2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中成药:2024年中药行业有哪些潜在催化

      中成药:2024年中药行业有哪些潜在催化

      中药
        潜在催化一:基药目录有望调整,中成药销售放量可期   2021年11月,卫健委发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见,受外部复杂因素影响,基药目录的调整工作延迟至今,我们推测2024年落地的概率较高。根据中康开思数据库统计,2018年进入基药目录的中成药品种,尤其是46个独家品种,2018-2022年实现快速放量。   潜在催化二:国企改革深度推进,业绩有望持续兑现   新一轮三年国企改革行动拉开帷幕,国资委对央企绩效考核指标体系持续优化,2024年初提出把市值管理纳入考核。中药行业国有企业众多,根据改革的时间线,我们把国企改革的节奏分为改革预期、改革落地、业绩兑现、长效增长4个阶段,把握节奏至关重要。   潜在催化三:重视高股息策略,现金分红比例较高   中药高股息策略是高分红、低估值、稳增长的统筹兼顾,2023年大部分中药公司经营业绩表现较好,考虑到历史上中药行业普遍分红比例较高,我们认为2024年3-4月的年报季将迎来重要催化。   潜在催化四:CDE加速审批,中药创新管线有望迎来价值重估   2021年以来,CDE对于中药创新药的注册审批速度明显加快,根据统计,2023年中药新药上市申报(NDA)达到24项,我们认为2023年的申报有望于2024年集中兑现,相关企业即将进入收获期,中药创新管线将有望迎来价值重估。   潜在催化五:优质项目寻求退出,行业并购整合机会有望增多   IPO审核趋严的宏观背景下,根据不完全统计,2022年以来已有10家中药企业撤回IPO或被终止,3家企业上市辅导备案终止,以上中药企业可能面临并购退出或者寻求战略合作的需求,我们预计行业并购整合的机会有望增多。   潜在催化六:医保支付边际改善,解限有望带来销售放量   近年来国家医保对于中成药的支付条件逐步放宽,其中2023年国家医保目录将69个中成药品种的医保支付范围部分解限或完全解限,医保解限意味着目标人群的增多,有望带来销售放量机遇。   潜在催化七:中药材价格居高不下,OTC或将通过提价应对压力2023年以来,中药材价格有一轮非常显著的上涨,近期虽然有小幅   回调,但依然处于历史高位。中药材价格的居高不下,导致很多中成药生产企业成本压力增加,以OTC销售为主的中成药企业具备自主定价权,我们预计可能会考虑提高出厂价和零售价。   潜在催化八:启动大额回购,新一轮股权激励有望启动   2021-2022年中药行业曾有一轮股权激励高峰,部分上市公司达成业绩考核,激励效果显著,近期我们观察到不少中药企业启动大额回购,回购股份可以用于激励,这为股权激励的实施建立良好基础,我们推测新一轮股权激励高峰有望到来。   潜在催化九:呼吸道传染病高发,感冒止咳类用药需求旺盛   国内新冠疫情放开以来,2023年新冠、甲流、乙流、支原体、RSV等呼吸道传染病此起彼伏,参考海外经验,我们认为2024年国内有可能还是呼吸道传染病大年,感冒止咳类用药需求可能持续旺盛。   潜在催化十:降本增效正当时,预计持续释放超额利润   通过降本增效,中药公司预计将持续释放超额利润:通过销售改革驱动人效提升,销售费用率有望下降;聚焦中药主业,通过剥离低质低效资产,净利率有望提升,财务费用有望下降;清理渠道库存,修复终端价格体系,净利率有望提升。   建议关注(以下排名不分先后)   康缘药业:热毒宁医保解限放量可期,有望受益于基药目录调整   康恩贝:有望受益于基药目录调整,存在并购整合预期   太极集团:国企改革标杆企业,外延发展目标明确   华润三九:国企改革进入长效增长阶段,并购整合能力较强   昆药集团:国企改革深入推进,存在并购整合机遇   天士力:中药创新药管线储备丰富,聚焦主业有望兑现超额利润   东阿阿胶:深度践行“四个重塑”,复方阿胶浆医保解限完成   济川药业:现金分红回报股东,BD打造第二增长曲线   贵州三力:有望受益于基药目录调整,深度赋能并购标的   葵花药业:高度重视现金分红,员工持股计划陆续到期   江中药业:调整分红政策,具备外延并购能力   九芝堂:疏血通医保解限放量可期,重视现金分红   方盛制药:有望受益于基药目录调整,中药创新驱动“338”战略   云南白药:聚焦主业利润修复,高分红的典范   佐力药业:基药目录受益者,以菌粉发酵为特色   健民集团:中药创新成果显著,体培牛黄或具备提价空间   羚锐制药:两只老虎或存在提价空间,现金分红比例稳步提升   风险提示:中成药集采降价的风险;中药材价格波动的风险;行业政策变化的风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-03-20
    • 2024年3月第三周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)

