2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 再鼎医药(09688):艾加莫德快速放量,创新管线有望集中收获

      再鼎医药(09688):艾加莫德快速放量,创新管线有望集中收获

      中心思想 业绩持续改善与产品驱动 再鼎医药在2023年第三季度展现出强劲的业绩增长势头,产品总收入同比增长22%,达到6920万美元。这主要得益于已上市产品(如则乐、擎乐、纽再乐)在医保纳入后的持续放量,以及新产品艾加莫德的成功商业化。同时,公司通过许可费用的显著减少(研发开支同比下降41%)和汇兑收益的增加,使得净亏损大幅缩窄,从去年同期的1.61亿美元降至6920万美元,显示出公司运营效率的提升和盈利能力的改善。 创新管线集中收获与未来增长潜力 艾加莫德作为国内首款FcRn拮抗剂,在上市后迅速放量,并在gMG适应症领域展现出成为18亿元人民币大单品的巨大潜力。其在研适应症的突破性进展也预示着未来的持续增长。此外,公司拥有丰富的后期研发管线,预计未来2-3年内将有至少7款新产品上市,包括瑞普替尼、舒巴坦钠—度洛巴坦钠、adagrasib等,这些创新产品有望为公司带来充足的增长动能,驱动营收在未来几年实现高速增长,巩固其在全球生物制药领域的领先地位。 主要内容 投资要点 已上市产品业绩表现与亏损收窄 2023年第三季度总收入及产品贡献: 公司2023年第三季度产品总收入达到6920万美元,同比增长22%。具体来看,则乐实现产品收入4160万美元(+6%),爱普盾实现产品收入1160万美元(+8%),擎乐实现产品收入570万美元(+4%),纽再乐实现产品收入550万美元(+267%)。新上市的艾加莫德自9月在中国商业化以来实现销售收入490万美元。 费用控制与亏损缩窄: 2023年第三季度研发开支为5880万美元,同比大幅下降41%,主要系许可费减少。销售、一般和行政开支为6860万美元,同比增长3%,主要系新产品上市推广费用增加。受益于产品收入增加、许可费减少及汇兑收益增加,公司当季亏损净额大幅缩窄至6920万美元,远低于2022年同期的1.61亿美元。 艾加莫德市场潜力与管线进展 上市后快速放量与市场前景: 艾加莫德于2023年9月获批上市,用于治疗成人gMG,在第三季度实现490万美元收入。目前已参与2024年医保谈判,有望在纳入医保后加速放量。作为国内首款FcRn拮抗剂,预计其在gMG适应症领域有望成长为18亿元人民币的大单品。 在研适应症的突破性进展: 艾加莫德在研适应症方面进展顺利,其中CIDP已获突破性疗法认定,ITP和BP的注册性Ⅲ期研究顺利进行中,预计2023年第四季度读出关键性数据,TED注册性研究预计2023年第四季度启动。 后期管线布局与未来增长动能 未来产品上市预期: 公司在研管线布局丰富,多款产品处于临床后期,预计未来2-3年内至少有7款新产品上市,为公司提供充足的增长动能。 主要后期管线进展: 瑞普替尼 (ROS1/TRK): 关于ROS1阳性NSCLC适应症的NDA已获NMPA受理并获得优先审评资格,有望于2024年获批;NTRK阳性实体瘤适应症已获突破性疗法认定。 舒巴坦钠—度洛巴坦钠: 上市申请获NMPA审评中,预计2024年获批。 adagrasib (KRASG12C): 关于二线及以上NSCLC适应症已开展Ⅲ期验证性研究,预计2024年提交NDA。 Bemarituzumab (FGFR2b): 联合纳武利尤单抗和化疗用于治疗一线胃癌或胃食管交界处癌的Ⅲ期研究预计2024年上半年启动。 KarXT: 关于精神分裂症适应症的注册性桥接研究中国患者入组中,阿尔茨海默症精神病性障碍适应症Ⅲ期研究预计2024年启动。 早期管线: ZL-1102(IL-17 Humabody®)预计2024年启动慢性斑块状银屑病全球2期临床,ZL-1310(DLL-3 ADC)关于二线及以上SCLC全球1期临床预计2024年第一季度启动。ZL-1211(Claudin18.2)已终止开发。 投资建议 盈利预测与评级维持 增长前景: 公司拥有差异化的产品管线,未来将有多款重磅产品实现商业化,有望带动业绩快速增长。艾加莫德的快速放量进一步强化了这一预期。 财务预测: 基于艾加莫德的良好表现,分析师调整了盈利预测,预计公司2023-2025年将实现营业收入分别为319百万美元、535百万美元和911百万美元,同比增长率分别为48%、68%和70%。 评级: 维持“买入-A”的投资评级。 财务数据与估值 营收与净利润趋势分析 营业收入: 预计公司营业收入将持续高速增长,从2023年的319百万美元增长至2025年的911百万美元,年复合增长率显著,显示出强劲的市场扩张潜力。 净利润: 亏损预计将持续收窄,从2023年的-321百万美元逐步减少至2025年的-107百万美元,反映出公司盈利能力的逐步改善和规模效应的显现。 关键财务比率概览 盈利能力: 经营利润率和净利率预计将持续改善,尽管仍为负值,但亏损幅度显著收窄,例如经营利润率从2021年的-483.6%改善至2025年的-9.6%,净利率从-488.2%改善至-11.7%。 偿债能力: 资产负债率预计将从2023年的30.9%上升至2025年的68.5%,流动比率和速动比率则呈现下降趋势,表明公司在快速发展过程中对外部融资的依赖可能增加,需关注未来负债结构变化。 营运能力: 总资产周转率预计从2023年的0.2提升至2025年的1.0,应收账款周转率保持在4.2左右,表明公司资产利用效率的提高和销售回款能力的稳定。 总结 再鼎医药在2023年第三季度表现出色,产品总收入实现22%的同比增长,达到6920万美元,同时净亏损大幅缩窄至6920万美元。这一显著改善主要得益于已上市产品(如则乐、擎乐、纽再乐)的医保放量以及新产品艾加莫德的成功商业化。艾加莫德作为国内首款FcRn拮抗剂,上市后迅速放量,并有望成为gMG适应症领域的重磅产品,其丰富的在研适应症管线也预示着未来的持续增长。公司拥有多元且深厚的后期研发管线,预计未来2-3年内将有至少7款新产品上市,为公司提供充足的增长动能。分析师据此上调了盈利预测,预计2023-2025年营收将实现高速增长,并维持“买入-A”的投资评级。尽管公司仍处于亏损状态,但亏损幅度持续收窄,财务指标显示出积极的改善趋势,预示着公司未来业绩的强劲增长潜力。
      华金证券
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      2023-11-27
    • 医药生物行业跟踪周报:多因素催化血制品受关注,建议关注上海莱士、派林生物等

