2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业2023年三季报业绩综述:行业Q3收入、毛利率环比改善,轮胎、氮肥板块表现较好

      基础化工行业2023年三季报业绩综述:行业Q3收入、毛利率环比改善,轮胎、氮肥板块表现较好

      化学制品
        投资要点:   业绩方面,2023Q3,中信基础化工板块营业总收入为6399.80亿元,同比-2.98%,环比+4.16%;归母净利润为382.72亿元,同比下降27.49%(同比降幅相比Q2收窄),环比下降6.70%(环比降幅相比Q2扩大)。基础化工板块三季度毛利率是17.40%,同比下降2.33个百分点,环比提升0.36个百分点;净利率是6.09%,同比下滑3.13个百分点,环比下降0.38个百分点。整体来看,基础化工板块受益于三季度行业旺季需求改善、成本端原油价格走强支撑化工品价格环比上涨,板块Q3收入环比Q2增长,毛利率环比小幅提升,但归母净利润环比依然下降。细分板块方面,轮胎、氮肥等板块业绩和盈利能力同环比均实现提升,但行业中相当部分细分领域业绩同环比表现欠佳。   估值方面,截至2023年11月3日,中信基础化工板块PB为2.1倍,处于近十年12.13%的分位点水平;板块PE(TTM)为28.45倍,处于近十年34.44%的分位点水平。经过前期的调整,板块当前PB、PE估值处于过去十年低位,行业股价也已处于底部区间。   投资建议:根据三报业绩情况,轮胎板块受益于原材料价格下降、需求改善,以及部分公司产能释放销量增长,前三季度业绩表现亮眼,建议关注森麒麟(002984)、赛轮轮胎(601058)等。   氟化工方面,2024年三代制冷剂的生产开始冻结,同时,HCFCs生产和使用基线值65%的部分,2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位;且任一品种HFCs的配额调增量不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%。预计供给端的限制将对2024年三代制冷剂价格形成支撑,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   前期房地产支持政策密集出台、落地,有利于地产销售回暖,利好地产链化工材料需求提升,建议关注与家电家居相关的原材料异氰酸酯。个股方面关注异氰酸酯龙头万华化学(600309)。   电子特气方面,在技术进步、需求拉动、国家政策刺激等多重因素的影响下,国产化进程有望持续向深层次推进,建议关注电子气体领先企业华特气体(688268)、金宏气体(688106)。   风险提示:原材料价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济复苏不及预期风险;房地产、基建、汽车需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-11-07
    • 2023年11月第一周创新药周报(附小专题PARP1靶点研发概况)

      2023年11月第一周创新药周报(附小专题PARP1靶点研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年11月第一周,陆港两地创新药板块共计62个股上涨,8个股下跌,2个股持平。其中涨幅前三为德琪医药-B(23.02%)、复宏汉霖-B(22.3%)、东曜药业-B(21.88%)。跌幅前三为南新制药(-4.75%)、复旦张江(-4.6%)、微芯生物(-3.94%)。   本周A股创新药板块上涨4.41%,跑赢沪深300指数3.8pp,生物医药上涨2.09%。近6个月A股创新药累计下跌2.17%,跑赢沪深300指数6.39pp,生物医药累计下跌4.03%。   本周港股创新药板块上涨12.89%,跑赢恒生指数11.36pp,恒生医疗保健上涨4.57%。近6个月港股创新药累计下跌11.24%,跑输恒生指数2.85pp,恒生医疗保健累计下跌7.76%。   本周XBI指数上涨11.57%,近6个月XBI指数累计下跌13.98%。   国内重点创新药进展   11月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国1款NDA获批上市,本周美国1款NDA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市。   本周小专题——附小专题PARP1靶点研发概况   10月30日,恒瑞医药公告其与德国Merck Healthcare达成合作协议,将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给后者。Merck Healthcare将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利以及HRS-1167在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权;HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比,HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获,有潜力作为单一/联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成20起重点交易,披露金额的重点交易有6起。恒瑞医药与默克达成合作,携手推进癌症创新疗法。Beam宣布与礼来公司达成协议,收购Beam公司对Verve公司心血管疾病碱基编辑项目的选择加入权。Vect-Horus与诺和诺德签订独家许可协议,开发靶向治疗药物。AnHeart宣布与Nippon Kayaku就Taletrectinib在日本的独家许可协议。基石药业与三生制药达成Nofazinlimab(抗PD-1单抗)在中国大陆地区战略合作和独家许可协议。烨辉医药与赛诺菲就甲磺酸贝舒地尔片在中国市场权益达成协议。迈威生物与Ultra就阿达木单抗在阿根廷市场达成战略合作。AldeyraAbbVie签订独家选择协议获得开发和商业化rexalap的许可。Cellectis宣布与AstraZeneca达成战略合作和投资协议。GSK获得JNJ-3989的独家许可,以扩大bepirovirsen的开发。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-11-07
    • 泰格医药(300347):2023Q3业绩点评:主业延续高增,看好国际化

