2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物制品行业专题研究:需求与供给共振,流感疫苗放量可期

      生物制品行业专题研究:需求与供给共振,流感疫苗放量可期

      生物制品
        需求端民众接种意识受新冠疫情影响显著提升:国内流感疫苗渗透率显著低于海外发达国家,具有较大的上升空间。参考过往历史,呼吸道传染病新冠肺炎的大范围和长时间流行,对流感疫苗接种意识提升应有明显积极作用。同时,新冠肺炎的防疫措施对流感样症状较为敏感,也促进民众接种流感疫苗以避免给生活带来不便。2020年流感疫苗批签发量和接种量大幅上涨,也说明新冠疫情对流感疫苗接种需求提升作用明显。   供给端产品和产能增量明显:产品方面,2018年以来流感四价裂解疫苗、三价鼻喷减毒疫苗等创新疫苗相继有多款产品获批上市。产能方面,从上市企业公布的产能显示,行业产能过去也得到大幅提升。例如,华兰疫苗一家企业的四价流感疫苗产能为1亿剂,超过行业过往多年的年度批签发量。   2022年流感疫苗提前批签发和上市,为流感疫苗放量争取时间窗口。2021-2022年流感季,流感疫苗的接种和新冠疫苗接种发生重叠,导致流感疫苗接种量不及预期。通过提前批签发和上市,争取在时间上错开流感疫苗和新冠疫苗的接种工作,从而为流感疫苗放量创造有利条件。   行业评级及投资策略新冠疫情促进流感疫苗渗透率提升,新产品上市、新产能投放,流感疫苗行业有望持续放量。维持“推荐”评级。   重点关注个股华兰疫苗攻守兼备:四价成人疫苗市场份额领先、四价儿童疫苗2022年获批上市。金迪克、百克生物为弹性标的:大单品处于放量阶段,百克生物的重磅产品减毒带状疱疹疫苗处于上市审评阶段。   风险提示新冠疫情发展超出预期,流感疫苗接种量不及预期,流感疫苗价格低于预期,重点关注公司研发进展不及预期,重点关注公司业绩不及预期
      国海证券股份有限公司
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      2022-06-24
    • 新股专题覆盖:天新药业(2022年第65期)

      新股专题覆盖:天新药业(2022年第65期)

      个股研报
        天新药业(603235)   投资要点   下周一(6月27日)有一家主板上市公司“天新药业”询价。   天新药业(603235):公司主要从事单体维生素产品的研发、生产与销售。经过多年发展,公司产品不但畅销国内,而且远销亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲等国家和地区;且主要产品维生素B6和维生素B1在全球亦有较高的市场占有率。公司2019-2021年分别实现营业收入20.25亿元/23.04亿元/25.22亿元,YOY依次为-21.45%/13.76%/9.50%;实现归母净利润7.28亿元/8.87亿元/7.44亿元,YOY依次为-33.72%/21.90%/-16.14%。最新报告期,2022Q1公司实现营业收入6.06亿元,同比下降5.43%;实现归母净利润1.78亿元,同比下降13.42%。公司预计2022H1营业利润同比变动-9.00%至-4.45%,归母净利润同比变动-12.83%至-9.07%。   投资亮点:1、公司是全球单体维生素市场的领先企业之一。(1)完善的质量管理体系;公司的维生素B6、维生素B1、维生素B1取得了欧洲药品质量管理局授予的CEP(欧洲药典适用性证书),而全球取得上述产品CEP证书的生产企业不超过三家。(2)健全的营销布局;公司以上海为中心,主要产品内销国内各省份,外销亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲等国家和地区;目前已与数千家客户建立了稳定的合作关系。(3)突出的市场地位;根据博亚和讯统计,我国维生素B6、B1出口主要以天新药业为主,在全球亦有较高的市场占有率;此外,自2020年天新药业投产生物素后,公司生物素出口份额也在当年直接跃至19%。2、公司从扩大生产力和降低原材料成本两方面着手,进一步提升盈利能力;同时,在现有产品的基础上,公司积极推动产品多元化。截至2021年末,公司稳步推进年产4,000吨维生素B6技改项目和年产4,000吨维生素B1技改项目,进一步提高公司维生素B6和维生素B1的生产效率;亦在推进扩建年产4,500吨a-乙酰基-r-丁内酯和300吨维生素H技改项目,并完成了扩建年产2,000吨盐酸乙脒和30,000吨甲醇钠项目,向行业上游拓展,提高原材料自给率,保障原材料供应,降低原材料成本。同时,为丰富产品组合,公司还通过募投项目进一步拓展维生素A、维生素B5、胆固醇、25-羟基维生素D3等产品,为公司增强持续盈利能力奠定良好的基础。   同行业上市公司对比:天新药业深耕维生素的生产与制造,从业务的相似性来看,公司的可比上市公司包括新和成、圣达生物、花园生物、广济药业等。从可比公司情况来看,平均收入规模为43.85亿元,平均PE-TTM(剔除负值/算数平均)为22.22X,平均毛利率为44.52%。相较而言,公司的收入规模低于同业平均水平,但毛利率处于同行业可比公司的中上区间。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
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      2022-06-23
    • 化工行业2022年中期策略暨7月投资策略:看好确定性的新能源上游化工材料的投资方向

