中心思想
宏观经济利好创新药估值
本报告核心观点指出,美联储加息预期的缓和是推动创新药板块估值上升的关键宏观因素。历史数据显示,降息周期通常伴随创新药股价大涨,而加息周期则相反。尽管未来降息的空间和节奏存在不确定性,但市场对利率持续上行压制创新药估值的悲观预期将随美联储的“鸽派”立场而缓解,从而有望驱动创新药进入估值上升通道。同时,国内医药政策环境持续改善,审评标准提升和医保支付政策优化,共同为高临床价值创新药创造了更优良的商业化环境。
医药行业新周期投资主线
报告强调,在当前医药行业重塑价值导向的新周期中,投资主线应聚焦于“创新驱动、国产替代、品牌龙头”。创新药的高临床价值将获得更广泛认可,未被满足的临床需求将拉动全产业链繁荣。高端医疗器械和耗材的国产替代空间巨大,而国企改革背景下的品牌中药OTC龙头企业则展现出经营基本面改善和品牌价值提升的趋势。这些因素共同构成了医药行业未来增长和投资的核心逻辑。
主要内容
行情回顾:市场情绪有所回暖,板块指数继续上涨
A股市场表现
上周(10.30-11.03),A股医药生物指数表现良好,上涨1.67%,跑赢沪深300指数1.06个百分点,但在31个子行业中排名第5,略跑输创业板综指0.28个百分点。在A股分子板块中,线下药店涨幅最大,达到5.33%;中药Ⅲ跌幅最大,下跌0.09%。个股层面,赛隆药业以31.76%的涨幅居首,海特生物跌幅最大,为14.52%,主要因其注射用埃普奈明获批上市,利好落地后出现回调。
港股市场表现
同期,港股恒生医疗健康指数收涨4.57%,跑赢恒生国企指数3.34个百分点,显示出较强的市场回暖态势。港股分子板块中,医疗保健设备与用品涨幅最大,为4.92%;医疗保健技术Ⅲ跌幅最大,为5.81%。个股方面,金威医疗以94.53%的惊人涨幅领跑H股医药板块,中国再生医学跌幅最大,达27.27%。
分子板块及个股涨跌幅
A股医药生物板块在市场回暖中表现突出,线下药店、医疗服务、医疗器械等子板块均有不俗表现。港股方面,医疗保健设备与用品、生物技术等板块涨幅居前。个股涨幅榜上,赛隆药业、赛托生物、奥泰生物等因底部反弹、独家获批或三季报发布等因素实现显著上涨。跌幅榜上,海特生物、博瑞医药、亚宝药业等则因利好落地、冲高回落或业绩波动而下跌。
本周观点:美联储加息预期缓和,有望推动创新药估值上升
加息预期缓和对创新药估值的影响
美东时间11月1日,美联储维持联邦基金利率目标区间在5.25%-5.5%,符合市场预期,且会议整体偏“鸽派”,导致长短端美债收益率回落。报告分析指出,美联储两次暂停加息加速了市场对加息周期结束的押注,这对于创新药板块是重大利好。创新药的rNPV估值体系对贴现率高度敏感,而贴现率又受基准利率变动影响。历史复盘显示,降息周期往往伴随创新药大涨,加息周期则下跌。尽管明年降息空间和节奏仍有不确定性,但市场对利率持续上行压制创新药估值的悲观预期将得到缓解,有望推动创新药进入估值上升通道。
政策环境稳步改善促进良性发展
国内创新药政策环境持续向好。药品审评制度日益成熟,审评标准逐步提升,如国家药监局药审中心发布的《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》明确要求选择“最佳且可及的对照”,这将促使未来获批上市的创新药必须具备明确的临床优势,从而降低“内卷”烈度,改善竞争格局。在医保支付方面,2023年7月21日国家医保局公布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》进一步细化了创新药续约规则,使得支付政策环境更加友好,利好创新药在国内的销售放量,远期价格降价压力预期将得到明显缓解,提升了rNPV估值体系中远期现金流的估值环境。
投资建议与重点推荐
报告认为,美联储加息预期缓和、医疗反腐重塑商业逻辑以及政策环境稳步改善,将共同促使高临床价值创新药获得更好的商业环境,市场情绪有望触底回升,创新药蕴含潜在超额收益。
推荐公司: 恒瑞医药、信达生物、康诺亚-B(H)、荣昌生物(A+H)。
建议关注公司: 百济神州(A+H)、君实生物(A+H)、康方生物(H)、百利天恒-U、和黄医药(H)、贝达药业、神州细胞-U、再鼎医药(H)、科伦博泰生物-B(H)等。
此外,创新药板块二级市场估值上升有望带动上游产业链订单预期改善,CXO领域推荐: 药明康德(A+H)、康龙化成、泰格医药、凯莱英和药明生物(H)等。
2024年年度投资策略:重塑价值导向,医药新周期开启
创新驱动
