2023年11月第一周创新药周报（附小专题PARP1靶点研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年11月第一周，陆港两地创新药板块共计62个股上涨，8个股下跌，2个股持平。其中涨幅前三为德琪医药-B(23.02%)、复宏汉霖-B(22.3%)、东曜药业-B(21.88%)。跌幅前三为南新制药(-4.75%)、复旦张江(-4.6%)、微芯生物(-3.94%)。 　　本周A股创新药板块上涨4.41%，跑赢沪深300指数3.8pp，生物医药上涨2.09%。近6个月A股创新药累计下跌2.17%，跑赢沪深300指数6.39pp，生物医药累计下跌4.03%。 　　本周港股创新药板块上涨12.89%，跑赢恒生指数11.36pp，恒生医疗保健上涨4.57%。近6个月港股创新药累计下跌11.24%，跑输恒生指数2.85pp，恒生医疗保健累计下跌7.76%。 　　本周XBI指数上涨11.57%，近6个月XBI指数累计下跌13.98%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国1款NDA获批上市，本周美国1款NDA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题PARP1靶点研发概况 　　10月30日，恒瑞医药公告其与德国Merck Healthcare达成合作协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给后者。Merck Healthcare将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利以及HRS-1167在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权；HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获，有潜力作为单一/联合疗法治疗更多患者，包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成20起重点交易，披露金额的重点交易有6起。恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法。Beam宣布与礼来公司达成协议，收购Beam公司对Verve公司心血管疾病碱基编辑项目的选择加入权。Vect-Horus与诺和诺德签订独家许可协议，开发靶向治疗药物。AnHeart宣布与Nippon Kayaku就Taletrectinib在日本的独家许可协议。基石药业与三生制药达成Nofazinlimab（抗PD-1单抗）在中国大陆地区战略合作和独家许可协议。烨辉医药与赛诺菲就甲磺酸贝舒地尔片在中国市场权益达成协议。迈威生物与Ultra就阿达木单抗在阿根廷市场达成战略合作。AldeyraAbbVie签订独家选择协议获得开发和商业化rexalap的许可。Cellectis宣布与AstraZeneca达成战略合作和投资协议。GSK获得JNJ-3989的独家许可，以扩大bepirovirsen的开发。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。