      医药生物行业跟踪周报:多因素催化血制品受关注,建议关注上海莱士、派林生物等

      医药商业
        关键词: 第二曲线 新需求、新政策   投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.61%、 -2.98%, 相对沪指的超额收益分别为 2.45%、 5.64%; 本周中药、化药及器械等股价涨幅较大,医药商业、医疗服务及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前的是大唐药业( +106.29%)、 峆一药业( +98.80%)、 博讯生物( +68.24%),跌幅居前的是欧林生物( -13.47%)、诺思格( -9.32%)、泰恩康( -7.97%)。涨跌表现特点:本周医药板块持续走强、小市值涨幅更大,尤其是北交所个股。   看好明年血制品行情,业绩确定性高,行业整合加速: 供给端:白蛋白批签发增速回到疫情前,实现进口替代空间大。静丙批签发增速仍然持续加快;国家不再批准设立新的血制品生产企业,目前不足 30 家,行业集中度很高,并购整合趋势促进行业集中度进一步提高;今年以来新浆站资源的竞争愈发激烈。需求端:最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的(流感、支原体感染等)感染高峰,临床对静丙和白蛋白的需求量有望再次增多,叠加库存量比较少,白蛋白和静丙仍然面临供不应求的局面;医生对以静丙和白蛋白为代表的血制品认可度进一步提高,有望促进未来血液制品的学术推广。 建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等!   恩扎卢胺获批治疗早期前列腺癌;复宏汉霖 EGFR ADC 在美获批临床;可瑞生物 TCR-T 细胞疗法获批临床: 11 月 17 日,安斯泰来和辉瑞联合宣布,恩扎卢胺(商品名: Xtandi)新适应症获 FDA 批准上市,联合或不联合促性腺素释放素( GnRH)类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)。; 11 月 23 日,复星医药发布公告,其控股子公司复宏汉霖于近日收到美国 FDA 关于同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验; 11 月 21 日, CDE 官网显示,可瑞生物 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获批临床,用于治疗 HPV16 阳性 HLA-A*02:01 阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。   具体配置思路: 1) 药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等; 3) 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 4) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 5) 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 6) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 7) 其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等; 8) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 9) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 10) 中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 11) 血制品领域: 建议关注上海莱士、 派林生物、天坛生物、 华兰生物等。   风险提示: 药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-11-27
    • 公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

