中心思想 新股市场概览与投资机遇 本周新兴产业证券研究报告聚焦于2023年11月13日至11月24日期间沪深主板及科创板上市的3只新股，并特别推荐关注射频前端芯片设计企业康希通信。报告通过对新股的业务模式、财务表现及市场前景进行深入分析，揭示了新兴产业的增长潜力和国产替代的战略机遇。 康希通信：射频前端芯片领域的国产替代先锋 康希通信作为国内领先的Wi-Fi FEM供应商，其产品性能已达到国际巨头水平，并成功进入国内外知名通信设备厂商供应链。公司在Wi-Fi 5/6/6E领域拥有完整产品线，并积极布局Wi-Fi 7及物联网、车联网等新应用市场，有望受益于行业技术升级和国产化替代浪潮，展现出显著的成长驱动力。 主要内容 1. 新股速递 1.1. 沪深主板新股分析 本期沪深主板上市新股1只，为夏厦精密（001306.SZ）。 夏厦精密（001306.SZ）：成立于1999年，于2023年11月16日上市，是小模数齿轮领域的国家级专精特新“小巨人”企业。公司产品广泛应用于新能源汽车、机器人、智能家居等领域，并已进入比亚迪、舍弗勒等知名企业供应链。2021年，其小模数精密圆柱齿轮产品全球市场占有率为1.80%，位居全球第二。财务数据显示，2020-2022年营业收入CAGR为19.07%，归母净利润CAGR为44.46%。公司募投项目预计新增新能源汽车驱动减速机构30万套、新能源汽车三合一变速器40万套、工业机器人新结构减速器7.2万套的年产能，对应新增年销售收入7.20亿元、年净利润1.17亿元。 1.2. 创业板新股情况 本期无创业板上市新股。 1.3. 科创板新股概览 本期科创板上市新股2只，分别为康希通信和中邮科技。 康希通信（688653.SH）：成立于2015年，于2023年11月17日上市，是一家专业的射频前端芯片设计企业。公司基于Fabless模式，主产品为Wi-Fi FEM，已形成Wi-Fi 5、Wi-Fi 6、Wi-Fi 6E等完整产品线。其产品性能与海外巨头Skywords、Qorvo相当，并通过高通、瑞昱等多家知名Wi-Fi主芯片厂商认证，进入中兴通讯、TP-Link等知名通信设备品牌商供应链。2020-2022年，公司Wi-Fi FEM销量从4249.4万颗增至19513.1万颗，营业收入CAGR达127.49%。2023年前三季度营收2.82亿元，归母净利润0.01亿元。 中邮科技（688648.SH）：成立于2002年，于2023年11月13日上市，是国内智能物流系统领域领先的综合解决方案提供商。公司主产品包括智能分拣系统、智能传输系统及智能专用车，客户涵盖邮政集团、顺丰、京东等知名企业。公司掌握超大型处理中心级模拟仿真技术、高速控制技术等前沿技术，截至2023年6月拥有发明专利74项、软件著作权162项。2020-2022年，公司营业收入CAGR为24.79%，归母净利润CAGR为34.46%。2023年前三季度营收11.73亿元，归母净利润0.21亿元。 2. 建议关注的新股 康希通信（688653.SH）的成长驱动力分析 康希通信被建议关注，其成长驱动力主要体现在以下几个方面： 市场需求持续增长：受益于移动/无线通信、物联网等领域的发展，射频前端芯片需求空间持续扩大。全球射频前端市场规模从2017年的130.3亿美元增至2020年的202.2亿美元，CAGR达15.8%，预计2022年将增至272.2亿美元。 国产替代加速：在贸易限制背景下，芯片供应链稳定性的重要性凸显，政策和市场双轮驱动国产化替代进程加速。康希通信的Wi-Fi 6 FEM等产品性能已与海外头部厂商Skyworks等基本相当，并成功进入国内知名通信设备品牌商的供应体系。 技术升级与集成化趋势：新一代通信技术带来多频段、高频率收发需求，增加了单件智能终端的射频器件需求量，同时集成化、模组化趋势深化，抬高了行业门槛。康希通信作为国内领先的Wi-Fi FEM供应商，其芯片模组集成了自主研发的PA、LNA及Switch芯片，已形成广覆盖的产品体系。 前瞻性技术布局：公司前瞻布局下一代Wi-Fi 7 FEM技术及产品，部分在研产品已与高通、联发科等进行技术对接及认证工作，有望进一步提升产品性能优势。 新应用市场拓展：根据招股说明书，公司本次公开募集资金拟用于物联网、车联网等新市场开拓，未来有望受益于汽车智能网联化的快速渗透。 3. 风险提示 报告提示了康希通信面临的潜在风险： 市场需求短期波动风险：公司产品主要应用于网络通信设备与物联网终端市场，易受经济周期波动和国际贸易环境影响，可能导致需求增速波动。 大客户依赖风险：2020-2023H1期间，公司向前五大客户的销售额占营收比重较高，若主要客户采购策略或资金情况发生变化，可能对公司经营产生不利影响。 毛利率波动风险：2020-2023H1，公司综合毛利率在25.7%至28.9%之间波动，未来市场竞争加剧或新产品推广不及预期可能导致盈利能力下降。 次新股股价大幅波动风险：次新股流通股本较少，可能存在股价大幅波动的风险。 总结 本报告对近期上市的3只新股进行了详细分析，并重点推荐关注康希通信。康希通信作为射频前端芯片领域的国产替代先锋，凭借其领先的技术实力、与国际巨头相当的产品性能以及在Wi-Fi 5/6/6E领域的完整布局，展现出强劲的成长潜力。在市场需求持续增长、国产化替代加速以及新一代通信技术和新应用市场拓展的驱动下，康希通信有望实现长期发展。然而，投资者也需警惕市场需求波动、大客户依赖、毛利率波动以及次新股股价波动等潜在风险。

