2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2024年3月第三周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)

2024年3月第三周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)

研报

2024年3月第三周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第三周,陆港两地创新药板块共计54个股上涨,7个股下跌。其中涨幅前三为康诺亚-B(+31.05%)、荣昌生物-B(+25.45%)、首药控股(+24.90%)。跌幅前三为云顶新耀-B(-10.02%)、圣诺医药-B(-6.85%)、创胜集团-B(-4.78%)。   本周A股创新药板块上涨11.88%,跑赢沪深300指数11.71pp,生物医药上涨4.59%。近6个月A股创新药累计上涨3.21%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药累计下跌5.3%。   本周港股创新药板块上涨11.68%,跑赢恒生指数9.44pp,恒生医疗保健上涨4.26%。近6个月港股创新药累计上涨3.38%,跑赢恒生指数8.75pp,恒生医疗保健累计下跌7.26%。   本周XBI指数下跌4.34%,近6个月XBI指数累计上涨29.2%。   国内重点创新药进展   3月国内4款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国4款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题THR-β靶点研发概况   2024年3月15日,Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA加速批准其药品Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。THR-β(甲状腺激素受体β亚型)在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。同时,THR-β可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能,进而减少肝脏脂肪。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。珀尔生物墨水与默克公司合作开发新型工程生物制品。勃林格殷格翰和Sosei Heptares联手开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法。普米斯宣布与翰森制药就扩大开发EGFR/cMet双特异性抗体药物达成战略合作。Almirall和Eloxx Pharmaceuticals签订独家协议,许可ZKN-013治疗罕见皮肤病。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    1988

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-19

  • 页数:

    18页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年3月第三周,陆港两地创新药板块共计54个股上涨,7个股下跌。其中涨幅前三为康诺亚-B(+31.05%)、荣昌生物-B(+25.45%)、首药控股(+24.90%)。跌幅前三为云顶新耀-B(-10.02%)、圣诺医药-B(-6.85%)、创胜集团-B(-4.78%)。

  本周A股创新药板块上涨11.88%,跑赢沪深300指数11.71pp,生物医药上涨4.59%。近6个月A股创新药累计上涨3.21%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药累计下跌5.3%。

  本周港股创新药板块上涨11.68%,跑赢恒生指数9.44pp,恒生医疗保健上涨4.26%。近6个月港股创新药累计上涨3.38%,跑赢恒生指数8.75pp,恒生医疗保健累计下跌7.26%。

  本周XBI指数下跌4.34%,近6个月XBI指数累计上涨29.2%。

  国内重点创新药进展

  3月国内4款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  3月美国4款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题THR-β靶点研发概况

  2024年3月15日,Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA加速批准其药品Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。THR-β(甲状腺激素受体β亚型)在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。同时,THR-β可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能,进而减少肝脏脂肪。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。珀尔生物墨水与默克公司合作开发新型工程生物制品。勃林格殷格翰和Sosei Heptares联手开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法。普米斯宣布与翰森制药就扩大开发EGFR/cMet双特异性抗体药物达成战略合作。Almirall和Eloxx Pharmaceuticals签订独家协议,许可ZKN-013治疗罕见皮肤病。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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中心思想

本报告的核心在于分析医药行业创新药领域的最新动态,通过数据和市场分析,为投资者提供有价值的参考信息。

  • 市场表现与投资建议:报告对A股、港股创新药板块以及XBI指数的走势进行了分析,旨在为投资者提供市场表现的概览和投资方向的参考。
  • 创新药研发进展:报告详细梳理了国内外创新药的上市情况和临床试验进展,特别关注了GLP-1RA药物和THR-β靶点的研发,揭示了医药创新的前沿趋势。

主要内容

本报告主要围绕医药行业创新药的国内外市场进展、重点药物研发以及市场交易动态展开分析。

GLP-1RA 药物研发进展和销售情况

  • 全球市场概况:GLP-1靶点药物在糖尿病和肥胖适应症领域均有重要进展,多个药物已获批上市,并有多个药物处于临床试验阶段。
  • 销售数据分析:替尔泊肽(Mounjaro)销售额增长迅速,司美格鲁肽(Ozempic, Rybelsus, Wegovy)系列产品销售额巨大,利拉鲁肽(Victoza+Saxenda)销售额有所下降。

A 股和港股创新药板块本周走势

  • 陆港两地市场表现:陆港两地创新药板块多数个股上涨,康诺亚-B、荣昌生物-B、首药控股领涨,云顶新耀-B、圣诺医药-B、创胜集团-B领跌。
  • A股创新药板块分析:A股创新药板块跑赢沪深300指数,但生物医药板块整体下跌。
  • 港股创新药板块分析:港股创新药板块跑赢恒生指数,但恒生医疗保健累计下跌。
  • 美股XBI指数表现:XBI指数本周下跌,但近6个月累计上涨显著。

3 月上市创新药一览

  • 国内创新药上市情况:3月国内共有4款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。本周国内2款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。
  • 美国创新药上市情况:3月美国共有4款NDA和4款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。
  • 欧洲和日本创新药上市情况:3月欧洲和日本均无创新药获批上市,本周亦无新药获批。

本周国内外重点创新药进展

  • 国内创新药进展:详细列举了本周国内创新药的批准上市、临床试验申请等进展,包括科州药业的妥拉美替尼、华西天然药物有限公司的秦威颗粒等。
  • 海外创新药进展:概述了本周海外创新药的批准上市情况,如CABAZITAXEL INJECTION、REZDIFFRA等,以及百时美施贵宝的Breyanzi®获批新适应症。

本周小专题——附小专题 THR-β靶点研发概况

  • THR-β靶点药物Rezdiffra获批:Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra获FDA加速批准,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
  • THR-β靶点研发概况:THR-β在肝脏中高表达,能调节脂代谢。目前全球处于临床阶段的THR-β靶点药物共有44款,其中批准上市1款。

本周国内公司和全球 TOP 药企重点创新药交易进展

  • 全球交易动态:本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起,涉及珀尔生物墨水、默克公司、勃林格殷格翰等。

总结

本报告全面分析了医药行业创新药领域的最新动态,从市场表现、药物研发进展到交易动态,为投资者提供了多维度的信息参考。特别关注的GLP-1RA药物和THR-β靶点,揭示了未来医药创新的潜在方向。同时,报告也提示了药品降价、医改政策执行以及研发失败等风险,提醒投资者谨慎决策。

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