益方生物（688382）：KRAS数据优异，BD与多项研发推进并举

中心思想 核心业务进展与财务表现 本报告核心观点指出，益方生物在2023年前三季度虽面临净利润亏损，但营收符合预期，主要得益于技术许可及合作收入的确认。公司在研管线，特别是第三代EGFR抑制剂贝福替尼的商业化进程和KRAS G12C抑制剂Garsorasib的优异临床数据及商业化合作，是其未来业绩增长的关键驱动力。 战略合作与未来展望 公司通过与正大天晴就Garsorasib签署高达5.5亿元的许可与合作协议，不仅有望改善现金流，也为其核心产品的市场拓展奠定了基础。尽管短期内仍预计亏损，但分析师维持“买入”评级，预示着对公司长期发展潜力和多管线研发成果的积极预期。 主要内容 2023年前三季度财务概览 根据公司公告，益方生物2023年前三季度实现营收1.27亿元人民币，归母净利润和扣非净利润分别亏损2.41亿元和2.48亿元。其中，第三季度营收为0.47亿元，归母净利润和扣非净利润分别亏损0.74亿元和0.75亿元。整体业绩表现符合市场预期。 研发管线进展与商业化布局 贝福替尼商业化与适应症拓展 公司前三季度营收主要来源于技术许可及合作收入。第三代EGFR抑制剂贝福替尼已完成1L/2L非小细胞肺癌（NSCLC）注册临床试验，其中2L治疗于2023年5月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。此外，贝福替尼用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期1L NSCLC的适应症已于2023年1月提交新药上市申请（NDA），未来有望进一步贡献业绩增量。 多元化研发管线稳步推进 除了贝福替尼，公司其他多条研发管线也取得积极进展。2D0502作为自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌，其针对既往经治患者的注册性III期临床试验正在进行患者入组。同时，CDK4/6抑制剂哌柏西利、尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂以及TYK2新型口服选择性抑制剂的临床试验进度均符合预期。 KRAS G12C抑制剂Garsorasib的突破性进展与合作 公司自主研发的KRAS G12C选择性抑制剂Garsorasib在NSCLC和结直肠癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性。在欧洲肿瘤学会上，公司以壁报形式公布了Garsorasib在KRAS G12C突变晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据，结果显示单药治疗耐受性良好且具有临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为85.7%（12/14），中位无进展生存期（PFS）为8.54个月。 Garsorasib与正大天晴的商业化合作 益方生物已就Garsorasib与正大天晴签署《许可与合作协议》，授予正大天晴在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。根据协议，正大天晴将向公司支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款，并按年净销售额分层支付特许权使用费，此举有望显著改善公司现金流。 盈利预测与投资评级 分析师维持对益方生物的盈利预测，预计2023/2024/2025年营收分别为1.32/1.77/2.39亿元人民币，归母净利润亏损分别为5.27/4.61/4.38亿元人民币。基于公司在研管线的进展和商业化潜力，分析师维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括医疗政策风险、市场竞争风险以及新产品推进不及预期的风险。 财务报表预测摘要与比率分析 根据附录的财务预测，公司预计未来几年营收将持续增长，但仍将处于亏损状态。现金流量方面，经营活动现金净流预计持续为负。比率分析显示，公司净资产收益率、总资产收益率和投入资本收益率均为负值，反映了其研发投入大、尚未实现盈利的阶段性特征。同时，公司资产负债率较低，显示其财务结构相对稳健。 总结 益方生物在2023年前三季度营收符合预期，但仍处于战略性亏损阶段，主要投入于研发和商业化布局。第三代EGFR抑制剂贝福替尼的上市和适应症拓展，以及KRAS G12C抑制剂Garsorasib在临床数据上的优异表现和与正大天晴的重磅商业化合作，共同构成了公司未来业绩增长的核心驱动力。尽管面临医疗政策、市场竞争和新品推进等风险，但分析师基于对公司多管线研发成果和商业化潜力的信心，维持“买入”评级，预示着市场对其长期价值的认可。公司通过外部合作改善现金流，并持续推进创新药物研发，有望在未来逐步实现盈利并提升市场竞争力。