华恒生物(688639) 　　主要观点： 　　事件描述 　　2024年4月21日下午，华恒生物发布2023年年报及2024年一季报。公司2023年实现营收19.38亿元，同比增长36.63%；实现归母净利润4.49亿元，同比增长40.32%；实现扣非净利润4.38亿元，同比增长44.28%。2024年Q1实现营收5.01亿元，同比/环比变化+25.12%/-12.72%；实现归母净利润0.87亿元，同比/环比变化+6.62%/-32.56%；实现扣非净利润0.86亿元，同比/环比变化+9.70%/-30.08%。 　　产能持续扩张，主要产品逐渐放量助业绩稳健增长 　　公司2023年营收实现大幅增长主要系公司主要产品产能扩张，持续放量。2023年公司氨基酸产品产销齐增，生产量达7.87万吨，同比增长22.67%，销售量达7.72万吨，同比增长29.87%，实现营收14.65亿元，同比增长25.62%；维生素产品实现营收2.18亿元，同比增长574.96%。2024年Q1公司营收略低于预期主要系缬氨酸产品价格下滑及项目产线调试进度不及预期。据数据统计，2024年Q1缬氨酸均价为15550元/吨，同比/环比下滑17.42%/30.49%。 　　2023年公司销售毛利率为40.52%，较2022年销售毛利率38.66%有小幅增长。其中，氨基酸板块销售毛利率为43.32%，较2022年毛利率42.37%有小幅增长。2024年Q1销售毛利率为33.58%，较2023年Q4销售毛利率38.67%有一定下滑主要系缬氨酸价格承压所致。总体而言，尽管短期公司主要产品缬氨酸价格承压，毛利率有所下滑但叠加产品放量、产销同增，公司业绩依然可期。 　　产品矩阵逐渐拓展，投产进度符合预期，打开增长空间 　　报告期内，公司成功拓展新产品包括生物基新材料单体（1,3-丙二醇、丁二酸）、氨基酸产品（异亮氨酸、色氨酸、精氨酸）以及苹果酸。公司旗下赤峰基地年产5万吨生物基1,3-丙二醇项目、5万吨生物基丁二酸项目及秦皇岛基地年产5万吨苹果酸项目顺利投产。2024年将加速推动赤峰基地生物法交替年产2.5万吨缬氨酸、精氨酸及年产1000吨肌醇建设项目、巴彦淖尔交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和年产1万吨精制氨基酸项目。多个新项目的投产将快速拓展公司产品矩阵，为增长注入动能。 　　投资建议 　　根据公司主要产品的市场情况，我们调整公司业绩预期，预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.03、8.41、11.29亿元（前值2024-2025年分别为5.05亿元、7.44亿元），同比增速为34.2%、39.5%、34.3%。对应PE分别为27、20、15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　（1）原材料价格波动风险； 　　（2）在建项目不及预期风险； 　　（3）国际局势及汇率波动风险； 　　（4）行业竞争加剧风险。

　　澳华内镜(688212) 　　事件：公司发布2023年年度报告，2023年全年实现营业收入6.78亿元，同比增长52.29%；归母净利润、扣非归母净利润分别为0.58亿元、0.44亿元，分别同比增长167.04%、361.42%。剔除股份支付后归属于上市公司股东的净利润为0.87亿元。 　　其中，2023年第四季度公司实现营收2.49亿元，同比增长51.68%，归母净利润、归母扣非净利润分别为1,266.73万元、722.40万元，分别同比变化-3.55%、35.74%。 　　中高端内镜逐步放量，三级医院渗透率提升 　　分产品类型来看：2023年公司来自内窥镜设备的销售收入为6.22亿元，同比增长58.63%；来自内窥镜诊疗耗材的销售收入为0.43亿元，同比下滑13.73%；来自内窥镜维修服务的收入为0.12亿元，同比增长235.20%。 　　分销售地区来看：2023年公司国内收入为5.64亿元，同比增长63.96%；海外收入为1.13亿元，同比增长11.66%。 　　公司国内业务增长迅速，主要源自公司持续布局国内营销、不断丰富产品矩阵、加大临床推广、完善渠道建设、扩大服务体系。2023年，依托于AQ-3004K超高清内镜系统的持续推广，公司中高端机型（AQ-300和AQ-200）主机、镜体在国内三级医院装机（含中标）数量分别是96台，316根，装机（含中标）三级医院73家。而2022年，公司AQ-200主机、镜体在国内三级医院装机数量分别为26台、101根，服务的三级医院客户数量25家。自AQ-300上市以来，公司内镜在三级医院的渗透率得到了很大提升。 　　