昊海生科(688366) 　　事件：昊海生科发布23Q3业绩预告：23Q3预计实现归母净利润0.95至1.25亿元，同比+4%至+38%、环比-24%至+1%；预计实现扣非后归母净利润0.90亿元至1.20亿元，同比+3%至+38%、环比-22%至+3%。 　　玻尿酸业务持续发力、第四代产品进一步打开成长潜力： 　　1）我们预计玻尿酸环比进一步增长，基于海魅线性无颗粒、精准雕饰的特性，公司成功营销显著提升客单价及盈利能力，今年以来表现持续亮眼；此外，姣兰获批唇部适应症，下半年起有望发力推广、贡献增量； 　　2）第三代产品海魅+第四代产品海神有望对中高端玻尿酸市场形成有力替换，从而显著提振公司销售及盈利能力：基于公司在交联玻尿酸领域深耕多年的研发优势，第四代产品有望于明年获批，该产品以天然产物为交联剂、降解产物为人体必需氨基酸，或将对现有中高端玻尿酸产品形成替代； 　　眼科业务环比稳健增长、关注晶体国采及童享推广进展： 　　1）人工晶体：上半年人工晶体积压需求释放，我们预计Q3白内障手术量回归正常增长速率；同时，9月14日第四批高值医用耗材集采公告发布，人工晶体国采开启，降幅仍存在不确定性，短期内或对Q4经销商采购意愿造成一定影响，当前来看影响相对可控。 　　2）角塑：Q3为近视防控产品传统旺季，7月受消费力疲软及暑期出游等影响下表现偏弱，8月产品销售及增速环比预计均出现不同程度改善，旺季或延续至9月；同时，公司自有品牌童享逐步放量，亦有望贡献业绩增量； 　　3）视光材料：23H1视光材料业务（Contamac）同比+42%，主要受益于疫后全球生产经营恢复，及价格更高的高透氧材料在美国等市场持续开拓，我们预计有望维持较高增速。 　　投资建议：医美板块在消费疲软期展现韧性，公司有望凭借新产品新概念支撑今年增长，未来在医美领域亦有新产品值得期待；眼科板块，公司自有角塑品牌童享下半年起有望放量，PRL持续推进产品升级。我们预计公司23-25年有望实现归母净利润分别4.5、5.6、6.8亿元，对应PE分别为42X、34X、28X。 　　风险提示：新产品放量不及预期，政策风险，市场竞争加剧等。

　　心脉医疗(688016) 　　业绩简述 　　2023年9月26日，公司发布关于2023年1-9月主要经营数据的公告，预计1-9月营业收入8.64~8.97亿元，同比+30%~+35%；归母净利润3.85~4.00亿元，同比+28%~+33%。 　　单季度来看，预计2023Q3实现收入2.42~2.75亿元，同比+18%~+34%；实现归母净利润1.06~1.21亿元，同比+23%~+41%。 　　经营分析 　　前三季度销售规模持续扩大，新品入院进展顺利。1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长，上半年2款新上市的Fontus术中支架及Talos胸主动脉覆膜支架累计共进入超过200家医院，累计植入近2000例，未来公司在主动脉及外周血管介入市场竞争力将进一步巩固。 　　产品创新实力领先，多款在研品种项目同步推进。公司在核心领域研发实力突出，预期2023年公司将完成13款在研产品注册资料递交，7款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组，主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。 　　定增方案逐步推进，生产及研发能力将进一步提升。目前公司向特定对象发行股票的计划仍在持续推进中，未来定增募集方案落地后，公司生产及研发能力都将进一步提升，在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO开通器械、AVF适应症药物球囊等10余款众多新型研发品种，有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力，预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.85、6.36、8.30亿元，同比增长36%、31%、31%，EPS分别为6.74、8.83、11.54元，现价对应PE为28、21、16倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件：公司发布2023年1-9月主要经营数据的公告，预计公司2023年1-9月营业收入为8.64-8.97亿元，较上年同期增长30%-35%。预计2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.85-4.00亿元，较上年同期增长28%-33%。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。 　　新品快速放量，业绩实现快速增长。胸主等急性手术刚需属性下，公司产品终端植入量稳定增长。公司的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院，累计植入超18000例；Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院，累计植入超5000例；Reewarm® PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院，累计植入超15000例；于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广，累计共进入200余家医院，累计植入近2000例，凭借公司产品优异性能，在入院家数及终端植入量方面实现较快增长。 　　