作为国内智能化药品管理领域的领军企业,凭借近20年的深耕与技术积累,已建立起显著的市场优势和品牌影响力。公司自动化药房产品在中国一线城市市场占有率超过80%,整体行业市占率达30%,位居行业第一。在业绩方面,公司营业收入从2017年的2.33亿元增长至2021年的4.90亿元,复合年增长率(CAGR)达20.4%;净利润从2017年的0.72亿元增长至2021年的1.27亿元,CAGR达15.4%,保持稳健增长态势。 当前,智能化药品管理行业正迎来快速发展期,主要得益于“医疗新基建”政策的强力推动和行业渗透率的持续提升。我国医院药房自动化率不足5%,与海外市场存在巨大差距,未来提升空间广阔。智能化药品管理设备在院内药房、静配中心和零售药店三大应用场景中均展现出巨大的市场潜力。报告测算,到2025年,智能静配中心潜在市场空间有望达到71.1亿元,零售药店自动化设备潜在市场空间有望达到7.8亿元。 公司在产品端拥有多样化的智慧药房管线,能够自主生产全自动补药机,并在静配中心配液机器人技术方面处于国产厂家领先地位。在新业务方面,公司通过布局智能化发药机实现线上线下协同,为连锁药房企业提供新型智能化解决方案,为中长期发展提供新动力。在渠道端,公司已与众多知名医疗服务机构建立了长期合作关系,客户粘性高,并积极通过参股博科国信布局To-G和出海业务,构建全面的渠道体系。其中,To-G批量模式在2021年大幅提升公司收入规模,有望成为未来重要增长动力。 综合来看,健麾信息凭借其深厚的技术积累、领先的市场地位、广阔的市场前景以及多维度的发展优势,具备持续增长的潜力。报告预测公司2022-2024年每股收益分别为1.42、1.75、2.17元,并首次给予“买入”评级,目标价39.76元,对应2022年的28倍市盈率。 主要内容 健麾信息:深耕智能化药品管理,业绩稳健增长 行业前景广阔,医疗新基建驱动市场扩容 一:深耕智能化药品管理领域近20年,上市后迎来黄金发展期 1.1:国内知名的智能化药品管理及移动医疗整体解决方案提供商 健麾信息自成立之初始终秉承“开拓创新、服务至上”的理念,深耕药品智能化管理业务近20年,已发展成为国内知名的智能化药品管理及移动医疗整体解决方案提供商。公司在大中华区拥有700多家以三级医院为主的高端用户,业务覆盖29个省、市、自治区。其自动化药房产品在中国一线城市市场占有率超过80%,整体行业市占率达30%,位居行业第一。公司通过与北京协和医院、上海瑞金医院、北京儿童医院、上海华山医院、山东大学齐鲁医院等国内优秀医院的深度合作,打造了包括门诊自动化药房、智能化静配中心等一系列典型案例。 公司发展历程悠久,于2014年7月设立,脱胎于康麾投资和上海道崇,承接了两家公司的主要业务、技术及核心技术人员。康麾投资由创始人戴建伟先生于2005年创立,2010年与德国百年企业Willach合资成立韦乐海茨,引入海外先进技术,主营智慧药房相关产品的研发、生产和销售。上海道崇成立于
      东方证券
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      2022-07-27
    • 雍禾医疗(02279):拟进行回购计划用于股权激励,提升人才团队重视程度体现未来发展坚定信心