      化工行业2022年中期策略暨7月投资策略:看好确定性的新能源上游化工材料的投资方向

      化学制品
        核心观点   化工行业中期策略: 2022 年年初至今, CCPI(中国化工产品价格指数)仍处于上行通道。 考虑到俄乌局势的长期复杂性, 以及全球范围内的需求恢复, 我们仍然认为国际油价仍将强势; 资源品中期维度边际产能新增有限, 将继续支撑化工品的成本与价格。 站在当前时点上展望 2022 年下半年, 我们更建议寻求结构性机会: 把握安全边际高、 产品终端需求高速增长或持续复苏、 供给端行业格局趋于集中、 具备产业护城河、 周期景气将迎反转的细分化工子行业的投资机会。 其中, 我们推荐关注四条投资主线:(1)新能源上游化工品: 光伏产业链 EVA、 三氯氢硅、 纯碱; 锂电产业链磷酸铁、PVDF; 生物质能生物柴油等; (2) 农化主线: 磷肥、 钾肥、 氮肥及部分农药品种; (3) “碳中和” 愿景方向; (4) 低估值龙头白马等。   化工行业 7 月投资观点: 未来“双碳” 背景下的能源变革和长期深度减排是我国未来经济社会发展的必然趋势, 将大力推动我国低排放技术的快速发展, 促进石油与化学工业朝着更高质量和更可持续的方向发展。 此外, “石油化工十四五发展规划” 将加快建设现代化石油和化学工业体系, 推动我国由石化大国向石化强国迈进, 推动化工行业向高端新材料的方向转型升级。我们坚定看好, 受益于中国能源结构的重大转型升级, 国内化工行业处于重要战略机遇期, 新能源上游材料领域迎来重大的发展机遇, 我们看好 EVA、磷酸铁-磷酸铁锂、 工业硅-三氯氢硅-多晶硅、 PVDF 等新能源化工产品今年的持续高景气度, 建议关注相关新能源化工材料标的反弹机会。 展望 2022年 7 月, 我们重点看好 EVA、 磷化工、 三氯氢硅、 生物柴油、 MDI 的景气度。本月投资组合:   【三孚股份】 光伏带动三氯氢硅价格暴涨, 扩产三氯氢硅加码新材料布局; 【云天化】 磷化工高景气助力业绩高增长, 创新发力进军新能源领域; 【兴发集团】 磷化工高景气延续, 新材料持续放量; 【东方盛虹】斯尔邦带动业绩大幅增长, 大炼化打通一体化发展链条; 【卓越新能】生物柴油量价齐升, 推动“生物质能化一体化” 发展; 【联泓新科】 EVA盈利高增业绩符合预期, 新材料平台稳步推进; 【万华化学】 自主创新发展, 打造成为全球领先的化工及新材料巨头; 【利尔化学】 创新引领未来的草铵膦巨头。   风险提示: 原油价格大幅波动; 海外疫情恢复不及预期; 需求不及预期等
      国信证券股份有限公司
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      2022-06-23
    • Q2业绩超预期, 生物柴油价差有望持续扩大

