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医药行业周报:阿斯利康酶替代疗法在中国启动两项3期临床

医药行业周报:阿斯利康酶替代疗法在中国启动两项3期临床

研报

医药行业周报:阿斯利康酶替代疗法在中国启动两项3期临床

  报告摘要   市场表现:   2024年3月18日,医药板块涨跌幅+1.40%,跑赢沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.52%)、医药流通(+2.09%)、其他生物制品(+1.92%)表现居前,血制品(-0.06%)、线下药店(+0.06%)、疫苗(+0.45%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+19.99%)、理邦仪器(+19.96%)、成都先导(+14.08%);跌幅榜前3位为康华生物(-6.56%)、ST太安(-3.83%)、益方生物(-3.28%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,阿斯利康已经在中国启动了两项ALXN1850注射液的国际多中心(含中国)3期临床研究,分别用于治疗2-12岁低磷酸酯酶症儿童受试者、≥12岁的青少年和成人低磷酸酯酶症受试者。根据阿斯利康公开资料,ALXN1850(重组碱性磷酸酶)是正在研发中的新一代组织非特异性碱性磷酸酶酶替代疗法(ERT)。   (来源:CDE)   公司要闻:   一心堂(002727):公司发布业绩快报,2023年实现营业收入173.80亿元,同比下滑0.29%,归母净利润为5.49亿元,同比下滑45.61%,主要原因是新开门店成本费用增加以及退烧、止咳、抗病毒等感冒类产品销售下滑,导致公司利润出现下滑。   药明康德(603259):公司发布年报公告,2023年实现营业收入403.4亿元,同比增长2.5%,剔除新冠商业化项目后同比增长25.6%,归母净利润为96.1亿元,同比增长9.0%。   陇神戎发(300534):公司发布公告,子公司甘肃普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的通脉口服液《药品再注册批准通知书》,功能主治活血通脉,用于缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛。   亚虹医药(688176):公司发布公告,产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年EUROGIN和SGO,并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据,该产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-19

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年3月18日,医药板块涨跌幅+1.40%,跑赢沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.52%)、医药流通(+2.09%)、其他生物制品(+1.92%)表现居前,血制品(-0.06%)、线下药店(+0.06%)、疫苗(+0.45%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+19.99%)、理邦仪器(+19.96%)、成都先导(+14.08%);跌幅榜前3位为康华生物(-6.56%)、ST太安(-3.83%)、益方生物(-3.28%)。

  行业要闻:

  近日,CDE官网公示,阿斯利康已经在中国启动了两项ALXN1850注射液的国际多中心(含中国)3期临床研究,分别用于治疗2-12岁低磷酸酯酶症儿童受试者、≥12岁的青少年和成人低磷酸酯酶症受试者。根据阿斯利康公开资料,ALXN1850(重组碱性磷酸酶)是正在研发中的新一代组织非特异性碱性磷酸酶酶替代疗法(ERT)。

  (来源:CDE)

  公司要闻:

  一心堂(002727):公司发布业绩快报,2023年实现营业收入173.80亿元,同比下滑0.29%,归母净利润为5.49亿元,同比下滑45.61%,主要原因是新开门店成本费用增加以及退烧、止咳、抗病毒等感冒类产品销售下滑,导致公司利润出现下滑。

  药明康德(603259):公司发布年报公告,2023年实现营业收入403.4亿元,同比增长2.5%,剔除新冠商业化项目后同比增长25.6%,归母净利润为96.1亿元,同比增长9.0%。

  陇神戎发(300534):公司发布公告,子公司甘肃普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的通脉口服液《药品再注册批准通知书》,功能主治活血通脉,用于缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛。

  亚虹医药(688176):公司发布公告,产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年EUROGIN和SGO,并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据,该产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现稳健,部分子行业表现突出,阿斯利康酶替代疗法在中国启动三期临床试验是行业重要进展,但个股表现分化明显,需谨慎投资。

行业整体表现及子行业分析

医药行业整体涨跌幅度较小,与沪深300指数基本持平。但子行业表现差异较大,研发外包、医药流通、其他生物制品表现较好,而血液制品、线下药店、疫苗表现相对滞后。这表明医药行业内部结构性机会依然存在,投资者需关注细分领域的投资机会。

阿斯利康酶替代疗法临床试验的意义

阿斯利康在中国启动的两项ALXN1850(重组碱性磷酸酶)三期临床试验,标志着酶替代疗法在中国的研发取得重要进展,这将为低磷酸酯酶症患者带来新的治疗希望,并可能推动相关领域的市场增长。

主要内容

市场表现及个股分析

报告期内,医药行业整体表现平稳,涨幅仅为1.4%,跑赢沪深300指数。个股方面,涨跌幅度分化明显,泓博医药、理邦仪器、成都先导涨幅居前,而康华生物、ST太安、益方生物跌幅居前。这反映出市场对个股的预期存在差异,投资者需进行深入的个股研究。

子行业评级

报告对医药行业子行业进行评级,其中化学制药、中药生产均未给出评级,生物医药Ⅱ、其他医药医疗给予中性评级。这表明分析师对部分子行业的未来走势持谨慎态度,需要进一步观察市场变化。

行业要闻

阿斯利康在中国启动的两项ALXN1850三期临床试验是本周医药行业最重要的新闻。该试验的成功与否将对阿斯利康的未来发展以及酶替代疗法市场产生重大影响。

公司要闻

报告提及一心堂、药明康德、陇神戎发、亚虹医药四家公司的业绩及公告信息。一心堂2023年业绩下滑,主要原因是新开门店成本增加以及感冒类产品销售下滑;药明康德2023年业绩增长,剔除新冠商业化项目后增长显著;陇神戎发子公司取得通脉口服液再注册批准通知书;亚虹医药产品APL-1702的Ⅲ期临床试验结果入选国际会议,并达到主要研究终点。这些信息反映出医药公司业绩及研发进展存在差异,投资者需关注公司基本面。

相关研究报告

报告列举了三篇相关的研究报告,分别关注医疗设备更新、惠泰医疗的PFA进展以及原料药行业。这些报告为投资者提供了更全面的行业信息和投资参考。

总结

本周医药行业整体表现平稳,但子行业和个股表现分化明显。阿斯利康酶替代疗法在中国启动三期临床试验是行业重要进展,值得关注。投资者需关注细分领域的投资机会,并进行深入的个股研究,谨慎投资。 报告中提到的公司业绩和研发进展差异也提醒投资者,需关注公司基本面,进行理性投资决策。 未来医药行业发展仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

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