      泰格医药(300347):2023Q3业绩点评:主业延续高增,看好国际化

      中心思想 核心业务稳健增长,国际化战略成效显著 泰格医药2023年第三季度业绩分析显示,剔除特定疫苗项目的高基数影响后,公司主营业务收入延续了快速增长态势。公司在国际化布局方面取得显著进展,海外运营网络持续完善,有望承接更多国际订单并助力本土创新药企开展多区域临床试验(MRCT),为未来业绩增长提供强劲驱动。 盈利能力短期承压,长期增长潜力可期 尽管2023年第三季度公司盈利能力受到管理费用率和财务费用率提升的拖累,导致扣非归母净利率有所下降,且国内部分医药政策可能对经营效率造成扰动,但公司作为本土临床CRO(合同研究组织)龙头企业的核心竞争力依然稳固。分析师维持“买入”评级,并略微调整了盈利预测,以反映短期行业政策影响,但仍坚定看好公司在国际化加速和本土创新药行业发展背景下的中长期业绩成长性。 主要内容 业绩表现与结构分析 2023年前三季度,泰格医药实现总收入56.50亿元,同比增长4.52%;归母净利润18.80亿元,同比增长17.13%;扣非净利润11.98亿元,同比增长0.53%。就单季度而言,2023年第三季度实现收入19.40亿元,同比增长7.05%;归母净利润4.91亿元,同比增长19.05%;扣非净利润4.05亿元,同比下降3.75%。报告指出,第三季度收入和净利润的表观增速主要受到去年同期特定疫苗项目高基数的影响。剔除该特定疫苗项目后,公司主业收入在2023年上半年同比增长25%-30%,并估计第三季度仍保持较快增长。此外,第三季度归母净利润的较快增长与公允价值变动净收益1.81亿元的确认有关(2022年同期为-0.11亿元)。 盈利能力与费用控制 2023年第三季度,公司整体毛利率为41.17%,同比提升0.23个百分点,环比提升1.01个百分点。然而,扣非归母净利率为20.88%,同比下降2.36个百分点,环比下降0.74个百分点。净利率的下降主要源于费用率的提升:管理费用率同比上升1.20个百分点,财务费用率同比上升1.07个百分点,销售费用率同比上升0.71个百分点,研发费用率同比上升0.13个百分点。分析认为,国内部分医药政策的推进可能对公司新患入组等经营效率造成一定扰动,从而进一步影响了盈利能力。 国际化与本土创新驱动展望 公司持续完善海外运营网络布局,预计将承接更多海外订单,并助力本土创新药企业开展多区域临床试验(MRCT),从而带来订单的不断增长。报告提及,公司已成功助力首个中国本土疫苗在美国获批开展I期临床研究,并支持多个创新型疫苗(包括水痘、RSV、金葡菌疫苗、治疗性卡介苗等)在中国省级疾控中心和医院开展三期保护效力研究,这些新承接的疫苗订单有望逐步贡献业绩弹性。展望未来,随着本土创新药行业的持续向上发展,泰格医药有望进一步巩固其临床CRO龙头地位。国际化战略的持续突破被视为公司中长期业绩稳健增长的关键驱动力。 盈利预测与投资评级 考虑到2023年前三季度公司收入和利润受到行业政策影响,分析师略微调整了2023-2025年的盈利预期。预计2023-2025年公司每股收益(EPS)分别为2.67元、3.22元和3.85元(前次预测分别为2.84元、3.58元和4.40元)。基于2023年11月07日收盘价,对应2023年市盈率为27倍,2024年市盈率为22倍。鉴于公司作为本土临床CRO龙头的壁垒优势、业绩成长性以及国际化有望进入加速阶段的潜力,分析师维持“买入”评级。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险,包括创新药投融资恶化的风险、临床试验政策波动的风险、新业务整合不及预期的风险、业绩不达预期的风险以及测算偏差的风险。 总结 泰格医药在2023年第三季度展现出其主营业务的强劲增长韧性,尤其在剔除特定项目影响后更为显著。公司积极推进国际化战略,海外业务的拓展和本土创新药的MRCT需求共同构成了未来业绩增长的重要驱动力。尽管短期内盈利能力受到费用率上升和政策扰动的影响,但其作为临床CRO龙头的市场地位和持续的国际化突破,为其中长期业绩的稳健增长奠定了坚实基础。分析师基于对公司核心竞争力和未来发展潜力的认可,维持“买入”评级,并对盈利预测进行了审慎调整。
      浙商证券
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      2023-11-07
    • 和黄医药(00013):呋喹替尼海外商业化加速,在研管线持续拓展

