2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • HPV疫苗高增长,自主产品研发持续推进

    HPV疫苗高增长,自主产品研发持续推进

    个股研报
      智飞生物(300122)   事件   2023年3月20日,公司发布2022年年度报告,2022年实现营业收入382.64亿元,同比增长24.83%,归母净利润75.39亿元,同比降低26.15%,扣非归母净利润75.10亿元,同比降低26.26%。2022Q4单季度实现营业收入104.41亿元,同比增长18.33%,归母净利润19.32亿元,同比增长7.03%,扣非归母净利润19.20亿元,同比增长8.71%。业绩符合预期。   HPV疫苗加速放量,代理产品高增长   自主产品2022年营业收入为32.85亿元,同比增长8.59%,其中常规自主产品营业收入为17.60亿元,同比增长35.82%。自主产品2022年批签发量情况:ACYW135疫苗421.57万支(同比-39.36%),AC结合疫苗685.68万支(同比+77.31%),Hib疫苗158.32万支(同比-49.01%),AC多糖疫苗107.36万支(同比+381.23%)。   代理产品2022年营业收入为349.75亿元,同比增长91.40%。代理产品2022年批签发量情况:四价HPV疫苗1402.84万支(同比59.37%),九价HPV疫苗1547.72万支(同比+51.65%),五价轮状疫苗882.63万支(同比+20.77%),23价肺炎疫苗102.18万支(同比-30.75%),灭活甲肝疫苗61.31万支(同比-24.04%)。   自主产品研发持续推进,市场销售团队不断加强   2022年度,公司研发投入金额为11.13亿元,约占自主产品收入的33.89%,自主产品管线不断完善:1)23价肺炎多糖疫苗申报生产获得受理;2)冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒裂解疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告;3)15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等Ⅲ期临床试验中,4)肠道病毒71型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)II期临床试验中,重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得了临床试验批准通知书。   公司已成功打造出在行业内人员规模最大、终端覆盖最深的直营式营销网络,覆盖全国超过3万个基层卫生服务点。截至2022年,人员规模接近6000人,其中市场人员3359人,研发人员807人,生产人员1210人。   盈利预测与估值模型   因为HPV疫苗加快放量,我们上调2023~2025年公司归母净利润预测至98.46/124.69/132.20亿元(23~24年前值84.50/99.97亿元),维持“买入”评级。   风险提示:疫苗竞争格局变差的风险;研究进度不及预期;产品销售不及预期
    天风证券股份有限公司
    3页
    2023-03-22
  • 2022年年报点评:代理与自主产品双轮驱动,业绩符合我们预期

    2022年年报点评:代理与自主产品双轮驱动,业绩符合我们预期

    个股研报
      智飞生物(300122)   事件:公司2022年实现营业收入382.64亿元(+24.83%),归母净利润75.39亿元(-26.15%),扣非归母净利润75.10亿元(-26.26%),其中,常规自主产品营业收入为17.60亿元,比上年同期增长35.82%。单Q4季度实现收入104.41亿元(18.33%),归母净利润19.32亿元(7.03%),扣非归母净利润19.20亿元(8.71%)。业绩符合我们预期。   HPV疫苗批签发持续高增长,国内渗透率依然较低,市场需求强劲:2022年四价和九价HPV疫苗批签发合计2950.57万支,同比增长55%,维持高速增长。截至2022年底,国内HPV疫苗渗透率大约在12%左右,依然偏低,尤其四价和九价HPV疫苗市场供小于求。2023年1月29日智飞生物与默沙东签署新的《供应、经销与共同推广协议》,继续独家代理四价和九价HPV等疫苗,合计基础采购金额超过1000亿元。随着九价HPV疫苗扩龄,HPV疫苗男性适应症III期临床顺利推进,以及默沙东HPV疫苗产能提升,加大对中国区供给,智飞生物HPV疫苗批签发未来几年将依然维持高速增长。   自主产品管线逐步兑现,推动主营业务全面可持续发展:2022年微卡和宜卡在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网,进入销售放量阶段。宜卡成功纳入2022年国家医保目录,一方面可以促进宜卡的推广销售,另一方面检测出的阳性人群也将增加微卡的销售,发挥公司结核产品矩阵的协同效应。截至2022年底,公司自主研发项目共计28项,处于临床试验及申请注册阶段的项目16项,其中,23价肺炎疫苗报产获得受理,二倍体狂苗与四价流感疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。   盈利预测与投资评级:由于宜卡和微卡进入销售放量期,HPV疫苗批签发维持高增长,我们将2023年归母净利润从97.47亿元上调至98.47亿元,预计2024-2025年归母净利润分别为124.49和143.38亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为14/11/10倍。考虑到公司自主研发管线逐步进入收获期,代理产品销售持续高增长,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不达预期的风险;产品销售不达预期的风险
    东吴证券股份有限公司
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    2023-03-22
  • 医药生物行业周报:辉瑞430亿美元收购Seagen,ADC赛道热度持续