销售团队扩充，加大中高端产品市场推广，23年毛利率、净利率均有提升 　　2023年全年，公司的综合毛利率为73.78%，同比提升4.05pct，我们估计，这主要源自中高端内镜的销售占比提升。同时，公司的销售费用率为34.27%，同比提升4.67pct，我们估计，这主要源自公司扩充了销售团队，同时大力开展对于新品AQ-300上市后的市场宣传活动。2023年年末公司销售人员团队有363人，占公司总人数的33.24%，较2022年年末的289人增加了25.6%。而由于公司高管团队基本稳定，2023年全年公司的管理费用率13.40%同比显著下降5.54pct。此外公司的研发费用率、财务费用率分别为21.68%、-0.39%，同比变化分别为0pct、+1.00pct。综合影响下，公司2023年全年的净利率为8.96%，同比提升3.32pct。 　　其中，2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为70.59%、31.63%、16.40%、13.05%、-0.21%、6.13%，同比变化分别为+0.55pct、-1.38pct、-6.12pct、-0.12pct、-3.21pct、-2.89pct。 　　23年发布新股权激励计划，制定远期高增长目标 　　公司在23年发布了最新的限制性股票激励计划，考核年度为2024年~2026年三个会计年度，各年度的业绩考核目标A（公司层面归属比例100%）为：2024年~2026年的营业收入不低于9.9亿元/14亿元/20亿元，或2024年~2026年的净利润不低于1.2亿元/1.8亿元/2.7亿元；每个考核年度，公司需满足营业收入或净利润两个条件之一即可。若公司可以达到该股权激励目标，则对应2024年~2026年的营业收入增长率分别为46.0%、41.4%、42.9%，2024年~2026年的净利润增长率分别为37.9%、50.0%、50.0%。 　　我们认为，新的激励计划表明了公司对长期业绩高增长的信心，其背后的根源来自公司对软镜产品AQ-300产品力的信心。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，2024-2026年公司营业收入分别为10.04亿/14.55亿/20.13亿元，同比增速分别为48.1%/45.0%/38.3%；归母净利润分别为1.22亿/1.91亿/2.85亿元，同比增速分别为110.45%/57.26%/48.68%；EPS分别为0.91/1.43/2.12元，按照2024年4月19日收盘价对应2024年57.49倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：反腐活动影响医院招标进度的风险，技术创新和研发失败的风险，产品质量控制风险，部分进口原材料采购受限的风险，汇率波动风险。

　　特宝生物(688278) 　　业绩简评 　　2024年4月22日，公司发布2024年第一季度报告，2024年第一季度公司实现收入5.45亿元，同比增长30.05%；实现归母净利润1.29亿元，同比增长53.03%；实现扣非归母净利润1.46亿元，同比增长42.90%。2024年一季度公司经营活动产生的现金流量净额为0.79亿，同比增长260.06%。 　　经营分析 　　乙肝治愈临床证据不断积累，派格宾持续快速放量。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验按计划推进，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。公司持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目，在各相关机构的紧密合作与共同努力下各个项目稳步推进，部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会（APASL）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）年会发布，进一步证实乙肝全人群有机会通过基于聚乙二醇干扰素α的治疗策略实现临床治愈。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累，派格宾进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量，持续推动收入增长。 　　重点研发项目加速推进，产品管线有望持续丰富。