      和黄医药(00013):呋喹替尼海外商业化加速,在研管线持续拓展

      中心思想 核心业务驱动增长与全球化布局 和黄医药(0013.HK)凭借其核心创新药物呋喹替尼、索凡替尼和塞沃替尼的持续商业化放量及适应症拓展,展现出强劲的市场增长潜力。呋喹替尼在国内三线结直肠癌市场占据主导地位,市占率达47%,并通过与武田制药的海外合作加速全球商业化进程,已收到全部4亿美元首付款,并在欧美日提交上市申请。索凡替尼作为晚期神经内分泌瘤的泛靶点药物,2023年上半年销售额同比增长79%(恒定汇率),显示出医保纳入后的显著放量效应。塞沃替尼虽受医保降价影响短期承压,但随着医保放量及与阿斯利康的全球合作,未来销售额有望加速增长。 创新管线奠定未来发展基石 公司在研管线持续发力,多款创新药物即将进入上市申请阶段,为未来增长锁定创新潜力。索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国III期临床研究已达主要终点,预计2023年底提交上市申请。安迪利塞在非霍奇金淋巴瘤治疗中展现出优异的疗效和安全性,具备同类最佳(BIC)潜力,其用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的II期临床试验已完成患者招募,有望于2023年进入上市申请阶段。此外,靶向FGFR、IDH1/2、CSF1R和BTK的四款品种已启动或即将进入注册研究阶段,共同构筑了公司长期增长的坚实基础。基于核心产品和在研管线的积极进展,分析师上调了公司2023-2025年的营收和归母净利润预测,预计公司有望在2025年实现盈亏平衡,并维持“推荐”评级。 主要内容 核心产品市场表现与全球拓展 呋喹替尼:国内市场领先与海外商业化加速 呋喹替尼作为一款具备优异靶点选择性的VEGFR抑制剂,在国内三线结直肠癌市场表现强劲。自2018年获批上市并于2019年纳入医保后,其销售额持续放量。2023年上半年,呋喹替尼销售额达到0.56亿美元,同比增长20%(恒定汇率CER)。凭借其卓越的临床疗效和安全性特征,呋喹替尼在国内三线结直肠癌市场的占有率已逐步超越瑞戈非尼,截至2023年第二季度,其市场占有率高达47%,而瑞戈非尼为26%,确立了其市场领导地位。 在海外商业化方面,公司与武田制药的合作进展顺利。武田制药已获得呋喹替尼在中国内地、香港和澳门以外的全球销售权利,和黄医药已收到全部4亿美元的首付款。基于FRESCO-2和FRESCO研究结果,双方正积极推动呋喹替尼在全球范围内的上市申请。具体而言,美国新药上市申请的PDUFA日期定于2023年11月30日,欧洲上市申请已于2023年6月获得确认,日本也已于2023年9月提交上市申请,以持续满足全球结直肠癌后线治疗的需求。 此外,呋喹替尼的适应症范围也在不断拓展。考虑到其良好的安全性和较高选择性,呋喹替尼有望与化疗和免疫疗法联用。目前,呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌的新适应症上市申请已于2023年4月获得国家药品监督管理局(CDE)受理。同时,呋喹替尼联合PD-1治疗子宫内膜癌被CDE纳入突破性疗法,其注册性临床试验研究已于2023年7月完成患者招募。针对肾细胞癌、非小细胞肺癌(NSCLC)等多种实体瘤的临床试验也在稳步推进中,进一步拓宽了呋喹替尼的市场潜力。 索凡替尼与塞沃替尼:医保放量与全球合作 索凡替尼作为唯一可以治疗所有类型晚期神经内分泌瘤(NETs)的泛靶点药物,具备显著的临床优势。其胰腺和非胰腺NET适应症分别于2020年12月和2021年6月获得CDE批准上市,并于2021年成功纳入国家医保目录。医保纳入后,索凡替尼的销售额实现加速放量,2022年销售额为0.32亿美元,2023年上半年销售额达到0.23亿美元,同比增长79%(恒定汇率CER)。此外,索凡替尼与PD-1单抗联用治疗NET及其他实体瘤的临床试验也在积极开展,有望进一步提升其市场竞争力。 塞沃替尼是中国首个用于治疗MET外显子14跳变(发生在3-4%的NSCLC患者)的非小细胞肺癌患者的高选择性口服MET受体酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。该药于2021年获得CDE批准上市,并纳入2022年版国家医保目录。然而,受国家医保药品目录较迟生效以及约38%的降价影响,塞沃替尼在2023年上半年的销售额为0.22亿美元,与去年同期基本持平,短期内销售额承压。 在商业化布局方面,塞沃替尼的全球商业化由和黄医药与阿斯利康合作负责。和黄医药主导塞沃替尼在中国的临床开发、上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责其在中国乃至全球范围内的商业化。目前,和黄医药主导的国内市场正在开展4项注册性临床研究,以进一步拓展适应症,包括与奥希替尼联用治疗EGFR耐药NSCLC等,有望在2024年提交新药上市申请(NDA),为更多患者提供治疗选择。同时,由阿斯利康主导的海外市场也在开展3项全球注册研究,以探索非医保市场。随着医保放量以及与阿斯利康的全球合作进展,塞沃替尼的销售额未来有望实现加速增长。 创新管线驱动未来增长潜力 索乐匹尼布与安迪利塞:上市申请在即 索乐匹尼布是一种高度差异化的口服Syk抑制剂,已在中国被纳入突破性治疗药物品种。2023年8月,其用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国III期临床研究达到了持续应答率主要终点及所有次要终点,显示出积极的临床效果。预计该药物将于2023年底提交上市申请。