持续开拓国际市场，海外销售超预期增长。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。从全球来看，主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模约38亿美元，市场空间巨大。公司产品销售已经覆盖了海外28个国家和地区，主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚。其中，Minos®腹主动脉支架累计在15个海外国家进入临床应用，Hercules® LowProfile直管型覆膜支架及输送系统累计在16个海外国家进入临床应用；Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入14个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异，于2016年取得CE认证，目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。未来公司将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展，进一步提升海外市场销量。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元，增速分别为33%/30%/26%，对应PE分别为28/22/17倍。考虑到公司Castor、Fontus等明星产品快速放量，创新产品入院数和植入量快速增加，海外业务发展迅速，维持“买入-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

中心思想 业绩超预期与增长动力 公司2023年前三季度业绩显著超出市场预期，归母净利润同比增长70%-90%，扣非归母净利润同比增长56%-72%。其中，第三季度单季归母净利润同比增速高达106%-166%，显示出强劲的增长势头。这一增长主要得益于核心产品派格宾市场需求的持续扩大以及新产品珮金的获批上市，为公司业绩提供了新的增长点。 创新驱动与市场前景 公司坚定不移地走自主创新道路，持续加大研发投入，多个在研产品如长效干扰素确证性临床试验、Y型聚乙二醇重组人生长激素和Y型聚乙二醇重组人促红素等正稳步推进，有望在未来接续落地，进一步丰富产品线，巩固公司在慢乙肝临床治愈领域的领导地位，并拓展血液肿瘤等新市场，为长期业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2023年前三季度业绩表现 根据公司2023年9月26日发布的业绩预告，前三季度预计实现归母净利润3.40亿元至3.80亿元，同比增长70%至90%；扣非归母净利润3.80亿元至4.20亿元，同比增长56%至72%。其中，第三季度单季归母净利润预计为1.38亿元至1.78亿元，同比大幅增长106%至166%；扣非归母净利润预计为1.47亿元至1.87亿元，同比增长58%至101%。公司第三季度业绩显著超出市场预期。 经营分析：核心产品与研发进展 乙肝临床治愈理念深化与派格宾市场扩张： 随着《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）将聚乙二醇干扰素α纳入推荐，乙肝临床治愈观念日益普及。公司核心产品派格宾作为国内首个自主知识产权的长效干扰素，在慢乙肝治疗领域保持领先，销售收入持续高速增长。 长效人粒细胞刺激因子珮金获批上市： 血液肿瘤线新产品珮金（拓培非格司亭注射液）于今年6月获批上市，并与江苏复星医药销售有限公司签署独家商业化协议。公司预计将获得不低于7300万元的首付款和里程碑款项，该产品有望贡献新的业绩增量。 自主创新与在研产品线： 公司持续加大研发投入，多个在研项目进展顺利。首个以乙肝表面抗原清除为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者用药；Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）项目已完成Ⅱ期临床研究。这些产品若顺利上市，将持续丰富公司产品线，奠定长期增长基础。 盈利预测与投资评级 基于超预期的业绩表现，国金证券上调了盈利预期，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.71亿元（+64%）、6.72亿元（+43%）和9.02亿元（+34%）。对应的摊薄每股收益（EPS）分别为1.16元、1.65元和2.22元，当前市盈率（P/E）分别为29倍、21倍和15倍。鉴于公司强劲的增长潜力和市场表现，维持“买入”评级。 关键财务指标分析 营收与利润增长： 预计公司营业收入将从2022年的1,527百万元增长至2025年的3,925百万元，年复合增长率保持在34%以上。