2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新药周观点:国产新药出海进展不断,亿帆长效升白药美国获批

      新药周观点:国产新药出海进展不断,亿帆长效升白药美国获批

      化学制药
        本周新药行情回顾: 2023 年 11 月 20 日-2023 年 11 月 24 日,新药板块涨幅前 5 企业:腾盛博药(20.4%)、众生药业(15.0%)、开拓药业(14.9%)、迈博药业(12.6%)、德琪医药(10.0%)。跌幅前 5 企业:康乃德(-39.5%)、云顶新耀(-12.7%)、天镜生物(-9.1%)、传奇生物(-6.9%)、亚盛医药(-6.8%)。   本周新药行业重点分析: 近日亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药 Ryzneuta®( 通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta®,中国商品名“亿立舒®”,内部研发代码“F-627”,)正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准,用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。这是国内企业今年第三款获得 FDA 批准上市的创新药,前两款分别是君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼。   目前国内已有多款创新药获 FDA 上市批准上市,包括百济神州泽布替尼、 传奇生物西达基奥仑赛、 君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼、以及亿帆医药艾贝格司亭α等;此外,还有多款药物在 FDA 审评阶段,预计国内创新药行业未来还有望迎来多个创新药 FDA 获批的新进展。经我们梳理发现,目前在 FDA 上市审评中的国产药物还有百济神州替雷利珠单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗,以及生物类似药方面的百奥泰贝伐珠单抗、甘李药业甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素生等   本周新药获批&受理情况:   本周国内 4 个新药或新适应症获批上市, 59 个新药获批 IND, 34 个新药获受理, 4 个新药 NDA 获受理。   本周国内新药行业 TOP3 重点关注:(1) 11 月 24 日,炎明生物宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂 PTT-936 已获得美国 FDA 批准开展临床研究,成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。   (2) 11 月 24 日,信达生物和劲方医药宣布, IBI351 的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌患者    (3) 11 月 23 日,葆元医药与信达生物共同宣布,已递交了 1 类新药泰莱替尼胶囊的上市申请,并获得中国国家药监局药品审评中心受理,用于经 ROS1-TKI 治疗失败的 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。   本周海外新药行业 TOP3 重点关注:   (1)日前, MorphoSys 公司公布了 3 期临床试验 MANIFEST-2 的顶线结果,该试验研究了 pelabresib 与 ruxolitinib 组成的联合疗法,与安慰剂加 ruxolitinib 相比,在未接受过 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中的应用效果。   (2) 11 月 23 日,勃林格殷格翰宣布,已斥资 4.5 亿瑞士法郎(约5.08 亿美元)完成对瑞士生物技术公司 T3 Pharmaceuticals 的收购。 T3 Pharma 专注开发的创新治疗平台利用活细菌将免疫调节蛋白直接输送至癌细胞及肿瘤微环境,从而增强免疫疗法的效果。   (3) 在 2023 年美国血液学会年会最近公布的摘要中,报道了SYMPATICO 临床 3 期试验的积极结果。强生、艾伯维、罗氏共同开发的 Venclexta 组合与 Imbruvica 单药相比,接受联合疗法患者的无进展生存期具统计学显著改善。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
      15页
      2023-11-26
    • 国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海

      国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海

      个股研报
        微电生理(688351)   报告摘要   行业层面:电生理器械市场空间广阔、国产替代有序推进   中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数,随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟,电生理手术治疗逐步渗透:Frost&Sullivan预计到2025年,心脏电生理手术量将达到57.46万例,4年CAGR为28.01%;电生理器械市场规模将达到157.26亿元,4年CAGR为24.34%。   长期以来,国内电生理器械市场始终由跨国医疗器械厂商占据垄断地位,其中2020年强生、雅培和美敦力三者合计市场份额超过85%;国产电生理医疗器械市场份额仅为9.6%,进口替代空间较大。   随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,以及各项利好国产替代政策的有序推进和集中采购政策下促进国产放量,国产电生理产品的市场份额有望逐步提升。Frost&Sullivan预计到2024年,国产厂商有望占据12.9%的市场份额,国产市场规模4年CAGR达到53.2%,高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。   公司层面:技术领先+产品齐全+性价比高,打造综合竞争优势   (1)三维电生理技术达国际先进水平,创新产品打造领先技术优势   公司推出国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。截止2023年10月,公司“Columbus®系统”完成心律失常治疗手术累计突破5万例,在国产厂家中排名第一。   2023年11月,公司实现了第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统的升级换代,进一步增强公司核心竞争力和市场拓展能力。   (2)国产首家推出高密度标测和压力消融导管进军房颤市场,拥有布局完整的产品优势   ①压力感知磁定位射频消融导管是进口厂商另一具备技术领先性产品,我国主要有强生及雅培2家国际厂商推出其压力感知磁定位射频消融导管,国产厂商仅微电生理有同类产品上市,已于2022年12月获得NMPA产品注册证,并于2023年8月获得欧盟MDR认证证书和英国MDR认证证书。   ②高密度标测导管是进口厂商的核心竞争力之一,我国主要有强生、雅培及波科3家国际厂商推出其高密度标测导管,国产厂商仅微电生理有高密度标测导管,已于2022年10月获得NMPA产品注册证。   ③公司的冷冻消融系统已于2023年8月获得NMPA产品注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,此前国内仅美敦力推出其冷冻消融产品。   此外,公司基于三维标测系统和压力导管平台研发的脉冲电场消融产品在临床试验中,我们预计2025年有望获批。   (3)在保证治疗效果的前提下,相较进口产品具备成本优势   国产产品相较于进口产品具备明显的成本优势,在保证治疗效果的前提下有效降低了治疗费用,节约医保支出,让更多的中国患者以更低的价格享受到优质的医疗产品。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.39亿/4.75亿/6.59亿元,同比增速分别为30%/40%/39%;归母净利润分别为0.14亿/0.34亿/0.79亿元,分别增长372%/145%/129%;EPS分别为0.03/0.07/0.17。   维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险、市场竞争风险、无控股股东和实际控制人的风险、创新技术与产品的研发风险、经营渠道管理风险。
      太平洋证券股份有限公司
      40页
      2023-11-26
    • 医药生物周专题:关于华大制造的2个疑问-国内测序产业链公司有望实现β共振