前期的中国I/II期研究结果也表明,索乐匹尼布能为经治的免疫性血小板减少症患者带来快速且持久的血小板计数改善。 安迪利塞是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂,在非霍奇金淋巴瘤治疗中展现出同类最佳(BIC)潜力。初步临床研究结果显示,安迪利塞治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤的客观缓解率(ORR)数据表现优异,且相对于已上市竞品,其不良反应发生率较低,具备明显的安全性特征。鉴于其优异的疗效和安全性,安迪利塞有望成为非霍奇金淋巴瘤治疗中具有优越收益风险特征的药物。 安迪利塞已启动中国注册研究,用于治疗滤泡性淋巴瘤。其用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的II期临床试验已于2023年2月完成患者招募,有望于2023年进入上市申请阶段。除了目前在中国进行的II期临床试验和支持性I期临床试验外,安迪利塞和他泽司他(一种EZH2甲基转移酶抑制剂)的联合疗法用于治疗复发或难治性淋巴瘤患者的中国II期临床试验也在进行中,进一步探索其治疗潜力。 丰富在研管线:锁定长期增长动能 除了呋喹替尼、塞沃替尼、索凡替尼等3款已上市药物,以及索乐匹尼布、安迪利塞和他泽司他等3款预计在未来1年内陆续递交上市申请的品种外,和黄医药还拥有丰富的在研管线,为公司第三波创新注入增长动能。目前,靶向FGFR、IDH1/2、CSF1R和BTK的4款品种已启动或即将进入注册研究阶段。其中,靶向FGFR2融合的肝内胆管癌的Ib/II期结果已于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布,其注册队列已于2023年3月完成首名患者入组。此外,公司还有靶向ERK、CD47和SHP2的多款在研项目处于早期开发和概念验证阶段,这些前瞻性布局将为公司锁定长期的增长潜力。 财务展望与估值分析 营收与盈利预测上调 受已上市产品纳入医保后放量逐步加速以及海外商业化进度加快的影响,分析师上调了和黄医药的营收和归母净利润预测。公司2023-2025年的营收预测分别上调至7.69亿美元、7.99亿美元和8.94亿美元(原预测2023/2024年营收为5.31亿美元/7.10亿美元)。同时,公司归母净利润预测也上调至-0.71亿美元、-0.47亿美元和0.35亿美元(原预测2023/2024年归母净利润为-2.55亿美元/-1.51亿美元)。根据最新预测,公司有望在2025年实现盈亏平衡,显示出盈利能力的显著改善。 绝对估值与投资建议 基于已上市产品和在研管线的绝对估值情况,分析师给予和黄医药整体估值385.53亿港元(约合49.30亿美元),对应目标价为44.26港元(约合5.66美元)。该目标价高于当前股价。在估值模型中,关键假设包括无风险利率Rf为2.71%,市场预期回报为8.0%,税后债务成本为4.12%,债务资本比重为3%,股权资本成本Ke为9.84%,永续增长率为2.0%,加权平均资本成本(WACC)为9.67%。 通过对WACC(7.99%至11.70%)和永续增长率(1.65%至2.42%)进行敏感性分析,公司合理股价范围为4.86-6.66美元,约合38.00-52.08港元。考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时在研管线丰富,随着临床持续推进,管线估值有望进一步提升,因此维持“推荐”评级。 风险提示 报告同时提示了多项风险: 药品审批不及预期风险: 公司创新药产品较多,受药监局创新药审批进度影响,可能存在获批时间延迟。 新药上市放量不及预期风险: 公司创新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节,各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 国家政策的影响风险: 医保谈判政策可能调整,从而影响相关创新药的处方开具,进而对公司成品药销售额产生影响。 总结 和黄医药(0013.HK)正处于核心产品商业化加速和创新管线持续拓展的关键时期。公司已上市产品如呋喹替尼在国内结直肠癌市场占据领先地位,并借助与武田制药的合作加速全球商业化布局,已收到4亿美元首付款并在欧美日提交上市申请。索凡替尼在纳入医保后销售额实现79%的强劲增长,而塞沃替尼虽短期承压,但凭借与阿斯利康的全球合作,未来增长可期。 在研管线方面,索乐匹尼布和安迪利塞等多款创新药物即将进入上市申请阶段,为公司未来增长奠定坚实基础。索乐匹尼布治疗ITP的中国III期临床研究已达主要终点,预计2023年底提交上市申请;安迪利塞在非霍奇金淋巴瘤治疗中展现出优异的疗效和安全性,有望于2023年进入上市申请阶段。此外,靶向FGFR、IDH1/2、CSF1R和BTK的四款品种已进入或即将进入注册研究阶段,进一步丰富了公司的长期增长潜力。 基于上述积极进展,分析师上调了公司2023-2025年的营收和归母净利润预测,预计公司有望在2025年实现盈亏平衡。通过绝对估值模型,给予公司目标价44.26港元,并维持“推荐”评级。尽管存在药品审批、新药放量和国家政策等风险,但和黄医药凭借其强大的产品组合和丰富的创新管线,有望实现持续增长和价值提升。
      平安证券
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      2023-11-07
    • 蓝帆医疗(002382):海内外市场齐发力,产品创新升级竞争力提升