      公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

      个股研报
        金迪克(688670)   事件   金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。   由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。   投资要点   公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发   公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年11月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季9-12月,2023Q3公司没有营收。2023年11月4日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计11月获批签发后销售收入将获回升。   受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长   公司作为流感疫苗的新军,产品自2020年上市销售以来,市场占有率稳定在10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020年营业收入5.89亿元,2021年和2022年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为3.91亿元和3.18亿元。2023Q1公司营业收入增长至1.06亿元,同比增长751.94%,净利润3634.62万元。主要是2023Q1国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分2022Q4因接种不便受到影响的用户需求在2023Q1实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。   成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感   疫苗销售放量   据统计,目前我国流感疫苗渗透率3%左右,低于欧美50%和欧亚国家20-30%的接种率。中国约14亿人口,按照20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为1000万人份/年,新车间建成后可新增产能3000万人份/年,合计4000万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行GMP验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。   盈利预测   推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中2021-2022年流感流行季接种率不足3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。   公司因2023年7月遭特大暴雨影响生产环境,造成2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司2023年和2024年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公2023E-2025E年收入分别为1.73、7.68、13.84亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31亿元,EPS分别为-0.10、1.90、3.50元,当前股价对应PE分别为-346.3、18.4、10.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-11-27
    • 医疗IT行业2023年三季报总结:医疗IT行业Q3业绩显著改善,新签订单情况良好

      医疗IT行业2023年三季报总结:医疗IT行业Q3业绩显著改善,新签订单情况良好

      医疗服务
        报告摘要   收入端稳健增长,净利润端逐渐回暖。2023年前三季度医疗IT行业重点企业收入端呈现稳健增长,净利润端改善明显。卫宁健康前三季度收入19.01亿元,同比增长1.6%,归母净利润1.52亿元,同比增长8.79%。创业慧康前三季度收入11.57亿元,同比增长1.61%,归母净利润0.91亿元,同比增长-46.54%。嘉和美康前三季度收入5.38亿元,同比增长18.1%,归母净利润0.18,同比增长1121.77%。久远银海前三季度收入8.03亿元,同比增长21.71%,归母净利润1.14亿元,同比增长-8.69%。山大地纬前三季度收入3.02亿元,同比增长19.47%,归母净利润0.31亿元,同比增长27.04%。整体来看,虽然2023年前三季度医疗IT公司一定程度上受到宏观因素的影响,但收入端仍稳健增长,部分公司实现20%左右的增速;归母净利润端降幅收窄,表现出逐渐回暖,边际向好的趋势。   医疗IT公司加大AI布局,积极开拓新业务、新产品及新模式。卫宁健康实施“1+X”发展战略,围绕WiNEX系列产品开展智慧医院、智慧卫生、互联网+医疗健康等业务;2023年10月18日发布医疗领域大模型WiNGPT和医护智能助手WiNEXCopilot两款人工智能产品,夯实WiNEX技术底座。创业慧康推出慧康-启真大模型和慧意GPT,结合公司行业经验和AI+医疗融合场景积累,以慧康-启真大模型为基础,以慧意GPT为AI能力中台,以多种场景嵌入式AI医疗服务为抓手丰富HIS解决方案。嘉和美康拟投入1亿参与安德医智破产重组,旨在从医学文本AI向医学影像AI进军。山大地纬基于自主可控的区块链技术落实智慧医保的全链路可信结算和健康医疗的大数据可信共享。新业务、新产品及新模式拓展顺利。   医院经营情况恢复,医疗IT新签订单情况良好。卫健委数据显示,2023年前三季度我国医疗服务领域恢复良好,比如总诊疗人次达到51.1亿,同比增长6%,比2019年同期增长12.4%。医院经营情况恢复给医疗IT支出奠定了坚实基础。数据表明,2023年前三季度医疗IT重点企业新签订单良好。另外,今年医疗机构经营情况恢复对医院制定2024年医疗IT预算产生积极影响,并且政府专项债投入医疗卫生领域增加,刺激政府端资金加大医疗IT领域投入。未来医疗IT领域有望维持较高景气度。   投资建议:重点关注细分板块及个股:   医疗IT:创业慧康(行业领军企业,公卫IT龙头)、嘉和美康(CIS领域及医疗AI领军企业)、卫宁健康(行业领军企业,医院IT龙头)、久远银海(医保IT及医保数据要素龙头企业);   互联网医疗:平安好医生(互联网+医疗健康龙头企业)。   推荐关注:阿里健康(互联网医疗龙头企业,阿里集团健康领域旗舰平台)、京东健康(互联网医疗龙头企业,京东集团健康领域旗舰平台)、山大地纬(优质医保IT及数据要素厂商)、鹰瞳科技(医疗AI领军企业)、医渡科技(医疗大数据及医疗AI领军企业)、艾隆科技(智慧药房领军企业)、健麾信息(智慧药房领军企业)、国新健康(医保控费及医保数据要素领军企业)、德生科技(社保卡及服务龙头企业)、万达信息(国内优质医疗IT及智慧城市厂商)、东华软件(具备大医院卡位优势的医疗IT领军企业)、麦迪科技(CIS领域领军企业)、和仁科技(优质医疗IT企业)。   风险提示:政策实施效果不及预期;政府财政资金紧张,公卫IT项目建设不及预期;公司发展不及预期;行业竞争加剧,导致企业盈利不及预期;数据更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2023-11-27
    • 基础化工行业周专题:农药市场寒意渐去?

