联影医疗(688271) 　　事件：近日，公司发布2023年前三季度报告：2023年前三季度公司实现营业收入74.32亿元，同比增长26.86%；归母净利润10.64亿元，同比增长18.41%；扣非归母净利润8.29亿元，同比增长15.11%。 　　其中，2023年第三季度公司实现营收21.61亿元，同比增长28.14%；归母净利润1.27亿元，同比增长1.23%；扣非归母净利润0.42亿元，同比增长29.46%。 　　海内外突破持续进行，服务收入占比继续提升 　　（1）按收入类型划分：2023年前三季度，公司设备产品收入同比增长24.2%，服务收入同比增长40.5%。CT、MR、XR、RT等产品线均呈不同程度的增长趋势；同时，各产品线的结构也发生了较大改变，如中高端CT产品的收入占比持续提升，增速超100%；3.0T及以MR产品实现了收入与毛利率的双高速增长，收入增速超100%。受益于中高端产品结构的改善，2023年前三季度的综合毛利率较去年同期提升2.87pct。 　　（2）按经营地区划分：2023年前三季度，公司实现国内市场收64.0亿元，同比增长25.0%，保持稳定增长；国际市场实现收入10.3亿元，同比增长39.7%，国际市场收入占比达到13.8%。我们估计今年第三季度，海外收入同比增长约60%。 　　高端设备加速市场覆盖，全球影响力日益提升 　　2023年前三季度，公司各产品线在的国内排名均处于行业前列，高端及超高端产品市场覆盖率持续提升。 　　按国内新增市场订单金额口径统计，公司的CT排名第三；MR排名第三；MI排名第一；诊断XR产品（包括固定DR、移动DR、乳腺DR）排名第一；RT排名第三。 　　按国内新增市场订单台数口径统计，公司的CT排名第一；MR排名第三；MI排名第一；诊断XR产品（包括固定DR、移动DR、乳腺DR）排名第一；RT排名第三。 　　全球市场方面，公司也在持续加大国际市场的营销服务体系建设，一批重磅产品进驻全球顶尖临床机构。同时公司持续深化行业交流合作，在9月份参加了欧洲核医学会年会（EANM），以及韩国放射学年会（KCR2023），不断提升公司品牌的全球影响力。 　　高端产品及服务收入占比提高带动公司综合毛利率提升 　　2023年前三季度，公司的综合毛利率同比提升2.87pct至48.67%。我们认为，这主要得益于高端产品以及毛利率更高的服务收入占比提升。费用率方面，公司2023年前三季度的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为16.86%、18.43%、5.11%、-1.81%，同比变化分别为+1.96pct、+3.61pct、+0.46pct、-0.43pct。期间费用率整体提升5.60pct，主要系公司加大研发投入和销售投入。综合影响下，公司整体净利率同比降低0.67pct至14.34%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为48.55%、19.86%、22.41%、6.17%、-0.80%、5.82%，同比变化分别为+3.63pct、-0.57pct、+0.94pct、-0.13pct、+2.75pct、-1.37pct。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为117.94/144.92/178.98亿元，同比增速分别为27.66%/22.88%/23.50%；归母净利润分别为20.66/25.84/32.46亿元，同比增速分别为24.74%/25.08%/25.62%；EPS分别为2.51/3.14/3.94元/股，按照2023年10月30日收盘价对应2023年47.87PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：医疗反腐活动影响医院招标进度的风险，市场竞争激烈程度加剧的风险，关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险，新产品研发失败的风险。