      医药生物周专题:关于华大制造的2个疑问-国内测序产业链公司有望实现β共振

      医药商业
        主题轮动行情持续,建议关注呼吸系统疾病相关的主题投资   本周生物医药(申万)表现优于上证指数和沪深300指数,多热点推动行业轮动,如基因编辑、流感&肺支等。我们上周重点强调的线下药店受益于边际变化表现亮眼,同时中药、检测等与呼吸系统疾病诊治相关的公司涨幅显著。   从2023年第36周(9月4日-9月10日)开始,我国流感发病率呈现上升趋势。第46周(11月13日-11月19日),南方省份哨点医院报告的流感发病率为6.4%,高于2020~2022年同期水平(3.7%、3.4%和3.0%);北方6.2%,高于2020~2022年同期水平(2.5%、2.8%和2.1%),有明显提升的趋势。我们认为流感&肺支&RSV等呼吸系统数据的上升会带动相关诊疗产业业绩的提升,可关注如下相关公司:   体外诊断:英诺特、圣湘生物、万孚生物、安图生物等;   中药治疗:华润三九、康缘药业、以岭药业、众生药业、济川药业等;   药店:益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等。   本周专题:华大智造市场疑问及思考   上周我们发布深度报告《测序应用百花齐放,技术迭代引领龙头价值》,期核心阐述了如何去理解下游应用带动的产业繁荣,通过复盘美股映射股illumina自2007年收购Solexa后一路成长的路径和二级市场表现,尝试解释市场对于医疗科技革命带来的产业革命给予的高估值,同时预测未来华大智造的市值空间。市场反馈2个质疑,我们在周专题继续解答。   1.illumina市值跌到150+亿美金,如何看待华大智造空间?   2.Illumina业绩一路下行,如何看待华大智造业绩的高歌猛进?   我们认为其市值下行主要是受到了1)Grail拆分;2)产线、区域收入下滑;3)核心管理层更换的影响。但我们认为公司仍然是目前全球测序领域的绝对龙头。2022年推出的NovaSeqX系统推广基本符合公司预期,后续有望带动耗材的持续增长。   我们预判2024年illumina有望实现产线复苏,或将带动公司表观财务指标改善,对于行业整体信心也将起到提振作用,国内测序产业链公司有望实现β共振。   11月月度金股   人福医药(600079.SH):近期关注公司的PUDK-HGF处在III期临床阶段,为有潜力的大单品。公司归核聚焦战略取得成果,随着非核心资产的出售,我们预计公司财务负担进一步下降。我们预计公司2023-2025年归母净利分别为21.88/25.51/29.80亿元,增速分别为-11.92%/16.59%/16.81%,对应11月24日收盘价,2023-2025估值分别为18X、15X、13X,维持“买入”评级。   智飞生物(300122.SZ):近期公司将体外GLP-1相关标的宸安生物注入体内,有望从代理+自研双轮驱动的疫苗企业发展为大生物制药企业;新增重磅品种重组带疱疫苗代理,预计2024年Q1贡献业绩新增量,有望成为公司第二成长曲线。我们预计公司2023-2025年归母净利分别为89/110/122亿元,增速分别为19%/23%/11%,对应11月24日收盘价,2023-2025估值分别为18X、14X、13X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
      国联证券股份有限公司
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      2023-11-26
    • 基础化工行业周报:硝酸纯碱涨幅居前,继续看好龙头公司

      基础化工行业周报:硝酸纯碱涨幅居前,继续看好龙头公司

      化学制品
        投资要点   硝酸纯碱涨幅居前,尿素碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:硝酸(安徽98%,22.22%),重质纯碱(华东地区,17.05%),草铵膦(上海提货价,16.67%),轻质纯碱(华东地区,14.29%),硫酸(浙江和鼎98%,9.38%),蛋氨酸(河北地区,6.91%),合成氨(江苏新沂,6.20%),盐酸(华东合成酸,5.88%),焦炭(山西市场价格,4.96%),国际石脑油(新加坡,4.92%)。   近半月环比跌幅较大的产品:丁二烯(东南亚CFR,-8.59%),炭黑(江西黑豹N330,-8.95%),尿素(波罗的海(小粒散装),-9.30%),电池级碳酸锂(四川99.5%min,-9.58%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-9.65%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-10.70%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,-10.77%),对硝基氯化苯(安徽地区,-16.67%)。   本周观点:需求弱复苏,继续看好龙头公司   本周油价受美国原油库存连续三周大增,加之欧佩克成员国据减产配额问题未能达成一致从而推迟本周末的欧佩克会议影响,市场对原油供需前景感到担忧,油价后半周下跌。欧佩克减产幅度是否达到市场预期将会决定油价后续走势,下周油价或将继续波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,11月份以来下游需求进入淡季,多数产品仍延续下跌趋势,但仍有部分产品受开工率以及库存周期影响出现较大幅度上涨,短期建议关注纯碱、草铵膦等细分子行业的机会,相关受益公司远兴能源、利尔化学等。化工行业进入2023年以来,随着国内经济的逐步复苏,下游需求也相比较去年开始逐步好转,行业也由被动去库存进入了主动去库存阶段,行业开工率有所提升,行业盈利能力逐步好转,而化工行业估值仍处在历史底部区域,因此我们继续看好化工行业的投资机会,建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业,钛白粉行业和部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、龙佰集团、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      24页
      2023-11-26
    • 支原体肺炎持续高发,金振口服液学术证据完善获专家共识等推荐有望提振业绩