      Q2业绩超预期, 生物柴油价差有望持续扩大

    • 聚醚胺行业深度报告:产能扩张不足,风电旺季有望推高景气

      聚醚胺行业深度报告:产能扩张不足,风电旺季有望推高景气

      化学原料
        性能优异的材料固化剂,风电领域中广泛应用   聚醚胺(PEA)是一类具有柔软聚醚骨架,由伯胺基或仲胺基封端的聚烯烃化合物,主要用于提高终端产品的韧性、柔韧性、疏水性或亲水性。PEA 在风电领域应用最为广泛,一般作为环氧树脂的高性能固化剂,用于生产高强度、高韧性的复合材料,如兆瓦级风力发电叶片等; PEA 在建筑行业常用于环氧地坪,涂料等产品,另外 PEA 在油气开采抑制剂,汽油清洗剂,工业助剂等其他方面有丰富的应用。   市场规模高速成长,新装风电持续增加拉动需求稳定增长   截至 2020 年聚醚胺全球和中国市场规模分布达到 71.9 亿和 25.8 亿,消费量分别达到 28.6 万吨和 10.1 万吨, 2016-2020 年 CAGR 为 12%和 25%,整体呈现高增速特征,中国市场表现亮眼,贡献近 60%全球需求增量。 根据正大新材料招股说明书, 中国聚醚胺下游主要有胶黏剂、建筑行业和风电行业三大支柱, 2020年需求占比分别为 5%、25%、62%,根据弗若斯特沙利文预测,未来聚醚胺下游仍将保持高增速特征,预计到 2025 年,胶黏剂、建筑行业和风电行业需求将分别达到 1.26 万吨、 5.84 万吨和 6.08 万吨,对应 CAGR 为 25%、 19%和 12%。   短期供给弹性有限,风电旺季将延续供需紧平衡   高壁垒下行业寡头垄断,全球聚醚胺主要供应商共有 7 家,其中亨斯迈和巴斯夫产能合共占据全球产能的 64%,国内 5 家主要厂商合共占 36%。目前国内达到万吨级别的厂商仅有 3 家,正大新材料 3.5 万吨,阿科力 2 万吨,晨化股份 3.1万吨。由于聚醚胺行业进入壁垒较高,厂商不仅需要持续多年的技术研发和投入成本高昂的设备,而且大多数客户为大型化工制造商或贸易公司,产品的大批量供应和质量稳定性尤为关键,意味着新进入者难以打破目前的竞争格局。短期内聚醚胺产能新增有限,据统计 22-23 年中国规划新增产能共 18 万吨,但 22 年仅有正大新材料一家计划扩产 4 万吨,其余 14 万吨会在 23 年逐步投产。预计2022 产能增速约为 14%,面对下游风电等领域高速增长的需求,短期内供应紧张的局面仍将延续。   投资建议:立足于 2022 年,上半年国内部分停产产能复产、海上风电装机淡季、叠加疫情对需求形成一定的影响,聚醚胺供需关系有所缓和,价格呈现有一定程度的下降;展望下半年,风电装机迎来阶段性的旺季,源自风电叶片的消费量有望对边际需求形成有效拉动,价格有望进一步上扬,利好存量企业业绩增厚,我们对聚醚胺行业给予“推荐”评级。基于产能规模以及技术成熟度,我们推荐晨化股份、阿科力。   风险提示: (1)新增产能快速投放的风险。目前国内规划与在建产能较多,如短期内在建产能加速投放,或将扭转供需关系逐步走向宽松。(2)需求不及预期的风险。聚醚胺的风电领域需求取决于风电新装机量,若 2022 下半年装机量不及预期将导致聚醚胺需求增速下滑。此外,当前疫情形势存在对聚醚胺非风电需求的不确定因素,建筑及工业领域需求增速或存在下降风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-06-23
    • 康复医疗连锁模式得到验证,开启二次增长曲线

