2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司事件点评报告:营收稳步增长,海外市场拓展可期

      公司事件点评报告:营收稳步增长,海外市场拓展可期

      东富龙科技集团股份有限公司
        东富龙(300171)   事件   东富龙发布 2023 年三季度业绩公告: 2023 年前三季度,实现营业收入 43.25 亿元,同比增长 13.31%; 归属于上市公司股东的净利润 5.83 亿元, 同比下降 3.48%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.39 亿元,同比下降4.84%。   投资要点   业绩符合预期,营收稳步增长   2023 年前三季度,公司实现营收 43.25 亿元,同比增长13.31%; 分业务看, 公司制剂事业部、生物工艺事业部和工程事业部分别实现营收 24.82 亿元、 9.89 亿元和 3.94 亿元,分别占比 57.4%、 22.87%和 9.13%。前三季度, 公司实现归母净利润 5.83 亿元,同比下降 3.48%, 主要系受产品结构变化影响。费用率方面,前三季度公司销售费用率、管理费用率、财务费用率 、研发费用率分别 为 5.67%/8.84%/-1.21%/6.23%,各项费用率基本保持稳定。   积极拓展海外市场,盈利能力有望持续提升   作为国内制药装备出海先行者,公司出海产品复杂度高、系统化订单多、盈利能力突出。 2023 年上半年,公司海外业务毛利率达 50.5%,实现海外收入 5.81 亿元,外销营收占比为 19.7%。截至 2023 年中报发布日,公司业务已覆盖全球40 多个国家与地区,服务近 3000 家全球知名制药企业,国际化战略卓有成效。随着公司海外产品交付提速,海外市场业绩贡献有望进一步提升,市场开拓效能有望持续释放。   产能扩张有序推进,静待规模优势逐步兑现   报告期内, 公司积极推进产能项目建设、 实现产能提升, 其中: 生物制药装备产业试制中心项目募资 5.3 亿元,预计2026 年投产;浙江东富龙生物技术有限公司生命科学产业化基地项目募资 8.6 亿元,主体建设已完成,预计 2025 年投产;江苏生物医药装备产业化基地项目募资 6.2 亿元,预计2025 年投产。新产能落地在即, 业绩弹性有望逐步兑现。   盈利预测   预测公司 2023-2025 年收入分别为 59.34、 70.49、 83.88 亿元, EPS 分别为 1.04、 1.25、 1.50 元,当前股价对应 PE 分别为 17.4、 14.5、 12.0 倍。 公司是国内制药设备龙头, 三十年行业积淀铸就强劲制造技术优势, 并且业务拓展至生命科学等高成长新兴领域, 看好后续产品放量。 维持“买入”投资评级。   风险提示   产品交付不及预期风险、市场竞争加剧风险、下游需求恢复缓慢风险、产能落地不及预期风险、 募投项目进度低于预期风险、 进口替代不达预期、 行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-12-08
    • 北交所新股申购报告: 氨基酸原料药“小巨人”,募投打破产能瓶颈