      支原体肺炎持续高发,金振口服液学术证据完善获专家共识等推荐有望提振业绩

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   事件:国务院联防联控机制发布通知,2023年10月以来,我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,多地流感、肺炎支原体感染呈上升趋势,预计流感将出现全国冬春季流行高峰,肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发。   支原体、流感等持续高发,儿科门诊诊疗量激增:肺炎支原体感染引起的呼吸道感染性疾病,多发于5岁及以上儿童,近年来向更低龄发展。我国大部分地区已经进入冬季,今冬明春可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面,多地儿科医院门诊量出现明显上升。11月至今,仁济医院儿科门诊就诊量超8000人次,与去年同期相比增长175%。11月16日北京航空总医院儿科就诊量持续居高不下,日门诊量维持在550-650人次之间,较往年同期上升30%-50%。   大类内酯药物治疗肺炎支原体存在耐药,中医药具备优势。肺炎支原体现有治疗方案首选药物为大环内酯药物(阿奇霉素、克拉霉素等),但大环内酯类药物耐药严重,2015-2020年间,北京超90%肺炎支原体对大环内酯类药物耐药。中医药在整体调节、提高疗效、改善症状、减少抗生素用量及其产生的不良反应等方面具有优势   金振口服液临床证据完善,获专家共识等推荐。康缘药业旗下金振口服液来自黑龙江中医学院附属医院应用于儿科近50年的协定处方羚羊清肺散,相关药理研究完善,对肺炎支原体有确切抑制作用,同时可调控细胞因子,减轻炎症上海,改善免疫功能、临床证据丰富,联合阿奇霉素用药的随机、对照开放性临床试验中,280个样本实验组VS对照组有效率为89.3%VS77.9%,同时对于发热、咳嗽、肺部啰音、炎症指标等症状体征也有明显改善。2017版《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗专家共识》中指出高热稽留不退者,中成药可选用金振口服液等、2023版《儿童肺炎支原体中西医结合诊疗方案》中指出痰热闭肺证:壮热,咳嗽痰多选用金振口服液。我们认为,在当前旺盛的需求以及反腐大背景下,金振口服液有望凭借确切的疗效以及充分的临床证据,叠加公司内部销售改革的逐步发力,带动公司23Q4实现业绩的快速恢复。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2023-2025年归母净利润预测为4.8/5.8/7亿元,当前市值对应PE为23/19/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格上升风险,销售改革进展不及预期风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-11-26
    • 化工&新材料行业周报:生物柴油试点通知发布,装置检修推动纯碱价格上涨

      化工&新材料行业周报:生物柴油试点通知发布,装置检修推动纯碱价格上涨

      化学原料
        1.重点行业和产品情况跟踪   生物柴油: 国家能源局发布生物柴油试点通知。 11 月 17 日,国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知。试点示范内容包括车用生物柴油、船用生物柴油等,通过组织开展生物柴油推广应用试点示范,拓展国内生物柴油应用场景,探索建立可复制、 可推广的政策体系、发展路径,逐步形成示范效应和规模效应,为继续扩大生物柴油等绿色液体燃料推广应用积累经验。本次应用试点包括工业园区、物流园区、矿区、保税区等区域,本次决策是推动能源革命、保障能源安全的有益举措, 贯彻新发展理念,助力实现“双碳” 目标。   纯碱: 青海发投、昆仑装置低产运行, 装置检修推动纯碱价格上涨。根据百川盈孚数据, 本周国内纯碱市场价格上涨。供给方面,山东海天、中盐昆山装置短停检修,青海盐湖、青海发投、青海昆仑装置低产运行, 行业总体开工率为 80.70%,较上周下降 1.97pcts; 需求方面,整体采购量有所上涨,下游拿货积极; 成本方面,纯碱厂家的综合成本约在 1716 元/吨,涨幅为 1.92%。截至 11 月 17 日,轻质纯碱市场价为 2198 元/吨,较上周上涨 202 元/吨;重质纯碱市场价为 2407 元/吨,较上周上涨 199 元/吨,联碱法、氨碱法、天然碱法毛利均上升。   2 .近期投资建议   (1)生物柴油: 11 月 17 日,国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知, 助力实现“双碳” 目标。 建议关注:海新能科、嘉澳环保、卓越新能。   (2)纯碱: 本周山东海天、中盐昆山纯碱装置短停检修,青海盐湖、青海发投、青海昆仑纯碱装置低产运行,整体行业开工率持续下行。现货趋紧推涨纯碱价格。建议关注:远兴能源、山东海化。   (3) 电子化学品: 10 月 31 日,华为技术有限公司公布一则“半导体封装” 专利 CN116982152A,涉及一种半导体封装,包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。 行业巨头发力封装赛道,推动半导体关键零部件及材料国产替代快速发展。 建议关注:雅克科技、晶瑞电材、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。   风险提示: 下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
      38页
      2023-11-26
    • 行稳致远,疫苗龙头开启新征程