      蓝帆医疗(002382):海内外市场齐发力,产品创新升级竞争力提升

      中心思想 业务结构优化驱动业绩改善 蓝帆医疗在2023年第三季度展现出经营稳健和业绩逐步改善的趋势。尽管防护事业部(手套业务)受市场供过于求影响面临挑战,但公司通过优化业务结构,特别是心脑血管事业部的强劲增长和全球化布局,有效对冲了手套业务的压力。产品创新和海外市场的持续拓展成为公司提升核心竞争力的关键驱动力。 创新产品与全球化战略成效显著 公司在心脑血管领域的新产品,如柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管和BioFreedom®无聚合物药物涂层冠脉支架,正逐步放量,成为业绩增长的新引擎。同时,Allegra™经导管介入主动脉瓣膜在全球范围内的销售拓展,尤其是在新兴市场的首次销售,显著提升了公司的全球品牌影响力和市场份额,预示着未来盈利能力的改善。 主要内容 经营状况与防护事业部表现 2023年三季度财务概览: 2023年第三季度,公司实现营业收入13.22亿元,同比增长11.93%。 归母净利润为-1.19亿元,扣非归母净利润为-1.26亿元,同比大幅增长37.75%,亏损收窄趋势明显。 前三季度累计收入35.84亿元,同比下降4.56%;归母净利润-3.56亿元,同比下降145.76%;扣非归母净利润-4.42亿元,同比下降7.15%。 防护事业部(手套业务)面临挑战与改善: 作为全球PVC手套龙头,防护事业部业绩下滑主要源于疫情期间产能急速扩张后终端需求回落,导致产品价格下调和行业产能过剩。 然而,第三季度手套产品业绩呈现持续且明显的收窄趋势,综合销量同比增长超过11%,毛利率显著提升,出口量逐步增长,显示出公司在积极开拓销售方面的努力和成效。 心脑血管业务驱动增长与全球化布局 心脑血管事业部成为业绩增长主力: 面对手套市场供过于求的局面,心脑血管事业部成功扛起公司业绩增长的大旗。 中国市场销售收入同比增长超过80%,表现强劲。 东南亚及北亚市场实现超过20%的增长。 欧洲及新兴市场也实现了显著增长,显示出其在全球范围内的扩张潜力。 创新产品放量与国际市场拓展: 过去两年获批的新产品,包括柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管和BioFreedom®无聚合物药物涂层冠脉支架,在今年实现了放量增长,为公司贡献了新的收入来源。 Allegra™经导管介入主动脉瓣膜已在全球28个国家和地区实现销售。 2023年,该产品在智利、希腊、以色列、墨西哥、土耳其等11个国家和地区实现首次销售,标志着公司海外市场布局效果显著,全球品牌影响力持续提升。 盈利预测与风险提示 未来盈利预测: 预计2023-2025年公司营业收入分别为50.76亿元、59.16亿元和69.66亿元,同比增长3.6%、16.5%和17.7%,呈现稳健增长态势。 归母净利润预计分别为-4.22亿元、-0.78亿元和2.14亿元,表明公司有望在2025年实现扭亏为盈。 对应EPS分别为-0.42元、-0.08元和0.21元。 主要风险因素: 创新技术与产品的研发存在不确定性。 经营渠道管理面临风险。 产品质量及潜在责任风险。 市场竞争日益激烈。 汇率波动可能对公司业绩产生影响。 总结 蓝帆医疗在2023年第三季度展现出积极的经营韧性和战略调整成效。尽管传统防护手套业务受市场环境影响仍面临挑战,但其亏损已显著收窄,且销量和毛利率均有所改善。更重要的是,公司心脑血管事业部表现强劲,通过新产品的成功放量和在全球范围内的市场拓展,成为驱动业绩增长的核心动力。特别是在中国市场实现超80%的增长,并在多个海外新兴市场首次销售创新产品,凸显了公司全球化战略的成功。展望未来,随着业务结构的持续优化和创新产品的市场渗透,蓝帆医疗有望在2025年实现盈利,但仍需关注创新研发、渠道管理、市场竞争及汇率波动等潜在风险。
      信达证券
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      2023-11-07
    • 永新光学(603297):业绩短期承压,静待医疗光学+激光雷达放量增长

