2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(35250)

    • 亿帆医药(002019):24Q1高增长初兑现,持续关注创新出海

      亿帆医药(002019):24Q1高增长初兑现,持续关注创新出海

      中心思想 业绩强劲增长与成本优化 亿帆医药在2024年第一季度实现了显著的业绩增长,营业收入同比增长41.28%,归母净利润同比大幅增长125.55%,扣非归母净利润同比增长83.93%。这一强劲表现主要得益于2023年第四季度约8.5亿元的减值准备计提出清,使得公司产品销售带来的利润增长不再受拖累。同时,公司持续推进降本增效策略,期间费用率同比下降6.43个百分点,经营性现金流净额同比激增8752.22%,显示出公司在财务健康和运营效率方面的显著改善。 创新药全球化布局与产品线拓展 公司在创新药领域取得了突破性进展,其核心创新药F627(艾贝格司亭α注射液,亿立舒®/Ryzneuta®)已成功在中国、美国和欧盟三地获批上市,成为国内首个在中美欧三地批准上市的创新生物药,标志着公司创新出海战略的成功兑现。另一重磅创新药F652(全球首创IL-22抗体)在中美同步推进临床试验,并在急慢性酒精肝炎等多个大适应症上展现出巨大潜力。此外,公司通过代理罗氏的希罗达、丁甘交联玻璃酸钠注射液纳入医保以及多个国内首仿产品的上市,进一步优化了产品结构,巩固了在特定品类中的优势。 主要内容 2024年第一季度财务表现 亿帆医药于2024年4月29日发布2024年一季报,报告期内公司财务数据表现亮眼: 营业收入:实现13.26亿元,同比大幅增长41.28%。 归母净利润:达到1.46亿元,同比激增125.55%。 扣非归母净利润:实现1.10亿元,同比增长83.93%。 减值计提出清与降本增效成果 减值影响消除:2023年第四季度公司进行了约8.5亿元的减值准备,此举清除了未来潜在的大幅减值风险,为2024年利润增长奠定基础。 毛利率与费用率:2024年一季度公司整体毛利率为47.37%,同比略降1.41个百分点。期间费用率显著下降至36.31%,同比减少6.43个百分点。 销售费用率:23.74%,同比下降2.87个百分点。 管理费用率:6.75%,同比下降2.43个百分点。 财务费用率:1.31%,同比下降0.59个百分点。 研发费用率:4.52%,同比下降0.54个百分点。 经营性现金流:经营性现金流净额达到1.81亿元,同比大幅增长8752.22%,显示出公司强大的现金生成能力。 创新药F627与F652的全球化进展 F627(亿立舒®/Ryzneuta®): 国内上市与医保:2023年5月在国内成功获批上市,并顺利通过23年医保国谈,现已进入国家医保目录,与正大天晴药业合作进行入院及推广工作。 海外获批:2023年11月成功获得美国FDA批准,2024年3月于欧盟成功获批,成为国内首个在中美欧三地批准上市的创新生物药,实现创新出海。 F652(IL-22抗体): 全球首创与临床进展:作为全球首创、进度领先的IL-22抗体,中美同步推进临床试验,主要适应症为急慢性酒精肝炎(ACLF)。 临床试验阶段:ACLF已完成美国2期临床试验、中国2a期临床试验,目前正与CDE沟通,有望快速开展后续临床试验,并有多项拓展性学术研究进行中。F652被视为具有更大出海潜力的重磅创新药。 前期布局产品相继收获与品类优势巩固 代理产品:公司已正式获得罗氏希罗达的代理权,有望快速贡献销售增量。 医保纳入:丁甘交联玻璃酸钠注射液成功纳入国家医保,用于治疗骨关节炎,半年注射一次的特点有望大幅提高患者顺应度。 首仿产品上市:普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液等10个制剂产品陆续获批上市,进一步优化了公司产品结构。 投资建议与风险提示 投资评级:维持“买入”评级。 业绩预测: 收入:预计2024-2026年分别为52.5亿元、63.6亿元、71.4亿元,同比分别增长29.0%、21.3%、12.2%。 归母净利润:预计2024-2026年分别为6.7亿元、9.9亿元、12.6亿元,同比分别增长222.1%、47.7%、26.6%。 估值:对应估值分别为23X/16X/12X。 看好理由:看好公司创新药F627及F652的全球化发展,以及公司仿创转型成果的持续收获。 风险提示:审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期风险、行业政策风险。 关键财务指标预测 指标名称 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 (百万元) 4068 5248 6364 7141 收入同比 (%) 6.0% 29.0% 21.3% 12.2% 归属母公司净利润 (百万元) -551 673 994 1258 净利润同比 (%) -388.2% 222.1% 47.7% 26.6% 毛利率 (%) 47.8% 51.1% 52.2% 53.3% P/E — 23.34 15.80 12.48 公司预计在未来几年将持续保持收入和净利润的高速增长,毛利率稳步提升。 总结 亿帆医药在2024年第一季度展现出强劲的业绩复苏和增长势头,这主要得益于前期减值准备的彻底出清以及公司持续推进的降本增效策略。财务数据显示,公司营收和净利润均实现大幅增长,经营性现金流表现尤为突出。在创新药领域,F627(亿立舒®/Ryzneuta®)成功实现中美欧三地获批上市,标志着公司创新出海战略的重大突破和成功兑现。同时,F652作为全球首创IL-22抗体,其临床试验进展顺利,有望成为公司下一个重磅创新药物。此外,公司通过代理新产品和多个首仿产品的上市,进一步丰富了产品管线,巩固了市场竞争力。综合来看,亿帆医药正处于创新转型收获期,未来业绩增长潜力巨大,分析师维持“买入”评级,并对其创新药的全球化发展和仿创转型成果持乐观态度。投资者需关注审批准入、成本上升、销售不及预期及行业政策等潜在风险。
      华安证券
      5页
      2024-04-29
    • 条码扫描需求逐步恢复,车载 医疗光学保持高增趋势

