九洲药业(603456) 　　收入端阶段性承压，CDMO业务稳健发展，盈利能力持续增强 　　2023年前三季度，公司实现营收45.77亿元（+4.66%），归母净利润9.67亿元，（+30.08%），扣非归母净利润9.52亿元（+24.75%）；毛利率达39.31%（+4.59pct），净利率达21.07%（+4.11pct）。单看Q3，实现营收13.22亿元（-6.80%），归母净利润3.45亿元（+25.39%）；扣非归母净利润3.39亿元（+15.16%）；毛利率达41.54%，同比增加7.68pct，环比增加1.38pct；净利率达25.95%，同比增加6.68pct，环比增加3.21pct。受海外原料药市场竞争加剧影响，公司收入端阶段性承压；CDMO业务稳健发展，盈利能力持续增强。考虑原料药行业竞争加剧，我们下调公司2023-2025年盈利预测，预计归母净利润为12.14/15.16/18.64亿元（原预计12.37/16.54/21.47亿元），EPS为1.35/1.69/2.07元，当前股价对应PE为20.3/16.2/13.2倍，鉴于公司CDMO业务持续发展，维持“买入”评级。 　　CDMO项目管线日益丰富，持续推进原料药-制剂CDMO一站式服务能力 　　2023H1CDMO业务实现营收24.82亿元，同比增长25.91%；毛利率达40.96%，同比提升0.95pct。公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查；承接项目中，已上市项目29个，III期临床项目66个，I/II期临床项目839个；子公司康川济医药完成仿制药申报3项，助力客户获得仿制药批件4项。公司在收购瑞华中山后，进一步整合制剂产能，持续推进原料药-制剂CDMO一站式服务能力。 　　持续拓宽特色原料药产品线，制剂业务快速发展有望带来新增量 　　2023H1原料药中间体业务实现营收6.93亿元，同比下降10.87%；毛利率达32.12%，同比提升2.43pct。公司不断拓宽特色原料药产品线，积极布局抗炎类、抗感染类等领域的产品，治疗II型糖尿病的磷酸西格列汀原料药获批上市。同时，公司快速推进在研制剂项目的注册申报，2023H1已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段，其中1个项目已获得ANDA批文，3个项目已视同通过一致性评价，有望为公司未来业绩的增长带来新增量。 　　风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

　　投资要点 　　大品种驱动成长，常规业务逐渐恢复。1）收入韧性凸显，利润有所波动。前三季度板块总收入557.98亿元（+14.14%），扣非净利润97.97亿元（-14.05%）。整体来看，前三季度新冠疫苗收入大幅减少，常规疫苗逐渐恢复，叠加新冠资产减值、部分流感疫苗车间改造等因素，利润有所波动。2）盈利水平有所回落。前三季度板块毛利率45.57%（-11.33pp），净利率17.56%（-5.76pp）,ROE10.23%（-3.06pp），高毛利的新冠疫苗销售减少、部分疫苗品种竞争激烈导致毛利率下滑，部分新冠资产减值、流感疫苗车间改造等导致净利率/ROE下滑更加明显。3）期间费率有所减少。前三季度疫苗板块销售费用率13.39%（-3.47pp）。管理费用率2.75%（-0.25pp），相关管理开销减少所致。研发费用率6.24%（-0.70%），药企研发投入保持增长。 　　分季度来看，1）23Q3收入利润同环比改善。23Q3疫苗板块实现收入206.90亿元（+25%），扣非净利润32.47亿元（-9%），主要在于带状疱疹、4价/9价HPV、流感等贡献较大增量，常规疫苗也逐渐恢复接种，23Q3收入同环比改善；由于高毛利的新冠疫苗占比减少，叠加新冠资产减值、部分流感疫苗车间改造等因素，利润有所承压但环比趋向改善。2）毛利率、净利率有所减少。