公司坚持以临床价值为导向，不断提升研发创新能力，持续加大研发投入，近年来多个研发项目取得关键进展，其中：“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）”于2023年6月30日获批上市；“Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）”已完成III期临床研究，于2024年1月获得药品注册申请受理；AK0706、人干扰素α2b喷雾剂分别于2023年1月获得药物临床试验批准通知书，现在正开展I期临床研究。公司研发工作不断推进，产品管线有望持续丰富。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司2024-2026年分别实现归母净利润7.78（+40%）、10.39（+34%）、13.33（+28%）亿元，对应当前EPS分别为1.91元、2.56元、3.28元，对应当前P/E分别为34、25、20倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品审批不及预期；新产品销售推广不及预期风险；技术成果无法有效转化风险。

　　山东药玻(600529) 　　公司发布2023年年报&2024年一季报：2023年实现营收49.82亿元，同比+18.98%；归母净利7.76亿元，同比+25.48%；扣非归母净利7.42亿元，同比+23.07%。其中，23Q4实现营收13.08亿元，同比+9.09%，归母净利1.62亿元，同比+31.71%；扣非归母净利1.51亿元，同比+24.79%。2023年公司毛利率28.03%，同比+1.19pct，净利率15.57%，同比+0.8pct，其中23Q4毛利率27.54%，同比+4.74pct。 　　24Q1公司实现营收12.67亿元，同比+2.43%，归母净利2.21亿元，同比+32.34%；扣非归母净利2.1亿元，同比+35.48%。24Q1公司毛利率30.59%，同比+6.94pct。 　　核心产品模制瓶&棕色瓶增长迅速。2023年公司主要产品模制瓶和棕色瓶销售均实现快速增长，2023年模制瓶系列产品实现销售37.59万吨，同比+23.65%；实现收入22.64亿，同比+29.36%；占营收比重同比+3.65pct至45.45%。棕色瓶销售27.27万吨，同比+28.73%；实现收入11.18亿，同比+29.1%；占营收比重同比+1.76pct至22.44%。盈利能力方面，2023年公司模制瓶单价6024元/吨，同比+4.62%；毛利率39.17%，同比-0.59pct。棕色瓶单价4100元/吨，同比+0.29%；毛利率23.78%，同比+3.04pct。 　　现金流充裕，业绩达标后完成利润提成和激励提取。2023年公司期间费用率8.79%，同比+0.43pct，其中销售费用率2.96%，同比+0.32pct，主要系差旅费用及佣金增加所致；管理费用率3.77%，同比+0.33pct，主要系本期计提利润增长奖励（2023年职工薪酬同比+3471万，同比+48.31%）。2023年末公司经营性现金流净额10.48亿元，同比+315.14%，主要系本期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。此外，计提2023年激励基金3475万元，计入2024年的成本费用。 　　中硼硅模制瓶需求高景气，与出海产品持续贡献增量。在一致性评价和集采的持续推动下，中硼硅模制瓶需求旺盛，销售保持快速增长，成为公司新增利润的主要贡献点，公司持续扩充中硼硅模制瓶产能，2023年公司完成了一个中硼硅模制瓶厂房车间的建设（内设两台窑炉），其中1台窑炉于2023年11月份投产运行。2023年公司海外收入13.6亿，同比+26.44%，营收占比27.29%，同比+1.61pct，在棕色瓶、日化瓶和注射类模制瓶产品稳定扩大出口份额的前提下，顺应消费升级和产品迭代的机遇，着重发展海外化妆品包装类产品等，2024年有望持续贡献业绩增量。 　　精细化管理降本增效，2024年纯碱降价释放盈利弹性。公司持续推进成本控制和精细化管理，针对2023年纯碱、煤炭、硼砂等原材料和燃料价格的高位运行，采取多种方式节支降本，2023年生产成本同比-4.95%，四个标杆车间换型效率平均提升了36.01%。2024年初至今纯碱价格下降明显，24Q1纯碱现货均价在2415元，同比-16.78%，环比-13.71%，截至2024年4月22日纯碱现货价已降至2080元，成本的显著下降有望在2024年为公司带来盈利改善弹性。 　　投资建议：我们看好①一致性评价驱动中硼硅模制瓶放量；②海外销售持续高增；③纯碱成本下降带来的盈利弹性，预计公司2024-2026年营收分别为56.21、65.13、72.01亿元，归母净利分别为10.51、12.11、13.92亿元，对应PE分别为18、15、13倍。维持“推荐”评级。 　　风险提示：原材料燃料成本波动、政策推进低于预期、海外需求波动的风险。