      行稳致远,疫苗龙头开启新征程

      个股研报
        智飞生物(300122)   主要观点:   事件一:   2023年10月26日,公司发布2023年三季度报告,前三季度公司实现营业收入392.72亿元(+41.2%,同比,下同),实现归母净利润65.30亿元(+16.5%),实现扣非归母净利润63.80亿元(+14.1%)。单Q3公司实现营业收入148.26亿元(+56.6%),实现归母净利润22.70亿元(+20.9%),实现扣非归母净利润21.69亿元(+15.3%)。   事件二:   2023年11月23日,公司发布公告,拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署《股权收购意向性协议》。   点评:   单Q3九价HPV疫苗快速放量,看好全年业绩高增   公司单三季度营收同比增长较快,主要系HPV疫苗快速放量所致,2022年8月公司9价HPV疫苗获批接种人群扩大至9-45岁女性,获得消费者积极反馈,2023年Q1-3公司四价HPV疫苗和九价HPV分别批签发32批(-36.0%)和106批(+103.8%),单三季度分别为6批(-78.6%)和41批(+241.7%),9价HPV疫苗增长势头强劲,驱动公司业绩提升。未来我国HPV疫苗接种仍有巨大推广空间,适龄(9-45岁)女性人口数约3.1亿人,看好HPV疫苗未来持续贡献公司业绩。   盈利能力略有下降,费用率进一步改善   由于收入结构中毛利率相对较低的代理业务占比上升,公司前三季度毛利率为28.3%(-4.9pct),净利率为16.6%(-3.5pct),盈利能力略有下滑。2023Q1-3公司销售费用率为4.7%(-0.6pct),管理费用率为0.7%(-0.3pct),财务费用率为0.1%(+0.06pct),研发费用率为1.7%(-0.5pct),费用率稳中有降,主要受益于营收规模的扩大。   业务拓展至生物制药领域,疫苗龙头开启新征程   宸安生物目前拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。   本次收购宸安生物,标志着公司进入治疗性生物制药领域,业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。未来,公司有望持续深化公司在生物制药方面的自研技术和产品布局,并通过体外投资平台以股权投资模式孵化和培育有前景的预防、治疗用生物技术和创新产品,打造领先的民族生物制药企业,战略平台价值持续提高。   投资建议:维持“买入”评级   公司是疫苗代理龙头,业绩表现良好增长稳定,与GSK合作重磅产品为中长期发展持续赋能,收购宸安生物为公司业务扮酷扩张打开新思路,维持“买入”评级,预计2023~2025年将实现营业收入   444.11/501.69/559.66亿元人民币,同比增长16.1%/13.0%/11.6%;实现归母净利润92.31/108.19/126.68亿元人民币,同比增长22.4%/17.2%/17.1%。   风险提示   市场推广不及预期的风险;临床获批进展不及预期的风险;代理业务续签失败的风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-11-26
    • 医药行业点评:国内呼吸道疾病患病提升,关注相关产品放量

      医药行业点评:国内呼吸道疾病患病提升,关注相关产品放量

      医药商业
        事件: 国内多地呼吸道疾病高发,北京市疾控中心 2023 年 11 月 21 日数据显示,流感发病人数快速上升,门诊中流感样病例的流感病毒核酸阳性率上升至 40.75%,其他多种病原体共同流行, 总体感染人数会呈现上升的趋势。 北京市全人群呼吸道传染病例数居前三的依次为:流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒。   目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平,同时由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经形成,未来市场增长空间广阔。 目前我国流感疫苗总体接种率低于欧美。 WHO 强调老人小孩慢病患者等重点人群流感疫苗接种率达到 75%目标,目前国内重点人群覆盖率较低,对比欧美、东亚各其他地区重点人群均超过了 60%。 未来伴随政策积极推动、以及老百姓接种意识的提升,接种率有望不断提升,流感疫苗潜在市场增长空间广阔。 国内四价流感疫苗生产厂家包含华兰疫苗、金迪克、科兴生物等, 2023 年 7 月智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。鼻喷流感疫苗生产厂家为百克生物。   流感及支原体肺炎常见抗感染药物: 盐酸多西环素(对应标的:普利制药、康哲药业、特一药业等);盐酸米诺环素(对应标的:哈药股份、华北制药等);克拉霉素及红霉素(对应标的:众生药业、普洛药业、百洋制药、普利制药等);对乙酰氨基酚(对应标的:新华制药,众生药业,一番药业等)。   呼吸道疾病中医药产品及诊疗服务: 华润三九(感冒灵颗粒、小儿氨酚黄那敏等)、济川药业(小儿豉翘、蒲地蓝)、葵花药业(小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒)、白云山(清开灵颗粒)、贵州三力(开喉剑)、固生堂(中医诊疗)、以岭药业(连花清瘟、连花清咳)、方盛制药(小儿荆杏)、特一药业(止咳宝)、康缘药业(金振口服液) 等。   投资建议: 冬季呼吸道传染病高发,建议关注流感疫苗、呼吸道疾病药物、呼吸道病原体检测等产品终端需求的提升。   风险提示: 行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险; 政策监管环境变化风险
      民生证券股份有限公司
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      2023-11-26
    • 医药生物周专题:关于华大制造的2个疑问