      北交所新股申购报告: 氨基酸原料药“小巨人”,募投打破产能瓶颈

      缬氨酸
      梅花生物科技集团股份有限公司
      脯氨酸
      亮氨酸
      苯丙氨酸
        无锡晶海(836547)   亮点与看点: 氨基酸原料药市占率超 30%,募投扩产 59.15%   氨基酸原料药是复方氨基酸注射液的主要原料, 无锡晶海在国内氨基酸原料药市场占有率超过 30%,是目前医药制剂及培养基等领域国内头部企业的主要供应商。 正在着手醋酸赖氨酸产品欧洲的 CEP 认证注册工作,预计 2023 年内完成注册工作后,开始向欧洲最大的临床营养液制造商之一费森尤斯卡比大量供货。截止 2022 年末共有在手订单 5555.18 万元,同比增长 2542.95 万元, 面对医药、培养基、保健品、食品及化妆品等多下游领域, 宁波德赛、雀巢、 K.P.Manish GlobalIngredients Pvt.Ltd 等客户 2023 年需求增加,下达的订单金额大幅上升。   2019-2022 年营收 CAGR 25.07%,归母净利润 CAGR 43.13%,但当前面临产能瓶颈, 募投“高端高附加值氨基酸生产基地项目”扩产 59.15%,已经进入建设期,若有效消纳将助力公司成长。   公司:人员与市场投入提升,多家“一致性评价”公司采取无锡晶海原料药   无锡晶海 2022 年营收 3.87 亿,归母净利润 6435 万,是国家级专精特新“小巨人”, 拥有发明专利 19 项。 自有发酵及提取工艺,侧重 3 种支链氨基酸(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸),共有 14 个氨基酸原料药注册文号。 先进发酵法工艺, 产品符合最高医药级标准。 2023H1 扩大销售队伍,为新工厂储备人才队伍,增加中试及放大性试验费用。 与国内主要注射液企业均建立了良好的合作关系,目前有众多采用公司氨基酸原料药的制药企业通过“一致性评价”或已提交“一致性评价”注册申报。   行业: 全球百亿美元级市场,国内企业逐步进口替代高端高附加值氨基酸   所处行业为 C27-医药制造业-C2710--化学药品原料药制造, 上游是以石油为基础的化工材料和动植物业。 全球氨基酸产量规模在 2021 年突破一千万吨, ImarcGroup预期2022-2027年CAGR 4.7%;全球市场规模2021年261.9亿美元, PolarisMarket Research 预期 2022-2030 年 CAGR 7.5%。 国内企业基本已实现中低端氨基酸产品替代,并正在逐步实现高端高附加值氨基酸产品如丙氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸的进口替代。   估值对比:可比公司最新 PE TTM 均值 31.3X   可比公司市值均值 171.46 亿元, PE TTM 均值 31.3X,中值 42.2X。无锡晶海发行价 16.53 元/股, 当前总股本为 4680 万股,预计发行股数不超过 1560 万股(未考虑超额配售选择权)。 与氨基酸龙头梅花生物的人类医用氨基酸分项具备可比性, 未来观察公司募投产能提升后的营收利润增长,与医药、培养基、保健品、食品及化妆品的潜在机遇。   风险提示: 财务风险、新产品的开发和推广风险、拓展不达预期的风险、新股破发风险
      开源证券股份有限公司
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      2023-12-08
    • 中国流感病毒裂解疫苗行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国流感病毒裂解疫苗行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      流感病毒裂解疫苗
      四价流感病毒裂解疫苗
      中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《流感病毒裂解疫苗行业中国市场规模测算逻辑模型》报告,对中国流感病毒裂解疫苗市场规模进行分析。报告核心观点如下: 中国流感病毒裂解疫苗市场规模及增长趋势 报告预测,2027年中国流感病毒裂解疫苗市场规模将达到103.62亿元人民币,呈现波动增长态势。 增长主要受三价和四价疫苗市场规模变化驱动,其中四价疫苗市场规模增长更为显著。 市场规模构成及驱动因素 市场规模由三价和四价流感病毒裂解疫苗市场规模构成。 市场规模的波动主要受疫苗签批发数量和平均价格的影响。 四价疫苗市场规模的快速增长是推动整体市场规模增长的主要因素。 主要内容 本报告主要基于头豹研究院提供的流感病毒裂解疫苗市场数据进行分析,数据涵盖2018年至2027年(预测值)的市场规模、疫苗签批发数量及平均价格等关键指标。 报告将三价和四价疫苗市场分别进行分析,并最终汇总得出整体市场规模。 三价流感病毒裂解疫苗市场分析 三价疫苗签批发数量及增长率分析 报告数据显示,2018年至2022年,三价流感病毒裂解疫苗签批发数量呈现先增长后下降的趋势,2023年至2027年预测数量持续下降,但下降幅度逐渐减缓。 这可能与市场需求变化、政策调整以及其他因素有关。 具体数据见报告P5。 三价疫苗平均价格及市场规模分析 三价疫苗平均价格在2018年至2022年间波动上升,之后预测保持稳定。 结合签批发数量,三价疫苗市场规模在2020年达到峰值,之后持续下降。 这表明价格上涨未能完全抵消签批发数量下降的影响。 具体数据见报告P6和P7。 四价流感病毒裂解疫苗市场分析 四价疫苗签批发数量及增长率分析 报告数据显示,2018年至2027年,四价流感病毒裂解疫苗签批发数量持续增长,但增长率有所波动。 这表明四价疫苗市场需求持续增长。 具体数据见报告P8。 四价疫苗平均价格及市场规模分析 四价疫苗平均价格在报告预测期内保持稳定。 由于签批发数量的持续增长,四价疫苗市场规模持续扩大,成为推动整体市场规模增长的主要动力。 具体数据见报告P9和P10。 整体市场规模及增长趋势分析 通过将三价和四价疫苗市场规模相加,得出整体流感病毒裂解疫苗市场规模。 报告预测,2018年至2027年,整体市场规模将呈现波动增长,并在2027年达到103.62亿元人民币。 增长率在不同年份波动较大,这与三价和四价疫苗市场规模变化密切相关。 具体数据见报告P4。 数据溯源及报告声明 报告提供了所有数据的溯源信息,包括数据来源链接,确保数据的可靠性和可追溯性。 报告也包含了详细的法律声明,说明报告的版权、免责声明以及使用限制等。 具体信息见报告P11和P12。 总结 本报告利用头豹研究院提供的流感病毒裂解疫苗市场数据,对中国流感病毒裂解疫苗市场规模进行了深入分析。 报告发现,四价疫苗市场规模的快速增长是推动整体市场规模增长的主要因素,而三价疫苗市场规模则呈现下降趋势。 未来市场规模的增长将取决于疫苗签批发数量和平均价格的变动,以及市场需求的变化。 报告的数据溯源清晰,结论可靠,为投资者和行业参与者提供了重要的参考信息。 然而,报告仅基于现有数据进行预测,未来市场实际情况可能存在偏差。
      头豹研究院
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      2023-12-08
    • 医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      医药生物行业点评报告:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      司美格鲁肽
      胃癌
      华东医药股份有限公司
      贝达药业股份有限公司
      赛诺医疗科学技术股份有限公司
        市场表现:   2023 年 12 月 5 日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深 300 指数 1.05pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前,生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%);跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。   行业要闻:   Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901(伏罗尼布) 治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。 受此消息影响,当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂,具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发,肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月,贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint,后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。(数据来源: 公司公告)   尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理, 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法,采用 mRNA-LNP 递送系统,单次给药的体内编辑效率达到同类最优。(数据来源: CDE)   公司要闻:   贝达药业(300558.SZ): 公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可,用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。   华兰生物(002007.SZ): 公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。   华东医药(000963.SZ): 公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》, 该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。   赛诺医疗(688108.SH): 公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-12-08
    • 汽车涂料 头豹词条报告系列