23Q3板块毛利率42.57%（-14.19pp），净利率15.69%（-5.87pp），高毛利的新冠疫苗占比减少、部分常规疫苗品种竞争激烈导致毛利率/净利率下滑。3）23Q3销售费用同比减少，管理费用同比有所增长。单23Q3销售费用27.43亿元（-8%）、销售费率13.26%（-4.75pp），管理费用5.65亿元（+8%）、管理费率2.73%（-0.45pp），研发费用12.49亿元（-5%）、研发费率6.04%（-1.91pp）。三季度受到医药反腐等事件影响，销售推广活动相对受限，销售费用同比下滑，必要的管理费用等依然小幅增长。 　　23Q1-Q3HPV疫苗等批签发保持强势。2023年前三季度HPV、2价流脑结合、4价流脑多糖、四联苗、五联苗分别增长38.2%、62.5%、25.6%、53.3%、20.1%、123.1%。23Q34价流脑结合、4价流脑多糖、破伤风、23价肺炎多糖等分别增长340%、25%、23.1%、90.9%。前三季度HPV、联苗、流脑等品种批签发实现较好增长，其余品种由于终端接种逐渐恢复、渠道库存消化，批签发有所承压。 　　投资建议：各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。 　　风险提示：研发进度不及预期，临床推进不及预期，产品销售不及预期，疫情防控显著风险，研报使用信息更新不及时的风险

　　投资要点 　　受外部因素影响，Q3中药板块增速环比放缓。2023年前三季度中药板块收入增长9.74%，扣非净利润增长26.93%；其中单三季度中药板块扣非净利润增速为2.6%，环比增速有所放缓。剔除不可比公司后，我们对中药公司财务报表的关键指标进行了统计分析。2023前三季度中药板块扣非净利率达到11.43%，高于2020-2022年约4-4.5pp，盈利能力大幅提升，存货、应收账款等指标仍然处于较为健康的水平。 　　Q3板块内部盈利分化加剧。从盈利分布情况来看，剔除不可比公司，2023年Q3扣非净利润增速不低于30%的公司有13家，扣非净利润增速处于0-20%这一区间以及负增长的公司数量有所增多，我们预计系三季度医疗反腐对常规医疗行为均造成冲击所致，预计在短期冲击过后诊疗将恢复正常。 　　品牌OTC景气维持，凸显经营韧性。我们统计了以OTC品种为主的24家中药企业核心经营数据，2023前三季度收入、扣非净利润的中位数分别为13.0%、28.1%，快于中药板块整体增速；其中环比2022前三季度分别提速4.9pp、13.3pp。单三季度品牌OTC扣非净利润同比增速的中位数为4.5%，好于中药板块整体的0.8%。医疗反腐的外部因素，对于以院外零售渠道销售为主的品牌OTC的冲击相对较小。 　　上游原材料涨价对毛利率的影响边际趋缓，应收账款占比较年中有所回落。从中药板块毛利率、净利率来看，前三季度板块毛利率、净利率的中位数分别为58.1%、12.1%（2023H1分别为57.2%、12.4%），Q3来看，上游中药材的涨价对于企业毛利率的影响边际已经趋于缓和。2023H1应收账款占总营收比重达到45.1%，我们预计是由于上半年部分货款尚未结算所致；Q3这一指标回落至31.5%。存货周转效率仍然维持较高水平。 　　投资建议：Q3由于行业外部因素扰动，院内产品的销售放量受到一定影响，但中药板块景气向上的趋势并未改变。当前中药板块的TTM市盈率已回落至23倍，估值具备较高的配置性价比。即使考虑到未来两个季度的基数效应，中药板块的结构性机会仍然值得积极把握，建议重点关注回调充分、具备强品牌力的华润三九，治理有望持续改善的太极集团、东阿阿胶、昆药集团等。 　　风险提示事件：原材料价格波动风险、医药政策变化风险