　　亚虹医药(688176) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年第三季度报告，报告期内实现营业收入291万元（+37334%），年初至报告期末实现营业收入299万元（+17580%）。营业收入主要为海克威（APL-1706）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益及公司对外授权数据产生的许可费收入。 　　APL-1202处于关键临床，有望填补治疗领域市场空白。APL-1202（唯施可）是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，有望填补非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗领域的市场空白。联合化疗灌注治疗中高危NMIBC处于关键性/Ⅲ期临床试验，达到目标事件数后可锁库、揭盲、统计分析。 　　APL-1702国际多中心临床试验达到主要终点，有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）适应症于2022年7月完成国际多中心Ⅲ期临床试验所有受试者入组，2023年9月，APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。 　　加强泌尿生殖领域产品协同，加速全病程管理战略落地。公司围绕泌尿生殖领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，两款药物均为口服片剂，服用方便，且已纳入医保报销，患者负担小，有望加强公司泌尿生殖领域产品协同。公司自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务，提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局。 　　盈利预测：随着APL-1202、APL-1702的逐步落地，我们预计公司2023-2025年营业收入分别为0.05、0.4和6.1亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　普门科技(688389) 　　核心观点 　　前三季度业绩快速增长，两大业务线均衡发展。2023Q1-3公司实现营收8.09亿元（+20.15%），归母净利润2.05亿元（+33.87%），扣非归母净利润1.88亿元（+31.09%）。从单季度看，23Q3单季营收2.51亿元（+10.64%），归母净利润0.70亿元（+31.42%），扣非归母净利润0.62亿元（+23.36%）。剔除疫情相关产品影响，预计体外诊断保持良好增长，治疗与康复业务复苏强劲。 　　持续投入研发，产品管线不断丰富。公司持续深耕体外诊断领域，公司的全自动化生化仪获证，可以与电化学发光高速机eCL9000进行级联，形成生免流水线。同时公司在实验室自动化方面投入研发，为检验科提供整体解决方案。基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪RA800系列产品已取得注册证并开始市场推广工作。另外，光电医美产品优化升级持续进行，强脉冲治疗仪已提交注册申请，调Q激光治疗仪核心部件成功实现自主研发、生产，升级款红蓝光治疗仪已有成品。在临床医疗产品线，公司依托控股子公司智信生物开展泌尿外科“肾盂镜和膀胱镜”产品研究，新立项的间歇式空气波治疗仪预计在2024年上市；多种类型的敷料持续研发中，预计年底在海外上市。 　　毛净利率持续提升，销售及管理费用率有所下降。2023Q3销售毛利率69.09%（+11.5pp），预计以体外诊断试剂为代表的高毛利率产品收入占比不断提升。销售费用率23.50%（+7.0pp），管理费用率5.63%（+0.5pp），研发费用率16.49%（-4.4pp），财务费用率-3.62%（+3.9pp）。归母净利率28.08%（+4.4pp），盈利能力进一步提升。 　　投资建议：考虑业务布局和宏观环境的变化，略下调盈利预测，2023-25年归母净利润为3.29/4.30/5.59（原为3.29/4.40/5.90亿），同比增长30.7%/30.7%/30.2%，对应PE分别为29/22/17倍。公司横跨体外诊断与治疗康复两大优质赛道，拥有高壁垒的电化学发光技术平台，前瞻布局皮肤医美和消费健康领域，成长前景广阔，维持“买入”评级。 　　风险提示：政策风险、销售推广不及预期、研发进展不及预期、汇率风险。