      汽车涂料 头豹词条报告系列

      化学原料
        随着汽车行业的发展和消费需求的持续扩大,中国汽车涂料行业实现快速增长。截至2022年,中国汽车涂料行业的市场规模为373.1亿元,据估计,有望在2027年达到814.4亿元。汽车涂料技术门槛高,是所有涂料行业中技术含量最高的细分品类之一。从竞争格局来看,中国是全球汽车涂料市场产销量最大的国家,但汽车涂料市场长期为PPG、巴斯夫、艾仕得和韩国KCC等外国厂商占据了市场优势。随着近几年中国汽车行业的发展,以及国产汽车涂料品牌综合实力的提升,金力泰、松井股份和东来技术等国产品牌在中国汽车涂料市场的市场份额正在逐步增大。   汽车涂料行业定义   汽车涂料系指各种类型汽车在制造过程中于涂装线上使用的涂料以及汽车维修时使用的修补涂料,具有独特的使用和施工性能要求,其主要特点是高耐腐蚀性和高装饰性。根据使用部位的不同,汽车涂料可以分为车身、货箱、车轮、车架等耐腐蚀涂料,发动机部件、底盘、铸锻件、毛坯等半成品用涂料以及内装饰涂料等,车身用涂料通常由底漆、中间漆、面漆和罩光漆多层结构组成。汽车涂料最初采用的是单一的油性漆,随后发展出硝基、酚醛、醇酸、氨基漆等种类,最近采用的涂料类型包括丙烯酸、环氧、聚氨酯等。
      头豹研究院
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      2023-12-08
    • 导电涂料 头豹词条报告系列