      医药生物周专题:关于华大制造的2个疑问

      中心思想 投资主线与市场热点 本报告维持医药生物行业“强于大市”的投资建议,并指出当前市场存在两大投资主线。首先,呼吸系统疾病相关主题投资持续升温,受流感、肺支及RSV等呼吸道疾病发病率显著上升影响,体外诊断、中药治疗及线下药店等相关产业业绩有望提升。其次,基因测序产业链作为医药医疗产业中壁垒高、稀缺性强的领域,具有无限的下游想象空间,其核心价值在于上游,华大智造作为A股唯一标的,值得重点关注。 基因测序赛道价值与华大智造展望 报告深入分析了基因测序赛道的长期价值,认为其作为生物科技的“元产品”,在疾病探索和药物研发中扮演核心角色,市场空间广阔且持续增长。尽管全球测序龙头Illumina近期股价承压,但其困境主要源于Grail拆分、产线及区域收入下滑以及管理层变动等短期因素,其行业龙头地位未变。随着Illumina新一代NovaSeq X系统推广符合预期,预计2024年其产线有望复苏,这将带动国内测序产业链公司实现“β共振”,为华大智造等国内企业带来积极影响。 主要内容 行情回顾与下周投资策略 本周医药生物(申万)板块表现优于上证指数和沪深300指数,上涨4.4%。其中,线下药店(+2.54%)、中药(+1.83%)和原料药(+1.20%)等三级子板块表现突出。国家流感中心数据显示,2023年第46周(11月13日-19日)南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,流感样病例数已超过新冠疫情前往年流感季最高峰。受此影响,中药行业相关公司如大唐药业、粤万年青等涨幅显著,线下药店作为零售渠道亦有良好表现。报告建议积极关注流感检测、治疗端相关中药企业和销售端线下药店相关个股,把握流感来袭带来的主题投资机会。 基因测序产业链分析 行业空间与竞争格局 基因测序行业被视为生物科技发展的“元产品”,在医学和药物探索中具有不可替代的地位,市场空间广阔。从PCR、芯片到测序技术,成本已从一代测序单人1亿美元降至约100美元,使得技术在科研和临床(如NIPT)得以普及。未来,随着半导体和算力发展,行业性能提升和成本下降空间巨大。竞争格局方面,自2007年Illumina收购Solexa后,行业呈现寡头垄断,主要得益于强大的专利矩阵和先发优势。华大智造在2022年专利诉讼中胜诉,进一步强化了自身专利壁垒。报告强调,医疗器械尤其是设备类的核心能力在于迭代,华大智造凭借华大基因和“华小”带来的丰富场景和应用理解,具备独特优势。 2023年 Illumina股价持续下滑的因素 截至2023年11月25日,全球测序设备龙头Illumina(ILMN.O)股价为98.34美元/股,较2021年高点524.84美元下跌82.32%。报告分析其股价下滑主要有以下几方面原因: Grail拆分影响: Illumina在2020年宣布以80亿美元收购癌症早筛公司Grail,但该并购案遭到欧盟及美国委员会的反对,并被处以创纪录的4.76亿美元罚款。财务端,Grail持续对Illumina造成干扰,2022-2023年前三季度相关商誉计提分别达到39.14亿和9.86亿美元,导致公司持续亏损。 产线、区域收入下滑: 2023年前三季度,Illumina测序耗材收入为6.95亿美元,同比下降4%,主要原因是研究客户销售额下降12%。在区域表现上,除了美洲主场实现10%增长外,AMEA和中国区均出现20%以上的下滑。 公司经营问题: 2023年6月,Illumina原CEO Francis deSouza辞职,高管变动以及同期公司关闭部分工厂、连续两年人员优化等措施,不同程度影响了市场对公司经营层面的信心。 illumina/华大智造市值及收入的差异 截至2023年11月25日,Illumina市值约为1115.35亿元人民币,对应整体收入241.80亿元人民币;同期华大智造市值为384亿元人民币,整体收入22.04亿元人民币。两者市值差距远大于收入差距。尽管Illumina近年来经营层面受到干扰,但其仍是全球测序领域的绝对龙头。2022年推出的NovaSeq X系统推广基本符合公司预期,累计出货量达到273台,设备收入同比增长10%。报告认为,随着NovaSeq X系统磨合持续成熟,有望带动耗材持续增长,预计2024年Illumina有望实现产线复苏,改善表观财务指标,进而提振行业整体信心,带动国内测序产业链公司实现β共振。 产业及政策总结 2023年国家医保药品目录谈判: 11月20日,168种药品完成谈判竞价,涉及高血压、糖尿病、抗感染、罕见病、肿瘤等多个领域。预计12月公布结果,明年1月落地实施。 上海市遏制微生物耐药行动计划(2022-2025年)实施方案: 11月20日发布,旨在加强相关药物器械供应保障,加快临床急需新药和医疗器械上市,支持企业技术创新。 十九省(区、兵团)药品联盟采购公告(八): 11月20日发布,公布了由河南省医保局牵头,涉及肌苷注射剂等24个品种的中选产品清单。 一级投融资热点跟踪 本周一级投融资热点显示,海外市场主要聚焦于体外诊断、CRO和医疗设备领域,而国内市场则集中在医疗器械研发、药物研发和耗材研发。报告列举了海外和国内投融资金额前十的事件,例如,海外Universal Diagnostics获7000万美元B轮融资,国内Rokid获1.12亿美元C轮融资,真健康获1亿人民币B+轮融资等,反映了生物医药领域持续的资本活跃度。 风险提示 报告提示投资者关注企业经营风险、贸易摩擦超预期风险以及政策性风险。 总结 本报告维持医药生物行业“强于大市”的投资评级,并强调了当前市场中呼吸系统疾病相关主题投资和基因测序产业链的长期价值。流感等呼吸道疾病发病率的上升,为体外诊断、中药治疗和线下药店等相关领域带来了短期业绩增长预期。在基因测序领域,尽管全球龙头Illumina面临短期挑战,但其NovaSeq X系统的推广和预计的2024年产线复苏,有望带动包括华大智造在内的国内测序产业链公司实现共同增长。华大智造作为A股市场中基因测序上游设备的稀缺标的,其高壁垒和广阔的下游应用空间使其具备显著的投资价值。同时,国家医保谈判、微生物耐药行动计划以及药品联盟采购等政策动态,以及国内外一级投融资的活跃,共同构成了行业发展的有利环境。投资者在把握投资机会的同时,需警惕企业经营、贸易摩擦和政策变化等潜在风险。
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      2023-11-26
    • 商贸零售行业周报:爱美客发布三大护肤品牌,“医美+护肤”或成新潮流