　　博腾股份(300363) 　　常规业务稳健发展，新产能落地打开中长期成长空间 　　2023年前三季度，公司实现营收30.37亿元，同比下滑41.79%；归母净利润4.52亿元，同比下滑71.36%；扣非归母净利润4.25亿元，同比下滑73.08%。单看Q3，公司实现营收6.98亿元，同比下滑46.44%；归母净利润0.41亿元，同比下滑88.65%；扣非归母净利润0.34亿元，同比下滑90.68%。截至2023Q3，公司大订单已全部交付完毕，小分子制剂CDMO与基因细胞治疗CDMO业务快速发展；公司持续推进全球产能布局，2023Q3上海外高桥的生物大分子研发中心与新泽西的结晶和制剂实验室顺利投产，进一步提升公司原料药和制剂一体化服务能力。考虑行业下游需求阶段性放缓，我们下调公司2023-2025年盈利预测，预计归母净利润为5.28/4.71/5.95亿元（原预计6.84/5.48/6.94亿元），EPS为0.97/0.86/1.09元，当前股价对应PE为30.9/34.6/27.4倍，维持“买入”评级。 　　小分子原料药CDMO：客户数量稳定增长，项目数量与质量持续提升 　　2023年前三季度，公司小分子原料药CDMO业务实现营收29.42亿元，同比下滑43%；公司为全球约300家客户提供小分子原料药CDMO服务，引入国内外新客户77家；已签订单项目数（不含J-STAR）592个（+32%），实现交付项目数448个（+35%）。同时，2023年前三季度公司服务API产品数144个（+17个）；API产品实现收入3.39亿元，同比增长31%。随着前端培育项目向后端逐步导流及持续向API转型升级，小分子原料药CDMO业务有望保持稳健增长。 　　新业务能力持续推进，打开长期发展的向上空间 　　公司新业务能力持续推进，2023年前三季度，制剂与CGT业务分别实现营收0.61/0.32亿元，同比增长237%/85%。其中，制剂业务为80家客户提供制剂CDMO服务，服务项目达119个；新签制剂订单金额约1.44亿元，同比增长211%；CGT业务引入新客户44家、新项目64个，新签订单0.58亿元。随着合成大分子能力的建设落地，公司已承接9个客户的合成大分子服务，实现收入196万元。 　　风险提示：订单交付不及预期；市场竞争加剧；环保和安全生产风险。

　　普蕊斯(301257) 　　收入增速稳健，充沛订单保障未来业绩持续高增长 　　2023年前三季度，公司实现收入5.44亿元（+35.53%），归母净利润1.01亿元，（+164.05%），扣非归母净利润0.86亿元（+143.93%）；毛利率为30.29%，同比+5.70pct，净利率为18.56%，同比+9.04pct。单看Q3，公司实现收入1.95亿元（+25.07%），归母净利润0.39亿元（+107.39%），扣非归母净利润0.36亿元（+103.81%）；毛利率为33.69%，同比+9.25pct，环比+2.17pct；净利率为19.95%，同比+7.92pct，环比+0.81pct。公司营收端增速稳健，随着公司项目执行效率的提升，盈利能力持续增强。2023H1公司新签不含税合同6.29亿元，同比增长32.94%；截至2023年6月底，公司存量不含税合同17.54亿元，同比增长35.88%，充沛的订单为公司未来业绩增长提供了保障。我们看好公司的长期发展，维持原盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为1.30/1.76/2.32亿元，EPS为2.12/2.87/3.79元，当前股价对应PE为34.0/25.1/19.0倍，维持“买入”评级。 　　员工数量持续增长，服务能力已得到海内外客户的一致认可 　　截至2023年9月，公司员工总数为4061人，专业的业务人员近3900人，服务850余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1300家，服务范围覆盖全国180多个城市，能够满足客户绝大多数项目需求。随着品牌知名度的持续提升，公司与包括默沙东、IQVIA等在内的全球前10大药企/CRO企业均有合作，累计推动130+个产品在国内外上市。 　　品牌影响力持续增强，已为国内多个热门临床项目提供SMO服务 　　截至2023年9月，公司累计承接超过2800个国际和国内SMO项目，在执行SMO项目1741个。截至2023年6月底，公司已累计推动52个肿瘤新药和11个肿瘤仿制药在国内外上市，并参与了国内10个上市的PD-1/PD-L1单抗新药（占比58.82%）以及8个I类减重新药项目（占比29.62%）的SMO服务，专业的服务能力已得到国内外客户的一致认可。 　　风险提示：药物研发不及市场预期，核心技术成员流失，SMO需求下降等。

