智翔金泰(688443) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）GR1501为首个提交NDA国产IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病患者超110万，中轴型脊柱关节炎等适应症也处于后期临床，国内潜在销售峰值达30亿元；2）IL-4A单抗研发进度位于国内第一梯队，2023年内有望开展Ⅲ期临床，中重度特应性皮炎超1800万患者，国内潜在销售峰值达36亿元；3）抗狂犬病毒双抗处于Ⅲ期临床，有望免疫球蛋白用于暴露后预防，国内潜在销售峰值达11亿元。 　　GR1501为首个提交NDA的国产IL-17A单抗。公司III期临床试验随访显示，试验达到主要临床终点。200mgQ4W维持治疗，第24周达到PASI75受试者比例为98.6%、达到PGA（0~1）受试者比例为84.4%。达到PASI75受试者比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果。2023年3月25日，赛立奇单抗注射液NDA获受理。 　　IL-4单抗有望年内开展Ⅲ期临床，研发进度位于国产第一梯队。I期临床显示，受试者单次皮下注射GR1802注射液75-900mg，安全性和耐受性良好，免疫原性良好。各试验组受试者在第15天的血清II型炎症生物标志物TARC浓度均较基线降低。国内共有12款特应性皮炎适应症生物制品在研，GR1802研发进度较为领先，中重度特应性皮炎适应症预计2026年获批上市。Ib、II期临床试验在2022年2月完成受试者入组，预计2023年四季度开展III期临床试验。 　　优异在研管线，有望成为国内自免生物药龙头。公司共有12个在研产品，8个产品（15个适应症）获批进入临床研究，其中赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交NDA，放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床入组；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床阶段；GR1802哮喘、中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段；其余4个产品（7个适应症）处于I期临床试验阶段。 　　盈利预测与估值。预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为0、1.2、4.6亿元。考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801已提交NDA，DCF估值法测算公司管线估值约为141.7亿元，对应目标价38.64元，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。

　　太极集团(600129) 　　投资要点： 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入90.51亿元（+24.85%），归母净利润5.65亿元（+342.26%），扣非归母净利润5.72亿元（+214.36%），核心产品销售额大幅增长。分季度来看，单Q2实现营业收入46.24亿元（+24.45%），归母净利润3.30亿元（+210.81%），扣非归母净利润3.33亿元（+210.26%），单季度净利率已提升至7.23%。 　　点评： 　　2023年上半年，公司的毛利率为50.15%，同比增加5.45pcts，我们预计主要是收入结构的变化，工业占比提升；净利率为6.31%，同比增加4.57pcts。费用方面，23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为35.48%/3.94%/0.98%/0.67%，同比分别变动1.71pcts/-0.60pcts/0.35pcts/-0.50pcts，其中销售费用+31.16%，主要系加大产品销售推广，财务费用-28.27%，主要系借款规模和利率均下降，研发费用+92.85%，加快大品种二次开发，加速新药研发，管理费用方面，车辆使用费、咨询费及保险费、业务招待费进一步降低。 　　2023年上半年，公司工业实现收入64.01亿元（+40.70%），其中现代中药收入42.40亿元（+55.88%），化药收入21.61亿元（+18.15%）。分治疗领域来看，消化及代谢用药收入21.52亿元（+67.32%），主要产品藿香正气口服液收入18.13亿元（+81.66%）；呼吸系统用药收入15.10亿元（+78.45%），主要产品急支糖浆收入5.28亿元（+149.06%），鼻窦炎口服液收入1.30亿元（+27.45%）；心脑血管用药收入4.48亿元（+37.35%），主要产品通天口服液收入1.62亿元（+33.88%）。 　　