      2024年3月第三周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第三周,陆港两地创新药板块共计54个股上涨,7个股下跌。其中涨幅前三为康诺亚-B(+31.05%)、荣昌生物-B(+25.45%)、首药控股(+24.90%)。跌幅前三为云顶新耀-B(-10.02%)、圣诺医药-B(-6.85%)、创胜集团-B(-4.78%)。   本周A股创新药板块上涨11.88%,跑赢沪深300指数11.71pp,生物医药上涨4.59%。近6个月A股创新药累计上涨3.21%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药累计下跌5.3%。   本周港股创新药板块上涨11.68%,跑赢恒生指数9.44pp,恒生医疗保健上涨4.26%。近6个月港股创新药累计上涨3.38%,跑赢恒生指数8.75pp,恒生医疗保健累计下跌7.26%。   本周XBI指数下跌4.34%,近6个月XBI指数累计上涨29.2%。   国内重点创新药进展   3月国内4款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国4款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题THR-β靶点研发概况   2024年3月15日,Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA加速批准其药品Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。THR-β(甲状腺激素受体β亚型)在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。同时,THR-β可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能,进而减少肝脏脂肪。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。珀尔生物墨水与默克公司合作开发新型工程生物制品。勃林格殷格翰和Sosei Heptares联手开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法。普米斯宣布与翰森制药就扩大开发EGFR/cMet双特异性抗体药物达成战略合作。Almirall和Eloxx Pharmaceuticals签订独家协议,许可ZKN-013治疗罕见皮肤病。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-19
    • 四季度创全年业绩高点,致力于成为合成生物学领军企业