　　泰格医药(300347) 　　业绩稳健增长，一体化服务能力持续增强 　　2023年前三季度，公司实现营业收入56.50亿元，同比增长4.52%；归母净利润18.80亿元，同比增长17.13%；扣非后归母净利润11.98亿元，同比增长0.53%。单看Q3，公司实现营业收入19.40亿元，同比增长7.05%；归母净利润4.91亿元，同比增长19.05%；扣非归母净利润4.05亿元，同比下滑3.75%。Q2以来，疫情对公司业务开展的边际影响正逐渐减弱，营收端与利润端同比均稳健增长。2022年公司新增合同金额96.73亿元，截至2022年底累计待执行合同金额137.86亿元，为2023年业绩稳健增长提供保障。鉴于公司业绩同比增长稳健，我们上调2023-2025年盈利预测，预计归母净利润为22.49/26.79/32.58亿元（前值20.62/23.98/31.59亿元），对应EPS为2.58/3.07/3.73元，当前股价对应PE为26.0/21.8/17.9倍，公司作为国内临床CRO龙头竞争力较强，维持“买入”评级。 　　临床试验技术服务常规业务增速稳健，大力拓展新兴业务领域 　　2023H1临床试验技术服务实现营收21.03亿元，同比下滑3.17%，剔除特定疫苗临床项目后营收同比增长40%。截至2023年6月底，公司正在进行的药物临床研究项目达772个，同比增加165个；其中，境内项目503个，单一境外项目207个，MRCT项目62个，公司临床试验技术服务能力逐渐得到海内外客户的认可。同时，公司大力发展医疗器械临床研究、药物警戒、医学翻译等新兴业务，2023H1完成对克罗地亚Marti Farm的收购并实现与中国药物警戒业务的整合。 　　积极布局实验室业务，一体化服务能力持续增强 　　2023H1临床试验相关服务及实验室服务实现营收15.67亿元，同比增长13.49%。公司数统业务及SMO服务均发展稳健。方达控股在苏州新建超过8000平方米的临床样品生产中心，方达医药苏州安评中心获得NMPA的GLP认证证书，合亚医药武汉研发中心正式开业，实验室业务快速发展，一体化服务能力持续增强。 　　风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、药物研发服务市场需求下降、投资收益波动等风险。

　　国内经济温和修复 　　23年三季度国内GDP增速为4.9%，整体经济有所复苏。 　　制造业景气度有所回升。财新公布的国内制造业采购经理人指数（PMI）自20年11月高点后震荡下行，23年8-9月重回50%以上的区间。 　　海外增长放缓 　　美国经济增长有韧性。23年二季度美国GDP增速为2.38%，同比增加0.5个百分点，环比增加0.7个百分点。23年9月美国制造业PMI为49%，同比下降1.9个百分点，环比增加1.4个百分点。 　　欧元区较为疲弱。23年二季度欧元区GDP增速为0.1%，同比下降4.1个百分点，环比下降1.3个百分点。23年9月欧元区制造业PMI为43.4%，同比下降5个百分点，环比下降0.1个百分点。

　　阳光诺和(688621) 　　业绩表现持续亮眼，自研新药转化加速业务转型 　　2023年前三季度，公司实现营收6.92亿元（+39.73%），归母净利润1.71亿元，（+32.72%），扣非归母净利润1.68亿元（+39.31%）；毛利率达56.09%（-0.82pct），净利率达24.95%（-1.37pct）。单看Q3，实现营收2.31亿元（+35.12%），归母净利润0.53亿元（+27.84%）；扣非归母净利润0.53亿元（+36.54%）；毛利率达54.53%（+0.28pct）；净利率达23.10%（-2.23pct）。