　　主要观点 　　行情回顾： 过去一周（11.20-11.24日，下同）， A股SW医药生物指数上涨1.61%，跑赢沪深300指数2.45pct，跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%，跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。 　　本周观点： 痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企 　　 一品红公布AR882II期临床数据，疗效及安全性高于现有疗法。 近日，一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会，并受邀在大会上做专题演讲，展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。 AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中，患者每天接受一次剂量为75mg AR882、 50mg AR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平，并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比， AR882治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示， AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 　　痛风新药前景广阔，创新药企积极布局痛风管线。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势，根据弗若斯特沙利文数据， 预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面，预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面， 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日，海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 HP501已完成多项Ⅰ /Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 　　投资建议 　　痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升，高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病， 抗痛风新药有显著的临床价值，市场前景广阔，建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2023/11/20-2023/11/24）华安合成生物学指数下跌0.43个百分点至974.734。上证综指下跌0.44%，创业板指下跌2.45%，华安合成生物学指数跑赢上证综指0.01个百分点，跑赢创业板指2.02个百分点。 　　欧盟PPWR重大调整，减少包装，限制某些类型，禁止使用“永久化学品” 　　11月22日，欧盟议会刚刚批准了包含他们与欧盟政府协商的PPWR修改版的报告，以解决不断增长的废物问题，促进再利用和回收。除了法规当中已建议的整体包装减量目标（2030年5%，2035年10%，2040年15%），议会还要求设立减少塑料包装的确切目标（2030年10%，2035年15%，2040年20%），这意味着塑料包装减量目标比包装整体平均高5%。新法规要求所有的包装都应该是可回收的，满足二级法规对此设定的严格标准。但可以预见一定的临时豁免，例如，对于木制和蜡制食品包装。议会要求欧盟国家保证90%的包装材料（塑料，木头，铝，铁，玻璃，纸和纸板）到2029年被分开收集。 　　国电投：30万吨绿色甲醇、40万吨绿色航煤项目即将开工 　　11月20日，讷河市政府召开“氢绿龙江”百万吨级氢能综合利用项目例会，听取项目进展情况，进一步研究解决项目推进中存在的问题。会上，解读了省发改委《关于成立“氢绿龙江”齐齐哈尔百万吨级氢能综合利用示范基地建设工作专班的通知》，国电投黑龙江公司西部筹备处主任徐晨光介绍了讷河项目的工作进展。“氢绿龙江”齐齐哈尔百万吨级氢能综合利用示范基地项目总投资359亿多元，项目规划建设352.5万千瓦离网风电、16.4万吨/年制氢系统，年产30万吨绿色甲醇、40万吨绿色航煤。