      条码扫描需求逐步恢复,车载 医疗光学保持高增趋势

      中心思想 核心业务复苏与新兴市场驱动增长 永新光学在2023年及2024年第一季度展现出核心业务条码扫描需求的逐步恢复,同时车载光学和医疗光学等新兴业务保持强劲增长势头。公司通过深化高端显微镜、条码扫描核心光学元组件等优势业务布局,并积极拓展车载激光雷达元器件和医疗光学新产品,实现了多元化增长。 稳健的财务表现与未来信心 尽管2023年归母净利润有所下滑,但24Q1扣非归母净利润已恢复增长,显示出公司经营韧性。公司通过大比例现金分红回馈投资者,彰显了对未来经营的坚定信心。分析师上调了盈利预期,并维持“买入”评级,预示公司未来业绩有望持续提升。 主要内容 财务业绩回顾与业务亮点 2023年年度及24Q1季度业绩概览: 2023年: 实现营业收入8.54亿元,同比增长3.02%;归母净利润2.35亿元,同比下降15.64%;扣非归母净利润1.62亿元,同比下降25.23%。毛利率为38.41%,同比下降3.68个百分点。 23Q4: 营业收入2.43亿元,同比增长10.03%;归母净利润0.62亿元,同比下降23.10%;扣非归母净利润0.45亿元,同比下降19.42%。毛利率35.51%。 24Q1: 营业收入2.16亿元,同比增长14.74%;归母净利润0.46亿元,同比下降3.85%;扣非归母净利润0.40亿元,同比增长27.09%。毛利率37.71%。 优势业务与新兴业务进展: 高端显微镜: 国产化替代率已超过4%,NSR950超分辨显微镜完成首台套销售,并加速海外市场开拓。 条码扫描: 核心光学元组件全球出货量保持第一,与全球头部客户紧密合作。 车载光学: 车载激光雷达元器件于2023年成功实现规模化量产,车载光学收入超9000万元,同比增长超过50%。 医疗光学: 近两年实现50%以上增长,覆盖腹腔镜系统核心光学元部件领域国内70%以上的重要玩家,内窥镜镜头及元组件与国内外知名企业深度合作并批量出货,已开发多款应用于病理诊断的高端医疗设备。 市场机遇与战略布局 条码扫描需求恢复与24Q1扣非归母净利润增长: 公司抓住设备更新及海外机遇,条码设备企业积压库存已于近两年消化完毕,公司加速推进条码元组件业务恢复并逐步批量复制复杂部组件业务,扩大产能。24Q1扣非归母净利润同比增长27.09%,显示业务恢复增长。 大比例分红回馈投资者: 根据2023年度利润分配预案,公司计划向全体股东每10股派发现金股利人民币9.55元(含税),拟派发现金红利约1.06亿元(含税),占2023年归母净利润的45.1%,为公司上市以来分红金额及分红比例最高的一年,充分显示公司对未来经营的信心。 投资建议与风险提示: 盈利预期调整: 根据最新财务数据,分析师调整盈利预期,预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.0亿元、3.8亿元和4.8亿元(此前2024-2025年为3.8亿元、5.1亿元),对应PE分别为27倍、21倍和17倍。 评级: 维持“买入”评级。 风险提示: 新产品落地不及预期、医疗业务发展不及预期、研报使用信息数据更新不及时的风险。 总结 永新光学在2023年面临短期业绩压力,但其核心业务条码扫描需求已逐步恢复,并在2024年第一季度实现了扣非归母净利润的显著增长。同时,车载光学和医疗光学作为新兴增长点,保持了超过50%的高速增长,展现出强大的市场潜力和业务拓展能力。公司通过深化优势业务布局、积极开拓新兴市场,并以高比例分红回馈投资者,充分体现了其对未来发展的信心。尽管盈利预期有所调整,但分析师仍维持“买入”评级,表明公司在光学领域的技术实力和市场地位将支撑其未来的持续增长。
      中泰证券
      4页
      2024-04-29
    • 九强生物(300406):2024年一季报点评:盈利能力进一步提升,平台建设持续推进