　　怡和嘉业(301367) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）呼吸健康护理行业全球市场规模巨大，预计2030年全球家用呼吸机市场规模约为111.7亿美元，2023-2030年CAGR为9%。国内市场增速较快，预计2030年国内家用呼吸机市场规模约为48亿元，2023-2030年CAGR为18%。2）借飞利浦召回契机，海外市场份额有望持续提升。怡和嘉业全球家用呼吸机设备市占率（销量口径）从2020年的4.5%（第四名）增长至2022年的17.7%（第二名）。3）公司产品布局呼吸健康护理全产业链，产品质量比肩海外龙头。 　　全球超百亿美元慢病市场，未满足需求较大。呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病，发病率与死亡率常年居高不下，其中以慢性阻塞性肺疾病（COPD）和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）最为常见和典型。根据Frost&Sullivan数据，预计到2025年全球OSA（30-69岁）患者超11.6亿人。当前全球COPD患者数量约4.7亿人，根据我们预测，2030年全球家用呼吸机市场规模约为111.7亿美元，2023-2030年CAGR为9%。2030年国内家用呼吸机市场规模约为48亿元，2023-2030年CAGR为18%。 　　龙二召回事件影响深远，市场格局重塑。2021年起飞利浦宣布其呼吸机因存在潜在健康风险召回，至2024年1月飞利浦宣布停止其呼吸机设备在美国市场销售。由此带来的行业空缺需求巨大，行业格局重塑。我们认为此事件对于怡和嘉业拓展海外市场有积极影响意义，公司通过联合RH（3B）在美国市场抓住机遇，市场占有率快速提升。全球家用呼吸机设备市占率（销量口径）从2020年的4.5%（第四名）增长至2022年的17.7%（第二名）。 　　公司产品布局呼吸健康护理全产业链，产品质量比肩海外龙头。公司在呼吸健康领域持续深耕，全面拓展产品线布局，持续进行产品迭代创新，搭建慢病管理服务平台，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。产品持续创新迭代升级。公司从2007年呼吸机G1代到最新的E5系列产品经历了5次迭代更新，兼具软硬件改进。具体看硬件方面，公司产品体积、重量逐渐减小，加湿、加热管路设计逐渐合理，便捷程度提升，用户交互操作界面逐渐友好。软件方面，逐渐完善智能互联、蓝牙连接等功能。目前怡和嘉业最新系列产品与瑞思迈产品在多数指标上无明显差异，在部分指标上差异较小，公司产品力正逐渐显现。 　　盈利预测与投资建议：公司作为国产呼吸机龙头，预计未来三年归母净利润复合增长率为17.4%。首次覆盖，建议积极关注。 　　风险提示：产品销售不及预期风险；研发进度不及预期风险；汇率波动风险。

中心思想 业绩承压后稳健复苏，多元业务驱动增长 万孚生物在2023年受高基数影响，营收和净利润出现大幅下滑，但常规业务展现出强劲的恢复性增长势头。进入2024年一季度，公司业绩已实现稳健回暖，营收和净利润均符合预期，表明其核心业务已重回增长轨道。 新技术平台与市场拓展并举，未来增长可期 公司四大核心业务板块（传染病检测、慢病管理、毒品检测、优生优育）均实现稳步发展，并通过海内外市场双向扩容、深化研产销一体化及产品差异化竞争等策略，持续巩固市场地位。同时，公司积极推出全自动化学发光免疫分析仪等新技术平台产品，为未来业绩增长注入新动能，分析师维持“推荐”评级，对公司未来盈利能力持乐观态度。 主要内容 2023年及2024年一季度财务表现分析 2023年业绩回顾： 公司2023年实现营业收入27.65亿元，同比下降51.33%。 归属于上市公司股东的净利润为4.88亿元，同比下降59.26%。 扣除非经常性损益的净利润为4.15亿元，同比下降62.46%。 业绩下滑主要受疫情相关业务高基数影响。 2024年一季度业绩回暖： 公司2024年第一季度实现营业收入8.61亿元，同比增长3.54%。 归属于上市公司股东的净利润为2.18亿元，同比增长7.20%。 扣除非经常性损益的净利润为2.09亿元，同比增长6.78%。 一季度业绩表现符合预期，显示常规业务已实现稳健增长。 核心业务板块发展态势 传染病检测业务： 2023年该业务收入为9.52亿元，同比下降75.82%。 尽管整体收入下降，但常规业务（如呼吸道检测、血液传染病检测）实现了恢复性增长。 特别是在2023年国内呼吸道疾病多发背景下，公司流感检测产品销售收入实现了大幅增长。 