      康复医疗连锁模式得到验证,开启二次增长曲线

      中心思想 康复医疗连锁模式验证,驱动公司二次增长 三星医疗凭借其在重症康复领域的差异化、连锁化、品牌化发展战略,成功验证了康复医疗连锁模式,正开启其业绩的二次增长曲线。面对中国人口老龄化加速、康复意识提升及国家政策的强力推动,康复医疗市场展现出千亿级的巨大潜力。公司通过“体外培育—赢利点—收购—扩建”的成熟模式,加速康复医院的全国布局,尤其在重症康复这一高门槛领域建立了显著的先发优势。同时,公司稳健的智能配用电业务作为现金流支柱,为医疗板块的快速扩张提供了坚实支撑。股权激励计划设定的高增长目标,进一步彰显了公司对未来发展的坚定信心。 智能配用电业务稳健支撑,双轮驱动业绩提升 在康复医疗业务高速发展的同时,三星医疗的智能配用电业务作为传统优势板块,持续贡献稳健的现金流和业绩。该业务受益于国内智能电表更新换代、电网建设加速以及全球智能电网投资的增长,市场规模持续扩大。公司凭借其在智能配用电全产业链的领先地位、持续的研发投入和精益制造,巩固了行业龙头地位,并积极拓展海外市场。康复医疗与智能配用电两大业务板块形成“双轮驱动”格局,共同推动公司营业收入和归母净利润的持续增长,预计未来几年将实现显著的业绩和估值提升。 主要内容 康复医疗市场潜力巨大,政策红利加速行业发展 康复医疗需求量价齐升,市场规模突破千亿 中国康复医疗市场正经历量价齐升的快速发展阶段,市场空间广阔。根据国家卫健委数据,2011-2020年,我国康复医院门急诊人次年均复合增长率(CAGR)达7.8%,2020年达到4837万人次。同期,康复医院次均医疗费用从2011年的385元增长至2020年的1652元,CAGR高达17.6%。尽管如此,2017年中国人均康复医疗消费仅为5.5美元,远低于同年美国人均54美元的水平,显示出巨大的增长潜力。毕马威预测,2021年我国康复医疗服务市场规模已突破千亿元,预计到2025年将达到2207亿元,2021-2025年均复合增长率约21%。 人口老龄化加速和疾病谱变化是康复医疗需求增长的核心驱动力。2019年,中国康复需求总人数高达4.6亿人,其中肌肉骨骼疾病患者最多(3.2亿人),其次是感觉障碍(1.4亿人)和神经系统疾病(0.6亿人)。术后康复、重症康复等亚级重症刚性需求尤为突出。2020年,我国医疗卫生机构住院病人手术人次达6664万,重疾康复人群(如恶性肿瘤、心脑血管病)出院人次超两千万。然而,重点病种的早期康复介入率普遍偏低,例如骨科和神经内科的早期康复介入率均在10%左右,重症医学科病房在15%左右,表明潜在康复需求有待进一步释放。 政策支持是康复医疗行业发展的另一重要推手。自2010年起,国家层面已发布30余部相关政策,鼓励康复医疗服务发展,并明确提出支持社会办医提供康复服务。2021年10月,国家卫健委等部门发布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》,在15个省份支持社会力量举办规模化、连锁化的康复医疗中心,并推动康复医疗亚专科能力建设、人才培养和价格优化。地方政府也积极响应,如重庆市力争到2025年底康复医师达到1800人,康复治疗师达到3000人。医保支付范围的扩大(2010年9项,2016年新增20项康复医疗项目纳入医保)和康复项目价格的提升(如江苏盐城康复医疗服务增幅36%-88%),以及DRGs/DIP医保支付方式改革,将加速综合医院病人周转,促进康复患者向专业康复机构流转,为康复专科医院带来增量市场。 康复医疗资源供需缺口显著,民营重症康复龙头前景可期 尽管康复医疗体系日益健全,康复专科医院数量从2011年的301家增至2020年的739家(CAGR 9.4%),康复医学科床位数量从2011年的8.37万张增至2020年的约30万张(CAGR 15%),但供需缺口依然显著。根据2025年每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人的目标,预计2022年全国康复医师和治疗师需求分别约8.5万人和14.1万人,而2019年实际仅有4.7万名康复医师和6万名康复治疗师,人才缺口巨大。 康复医疗市场格局分散,民营机构快速发展但竞争激烈。2020年,民营专科康复医院占比高达77.5%,2011-2020年均复合增长率达14%。康复专科医院单院资产投入较低(2020年平均5100万元,低于综合医院的1.68亿元),进入门槛相对较低,导致市场高度分散,以区域性竞争为主。优质民营康复医疗机构主要集中在华东、华南等经济发达地区的一二线城市。 重症康复领域具有较高的专业门槛,是康复医院构建核心竞争力的关键。重症康复要求早期介入,与临床学科救治同步,并强调“临床-康复一体化”模式。重症康复病房(HDU)的建设需要配备ICU级别的抢救设备和大型康复设备,且医护人员需兼具ICU和康复背景。多学科团队的协调、治疗理念的统一是实施重症康复的难点,但在民营医院中,集束化治疗模式更易实现和高效运行。因此,在重症康复领域建立专业壁垒和先发优势,对于康复医疗机构的长期发展至关重要。 三星医疗康复业务扩张模式成熟,智能配用电业务稳健发展 康复医疗连锁扩张模式跑通,重症康复特色优势显著 三星医疗自2015年进军医疗产业并聚焦康复医疗专科领域,已探索出“体外培育—赢利点—收购—扩建”的连锁扩张模式。公司依托大股东奥克斯医疗集团的平台,现已参股投资医院20余家,并已完成江苏、江西、福建、湖南、湖北等省
      东吴证券
      34页
      2022-06-23
    • 透过欧美业态,浅析中国线上心理健康领域市场前景(摘要版)