      雍禾医疗(02279):拟进行回购计划用于股权激励,提升人才团队重视程度体现未来发展坚定信心

      雍禾医疗集团有限公司
      中心思想 股权激励彰显人才战略,强化长期发展信心 雍禾医疗发布《2022年受限制股份单位计划》,拟通过回购股份实施股权激励,旨在认可并嘉奖核心员工,提升团队凝聚力与企业竞争力。该计划以不超过已发行股本10%为上限,有效期十年,体现了公司对人才的高度重视,并传递出对未来发展的坚定信心。 龙头地位稳固,业务协同驱动成长 公司作为植发行业领军者,在疫情影响下持续推进战略布局:植发业务计划2022年门店增至70家,并推出女性品牌“雍禾发之初”;医疗养固业务加速单店扩张,与植发业务协同助力营收增长;假发品牌“哈发达”共同构建毛发经济体系。本次股权激励有望进一步巩固人才优势,提升服务品质与人均效能。 主要内容 股权激励计划细节与意义 计划规模与有效期:可授予股份总数不超过已发行股本的10%,每年以2%为限,单个员工12个月内授予不超过1%,有效期为采纳后10年。该计划旨在激励对集团有贡献的员工,并通过股权绑定长期利益。 人才重视度提升:雍禾医疗专业医疗团队及注册医生人数行业领先,已建立医生分级与晋升体系(《雍禾医疗医生分级诊疗体系白皮书》24维度考核)。激励计划将进一步完善激励机制,巩固竞争优势。 业务布局与战略推进 植发业务:预计2022年门店数增至70家目标不变;年初发布女性植发品牌“雍禾发之初”,构建女性美学毛发诊疗体系,看好未来增量。 医疗养固业务:“史云逊”品牌加速单店布局,预计2022年新增12-15家,探索模式并与植发协同,助力高速增长。 假发业务:“哈发达”品牌加入,共同打造毛发经济体系,丰富一站式服务。 投资建议与风险提示 投资建议:维持“买入”评级,但考虑到线下业务受疫情影响较大,净利润预期从22-24年2.2/3.1/3.9亿元调整至2/3/3.8亿元。公司占领植发行业高地,坚持诚信透明、深化产学研融合,本次激励计划有助于激发团队活力。 风险提示:未能吸引新客户风险;对专业医生吸引力下降风险;医疗事故风险;员工股权激励的审批及要素存在不确定性。 总结 雍禾医疗本次股权激励计划是对核心人才团队的战略性投入,通过回购股份授予员工,提升企业凝聚力,同时坚定市场对公司长期发展的信心。公司植发业务保持扩张,医疗养固与假发业务协同构建一站式毛发医疗服务体系,龙头地位稳固。尽管短期受疫情影响下调利润预期,但公司长期成长逻辑清晰,维持“买入”评级。后续需关注客户获取、医生吸引力及医疗安全等潜在风险。
      天风证券
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      2022-07-27
    • 就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

      就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

      COVID-19
      Pfizer Inc
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      艾滋病
      阿兹夫定
        复星医药(600196)   投资要点   事件: 2022 年 7 月 25 日,复星医药宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由复星医药独家商业化阿兹夫定。 合作领域为新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域; 合作产品包括原料药、片剂,以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品; 合作区域包括中国境内(不包括港澳台地区) 及全球(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。 复星医药将最多向真实生物支付 8 亿元合作费用,并承担后续的临床试验和商业化费用, 于境内就销售产生的毛利,由复星医药产业和真实生物按照 50%:50%或 55%:45%的比例进行分配。 海外销售的具体分成方式和比例待双方进一步约定。   公司独家商业化首个国产抗新冠小分子口服药, 进一步丰富抗病毒产品线: 阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物(靶向 RdRp)。 7 月 25 日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎( COVID-19)成年患者。 此外,阿兹夫定片已于 2021 年 7 月 20日获国家药监局附条件批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。   阿兹夫定价格和获批进度具有突出优势, 有望为公司带来较大业绩弹性: 目前, 阿兹夫定作为艾滋病药物售价是 25.86 元/mg,预计针对新冠适应症的定价不会高于这个价格。 按照每天 5 mg,服药七天计算,一个疗程的费用约为 905 元,大量采购后预计价格会进一步降低, 对比辉瑞的 Paxlovid 在国内医保 2300 元/盒的定价,价格优势明显。此外,作为国产首个获批的新冠小分子口服药, 先发优势显著,有望为公司带来较大业绩弹性。   海外商业化阿兹夫定合作推进,国际化运营能力进一步提升: 截至 2021年底,公司海外收入占比达 35%,商业化团队超 1,200 人。针对阿兹夫定在海外的商业化拓展有望进一步提升公司的国际化运营能力和效率。    盈利预测与投资评级: 随着公司创新产品的研发成果不断兑现,以及海外国际化进程不断加快, 预计公司 22-24 年的 EPS 分别为 2.20 元、 2.55元、 3.03 元,当前股价对应估值分别为 22X、 19X、 16X,维持“买入”评级。 由于新冠疫情走向较难预测,盈利预测中暂不包含小分子新冠药的收入贡献。   风险提示: 产品销售不及预期,市场竞争环境恶化, 新冠疫情走向不确定性较强等
      东吴证券股份有限公司
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      2022-07-27
    • 天境生物(IMAB.US)差异化管线策略的成功实践者