      商贸零售行业周报:爱美客发布三大护肤品牌,“医美+护肤”或成新潮流

      中心思想 “医美+护肤”协同引领行业新趋势 本报告核心观点指出,以爱美客发布三大护肤品牌为代表,“医美+护肤”的协同模式正成为商贸零售行业,特别是美业领域的新潮流。这一趋势通过整合医美治疗的卓越效果与护肤品的广泛消费者渗透教育优势,有望形成合力,驱动行业创新与增长。修丽可和艾尔建等美业巨头也纷纷布局“整全护肤”理念或高端科技护肤品牌,共同推动这一融合发展。 消费复苏主线下的高景气赛道投资机遇 报告强调,在消费逐步复苏的大背景下,应重点关注高景气赛道中的优质公司。具体投资主线包括:具备强产品力、品牌力及运营能力的国货美妆龙头;长期成长性明确且合规的医美产品及机构龙头;受“消费+投资”双轮驱动的黄金珠宝品牌;以及基本面显著回暖、顺应商品出海趋势的跨境电商企业。这些领域内的领先企业通过创新战略和市场拓展,展现出持续增长的潜力。 主要内容 1、零售行情回顾 A股市场与零售行业表现: 本周(11月20日-11月24日),A股市场整体下跌,上证综指周累计下跌0.44%,深证成指周下跌1.40%。商贸零售指数报收2116.88点,周涨幅0.81%,在31个一级行业中位列第8位,跑赢上证综指1.24个百分点。然而,2023年年初至今,零售行业指数累计下跌26.16%,表现弱于大盘(上证综指累计下跌1.56%)。 零售细分板块表现: 在零售各细分板块中,本周专业连锁板块涨幅最大,周涨幅达6.47%。2023年年初至今,商业物业经营板块领跑,累计涨幅为6.37%。 个股涨跌幅: 本周零售行业93家上市公司中,72家上涨,18家下跌。涨幅靠前的个股包括家家悦(+16.7%)、江苏舜天(+15.5%)、中央商场(+15.4%)。跌幅靠前的公司有跨境通(-8.0%)、翠微股份(-6.6%)、联络互动(-6.0%)。 2、零售观点:“医美+护肤”协同有望成为行业新潮流 2.1、行业动态:爱美客发布护肤品牌,“医美+护肤”协同或成新潮流 爱美客布局护肤品牌: 11月21日,爱美客发布“爱芙源”、“嗨体熊猫护肤”、“嗨体护肤”三大护肤品牌,分别定位医美术后修复、眼部护理和颈部护理。此举不仅完善了公司以械字号为主的产品体系,也为公司在C端运营和宣传提供了新抓手,有望提升品牌消费者认知度。 “医美+护肤”协同成为美业巨头共识: 爱美客并非孤例。修丽可发布《整全护肤专家共识》,倡导以专业医美机构为核心,配合科学护肤方案。艾尔建旗下高端科技护肤品牌“丝缇珂”也宣布正式进入中国市场。报告认为,医美在治疗效果上更优,护肤品在消费者渗透教育上更强,美业巨头不约而同选择“医美+护肤”协同之路,有望形成合力并引领行业新潮流。 2.2、关注消费复苏主线下的高景气赛道优质公司 投资主线一(化妆品): 关注具备强产品力、强品牌力及强运营能力的国货美妆龙头。行业温和复苏,长期空间仍在。重点推荐珀莱雅、巨子生物、福瑞达等,受益标的包括丸美股份、润本股份。 投资主线二(医美): 行业短期稳步恢复,长期成长性无虞。关注合规龙头企业。重点推荐医美产品端爱美客、医美机构端朗姿股份,受益标的包括锦波生物、科笛-B。 投资主线三(黄金珠宝): 消费与投资需求双轮驱动高景气。关注黄金珠宝品牌四季度开店及订货会情况。重点推荐潮宏基、老凤祥、周大生等。 投资主线四(跨境电商): 行业基本面显著回暖,未来顺应商品出海趋势有望延续高景气。重点推荐华凯易佰、吉宏股份。 公司业绩与策略分析: 周大福 (1929.HK): FY2024H1营收495.26亿港元(+6.4%),归母净利润45.51亿港元(+36.4%)。公司通过提升经营质量、优化定价策略及选择性开店,持续巩固品牌优势,并推出传承系列新品重塑品牌形象。 周大生 (002867.SZ): 2023年前三季度营收124.94亿元(+39.8%),归母净利润10.95亿元(+17.7%)。Q3扣非归母净利润3.47亿元(+12.3%)。黄金产品延续高景气,电商业务增长良好,渠道规模稳步扩张至4831家门店。 福瑞达 (600223.SH): 2023年前三季度营收33.95亿元(-60.2%),归母净利润2.38亿元(+54.8%)。Q3化妆品业务营收5.48亿元(+31.5%)表现亮眼,颐莲、瑷尔博士稳健增长。公司聚焦大健康,人事调整助力转型。 朗姿股份 (002612.SZ): 2023年前三季度营收36.94亿元(+22.1%),归母净利润1.94亿元(+585.8%)。Q3营收12.16亿元(+23.9%),归母净利润0.47亿元(+339.6%)。医美业务“内生+外延”双重复苏,持续发力降本增效。 贝泰妮 (300957.SZ): 2023年前三季度营收34.31亿元(+18.5%),归母净利润5.79亿元(+12.0%)。Q3营收10.64亿元(+25.8%),扣非归母净利润1.34亿元(+39.9%)。主品牌薇诺娜双十一表现稳健,公司加大研发投入,并拟收购悦江投资股权完善品牌布局。 中国黄金 (600916.SH): 2023年前三季度营收413.14亿元(+15.8%),归母净利润7.41亿元(+20.7%)。