公司业绩表现亮眼，营收稳健增长；公司目前已与多家企业合作加速自研新药转化，有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展，维持原盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为2.38/3.45/4.99亿元，EPS为2.12/3.08/4.45元，当前股价对应PE为31.9/22.0/15.2倍，维持“买入”评级。 　　药学研究业务快速发展，自研新药转化打开成长空间 　　2023H1公司药学研究业务实现营收3.17亿元，同比增长37.30%；人员数量达852人，同比增长15.92%。2023H1公司新立项自研项目达40余项，累计已超290项；公司参与研发和自主立项研发的项目中，共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，47项药品申报上市注册受理，7项一致性评价注册受理；凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力，公司已与多家企业签订联合开发项目协议，涉及品种包括去氨加压素注射液、吡美莫司乳膏等大单品，获批后按约定比例分配受益，有望持续打开业绩的向上空间。 　　临床试验与生物分析业务持续高增速，团队规模快速扩大 　　2023H1公司临床试验与生物分析服务实现营收1.44亿元，同比增长54.55%；人员数量达333人，同比增长34.82%。公司已搭建临床试验研发平台、数统分析平台、SMO平台、第三方稽查平台4大专业平台，全国设立19个常驻点，已与260余家医院建立长期临床合作。2023H1公司正在运行的生物分析创新药项目达60多项（包括临床前、临床I期项目），已自主开发600个生物分析方法。 　　风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

　　结构性心脏病介入器械行业市场综述 　　结构性心脏病是指解剖异常引起心脏内部组织及其发出血管的改变而造成心血管病理生理变化，主要包括先天性心脏病、瓣膜病、心肌病及其他情况；结构性心脏病的治疗主要包括药物治疗、外科手术治疗和介入手术治疗三种方式。结构性心脏病介入器械按疾病类型可分为先天性心脏病封堵器产品、心源性卒中封堵器产品以及瓣膜产品等；按产品类型可分为封堵器产品和瓣膜产品。据统计，2022年中国结构性心脏病介入器械市场规模为31.8亿元，2017-2022年CAGR达47.8%。行业整体处于高速增长阶段，国内结构性心脏病患者基数大，在人均可支配收入增长和支持性监管框架的推动下，预计中国针对结构性心脏病的介入治疗将显著增长。 　　结构性心脏病介入器械行业产业链情况 　　上游为原材料供应商，原材料主要有镍钛合金材料、动物源材料、高分子材料及鞘管等，其中镍钛合金等核心原材料主要依赖进口。中游为结构性心脏病介入器械制造商，目前，先心病封堵器为结构性心脏病介入器械发展最为成熟的领域，中国先心病封堵器有91.5%为国内制造商供应，基本实现国产替代。心源性卒中产品以及瓣膜产品目前仍处于初期发展阶段。下游环节，先心病介入治疗步入普及期，TAVR介入治疗例数显著稳定增长。

中心思想 业绩稳健增长与一体化服务强化 泰格医药在2023年前三季度展现出稳健的业绩增长态势，营业收入和归母净利润均实现同比提升。公司通过持续强化临床试验技术服务、积极拓展医疗器械临床研究、药物警戒、医学翻译等新兴业务，并大力布局实验室服务，不断提升其一体化服务能力。这种全面的服务模式不仅巩固了其作为国内临床CRO龙头的市场地位，也为未来的持续增长奠定了坚实基础。鉴于其强劲的业务表现和战略布局，分析师上调了公司2023-2025年的盈利预测，并维持“买入”评级。 市场领先地位与多元化布局 泰格医药凭借其在临床试验技术服务领域的深厚积累和广泛认可，持续保持市场领先地位。公司通过增加在研项目数量、优化境内外项目结构，以及通过战略收购（如Marti Farm）来拓展全球服务网络，进一步增强了其核心竞争力。