慢病管理检测业务： 2023年该业务收入为11.19亿元，同比增长19.11%。 国内市场： 2023年国内院内市场诊疗修复趋势明显，驱动公司慢病业务收入大幅增长。 海外市场： 随着全球IVD行业逐渐回归常态化发展，全球慢病市场诊疗需求回暖，公司海外市场收入也实现了快速增长，实现海内外双向扩容。 毒品（药物滥用）检测业务： 2023年该业务收入为3.31亿元，同比增长12.68%。 公司持续深化北美毒检市场研产销一体化建设，通过优化研发流程、提升生产效率、加强本土化营销等措施，成功稳定了核心客户群体，核心客户的业务收入实现高速增长。 优生优育检测业务： 2023年该业务收入为2.67亿元，同比增长10.08%。 国内市场： 公司通过产品及整体解决方案的差异化竞争，稳步提升了核心产品市占率，并以备孕为重点，稳步发力服务业务。 海外市场： 公司推进了妊娠产品IVDR注册进度，加速了妊娠产品的迭代。 新技术平台与产品布局 24Q1新品持续推出： 公司在2024年第一季度有多款重要产品上市，进一步丰富了产品线。 其中包括FC-9000系列全自动化学发光免疫分析仪（单机检测速度900T/h，精密度CV≤3%，首结果时间12mins，可同时处理410个样本，进行80项试剂项目检测）。 FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪（单机检测速度200T/h，占地面积0.64㎡，首结果时间12mins）。 LA-1000荧光全自动流水线（门急诊AI干式免疫系统流水线）等产品。 投资评级与风险提示 盈利预测与估值： 综合考虑2023年业绩，华创证券预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.5亿元、8.5亿元、10.9亿元（2024、2025年原预测值分别为6.4亿元、8.0亿元）。 同比增速分别为+33.8%、+30.5%、+27.5%。 对应EPS分别为1.38元、1.80元、2.30元。 对应PE分别为19倍、14倍、11倍。 根据DCF模型测算，给予公司整体估值177亿元，对应目标价约37元。 维持“推荐”评级。 主要风险提示： 常规业务收入不达预期。 化学发光等新技术平台放量不达预期。 总结 万孚生物在经历了2023年受高基数影响的业绩下滑后，于2024年第一季度展现出强劲的复苏态势，常规业务实现稳健增长，符合市场预期。公司四大核心业务板块——传染病检测、慢病管理、毒品（药物滥用）检测和优生优育检测均稳步发展，并通过海内外市场拓展、技术创新和产品迭代，持续巩固市场地位。特别是慢病管理业务实现海内外双向扩容，毒品检测业务在北美市场绑定核心客户，优生优育业务在国内提供整体解决方案并在海外加速产品迭代。此外，公司积极推出FC-9000、FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪等新技术平台产品，进一步丰富了产品线，提升了市场竞争力。分析师基于对公司未来盈利能力的积极预期，上调了2024-2025年的归母净利润预测，并维持“推荐”评级，目标价37元，但同时提示了常规业务收入和新技术平台放量不及预期的风险。整体而言，万孚生物在经历调整期后，正凭借其多元化的业务布局和持续的创新能力，逐步迈向新的增长阶段。

　　1.进入1季度业绩披露期，关注高增长方向 　　4月下旬是业绩披露的高峰期，2024年高增长方向也逐步可见。从已发布1季度业绩预告和财报来看，呼吸道病原体联检、带状疱疹疫苗、青霉素上游中间体及硫氰酸红霉素、部分中药品种等细分方向保持了较高的景气度，在回顾2023年医药行业运行，血液制品、外用贴膏、仿制药CRO等细分领域属于高增长方向，目前季报尚未完全发布，我们预计其增长趋势有望延续。2024年1季度行业增长受到同期基数影响较为明显，如零售药店、POCT等，展望2024年全年，1季度高增长方向具有代表性，其增长趋势有望延续，医药行业依然有结构性增量。长期来看，新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合，中国医药产业总会寻找到持续突破的方向，我们认为不必对医药过于悲观。经过2021-2023年的调整切换，行业也持续积累了新变化，如降糖减重、自身免疫疾病、AI医疗、脑机接口等有望成为未来重要的增长方向。 　　2.