      永新光学(603297):业绩短期承压,静待医疗光学+激光雷达放量增长

      中心思想 短期业绩承压,长期增长潜力显现 永新光学2023年第三季度业绩短期承压,主要受研发投入加大及费用增加影响,导致盈利能力有所下降。然而,公司通过持续的研发投入和战略性股权激励,积极布局医疗光学和激光雷达等新兴高增长业务,为未来业绩的稳健增长奠定基础。 新兴业务驱动未来发展 公司在巩固高端显微镜和条码扫描等核心业务的同时,正大力拓展车载镜头、激光雷达和医疗光学等新兴领域。特别是医疗光学被设为独立的业绩考核目标,彰显了公司对其未来增长的信心和重视,预计这些新兴业务将成为公司未来业绩增长的主要驱动力。 主要内容 2023Q3业绩表现与费用结构分析 2023年前三季度,永新光学实现营收6.11亿元,同比微增0.47%;归母净利润1.74亿元,同比下降12.64%。其中,第三季度营收2.20亿元,同比增长12.23%;归母净利润0.58亿元,同比下降6.97%。扣非归母净利润下降主要系公司持续加大研发投入以及管理、销售、财务费用增加所致。前三季度毛利率和净利率分别为39.56%和28.41%,较去年同期分别下降2.17和4.27个百分点;第三季度毛利率和净利率分别为38.26%和26.19%,较2022年同期分别下降4.77和5.53个百分点,显示盈利能力有所下降。费用方面,2023Q3研发费用为0.21亿元,同比增长8.41%;销售费用和管理费用分别同比提升71.67%和44.46%,主要由于市场开拓带来的展览和差旅费用增加,以及股权激励股份支付费用确认。 股权激励计划与医疗光学战略布局 公司于2023年7月发布股权激励草案,将医疗光学业务设定为2023-2025年独立的业绩考核目标,营业收入分别不低于0.61亿元、0.90亿元和1.40亿元,凸显公司对该创新成长业务的高度重视。此次股权激励计划首次授予98名激励对象,包括高级管理人员、中层管理人员、技术干部及核心骨干员工,旨在深度绑定核心人才,激发其积极性,并彰显公司对未来成长的坚定信心。 核心业务稳固与新兴领域多元化拓展 公司在核心业务领域持续深耕: 显微镜领域: NEXCOPE系列高端光学显微镜、共聚焦显微镜、生物显微镜以及自主研发的超分辨显微镜已陆续推向市场。 条码扫描业务: 上半年条码扫描复杂部组件业务已向多家行业头部客户批量出货,市场份额不断提升。 新兴领域快速拓展: 车载镜头: 前片销量保持稳健增长。 激光雷达: 与国内外知名企业保持深度合作,市场占有率持续提高。 医疗光学: 设立独立考核目标,致力于建设核心能力,开发高附加值新产品,差异化开拓市场。 其他: 光刻镜头应用于PCB光刻设备;光学显微镜及光学元组件可用于光通讯、半导体晶圆及集成电路检测等领域。 公司立足光学显微镜和条码机器视觉两大核心业务,并聚焦激光雷达和医疗光学等新兴业务,预计未来业绩将实现快速增长。 未来盈利预测与投资建议 根据预测,永新光学2023-2025年归母净利润分别为3.03亿元、3.77亿元和4.77亿元。当前股价对应的P/E分别为29倍、23倍和18倍。鉴于公司未来业绩有望实现较快增长,维持“买入”评级。 潜在风险因素 报告提示了多项风险,包括技术革新风险、汇率波动风险、国际贸易环境变化风险、新增产能的市场拓展风险以及市场需求不及预期风险。 总结 永新光学2023年第三季度业绩短期承压,主要系研发投入加大和各项费用增加所致,导致盈利能力有所下降。然而,公司通过实施股权激励计划,并明确将医疗光学作为独立考核目标,彰显了其对未来成长的坚定信心和战略布局。在巩固高端显微镜和条码扫描等核心业务的同时,公司正积极拓展车载镜头、激光雷达和医疗光学等新兴高增长领域。预计随着新产品导入和新兴业务的放量增长,公司未来业绩有望实现稳健且较快的增长。报告维持“买入”评级,并提示了技术革新、汇率波动、国际贸易环境变化、新增产能市场拓展及市场需求不及预期等潜在风险。
      长城证券
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      2023-11-07
    • 医药行业周观点:港股医药板块连续两周涨幅第一,关注后续机会