      四季度创全年业绩高点,致力于成为合成生物学领军企业

      个股研报
        梅花生物(600873)   2024Q4扣非后净利润9.83亿元,环比上涨42.39%,同比上涨17.84%。公司发布2023年年报,公司2023年实现营业收入277.61亿元,同比下降0.63%;归母净利润31.81亿元,同比下降27.81%;扣非后净利润30.84亿元,同比下降26.93%。公司全年收入减少及净利润下降主要因产品价格下降所致。公司第四季度实现营业收入72.34亿元,环比上涨4.27%,同比上涨1.66%;第四季度归母净利润10.20亿元,环比上涨29.22%,同比上涨5.99%;第四季度扣非后净利润9.85亿元,环比上涨42.39%,同比上涨17.84%。   期间费用率下降至5.83%,合计分红金额(包括股份回购)占比归母净利润65.71%。在分红上,公司2023年拟每股分派现金股利0.417元(含税),拟派发现金红利总额12亿元左右(含税),2023年公司以现金方式回购股份金额约8.92亿元,2023年公司合计分工金额(包括股份回购)占合并报表归母净利润比例为65.71%。在期间费率上,公司2023年期间费用率为5.83%,同比下降0.67pct;其中,公司销售费用率同比下降0.09pct,管理费用率同比下降0.29pct,财务费用率同比下降0.42pct,研发费用率同比增长0.13pct。   分业务看:1)动物营养氨基酸,该板块实现营业收入145.39亿元,同比下降2.46%,毛利率12.22%,同比下降10.98pct。其中98%赖氨酸、70%赖氨酸、苏氨酸销量同比分别增加6.91%、3.93%、24.33%,销售价格同比分别下降16.75%、10.41%、5.25%。2)人类医用氨基酸,该板块实现营业收入5.63亿元,同比增长2.25%,毛利率27.25%,同比减少6.56pct。其中谷氨酰胺、脯氨酸销量同比分别增长12.74%、13.40%,缬氨酸销量增长31.69%。3)食品味觉性状优化产品,该板块实现营业收入98.32亿元,同比下降2.64%,毛利率22.93%,同比增长1.25pct。4)其他产品,该板块实现营业收入25.04亿元,同比增长14.46%,毛利率48.83%,同比减少3.52pct。收入增加主要系石油级黄原胶量价齐增所致,毛利率降低主要是肥料价格下降、液氨价格下降及成本增长所致。   氨基酸新产品进展顺利。报告期内,公司加大研发投入及技术升级力度,谷氨酸、厌氧缬氨酸、谷氨酰胺新菌种在生产基地投产落地,赖氨酸、苏氨酸新工艺实现技术提升,大幅降低了生产成本;报告期内,公司黄原胶、苏氨酸、原料氨等新项目按计划达产达效,助力经营规模持续扩张,竞争实力进一步增强。   致力于成为合成生物学领军企业。公司拥有的大规模生物制造能力包括生物技术、工艺能力、工程能力和生产管理等多领域能力,未来公司将加强与全球顶尖生物技术企业和机构的合作,重点梳理在合成生物基础技术、精密发酵、非粮发酵技术方向的技术和产品机会,结合公司全球领先的底盘工程、工艺放大和大规模生产能力,持续推进先进生产研发技术和新型产品的吸收落地。后续公司将采取多种方式灵活推进项目进展,将根据项目的不同发展阶段、技术特点和业务模式采取不同的模式进行合作。除传统技术授权模式外,也将探索通过采用合资公司、少数股权投资和并购的方式进行项目合作,积极拓宽获取新技术和新产品的战略通道。   盈利预测。由于2023年公司主要产品价格下降,我们下调对公司的盈利预测。我们预计公司24-26年EPS分别为1.20元/股(-7.69%)、1.32元/股(-8.97%)、1.46元/股(新增),参考可比公司,给予公司2024年10.83倍PE,对应目标价为13元(维持),维持“优于大市”评级。   风险提示。产品价格下跌、下游需求不及预期,原材料价格波动。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-03-19
    • 基础化工行业简评报告:硫酸价格涨幅居前,卫星化学2023年归母净利润同比增长55.1%

      基础化工行业简评报告:硫酸价格涨幅居前,卫星化学2023年归母净利润同比增长55.1%

      化学制品
        核心观点   本周化工板块表现:本周(3月11日-3月15日)上证综指报收3054.64,周涨幅0.28%,深证成指报收9612.75,周涨幅2.60%,中小板100指数报收5900.43,周涨幅2.28%,基础化工(申万)报收3246.24,周涨幅2.75%,跑赢上证综指2.47pct。申万31个一级行业,24个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,21个涨幅为正。涨幅居前的个股有艾艾精工、润禾材料、永悦科技、领湃科技、三维股份、同大股份、晨化股份、宏达新材、怡达股份、晨光新材。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有硫酸(+36.67%)、液氯(+20.10%)、工业级碳酸锂(+17.88%)、电池级碳酸锂(+16.06%)、炭黑(+12.90%)。本周硫酸价格涨幅幅居前,供给端部分地区酸企装置检修,供给有所收缩,叠加当前库存低位,需求端春耕临近,下游肥料厂商需求逐步释放,钛白粉开工率维持高位,供需共振推动硫酸价格上涨。本周化工品跌幅居前的有焦炭(-9.93%)、磷酸(-7.14%)、辛醇(-6.90%)、双酚A(-6.53%)、己二酸(-4.46%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“PX(韩国)价差”(+23.84%)、“MEG价差”(+21.64%)、“苯胺价差”(+11.32%)、“醋酐价差”(+10.77%)、“苯乙烯价差”(+8.72%)。本周MEG价差涨幅居前,本周MEG供给端部分装置检修,供给有所收缩,叠加成本端国际原油价格有所上涨,成本端有一定支撑,带动MEG价格上涨,MEG价差涨幅居前,长期仍需关注下游聚酯端需求回暖情况。本周化工品价差降幅居前的有“二甲醚价差”(-43.75%)、“己二酸价差”(-26.66%)、“涤纶价差”(-19.81%)、“双酚价差”(-17.02%)、“尼龙6价差”(-9.4%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。建议关注钾肥资源丰富,产能稳步扩张的亚钾国际;磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2024-03-19
    • 合成纤维 头豹词条报告系列