      九强生物(300406):2024年一季报点评:盈利能力进一步提升,平台建设持续推进

      中心思想 盈利能力稳健增长,核心指标表现亮眼 九强生物在2024年第一季度展现出强劲的盈利能力,营业收入和归母净利润均实现同比增长。公司通过优化成本结构和费用控制,使得毛利率和期间费用率得到改善,扣非归母净利润增速高于营收增速,显示出内生增长的健康态势。 平台战略持续深化,创新与并购双轮驱动 公司持续加大研发投入,推动化学发光等新产品上市,拓宽业务线。同时,通过战略性股权投资,进一步巩固和拓展病理诊断平台,旨在打造综合性体外诊断(IVD)平台型企业,为未来业绩增长奠定基础。 主要内容 2024年一季度业绩概览与盈利能力分析 2024年第一季度,九强生物实现营业收入3.94亿元,同比增长5.49%。归母净利润达到1.21亿元,同比增长8.67%;扣非归母净利润为1.21亿元,同比增长10.91%。 毛利率提升与费用控制: 公司毛利率同比提升2.25个百分点至76.86%,显示产品盈利能力增强。销售费用率同比降低2.68个百分点至17.7%,财务费用率同比降低0.54个百分点至2.71%。尽管管理费用率因在建工程转固折旧增加及股权激励摊销而同比提升1.81个百分点至8.65%,但整体期间费用率仍降低0.22个百分点至39.95%,有效支撑了盈利能力的进一步提升。 研发投入加大,化学发光产品市场化 公司持续提升研发强度,2024年第一季度研发费用为0.43亿元,同比增长18.41%,研发费用率同比提升1.19个百分点至10.89%。 创新成果显著: 报告期内,公司及全资子公司共新增发明专利2项,医疗器械注册证2项,医疗器械备案证24项。 新产品发布: 2024年3月,公司在CACLP大会上正式发布了全自动化学发光免疫分析仪Gi1600、Gi2000、Gi9000等化学发光系统产品,有望进一步丰富公司业务线并创造新的业绩增长点。 战略投资龙进生物,强化病理诊断平台 九强生物全资子公司迈新生物以3200万元向龙进生物增资,增资完成后持有龙进生物25.21%的股权。 业务协同与平台建设: 龙进生物主要聚焦于肿瘤分子病理诊断领域。此次增资有助于迈新生物补充产品线,并进一步助力九强生物打造成为IVD平台型企业。3月,迈新生物已与龙进生物携手发布分子诊断FISH系列产品。 盈利预测与投资评级 分析师维持对九强生物的“买入”评级,并维持2024-2026年归母净利润预测分别为6.30亿元、7.63亿元和9.20亿元。 估值分析: 现价对应2024-2026年PE分别为17倍、14倍和11倍。 评级理由: 看好公司新的战略发展规划推进、国药集团的持续赋能,以及病理业务的出海和发光新业务拓展对公司持续发展的助力。 风险提示 报告提示了以下潜在风险: 集采降价超预期风险。 销售模式变动风险。 新产品研发上市进度不及预期风险。 违规行为导致股价不稳定风险。 总结 九强生物在2024年第一季度表现出稳健的财务增长,营业收入和净利润均实现同比增长,尤其扣非归母净利润增速领先,反映出公司盈利能力的持续增强。这主要得益于毛利率的提升和期间费用率的有效控制。在战略层面,公司持续加大研发投入,成功推出化学发光新产品,拓宽了业务范围。同时,通过对龙进生物的战略投资,进一步强化了在肿瘤分子病理诊断领域的布局,加速向IVD平台型企业转型。分析师维持“买入”评级,并对公司未来的盈利能力和平台化发展持乐观态度,但同时提示了集采、销售模式变动、新产品研发进度及合规性等潜在风险。
      光大证券
      3页
      2024-04-29
    • 新产业点评报告:24Q1利润快速增长,盈利能力稳定提升

      新产业点评报告:24Q1利润快速增长,盈利能力稳定提升

      个股研报
        新产业(300832)   事件:4月26日,公司发布2024年第一季度报告:实现营业收入10.21亿元,同比增长16.62%;归母净利润4.26亿元,同比增长20.04%;扣非净利润3.99亿元,同比增长25.49%;经营性现金流量净额2.62亿元,同比增长45.73%。   国内仪器装机受短暂性压制,今年有望逐季恢复   分地区来看,公司2024年第一季度国内市场主营业务收入同比增长12.17%,我们预计主要是医疗行业整顿行动使得招标采购活动出现延期所致,但是我们预计推迟的采购在未来仍将逐季释放;海外市场主营业务收入同比增长24.95%,依旧维持了高速增长。   分产品来看,第一季度公司试剂收入同比增长26.42%;仪器类产品收入同比下降3.86%,我们预计国内医疗机构整顿行动对公司的化学发光免疫分析仪器装机造成了一定的影响。2024年第一季度国内外市场全自动化学发光仪器MAGLUMI X8实现销售/装机220台,在高端客户群突破持续加快的助力下,我们预计公司未来仪器单产有望实现显著提升。   大型仪器及试剂产品的收入占比增加,毛利率提升明显   2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比提升5.15pct至73.84%(我们预计主要是大型仪器和试剂产品收入占比提升所致);销售费用率同比提升1.30pct至15.61%;管理费用率同比提升0.48pct至2.87%;研发费用率同比提升0.43pct至9.93%;财务费用率同比降低0.65pct至-0.29%;综合影响下,公司整体净利率同比提升1.19pct至41.73%。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预期,预计公司2024-2026年营业收入分别为49.15亿/61.57亿/76.66亿元,同比增速分别为25%/25%/25%;归母净利润分别为20.70亿/25.95亿/32.42亿元,分别增长25%/25%/25%;EPS分别为2.63/3.30/4.13,按照2024年4月26日收盘价对应2024年27倍PE。我们认为公司未来在国内外市场均有望保持快速稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期风险,竞争激烈程度加剧风险,研发进展不及预期风险,反腐活动影响医院招标进度的风险,海外市场波动风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2024-04-29
    • 康诺亚-B(02162):独占先机,过敏性鼻炎III期达终点