      透过欧美业态,浅析中国线上心理健康领域市场前景(摘要版)

      医疗服务
        相较于发达国家,中国心理健康产业发展缓慢,相关领域专业人才紧缺,当下精神科医师及医师助理数量不足50.000万人,且行业为劳动密集型产业,现阶段供需关系不平衡。此外,产业还面临专业心理咨询师认证缺失导致、相关从业人员水平参差、患者就诊率低(仅为9.6%)等痛点。心理服务线上化和泛心理知识的线上普及可以缩短需求端与供应端间的关系,整合人才资源,提高大众对于心理健康的认知,降低治疗门槛。同时,咨询师培育和数字诊疗的发展可以一定程度上填补专业人才的缺口,推动远程医疗发展。
      头豹研究院
      9页
      2022-06-23
    • 美国及日本医药市场研究

      美国及日本医药市场研究

      中心思想 全球医药市场:创新研发驱动增长与结构转型 本报告核心观点指出,创新药研发能力是医药企业在全球市场竞争中的决定性因素,尤其在美国和日本这两个医疗强国。优质原研药是两国医药行业的经济支柱,其销售额占据市场主导地位。报告强调,肿瘤、心脑血管和自身免疫疾病领域对优质创新药及生物药的需求持续大幅增长,成为行业未来发展的关键方向。同时,合理的医疗改革,如日本推行的仿制药一致性评价和药价改革,能够有效促进医疗机构提升诊疗技术,并倒逼药企加大研发投入、提升产品质量,从而推动医药行业的优胜劣汰和创新发展。 区域洞察与企业策略:聚焦高潜力领域与龙头布局 报告深入分析了美国和日本医药市场的特点,发现两国政府均高度重视新药研发,并通过加速审批、价格优遇等政策支持创新。生物药在两国新药审批中的占比不断提升,反映了生物制药的广阔前景。对中国医药行业的启示是,从仿制走向创新是必然趋势,肿瘤与自身免疫等领域的需求前景广阔。报告重点推荐了全球领先的创新药生产商辉瑞(PFE US)和日本龙头药企武田药品(4502 JP/TAK US),分析了两家公司在新冠疫苗与药物、肺炎链球菌疫苗、消化道、血制品、肿瘤及罕见病等核心业务领域的增长潜力及丰富的研发管线,展现了创新驱动型企业在全球医药市场中的战略布局和竞争优势。 主要内容 聚焦研发能力强大的创新药生产商 创新药研发能力为医药企业竞争力的决定因素 美国和日本作为全球及亚洲最大的医疗强国,其医药行业经济支柱是临床价值较高的优质原研药。根据Statista数据,2020年原研药销售总额占美国医药销售总额的80.9%。日本厚生劳动省2019年调查显示,原研药销售总额占日本药品医药总额的60.4%。这表明创新药研发能力是龙头药企竞争力的核心因素。 肿瘤、心脑血管、自身免疫领域优质创新药及优质生物药为医药行业发展方向 通过观察美国及日本各领域药物的销售动向,发现肿瘤、心脑血管、自身免疫领域的优质创新药需求大幅增加。根据美国国会预算办公室(CBO),2019年这三个领域的药品零售总额是2009年的约3-5倍。日本市场肿瘤药2017-2021年销售额复合年增长率(CAGR)高达12.6%,自身免疫类药物从2019年开始超越抗血栓药物进入销售排行榜前三。美国FDA与日本国家药监局批准的生物药数量不断增加,预示着生物制药前景广阔。 合理医疗改革能促进医疗机构提高诊疗技术,倒逼药企提升研发能力与产品质量 日本的医药行业曾面临药品质量参差不齐及药价虚高问题。日本政府通过推进仿制药一致性评价与药价改革成功解决这些问题,倒逼医疗机构提升诊疗技术并促进制药行业优胜劣汰。日本坚持原则上两年调整一次药价,但对优质创新药与刚需型药物给予合理优遇,支持企业研发此类产品。事实证明,医疗改革对日本医药行业发展起到重要作用,使其成为亚洲唯一能与欧美媲美的药品研发强国。 重点推荐辉瑞(PFE US)与武田药品(4502 JP/TAK US) 报告建议投资者重点关注辉瑞(PFE US)与武田药品(4502 JP/TAK US)。辉瑞作为全球领先的制药行业龙头,短期内新冠疫苗与口服药将带来巨额收入,长期则有肺炎链球菌疫苗、抗凝血药物阿哌沙班(Eliquis)和用于转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌(ATTR-CM)的氯苯唑酸葡甲胺(Vyndaqel)等引领稳健增长。