      合成纤维 头豹词条报告系列

      化学制品
        本文介绍了合成纤维的定义、种类、优异性能和广泛应用领域。同时,分析了合成纤维行业发展的关键因素,包括高技术含量、高度定制化、经济环境和政策等。文章还对中国合成纤维行业市场规模历史变化进行了分析,并指出未来变化的原因主要包括汽车产量和销量增加、航天航空行业的发展等。总之,合成纤维作为一种重要的化学纤维,在未来的发展中将继续发挥重要作用。
      头豹研究院
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      2024-03-19
    • 医药行业周报:阿斯利康酶替代疗法在中国启动两项3期临床

      医药行业周报:阿斯利康酶替代疗法在中国启动两项3期临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月18日,医药板块涨跌幅+1.40%,跑赢沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.52%)、医药流通(+2.09%)、其他生物制品(+1.92%)表现居前,血制品(-0.06%)、线下药店(+0.06%)、疫苗(+0.45%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+19.99%)、理邦仪器(+19.96%)、成都先导(+14.08%);跌幅榜前3位为康华生物(-6.56%)、ST太安(-3.83%)、益方生物(-3.28%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,阿斯利康已经在中国启动了两项ALXN1850注射液的国际多中心(含中国)3期临床研究,分别用于治疗2-12岁低磷酸酯酶症儿童受试者、≥12岁的青少年和成人低磷酸酯酶症受试者。根据阿斯利康公开资料,ALXN1850(重组碱性磷酸酶)是正在研发中的新一代组织非特异性碱性磷酸酶酶替代疗法(ERT)。   (来源:CDE)   公司要闻:   一心堂(002727):公司发布业绩快报,2023年实现营业收入173.80亿元,同比下滑0.29%,归母净利润为5.49亿元,同比下滑45.61%,主要原因是新开门店成本费用增加以及退烧、止咳、抗病毒等感冒类产品销售下滑,导致公司利润出现下滑。   药明康德(603259):公司发布年报公告,2023年实现营业收入403.4亿元,同比增长2.5%,剔除新冠商业化项目后同比增长25.6%,归母净利润为96.1亿元,同比增长9.0%。   陇神戎发(300534):公司发布公告,子公司甘肃普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的通脉口服液《药品再注册批准通知书》,功能主治活血通脉,用于缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛。   亚虹医药(688176):公司发布公告,产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年EUROGIN和SGO,并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据,该产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-03-19
    • 基础化工行业周报:天然橡胶/氧气价格上涨,丙烯酸异辛酯价格下跌