　　人福医药(600079) 　　事件：2023年10月27日，公司发布2023年第三季度报告:公司前三季度营业收入181.12亿元，同比增长11.42%，归母净利润17.69亿元，同比下滑20.50%，扣非归母净利润15.03亿元，同比增长18.79%。 　　其中，2023年第三季度营业收入57.29亿元，同比增长0.92%，归母净利润4.45亿元，同比下滑38.37%（上年同期公司出售天风证券股份有限公司股权取得投资收益约3亿元），扣非归母净利润4.32亿元，同比增长1.95%。 　　多学科推广叠加刚需属性，促进麻醉业务稳健增长 　　在三季度医疗反腐专项工作的大背景下，短期看医疗机构手术量可能有所下降，对麻醉药品的需求也有一定的影响，但长期看有利于医药行业稳定发展，对长期坚持专业学术推广的头部企业来说可能是个利好，有望进一步提升相关麻醉产品的市占率。 　　公司持续加大多科室市场投入，积极布局多学科学术推广。比如，在癌痛这个前景广阔的领域，公司联合中国临床肿瘤学会、中国抗癌协会和中华医学会疼痛学会进行学术推广，共同打造对中国癌痛病人的全病程管理，成为全病程管理方案的提供者和全病程管理产品的提供者，以逐步满足中国癌痛患者的疼痛管理需求。 　　此外，由于公司芬太尼系列、氢吗啡酮和纳布啡等麻醉镇痛产品处于市场领先地位，且麻醉药品具备院内外科手术刚需的属性，尽管整体市场推广活动短期内有所放缓，但我们预计仅部分新品放量会略受影响，公司核心麻醉镇痛产品仍有望实现稳健增长。 　　持续推进“归核聚焦”战略，降本增效提升盈利能力 　　公司营业收入主要来自于医药工业核心子公司宜昌人福和医药商业核心子公司湖北人福。医药商业毛利率远低于医药工业，公司近年来持续推进以发展医药工业为主、医药商业为辅的“归核聚焦”战略，医药工业营收占比和毛利率均逐步得到提升。 　　公司2023年前三季度毛利率45.86%，同比增加2.45pct；公司销售费用33.61亿元，同比增加9.09%，销售费用率18.56%，同比下降0.40pct；管理费用12.12亿元，同比增加16.06%，管理费用率6.69%，同比增加0.27pct；研发费用10.01亿元，同比增加57.42%，研发费用率5.53%，同比增加1.62pct。财务费用2.12亿元，同比增加64.54%，财务费用率1.17%，同比增加0.38pct;净利率12.61%，同比下降3.90pct。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.41%、17.44%、8.51%、6.28%、1.73%、10.34%，分别变动+3.21pct、-1.33pct、+2.41pct、+2.53pct、+0.97pct、-4.65pct。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计公2023-2025年归母净利润分别为22.53/26.39/29.83亿元，同比分别-9.32%/+17.17%/+13.03%，对应EPS分别为1.46/1.71/1.93元，对应当前股价PE分别为16/13/12倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品降价风险；产品销售不及预期；产品研发进度不及预期；“归核聚焦”推进不及预期。

　　投资要点 　　常规业务相对稳健，Q3环比小幅波动。2023Q1-Q3医疗器械上市公司收入下降31.30%，扣非净利润下降60.94%，从子板块看，2023Q1-Q3扣非增速从高到低排序为医疗设备（+17.28%）、高值耗材（-12.95%）、低值耗材（-34.39%）、体外诊断（-86.54%）。医疗新基建商机持续释放叠加国产采购扶持，设备板块延续良好增速，高耗板块受到短期政策变化以及部分企业应急业务基数有所波动，低值耗材和体外诊断则因同期新冠业务基数表观增速有所下滑。分季度来看，2023年单三季度，医疗器械板块整体收入同比减少25.47%，环比下降8.56%；扣非净利润同比下降54.34%，环比下降26.44%。在院内诊疗恢复、海外需求回暖趋势下，Q3业绩表现相对稳健，主要子板块来看，扣非同比增速从高到低排序为医疗设备（+10.35%）、高值耗材（-12.17%）、低值耗材（-37.13%）、体外诊断（-86.02%），基本与前三季度趋势保持一致。 　　体外诊断：常规业务增长稳健，看好政策落地后的拐点机会。2023Q1-Q3子板块收入下降61.89%（-143.95pp，相较2022Q1-Q3同比变化，下同），扣非利润同比下降86.54%（-214.85pp），2023Q3板块收入同比下降54.76%，扣非利润下降86.02%，受到2022Q1-Q3同期新冠核酸检测服务、抗原自检试剂等造成的基数影响，IVD行业增速有所下滑。