      基础化工行业周专题:农药市场寒意渐去?

      化学原料
        化工周聚焦: 农药市场寒意渐去?   农药市场历经近一年的景气低迷,去库周期现已渐入尾声。 2023 年第三季度巴西和阿根廷从中国进口的农药数量同比增长了 12%,美国市场农化产品库存也呈见顶下行趋势。 剥离库存周期的扰动,农药需求在去全球化、地缘冲突、气候变化的背景下刚性偏强,供给端供给侧结构性改革持续推进,逐渐勾勒出了下一轮农药景气周期轮廓。   本周原油价格分析   原油: 原油:本周布伦特原油期货下跌 0.04%,至 80.58 美元/桶。   本周 OPEC+成员国就减产配额问题未能达成一致从而推迟 OPEC+会议,叠加EIA 原油库存连续三周增长,国际原油先涨后跌。   本周重点化工品涨跌分析   化工品: 截止至 11 月 17 日,中国化工产品价格指数(CCPI)收于 4752 点,周涨跌幅为 0.3%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为重质纯碱(+10.7%)、辛醇(+2.8%)、 DOP(+1.9%)、丙烯酸丁酯(+1.7%)、苯酐(+1.2%)。本周浙江部分纯碱装置停车检修,叠加现货库存持续走低,纯碱价格上涨;本周山东蓝帆辛醇装置检修,叠加工厂库存低位,辛醇价格走高;辛醇价格的走高也带动下游 DOP 价格上行;本周原料正丁醇价格走高带动丙烯酸丁酯市场价格上涨;本周原料工业萘价格上涨致苯酐价格上行。   投资建议   俄乌及巴以冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   持续推荐差异化尼龙民用丝企业台华新材、卫材热熔胶龙头聚胶股份、 氨基酸行业龙头梅花生物、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、 芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油,钾肥出海龙头亚钾国际。   风险提示: 经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
      国联证券股份有限公司
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      2023-11-26
    • 商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