Q3营收117.46亿元(+13.4%),归母净利润2.04亿元(+16.5%)。公司渠道扩张稳步推进,净增门店224家,并积极布局培育钻石新赛道。 潮宏基 (002345.SZ): 2023年前三季度营收44.99亿元(+33.1%),归母净利润3.13亿元(+33.3%)。Q3营收14.93亿元(+23.7%),归母净利润1.04亿元(+23.4%)。公司发力加盟渠道加速市场开拓,净增加盟店203家,并巩固时尚珠宝差异化产品力。 华熙生物 (688363.SH): 2023年前三季度营收42.21亿元(-2.3%),归母净利润5.14亿元(-24.1%)。Q3营收11.46亿元(-17.3%),归母净利润0.90亿元(-56.0%)。公司经营承压,但销售费用控制成果初显,并有差异化医美新品获批,期待业务优化成果。 永辉超市 (601933.SH): 2023年前三季度营收620.88亿元(-12.4%),归母净利润0.52亿元(同比扭亏为盈)。Q3营收200.61亿元(-9.5%),归母净利润-3.21亿元(同比减亏)。公司开展折扣化变革探索,线上业务营收122.6亿元(+5.7%),占主营收入19.75%。 迪阿股份 (301177.SZ): 2023年前三季度营收17.42亿元(-42.8%),归母净利润0.74亿元(-90.4%)。Q3营收5.00亿元(-47.8%),归母净利润0.21亿元(-89.3%)。受钻石品类消费趋势影响,业绩承压,公司以“品牌升级、渠道优化”为核心调整经营策略,并布局黄金品类。 豫园股份 (600655.SH): 2023年前三季度营收395.48亿元(+15.6%),归母净利润22.35亿元(+186.1%)。Q3营收121.03亿元(+3.5%),归母净利润0.17亿元(-83.3%)。珠宝时尚业务营收300.42亿元(+23.0%),净增门店474家,公司贯彻“东方生活美学”战略。 爱婴室 (603214.SH): 2023年前三季度营收24.21亿元(-7.7%),归母净利润4693万元(+4.5%)。Q3营收7.55亿元(+0.2%),归母净利润542万元(+48.8%)。公司受出生率下滑及业务优化影响,营收承压,但利润端改善,持续深耕母婴消费生态。 家家悦 (603708.SH): 2023年前三季度营收138.79亿元(-0.6%),归母净利润2.08亿元(+11.1%)。Q3营收47.88亿元(+4.5%),归母净利润0.24亿元(+71.5%)。公司在山东省内稳健发展,省外区域培育良好,并探索零食连锁“悦记零食”和硬折扣“好惠星折扣店”新业态。 水羊股份 (300740.SZ): 2023年前三季度营收33.8亿元(+1.04%),归母净利润1.8亿元(+51.36%)。Q3营收10.9亿元(-4.68%),扣非归母净利润0.48亿元(+30.21%)。公司毛利率持续优化,加大销售费用投放助力品牌建设,并积极调整与强生合作及应对日本核废水影响。 老凤祥 (600612.SH): 2023年前三季度营收620.66亿元(+15.9%),归母净利润19.64亿元(+44.9%)。Q3营收217.22亿元(+9.7%),归母净利润6.92亿元(+48.5%)。公司品牌地位领先,推出“藏宝金”、“凤祥喜事”等主题店丰富渠道,国企改革推动降本增效。 爱美客 (300896.SZ): 2023年前三季度营收21.70亿元(+45.7%),归母净利润14.18亿元(+43.7%)。Q3营收7.11亿元(+17.6%),归母净利润4.55亿元(+13.3%)。高基数下增速放缓,但毛利率稳中有升,公司持续夯实产品、渠道、研发竞争力,董事长拟增持彰显信心。 珀莱雅 (603605.SH): 2023年前三季度营收52.49亿元(+32.5%),归母净利润7.46亿元(+50.6%)。Q3营收16.22亿元(+21.4%),归母净利润2.46亿元(+24.2%)。主品牌稳健,第二梯队品牌表现亮眼,Q3毛利率创历史新高,双十一大促放量可期。 华凯易佰 (300592.SZ): 2023年前三季度营收47.50亿元(+55.3%),归母净利润2.99亿元(+109.0%)。Q3营收17.58亿元(+61.0%),归母净利润0.91亿元(+52.5%)。跨境电商业务快速成长,公司深筑数字化壁垒,一体两翼战略推进,有望受益于我国跨境电商外部环境优化。 吉宏股份 (002803.SZ): 2023年前三季度营收49.31亿元(+25.3%),归母净利润3.21亿元(+61.4%)。Q3营收17.86亿元(+35.8%),归母净利润1.31亿元(+57.4%)。公司作为东南亚跨境社交电商龙头,坚持“数据为轴,技术驱动”锤炼长期竞争力,自主研发运营管理系统并借力AI技术。 巨子生物 (2367.HK): 2023H1营收16.06亿元(+63.0%),归母净利润6.67亿元(+52.5%)。功效性护肤品营收11.97亿元(+95.0%),线上直销渠道稳步拓展,直销营收占比达67.5%(+15.6pct)。