年初迄今诊疗量、检验量持续复苏，但7月以来医疗监管政策趋严，常规诊断试剂的入院推广受到一定影响，但仍保持相对稳健的增长。结合行业现状以及政策趋势，我们看好3条投资方向：1）集采落地，截至2023年三季度末，生化肝功、血凝等的联盟集采已经陆续执行，生化肾功、分子诊断、化学发光等几类重要产品的集采文件也已发布，我们预计23年底或24年初集采结果有望出炉，届时试剂集采对IV板块的影响或将全面落地，板块有望迎来拐点，建议密切关注相关品种的集采规则以及推进节奏，重点关注迈瑞医疗（+21.02%，2023Q1-Q3扣非增速，下同）、安图生物（+1.40%）、新产业（+29.15%）等；2）国企改革深化，2023年来新一轮国企改革深化提升行动强调以提高国有企业核心竞争力和增强核心功能为核心目标，促进企业高质量发展，相关标的有望持续受益，迎来业绩、估值双重催化，建议重点关注九强生物（+40.29%）、迪瑞医疗（+24.14%）等。3）体外诊断出海，国产IVD自有品牌在疫情过后在境外市场迎来发展良机，海外设备装机、常规试剂消耗快速提升，未来有望进一步提速，建议关注相关出海布局早、战略进展快的细分头部。 　　医疗设备：招采递延影响单季表现，Q4有望迎来改善。2023Q1-Q3子板块收入增长15.73%（+1.95pp），扣非利润同比增长17.28%（-9.92pp）；2023Q3板块收入增速9.23%，扣非增长10.35%。2023年三季度以来医药行业监管政策趋严，部分地区的招投标计划延迟，9月以来相关情况已经明显改善，采购需求陆续释放，而部分政府采购项目预算需在本年度完成执行，我们预计Q4设备招投标活动有望持续活跃，板块业绩有望迎来加速。2023年初迄今，医疗设备板块先后迎来大型医用设备配置许可放开、高质量发展行动规划发布、两批医疗服务与保障能力提升补助资金下达等多重政策利好，中长期来看优质国产品牌有望在政策扶持下持续快速成长，建议关注相关头部企业如迈瑞医疗（+21.02%）、联影医疗（+15.11%）、开立医疗（+43.11%）、海泰新光（-14.19%）、祥生医疗（+9.24%）等。 　　高值耗材：关注集采出清机会，持续看好特色创新品种。2023Q1-Q3子板块收入下降4.43%（-7.11pp），扣非利润同比下降12.95%（-2.46pp），2023Q3子板块收入下降3.62%（-11.67pp），扣非利润下降12.17%（-17.34pp）。骨科、人工晶体等大品种集采降价，同时伴随Q3医疗监管政策趋严，部分新品入院推广受限，板块业绩增速有所放缓。2023Q3第四批高耗国采正式启动，聚焦人工晶体及运动医学，覆盖神介、外周等的三明联盟集采结果也开始执行，高值耗材集采持续深化，有望进一步加速行业集中，我们建议关注份额快速提升、有望逐渐迎来业绩拐点的国产龙头如惠泰医疗（+54.60%）、微电生理、威高骨科（-75.56%）等，同时持续看好创新能力强、研发进展迅速、特色化产品布局的细分龙头，如安杰思（+39.04%）、西山科技（+39.70%）等。 　　低值耗材：海外去库存临近尾声，板块业绩有望逐季改善。2023Q1-Q3子板块收入下滑7.10%（+20.34pp），扣非净利润下滑34.39%(+45.40pp)，，2023Q3子板块收入减少2.67%，扣非净利润下降37.13%。随着海外大客户去库存陆续结束，院内外各品类产品逐渐恢复正常的下单发货节奏，单季度增速持续放缓，板块单季度利润增速降低，除同期新冠基数影响外，同时也与汇率变动、国内监管等因素有关。2023Q4随着海外常规采购节奏的的进一步恢复以及国内相关政策的边际缓和，我们预计低值耗材需求有望持续释放，板块业绩有望逐季度改善，建议重点关注相关优质企业如维力医疗（+5.10%）、康德莱（-22.45%）、天益医疗（-47.31%）、采纳股份（-40.95%）、中红医疗（-23.93%）等。 　　投资建议：医疗器械行业持续快速增长，我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，带量采购预期迎来缓和，反腐等监管政策有望迎来阶段性落地，同时新冠疫情所造成的多重扰动也日益消化，我们认为器械板块未来有望轻装前行，进入加速上行周期，板块估值有望逐渐迎来修复。一方面，我们持续看好在政策扶持以及技术驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代，有望持续快速放量的国产创新品牌，包括迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、微电生理、惠泰医疗等；另一方面我们建议结合政策进展、行业供需、公司经营节奏等，积极把握估值水平低、有望迎来边际变化的优质标的底部机会，包括海泰新光、九强生物、维力医疗等。 　　风险提示：产品市场推广不达预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；行业数据进行一定筛选和划分，存在与行业实际情况偏差风险等。