      康诺亚-B(02162):独占先机,过敏性鼻炎III期达终点

      中心思想 司普奇拜单抗SAR适应症III期临床突破 康诺亚-B(2162 HK)的司普奇拜单抗(CM310)在治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床试验中达到主要终点,成为全球首个完成SAR III期临床的IL-4Rα单抗。该药物在108例受试者中,rTNSS改善显著优于安慰剂组,标志着公司在过敏性鼻炎治疗领域取得重大进展。 多适应症布局与市场前景广阔 本报告维持康诺亚-B“买入”评级,目标价55.36港币,主要基于司普奇拜单抗在SAR适应症上的领先地位、国内庞大的过敏性鼻炎患者群体(约2.5亿人,其中SAR占20%)以及显著未满足的临床需求。同时,公司在成人特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等多个适应症的开发稳步推进,预计成人AD适应症将于2024年底获批,CRSwNP有望在2024年第三季度递交新药上市申请(NDA),进一步拓宽市场空间。公司积极构建商业化团队并扩建产能,为未来产品上市销售奠定基础。 主要内容 司普奇拜单抗SAR适应症III期临床达主要终点 全球首个IL-4Rα单抗在SAR领域取得突破 2024年4月28日,康诺亚-B披露司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床试验已达到主要终点。在108例受试者中,该药物的每日回顾性鼻部症状总分(rTNSS)改善效果显著优于安慰剂组,使其成为全球首个完成SAR III期临床的IL-4Rα单抗。这一突破性进展为公司抢占过敏性鼻炎市场先机奠定了基础。 市场潜力与竞争优势 国内过敏性鼻炎(AR)患者规模庞大,约2.5亿人,其中SAR患者约占20%。目前一线治疗方案疗效不佳且存在副作用,市场存在显著未满足需求。国内尚无生物制剂获批治疗AR,司普奇拜单抗是唯一完成III期试验的产品,竞品最高进度仍处于II期临床,竞争格局呈蓝海趋势。在全球范围内,司普奇拜单抗在AR领域也处于第一梯队,展现出强大的竞争力。公司预计将在近期递交SAR适应症的NDA,并有望在2025年获批。 多适应症开发稳步推进 成人中重度AD获批在即 司普奇拜单抗的其他适应症开发亦进展顺利。预计治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的适应症将于2024年底获批,其52周疗效数据将在5月的欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI)会议上公布。此外,治疗青少年中重度AD的III期临床已于2024年3月实现首例患者入组(FPI),入组顺利;治疗儿童中重度AD的PK试验已于2023年底完成FPI。 其他适应症进展与注射笔剂型 预计治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的适应症将于2024年第三季度递交NDA,并有望在2025年上半年获批。治疗结节性瘙痒(PN)的一项新药临床试验申请(IND)已于2024年4月28日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,公司可能启动III期临床。哮喘注册性临床由石药推进。同时,注射笔剂型正在进行生物等效性(BE)临床,预计2025年中获批,有望提高患者依从性。 早期管线布局与未来催化剂 CLDN18.2 ADC全球首进III期临床 公司在研管线开发有序推进。在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,CMG901将披露更长观察时间的I期更新数据。阿斯利康已于2024年3月启动了CMG901治疗二线及以上CLDN18.2阳性胃癌的III期临床,使其成为全球首款进入注册临床的CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。 其他创新管线进展 CM313在一项研究者发起的临床试验(IIT)中治疗免疫性血小板减少症(ITP)的客观缓解率(ORR)达到100%,预计治疗系统性红斑狼疮(SLE)的I/II期临床将于2024年第三季度完成爬坡。CM336有望在年内读出治疗多发性骨髓瘤(MM)的早期临床数据。此外,公司第二代治疗AD产品有望在年内申报IND。 估值与风险提示 DCF估值调整与“买入”评级 本报告基于DCF估值法,将康诺亚-B的目标价调整至55.36港币(WACC:11.4%,永续增长率2.5%),维持“买入”评级。估值调整主要考虑了司普奇拜单抗在治疗SAR的III期临床试验中取得成功,将其在SAR的成功率上调至95%,同时基于公司临床进展情况及管线布局,下调了CM326的开发成功率。预计公司2024-2026年EPS分别为(3.06)/(3.33)/(1.71)元。 潜在风险因素 主要风险包括:1)CM310、CMG901等候选药物未能在临床试验中取得预期积极结果,可能导致产品DCF估值下调;2)药物商业化存在不确定性,可能导致CM310、CMG901等品种销售不及预期,进而负面影响DCF估值和平台估值。 总结 康诺亚-B凭借司普奇拜单抗在季节性过敏性鼻炎(SAR)III期临床的成功,确立了其在全球IL-4Rα单抗领域的领先地位,并有望抢占国内巨大的过敏性鼻炎市场。公司多适应症管线(如成人AD、CRSwNP)稳步推进,早期创新管线(如CMG901 ADC)也取得突破性进展,为未来增长提供多重催化剂。尽管存在药物临床结果及商业化不确定性风险,但鉴于其强大的产品管线和市场潜力,本报告维持“买入”评级,目标价55.36港币。
      华泰证券
      7页
      2024-04-29
    • 医药行业周报:2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)