关注部分原料品种的价格周期 　　2023年医药原料药出口整体承压，根据中国医保商会统计，出口额下降20.66%，出口均价单价下降24.7%，供给端过剩是导致价格承压的主要因素，但原料药各品种之间供需相对独立，依然有部分原料药品种供应格局优化，价格处于景气阶段，如硫氰酸红霉素，6-APA等中间体，受益于短期价格上涨和需求增量，川宁生物已预告Q1归母净利润业绩同比增长88.09%—110.89%，提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年，多数原料药品种处于降价和出清产能阶段，梳理主要的维生素品类中，VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价，2024年有望迎来供给的新变化，预计供给端会进一步收缩产能，提升价格；VE和VB6海外供给可能因为成本因素而被迫收紧，具备提价的基础。需求方面，部分品种中间库存消化，销量恢复也值得关注，如提取法尼古丁等自2024年Q1开始销量显著提升。 　　3.呼吸道检测市场处于快速增长期 　　圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报或者业绩预告，收入继续保持快速增长，再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素，目前市场渗透率仍较低，未来增长具有延续性。竞争格局方面，快速增长的市场必然会吸引新企业加入，但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高，未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段，而且先发企业具有更强的竞争优势，在满足医院筛查需求方面，更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。 　　4.GLP-1RA持续突破，国内研发和上游产业链均值得关注 　　众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据，肥胖受试者（12mg组），6周体重较基线平均下降7.90%，而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂，与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据，其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例，我们预计2024年年完成II期临床，其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报，2023财年，中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗，折合人民币约65亿元，同比增长66.12%，2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口司美格鲁肽在国内尚未批准减重适应症，而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市，有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链，中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO，目前已进入订单兑现期，诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告，归母净利润同比增长161.74%到233.13%。上游注射器，国内已企业组建自动化的生产线。 　　5.关注AI与医疗结合的趋势 　　诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景，包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断，提高医疗的效率。2023年，医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型，例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack，解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。 　　2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化，同时，医药行业内部也积累了新变化，一些细分的方向也在持续突破，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）经过2022-2023年的市场调整，部分原料药品种供需发生新的变化，建议关注供应格局稳定，具备持续提价基础的VB1，关注【天新药业】，关注下游库存下滑，目前正处于销量提升阶段的提取法尼古丁，推荐【金城医药】，关注目前处于景气阶段，利润兑现提升具备空间的青霉素类中间体和原料药，推荐【国药现代】。 　　