      商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

      个股研报
        泽璟制药(688266)   事件:   近日,泽璟制药公布了2023年三季度报。公司2023Q1-3实现营业收入约2.82亿元,同比增长42.55%,归母净利润-2.02亿元,同比减亏44.44%;扣非净利润-2.43亿元,同比减亏38.21%;公司Q3营业收入6217.7万元,同比减少32.78%;归母净利润-8786.1万元,同比减亏24.74%;扣非净利润-1.13亿元,同比减亏13.15%,销售收入受到外部环境影响。   首款上市药物多纳非尼持续拓展适应症,多个临床研究有序推进   多纳非尼目前在研适应症为肝癌辅助治疗及与抗体类肿瘤免疫治疗联合用药,都进行到II期试验阶段。2023年9月,多纳非尼与ZG005粉针剂联合用于实体肿瘤的临床试验获批,有望为治疗实体瘤提供更多解决方案。多纳非尼联合肝动脉灌注化疗及信迪利单抗一线治疗不可手术肝细胞癌完成了单臂II期试验,2023年10月,公司在ESMO年会上公布了临床试验数据。其中,ORR达到80.6%,mPFS达到10.2个月。多纳非尼联合TACE及联合或不联合PD-1抑制剂治疗最初不可切除的肝细胞癌的回顾性试验数据同时在ESMO上发布,不联合PD-1的mOS为13.2个月,mPFS为7.9个月;联合PD-1的数据分别为18.1个月和10.6个月,药物安全性和疗效均良好。   杰克替尼与重组人凝血酶上市前审查平稳推进,审查稳步推进   2023年9月6日,杰克替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市前临床、药理毒理、统计、药学和临床药理审评均通过,进入下一阶段审评;外用重组人凝血酶补充资料后,药学、统计和合规审评正在排队中。目前两款药物审查进程平稳,符合公司预期。   重组人促甲状腺激素III期临床试验到达主要终点,进行上市准备   2023年9月,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的单臂多中心III期临床实验达到了预设主要终点,将向药监局提交pre-BLA交流申请。目前,国内暂无注射用重组人促甲状腺激素药物上市,该产品竞争格局较好。据Frost&Sullivan预测,到2030年,国内分化型甲状腺癌的新发病例数会增长至26.0万人,未来分化型甲状腺癌术后辅助诊断及术后辅助治疗的需求将增加,市场空间有望不断扩大。   抗体平台多款药物在研,研发储备充分   目前抗体平台仍有多款药物在研,针对广阔市场。有广谱抗肿瘤治疗潜力的PD-1/TIGIT双抗药物ZG005和有望实现实体瘤突破的三特异性抗体ZG006正在进行用于晚期实体瘤的I期临床试验,抗VEGF/TGF-β的双功能融合蛋白ZGGS18在国内进行I/II期临床试验,在美国进行I期临床试验。   盈利预测与投资评级   结合一到三季度公司销售收入,我们对于公司未来收入预期下调。将2023至2025年营业收入预期由为7.46亿、11.50亿、24.44亿元人民币调整为4.05亿、8.58亿以及16.77亿元人民币,将实现归母净利润-2.62亿、-1.95亿、3.04亿元人民币调整为-3.06亿、-2.01亿以及2.74亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:政策变化风险,产品研发风险,产品商业化风险,其他竞品突破性创新风险,测算具有主观性风险,中国外科手术台数不及预期风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-11-26
    • 医药生物行业双周报:流感和肺炎支原体感染持续高发

      医药生物行业双周报:流感和肺炎支原体感染持续高发

      医药商业
        投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2023年11月13日-11月26日,SW医药生物行业上涨1.43%,跑赢同期沪深300指数约2.78个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中血液制品和中药板块涨幅居前,分别上涨4.08%和4.04%;医疗研发外包和医院板块跌幅居前,分别下跌4.08%和1.06%。   行业新闻。11月20日,上海阳光医药采购网发布《关于公布十五省(区、市)联盟地区药品集中采购(SHLM-YD2023-1)中选结果的通知》。49个药品中选结果公布,包括盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索胶囊、多潘立酮片等,这些药品均是国家集采即将到期的品种,多为慢病常见病用药。   维持对行业的超配评级。11月24日,国务院联防联控机制发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》,要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作,今年10月以来,我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,预计流感将出现全国冬春季流行高峰,肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发,近期流感、新冠和肺炎支原体感染相关个股表现活跃,后续建议关注流感和肺炎支原体防治等板块的结构性机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2023-11-26
    • 创新药+医美产品双双证明创新能力,海外开启新篇章