报告强调,创新驱动是未来医药投资的核心主线之一。从政策角度看,医保支付、审评等政策的持续完善将使高临床价值创新产品获得更优良的商业环境。从市场角度看,企业研发将持续发掘未被满足的临床需求,拉动全产业链繁荣。报告看好AD、NASH、失眠、减肥、中药创新药的产业链发展。同时,随着新一轮重磅药物专利集中到期,具备前瞻性产品布局和高端规范市场生产质量标准的企业有望受益。
国产替代
国产替代是另一重要投资主线。国内产品高端创新、突破“卡脖子”问题势在必行。报告指出,国产创新器械多数品种具有较大的进口替代空间,因此看好高端医疗器械、高端医用耗材、科学仪器等方向。
品牌龙头
品牌龙头也是未来医药投资的重点。国企改革持续推进,推动资产质量和经营效率提高。鉴于龙头中药OTC企业多为国企,在国企改革背景下,其经营基本面普遍向好,品牌价值得到提升,呈现龙头集中的态势。
重点推荐公司
基于上述投资主线,报告重点推荐了以下公司:恒瑞医药、京新药业、药明康德(A+H)、凯莱英、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、康缘药业、益丰药房。
行业政策和公司新闻
国内医药市场和上市公司新闻
上周国内医药市场和上市公司新闻主要集中在新药获批、临床试验进展和公司治理变动。例如,上海医药、东诚药业、金城医药、卫光生物、翰森制药等公司均有药品获得NMPA颁发的上市申请批准通知书或药品注册证书。普利制药、海创药业、康弘药业、盟科药业、派林生物等公司的创新药获得FDA或欧洲/拉丁美洲国家的临床试验批件或受理。亚盛医药、迪哲医药的临床进展获选美国血液学会展示。迪安诊断进行了高管聘任。金迪克恢复四价流感疫苗生产并申请批签发。翰宇药业与美国某大型制药公司签订了利拉鲁肽注射液的重大采购合同,金额达1408.32万美元。
海外市场医药新闻
海外市场医药新闻主要关注新药研发融资、临床试验积极结果以及战略合作。DermBiont完成3520万美元B轮融资,用于推进治疗脂溢性角化病和黄褐斑的“first-in-class”靶向药物开发。诺华(Novartis)的在研肾病疗法atrasentan在IgA肾病(IgAN)患者的关键3期试验中期分析中获得积极结果,显著减缓蛋白尿,计划与FDA讨论加速批准。Adaptimmune Therapeutics的创新细胞疗法lete-cel在晚期实体瘤患者中达到主要终点,40%患者产生缓解。阿斯利康(AstraZeneca)与Cellectis公司达成近2.5亿美元战略合作,共同开发多达10项下一代细胞与基因疗法,专注于肿瘤、免疫学和罕见病等领域。Intellia Therapeutics公布其CRISPR疗法NTLA-2001临床1期试验最新中期研究结果,显示单次给药后致病蛋白水平一致、显著和持续降低,3期试验即将启动。
上市公司研发进度更新
在过去两周(10.21-11.03),多家上市公司的新药研发取得进展。新进承办的临床申请包括百济神州的注射用BGB-A3055、舒泰神的STSA-1001注射液,以及恒瑞医药的HRS-1167片和HRS-3738片。在临床试验阶段,康诺亚的CM310重组人源化单克隆抗体注射液正在进行三期临床;诺诚健华的ICP-723片正在进行二期临床;恒瑞医药的SHR-2005注射液、百利天恒的BL-M07D1注射液正在进行一期临床。此外,还有济民可信、荃信生物、正大天晴、晟斯生物、豪森药业等众多公司的创新药处于不同临床阶段,涵盖非小细胞肺癌、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、泛发性脓疱型银屑病、A型血友病、食管癌等多种适应症。
一致性评价审评审批进度更新
截至报告期末,共有6,688个品规正式通过了一致性评价。其中,3,341个品规通过补充申请形式完成,3,347个品规通过生产申请完成。在过去两周(10.21-11.03),共有142个品规正式通过了一致性评价。通过补充申请路径的有38个品规,通过新注册分类标准新申请路径的有104个品规。值得关注的通过品规包括正大天晴的马昔腾坦片、华东制药的马昔腾坦片等。其他通过一致性评价的药品涵盖了抗生素、心血管药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等多个治疗领域,例如盐酸达泊西汀片、头孢他啶五水合物、他达拉非片、磷酸西格列汀片、注射用伏立康唑、托拉塞米注射液、氯沙坦钾片、达比加群酯胶囊、哌柏西利胶囊、利伐沙班片、恩格列净片、卡格列净片等。
沪深港通资金流向更新
沪港深通资金A股医药持股变化