公司的科研系统将有序推进科研项目落地，继续开展一致性评价、加大创新中药研发及新产品立项；持续完善科研平台建设，深化产学研平台搭建；全力推进太极集团科创中心建设。同时，公司医药工业板块将全力突破销售、持续提升经营质效，商业板块将加大盈利水平提升。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为9.20亿元、11.75亿元、14.87亿元，增速分别为163.0%、27.8%、26.5%，对应EPS为1.65元、2.11元、2.67元。公司品种批文丰富，混改落地后实现了管理效率和营销体系的优化。参考可比公司，我们给予公司2023年35XPE，对应目标价57.80元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 　　风险提示：改革不及预期的风险，集采等政策风险，产品推广不及预期的风险。

　　泓博医药(301230) 　　报告摘要 　　深耕小分子领域多年，一体化服务链条逐渐完善。泓博医药立足于小分子药物发现业务，以设计能力为核心竞争优势，并深度参与客户新药研发的早期过程；随着新药研发的不断推进，公司顺应客户需求，将业务逐步向下游延伸拓展至药学研究业务以及CDMO业务，不断打造一体化服务链条，为客户提供一站式服务，从而深度绑定客户订单。 　　前端业务订单充沛，保障业绩高速增长。近年来，公司不断加大市场营销及客户开拓力度，客户数量进一步提升，新签及在手订单快速增长。截至2022年底，公司在手订单为3.65亿，同比增长54.22%。此外，服务板块2023Q2新签订单为1.33亿元，较2023Q1环比提升42.10%，充沛的订单保障了未来业绩的持续高增长。 　　后端业务替格瑞洛为核心品种，专利到期有望快速放量。目前，公司商业化生产业务的主要产品为替格瑞洛中间体，占商业化生产收入的比例高达80-90%。未来随着2024年12月替格瑞洛欧美专利延长保护期结束，预计国外替格瑞洛系列产品需求量快速增长，公司海外销售有望快速放量，形成业绩增长的新动力。 　　投资建议：我们预计2023年-2025年公司营业收入分别为6.24/8.36/11.23亿元，分别同比增长30.27%/33.97%/34.33%；归属于上市公司股东的净利润分别为1.02/1.39/1.89亿元，分别同比增长52.34%/35.71%/35.74%。我们参考可比公司平均市盈率，结合公司年底迎来估值切换，给予2024年预测归母净利润50倍PE，对应12个月内目标市值69.5亿元，目标价为64.50元/股，首次覆盖，给予“买入评级”。 　　风险提示：解禁风险、人力成本上升及人才流失的风险、环保及安全生产风险、商业化生产产品单一和集中的风险、汇率波动等风险。

　　投资要点 　　全球医药行业趋势总体向好 　　全球一级市场制药公司融资情况回暖，新药研发投入持续增长，制药行业发展直接影响到CXO服务的需求。据凯莱英披露，2022年，全球医药市场的研发投入规模为2437.4亿美元，到2025年预计达到3067.6亿美元，2030年将达到4177.4亿美元。2022年全球新药在研管线数量达20109种药物，较2021年相比增加了8.2%，持续的高研发投入与充足的Pipeline数量为医药外包服务企业提供了广阔的市场空间。 　　全球CRO、CDMO市场规模持续增长 　　据Frost&Sullivan统计，2017年至2022年，全球CRO市场规模从490.3亿美元增加到790.9亿美元。随着全球药物研发投入逐年增长，预计在未来四年内，全球CRO市场规模将会以10.6%的年复合增长，并于2026年有望达到1185.3亿美元，其中，全球临床CRO市场规模从2017年的346.2亿美元增长至2022年的551.8亿美元，年复合增长率达9.8%，预计在2026年达780.4亿美元，2030年达1058.7亿美元。 　　据Frost&Sullivan统计及预测，全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势，保持较高的市场景气度，2021年市场规模为632.0亿美元，预计2025年将达到1243.0亿美元，2030年将达到2310.0亿美元。 　　中国CXO企业具备成本优势 　　相较于欧美等发达国家，中国更具有研发成本优势，能够吸引国际CXO需求向中国转移。CXO作为知识密集型企业，依托医药领域的专业人员提供服务，中国CXO公司近些年持续培养人才。欧美等发达国家劳动力成本较高，而中国存在明显的人力、物力成本优势。 　　投资建议 　　建议关注我国头部CRO、CDMO企业：药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英。 　　风险提示 　　核心技术人员流失风险；行业竞争加剧风险；下游创新药行业发展不及预期风险；地缘政治风险。