      基础化工行业周报:天然橡胶/氧气价格上涨,丙烯酸异辛酯价格下跌

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为2.75%,沪深300指数涨跌幅为0.71%,基础化工跑赢沪深300指数2.04个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:艾艾精工(60.98%)、涧禾材料(55.23%)、永悦科技(54.43%)、领湃科技(45.15%)、三维股份(37.08%)、(35.76%)、同大股份(27.54%)、晨化股份(25.25%)、宏达新材(21.17%)、怡达股份(15.67%)、雷迪克(15.57%)、航天智造(15.41%)、晨光新材(15.33%)、辉丰股份(14.65%)、西陇科学(14.55%)、诺普信(14.55%)、青岛双星(14.36%)、中研股份(13.45%)、美瑞新材(12.90%)、远翔新材(12.70%)。   下跌:安诺其(-10.88%)、广汇能源(-8.84%)、中国海油(-8.27%)联璃新材(-6.62%)、思泉新材(-5.70%)、高争民爆(-4.87%)、东材科技(-4.70%)、宝莫股份(-4.56%)、新风鸣(-4.06%)、中国石化(-4.02%)、通用股份(-3.82%)、中国石油(-3.59%)、宏昌电子(-3.50%)、天承科技(-3.40%)、森麒麟(-3.37%)、兴发集团(-3.33%)、梅花生物(-3.32%)、中船汉光(-3.26%)、贝斯美(-3.21%)、强力新材(-3.00%)。   本周大宗价格大幅波动产品   工业氧气价格延续涨势。主要上涨产品为液氯(18.29%)、硫酸(11.47%)、六氟磷酸锂(7.69%)、锰酸锂(高端)(6.82%)、玉米蛋白粉(5.69%)、粗苯(5.54%)、(5.40%)、DMF(5.33%)、醋酐(4.84%)、硬脂酸(4.76%)、DDGS(4.57%)、氧气(4.35%)、赖氨酸(4.31%)、脂肪醇(4.24%)、棕榈油(4.21%)、乙丙橡胶(4.20%)、磷酸氢钙(3.99%)、工业级碳酸锂(3.92%)、菜粕(3.87%)、豆粕(3.70%)。   辛醇价格下跌。主要下跌产品为铁矿石(-11.51%)、干法隔膜(-10.20%)、辛醇(-6.72%)、钒合金(-6.72%)、废钢(-5.98%)、五氧化二钒(-5.78%)、蒽油(-5.44%)、脱晶蒽油(-5.34%)、焦炭(-5.31%)、DOTP(-5.17%)、炼焦煤(-5.05%)、拉丝材(-4.96%)、偏钒酸铵(-4.91%)、DOP(-4.88%)、DINP(-4.80%)、兰炭(-4.77%)、丙烯酸异辛酯(-4.71%)、管坯(-4.43%)、螺纹钢(-4.41%)、铸造废钢(-4.36%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险
      中邮证券有限责任公司
      15页
      2024-03-19
    • 医药生物周报(24年第12周):看好创新药械,医疗“新质生产力”值得关注

      医药生物周报(24年第12周):看好创新药械,医疗“新质生产力”值得关注

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨1.07%(总市值加权平均),沪深300上涨0.71%,中小板指上涨2.28%,创业板指上涨4.25%,生物医药板块整体上涨4.60%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨7.16%,生物制品上涨4.83%,医疗服务上涨4.63%,医疗器械上涨3.08%,医药商业上涨2.40%,中药上涨2.89%。医药生物市盈率(TTM)26.18x,处于近5年历史估值的25.04%分位数。   政策支持明确,看好创新药械。近期政策端对于创新药和创新器械的支持导向明显,创新药预计将从药学、临床价值和循证证据三个方面来区分是否为高质量创新,并给予创新性强的产品在定价、挂网等环节的政策支持。我们预计,创新药的审评审批阶段也有望加速,同质化竞争有望逐渐缓解,看好国产大单品在国内的商业化放量。另外,3月13日,国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》正式对外发布,方案指出要强化创新支撑。随着国内企业经历多年的技术积累,创新型产品层出不穷,产品的技术含量不断提升,细分领域的龙头企业具备典型的“新质生产力”特质。部分公司的研发方向紧跟前沿技术,如生成式人工智能、脑机接口等,值得投资者持续关注。   3月医药行业投资观点:我们认为医药行业当前处于低增长、低盈利能力、低估值、低交易关注度,正在进入中长期向上拐点的重大布局区间。建议积极型投资者布局两类企业:一类是创新药、创新医疗器械企业,第二类是有国际化能力及潜力的公司。短期看,我们预计院内诊疗相关尤其是刚需属性较强科室如心脑血管、肿瘤、血液净化、感染等有望率先走出行业整顿的短期影响,实现业绩环比加速,建议优先布局。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      19页
      2024-03-19
    • 康方生物(09926):港股公司点评:卡度尼利高增149%,依沃西等获批在望