      医药行业周报:2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第四周,陆港两地创新药板块共计59个股上涨,3个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+39.06%)、康诺亚-B(+27.14%)、迪哲医药-U(+25.40%)。跌幅前三为永泰生物-B(-4.06%)、迈博药业-B(-2.35%)、药明巨诺-B(-1.16%)。   本周A股创新药板块上涨9.19%,跑赢沪深300指数7.99pp,生物医药上涨2.49%。近6个月A股创新药累计下跌0.41%,跑输沪深300指数0.83pp,生物医药累计下跌11.9%。   本周港股创新药板块上涨17.67%,跑赢恒生指数8.87pp,恒生医疗保健上涨11.21%。近6个月港股创新药累计下跌2.79%,跑输恒生指数3.71pp,恒生医疗保健累计下跌10.19%。   本周XBI指数下跌0.25%,近6个月XBI指数累计上涨14.35%。   国内重点创新药进展   4月国内5款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国7款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,2款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PDE4靶点研发概况   4月24日,和美药业的莫米司特申报上市,根据临床试验进展推测此次申报的适应症为斑块状银屑病,为首款申报上市的国产PDE4抑制剂。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生,因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。再生元和猛犸生物科学合作开发下一代基于CRISPR的基因编辑技术,用于多种疾病。BiolojicDesign宣布,Nektar Therapeutics已行使其许可选择权,开发一种靶向TNFR2的AI设计的激动抗体,用于治疗自身免疫性疾病。BigHat Biosciences达成战略合作,在抗体发现和设计中利用机器学习。益普生和Skyhawk Therapeutics宣布在罕见神经系统疾病中开展RNA靶向研究合作。Ochre Bio宣布与BoehringerIngelheim合作,为晚期肝病患者开发新型再生疗法。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      22页
      2024-04-29
    • 业绩符合预期,持续蓄力

      业绩符合预期,持续蓄力

      个股研报
        国际医学(000516)   业绩总结:公司发布2024年一季报和2023年年报。2024年一季度实现收入11.7亿元(+10.8%),归母净利润-1.1亿元(-40.4%),扣非后约-0.9亿元(+13.1%)。2023年公司实现收入46.2亿元(+70.3%),归母净利润-3.7亿元,(+68.7%),扣非后约-5亿元(+55.6%)。   业绩符合预期,门诊量持续增长。公司2023年收入增速70.3%,归母净利润增速68.7%;24Q1收入增速10.8%,归母净利润增速-40.4%。23年中心医院北院区开诊,公司医疗服务业务整体规模有效扩大。中心医院(含北院区)门急诊123.8万人次(+108.1%)、住院12.1万人次(+92.7%)、体检6.1万人次(+80.3%)。高新医院门急诊115.1万人次(+32.7%)、住院6.5万人次(+56%)、体检6.6万人次(+35.3%)。   2023年销售费用增加,24Q1费用率持续优化。23年销售费用增加系宣传费用增加所致,24Q1销售投入下降。研发费用降幅明显系子公司佑君医疗优化研发人员规模影响所致。费用率方面,公司2024Q1销售费用率(-0.01pp)、管理费用率(-1.18pp)、研发费用率(-0.15pp)。公司费用控制有所优化。   学科建设能力持续提升,质子项目取得新进展。2023年公司新成立整形医院、眼科病院以及消化内镜、心肺复苏、VIP健康管理等服务及诊疗中心。中心医院北院区新成立脊柱微创科、神经康复三科、PICU等19个科室。满足患者多样化需求,诊疗能力进一步增强。质子治疗中心全面封顶,治疗系统核心部件回旋加速器成功出束。钇90、干细胞等前沿医疗技术和治疗项目不断落地。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年EPS分别为0.04元、0.16元、0.26元。公司中心医院床位利用率持续提升,规模效应将逐渐凸显,预计2024年扭亏,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险;产品研发不及预期风险;医疗事故风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-29
    • 大订单交付完毕,利用率不足致利润率下降