2）血液制品景气维持，行业进入加速整合阶段，推荐【派林生物】，关注【博雅生物】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。 　　3）呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩预告中持续验证，推荐具有快检优势的【英诺特】，推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】；新一代流感药物的需求提高，推荐【众生药业】和【济川药业】，关注【健康元】、【先声药业】。 　　4）全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】和【信达生物】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】，关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司，上游口服司美格鲁肽载体中间体，建议关注【金凯生科】。 　　5）仿制药产业链CXO有望形成自我驱动，2024年订单周期独立于创新药投融资趋势，有望继续保持高增长，推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。 　　6）难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒，部分品种还必须进行临床验证，竞争格局较好的品种也具备持续的成长性，推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】，建议关注国内已布局吸入给药，并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地，招标价格有望得到部分恢复，关注【甘李药业】和【通化东宝】 　　7）中药增长趋势变化，推荐受益于具有提价资源品和产业基础的，推荐【健民集团】，骨关节镇痛贴膏市场增长稳定，关注【羚锐制药】。 　　8）AI与医疗结合，提升医疗效率，拓展医疗器械应用场景，提升市场空间，推荐【祥生医疗】，关注【润达医疗】。 　　9）国内脑机接口技术的持续突破，未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力，建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。 　　10）创新产品的商业化探索，biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台，推荐【百洋医药】，推荐已显现盈利，并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】，【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种，关注【赛托生物】。

中心思想 创新药驱动业绩增长 微芯生物在2023年面临业绩挑战，营收微幅下滑，但归母净利润显著增长主要得益于非经常性损益。展望2024年，公司将进入原创新药的“收获之年”，核心产品西格列他钠进入快速放量期，西达本胺大适应症（DLBCL）有望获批，以及多项创新药管线数据读出和上市申请，共同驱动公司未来业绩增长。 战略布局与市场潜力 公司通过持续的研发投入和创新药布局，尤其是在“IO+西达本胺”联合治疗领域的突破性进展，展现了其在肿瘤和代谢疾病领域的巨大市场潜力。尽管短期内盈利能力受研发投入影响存在不确定性，但长期来看，随着新药的商业化放量和适应症的拓展，公司估值有望得到进一步提升。 主要内容 2023年业绩回顾与挑战 营收与利润表现: 2023年公司实现营收5.2亿元，同比微幅下滑1.2%。归母净利润达8884万元，同比增长408.1%，但扣除非经常性损益后净利润亏损2.2亿元，经营现金流净流出1.6亿元，显示公司主营业务盈利能力仍面临压力。 主要产品营收分析: 西达本胺营收4.7亿元，同比基本持平，增速放缓。西格列他钠作为新药，营收4225万元，同比增长167.0%，表现出强劲的放量势头。技术授权许可营收大幅下滑84.9%至662万元，是导致整体业绩表现平平的重要因素之一。 2024年原创新药收获展望 西格列他钠进入放量期 市场准入与生产保障: 西格列他钠作为公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，是全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年1月被纳入医保目录，显著提升了其市场可及性。