采取一次规划布置，分两期实施策略。其中“氢绿龙江”讷河100MW风电制氢示范工程建设10万千瓦离网风电、0.5万吨/年制氢系统，年产1万吨绿色航空煤油，项目计划2024年3月全面开工建设。 　　三维股份：30万吨BDO、10万吨PBAT项目试运行 　　11月21日，三维股份发布公告，控股子公司内蒙古三维新材料有限公司建设的BDO一体化项目（一期）主体工程已完工并投入试运行，电石及BDO等装置已全线贯通，产品达到优等品级别。一期项目建设内容包括30万吨/年1,4丁二醇（BDO）、10万吨/年可降解塑料PBAT、6万吨/年高端聚醚材料PTMEG，配套建设36万吨/年乙炔原料联合装置（电石）、72万吨/年甲醛装置。该项目应用创新工艺及装置，自动化、智能化程度高，在单耗、生产效率、产品品质以及清洁生产等方面均有明显提升，同时依托乌海高品质的兰炭、石灰石等丰富资源，结合自有原料电石产能、自备发电机组等降本减碳项目，市场竞争优势明显。 　　盛虹：12吨/年PBAT项目新标段开工 　　近日，连云港虹科新材料有限公司虹科可降解材料项目（一期）二、四标段举行开工仪式。虹科可降解材料项目是盛虹集团响应国家双碳战略和禁塑政策、积极布局绿色、低碳产业链的重要一环。虹科可降解材料项目（一期）二标段属于新建项目，拟建于连云港徐圩新区石化产业基地。项目以盛虹炼化一体化项目产出的正丁烷以及虹港石化产出的PTA为主要原料，生产PBAT树脂等产品，年产12万吨。虹科可降解材料项目一期工程主要建设20万吨/年顺酐装置，15万吨/年BDO装置和12万吨/年PBAT装置，预计2025年8月建成投产。 　　南海生物基可生物降解材料研究再添新动能 　　近日，汇健健康护理生物基新材料项目在南海区九江镇建设奠基。该项目总投资4.6亿元人民币，用地面积44亩，主要生产生物基可生物降解材料，以及医卫用制品等，标志着南海九江医卫用产业再添一员“猛将”，为壮大新材料产业增添新动能。佛山市汇健科技有限公司以“高端+科技+环保”为定位，着眼于健康护理用品原料的技术突破及技术产业化，成为健康护理用品产业技术型企业，将链接上下游产业链公司，加快促进科技成果的产业化，形成生物基可生物降解材料及医卫用制品行业的融合效应。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

中心思想 医药板块触底反弹，创新与国产替代共驱增长 本报告核心观点指出，中国医药生物板块在经历长期调整后，当前估值处于历史低位，基金配置比例亦偏低，但行业需求刚性未改，预计未来有望触底反弹，呈现多元化发展格局。创新药领域将从数量逻辑转向质量逻辑，产品为王；医疗器械则受益于国产替代政策支持和市场渗透率提升，迎来新的成长机遇。 神经介入器械：国产替代的战略机遇与投资潜力 报告特别聚焦神经介入器械领域，强调其作为高危疾病脑卒中治疗的关键手段，拥有庞大的患者基础和显著的增长空间。尽管目前市场由进口产品主导，但国内企业在产品布局、性能及性价比方面已具备国产替代基础。集采政策的推进被视为行业发展的机遇而非挑战，将加速国产化进程，为国内相关上市公司带来业绩增厚和估值修复的投资机会。 主要内容 行情回顾与板块整体观点 本周市场表现概览 本周中信医药指数上涨1.64%，跑赢沪深300指数2.48个百分点，在中信30个一级行业中排名第5位。大唐药业、峆一药业等北交所股票涨幅居前，欧林生物、诺思格等跌幅较大。 医药板块整体投资主线 医药板块自2021年第一季度开始调整，目前估值水平和基金配置均处于历史低位。然而，行业需求刚性不变，预计未来行情有望触底反弹，呈现百花齐放的态势，不拘泥于市值大小或成长价值风格。 细分领域投资策略 创新药：质量为王与国际化突破 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，重视差异化和国际化管线，关注能够兑现利润的产品和公司。重点关注恒瑞、百济、贝达、信达、科伦博泰、百利天恒、和黄医药、金斯瑞传奇等。IO+ADC（免疫肿瘤+抗体偶联药物）和小分子GLP-1是未来肿瘤免疫和降糖减重领域的重要主线。 医疗器械：高值耗材新成长与国产替代加速 高值耗材集采落地后迎来新成长，重点推荐骨科（春立医疗、三友医疗、威高骨科）和电生理（惠泰医疗、微电生理）赛道，受益于老龄化、低渗透率和国产化率提升。IVD（体外诊断）受益诊疗恢复，化学发光赛道（普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、新产业、安图生物）规模大、增速快、国产替代空间广阔。医疗设备受益国产替代政策和疫情后更新需求，推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光。低值耗材（维力医疗、振德医疗）处于低估值高增长状态，受益产品升级、渠道扩张及海外订单恢复。ICL（金域医学、迪安诊断）渗透率有望提升。 