      大订单交付完毕,利用率不足致利润率下降

      个股研报
        博腾股份(300363)   事项:   (1)公司23年实现营收36.67亿元(-47.87%)。实现归母净利润2.67亿元(-86.69%),扣非后归母净利润2.48亿元。分红预案:拟每10股派现4.87元(含税)。   (2)公司24Q1实现营收6.78亿元(-50.81%),实现归母净利润-0.95亿元(-131.20%),扣非后归母净利润-0.93亿元(-131.55%)。   平安观点:   行业供需变化影响收入增长   国内外创新药产业链供需格局的变化对业内公司收入增长造成影响。博腾23年核心业务小分子CDMO新签项目数(不含J-STAR)同比增长14%,订单量增长有所放缓。叠加国内订单因竞争出现价格下降(海外价格体系不变)等因素,公司整体收入增长放缓。   公司23年临床后期及商业化业务收入28.73亿元,剔除大订单后大约同比增长19%左右,临床早期业务实现收入6.45亿元,同比增长5.10%。24Q1实现营收6.78亿元,剔除大订单基数后收入同比基本持平。   多因素致毛利率下降,收入基数下降提升费用率   大订单完全交付后,23Q4-24Q1的季度毛利率分别为15.10%和15.84%。常规业务毛利率低主要原因包括:(1)会计调整,部分研发费用被调整至成本项,若无该项调整,24Q1毛利率估计在27%-28%左右;(2)产能利用率不足+产能大小错配,产出较少情况下固定成本不能充分分摊;(3)国内项目报价偏低,可参考23年报临床早期业务(早期业务来自国内的比重较大)毛利率为8.43%(-24.15pct)。   公司已对销售、管理等费用进行较严格的控制,费用绝对额趋于稳定甚至有所下降,但在没有大订单后整体收入下降,费用率有所提升。另外   公司23年提了9512万元资产减值损失,估计24年不再会有大量此类减值。   核心业务亟需规模化订单释放利用率,新兴业务亏损可控   基于上述因素,公司核心小分子CDMO业务好转的关键因素是充足、可持续的中大规模订单。目前小分子CDMO产能的主要投入主要是斯洛文尼亚基地的建设与301车间的改建,后续待转固项目有限。24Q1公司因小分子CDMO海外市场需求增长,新签订单出现恢复性增长,若后续该恢复趋势能够延续,公司盈利有望得到改善。   23年公司新兴业务合计带来1.69亿元亏损,24Q1合计亏损0.51亿元。为控制整体现金流安全,公司新兴业务的布局和资源配置结合和节奏将得到优化,预期后续相关投入会有所减少,亏损体量有望逐步收窄。   维持“推荐”评级。根据目前国内外创新药市场环境以及公司23年末新增订单量,调整2024-2025年并新增2026年盈利预测为净利润-1.77、0.39、2.77亿元(原2024/2025年为4.15、6.20亿元)。CDMO产业固定资产较重,订单需求变化时受经营杠杆影响,设施利用率不足时财务数据显著恶化,若需求回暖利润率有望较快回升。过去数年,公司的运维和技术能力持续提升,综合实力处于业内前列,当行业走出低谷时有望领先复苏。维持“推荐”评级。   风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响行业发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-29
    • 医药行业周报(4.22-4.26):看好医药反弹