2023年11月，公司披露西格列他钠新增生产线获GMP认证通过，为后续大规模生产和市场放量提供了坚实保障。 销售数据与增长预测: 分季度看，2023年第四季度营收达到1.75亿元，较前三季度的1.07亿、1.35亿、1.07亿有明显提升，表明其已进入快速放量阶段。根据预测，2024-2026年西格列他钠收入将分别达到1.27亿元、2.53亿元和4.06亿元，同比增长200%、100%和60%，成为公司重要的增长引擎。 西达本胺大适应症即将获批 DLBCL适应症潜力: 根据公司投资者关系活动记录，西达本胺用于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的适应症大概率将于2024年上半年获批。DLBCL占非霍奇金淋巴瘤的50%左右，其中30%患者具有MYC/BCL2双表达特征。 市场规模展望: 公司治疗方案显示，患者痊愈后仍需用西达本胺维持治疗6个月，因此DLBCL无论从患者人数还是用药量都比现有外周T细胞淋巴瘤（PTCL）适应症大，预计将为西达本胺带来显著的市场增量。预计2024-2026年西达本胺收入将分别达到5.15亿元、6.65亿元和7.88亿元，同比增长16%、24%和27%。 多项数据读出及上市计划 丰富的产品管线进展: 2024年，公司预计将有多项关键临床数据读出，包括西达本胺弥漫大B、西格列他钠非酒精性脂肪性肝炎（NASH）二期、西达本胺+PD-1一线非小细胞肺癌二期、西奥罗尼小细胞肺癌三期。 新药上市申请: 西奥罗尼小细胞肺癌预计将在2024年申请上市，进一步丰富公司的产品组合。 “IO+西达本胺”联合治疗时代开启 联合治疗优势显著: 西达本胺已在多个试验和多种肿瘤中观察到与PD-1联合治疗的优异数据，有望开启“IO+西达本胺”的联合治疗时代。 CAPability-01研究突破: 2024年3月4日，由中山大学肿瘤防治中心牵头开展的CAPability-01研究荣登《Nature Medicine》，该研究表明对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，三药方案（西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗）进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是极具前景的治疗选择。 全球多中心临床进展: 西达本胺目前正在17个国家开展联合PD-1治疗黑色素瘤的全球多中心III期临床试验，公司预计该临床将取得阳性结果。此外，在尿路上皮癌、非小细胞肺癌等适应症上，西达本胺联合PD-1也已看到良好数据，其中一线非小细胞肺癌二期结果预计2024年公布。 盈利预测与估值分析 营收与净利润预测: 随着两项适应症进入放量阶段，公司预计2024-2026年营收将持续增长，分别达到7.1亿元、9.4亿元和12.2亿元，同比增长34.5%、33.1%和30.5%。然而，受研发投入影响，归母净利润预计在2024-2025年仍为负值，分别为-1.6亿元和-0.8亿元，2026年有望转正至0.1亿元。 DCF估值与评级: 基于DCF估值模型，假设永续增长率0.20%~0.80%，WACC值5.95%~6.55%，公司合理市值估算为108.3亿元，对应目标价26.33元/股。报告维持“优于大市”评级。 风险提示: 主要风险包括研发进展不达预期和商业化进展不达预期。 关键财务指标预测 盈利能力: 2024-2026年毛利率预计在82.7%至84.6%之间波动，保持较高水平。净利润率预计在-22.7%至1.1%之间，显示公司在未来几年仍面临盈利压力，但有望逐步改善。 资产负债结构: 资产负债率预计将从2023年的46.6%上升至2026年的67.9%，反映公司在扩张期的融资需求。 现金流状况: 经营活动现金流预计在2024年转正，达到47百万元，并在2026年增至146百万元，显示公司经营活动造血能力逐步增强。 总结 微芯生物在2023年业绩表现平平，但其创新药管线在2024年迎来关键的“收获之年”。核心产品西格列他钠已进入快速放量期，西达本胺的DLBCL大适应症有望获批，将显著拓展其市场空间。同时，多项创新药临床数据读出和上市申请，特别是“IO+西达本胺”联合治疗在多个肿瘤领域的积极进展，预示着公司未来增长潜力巨大。尽管短期内研发投入可能影响盈利，但长期来看，随着新药的商业化成功和适应症的不断拓展，公司营收将持续增长，并有望逐步实现盈利。报告维持“优于大市”评级，但提示研发和商业化进展不达预期的风险。