中药：基药与国企改革驱动 短中期关注基药目录遴选（昆药集团、康恩贝、方盛制药等）和国企改革（昆药集团、太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等）主线。长期关注兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业（片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等）及具备爆款潜力的潜力大单品（以岭药业、太极集团、健民集团）。 医药消费：药房与医疗服务机遇 药房受益于处方外流提速（“可互可刷”政策）和竞争格局优化，核心逻辑大幅增强，建议关注老百姓、大参林、益丰药房等。医疗服务在反腐和集采净化市场环境下，民营医疗竞争力有望提升，商保和自费医疗扩容带来差异化优势，重点推荐固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业与生命科学服务：困境反转与进口替代 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于低位，受益于重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂的业绩兑现，关注同和药业、天宇股份、华海药业。生命科学服务领域国产市占率低，进口替代空间大且需求急迫，政策支持供应链自主可控，重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 血制品：采浆空间打开与业绩改善 “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，企业品种丰富度提升、产能扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后，血制品行业供需两端弹性释放，业绩有望逐步改善，关注天坛生物、博雅生物。 神经介入器械国产替代机会分析 神经介入概述与市场潜力 神经介入主要通过微创手术治疗脑卒中（中国成年人致死、致残首位病因），包括出血性脑卒中和缺血性脑卒中。器械分为通路类、出血类和缺血类。我国脑卒中患病人数高达1300万人，且随着人口老龄化，每年新增患者将持续上升，推动神经介入手术需求增长。尽管手术优势明显，但我国渗透率远低于发达国家（2020年出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄手术渗透率分别为9.1%、2.7%、1.0%），提升空间巨大。 行业快速发展与政策驱动 近十年神经介入手术有效性得到验证，临床应用范围扩展，加之《中国卒中中心建设规划和方案》等脑卒中防治政策以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等医疗器械创新政策出台，共同推动行业进入快速发展阶段。我国神经介入器械市场规模预计从2020年的58亿元增长至2026年的175亿元，年复合增长率达20.1%。 进口垄断与国产替代的必然性 当前我国神经介入器械市场主要由美敦力、史赛克、强生等国外企业主导，2020年国产化率仅约11%。即使是技术壁垒较低的通路类器械，集采前国产化率也仅30%左右。严重的进口垄断使得国产替代成为行业发展的必然趋势。 国产产品基础与性价比优势 国内神经介入器械公司通过密集研发和产品注册，已在通路类、出血类（弹簧圈、密网支架）、缺血类（取栓支架）等细分领域实现充分布局，逐步缩小与进口产品的差距。国产弹簧圈在性能达标前提下，定价远低于国外产品（如国产Numen弹簧圈栓塞系统约4800元，进口产品多在10000-19800元）。艾柯医疗的LATTICE是唯一一款第五代密网支架，性能优势突出。心玮医疗的Captor取栓支架在临床试验中与进口产品无显著差异，但价格仅为进口的6-7折，性价比优势显著。 集采：国产替代的催化剂 神经介入器械集采正不断扩面和深化，已覆盖三大器械类别，并对单个品类进行多次带量采购。集采带来的价格下降有望进一步提升神经介入手术渗透率，扩大市场总体规模，并加速国产替代进程。对于国内企业而言，集采是机遇大于挑战，有望在市场规模和市场份额双重驱动下实现业绩增厚。 投资机会与推荐标的 当前国内典型神经介入器械企业（心玮医疗、归创通桥、沛嘉医疗、赛诺医疗、微创脑科学）股价较上市高点大幅回撤（80.80%至47.81%），市值较低，与可及市场空间和行业增速存在错位。建议关注这些具备国产替代潜力的公司。 投资组合精选与行业事件 推荐标的 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、通化东宝、健之佳、普瑞眼科、华厦眼科、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联。新增推荐漱玉平民。 行业热点 近期行业热点包括十五省（区、市）联盟地区药品集中采购（SHLM-YD2023-1）中选结果公布，涉及49个国家集采到期品种。浙江省际联盟冠脉血管内超声诊断导管集采征求意见，首年采购需求量大，进口产品占据主导。