公司作为重组胶原蛋白专业护肤龙头,产品、渠道、研发多维发力。 3、零售行业动态追踪 3.1、行业关键词:Artfiller®Volume、名创优品、找尾货、元一生物、HDM1002等 Artfiller®Volume获批上市: FILLMED医美针剂Artfiller®Volume成功获NMPA批准上市,用于面颊部容量缺失和/或轮廓缺陷矫正。 天猫优品双11拓展门店: 双11期间新增拓展门店700家,A2000大店新增22家,全国超一万家店参与大促。 TikTok Shop印尼重启: TikTok将通过与印尼电商平台合作方式重启电商业务,遵守当地法规。 名创优品财报亮眼: 2024财年第一财季营收37.9亿元(+37%),净利润6.4亿元(+54%),创历史新高。 慧策旺店通“找尾货”专区: 推出新功能专区,帮助商家对接尾货采购商,快速回笼资金。 TikTok Shop商城越南上线: 正式在越南上线,集中美妆、时尚、电子等多品类品牌商,提供正品保障和免费配送退货服务。 华熙生物成立合伙企业: 与湖州市产业基金等共同出资10亿元成立汇熙产投生科创业投资合伙企业,经营范围为创业投资。 菜鸟国际黑五备货量增长: 2023年黑五前,速卖通菜鸟跨境优选仓备货量同比2022年增长近9倍。 盒马达成百亿战略合作: 盒马CEO侯毅表示新零售重心是提升商品价格竞争力,与数十家企业达成近100亿战略合作。 爱美客获交联透明质酸发明专利: 新获得一项名为“一种互穿网络结构交联透明质酸或其盐凝胶及其制备方法”的发明专利授权。 元一生物完成A轮融资: 合成生物学研发公司元一生物完成近亿元A轮融资,资金将用于新产品研发、扩产和市场推广。 周大福考虑分拆上市: 周大福企业及新世界主席郑家纯表示,将在适宜时机将公司分拆上市。 华东医药GLP-1受体激动剂临床进展: 创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片Ib期临床试验完成首例受试者入组及给药。 3.2、公司公告:贝泰妮收购悦江投资股权及增资等 贝泰妮对外投资: 全资子公司海南贝泰妮投资有限公司以4.85亿元受让悦江(广州)投资有限公司48.55%股权,并增资0.50亿元,最终持股比例达51.00%。 东百集团发行股票获批: 公司向特定对象发行股票申请获得中国证券监督管理委员会同意注册批复。 赛维时代权益分派: 公司2023年第四次临时股东大会审议通过特别分红方案,向全体股东每10股派发现金红利人民币2.50元(含税)。 华东医药回购注销限制性股票: 公司决定以24.71元/股价格回购注销部分因离职或绩效未达标的限制性股票合计9.78万股。 吉宏股份员工持股计划锁定期届满: 公司第三期员工持股计划第一个锁定期届满,此次解锁股份占员工持股35%。 水羊股份股票期权自主行权: 公司2019年股票期权与限制性股票激励计划首次授予股票期权第三、四个行权期采用自主行权模式,可行权期权数量为49.63万份。 永辉超市股东股份被动处置风险: 持股5%以上股东张轩宁因股权质押债务纠纷,拟处置公司股份不超过2.00亿股,占总股本2.20%。 百联股份增资子公司: 公司拟对下属全资子公司上海百联购物中心有限公司增资20亿元,作为公司二级平台投资公司。 4、风险提示 消费复苏不及预期: 若宏观经济增长放缓,消费者购买力及信心下滑,可能抑制消费需求,导致零售终端销售承压。 行业竞争加剧: 激烈的市场竞争可能导致销售费用投入增加、价格战等,从而影响公司盈利能力。 政策风险: 反垄断等政策的出台或监管趋严,可能对企业的经营活动产生不利影响。 总结 本报告深入分析了商贸零售行业的最新动态与投资机遇。尽管A股市场整体承压,但商贸零售指数本周表现相对稳健。核心观点指出,“医美+护肤”的协同模式正成为行业新潮流,爱美客等美业巨头纷纷布局,通过整合医美治疗效果与护肤品消费者教育优势,共同推动行业发展。 在消费复苏主线下,报告重点推荐了四大高景气赛道:国货美妆、医美、黄金珠宝和跨境电商。报告详细剖析了20家重点公司的经营业绩、战略布局及市场表现,包括周大福、周大生、福瑞达、朗姿股份、贝泰妮、中国黄金、潮宏基、华熙生物、永辉超市、迪阿股份、豫园股份、爱婴室、家家悦、水羊股份、老凤祥、爱美客、珀莱雅、华凯易佰、吉宏股份和巨子生物。这些公司在各自领域通过产品创新、渠道拓展、数字化转型和降本增效等策略,展现出较强的市场竞争力和增长潜力。 此外,报告还追踪了行业关键词事件和公司重要公告,如FILLMED医美针剂获批、名创优品业绩创新高、TikTok Shop在印尼和越南的业务拓展、华熙生物和元一生物的投资动态等,反映了行业活跃的创新和资本运作。最后,报告提示了消费复苏不及预期、行业竞争加剧和政策风险等潜在挑战。总体而言,商贸零售行业在结构性调整和创新驱动下,仍蕴藏着丰富的投资机会,但投资者需警惕相关风险。
      开源证券
      27页
      2023-11-26
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