      医药行业周观点:港股医药板块连续两周涨幅第一,关注后续机会

      中心思想 港股医药板块表现强劲及投资主线 本报告核心观点指出,在2023年11月29日至11月5日期间,港股医药板块表现出显著的强势,恒生医疗保健业以4.28%的周涨幅领跑所有恒生行业,跑赢恒生指数2.75个百分点。这一优异表现主要得益于医美等细分板块的强劲拉动。报告强调,创新药、医疗器械、医疗服务及中药、CXO和医美是未来值得重点关注的五大投资赛道,并提供了具体的投资建议和代表性公司,以期捕捉行业发展机遇。 细分赛道机遇与重点公司动态 报告深入分析了各细分赛道的投资逻辑和市场机遇。医美板块在巨子生物的带动下涨幅居前,巨子生物因其估值优势、双十一预售的亮眼表现以及解禁压力逐步释放等因素被重点推荐。同时,报告还详细阐述了创新药、医疗器械、医疗服务及中药、CXO等赛道的投资价值,并结合近期政策动态和信达生物、上海医药、诺和诺德等重点公司的研发进展及业绩表现,进一步印证了行业内的创新活力和增长潜力。 主要内容 报告摘要 港股医药板块表现及医美亮点 上周(2023年11月29日至2023年11月5日),恒生指数上涨1.53%。在12个恒生行业中,恒生医疗保健业表现突出,周涨幅达到4.28%,跑赢恒生指数2.75个百分点,位列所有恒生行业之首。 从细分行业来看,医美板块在巨子生物的强劲拉动下,涨幅位居第一。 巨子生物投资逻辑分析 估值吸引力: 截至2023年10月31日,巨子生物对应2023年PE仅为22倍,显著低于可比公司贝泰妮、华熙生物、锦波生物平均40倍的PE,显示出较高的估值吸引力。 业绩增长预期: 双十一预售表现亮眼,预计将带动11月业绩实现可观增长。 解禁压力释放: 解禁后压力逐步释放,有利于公司股价的稳定和长期表现。 投资建议 创新药:关注研发与商业化进展 创新仍是医药行业的主旋律,需紧密跟踪相关企业的临床试验进展、商业化品种放量情况以及产品海外授权情况。 建议关注在手现金充足、集采负面影响基本出清、后备创新品种开启第二增长曲线的Bigpharma,例如中国生物制药(1177.HK)。 关注在研管线布局丰富、商业化产品处于快速放量阶段的Biopharma,例如信达生物(1801.HK)、再鼎医药(9688.HK)。 关注重磅潜力品种即将获批、在研产品临床进展顺利的Biotech,例如康诺亚(2162.HK)。 医疗器械:聚焦国产替代与技术壁垒 医疗器械细分板块众多,重点关注国产化率较低、竞争格局良好且技术壁垒较高的子行业。 建议关注微创医疗(0853.HK)、微创脑科学(2172.HK)等公司。 医疗服务及中药:政策支持与低基数增长 政策持续支持中药传承创新发展,为中药板块带来发展机遇。 在去年第四季度低基数背景下,民营医疗服务板块有望实现快速发展。 建议关注固生堂(2273.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)等公司。 CXO:全球竞争优势与海外需求 CXO行业目前估值相对合理,配置性价比高。 国内产业链具备全球竞争优势,受益于海外需求稳健增长,以海外业务为主的CXO企业业绩持续向好。 长期看推荐海外收入占比较高的一体化产业龙头,例如药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK)等。 医美:新兴消费群体与市场前景 医美行业如日方升,在Z时代年轻消费群体的崛起、医疗技术逐步成熟等多重因素的影响下,中国医美市场未来发展前景广阔。 建议关注巨子生物(2367.HK)等公司。 周行情回顾 恒生行业及医疗保健业表现 上周(2023年11月29日至11月5日),恒生指数上涨1.53%。在12个恒生行业中,仅有2个行业下跌,其余子行业均上涨。 恒生医疗保健业继续保持上涨态势,周涨幅达4.28%,跑赢恒生指数2.75个百分点,在12个恒生行业中排名第一。 生物医药细分板块涨跌幅 全部生物医药细分板块均实现上涨。其中,医美板块在巨子生物的拉动下涨幅居首,达到7.08%。 其次是医疗器械板块,上涨5.71%;制药板块上涨5.19%。 个股表现:涨跌幅榜单 前周恒生医疗保健行业企业中,165家上涨,67家下跌。 涨幅前10名: 金威医疗(8143.HK)单周涨幅高达94.53%,位居行业涨幅榜首位。中生北控生物科技(8247.HK)、云能国际(1298.HK)、佳兆业健康(0876.HK)等公司涨幅居前。 跌幅前10名: 药师帮(9885.HK)单周跌幅达57.48%,位居行业跌幅榜首位。中国再生医学(8158.HK)、顺腾国际控股(0932.HK)、海王英特龙(8329.HK)等公司跌幅相对较大。 估值情况:板块差异分析 互联网医疗、医疗器械等板块估值相对较高。 制药和中药板块估值则处于较低水平。 报告详细列出了制药、医疗器械、医美、疫苗、CXO、中药、医疗服务、互联网医疗等细分板块的周涨跌幅、今年以来涨跌幅及PE(TTM)数据,并提供了各板块前10名个股的具体表现。 行业动态 政策层面:集采与仿制药目录 2023年10月30日,国家卫健委药物政策与基药司公示了第三批鼓励仿制药品建议目录,公示期为5个工作日。 2023年10月31日,福建省医保局发布了福建省第四批药品集中带量采购公告(第1号),公布了该省第四批药品集采文件,涵盖化学药及中成药。 重点公司动态:研发与业绩亮点 信达生物(1801.HK): 2023年10月30日宣布,其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究完成48周治疗期,减重疗效显著,安全性优异,并展现多项代谢获益。公司计划于2023年底启动玛仕度肽9mg在中国肥胖受试者中的III期临床研究。2023年第三季度,信达生物实现收入超16亿元,同比增长超45%。 上海医药(601607.SH/2607.HK): 下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于拉考沙胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药物获得批准生产。此外,其全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。 诺和诺德(NVO.N): 发布2023年第三季度及前三季度业绩,前三季度总销售额为1663.98亿丹麦克朗(约241.52亿美元),同比增长29%。其中,司美格鲁肽2023年前三季度总销售额已达到约145.47亿美元,预计全年将突破200亿美元。 风险提示 投资者需关注政策风险、药品研发进展不及预期风险以及药品质量等突发事件风险。 总结 本报告对2023年11月29日至11月5日期间的港股医药行业进行了全面而深入的分析。数据显示,恒生医疗保健业以4.28%的周涨幅领跑恒生各行业,展现出强劲的市场表现,其中医美板块在巨子生物的带动下表现尤为突出。报告基于对市场趋势和公司基本面的分析,重点推荐了创新药、医疗器械、医疗服务及中药、CXO和医美五大核心投资赛道,并提供了具体的投资逻辑和代表性公司。同时,报告也回顾了近期国家在药品集采和仿制药目录方面的政策动态,以及信达生物、上海医药、诺和诺德等重点公司的研发进展和业绩亮点,印证了行业的活力与潜力。最后,报告提示了政策、药品研发进展和药品质量等方面的潜在风险,建议投资者在把握机遇的同时,审慎评估风险。整体而言,港股医药板块在当前市场环境下呈现出多元化的投资机遇和积极的增长态势。
      安信国际证券
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      2023-11-07
    • 前三季度营收同比增长17.8%,毛利率环比改善