川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购启动。 总结 本报告对中国医药生物行业进行了全面而深入的分析，指出在经历长期调整后，行业正迎来触底反弹的投资机遇。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业、血制品及生命科学服务等细分领域均存在明确的投资主线和增长潜力。 特别地，报告详细剖析了神经介入器械领域的国产替代机会。该领域市场空间广阔，受益于庞大的脑卒中患者基数和不断提升的手术渗透率。尽管目前进口产品占据主导地位，但国内企业在产品技术、性能和性价比方面已具备坚实的国产替代基础。集采政策的推行被视为加速国产化进程的关键驱动力，而非阻碍。当前国内神经介入器械相关上市公司估值偏低，与行业的高增长潜力和国产替代的战略机遇形成错位，因此具备显著的投资价值。报告建议投资者重点关注这些在国产替代浪潮中具有核心竞争力的企业。

中心思想 IBI-351获批在即，填补KRAS G12C市场空白 本报告核心观点在于信达生物KRAS G12C抑制剂IBI-351的新药上市申请（NDA）获国家药监局受理并纳入优先审评，标志着中国在KRAS G12C靶点治疗领域即将实现突破。该药物有望填补国内市场空白，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供新的治疗选择。 市场潜力巨大，公司业绩增长可期 IBI-351的临床数据表现优异，尤其在推荐剂量组中展现出高客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），预示着其强大的市场竞争力。结合公司第三季度销售收入超预期，分析师上调了未来营收预测，并维持“买入”评级，反映出市场对公司未来业绩增长的积极预期。 主要内容 事件：IBI-351新药上市申请获受理 2023年11月24日，信达生物宣布其KRAS G12C抑制剂IBI-351的新药上市申请（NDA）已获得国家药监局受理，并被纳入优先审评程序。该药物的适应症为二线治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一进展标志着IBI-351在中国上市进程中的关键一步。 点评：中国KRAS G12C靶点市场空白与潜力 KRAS G12C靶点在全球及中国的市场地位 KRAS基因突变是多种实体瘤中常见的致癌驱动因素，其突变发生率远超ALK、RET、TRK基因突变总和。具体而言，近90%的胰腺癌、30-40%的结肠癌以及15-20%的肺癌患者体内均存在KRAS基因突变。其中，KRAS G12C突变约占所有KRAS突变的44%。尽管KRAS G12C靶点在全球范围内已取得突破，美国已批准安进公司的Sotorasib（2022年销售额2.85亿美元）和Mirati公司的Adagrasib（2023年上半年销售额1970万美元），但中国市场目前尚无同类药物获批，存在巨大的未满足临床需求和市场空白。 国内竞争格局与IBI-351的领先优势 国内药企如加科思（JAB-21822）和益方生物（Garsorasib）的KRAS G12C抑制剂均处于关键临床阶段，再鼎医药从Mirati引进的Adagrasib也已进入临床III期。益方生物还于2023年8月与中国生物制药达成合作开发协议。在此背景下，IBI-351作为中国首个提交NDA的KRAS G12C抑制剂，凭借其优先审评资格，有望率先上市，抢占市场先机，成为肺癌领域又一新的靶点突破。 点评：IBI-351的研发进展与市场前景 合作开发模式与财务条款 IBI-351是信达生物于2021年从劲方生物引进开发的产品。根据协议，信达生物负责该产品在中国的临床开发及商业化，并保留全球权益选择权，而劲方生物则负责临床开发及商业化阶段的药物生产。劲方生物已获得2200万美元的首付款，以及累计不超过5000万美元的全球开发支持费用。若信达生物行使全球权益，劲方生物还将获得累计不超过2.4亿美元的里程碑付款，以及中国及全球销售净额的梯度特许权使用费。 关键临床数据支持NDA提交 此次NDA获得受理，是基于一项中国的II期注册临床研究结果。该研究结果预计将在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2023）上公布。此前，IBI-351单药治疗晚期实体瘤患者的I期临床结果已在2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）上以口头报告形式公布。截至2023年2月10日，在67例NSCLC疗效可评估人群中，客观缓解率（ORR）为61.2%，疾病控制率（DCR）为92.5%。其中，600mg BID剂量组（推荐II期临床剂量，RP2D）呈现更优的疗效，在30例可评估受试者中，ORR达到66.7%，DCR达到96.7%，中位数无进展生存期（mPFS）为8.2个月。这些积极的临床数据为IBI-351的上市提供了坚实的基础。 