　　本周板块行情：本周申万基础化工行业指数下跌0.74%，跑输沪深300指数1.55pct；炼化及贸易指数上涨0.03%。细分概念指数中锂电池概念板块下跌0.13%、石墨烯概念板块上涨0.37%、碳纤维概念板块下跌0.67%、半导体材料指数下跌2.58%、化肥农药指数下跌0.65%、化纤指数下跌1.56%。涨幅前五的个股为：蓝丰生化（14.71%）、天晟新材（10.20%）、安利股份（7.28%）、争光股份（6.59%）、航锦科技（6.39%）。 　　本周行业内产品价格变动：本周化工产品价格变动看，根据百川盈孚数据，涨幅前五分别为三氯甲烷（+13.8%）、MIBK（+10.8%）、邻硝基氯化苯（+7.9%）、戊二烯（+7.9%）、醋酸乙烯（+7.5%）；跌幅前五分别为液氯（-11.7%）、烟酰胺（-11.1%）、DMF（-9.0%）、正丁醇（-7.9%）、电石（-7.5%）。 　　本周行业主要动态：9月21日，生态环境部发布关于公开征求《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》意见的通知。按照《基加利修正案》有关规定，我国HFCs生产和使用的基线值，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，分别为基线年（2020—2022年）我国HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%。据此，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。9月18日，卫星化学公告，公司自主研发α-烯烃工业试验装置于2023年3月实现稳定运行，达到工业试验装置预定目标。 　　投资策略：关注业绩稳健、预期向好的子行业及相关公司；持续关注半导体材料的国产化进程，龙头公司回调机会，地产链相关产品、轮胎、现代煤化工等细分赛道投资机会。建议投资者逢低布局金石资源、巨化股份、万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、龙佰集团、森麒麟、安集科技、江丰电子、国瓷材料。 　　风险提示：宏观经济增速低于预期、下游需求疲弱、油价及化工产品价格大幅波动。

　　特宝生物(688278) 　　业绩简评 　　2023年9月26日，公司发布2023年前三季度业绩预告的自愿性披露公告，公司2023年前三季度预计实现归母净利润3.40亿元~3.80亿元，同比增长70%~90%，扣非归母净利润3.80亿元~4.20亿元，同比增长56%~72%；单季度看，预计2023年Q3实现归母净利润1.38~1.78亿元，同比增长106%~166%，扣非归母净利润1.47~1.87亿元，同比增长58%~101%；公司第三季度业绩超预期。 　　经营分析 　　乙肝临床治愈理念不断深入，派格宾市场需求持续增加。公司致力于成为慢乙肝临床治愈领域的领导者，积极探索乙肝临床治愈方案优化。随着中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）将核苷经治慢性乙型肝炎患者人群考虑使用聚乙二醇干扰素α追求临床治愈纳入推荐意见，临床治愈的观念得到进一步深化。公司核心产品派格宾于2016年获批上市，是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品，目前在慢乙肝治疗领域应用继续保持领先优势，销售收入持续保持高速增长。 　　长效人粒细胞刺激因子获批上市，有望贡献业绩增量。公司血液肿瘤线新产品珮金（通用名：拓培非格司亭注射液）于今年6月获批上市；公司此前与江苏复星医药销售有限公司签署独家商业化协议，同意授予江苏复星在中国大陆地区（港澳台地区除外）的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费，未来该产品有望进一步贡献业绩增量。 　　坚持自主创新，在研产品有望接续落地。公司坚持自主创新与研发，持续稳步加大研发投入。上半年公司开展的首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者用药，正在进行停药后随访，此外Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募，Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）项目已完成Ⅱ期临床研究，在研产品若顺利上市将持续丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　基于公司业绩预告超预期，我们上调盈利预期，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润4.71（+64%）、6.72（+43%）、9.02（+34%）亿元，对应当前EPS分别为1.16元、1.65元、2.22元，对应当前P/E分别为29、21、15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　技术升级迭代风险；新产品销售推广不及预期风险；研发失败风险；技术成果无法有效转化风险。