      前三季度营收同比增长17.8%,毛利率环比改善

      个股研报
        药康生物(688046)   核心观点   前三季度营收同比增长17.8%。公司2023Q1-3实现营收4.55亿元(同比+17.8%),归母净利润1.18亿元(同比-8.1%),扣非归母净利润0.82亿元(同比+5.2%),预计主要由于行业景气度仍较差,公司高毛利业务受到负面影响,但公司保持战略定力,持续保持高强度研发投入、加大海外市场开拓投入,致使公司净利润短期承压。   分季度看,2023Q1/Q2/Q3分别实现营收1.40/1.56/1.59亿元,分别同比+20.8%/+15.9%/+16.8%,营收环比改善;分别实现归母净利润0.31/0.47/0.40亿元,分别同比+2.4%/-9.3%/-13.7%;分别实现扣非净利润0.22/0.27/0.32亿元,分别同比+2.4%/-16.5%/+38.6%,其中Q3单季度政府补助较去年同期有所减少。   毛利率环比改善,费用率稳中有降。2023年前三季度公司毛利率为69.1%(同比-4.13pp,较2022年全年水平-2.25pp),预计主要由于收入结构变化所致,分季度看2023Q1/Q2/Q3毛利率分别为69.3%/67.8%/70.4%,环比有所改善;净利率为25.9%(同比-7.27pp,较2022年全年水平-5.98pp)。   销售费用率12.5%(同比-2.48pp)、管理费用率19.2%(同比+0.10pp)、财务费用率-2.46%(+0.13pp)、研发费用率16.6%(同比+0.64pp),期间费用率整体为45.8%(同比-1.13pp),稳中有降。   投资建议:药康生物是全球领先的模式动物提供商,拥有全球最大的“斑点鼠”品系资源,全新推出“野化鼠”、“无菌鼠”等差异化品种;依托“药筛鼠”全面覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,推出全人源NeoMab小鼠模型,通过高壁垒小鼠品系带动服务需求,业务向药物发现和功能药效等临床前CRO服务延伸,打开长期发展空间。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023~2025年净利润分别为1.71/2.54/3.40亿元(前值为2.02/2.64/3.46亿元),目前股价对应PE分别为41/27/21x,维持“增持”评级。   风险提示:新模型研发不及预期的风险、市场竞争加剧的风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2023-11-07
    • “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板

      “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板

      个股研报
        奥锐特(605116)   持续深耕特色原料药领域,产品矩阵丰富,首款制剂产品获批。公司成立于1998年,2020年于上交所主板挂牌上市,深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富,覆盖六大治疗领域,并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时,积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,2023年6月,公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地,分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区,其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。   拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔,2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长,预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域,2022年3月,公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施,同时,公司拥有多款多肽药物在研项目,司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。   潜力产品众多,增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段,美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07%,2023年全年增速有望继续维持在20%以上,公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好,公司产品毛利率由2020年的12.86%提升至2022年的84.89%,未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长,2022年全球消耗量同比增速为19.8%,公司普瑞巴林原料药产能较为饱和,拟新建年产300吨普瑞巴林工程,产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。   积极推进“原料药+制剂”一体化,制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底,公司共布局了8个制剂产品,其中地屈孕酮片已上市,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片(10mg)于2023年6月获批上市,为国内的首仿产品,截至2023年9月底,公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网,挂网速度较快,且已经展开销售,公司制剂业务开始贡献收入。   立项能力突出,在研项目储备充足。公司成立以来,持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药,主要产品毛利率较高,与同行业相比,2020年-2023年前三季度,公司毛利率始终高于行业平均毛利率,在行业整体毛利率下行的情况下,公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底,公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂,有望持续为公司贡献新的增量收入。   盈利预测   我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元,净利润为3.11/4.05/5.33亿元,对应当前PE为33/25/19X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。
      太平洋证券股份有限公司
      51页
      2023-11-07
    • 2023年三季报点评:收入短期承压,持续推进省外扩张

      2023年三季报点评:收入短期承压,持续推进省外扩张

      个股研报
        寿仙谷(603896)   投资要点   事件:2023年公司前三季度收入5.4亿元(+6.9%),归母净利润为1.4亿元(+7.1%),扣非归母净利润为1.2亿元(+7.1%)。   收入端:三季度收入增速放缓。单三季度收入实现1.7亿元(+8.2%),归母净利润为0.5亿元(+2.1%),扣非归母净利润为0.4亿元(-7.9%)。公司收入放缓主要系三季度以来受到患者购买力下降的影响,公司的高端灵芝孢子粉片剂前三季度收入下滑。但是保健食品剂型的灵芝孢子粉收入1,81亿元,同比19%,线上销售的颗粒剂型的灵芝孢子粉7748万元,同比增长14.8%。   渠道端:持续推进省外扩张和加深省内覆盖。公司前三季度浙江省内收入3.5亿元,同比增长5%,省外收入5896万元,同比下降11.8%,线上收入1.25亿元,同比增长22.2%。在省外扩张方面,截至前三季度末,公司有15家省外加盟商,今年新增9家,并且对于部分无法完成业绩承诺的加盟商予以清退。预计四季度公司还将完成新签约2家加盟商。目前省内以杭州和金华为主,未来也将持续开发扩张省内其他经济发展情况较好的城市,比如宁波、绍兴,嘉63795兴、湖州、台州、温州等区域。营销推广上,公司也趁着杭州亚运会契机,冠名浙江游泳队,战略合作协议为三年。   利润端:盈利能力保持稳定。公司前三季度毛利率为82.6%,同比下滑2.4pp,主要系公司产品结构上有所变化,高端灵芝孢子粉的收入占比下降。销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别为42.5%/19.9%/-2%/7.3%,同比变化为-4.1/1.1/0.5/-0.1pp。预计四季度公司会加大营销力度,销售费用率预计将有所提升。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.1亿元、3.8亿元、4.6亿元,对应PE为24倍、20倍和16倍。考虑到公司省外扩张带来业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:推广不及预期风险、销售渠道拓展不及预期风险,自然灾害风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2023-11-07
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