　　美国药品滥用形势严峻，芬太尼检测市场需求巨大。8月31日，白宫表示计划拨出逾4.5亿美元(约合32.7亿人民币)新资金，用以打击药物滥用的现象以及反毒品交易措施。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，2022年3月至2023年3月期间美国约有11万人因药物过量而丧命，自1999年以来已有超过100万人因药物过量死亡。美国国家药物滥用研究所数据显示，2016年全美约有9,180万12岁以上美国人使用阿片类处方药，其中超过1,150万人承认滥用阿片类药，美国芬太尼检测市场潜在需求巨大。 　　芬太尼类滥用持续对健康构成重大风险，美国芬太尼检测合法化大势所趋。 　　芬太尼最早是由比利时的保罗·杨森博士于1960年合成、1963年引入欧洲临床实践，其镇痛效力为吗啡的100倍，广泛应用于重度慢性疼痛如癌痛和手术麻醉辅助用药。芬太尼类物质能产生欣快感，常被作为毒品滥用，具有成瘾性强、依赖性高、戒断困难等特点，大剂量使用还可导致昏迷、呼吸抑制甚至死亡。根据美国国家药物滥用数据统计中心（NCDAS）数据，2020年有42700例吸食过量芬太尼导致的死亡，占药物滥用死亡案例的53%；2021年与芬太尼相关的急诊病例约有12.3万例，在毒品相关急诊病例中排名前五，含芬太尼在内的合成类阿片药物泛滥已经成为对美国社会的危害最巨大的毒品之一。罗德岛州于2018年成为首个批准芬太尼检测合法化的州，此后已有至少20个州将芬太尼快检合法化，且这一潮流仍在美国快速推进，密西西比州、肯塔基州、宾夕法尼亚州、南达科他州今年也加入了检测合法化的阵营。 　　奥泰生物全球首款芬太尼快检OTC产品于美国获批，此前该产品已获批用于处方场景。2023年10月，奥泰生物公告称芬太尼尿液检测试剂(免疫层析法)获得美国FDA510K认证，是目前首款FDA510KOTC认证的芬太尼尿液检测试剂，也是FDA获批的首款不需要仪器的检测试剂产品，可在美国和认可美国FDA510K认证的国家进行销售。该产品用于定性检测人类尿液中芬太尼，检测阈值为1ng/ml，无需专业仪器和专业人员参与操作，任何人员无需处方即可购买并自行使用，仅用肉眼就能在5-10分钟内检测出被测试者尿液中是否含有芬太尼。此前奥泰生物在2023年8月的公告中表示，公司于FDA获批一款用于处方场景的芬太尼快速检测产品。 　　国产芬太尼快检产品蓄势待发，部分公司已初步进入美国广阔市场。除前述奥泰生物的芬太尼尿液检测试剂产品以外，国内上市公司中万孚生物芬太尼检测试剂盒（胶体金法）可用于检测生物体内芬太尼，根据公司公告及投资者互动平台信息，该产品获得欧洲CE注册并在美国已有销售；易瑞生物全资子公司秀朴生物拥有芬太尼药物滥用检测试剂盒(荧光层析法)，该产品已经通过美国FDA510K审核，为获FDA批准的首个荧光法芬太尼检测的POCT产品。 　　投资建议：目前美国芬太尼类药物滥用形势严峻，对于高准确度、高灵敏度、简单快速的现场检测产品有较大的需求。目前多款国产芬太尼检测产品获得美国FDA批准上市，建议关注后续市场销售放量情况，建议关注奥泰生物、万孚生物、易瑞生物等拥有相关快检产品布局且具有美国市场准入基础的公司。 　　风险提示：产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。