上周(10.30-11.3),沪港深通资金在A股医药板块呈现出买卖分化。净买入额前十大医药股中,迈瑞医疗以36116.51万元居首,其次是长春高新(21253.84万元)和益丰药房(15230.85万元)。净卖出额前十大医药股中,药明康德被净卖出39414.08万元,恒瑞医药被净卖出23463.91万元。从持全部A股比例来看,益丰药房(15.71%)、艾德生物(15.06%)、山东药玻(12.75%)位居前三,显示出外资对这些公司的较高持股偏好。
沪港深通资金H股医药持股变化
同期,沪港深通资金在H股医药板块的流向也显示出特定偏好。净买入额前十大医药股中,药明生物以73891万元的净买入额遥遥领先,石药集团(46230万元)和金斯瑞生物科技(30482万元)紧随其后。净卖出额前十大医药股中,国药控股被净卖出6969万元,海吉亚医疗被净卖出6364万元。从持全部港股比例来看,绿叶制药(38.33%)、亚盛医药-B(36.71%)、海吉亚医疗(32.50%)的持股比例位居前列,表明这些H股医药公司受到南向资金的青睐。
重要数据库更新
医院总诊疗人次恢复正增长,院内诊疗复苏态势明确
2023年1-5月,全国医院累计总诊疗人次数达到16.75亿人次,同比增长3.5%,显示出院内诊疗的明确复苏态势。其中,三级医院诊疗人次为9.94亿人次,同比大幅增加9.32%;一级医院诊疗人次为0.97亿人次,同比增长10.7%。然而,二级医院诊疗人次为5.06亿人次,同比减少7.7%。基层医疗机构总诊疗人次为9.57亿人次,同比增长11.5%。这表明三级医院和基层医疗机构的诊疗量恢复显著,而二级医院可能面临结构性调整或分流压力。
2023 M1-M7基本医保收入同比增长8.9%
2023年1-7月,全国基本医保收入达到18612亿元,同比增长8.9%,相比2022年同期增速上升2.7个百分点。同期,基本医保支出为2263亿元,同比增长19.3%。仅7月份,基本医保收入为2263亿元,同比上升19.2%,支出为2493亿元,同比上升25.3%。尽管收入增长,但支出增速更快,导致2023年7月累计结余同比下降。截至2023年7月,基本医保累计结余为3083亿元,累计结余率为16.6%,相比2022年7月同期累计结余率下降7.3个百分点。7月当月结余为-230亿元,当月结余率为-10.2%,显示出医保基金面临一定的支付压力。
9月抗生素价格上升,心脑血管原料药价格基本稳定,中药材价格指数回落
截至2023年9月,国内大部分抗生素原料药价格呈现上升趋势。7-ACA价格上升至450元/kg,6-APA价格上升至380元/kg,青霉素工业盐上升至170元/kg,硫氰酸红霉价格上升至530元/kg。4-AA价格则维持在1100元/kg。
维生素原料药方面,截至2023年11月3日,多数品种价格较10月27日下跌。维生素A价格下降至74.0元/kg,维生素E价格下降至64.0元/kg,维生素K3价格下降至63.5元/kg,泛酸钙价格下降至62.0元/kg,生物素价格下降至38.0元/kg。而维生素B1价格上涨至131.5元/kg,维生素D3价格上涨至59.0元/kg。
心脑血管原料药价格在9月份基本稳定。缬沙坦价格维持735元/kg,厄贝沙坦价格维持640元/kg,赖诺普利价格维持2400元/kg,阿托伐他汀钙价格维持1300元/kg。阿司匹林价格则小幅上升至24.5元/kg。
中药材价格指数在9月份环比下降。中药材综合200指数在2020年9月至2023年8月期间呈现稳步抬升趋势,但在2023年9月收于3516.02点,同比上涨28.37%,环比下降1.53%,显示出短期价格回调。
23M1-9医药制造业收入同比-3.4%
2023年1-9月,医药制造业累计收入为18419.9亿元,同比减少3.4%。营业成本和利润总额分别同比减少2.1%和17.5%。与2022年同期相比,收入、成本和利润增速分别下降1.2、10.3和11.8个百分点。若按公布绝对值计算同比增速,则营业收入、营业成本和利润总额分别同比减少12.2%、13.9%和20.1%,显示出行业整体面临较大的经营压力。
期间费用率方面,2023年1-9月,销售费用率为17.6%,同比上升1.1个百分点;管理费用率为6.5%,同比上升1.5个百分点;财务费用率为0.2%,同比上升0.2个百分点。销售费用、管理费用和财务费用分别同比-0.2%、+1.4%和-399.2%,表明销售和管理费用占比有所增加,而财务费用大幅下降。
9月整体CPI环比上升,医疗保健CPI环比上升