      康方生物(09926):港股公司点评:卡度尼利高增149%,依沃西等获批在望

      中心思想 业绩显著增长与战略性盈利转型 2023年,公司实现了营收和利润的爆发式增长,营收同比激增440%至45.26亿元,并成功扭亏为盈,实现年度盈利19.42亿元。这一显著的财务表现主要得益于核心产品卡度尼利销售额的强劲增长(同比增加149%至13.58亿元),以及依沃西单抗(AK112)授权许可首付款29.23亿元的确认,标志着公司首次实现年度盈利,完成了重要的战略性盈利转型。 多元化产品管线驱动未来增长 公司在肿瘤、代谢和自身免疫疾病三大核心治疗领域均取得了突破性进展,拥有多款处于后期临床阶段的创新产品。目前已有依沃西单抗、伊努西单抗和依若奇单抗三款产品提交上市申请,其中依沃西单抗在国内外均加速推进,卡度尼利和派安普利的新适应症上市申请也已获受理。这些丰富的管线布局预示着公司未来业绩增长的强大潜力,尽管短期盈利预测有所调整,但长期发展前景依然乐观。 主要内容 业绩简评 2023年财务表现亮眼 2023年公司实现营收45.26亿元,同比大幅增长440%。 产品销售收入达到16.31亿元,其中核心产品卡度尼利销售额为13.58亿元,同比显著增长149%。 公司成功实现年度盈利19.42亿元,与2022年同期亏损14.22亿元相比,实现了重大扭亏为盈。 经营分析 核心产品销售强劲与技术授权贡献 2023年度,公司总收入达45.26亿元,同比增长440%。其中,卡度尼利收入13.58亿元,较2022年的5.46亿元增长149%。 公司确认技术授权和技术合作收入29.23亿元,主要来源于Summit Therapeutics Inc支付的依沃西(AK112, PD-1/VEGF)授权许可首付款。此项收入是公司首次实现年度盈利的关键因素,使公司从2022年的亏损14.22亿元转为盈利19.42亿元。 公司已有3款产品提交上市申请,包括依沃西单抗(PD-1/VEGF)、伊努西单抗(AK102, PCSK9)和依若奇单抗(IL-2/IL-23)。 多领域产品管线进展迅速 肿瘤领域: 卡度尼利:联用化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移胃或胃食管结合部腺癌的新适应症,已于2024年1月提交上市申请。 依沃西:联用化疗治疗EGFR-TKI耐药的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的上市申请,已于2023年8月获国家药监局受理;海外合作方Summit亦同步推进相关三期临床并启动入组。 派安普利:联用化疗治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌新适应症上市申请,分别于2023年1月和12月获国家药监局受理。 代谢领域: 伊努西单抗:用于治疗高血脂及高胆固醇血症等2项上市申请,已于2023年6月提交。 自身免疫疾病领域: 依若奇单抗:用于治疗中重度斑块状银屑病的上市申请,已于2023年8月提交。 盈利预测、估值与评级 盈利预测调整与投资评级 基于授权款项确认值及国内三期临床推进情况,公司调整了盈利预测。 2024年营收预测由32.18亿元下调6.54%至30.08亿元。 2024/25年归母净利润预测分别上调78%和下调29%,调整为2024年亏损7200万元和2025年盈利4.44亿元。 预计公司2024/25/26年营收分别为30亿元、48亿元和65亿元,归母净利润分别为-0.72亿元、4.44亿元和9.81亿元。 维持“买入”评级。 风险提示 潜在经营风险 新药研发及销售可能不达预期。 市场竞争可能加剧。 医保降价等政策风险。 总结 2023年,公司凭借核心产品卡度尼利的强劲销售增长和依沃西单抗的重大技术授权收入,实现了营收45.26亿元(同比增长440%)和年度盈利19.42亿元的里程碑式突破,成功扭亏为盈。公司在肿瘤、代谢和自身免疫疾病领域拥有丰富的创新产品管线,多款产品已提交上市申请,预示着未来强劲的增长潜力。尽管对2024年营收和短期盈利预测进行了调整,但公司长期发展前景依然乐观,并维持“买入”评级。投资者需关注新药研发销售、市场竞争及医保降价等潜在风险。
      国金证券
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      2024-03-19
    • 特步国际(01368)公司港股点评报告:扣除补贴净利微增,索康尼开始贡献净利