盈利预测、估值与评级 营收预测上调与“买入”评级 根据公司公布的第三季度销售收入16亿元，略超市场预期。基于此，分析师上调了信达生物2023/2024/2025年的营收预测，分别由56/71/92亿元上调5%至59/74/97亿元。公司维持“买入”评级，反映出市场对其未来业绩增长的信心。 潜在风险提示 尽管前景乐观，但仍需关注新药研发进展、产品上市时间以及产品销售不达预期等潜在风险。 总结 信达生物KRAS G12C抑制剂IBI-351的NDA获受理并纳入优先审评，标志着中国在这一创新靶点领域即将实现零的突破。该药物在晚期非小细胞肺癌患者中展现出优异的临床疗效，有望填补国内市场空白，为患者带来新的治疗希望。结合公司强劲的第三季度销售表现和上调的营收预测，市场对信达生物的未来增长持乐观态度，维持“买入”评级。然而，新药研发和商业化过程中仍存在不确定性，需警惕相关风险。

　　事件： 2023 年 11 月 13 日，国家能源局发表《国家能源局关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》（后文简称“通知”），表示开展生物柴油推广应用试点示范是落实党中央、国务院决策部署，推进能源革命、保障能源安全的有益举措，是贯彻新发展理念、助力实现“双碳”目标的有效途径，是推进废弃物循环利用、保障人民餐桌安全的有力手段。 　　《通知》 明确点出政策支持，已有省份表态积极响应。 《通知》表示将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持，并积极推进建立生物柴油碳减排方法学，推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量（CCER）机制，加快实现生物柴油的绿色价值。 同时， 能源局将会同有关部门，统筹现有资金，对符合条件的试点示范项目研究予以支持。 各地区根据实际情况，对试点示范创建项目加大用地用海等要素保障，优化项目审批流程，研究给予资金支持，为试点示范区域和项目建设创造良好条件。 2023 年 11 月 21 日，山东省能源局迅速响应表示配合，转发《通知》，并号召各部门、各单位高度重视，积极开展工作，于 2023 年 11 月 27 日前，报送生物柴油推广应用试点示范创建区域、创建项目。 　　欧盟反规避调查将利于我国生柴市场行业整合，看好国内生柴市场长期发展格局。 欧洲生物柴油协会（EBB）于当地时间 2023 年 8 月 17 日发文称，为回应 EBB 于 2023 年 7 月提出的申请，欧盟委员会开启对原产于印度尼西亚的生物柴油的反规避调查，审查涉案产品是否经由中国和英国转口至欧盟以规避反补贴税。欧盟调查引发当地生柴贸易商恐慌，短期内国内生柴企业议价权被削。今年欧盟方一系列行为及展现的态度造成了欧洲贸易商的恐慌，国内生物柴油出口企业议价权被削弱，生物柴油月度出口均价由 2023 年 1 月的 9549 元/吨跌至10 月的 7996 元/吨，出口量也从 1 月的 26.33 万吨降至 11.85 万吨。 长远来看，欧盟之举将推动国内生柴企业进行行业整合，不合规企业将因无法负担惩罚性关税而退出市场，国内整体供给端将收缩，利好头部企业。 　　投资建议： 国内生物柴油相关试点推广文件发布，展现国内推动生物柴油产业发展、早日实现“双碳”目标的决心，叠加国内生物柴油正处行业整合期，结构优化后将利好头部企业，我们推荐关注生物柴油产业链相关企业： 1）山高环能： 餐厨垃圾处理项目产能扩张迅速； 2）卓越新能：酯基生物柴油产能全国第一； 3）嘉澳环保： 2022 年新产能顺利开产，前瞻性布局生物航煤。 　　 风险提示： 政策推行进展不及预期； 欧盟生物柴油需求下滑，拉低产品价格；CCER 落地进展不及预期。

　　PET/CT检查是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一 　　癌症的诊断方法主要分为影像检查、血液检查、病理检查三种，其中，肿瘤标志物、影像检查、病理诊断是癌症诊断的三大法宝。PEC/CT相较于其他诊断方法，是目前唯一解剖形态方式进行功能、代谢和受体显像的技术，具有无创伤性的特点，是临床用以诊断和指导治疗肿瘤的最佳手段之一 　　与发达国家相比，中国核医学仍存在较大差距，检查量及仪器数量仍有较大发展空间 　　与全球发达国家相比，中国核医学年检查量仅为262万例，低于日本（1,410）和韩国（500）等亚洲国家，与美国（2,230）相比，更是相距甚远，发展空间极大，中国核医学检查渗透率尚小。从每百万人检查量来看，中国仅为0.19万例每百万人，远低于亚洲平均水平0.2，仅为美国每百万人检查量（6.94）的2.7% 　　中国放射性药物行业市场集中度较高，呈寡头垄断竞争格局 　　中国放射性药物行业形成了以东诚药业、中国同辐为核心的双龙头垄断格局，二者合计占据中国核药市场六成以上份额。其中，中国同辐为40.4%，东诚药业为21.6% 　　RDC药物推动市场扩容 　　2018年，Novartis公司核素偶联药物(RDC)治疗药物Luthera(177Ludotatatc)上市，Luthera(177Ludotatatc)上市展现出了强大的疗效和市场表现，2019年Lutathera以4.41亿美元的年销售额证明了自己的价值，使得治疗用核药得到广泛关注，RDC治疗药物成为研发热点