　　核心观点 　　三季度收入和利润环比下降。剔除新上市及部分业绩波动较大、可比性较差的个股，我们共纳入A股申万医药生物行业437只个股作为分析样本。2023年前三季度，医药生物行业上市公司整体实现营业收入18311亿元，同比增长1.44%；归母净利润1604亿元，同比下降19.92%。整体毛利率为33.03%,同比下降2.17pp；净利率为9.24%，同比下降2.50pp；期间费用率整体较为稳定，盈利能力小幅下降。2023Q3单季医药生物行业上市公司合计实现营收5888亿元、归母净利润474亿元，同比增速分别为-3.20%和-18.16%，环比增速分别为-4.64%和-16.12%。三季度受到医疗行业政策等因素影响，上市公司收入和利润环比下降。 　　细分板块持续分化。2023年前三季度，营收同比增速前5的细分子板块依次分别为创新药（+39.32%)、医院(+25.84%）、血制品（+20.30%）、连锁药店（+16.94%）和医疗设备（+15.72%）；归母净利润同比增速前5的细分子板块依次分别为医院（+91.27%）、中药（+31.52%）、血制品（+18.76%）、连锁药店（+18.73%）和其他生物制品（+13.32%）。创新药板块收入端延续高增长态势；医院板块在消费医疗的带动下实现高增长，且收入和利润端均呈现环比持续改善。其他与院内诊疗较为相关的医疗设备、化学制剂等板块环比增速下降。 　　投资建议：2023年前三季度，医药生物板块受疫情高基数、宏观环境、行业政策等多因素影响，板块复苏整体较慢。当前医药生物板块处于业绩底部、估值底部、持仓底部的多重底部区间，在政策边际回暖、终端诊疗恢复、合规销售推广下，医药生物板块有望于四季度或将迎来拐点。我们建议重点围绕消费医疗服务和创新药械链两大主题板块，结合当前政策环境和业绩边际变化情况，精选相关细分子板块和优质个股，建议关注创新药、医院、创新器械、CXO、连锁药店、二类疫苗、血制品等板块及个股。 　　风险提示：政策风险，业绩风险，事件风险。

　　泽璟制药(688266) 　　事件：公司发布2023年第三季度报告，报告期内实现营业收入6217万元（-32.8%），年初至报告期末实现营业收入2.8亿元（+42.6%）。 　　多纳非尼商业化稳步推进，覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进，2023年上半年实现2.2亿元收入，同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大，截至2023年6月30日，进入医院833家、双通道药房744家，多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。 　　杰克替尼上市在即，疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理，Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中，上市在即。 　　重组人凝血酶上市在即，具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理，上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品，有望填补国内市场空白。我们认为，重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势，具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 　　盈利预测：随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地，多纳非尼商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　片仔癀(600436) 　　投资要点 　　事件：2023年公司前三季度收入为76亿元（+14.9%），归母净利润为24亿元（+17.2%），扣非归母净利润为24.4亿元（+18.4%）。 　　片仔癀三季度加速增长，安宫牛黄丸表现亮眼。单三季度收入25.5亿元（+16.5%），归母净利润为8.6亿元（+17%），扣非归母净利润为8.6亿元（+15.9%）。其中，1）工业：前三季度工业收入38.5亿元，同比增长22.5%，。具体来看，肝病用药收入35.6亿元，同比增长19.8%，单三季度肝病收入实现13.2亿元，同比增长31%。我们认为公司二季度片仔癀提价以来，公司渠道管控良好，到三季度以来实现放量增长。心血管用药收入实现2.4亿元，同比增长79.3%，主要系安宫牛黄丸市场需求增长，实现快速增长；2）流通：收入30.6亿元（+6.9%），单三季度增速放缓；3）化妆品：收入4.3亿元（-6.5%）。 　　提价对于毛利提升显著。公司前三季度毛利率为48.5%，同比增加0.8pp，环比增加1.4pp，毛利率提升主要得益于公司从五月开始，片仔癀市场零售价从590元/粒上调至760元，提价幅度为29%，出厂价相应上调170元/粒，海外市场供应价格相应上调35美元/粒。