公司研发管线丰富,截至2021年底有89个在研产品,其中8款已于2022年上半年获批。武田药品是日本最大的综合性药企,消化道药物安吉优为全球领军产品,血制品业务全球竞争力强。其重磅创新药Exkivity(用于非小细胞肺癌)与罕见病药物Livtencity近期获批,且有多个领域的新药正在临床试验中。 全球医药行业支出不断提升,创新药为美国与日本市场支柱 全球医药行业支出总额及占GDP比例不断提升,人均医疗支出持续增加 根据世界卫生组织报告,近20年全球医药行业支出持续增加,总额从2000年的约4.2兆美元增至2019年的8.5兆美元,CAGR为3.8%。医疗卫生支出占GDP比例从2000年的8.63%增至9.84%。全球每年人均医疗支出从2000年的478.8美元增至1,121.8美元。美国、加拿大、西欧、日本、澳洲等发达地区人均年医疗支出超2,000美元。预计未来随着经济发展,人均医疗支出将继续提升。 优质原研药为全球医药行业支柱,肿瘤、心脑血管、自身免疫类药物为行业热门趋向 药物分为原研药与仿制药。原研药研发成本高、售价高,审批要求高,是发达国家医药行业的支柱。根据IQVIA数据,2020年原研药占发达国家医药消费金额的73.5%。美国创新药预期研发时间长达8年,成本高达4-5亿美元。肿瘤、心脑血管、自身免疫类药物是行业热门趋向。 美国医药市场:药品研发能力全球领先,肿瘤、糖尿病、自身免疫等领域药物需求迅速增加 美国药企非常注重研发投入,药品研发能力全球领先。根据CBO报告,美国国家医管局(PhRMA)会员总研发费用在1984-2019年间增加超过7倍。2019年美国十大药企平均研发费用高达约74.5亿美元,研发费占收入比例维持在15%-20%以上。优质原研药是美国药企主要收入来源,2020年销售金额占美国药品市场约80.9%。肿瘤、糖尿病、自身免疫类药物需求迅速增加,2009-2019年这三个领域的药品零售额均有三倍以上增长。美国政府重视新药研发,FDA设有快速通道、突破性疗法、加速批准和优先审评等加快审批途径。近年来FDA批准的新药逐步增加,2017-2021年平均每年批准51款新药,其中生物药平均占比从十年前的19.1%提升至25.7%。 日本医药市场:医疗改革+创新药研发投入打造亚洲医疗强国 日本是亚洲领先的医疗强国,人均医疗支出在亚洲排名第一。2019年全球销售额前100位的药品中有9款出自日本。原研药是日本医药行业经济支柱,2019年销售总额占日本医药市场约60.4%。肿瘤、糖尿病、自身免疫药物需求快速增长,肿瘤药2017-2021年CAGR高达12.6%,自身免疫类药物从2019年开始成为日本销售金额第三位药物。日本政府通过仿制药一致性评价与药价改革,成功解决“以药养医”问题,促使医疗机构通过提升医疗技术获得收益。日本在制定新上市药物价格时给予优质创新药充分优遇,对革新性、有效性好的产品、儿童用药及罕见病药物等给予价格加成。日本国家药监局缩短优先审查时间,2014年推出“重大创新药”制度,将部分重要病症且临床数据优异的重大创新药审批时间缩短至6个月以内。2010-2020年期间,日本政府批准的新药中生物药占比从22.1%提升到36.8%,肿瘤药数量持续增加。日本龙头药企非常重视创新药研发,前十大药企每年平均研发投入占收入的15%-20%。 美国与日本医药行业对中国的启示:从仿制走向创新是必然趋势,肿瘤与自身免疫等领域需求前景广阔 中国市场优质创新药需求空间巨大。2019年创新药销售额占中国制药市场的57.2%,显著低于发达国家2020年约73.5%的水平。随着收入水平提升,中国市场的创新药收入占比将提升。中国药企将从仿制走向创新,政府通过仿制药一致性评价、招标降价与带量采购等政策淘汰劣质仿制药,同时通过创新药优先审评、上市许可人制度等政策鼓励创新药研发,获批创新药数量逐年增加。中国政府也通过调整医保目录支持优质创新药,2017年起进行四次医保目录调整,加速新上市优质创新药纳入医保。由于人口老龄化、工作压力与生活节奏加快等原因,肿瘤、心脑血管与自身免疫等领域的药物需求将不断增加,这些领域的研发能力对中国药企而言将越来越重要。 