      天境生物(IMAB.US)差异化管线策略的成功实践者

      中国生物制药有限公司
      德琪(浙江)医药科技有限公司
      天境生物技术(天津)有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      云康健康产业投资股份有限公司
      中心思想 差异化战略构筑护城河,天境生物价值低估明显 差异化管线与商业模式是核心价值。 报告的核心观点在于,天境生物(IMAB.US)通过“引进+自研+授出”的创新商业模式,构建了一条高度差异化、聚焦于“同类首创/最佳/更佳”的肿瘤及自免药物管线。这种策略使其在国内市场的激烈竞争中脱颖而出,并具备向海外授权的巨大潜力。 当前市值显著低估了管线价值与催化剂。 尽管港股生物科技板块整体回调,但报告认为天境生物8.3亿美元的市值并未充分体现其临近商业化的中国管线(如菲泽妥单抗、伊坦生长激素)和拥有全球权益的潜在同类最佳药物(如来佐利单抗、尤莱利单抗)的巨大市场价值。公司近期多个里程碑事件(如菲泽妥单抗报产、伊坦生长激素III期完成入组)有望成为股价提振的催化剂。 主要内容 中国管线:快速上市(fast-to-market)策略 定位与策略。 天境生物通过产品引进,构建了聚焦中国市场的6款临床阶段管线。其策略是“快速上市”,瞄准国内未满足的临床需求,选择可通过关键II期等路径快速获批的适应症,以迅速占领市场并获取现金流。报告预计,经POS调整后的国内峰值销售收入可超过79亿人民币。 关键产品分析。 菲泽妥单抗(CD38):作为潜在的第一款国产CD38抗体,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。报告分析其相比已上市的达雷妥尤单抗,在输液时间和输液反应发生率上具有潜在优势。通过对比研报中的数据,其国内销售峰值预计在2029年达到13.0亿元人民币。 伊坦生长激素:用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。报告强调其作为“纯蛋白分子”的技术优势,相比于聚乙二醇修饰的长效生长激素,在安全性上可能更佳。数据显示,在第三方合作伙伴(济川药业)销售体系下,天境生物通过销售/利润分成获得的实际收入峰值预计在2029年达到近5亿元人民币。集采影响短期内预计有限。 依非白介素α(长效IL-7):作为潜在的全球首款长效IL-7药物,用于治疗放疗/化疗后的淋巴细胞减少症及与PD-1联用。报告指出该领域存在巨大未满足临床需求,市场处于空白状态,预计市场将以年复合增长率52.5%高速增长。 全球管线:差异化自研药物站稳海外 核心战略。 天境生物的全球管线完全由自主研发、拥有全球权益的抗体药物构成,是其中长期成长的核心驱动力。这些药物旨在解决靶点痛点,具备“同类更佳/最佳”的潜质,既能巩固国内领先地位,也蕴含巨大的海外商业价值。 潜在同类最佳候选药物。 来佐利单抗(CD47):作为第二代CD47单抗,其核心竞争力在于显著改善的安全性,无需预激剂量,避免了第一代CD47抗体常见的血液毒性。报告引述其与艾伯维达成的近20亿美元对外授权交易,证明其海外价值。在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的Ib期研究中,与利妥昔单抗联用取得了43%的完全缓解率(CR)和100%的疾病控制率(DCR)。国内初治MDS/AML适应症有望在2022年启动注册性研究。 尤莱利单抗(CD73):通过独特的C端结合位点,避免了药效上的“钩状效应”。报告指出,CD73是解决PD-1/PD-L1耐药问题的关键靶点,其与PD-L1的联用能够产生协同效应。早期临床数据显示,在末线晚期实体瘤患者中,与阿替利珠单抗联用获得了23%的客观缓解率(ORR)和46%的DCR,初步验证了其解决PD-1耐药的潜力。 普那利单抗(GM-CSF):应用领域广泛,可用于治疗类风湿性关节炎(自免疾病)和重症COVID-19。报告强调其在重症COVID-19的II/III期试验中表现出色,显著降低了患者对机械通气的需求和30天死亡率。 从License-in走向License-out,前沿科学驱动未来 技术与商业模式进化。 公司通过四大抗体工程平台(抗体细胞因子、双抗、长效hyFc、单克隆)积极开发具有革命性意义的下一代“超级抗体”和双抗,实现了从单纯引进向自主创新和对外授权的战略转变。这标志着其研发能力的成熟和商业模式的升级。 近期里程碑与催化剂。 报告列出了2022-24年间的一系列关键事件,包括菲泽妥单抗的上市申请提交、伊坦生长激素III期入组完成、来佐利单抗启动关键性临床、以及杭州生产基地的投产等。这些事件是验证公司战略落地和推动股价上涨的直接催化剂。 总结 这是一份对天境生物的首次覆盖深度研报,分析师基于详实的数据、跨试验对比和行业分析,强烈推荐“买入”评级。核心逻辑在于公司差异化战略的成功:通过前瞻性的靶点布局(避开PD-1等红海)和创新的商业模式(引进+自研+授出),构建了多条兼具近期商业化和远期全球潜力的优质管线。报告通过DCF估值模型,认为其当前市值严重低估了管线的长期价值,并给予22.5美元的目标价,隐含超过100%的上涨空间。主要风险在于核心药物临床和商业化的实际进度不及预期。
      浦银国际
      40页
      2022-07-27
    • 45亿定增落地,创新药、原料药发展添动力