同时，公司积极投资于实验室业务的基础设施建设和能力认证，如方达控股的临床样品生产中心和方达医药的GLP认证，实现了业务的多元化发展，有效分散了单一业务风险，并构建了更具韧性的增长模式。 主要内容 业绩稳健增长与一体化服务能力持续增强 2023年前三季度财务表现 公司实现营业收入56.50亿元，同比增长4.52%。 归母净利润达到18.80亿元，同比增长17.13%。 扣非后归母净利润为11.98亿元，同比增长0.53%。 第三季度单季业绩 第三季度实现营业收入19.40亿元，同比增长7.05%。 归母净利润4.91亿元，同比增长19.05%。 扣非归母净利润4.05亿元，同比下滑3.75%。 业绩增长驱动因素 自第二季度以来，疫情对公司业务开展的边际影响正逐渐减弱，推动营收端与利润端同比稳健增长。 2022年公司新增合同金额高达96.73亿元。 截至2022年底，累计待执行合同金额为137.86亿元，为公司2023年及未来业绩的稳健增长提供了有力保障。 盈利预测上调与投资评级 鉴于公司业绩同比增长稳健，分析师上调了2023-2025年归母净利润预测，分别至22.49亿元、26.79亿元和32.58亿元（前值分别为20.62亿元、23.98亿元和31.59亿元）。 对应每股收益（EPS）分别为2.58元、3.07元和3.73元。 当前股价（66.95元）对应的市盈率（PE）分别为26.0倍、21.8倍和17.9倍。 公司作为国内临床CRO领域的龙头企业，竞争力较强，因此维持“买入”投资评级。 临床试验技术服务常规业务增速稳健，大力拓展新兴业务领域 临床试验技术服务营收与项目数量 2023年上半年，临床试验技术服务实现营收21.03亿元，同比下滑3.17%。 剔除特定疫苗临床项目后，该业务营收同比增长40%，显示常规业务的强劲增长势头。 截至2023年6月底，公司正在进行的药物临床研究项目总数达到772个，同比显著增加165个。 其中，境内项目503个，单一境外项目207个，多区域临床试验（MRCT）项目62个，这表明公司临床试验技术服务能力正逐步获得海内外客户的广泛认可。 新兴业务领域的积极布局 公司积极拓展医疗器械临床研究、药物警戒、医学翻译等新兴业务领域。 2023年上半年，公司完成了对克罗地亚Marti Farm的收购，并成功将其与中国药物警戒业务进行整合，进一步增强了全球服务能力和市场覆盖。 积极布局实验室业务，一体化服务能力持续增强 临床试验相关服务及实验室服务营收 2023年上半年，临床试验相关服务及实验室服务实现营收15.67亿元，同比增长13.49%。 实验室业务能力建设 公司数统业务及SMO（临床研究协调员）服务均保持稳健发展。 方达控股在苏州新建了超过8000平方米的临床样品生产中心，提升了样品处理能力。 方达医药苏州安评中心获得了国家药品监督管理局（NMPA）的GLP（良好实验室规范）认证证书，标志着其安全性评价服务达到国际标准。 合亚医药武汉研发中心正式开业，进一步扩展了研发服务网络。 这些举措共同推动了实验室业务的快速发展，持续增强了公司的一体化服务能力，为客户提供更全面的研发支持。 风险提示 医药监管政策可能发生变动，对公司业务产生影响。 汇率波动可能影响公司的国际业务收入和成本。 药物研发服务市场需求可能下降，导致业务量减少。 投资收益可能出现波动，影响公司整体盈利水平。 总结 泰格医药在2023年前三季度表现出强劲的财务韧性和增长潜力，营业收入和归母净利润均实现稳健增长，尤其在剔除特定疫苗项目后，常规临床试验技术服务业务增速显著。公司通过不断扩大在研项目数量、积极拓展医疗器械临床研究、药物警戒等新兴业务，并战略性布局实验室服务，如方达控股和方达医药的设施扩展与认证，持续强化其一体化服务能力。这些战略举措不仅巩固了泰格医药作为国内临床CRO龙头的市场地位，也为其未来的可持续发展提供了坚实基础。尽管面临医药监管政策变动、汇率波动、市场需求下降和投资收益波动等风险，但鉴于公司强大的竞争力、多元化的业务布局以及充足的待执行合同储备，分析师对其未来盈利能力持乐观态度，并维持“买入”评级。