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医药行业周报:2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)
下载次数:
1361 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2024-04-29
页数:
22页
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年4月第四周,陆港两地创新药板块共计59个股上涨,3个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+39.06%)、康诺亚-B(+27.14%)、迪哲医药-U(+25.40%)。跌幅前三为永泰生物-B(-4.06%)、迈博药业-B(-2.35%)、药明巨诺-B(-1.16%)。
本周A股创新药板块上涨9.19%,跑赢沪深300指数7.99pp,生物医药上涨2.49%。近6个月A股创新药累计下跌0.41%,跑输沪深300指数0.83pp,生物医药累计下跌11.9%。
本周港股创新药板块上涨17.67%,跑赢恒生指数8.87pp,恒生医疗保健上涨11.21%。近6个月港股创新药累计下跌2.79%,跑输恒生指数3.71pp,恒生医疗保健累计下跌10.19%。
本周XBI指数下跌0.25%,近6个月XBI指数累计上涨14.35%。
国内重点创新药进展
4月国内5款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
4月美国7款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,2款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题PDE4靶点研发概况
4月24日,和美药业的莫米司特申报上市,根据临床试验进展推测此次申报的适应症为斑块状银屑病,为首款申报上市的国产PDE4抑制剂。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生,因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。再生元和猛犸生物科学合作开发下一代基于CRISPR的基因编辑技术,用于多种疾病。BiolojicDesign宣布,Nektar Therapeutics已行使其许可选择权,开发一种靶向TNFR2的AI设计的激动抗体,用于治疗自身免疫性疾病。BigHat Biosciences达成战略合作,在抗体发现和设计中利用机器学习。益普生和Skyhawk Therapeutics宣布在罕见神经系统疾病中开展RNA靶向研究合作。Ochre Bio宣布与BoehringerIngelheim合作,为晚期肝病患者开发新型再生疗法。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2024年4月第四周,陆港两地创新药板块整体表现强于大市,但近6个月表现则弱于大市。国内外创新药审批进展方面,国内获批上市新药数量及新增适应症数量均有所增长,而美国FDA的审批速度更快。PDE4靶点药物研发方面,国内首个国产PDE4抑制剂莫米司特申报上市,标志着该领域研发取得进展。此外,报告还分析了本周全球重点创新药交易情况。
本周A股创新药板块上涨9.19%,跑赢沪深300指数7.99个百分点;港股创新药板块上涨17.67%,跑赢恒生指数8.87个百分点。然而,近6个月A股创新药板块累计下跌0.41%,跑输沪深300指数0.83个百分点;港股创新药板块累计下跌2.79%,跑输恒生指数3.71个百分点。这表明,短期内创新药板块表现强劲,但长期来看仍面临挑战。美股XBI指数本周下跌0.25%,但近6个月累计上涨14.35%,显示出美股创新药市场相对稳定且长期向好。
4月份,国内共获批5款新药及4项新增适应症,本周新增1款新药及1项新增适应症;美国FDA 4月份共获批7款NDA和4款BLA,本周新增3款NDA和2款BLA。这表明美国创新药审批效率高于国内。值得关注的是,和美药业的莫米司特申报上市,是国内首个申报上市的国产PDE4抑制剂,标志着国内在PDE4靶点药物研发方面取得重要进展。
报告详细分析了2024年4月第四周A股、港股创新药板块以及美股XBI指数的走势,并对比了其与沪深300指数、恒生指数的相对表现。数据显示,本周陆港两地创新药板块均跑赢大市,但近6个月累计表现则弱于大市。 报告提供了相应的图表数据,直观地展现了市场走势。
报告分别列出了4月份及本周国内外获批上市的创新药及新增适应症情况,并以图表形式展现了2020年至今国内外每月上市创新药数量的趋势。数据显示,美国FDA的创新药审批数量显著高于国内。报告还提供了详细的获批药品列表,包括药品通用名、厂家、上市时间及适应症等信息。
报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展,包括新药获批上市、临床试验进展、以及重要合作等信息。 国内方面,报告列举了多个公司的新药研发进展,涵盖不同阶段的临床试验,并指明了靶点和适应症。海外方面,报告同样列举了多个公司的新药获批上市信息,以及一些重要的临床试验合作。
报告专门设立小专题,详细介绍了PDE4靶点药物的研发概况,包括PDE4抑制剂的作用机制、研发机构、以及在不同疾病中的应用进展。报告列出了多个已上市或正在研发的PDE4靶点药物,并分析了其研发阶段和市场前景。
报告总结了本周全球重点创新药交易情况,包括交易双方、交易金额、以及交易内容等信息。报告指出,本周全球共达成6起重点交易,其中3起披露了交易金额。这些交易涵盖了基因编辑技术、AI药物设计、RNA靶向疗法以及再生疗法等多个领域。
报告附录提供了A股和港股创新药板块成分股的完整列表,方便投资者参考。
本报告基于公开数据,对2024年4月第四周陆港美创新药市场表现、国内外创新药审批进展、PDE4靶点药物研发以及全球重点创新药交易等方面进行了专业分析。报告显示,短期内陆港两地创新药市场表现强劲,但长期来看仍面临挑战;国内创新药审批速度有待提高;PDE4靶点药物研发取得进展;全球创新药交易活跃。投资者应密切关注市场动态,谨慎投资。 报告中提供的数据和分析仅供参考,不构成投资建议。
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