    医药生物行业周报:辉瑞430亿美元收购Seagen,ADC赛道热度持续

    化学制药
      市场表现:   上周(3月13日至3月19日)医药生物板块整体下跌1.99%,在申万31个行业中排第22位,跑输沪深300指数1.78个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨0.77%,在申万31个行业中排第21位,跑输沪深300指数1.48个百分点。医药生物板块PE估值为24.6倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为119%。上周医药生物子板块中,医药商业和中药实现上涨,涨幅分别为2.33%和1.62%。个股方面,上周上涨的个股为129只(占比27.8%),涨幅前五的个股分别为百利天恒-U(23.1%)、国药一致(18.4%)、桂林三金(15.4%)、佐力药业(14.7%)、九芝堂(13.6%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.42万亿,在全部A股市值占比为7.95%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3304亿元,占全部A股成交额的8.10%,板块单周成交额环比上升15.29%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为126.45亿元,净流出前五为药明康德、康龙化成、沃森生物、爱尔眼科、恒瑞医药。   行业要闻:   3月13日,辉瑞公司(NYSE:PFE)宣布将以每股229美元、共计430亿美元的价格,收购生物技术公司Seagen(Nasdaq:SGEN)。辉瑞表示,预计将通过310亿美元的新长期债务,以及短期融资和现金结合的方式,为这笔交易提供资金。Seagen成立于1997年,是抗体药物偶联物龙头公司。Seagen目前有4款上市产品,其中3款为ADC药物,去年总营收为20亿美元。辉瑞首席执行官AlbertBourla表示,辉瑞和Seagen将共同寻求通过将Seagen的抗体药物偶联物(ADC)技术的力量与辉瑞的能力和专业知识相结合来加速下一代癌症的突破。   辉瑞此次交易为近年来全球医药市场中的重要事件,在过去三年,新冠药物和疫苗为辉瑞贡献了丰厚的收入和现金流。此次收购西雅图基因有望进一步丰富辉瑞的抗肿瘤药物产品管线,增强其在该领域的竞争力。ADC赛道持续火热,近两年上市品种不断丰富,随着技术的不断发展成熟,ADC药物市场规模快速增长。目前国内已有6款ADC药物获批上市,并且有多项产品处于临床研究阶段,建议关注ADC领域具备领先技术优势的国内创新药企。   投资建议:   上周,大盘整体呈震荡走势,医药生物指数跑输大盘指数,细分板块中,中药和医药商业涨幅居前,国企改革热点延续。辉瑞430亿美元收购Seagen,ADC赛道热度持续提升。当前市场热点快速切换,医药生物细分子板块分化严重。中长期来看,重点关注创新发展给板块带来的系统性投资机会;中短期来看,关注政策影响、事件驱动、业绩驱动等带来的细分投资机会。建议重点关注创新药、连锁药店、品牌中药、二类疫苗、医疗服务、研发外包、特色器械、血制品等细分板块及个股。   个股推荐组合:益丰药房、贝达药业、丽珠集团、华兰生物、凯莱英;   个股关注组合:荣昌生物、华润三九、老百姓、康泰生物、艾德生物等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
    东海证券股份有限公司
    13页
    2023-03-21
  • 医药行业创新药周报:2023年3月第三周创新药周报(附小专题-IL-5靶点药物研发概况)