　　核心观点 　　基础化工：原油价格博弈激烈， IEA 上调今明两年增速预期缓和需求预期担忧。减产+低库存短期内或形成油价支撑，关注上游石油资源品种。 布油 80 美元/桶关口博弈激烈， 16/17 日涨跌幅为-4.59%/+4.13%。 我们认为布油在 80 美元/桶附近或有较强支撑， 16 日下跌或并非基本面恶化引发，而是算法交易机制触发放大了跌幅，因此 17 日反弹重回 80 美元/桶以上。主要支撑来自 IMF 预测 23 年沙特财政平衡油价为 85.8 美元/桶，对原油价格诉求较强； 此外，近期沙特和俄罗斯相继释放额外减产信号试图稳定油价。 油价回落一定程度上加大了 11 月 26 日 OPEC+会议延长额外减产概率。需求端， IEA 较 10 月分别上调 23/24 年需求增速至 240/93万桶/日， 预期上调一定程度上缓解市场对于需求担忧。 我们认为需求担忧情绪逐步释放后，原油供应缺口和相对低位库存，短期内对油价可形成一定支撑，看好Q4 石油上游资源品种业绩表现。 　　精细化工及新材料：围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局： 　　（1）国产替代主线： 产业东移趋势明确，布局高壁垒+国产化率的特气。 根据Trendforce，中国大陆预计 24 年底，将建立 32 座大型晶圆厂，未来五年有望新增24 座 12 寸晶圆厂。产能东移有望全面带动上游材料产业链， 22 年电子特气占晶圆制造材料市场比例约 15.2%， 有望受益。 中长期看， 半导体制程演进或带来特气额外需求增量。 逻辑器件领域从 28nm 到 5nm 制程，刻蚀步骤从 40 步增加到160 步。存储器件领域从 2D 升级到 3D 封装，主要通过增加堆叠层数提升集成度， 要求更高深宽比刻蚀技术。 工艺步骤数以倍数级增加， 进一步带动特气需求。 　　（2）行业边际改善主线： 库存改善+新品推出， 23Q3 消费电子边际改善，有望推 　　动上游光学膜材料需求增长。 根据 Canalys， 23Q3 全球智能手机出货量达 2.946亿部， 降幅收窄至 1%，主要推动因素来自 Q2 库存改善和 Q3 新品推出。 23Q3 全球平板电脑出货量达 3300 万台，同比虽下降，但环比增加 8%，平板市场出现复苏迹象。 中长期来看， 我们认为消费电子行业边际改善，以及新型显示技术逐渐完善，有望推动上游光学膜材料需求增长。 根据前沿材料， 27 年全球光学膜市场总规模将达到 2410.99 亿元， 6 年 CAGR 约 6.9%。 　　（3） 技术创新和升级迭代主线： 制约产业化问题在逐步解决， Q4 产业化有望提速。 14 日璞泰来表示一期产能 1.6 万吨/年复合铜箔项目启动，有望在 24 年实现产能投放。这是继和宁德时代签订战略合作之后，进一步推动复合集流体产业化的信号。 此外， 一直制约产业化进程的复合集流体电池循环圈数“跳水”问题(电池容量陡降，导致电池失效)，也随基膜选择和工艺的改进在逐步解决。 自 5 月以来多家公司已送样， 整个验证周期约 3-6 个月， 我们预计随验证结果出炉， Q4 产业化有望提速。 23 年或将成为产业元年。 　　行情回顾 　　行情数据： 本周申万基础化工指数涨跌幅 0.77%，排名 16/31。年初至今累计涨跌幅为-11.53%，排名 22/31。石油化工指数周涨跌幅为 0.51%，近一年涨跌幅为-8.64%。精细化工及新材料指数周涨跌幅为 1.25%，近一年涨跌幅为-13.12%。板块估值： 本周新材料板块 PE-TTM 回到 5 年历史中位数附近， 位于 20%/80%分位区间内，我们认为目前板块估值安全边际尚可。 　　投资建议 　　本周我们继续看好以下主线：（1）基础化工： 我们认为原油供需缺口或在化工品价格端形成支撑，伴随下游制造业景气度或温和上升，有望推动行业整体盈利能力回升。 建议关注顺周期行业头部企业， 万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。（2）新材料：围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局： a)国产替代主线：随半导体产业东进，核心材料加速本土化配套，建议关注国产化率较低的方向，相关标的： 雅克科技、华特气体。 b）行业边际需求改善线：消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起，有望拉动上游材料需求，建议关注： 斯瑞新材、瑞华泰、圣泉集团、长阳科技。 c）技术创新和升级迭代线：下游以锂电为代表的产业不断技术创新，也将催生新材料的迭代升级。建议关注兼具能量密度、安全性和低成本综合优势的复合集流体，相关标的： 宝明科技。 　　风险提示 　　宏观经济增速低于预期，国际油价大跌，竞争加剧导致产品价格下跌等