　　山外山(688410) 　　业绩简述 　　2023年9月26日，公司发布关于2023年第三季度主要经营数据的公告，预计前三季度营业收入5.65~5.85亿元，同比+118%~+126%；单季度来看，预计2023Q3实现收入1.70~1.90亿元，同比+61%~+80%。 　　经营分析 　　三季度收入高速增长，产品认可度快速提升。公司三季度收入端依然延续了上半年的高速增长态势，产品在国内外医院认可度快速提升，血液净化设备国内市场份额持续增长。随着公司技术能力不断提升，市场核心竞争力不断加强，国内血液净化设备国产替代趋势有望加速。 　　透析耗材注册证逐步完备，未来有望逐步放量。公司耗材业务方面目前已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证，基本完成自产血液净化耗材的全线布局。未来有望充分发掘自有耗材销售潜力，实现透析耗材市场放量。 　　股票激励计划设置较快增长目标，彰显长期发展信心。7月公司向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票，业绩考核方面设置了较高的收入及利润增长目标，收入及利润在考核得分的权重中各占50%，高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心，有望充分调动员工积极性。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在血液净化市场的发展前景，预计2023-2025年归母净利润分别为2.02、2.05、2.47亿元，同比增长240%、2%、20%，EPS分别为1.39、1.42、1.71元，现价对应PE为37、37、31倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　ICU科室建设不达预期风险；医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险。

　　山外山(688410) 　　事件：公司发布2023年第三季度主要经营数据公告，预计2023年第三季度公司营业收入约为人民币1.70-1.90亿元，较去年同期增长61%-80%。预计2023年前三季度累计实现营收约5.65-5.85亿元，较去年同期增长118%-126%。2023年前三季度公司业绩持续快速增长，主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度持续提升，推动公司产品快速放量。 　　设备性能优异，渠道协同将带动自产耗材快速放量。公司血液净化设备技术积累深厚，中高端血液净化设备SWS-5000上市后，因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势，得到市场广泛认可，装机量快速提升。根据医招采数据显示，2023年8月公司血透/血滤机和连续性血液净化设备（CRRT）销售占比双双冲上冠军宝座，跃居行业第一，血透/血滤机占比23.50%，连续性血液净化设备（CRRT）占比27.27%，国产政策倾斜叠加国产龙头优势，利好公司市场份额稳步提升。随着公司自产耗材陆续取得注册证，有望凭借较强的技术优势，与公司市场上已售出的上万台血透设备和CRRT形成协同效应，带动公司耗材快速放量。随着后续公司自产耗材陆续完成挂网，公司耗材板块将为公司未来快速发展提供新的动力。 　　积极开拓海外新市场，推动海外业务快速发展。海外市场方面，公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策，积极推进相关国家和市场的布局，加大公司产品宣传，快速完善国际销售队伍，推动全球布局。公司的血液净化设备系列产品质量稳定可靠，具有极高的性价比优势，远销意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70余个国家和地区。公司未来将重点对已覆盖的海外市场进行深入挖掘，同时积极开拓新市场，推动海外业务快速发展。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元，增速分别为240%/7%/18%，对应PE分别为31/29/24倍。考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势，国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批，有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长，公司业绩将持续快速增长，维持“增持-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　大博医疗(002901) 　　投资要点 　　创伤集采续标规则温和，产品中标价或将提升：9月18日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，续标规则较为温和，且设置最高有效报价较过去中标价格有所提升，或将为部分骨科耗材企业创伤业务带来弹性空间。