      特步国际(01368)公司港股点评报告:扣除补贴净利微增,索康尼开始贡献净利

      中心思想 业绩稳健增长,专业运动成新引擎 特步国际在2023年实现了收入和净利润的稳健增长,其中专业运动品牌(尤其是索康尼)表现尤为突出,成为公司新的增长动力。尽管扣除政府补贴后的净利增速放缓,但公司通过品牌重塑和渠道扩张,特别是在专业运动和时尚运动领域取得了显著进展。 盈利能力优化,补贴贡献显著 公司毛利率有所提升,主要得益于高毛利功能性产品和时尚运动毛利率的改善。专业运动分部首次实现盈利,显示出其增长潜力。然而,销售费用率的提升(主要受广告宣传开支增加影响)对整体经营利润率构成压力。政府补贴在净利润中扮演了重要角色,贡献了显著的增长。 主要内容 2023年财务表现与业务亮点 2023年,特步国际实现收入143.46亿元,同比增长10.9%;普通股股东净利10.30亿元,同比增长11.6%;经营性现金流净额12.55亿元,同比大幅增长119.46%。分析显示,2.84亿元的政府补贴同比增长60%,对净利增长贡献显著;若扣除补贴,净利同比增长仅为0.3%,主要受销售费用率提升影响。经营性现金流净额高于净利,主要得益于存货减少。公司全年股息派息比例为50.0%,对应年股息率4.8%。 品牌与渠道扩张策略 按品牌划分,2023年大众运动(特步)、时尚运动(盖世威&帕拉丁)和专业运动(索康尼、迈乐)收入分别同比增长7.4%、14.3%和98.9%。专业运动分部收入占比提升2.4个百分点至5.5%,主要受益于索康尼的强劲需求和电商贡献。时尚运动中,中国内地收入同比增长224.3%,占比提升18.8个百分点至29%,得益于品牌重塑。从店数看,特步儿童、特步、盖世威、帕拉丁和索康尼的店数分别净增183、258、29、38和41家,其中索康尼门店数量同比增长59.42%,品牌认知度显著增长,推动店效提升及内地业务积极扩张。按品类看,鞋类、服装和配饰收入分别同比增长5.3%、20.6%和-1.2%。零售销售在2023年各季度均实现双位数增长,其中Q4增长超过30%。 盈利能力与费用结构分析 2023年公司毛利率为42.2%,同比提升1.3个百分点,主要得益于高毛利功能性产品收入增长及时尚运动毛利率显著提高。大众运动、时尚运动和专业运动毛利率分别为42.0%、44.8%和40.0%,其中时尚运动毛利率同比提高7.2个百分点。经营利润率(OPM)为11.0%,同比下降0.3个百分点,主要由于企业分部亏损。值得注意的是,专业运动分部已开始盈利,经营利润率达到1.1%,同比增加6个百分点。归母净利率为7.2%,同比提升0.1个百分点。销售费用率同比增加2.7个百分点至23.5%,其中广告及宣传开支占收入比重为13.7%,同比增加1.8个百分点,主要系广告活动及赛事赞助增加。财务费用率增长主要由于银行贷款利息开支增加。公司存货持续改善,2023年末存货为17.9亿元,同比下降21.6%,存货周转天数为90天,同比持平。 投资建议与风险提示 报告维持特步国际“买入”评级。预计2024/2025/2026年营业收入分别为161.53/183.73/209.16亿元,归母净利分别为11.78/13.82/16.13亿元,对应EPS分别为0.45/0.52/0.61元。当前行业面临去库存和折扣加深的压力,但特步品牌凭借其高性价比优势,有望在低线市场消费降级趋势中进一步突出。风险提示包括疫情发展不确定性、开店及品牌营销不及预期、渠道库存处理不及预期以及系统性风险。 总结 特步国际在2023年展现了稳健的财务增长,尤其在专业运动领域,索康尼品牌的强劲表现和积极扩张成为核心亮点。尽管政府补贴对净利润增长贡献显著,且销售费用率上升对经营利润构成压力,但公司通过优化产品结构、提升毛利率以及有效的渠道策略,保持了整体盈利能力的韧性。存货管理持续改善,显示出公司运营效率的提升。展望未来,特步国际凭借其高性价比优势和多品牌战略,有望在竞争激烈的市场中继续保持增长势头,尤其是在专业运动和低线市场消费升级/降级趋势中抓住机遇。报告维持“买入”评级,并对未来业绩持乐观预期,但也提示了潜在的市场和运营风险。
      华西证券
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      2024-03-19
    洞察市场格局
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