归母净利润预计从2022年的287百万元增长至2025年的902百万元，年复合增长率超过40%。 盈利能力提升： 净资产收益率（ROE）预计将从2022年的20.39%持续提升至2025年的29.83%，显示公司盈利能力和资本使用效率的显著增强。总资产收益率（ROA）和投入资本收益率（ROIC）也呈现类似上升趋势。 现金流与资产结构： 经营活动现金净流量预计将从2022年的363百万元增长至2025年的964百万元，显示公司经营性现金流充裕。资产负债率预计保持在17%左右的健康水平，流动资产占比逐年提升，资产结构持续优化。 资产周转效率： 应收账款周转天数预计从2022年的48.2天下降至2025年的41.0天，存货周转天数从265.5天下降至240.0天，显示公司营运资金管理效率的提升。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括技术升级迭代风险、新产品销售推广不及预期风险、研发失败风险以及技术成果无法有效转化风险，这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 特宝生物凭借其在慢乙肝临床治愈领域的深耕和持续创新，在2023年前三季度实现了超预期的业绩增长，特别是第三季度表现尤为突出。核心产品派格宾的市场需求持续旺盛，新产品珮金的获批上市为公司带来了新的业绩增长点。公司在研产品线丰富，多个项目进展顺利，为未来的持续增长提供了坚实保障。财务预测显示，公司营收和利润将保持高速增长，盈利能力和资产效率持续提升。尽管存在技术升级、新产品推广及研发失败等风险，但鉴于其强劲的增长势头和创新能力，公司被维持“买入”评级，展现出良好的投资前景。

　　核心观点 　　化工行业10月投资观点： 　　近期在沙特和俄罗斯共同推动的自愿性减产协议下，国际油价大幅上行，阶段性的原油供需矛盾凸显，IEA、EIA及OPEC均上调了今明两年原油价格预测，我们同样认为四季度国际油价有继续冲高的可能性，明年原油价格也将在较高的区间运行，因此强烈推荐上游勘探开采的投资方向。此外，国际能源价格的上行及美联储加息周期进入尾声也推动了上游资源品价格的上行。 　　10月，我们重点推荐钾肥、原油、萤石、轮胎、钛矿等投资方向。海外钾肥补库周期启动叠加国际钾肥寡头的价格诉求，全球钾肥价格触底反弹，中期价格拐点显现，重点推荐未来产能大幅扩张的【亚钾国际】。布伦特原油价格继续上涨超过95美元/桶，我们看好四季度国际油价的上行空间，近期国内终端民用天然气价格开始密集调整，天然气价格上下游联动持续推进，多地市民用天然气价格调整，利好上游供应商，重点推荐【中国石油】、【中国海油】和【中国石化】。近期国内萤石矿山供给收缩，同时四季度北方萤石矿开采进一步受限，下游需求继续回升继续拉动萤石需求，未来产品价格有望进一步上行，重点推荐国内龙头【金石资源】。国际海运费持续下行，同时国内汽车产销量持续走高，海外轮胎需求回暖，未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额，重点推荐【森麒麟】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理近期在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中，而下游需求恢复平稳增长，我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏，同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速，重点推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。同时继续推荐国内综合化工行业龙头及全球异氰酸酯行业龙头【万华化学】，国内精细煤化工行业领先者【华鲁恒升】，煤制烯烃龙头【宝丰能源】，国内轻质化烯烃龙头【卫星化学】，全球钛产业链龙头【龙佰集团】以及国内能源龙头【广汇能源】。 　　本月投资组合： 　　【亚钾国际】国内稀有钾肥生产企业，产能持续扩张凸显规模优势； 　　【中国石油】国内最大油气生产和销售商，油价上涨助推业绩提升； 　　【中国海油】经营管理优异的海上油气巨头； 　　【金石资源】“资源为王、技术至上”两翼驱动，重点项目顺利推进； 　　【广汇能源】能源业务持续强劲，海外天然气套利可期； 　　【龙佰集团】行业景气度待回暖，矿产资源巩固核心竞争力。 　　风险提示：原材料价格波动；产品价格波动；项目进度不及预期；下游需求不及预期等。