      创新药+医美产品双双证明创新能力,海外开启新篇章

      个股研报
        键凯科技(688356)   事件: 公司近日发布 2023 年三季报, 前三季度实现营业收入 2.44亿元(-23.89%)、归母净利润 1 亿元(-39.18%) 。 业绩符合预期。   主业压力有望出清: 大客户从疫情中恢复速度不及预期+海外基期 LNP 一过性收入。 公司收入规模主要由药企的商业化产品和研发样品的生产规模决定, 药企对原料有一定备货、 采购有周期性, 在商业化部分,药企对原料采购规模的恢复滞后于疫情管控放开后药品终端销售的恢复;在研发部分,此前创新药融资遇冷+疫情扰动导致国内部分药品研发企业对管线推进减慢或有所削减,导致此部分的“漏斗效应”减弱。此外,在 2022 年海外客户针对 mRNA 新冠疫苗的研发产生了 LNP(PEG 脂质是主要组分)的一过性收入。我们预计以上压制主业增长的因素有望逐渐出清。   公司正迈向新的发展阶段,基于以下三个主要拐点:   1) 首款自研产品 PEG 化伊立替康针对 2 线以上小细胞肺癌的 II期临床研究结果于近期读出, 有效性及安全性数据超预期。 公司近期公告 PEG 修饰的伊立替康 JK-1201I 针对 2 线小细胞肺癌(SCLC) 的II 期临床结果,有效性及安全性数据远远超过已获批和在研疗法:mOS=12.1m, 根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表, JK-1201I 有望在优秀的数据支持下未来向 1 线拓展。 根据《中华医学会肺癌临床诊疗指南 (2023 版)》 ,针对广泛期 SCLC 的二线治疗, 伊立替康是和其他疗法等同地位(2A 类推荐证据)的经典疗法,针对广泛期 SCLC 的一线治疗,患者 PS 评分 3~4 分(由 SCLC 所致)时, IP 方案(伊立替康+顺铂)、 IC 方案(伊立替康+卡铂) 均有 1 类推荐证据,我们认为JK-1201I 可凭借较高的临床认知度在获批后被快速推广, 且可以促进相关授权合作的落地,彰显公司基于 PEG 修饰技术的创新平台价值。此外, JK-1201I 联合替莫唑胺针对脑胶质瘤一线治疗的研究自 22 年11 月首例入组以来,截至 23 年 11 月初已入组 11-12 人,入组 20 人以上时有望观察到初步分析结果(根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表) , 中期内公司创新平台相关的催化剂丰富。   2)医美项目有序推进,有望迎来重要合作。 应用 PEG 交联技术的填充用透明质酸钠凝胶临床研究预计 23 年 11 月结束, 基于相似技术的长效水光针项目已于 10 月正式开展临床入组, 基于 PEG 交联技术(相对于传统交联的产品具有更好的生物相容性、抗酶解性、保水性能) 的医美产品在全球范围内具有稀缺性, 拥有强大的产品力基础,公司若能与在医美领域经验丰富的企业合作,则有望结合双方资源将其打造成为医美爆品。   3) 以重症肌无力药物获批为里程碑,打开海外业务新篇章。 根据公司投资者关系活动记录表 0929 中“正在 NDA 的项目适应症是重症肌无力,客户预期销售峰值可达到 10 亿美金”,我们跟踪到相关项目在 23 年 H2 在海外多地陆续获批上市,公司至此迎来了海外业务的里程碑:不仅意味着该项目将产生可观收入增量,亦是公司作为国内核心药用 PEG 厂商, 为海外知名药企的重要项目供应产品的能力体现,其背后是公司过硬的产品性能和质量、稳定且充足的产能,有望在未来吸引更多海外名企在新药研产项目上与其合作,此类企业的资金实力强,不存在集采等压力,对原料供应商的选择更侧重于质量而非价格,有望使公司充分发挥技术(分子量均一、 工艺稳定放大等)优势。   维持“买入”评级。 长期来看公司为全球 PEG 衍生物行业引领企业,掌握衍生物生产全产业链核心技术,产品质量与客户资源优势明显,有望分享 PEG 修饰应用市场扩容红利。预计 23-25 年净利润为1.51/2.22/2.81 亿元,维持“买入”评级。
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      2023-11-26
    • 化工行业周报:赛轮越南巨胎首胎下线,纯碱价格环比上行