      医药行业周报(4.22-4.26):看好医药反弹

      中心思想 医药板块触底反弹,结构性机会显现 本周(4.22-4.26)医药生物指数表现强劲,上涨4.4%,跑赢沪深300指数3.2个百分点,在行业涨跌幅中排名第6。尽管年初至今医药行业整体仍下跌12%,跑输沪深300指数16.4个百分点,但近期反弹趋势明显。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为86%,显示出一定的估值修复空间。 政策驱动与创新出海并重 国家胰岛素接续集采结果公布,国产企业普遍以A组中标,价格符合预期,部分企业如甘李药业产品平均涨价25%,利润率有望提升。量的分配规则预计将利好通化东宝和甘李药业。展望2024年,在海外宏观降息预期、政策支持、估值修复及基本面改善等多重因素叠加下,医药板块仍存在结构性投资机会,重点关注创新药及出海、医疗反腐后的院内刚性需求、低估值高业绩反转个股,以及减肥药和AI医疗等主题投资机会。 主要内容 投资策略与组合表现 当前行业投资策略与市场回顾 本周医药生物指数上涨4.4%,跑赢沪深300指数3.2个百分点,行业涨跌幅排名第6。然而,2024年初至今,医药行业累计下跌12%,跑输沪深300指数16.4个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为86%(增加7.43个百分点),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.5%(增加4.57个百分点),相对沪深300溢价率为128.5%(增加11.46个百分点)。 4月23日,国家胰岛素接续集采拟中选结果公布。国产企业普遍A组中标,基础胰岛素报价在63-66元/支,其他胰岛素在23-26元/支。进口企业诺和诺德、礼来等以B、C类中标。甘李药业产品平均涨价25%,利好利润率提升;通化东宝产品价格小幅下降。集采规则下,预计通化东宝、甘李药业将受益于调出量的自主签约。 2024年年度策略重申,在海外降息预期、政策、估值和基本面多重因素下,医药板块仍有结构性机会。主要看好创新+出海、医疗反腐后的院内刚性需求、“低估值+业绩反转”个股,以及减肥药和AI医疗等主题投资机会。 上周推荐组合表现分析 上周推荐组合整体上涨4.0%,跑赢沪深300指数2.8个百分点,但跑输医药指数0.4个百分点。其中,亿帆医药上涨19.5%,三诺生物上涨16.3%,恩华药业上涨6.6%。 稳健组合整体上涨4.1%,跑赢沪深300指数2.9个百分点,跑输医药指数0.4个百分点。其中,科伦药业上涨10.6%,恒瑞医药上涨9.4%,新产业上涨8.5%。 科创板组合整体上涨12.9%,跑赢沪深300指数11.7个百分点,跑赢医药指数8.5个百分点。其中,首药控股-U上涨18.5%,泽璟制药-U上涨15.8%,赛诺医疗上涨13.0%。 港股组合整体上涨18.9%,跑赢恒生指数10.1个百分点,跑赢恒生医疗保健指数7.7个百分点。其中,康诺亚-B上涨27.1%,科伦博泰生物-B上涨23.2%,爱康医疗上涨20.0%。 医药行业二级市场动态 行业及个股涨跌情况与流动性分析 本周医药生物指数上涨4.4%,年初至今下跌12%。本周子行业中,化学制剂表现最好,上涨8.5%。个股方面,迪哲医药-U、常山药业、兴齐眼药等涨幅居前,ST太安、特一药业、金域医学等跌幅居前。 短期流动性指标R007加权平均利率近期有所增长,与股指倒数空间略有减少,流动性有偏紧趋势。4月M2同比增长9%。 资金流向与大宗交易概览 本周南向资金合计买入94.06亿元,其中港股通(沪)净买入59.71亿元,港股通(深)净买入34.35亿元。北向资金合计卖出257.49亿元,其中沪股通净卖出164.53亿元,深股通净卖出93.43亿元。 陆港通持仓前五名分别为益丰药房、艾德生物、金域医学、迈瑞医疗、老百姓。增持前五名为三生国健、怡和嘉业、健帆生物、亚虹医药-U、柳药集团。减持前五名为诺泰生物、亚辉龙、三博脑科、科伦药业、葵花药业。 本周医药生物行业共有15家公司发生大宗交易,成交总金额达232.11亿元。新产业、国邦医药、华兰股份位列成交额前三,合计占总成交额的67.67%。 融资融券与股权变动情况 本周融资买入额前五名包括药明康德(18.58亿元)、智飞生物(4.76亿元)、兴齐眼药(4.35亿元)、爱尔眼科(3.68亿元)、长春高新(3.37亿元)。融券卖出额前五名包括片仔癀(58.62百万元)、万泰生物(33.57百万元)、联影医疗(26.21百万元)、太极集团(20.90百万元)、甘李药业(20.67百万元)。 未来三个月,共有281家医药上市公司拟召开股东大会,30家公司已公告定增预案但未实施,51家公司有限售股解禁。本周仅1家医药上市公司(科美诊断,1.80%)股东减持。 截至4月26日,医药上市公司股权质押前10名公司包括尔康制药(49.32%)、珍宝岛(46.97%)、海王生物(44.14%)、万邦德(42.52%)、荣丰控股(40.81%)等。 最新新闻与政策动态 审批及新药上市进展 本周医药行业新药审批及上市新闻密集,共计17项。主要包括东亚药业厄多司坦原料药获韩国注册证书,东方生物新冠抗原及毒品尿液检测卡获美国FDA 510(K)许可证,美诺华维格列汀片、白云山头孢克肟片通过一致性评价,葫芦娃硫酸特布他林雾化吸入用溶液、华海药业白消安注射液、红日药业缬沙坦氨氯地平片(I)、津药药业吸入用复方异丙托溴铵溶液、福安药业丙戊酸钠口服溶液、亿帆医药尼莫地平注射液获国家药监局注册证书。百济神州替雷利珠单抗注射液获欧盟批准上市,复星医药环丝氨酸胶囊获批。达安基因甲型/乙型流感病毒和新型冠状病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证。华润双鹤普瑞巴林缓释片获临床试验批准。赛托生物地奈德、立方制药硝苯地平原料药获上市申请批准。健康元丽珠集团注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA批准。 研发进展更新 本周研发进展共4项。康希诺冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗、恒瑞医药门冬胰岛素注射液均获药物临床试验批准。华东医药全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液获美国FDA批准开展I期临床试验。 研究报告概览 涵盖广泛的行业与公司研究 上周研究报告涵盖医药行业周报、创新器械专题、医药生物研究报告以及多份核心公司深度报告,如开立医疗、爱博医疗、贝达药业、亚虹医药-U、佐力药业、长春高新、百克生物、海思科、泽璟制药-U、百普赛斯、佰仁医疗等。 核心公司深度报告涵盖A股、科创板和港股的众多龙头企业,如迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、片仔癀、爱尔眼科、智飞生物、百济神州、联影医疗、荣昌生物等。 精选行业报告则提供了年度/中期投资策略、季度业绩前瞻/总结、基金持仓分析、国谈专题、集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、疫苗、新冠专题、政策解读、血制品批签发、疫苗批签发、ASCO/CSCO会议梳理、合成生物学、医疗服务、辅助生殖、AI医疗、GLP-1RA、高股息公司、防脱发药物等多个细分领域的深入分析。 总结 本周医药生物行业呈现积极反弹态势,指数上涨4.4%,跑赢大盘。尽管年初至今行业整体表现仍承压,但估值水平显示出修复潜力。国家胰岛素集采结果对国产企业形成利好,部分企业利润率有望提升。展望2024年,医药板块的结构性机会将主要围绕创新药及出海、医疗反腐后的院内刚性需求、低估值高业绩反转个股以及减肥药和AI医疗等新兴主题。 资金流向方面,南向资金持续买入,而北向资金则呈现净卖出。大宗交易活跃,部分公司股权质押比例较高。新药审批和研发进展持续推进,显示行业内生增长动力。各类研究报告为投资者提供了全面的市场分析和投资指引。投资者应密切关注政策变化、研发进展及市场流动性,并警惕政策风险、研发不及预期及业绩不及预期等潜在风险。
      西南证券
      40页
      2024-04-29
    • 肝素原料药致业绩短期承压,2024年迎来核药管线落地期