      导电涂料 头豹词条报告系列

      3M Co
        导电涂料是伴随现代科学技术而迅速发展起来的特种功能涂料,约有半个世纪的发展历史。1948年,美国公布了将银和环氧树脂制成导电胶的专利,这是最早公开的导电涂料。中国也在20世纪50年代开始研究和应用导电涂料。近几十年来,导电涂料已在电子、电器、航空、化工、印刷等多种军、民用工业领域中得到应用。与此相应,导电涂料的理论研究也得到迅速发展,并促进了应用技术的日益成熟与完善。   导电涂料行业定义   导电涂料行业是一个研发和销售用于电磁屏蔽的涂料的领域。导电涂料通过涂覆在绝缘基底的表面,使其电导率达到10-10S·cm-1的半导体涂料。这种涂料的强导电性赋予了基底电磁屏蔽功能,使其能够传导电流并排除累积的电荷。导电涂料通常由成膜物质、固化剂、导电填料、溶剂和其他助剂组成。这种涂料广泛应用于塑料、橡胶、合成纤维等的抗静电和电磁屏蔽。随着电子信息产业的快速发展,高性能电子设备的轻量化、便携化成为一种趋势,但这些设备往往伴随着很强的电磁频率,对自然环境和人体健康造成极大的危害。此外,在工业和信息安全方面,如果未对辐射出的电磁波进行屏蔽,则可能导致信息泄露和不同设备间的信号干扰。因此,研究具有良好电磁屏蔽性能的材料对于国家安全和社会健康发展具有重大意义。可以预见,中国导电涂料行业的前景十分广阔。
      头豹研究院
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      2023-12-08
    • 医疗器械行业周度点评:集采规则不断完善,板块政策面持续向好

      医疗器械行业周度点评:集采规则不断完善,板块政策面持续向好

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
        投资要点:   行情回顾: 上周医药生物(申万)板块涨幅为-0.76%,在申万 32 个一级行业中排名第 23 位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为 0.20%,在 6个申万医药二级子行业中排名第 2 位, 分别跑赢医药生物(申万)、沪深 300 指数 0.96、 0.36 百分点。 截止 2023 年 12 月 1 日,医疗器械板块 PE均值为 32.68 倍,在医药生物 6 个二级行业中排名第 2,相对申万医药生物行业的平均估值溢价 13.75%,相较于沪深 300、全部 A股溢价 220.70%、 142.68%。   集采规则趋于温和成熟。 与冠脉支架首次国采相比,现行集采规则更为温和、科学,除价格因素外,竞价规则综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等,充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局;尊重创新,给予高临床价值产品一定溢价;同时设置保底中选机制,增大企业中选机会,稳定中选预期,此次甘肃省甲功集采首次提出议价中选规则,给予企业充分的交流时间与自主选择权。整体来看,集采非绝对“唯低价论”,中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,建议关注国产眼科器械及骨科耗材生产企业,如爱博医疗、昊海生科、大博医疗、威高骨科、春立医疗等,以及国产化学发光龙头企业迈瑞医学、新产业、安图生物等。   投资建议: 近年来集采等政策下行业供给侧出清,医保基金腾笼换鸟,政策鼓励创新、鼓励国产替代,具备临床价值的创新产品有望快速放量,且国内医疗需求长期增长趋势不改,目前医疗器械行业估值已处于历史低位,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示: 行业竞争加剧,集采政策变化, 政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
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      2023-12-08
    • 股权激励落地,长期成长信心足

      股权激励落地,长期成长信心足

      美年大健康产业控股股份有限公司
        美年健康(002044)   主要观点:   事件:   2023年12月7日公司发布股权激励方案,考核目标:2024年营业收入不低于111亿元或归母净利润不低于8亿元,2025年营业收入不低于128亿元或归母净利润不低于12亿元,2026年营业收入不低于140亿元或归母净利润不低于15亿元。   点评:   股权激励彰显公司信心,长期成长空间广阔   根据股权激励计划,公司计划拟授予的股票期权数量为7,828.50万份,占本激励计划草案公告时公司股本总额391,425.3923万股的2.00%。   从覆盖人群看,公司本次股权激励方案首次授予权益数量合计360人,包括5名高管、355名中层管理人员及核心骨干人员,覆盖范围广,进一步绑定公司核心成员,长期发展动力足。   从费用影响看,公司预计摊销的股权激励费用总额为1.34亿元,2024~2027年分别为6167.61/4351.00/2313.39/582.91万元。若加回,公司2024-2026年归母净利润将有望不低于8.62/12.44/15.23亿元。   投资建议:维持“买入”评级   公司是民营体检行业稀缺标的,内部精细化管理措施初见成效,本次股权激励方案的出台进一步增强市场信心,公司业绩兑现确定性进一步提高。我们看好公司在民营体检行业的长期发展空间,预计公司在2023~2025年将实现营业总收入107.30/118.84/131.45亿元人民币,同比增长25.7%/10.8%/10.6%;将实现归母净利润5.27/7.54/9.27亿元,同比增长198.8%/43.1%/23.0%,维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险;参转控进展不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-12-08
    • 医药行业年度策略:行业步入正轨,精选长线板块布局