      45亿定增落地,创新药、原料药发展添动力

      上海复星医药(集团)股份有限公司
      利拉鲁肽
        复星医药(600196)   事件   2022年7月26日,公司公告《非公开发行A股股票发行情况报告书》,10名投资者以42元/股的价格现金认购1.07亿股A股股票;此次定增,公司共募集44.84亿元,用于(1)创新药临床、许可引进及;(2)原料药及制剂集约化综合性基地的建设。   点评   助力前沿创新加速转化,多元化模式参与多个创新药项目。(1)公司拟使用18.74亿元用于创新药的临床开发、商业化许可、里程碑款支付以及部分产品上市准备相关费用。(2)此次共涉及11个创新项目:FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液(Triferic)、FS-1502、FCN-159、利拉鲁肽、SurVaxM、Tenapanor、Balixafortide、干细胞治疗(CTX)、干细胞治疗(hRPC)、新冠mRNA疫苗。(3)公司在创新药的研发上,已形成自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多层次合作模式,快速切入具有未满足临床需求的创新产品,进一步丰富公司的创新药管线,提高市场竞争力。   原料药制剂产业链垂直整合,集约化提升产能。(1)公司拟使用13.49亿元用于特色原料药基地和制剂集约化综合性基地项目。(2)该项目定位集约化、大产能产品制造及创新药和特殊制剂综合生产基地,原料药可直接用于公司制剂产品生产,“原料制剂一体化”在集采大环境下可以更好的应对降价压力,发挥成本优势。(3)公司在原料药、制剂的研发及生产商具有丰富的规模化生产经验。公司已经有十余个原料药产品通过美国、欧盟、日本等国家的GMP认证。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润55.67/66.01/78.57亿元,EPS2.17/2.58/3.07元。公司目前股价对应22/23/24年22/18/15xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-07-27
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