大博医疗创伤业务贡献主要营收，2023H1公司实现收入7.50亿元（-9%，同比增速，下同）、归母净利润0.94亿元（-48%）、扣非归母净利润0.65亿元（-55%）；2023Q2单季度实现收入3.58亿元（-10%）、归母净利润0.35亿元（-49%）、扣非归母净利润0.18亿元（-63%）。受集采降价影响，公司主营产品毛利下滑，对公司短期营收和利润产生一定的影响。 　　借力集采加大产品覆盖，外延布局增加新的利润增长点。随着骨科创伤类、脊柱类耗材集采落地实施后，公司产品终端价格大幅下降，2023H1骨科创伤类毛利率下降到61.86%，营收同比下降35%；骨科脊柱类毛利率下降到83.87%，营收同比下降11%，公司业绩部分承压，有望借助集采机遇增加医疗机构覆盖率，通过获得更多的手术量带动产品销量的增长。公司关节类产品营收占比略低，有望凭借集采加速进口替代，提升市占率，2023H1关节类产品实现营收5827万元（+104%）。 　　集采常态化下，公司加大创新研发，拓展神经外科、微创外科及齿科等细分领域，丰富产品布局，增加新的营收增长点。2023H1公司微创外科产品实现营收1.22亿（+28%）；神经外科领域产品实现营收0.30亿元（+55%），保持较好增长势头。 　　加强国际化布局，提供增长动力。公司产品已远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等60多个国家和地区，境外业务营收占比逐年提升，2023H1公司境外业务实现营业收入7435万元（+101%）。公司将持续布局海外市场，加速国际业务进程，提高全球化经营能力，为公司提供外延性的增长动力。 　　投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.90/3.57/5.40亿元，增速分别为107%/88%/51%，对应PE分别为70/38/25倍。考虑到公司创伤产品续标价格有望提升，脊柱和关节产品有望凭借集采加大终端覆盖，外延神经外科等细分领域，并加大海外业务布局，有望带动公司业务恢复增长。首次覆盖，给予“增持-A”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，海外市场开拓不及预期风险，集中带量采购风险。

　　投资要点： 　　ImmunoGen与武田就开发和商业化ELAHERE达成合作协议。根据ImmunoGen官网，8月28日，ADC药物公司ImmunoGen宣布与武田制药达成独家合作，在日本开发和商业化叶酸受体α（FRα）抗体偶联药物ELAHERE。武田制药支付3400万美元的预付款及近期里程碑金额，并有资格获得潜在的监管和商业里程碑付款以及两位数的特许权使用费。 　　ELAHERE已获FDA批准，III期临床研究MIRASOL取得积极数据。ELAHERE为针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。根据华东医药2023年一季报，2022年11月，ImmunoGen宣布ELAHERE™获得美国FDA加速批准上市，是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。今年5月ImmunoGen公布Ⅲ期临床研究MIRASOL获得了积极的关键数据，于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。MIRASOL试验一共招募了453名患者，最终数据结果显示：ELAHERE治疗组相比于IC化疗组，中位OS从12.75个月延长到16.46个月，死亡风险降低33%；中位PFS从3.98个月延长到5.62个月，疾病进展或死亡风险降低35%。ELAHERE®组中研究者评估的ORR为42.3%，包括12个完全缓解（CR），而IC化疗组为15.9%，无CR。安全性方面，与IC化疗相比，ELAHERE不良事件发生率更低，没有发现新的不良安全信号。 　　华东医药拥有ELAHERE的中国权益，已被CDE纳入优先审评。ELAHERE的中国权益为华东医药所有，中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点并于2023年3月递交了pre-BLA，2023年7月3日，CDE同意将ELAHERE纳入优先审评审批程序。 　　中国多家药企布局FRαADC赛道，多数管线尚处早期。除华东医药外，多家中国药企布局FRαADC赛道。其中同宜医药的CBP-1008、CBP-1019分别处于临床II期、I/II期，阿斯利康制药的AZD5335、普方生物的PRO1184均处于临床I/II期，普众发现的AMT-151、百奥泰的BAT8006、同宜医药的CBP-1018均处于临床I期。 　　风险提示。新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。