      化工行业周报:赛轮越南巨胎首胎下线,纯碱价格环比上行

      化学原料
        基础能源(煤油气)价格回顾:( 1) 原油价格上行。 截至 11 月22 日当周, WTI 原油价格为 77.1 美元/桶,较 11 月 15 日上涨0.57%,较 10 月均价下跌 9.79%,较年初价格上涨 0.22%;布伦特原油价格为 81.96 美元/桶,较 11 月 15 日上涨 0.96%,较 10 月均价下跌 7.60%,较年初价格下跌 0.17%。 ( 2) LNG 价格上扬。截止到本周四,国产 LNG 市场均价为 5347 元/吨,较上周同期均价 5145 元/吨上调 202 元/吨,涨幅 3.93%。 ( 3)动力煤价格下跌。 截止到本周四,动力煤市场均价为 780 元/吨,较上周同期均价下降 8 元/吨,跌幅 1.02%。    基础化工板块市场表现回顾: 本周( 11 月 17 日-11 月 24 日),沪深 300 下跌 0.84%至 3538.01 点,基础化工板块下跌 0.8%;申万一 级 行业 中涨 幅前 三分 别 是房 地产 ( +4.17%) 、农 林牧 渔( +3.28%)、煤炭( +2.26%)。基础化工子板块中,化学原料板块下跌 0.03%,化学制品板块下跌 0.48%,农化制品板块下跌0.48%,化学纤维板块下跌 0.73%,塑料Ⅱ板块下跌 2.31%,非金属材料Ⅱ板块下跌 3.63%,橡胶板块下跌 3.84%。   赛轮越南工厂巨胎首胎下线仪式隆重举行。 据赛轮集团微信公众号,11 月 18 日,赛轮越南工厂巨胎首胎下线仪式在越南西宁省隆重举行。在国橡中心、集团总部、客户代表、上下游合作伙伴以及越南工厂员工代表的共同见证下,首条巨胎在工厂三期硫化车间顺利下线,全体越南赛轮人以此为集团 21 周年献礼。作为首家在海外拥有PCR、 TBR、 OTR 轮胎全系列产品制造能力的中国轮胎企业,赛轮越南工厂巨胎项目于 2022 年 12 月 26 日奠基。经过 300 多个日夜的不懈努力,项目顺利完成了初期市场销售策划、产品开发设计、设备选型制造实施、现场安装调试、产品试制等工作,正式步入量产阶段。这是越南历史上的首个巨胎项目,赛轮也成为首个在海外投资建设巨胎项目的中国轮胎企业。   重点标的: 赛轮轮胎、 确成股份、 通用股份。    风险因素: 宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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      2023-11-26
    • 化学制药行业深度报告:板块三季度短暂承压,盈利能力有望企稳回升

      化学制药行业深度报告:板块三季度短暂承压,盈利能力有望企稳回升

      化学制药
        仿制药板块三季度收入及利润短暂承压, 公司盈利能力有望企稳回升。 我们统计了仿制药板块的 85 家公司, 2023 年 Q1-3 共实现营业收入 2754 亿元,同比增长 2.23%,归母净利润 288 亿元,同比增长 2.18%,扣非归母净利润 253 亿元,同比增长 1.76%。 仿制药板块单三季度收入及利润略有下降,短暂承压。 Q3 实现营业收入886 亿元,同比下降 4.04%,归母净利润 89 亿元,同比上升 0.25%,扣非归母净利润 78 亿元,同比下降 8.34%。 毛利率净利率水平趋稳, 随着集采政策趋于常态化,降价幅度逐步收窄趋稳,对于毛利率的边际影响有望迎来改善,仿制药板块公司盈利能力有望企稳回升。   仿制药板块收入增速分布集中,利润增速分化。 2023Q3 仿制药收入增速分布较为集中,我们统计的 85 家仿制药公司中 2023Q3 营收分布较为集中,主要分布在-20%到 20%之间,共 58 家公司,占比68%, 收入分布整体趋于稳定。 利润增速分布较为分散,主要是由各个公司 2022 年 Q3 基数差异较大导致。 仿制药板块收入集中度较高, 排名前十公司贡献了 60%左右的收入和净利润。 从历史数据来看,当前仿制药行业估值仍处于较低水平,板块估值有望迎来改善。   投资建议: 根据三季报已披露的情况,仿制药板块内部出现分化。随着集采进入后半程风险逐步出清及医药反腐出现纠偏,仿制药板块公司盈利能力有望企稳回升,我们看好仿创结合的制药龙头企业,稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量。我们建议关注: 1)未来需求和业绩确定性较高的公司,例如:福元医药(601089); 2)创新药管线即将兑现的仿创结合公司; 3)板块内的主题投资机会。   风险提示: 行业政策变化,药品降价风险,市场竞争加剧,新药研发及上市不及预期。
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      2023-11-26
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