　　投资摘要 　　注射笔覆盖患者群体数量广阔，下游糖尿病+减重相关药品市场规模超千亿级，GLP-1推动注射笔新机遇：注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势，精准契合糖尿病、减重等长期用药患者人群需求，逐步成为主流注射方案。2021年重复使用注射笔约占糖尿病注射器总市场的81.69%。全球药企抢滩布局GLP-1，以诺和诺德百亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动，预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场加速扩容，催化行业迎全新发展机遇。 　　诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额，注射笔专利壁垒高筑，国产加速突破：胰岛素笔核心结构专利超过1500项且大多数被国外企业已抢注，礼来、诺和诺德、赛诺菲三家占据注射笔市场80%份额，随胰岛素专利到期，YPS凭借瑞士技术陆续成为主流高性价比代工厂商。国产自研笔翰尔西为代表带头率先突破进口壁垒。 　　核心环节国产替代正当时，全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会：以胰岛素为例，注射笔约占10%+价值量。复盘YPS的成长之路，业绩与下游客户开发及新品需求变化强关联，得大客户得持续成长曲线，YPS22年代工收入3.1亿瑞士法郎。本轮GLP市场扩容加速有望催化行业新一轮增长，下游蓝海市场打开上游注射笔生产、代工、设备机会，下游+上游打开注射笔进口替代机遇，同时国内集采对注射笔的降本需求，进一步倒逼国产替代。 　　注射笔产业链上游受益标的：1）美好医疗：呼吸机代工起家，凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场2）迈得医疗：高端医用耗材自动化设备国产龙头，胰岛素笔上游设备有望国产替代；3）翰尔西（未上市）：八年磨一剑，成功突破注射笔专利壁垒，有望凭价格+产能优势重塑进口垄断格局。 　　风险提示：专利侵权风险；商业化不及预期风险；订单不及预期风险；产线产能建设不及预期风险。

　　诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　多肽业务快速增长，研发投入持续加强。（1）2023H1，公司实现营业收入4.01亿元（+49.38%）。其中自主选择产品收入2.48亿元（+118.51%），主要系多肽业务持续快速增长，制剂业务实现历史突破；定制类产品及技术服务收入1.52亿元（-0.60%），新签订cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元（含税）。归母净利润0.42亿元（+20.15%）；扣非归母净利润0.43亿元（+276.12%）；综合毛利率57.59%，维持行业较高水平。研发投入0.56亿元（+56%），占营收比重14%；新获批制剂及原料药品种3个，新增在研项目超10项。（2）2023Q2，公司实现营业收入1.93亿元（+43.76%）；归母净利润0.21亿元（+11.20%）；扣非归母净利润0.20亿元，同比由负转正。 　　深耕多肽领域，面向全球市场。（1）多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记，取得美国DMF编号并已通过完整性审核，面向全球市场；目前106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查，已贡献一定收入；替尔泊肽原料药进入小试阶段。（2）产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈，包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。（3）客户结构量质齐升。公司新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。（4）在研管线积极推进。仿制药制剂方面，司美格鲁肽制剂处于小试阶段，利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段；创新药方面，自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准，以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。 　　产能建设有序推进，前瞻布局寡核苷酸优势板块。（1）多肽及小分子：公司目前有建德、连云港两个生产基地，其中建德工厂现有一期产能107万升，二期产能18万升于今年8月正式投入使用，另有22万升将于明年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间，IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”将于今年10月完成建设，新建多肽601车间亦在有序推进建设当中。（2）寡核苷酸：公司战略布局寡核苷酸药物领域，有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成，研发实验室已投产；产线方面，占地3000平米，年产能10-20KG，已引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产，能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 　　投资建议：公司多肽原料药深度布局，拥有多核心技术平台，产能建设有序推进；多肽业务持续增长，定制类产品及技术服务业务逐步企稳，寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025年归母净利润1.37/1.82/2.47亿元，增速5.8%/33.0%/36.2%，对应PE分别为57/43/31倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险等。