美国与日本医药行业重点公司推荐:辉瑞(PFE US)与武田药品(4502 JP/TAK US) 辉瑞(PFE US):全球领先的创新药梦工厂 全球领先的制药企业,疫苗业务引领2021年收入突飞猛进 辉瑞成立于1849年,是全球领先的制药企业,2021年收入排名全球第一。公司专注于疫苗、内科药物、肿瘤药物、罕见病药物等领域的研发与生产。新冠疫情以来,疫苗板块收入突飞猛进,引领公司总收入同比增长95.1%至812.9亿美元。疫苗板块收入同比增长548.3%至426.3亿美元,主要来自复必泰疫苗与肺炎链球菌疫苗。 新冠疫苗与药物需求空间仍然很大 奥密克戎传播力强,接种疫苗可有效防止重症化。全球疫苗接种率仍有提升空间,尤其加强针接种率。复必泰疫苗保护力与安全性广受认可,对新冠病毒保护率高达95%,对Omicron保护力仍达70%。2021年销售额约367.8亿美元,显著领先竞争对手。2022年一季度销售额同比增长282.1%至132.2亿美元,短期内仍是收入主要驱动力。 新冠小分子药物需求将增加,PAXLOVID将率先受益 Omicron对疫苗与中和抗体免疫逃逸性强,新冠小分子药物需求空间广阔。Paxlovid的作用机理不依赖与病毒结合,对变异毒株仍然有效。小分子药物更经济便捷,Paxlovid每个疗程治疗费用为529美元,远低于中和抗体。临床数据优异,在症状出现三天内治疗可使住院或死亡风险降低89%。Paxlovid在手订单充足,2022年一季度销售收入15亿美元,预计全年出货量1.2亿疗程,收入220亿美元。 肺炎球菌疫苗新产品PREVNAR-20将夯实公司在疫苗行业领军地位 辉瑞凭借13价肺炎链球菌疫苗(Prevnar-13)成为全球疫苗行业龙头,该疫苗大幅降低了儿童肺炎链球菌感染率。新产品20价肺炎链球菌疫苗(Prevnar-20)于2021年6月获批,用于预防18岁及以上成人侵袭性疾病和肺炎。美国国家疾控中心推荐65岁以上老年人及部分高风险人群注射。2022年一季度肺炎链球菌疫苗总收入同比增长22%至约15.7亿美元,Prevnar-20的推出将夯实公司产品线。 内科与罕见病药物将维持较快增长,肿瘤领域新产品将注入新亮点 抗凝血药物阿哌沙班(Eliquis):公司内科领域领军产品,2021年销售收入同比增长19%至59.7亿美元,是2021年全球第六大畅销药物。其功效与安全性优于传统华法林,起效快、副作用小,市场前景广阔。 氯苯唑酸葡甲胺(Vyndaqel):用于治疗罕见致死性疾病转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。临床试验表明能显著降低死亡风险和住院率。2018-2021年收入CAGR高达138.8%,2022年一季度同比增长43%,预计将维持快速增长。 肿瘤科药物:哌柏西利(Ibrance)作为CDK4/6抑制剂领军产品,仍将受益于乳腺癌治疗需求增长,但面临玻玛西林(Verzenio)和瑞波西利(Ribociclib)等竞品威胁。恩杂鲁胺(Xtandi)用于前列腺癌,是唯一同时获批非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和mCSPC的产品,市场需求持续增加。阿昔替尼(Inlyta)用于肾细胞癌,临床试验证明能显著延长患者生存期,2019-2021年销售收入CAGR高达44.9%。 预计2022年将有多款新药上市,为公司长远发展不断注入亮点 截至2021年底,辉瑞共有89个在研产品,其中10个处于上市申请阶段,27个处于三期临床阶段。皮肤科药物Cibinqo已于1月在美国获批,长效生长激素NGENLA已获欧洲许可。复必泰疫苗用于6个月至四岁婴幼儿的适应症申请和Paxlovid用于高风险人士的治疗在美国的上市申请预计2022年获批。此外,还有10种疫苗与治疗新冠、肿瘤等方面的药物将于2022年公布关键数据。 武田药品(4502 JP/TAK US) : 全球著名日本龙头药企 日本最大的综合
      中泰国际证券
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      2022-06-23
    • 杰克替尼NDA在即,管线落地提速