    医药行业创新药周报:2023年3月第三周创新药周报(附小专题-IL-5靶点药物研发概况)

    化学制药
      新冠口服药研发进展   目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,2023年3月众生药业新冠口服药NDA获NMPA受理。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第三周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,27个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(44.90%)、云顶新耀-B(20.77%)、康宁杰瑞制药-B(20.15%)。跌幅前三为永泰生物-B(-11.45%)、南新制药(-9.97%)、复宏汉霖-B(-7.60%)。   本周A股创新药板块下跌2.38%,跑输沪深300指数2.17pp,生物医药下跌4.56%。近6个月A股创新药累计上涨5.60%,跑赢沪深300指6.91pp,生物医药累计下跌1.22%。。本周港股创新药板块上涨3.61%,跑赢恒生指数2.58pp,恒生医疗保健上涨1.03%。近6个月港股创新药累计上涨5.73%,跑赢恒生指数3.59pp,恒生医疗保健累计上涨6.78%。。   本周XBI指数上涨1.14%,近6个月XBI指数累计下跌7.08%。   国内重点创新药进展   3月是4款新药获批上市。本周1款新药获批上市,为盐酸依拉环素。本周1款新增适应症获批上市,为达罗他胺。   海外重点创新药进展   3月美国6款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。   本周小专题——IL-5靶点药物研发概况   3月14日,GSK宣布美泊利珠单抗在华申报新适应症,用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘(SEA)。这也是首款在国内申报该适应症的药物。全球处于临床阶段的IL-5靶点药物共5款,其中获批上市2款,III期临床1款,II期临床2款。中国处于临床阶段的IL-5靶点药物共4款,其中获批上市1款,III期临床1款,II期临床2款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Talem宣布与LiberaBio进行多靶点ai驱动抗体发现合作。南京三迭纪医药与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议。pharmanvia与AeternaZentaris签订独家授权协议,为首款也是唯一一款经批准的用于成人生长激素缺乏诊断的口服药物。Aitia和UCB宣布在亨廷顿舞蹈病方面开展战略药物研发合作。伊顿制药宣布收购罕见病候选产品ET-600。晶泰科技与深势科技达成战略合作,共同打造基于ai4s的智能化,自动化药物研发新生态。ArtisanBio利用Artisan的基因组编辑平台扩展与武田的细胞治疗研究合作。Eureka从国家癌症研究所获得有希望的抗体靶向间皮素。defense与Orano签署合作协议,开发下一代靶向癌症放射免疫疗法。Synaffix宣布扩大与MacroGenics的ADC合作。寒武纪生物推出放大器治疗公司开发临床阶段AMPK激活剂。Cingulate和Indegene宣布关于主要ADHD候选药物CTx-1301的联合商业化协议。赛诺菲收购ProventionBio,投资组合增加TZIELD,这是首个用于延迟3期1型糖尿病(T1D)的疾病修饰药物。Synaffix宣布扩大与MacroGenics的ADC合作。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    22页
    2023-03-21
  • 智飞生物(300122)2022年年报点评:HPV和常规自主产品强劲增长,创新疫苗奠定未来坚实基础

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  • 万泰生物(603392):二价HPV收入持续增长,产品研发+国际化布局渐入收获期

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  • 药明康德(603259)2022年年报点评:化学业务增长强劲,后新冠时代有望稳步发展

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  • 海吉亚医疗(06078)2022年业绩公告点评:全年业绩稳健快速增长,床位数量稳步扩张

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  • 智飞生物(300122)2022 年报点评:代理高价HPV放量持续,自主品种逐步迎来收获期

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