      医药行业年度策略:行业步入正轨,精选长线板块布局

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      适应障碍
      派斯双林生物制药股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
      上海莱士血液制品股份有限公司
        投资要点:   2023 年前三季度,从诊疗人数看,新冠疫情对常规诊疗的影响已经消退,但行业发展仍然承压。收入端,国家统计局数据显示,2023 年 1-9 月,医药制造业实现营业收入 1.84 万亿元,同比下滑3.4%(全国工业整体收入增速为 0);Wind 数据显示,中信医药板块上市公司实现营业收入 18695 亿元,同比增长 0.91%。利润端,医药制造业利润总额 2560.1 亿元,同比下滑 17.50%(全国工业整体利润总额增速为-9%),上市公司实现利润总额约 1983 亿元,同比下滑 17.06%。   从估值看,截至 11 月 30 日,中信医药指数的 PE(TTM)为29.30 倍,处于近十年的低位水平;考虑到医药行业经济运行指标边际改善,整体行业仍存估值提升机会,维持行业“强于大市”的投资评级。   展望 2024 年医保控费常态化,行业危机并存,建议围绕政策受益的板块进行长线布局。具体如下:1)中药板块:新药上市加速,市场有望进一步扩容。建议围绕行业整合以及儿药领域挖掘投资机会,重点关注国企改革推动下,战略布局日益清晰的国资背景中药龙头企业的投资机会,重点关注东阿阿胶(000423)等优质企业;关注具备中药独家品种、具备创新能力,具备中药院内制剂转化能力的优质中药企业,如羚锐制药(600285),众生药业(002317)等;关注中药 CXO 龙头博济医药(300404)。儿药方面,重点关注葫芦娃(605199)等具备儿童中成药优势品种的中成药企业。2)康复医疗器械板块:朝阳行业,成长可期。建议关注产线丰富,研发能力强的企业,如翔宇医疗(688626);3)血制品板块:产业整合进程加速,新技术推动产业升级。建议重点关注陕煤刚刚入主的派林生物(000403),同时关注有整合预期的血制品优质企业上海莱士(002252)。4)创新药板块:24 年融资环境有望改善,“出海”带来增量市场。建议自下而上精选具备研发实力和出海预期的创新药企业。AD 等退行性疾病领域的药企尤其值得重点关注。另外建议关注创新药相关的 CXO 领域相关企业的投资机会,如昭衍新药(603127)等。5)AI+医疗板块:技术赋能政策利好。建议关注 AI 医疗服务,AI 医学影像,AI 药物研发,AI 健康管理,AI 基因检测等领域优质标的,尤其是与华为合作的企业,如润达医疗(603108)等。   风险提示:疫情等系统性风险,中美关系不确定性,企业研发进程低于预期,国家政策推进低于预期。
      中原证券股份有限公司
      30页
      2023-12-08
    • 医药生物:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      医药生物:伏罗尼布AMD二期临床成功,贝达药业拥有中国权益

      华东医药股份有限公司
      伏罗尼布
      贝达药业股份有限公司
      尧唐(上海)生物科技有限公司
      赛诺医疗科学技术股份有限公司
        市场表现:   2023 年 12 月 5 日,医药板块跌幅-0.86%,跑赢沪深 300 指数 1.05pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前,生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%);跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。   行业要闻:   Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901(伏罗尼布) 治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。 受此消息影响,当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂,具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发,肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月,贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint,后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。   尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理, 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法,采用 mRNA-LNP 递送系统,单次给药的体内编辑效率达到同类最优。   公司要闻:   贝达药业(300558.SZ): 公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可,用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。   华兰生物(002007.SZ): 公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。   华东医药(000963.SZ): 公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》, 该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。   赛诺医疗(688108.SH): 公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-12-08
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