医药行业周报：美国医保谈判开启，多款重磅药面临降价

中心思想 全球药价承压与国内政策深化 本报告核心观点指出，全球医药市场正面临前所未有的价格压力，尤其体现在美国医保谈判的启动，多款重磅药物被纳入降价范围，预示着未来药品利润空间可能受到挤压。与此同时，中国国内的药品集中采购（集采）政策持续深化，从区域联盟扩展到多省联盟，并逐步将更多品种纳入集采范围，进一步推动药品价格合理化。这些政策导向共同塑造了医药行业以成本控制和效率提升为核心的竞争格局。 创新驱动与业绩韧性显现 尽管面临政策性降价压力，国内医药行业在2023年第二季度展现出较强的业绩反弹韧性。报告强调，创新药的研发与商业化进展成为企业增长的关键驱动力。部分领先企业通过新药上市、销售放量以及精细化运营管理，实现了盈利能力的显著提升。此外，医保基金智能监控系统的完善，预示着未来医保基金使用效率将进一步提高，监管将更具针对性，这要求企业在合规经营和创新发展之间寻求平衡。 主要内容 市场行情与政策动态 医药板块表现与宏观政策影响 本周（0830-0905）恒生指数下跌0.1%，而恒生医疗保健指数下跌2.6%，在12个指数行业中排名第11位，显示医疗保健行业整体跑输大市。子行业表现普遍不佳，其中医疗保健设备与用品跌幅最大（-4.8%），生物科技（-3.9%）和生命科学工具和服务（-3.2%）也表现疲软。个股方面，再鼎医药（+24.5%）和爱康医疗（+10.5%）涨幅居前，而启明医疗-B（-21.6%）和三叶草生物-B（-19.8%）跌幅较大。 宏观政策层面，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）根据《通胀削减法案》（IRA）启动了首批10款重磅药品的医保价格谈判，包括阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班等，主要涉及代谢、血液、自免、肿瘤等疾病领域的大单品。谈判将于2023年至2024年进行，预计2026年开始生效。具体时间节点包括：2023年10月2日前提交数据，2023年秋季举行听证会，2024年2月1日前发送初始报价，并在2024年8月1日谈判期结束前进行最多三次谈判会议。此举旨在快速造福患者，但将对相关企业的利润产生影响。 国内集采深化与医保监管升级 国内方面，8月30日上海药事所公示了15省联盟药品集采拟中选结果，这是国家药品集采从长三角联盟到15省联盟的扩展和延伸，共纳入49个国采品种。此次集采采用综合评价方式，包括质量和疗效、企业信用评价、供应保障能力等，采购周期至2025年12月31日。此外，江苏省启动了第四轮药品集采报量，将开塞露、庆大霉素、妥布霉素滴眼剂等小品种纳入集采范围，显示集采范围持续扩大。 在医保基金监管方面，国家医保局在9月1日答复全国人大代表建议时表示，将着力发展大数据监管，逐步构建非现场监管和现场监管有机结合的新模式。未来，在全国统一医保信息平台和医保智能监管子系统的支持下，医保数据筛查分析将常态化开展，通过大数据分析锁定违规行为，提升现场检查执法的针对性，以提高医保基金使用的有效性。 重点公司业绩与研发进展 领先企业财务表现与战略布局 康方生物（9926 HK）公布1H23业绩，实现收入36.77亿元人民币，其中开坦尼首付款29.19亿元，产品收入7.58亿元。开坦尼销售额达6.06亿元（环比增长10.9%），首年销售额突破11.5亿元；派安普利单抗净收入1.52亿元。公司首次实现盈利，净利润达24.90亿元（去年同期亏损6.92亿元）。销售费用率显著下降33.3个百分点至58.3%，商业化团队超过800人。研发费用为5.75亿元（去年同期5.95亿元）。管理层维持2023年开坦尼销售12-13亿元的指引，研发费用不超过15亿元，并目标在2023-24年获得3款新药NDA批准，2025-27年再获得潜在6款新药NDA批准，展现出强大的执行力。 海吉亚医疗（6078 HK）1H23业绩显示，剔除核酸检测影响后，收入和经调整净利润分别同比增长21.1%和27.1%，ROE提升3.6个百分点。总收入17.6亿元人民币，经调整净利润3.5亿元人民币，均同比增长15.3%。门诊和住院收入分别增长23.6%和22.1%。肿瘤业务占比提升1.3个百分点至45.3%。公司通过并购和自建稳步推进扩张，目标2024年床位数达12,000张。具体进展包括：宜兴海吉亚医院7月单月收入2,000万元，同比增长19%，净利润率提升至14%；长安医院预计9月或10月初完成股权交割。重庆二期（1,000张床位）和单县二期（500张床位）已分别于5月和6月投用；成武二期（350张床位）预计4Q23投用。新建医院方面，德州（800张床位）、无锡海吉亚（800-1,000张床位）、常熟海吉亚（800-1,200张床位）预计分别于2023/2024/2025年交付。 新药研发与上市动态 再鼎医药（9688 HK）的马吉妥昔单抗（Margenza）于9月1日获批上市，用于联合化疗治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 荣昌生物（9995 HK、688331 CH）于8月29日在Clinicaltrials.gov网站注册了RC148的一期临床试验，这是其首款双抗PD-1/VEGF。该药物采用独特的Hibody双抗技术平台，将第二结合结构域融合到铰链区中。 石药集团（1093 HK）的司美格鲁肽注射液于8月29日获国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。司美格鲁肽是2型糖尿病治疗的一线用药，也是目前减重领域的最大单品，市场潜力巨大。 正大天晴的注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安恒吉）于8月31日获批上市，用于12岁及以上血友病A患者出血的预防。 投资启示与行业估值 市场挑战与国产创新机遇 美国CMS发起的医保谈判能够快速造福患者，但同时也会影响相关企业的利润。虽然谈判进展和结果仍有不确定性，但如果后续进入CMS医保谈判目录的产品增加、价格承压，国产创新药的成本优势有望得以体现。国内各省/联盟持续开展前批集采续约，并针对更多未纳入品种展开新批次集采，但由于品种较小，整体行业层面的影响或将边际递减。 估值概览与投资建议 目前医药行业中报基本披露完毕，2Q业绩显示出较强的反弹韧性，建议3Q持续跟踪企业业绩端的动态。从板块估值来看，截至2023年9月5日，港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块为32.5倍，生命科学工具与服务板块为29.8倍，生物科技板块为-31.6倍，医疗保健设备与用品板块为-157.3倍，医疗保健提供商与服务板块为15.8倍，医疗保健技术板块为-10.6倍。交银国际覆盖的医药行业公司中，药明生物、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗和德琪医药均获得“买入”评级，康宁杰瑞制药为“中性”评级，显示出对部分创新型和高成长性企业的看好。 总结 本周医药行业面临全球和国内双重政策压力，恒生医疗保健指数跑输大市。美国医保谈判的开启预示着重磅药物将面临降价挑战，而国内15省联盟集采和江苏省带量采购的深化，进一步扩大了药品价格控制的范围。然而，行业在第二季度展现出业绩韧性，尤其体现在创新药研发和商业化方面的积极进展。康方生物和海吉亚医疗等公司通过新药上市、销售放量及高效运营实现了显著增长。同时，医保基金智能监控系统的完善将提升监管效率。展望未来，国产创新药的成本优势有望在价格承压的市场环境中凸显，投资者应持续关注企业业绩动态，把握创新驱动下的投资机遇。