      肝素原料药致业绩短期承压,2024年迎来核药管线落地期

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司公布2023年报,实现收入32.76亿元(-8.58%),归母净利润2.10亿元(-31.75%),扣非后归母净利润2.12亿元(-26.17%),EPS为0.25元/股。公司业绩不及预期。   公司同时公布2024年一季度报告,实现收入6.47亿元(-23.90%),归母净利润0.64亿元(+28.38%),扣非后归母净利润0.55亿元(+29.40%)。   2023年度利润分配预案为:每10股派1.25亿元(含税)。   平安观点:   资产减值短期影响业绩表现。2023年公司归母净利润2.10亿元(-32%),有较大幅度下滑,主要原因是计提肝素钠原料药存货跌价准备,使归母净利润减少9032万元;同时,2023年公司非经常性损益为-274万元,上年为1949万元,也对归母净利润有一定影响。根据海关数据,肝素原料药价格自2023年下半年开始大幅下降,2022年12月出口平均单价为10650美元/千克,而2023年12月为5356美元/千克。考虑到目前肝素原料药价格基本处于底部区间,我们认为2024年有望触底回升。   核药板块保持稳健增长,肝素原料药是2024年利润边际影响因素。从板块收入来看,2023年核药板块收入10.17亿元(+11.20%),其中FDG收入4.20亿元(+12%),云克注射液2.44亿元(+20%),锝标药物收入1.00亿元(-3%),保持稳健增长;原料药业务收入16.78亿元(-18.61%),其中肝素类原料药收入13.26亿元(-24%),肝素原料药业务有望随着价格触底反弹迎来恢复,因此是2024年利润边际影响因素;制剂产品收入4.00亿元(-17.20%),主要是因为核心产品那屈肝素钙注射液集采中标价格下降,随着依诺肝素和达肝素获批上市,预计制剂业务有望恢复正增长。   研发投入主要投向核药方向,在研品种进展顺利。2023年公司研发投入   3.13亿元(+77%),其中核素药物研发投入占比77%。目前锝标替曲膦已递交发补正在等待CDE审批,氟化钠注射液递交上市申请,APN1607在NDA前的数据整理阶段,锝标GSA完成3期处在NDA准备阶段,氟[18F]思睿肽注射液处于3期临床,氟[18F]纤抑素注射液已完成1期临床,177Lu-LNC1003和177Lu-LNC1004均处在中美1期临床阶段。公司核心在研产品进展顺利,预计2024年迎来收获期。   核医学全产业链优势明显,短期业绩压力不改长期发展潜力,维持“强烈推荐”评级。2023年核医学和AD领域重磅事件接踵而至,诺华Pluvicto收入9.8亿美元(+261%),Lantheus核心产品靶向PSMA的PET显像剂Pylarify收入8.51亿美元(+61%),核药市场潜力日渐凸显。考虑到肝素原料药承压,以及研发高投入预计持续,我们将2024-2025年净利润预测调整至2.98亿、3.71亿元(原预测为4.70亿、6.08亿元),预计2026年净利润为4.48亿元。公司作为国内核药龙头,全产业链布局优势明显,虽然短期业绩有压力,但不改其长期成长潜力,且我们认为市场对公司业绩预期反应已较为充分。当前股价对应2024年PE为37倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司核心在研产品存在研发失败或进度不及预期可能。2)肝素原料药价格不及预期风险:肝素原料药触底反弹节奏可能存在不及预期可能。3)成熟核药产品放量不及预期风险:成熟核药产品受竞争格局、政策等因素影响,存在放量不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-29
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1