2023年9月,整体CPI同比持平,较上月下降0.1个百分点,环比上升0.2%。其中,食品CPI同比下降3.2%,环比上升0.3%;非食品CPI同比上升0.7%,环比上升0.2%。消费品CPI同比下降0.9%,服务CPI同比上升1.3%。
医疗保健CPI在9月份同比上升1.3%,较上月上升0.1个百分点,环比上升0.1%。医疗保健子类中,中药CPI同比上升7.3%,西药CPI同比持平(0.0%),医疗服务CPI同比上升1.1%。中药CPI的显著增长反映了其价格的结构性上涨。
耗材带量采购
近期,多地积极推进医用耗材带量采购工作。10月25日,河南省西南区域联盟启动第二批医用耗材集中带量采购数据填报,涉及植入式给药装置(输液港)专用针和创口敷料类医用耗材,特别是高端医用敷料(含银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料、液体敷料)的22种1378个品种,共涉及110家企业。此次采购要求河南全省所有公立医疗机构和驻豫军队医疗机构参与。
10月20日,漯河市医疗保障局发布通知,开展河南省豫南片区联盟集中带量采购四类医用耗材(透明帽、一次性乳头切开刀、一次性脑电传感器、消融电极(针))的数据填报工作。
10月30日,军队采购网公示了驻浙沪军队医疗卫生机构低值医用耗材集中带量采购意向,涉及八种医用耗材,覆盖浙江、上海所有军队医疗机构,标志着全军医疗机构低耗带量采购的启动。
10月31日,湖南省五部门联合印发《关于深入推进医用耗材阳光挂网集中采购的实施意见》,明确调整医用耗材结算政策,提出有序推进医保基金直接结算货款,以提升结算效率,该文件自2023年11月1日起施行,有效期5年。
医药公司融资进度更新
近期医药板块定向增发预案有所更新。截至2023年10月27日,诺禾致源(688315.SH)已实施定向增发,募集金额21.8261亿元,用于项目融资和补充流动资金。誉衡药业(002437.SZ)的定增预案已停止实施。盘龙药业(002864.SZ)的定增已实施,募集3.02亿元。诺思兰德(430047.BJ)的定增预案已通过交易所审核,拟募集2.3080亿元,用于项目融资、补充流动资金和偿还银行贷款。
本周重要事项公告
股东大会信息
上周(10.30-11.03),多家医药公司召开了临时股东大会。包括迪安诊断(300244.SZ)、未名医药(002581.SZ)、维力医疗(603309.SH)、ST中珠(600568.SH)、太龙药业(600222.SH)、新天地(301277.SZ)、德展健康(000813.SZ)、鹿得医疗(832278.BJ)、博腾股份(300363.SZ)、鹭燕医药(002788.SZ)、阳光诺和(688621.SH)、苑东生物(688513.SH)、益方生物(688382.SH)、澳华内镜(688212.SH)和*ST目药(600671.SH)。这些会议主要讨论了公司运营、战略发展及其他重要事项。
医药股解禁信息
上周(10.30-11.03),部分医药股面临限售股解禁。前沿生物(688221.SH)有891.50万股首发原股东限售股份解禁,占总股本的2.38%。和元生物(688238.SH)有50.70万股首发原股东限售股份解禁。成大生物(688739.SH)有90.91万股首发战略配售股份解禁。三鑫医疗(300453.SZ)和可孚医疗(301087.SZ)分别有167.27万股和69.96万股股权激励一般股份解禁。兴齐眼药(300573.SZ)有61.21万股股权激励一般股份解禁。泓博医药(301230.SZ)和怡和嘉业(301367.SZ)分别有3231.67万股和2373.32万股首发原股东限售股份及战略配售股份解禁。百诚医药(301096.SZ)和君实生物(688180.SH)分别有75.32万股和121.95万股股权激励一般股份解禁。这些解禁可能对相关股票的短期流动性和股价产生影响。
总结
本周报全面分析了2023年11月上旬医药生物行业的市场动态、政策环境及投资策略。核心观点在于美联储加息预期缓和为创新药估值带来利好,叠加国内政策环境改善和医疗反腐重塑商业逻辑,共同推动高临床价值创新药进入良性发展轨道。2024年投资策略聚焦于创新驱动、国产替代和品牌龙头三大主线。市场行情方面,A股医药生物指数和港股恒生医疗健康指数均有所上涨,显示市场情绪回暖。同时,报告详细梳理了上市公司研发进展、一致性评价审批、沪深港通资金流向以及多项重要宏观经济和行业数据,包括医院诊疗人次、医保收支、原料药价格、医药制造业营收和CPI等,为投资者提供了全面、专业且数据驱动的行业洞察。尽管医药制造业整体收入面临压力,但创新药和特定细分领域的积极信号预示着行业结构性机会。