　　引发脑出血的主要原因有高血压、颅内动脉瘤、抗凝药物使用和脑血管炎等，对应治疗药物分别为钙离子通道阻滞剂、β受体拮抗剂、利尿剂、抗凝逆转药物和糖皮质激素类药物。其中中国降血压药物目前仍未完全摆脱对海外品牌的依赖，市场中也曾出现制药企业独家垄断的竞争局面。中国脑出血用药市场已有自主研发的创新药物进展至临床试验阶段，未来上市将推动行业参与玩家洗牌，另外随着机器学习逐渐成熟并用于医疗诊断，脑肿瘤检出率提升定会为用药市场创造更多发展空间。本文将从脑出血用药行业发展历程、产业链各环节具体情况、行业规模发展趋势、影响行业发展相关政策和各参与玩家竞争格局等方面进行具体分析。

　　恩华药业(002262) 　　报告摘要 　　高壁垒管制类精麻药品集采风险低 　　（1）管制壁垒为行业最高壁垒：管制类麻醉药品和一类精神药品临床使用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒，新进入企业极难突破，已拥有管制类（红处方）精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势，盈利能力较高，且具有长期可持续性。 　　（2）红处方精麻药品为政府指导定价：红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低，主要由政府指导定价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少，为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性，政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间，大幅降价可能性较低，价格受集采影响也较小。 　　（3）红处方不会集采的逻辑再次验证：2023年9月21日，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录，引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧。2023年10月17日，安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录。 　　手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固 　　（1）手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固。根据国家卫健委统计年鉴数据，2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长，2020年受疫情影响有所下降，2021年逐步恢复增长。2022年末国内疫情管控放开后，住院病人手术量快速恢复，未来手术量有望继续稳定增长，进而带动麻醉产品的持续稳定增长。 　　（2）麻醉产品线贡献稳定收入：2020-2022年疫情期间，麻醉类业务收入整体维持增长（CAGR为25.3%）。公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑均已基本实现原研替代，处于市场绝对领先地位，均具有较高壁垒且被集采风险较小，并预计将持续增长，长期贡献稳定收入。 　　镇痛产品放量增长，TRV130有望成为重磅单品 　　（1）重点布局创新药研发：公司近年持续加大研发投入，重点布局开发技术壁垒高、竞争格局好、市场潜力大的创新产品，近5年获批1类创新药临床批件9项，同领域可比企业中全国第一。 　　（2）近年上市镇痛产品放量增长：近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好，且纳入集采风险较低，随着公司推广的深入，市占率逐步提升，有望保持高速增长，成为公司未来业绩主要驱动力。 　　（3）TRV130有望成为重磅单品：公司引进的新型镇痛药奥赛利定（TRV130）今年5月获批国内上市，今年11月通过医保谈判纳入医保，有望借助公司成熟的销售渠道快速放量，成为术后镇痛的重磅单品（销售峰值预计21亿），为公司业绩贡献新的增量，进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率。 　　盈利预测与估值 　　我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.05/13.65/17.24亿元，同比分别增长22.63%/23.55%/26.29%，对应EPS分别为1.10/1.35/1.71元，对应当前股价PE分别为23/19/15倍。给予“买入”评级。 　　风险提示 　　部分核心产品降价，管控升级风险；新镇痛产品放量不及预期；创新药研发进度不及预期。