　　事件：9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》，明确自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。同时属于临床必需、市场短缺品种的，可予适当延期。 　　点评： 　　第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。早在2016年2月6日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）就提出，仿制药一致性评价的对象是化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药和国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。并且指出化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。之后总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）明确指出自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。同时政策也留有余地，2018年12月28日国家药品监督管理局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》指出经研究认定为临床必需、市场短缺品种的，可适当予以延期，原则上不超过5年。同时对基本药物目录建立动态调整机制，通过一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步调出目录。由此可见，本次发布的征求意见稿相当于对政策的重申及落实执行，政策端清退同质化扎推的仿制药。可以看出，这些政策主要针对的是存量仿制药，而新3/4类化学药不受影响。新3/4类化学药视同过评这一政策未变。 　　采购端和产品端的双重出清，未来仿制药行业集中度将进一步提升。此前，多省市集采政策也指出，当同一品种有3家通过一致性评价后，不再采购和使用未通过一致性评价的产品，通过一致性评价的产品在招标和采购中优先使用。同品种药品通过一致性评价达到3家以上的（含3家），不再对未通过一致性评价的药品进行挂网等。采购端和产品端的双重出清，未来仿制药行业集中度将进一步提升。只有过评早的品种，加速进入集采后，产品方可快速放量抢占市场。 　　风险提示：仿制药一致性评价进度不及预期。

　　市场表现： 　　2023年9月26日，医药板块跌幅-0.61%，跑输沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+3.19%)、药店(+0.18%)、仿制药(-0.06%)表现居前，生命科学(-2.01%)、医疗设备(-1.22%)、原料药(-1.18%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双鹭药业(+10.00%)、翰宇药业(+8.36%)、太安堂(+5.00%)；跌幅榜前3位为和元生物(-6.31%)、亚虹医药-U(-6.11%)、润达医疗(-5.45%)。 　　行业要闻： 　　CDE发布公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知,征求意见时限为自发布之日起1个月。 　　（数据来源：国家药监局药品审评中心） 　　公司要闻： 　　心脉医疗（688016.SH）：预计2023年1-9月：（1）营业收入86,352.17万元到89,673.41万元，同比增长30%到35%；（2）归属于上市公司股东的净利润38,513.08万元到40,017.50万元，同比增长28%到33%。 　　艾力斯（688578.SH）：预计2023年前三季度实现：（1）营业收入134,873.62万元，同比增长160.52%；（2）归母净利润为39,726.92万元，同比增长636.61%；（3）扣非归母净利润为36,599.43万元，同比增长1,796.78%。 　　诺泰生物（688076.SH）：预计2023年第三季度：（1）归母净利润为4,000万元到5,000万元，同比增117.85%到172.31%；（2）扣非归母净利润为4,000万元到5,000万元，同比增加6,820.42%到8,550.52%。 　　特宝生物（688278.SH）：预计2023年前三季度：（1）实现归母净利润为34,000万元到38,000万元，同比增加69.66%到89.62%；（2）实现扣非归母净利润为38,000万元到42,000万元，同比增加56.03%到72.46%。 　　澳华内镜（688212.SH）：预计2023年前三季度实现营业收入为42,000万元到45,000万元，同比上升49.59%到60.27%。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。