公司前三季度肝病用药毛利率达到78.2%，同比下滑2.2pp，主要系天然牛黄价格大幅上涨，根据康美中药网，10月以来天然牛黄采购成本超过140万元/公斤。公司在片仔癀提价以后，三季度肝病用药毛利率提升至79%，极大缓解成本上涨带来的压力。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为32.5亿元、38.8亿元、45.9亿元，对应PE分别为46、39和33倍，维持“持有”评级。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期等风险。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　近日公司发布2023年第三季度报告：2023Q1-3收入20.44亿元，同比增长22.90%，归母净利润3.05亿元，同比增长196.38%，扣非归母净利润2.41亿元，同比增长282.70%；Q3实现收入7.30亿元，同比增长78.24%，归母净利润1.56亿元，同比增长1833.29%，扣非归母净利润1.52亿元，同比增长5753.09%。 　　药品销售稳中有升，主要产品纳入医保放量显著 　　恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录，2022年4月术后辅助适应症IND申请获批，脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO，iORR达71.4%；埃克替尼一线、二线、术后辅助适应症均成功纳入医保目录，进一步延长埃克替尼生命周期，市场覆盖进一步扩大；贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症于2023年10月获批上市，同年5月二线治疗适应症获批上市。 　　多款核心药品参与2023年医保谈判，顺利通过初步形式审查 　　公司共4款产品参与本次医保谈判，其中埃克替尼于2017年进入医保、恩沙替尼于2021年进入医保，此次谈判为协议到期续约；贝福替尼、伏罗布尼为首次参加医保谈判，有望进入医保后快速放量。 　　贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵 　　2022年公司在ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的III期临床数据，贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月，在疗效及安全性方面都有优质表现。MCLA-129（EGFR/cMet）开展与贝福替尼联用一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验，2023年7月强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。 　　商业化品种不断拓展，自研能力有望逐步兑现 　　公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）乳腺癌适应症III期临床研究完成患者入组，于ASCO年会展示其I期临床数据，ORR高达60.5%且安全性良好；其余3款产品处于临床II期、13款产品处于临床I期，覆盖宫颈癌、急性髓系白血病、晚期实体瘤等多种适应症。此外，公司于2023年AACR年会公布多项潜力产品临床前数据，涉及IDH1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点，有望逐步兑现自研能力。 　　自研项目持续推进，自主商业化导致销售费用增长 　　2023Q1-3公司新药研发项目持续推进，研发费用4.68亿元，占营业收入比例的22.9%；销售费用率34.7%（同比增长5.2pct），主要为新产品上市、推广费用等增加所致，管理费用率14.3%（同比下降11.5pct），财务费用率1.4%（同比基本持平），实现降本增效。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计2023-2025年营业收入分别为28.07亿、37.47亿以及47.06亿元；归母净利润分别为3.31亿、4.74亿及5.62亿元。维持“增持”评级。 　　风险提示：经营风险，在研药物研发失败风险，政策变动风险，市场竞争加剧风险