      杰克替尼NDA在即,管线落地提速

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022 年] 6 月 21 日,公司自主研发的盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化 III期临床试验期中分析达到试验主要终点,公司将向 CDE 提交 Pre-NDA的沟通交流申请,并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。   杰克替尼 NDA在即,有望填补骨髓纤维化治疗空缺。杰克替尼是公司自主研发的一款新型 JAK 抑制剂类药物,对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3和 TYK2具有显著的抑制作用。此次递交 Pre-NDA 的适应症为中、高危骨髓纤维化,目前中、高危骨髓纤维化治疗方案十分有限,靶向药物仅有芦可替尼,但 70%的患者服用芦可替尼后出现贫血。与芦可替尼相比,杰克替尼片治疗骨髓纤维化的有效率、耐受性和安全性更优,不仅可显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状,还可以改善贫血,减少输血依赖,改善患者的生存质量。我们认为,随着杰克替尼骨髓纤维化Ⅲ期临床试验期中分析达到试验主要终点,杰克替尼 NDA 在即,随着新产品的落地,将会对公司未来的营收产生显著的影响。   适应症布局广阔,国内海外齐推进。盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究,包括骨髓纤维化(III 期)、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化(IIB 期注册临床)、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化(IIB 期)、重症斑秃(III 期)、中重度特应性皮炎(III 期)、强直性脊柱炎(II 期)、特发性肺纤维化(II 期)、移植物抗宿主病(II期)及中重度斑块状银屑病(II期)等。盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的Ⅱ期临床研究已获 CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国 FDA 的孤儿药资格认定,在美国的I 期临床试验正在进行中。   医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地,多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼 2021年上市半年便实现 1.6亿元销售收入,初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展,第一,多纳非尼于 2021 年底纳入医保目录,2022 年实现快速放量,Q1销售量较四季度环比增长 60%;第二,公司加大多纳非尼商业化团队的建设,2022Q1新增超百名一线销售人员,进院和放量正在稳步推进;第三,多纳非尼后续适应症逐步落地,局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交 NDA,有望于今年获批上市。我们认为,随着多纳非尼医保和医院准入的推进,叠加后续适应症的落地,有望长期为公司业绩赋能。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,预计公司 2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92 和 1.56亿元,对应 EPS 为-0.88、-0.38和 0.65元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险
      西南证券股份有限公司
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      2022-06-22
    • 计算机行业点评:互联网医疗快速发展,网售药品得到进一步规范

      计算机行业点评:互联网医疗快速发展,网售药品得到进一步规范

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