2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 巨子生物(02367)点评:双十一线上增长靓丽、大单品胶原棒亮眼

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    德邦证券
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    2023-11-12
  • 和黄医药(00013):呋喹替尼美国出海成功,国际化进程加速

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  • 和黄医药(00013):重大事项点评:呋喹替尼美国获批,首款创新药成功出海

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  • 医药行业点评:诺和诺德扩大产能,阿斯利康引进口服GLP-1RA

    医药行业点评:诺和诺德扩大产能,阿斯利康引进口服GLP-1RA

    医药商业
      诺和诺德将投资 60 亿美元扩大丹麦工厂产能。 2023 年 11 月 10 日诺和诺德表示,将从 2023 年起投资逾 420 亿丹麦克朗(约合 60 亿美元)扩大其在丹麦的生产设施,用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。该公司补充称,这些建设项目将从 2025 年底到 2029 年逐步完成。诺和诺德表示,这项投资将在该公司的全球价值链上创造更多产能,包括原料药生产和包装,其中绝大多数投资将用于提高原料药产能。该公司在一份声明中表示:“这项投资将提高公司满足包括 GLP-1 产品在内的未来市场需求的能力。”值得一提的是, GLP-1 是诺和诺德大受欢迎的减肥药 Wegovy 及其糖尿病治疗药物 Ozempic 的关键成分。   阿斯利康引进下一代口服 GLP-1R 激动剂。 11 月 9 日,阿斯利康宣布,其已与诚益生物达成独家许可协议,获得口服胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA) ECC5004 作为单一疗法和联合疗法的全球权益。 ECC5004 是一款每日一次、低剂量、小分子 GLP-1 受体激动剂,目前正在美国进行针对健康受试者和 2型糖尿病(T2D)患者的 I 期临床试验。 ECC5004 已在临床前研究中证明具有令人满意的疗效和安全性。 I 期临床试验的初步结果显示, ECC5004 具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促进血糖和体重的降低。根据协议条款,诚益生物将获得 1.85 亿美元的首付款。此外,诚益生物未来还将有资格获得高达 18.25 亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,以及该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将获得诚益生物小分子 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 在中国以外所有国家和地区所有适应症的开发和商业化独家权益。在中国, ECC5004 将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。   口服 GLP-1 药物研发备受关注。 口服小分子 GLP-1 与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已处于 NDA 阶段; 礼来的orforglipron 已经处于临床 III 期; 恒瑞医药 HRS-7535、中美华东的 TTP273、德睿智药的 MDR-001 处于临床 2 期; 辉瑞 Danuglipron、信立泰 SAL0112、海思科 HSK34890、闻泰医药 VCT220 处于临床 1 期。   投资建议: 建议关注全球及国内 GLP-1 领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。 建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。   风险提示: 产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-12
  • 合成生物学周报:2023中国生物制造产业白皮书发布,苯并含氧杂环化合物实现酶催化合成

    合成生物学周报:2023中国生物制造产业白皮书发布,苯并含氧杂环化合物实现酶催化合成

    化学原料
      华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 ,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由 54 家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以 2020 年 10月 6 日为基准 1000 点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。 本周(2023/11/06-2023/11/10)华安合成生物学指数上涨3.18 个百分点至 1015.324。上证综指上涨 0.27%,创业板指上涨1.88%,华安合成生物学指数跑赢上证综指 2.91 个百分点, 跑赢创业板指 1.30 个百分点   2023 生物制造产业白皮书与新锐企业发布   11 月 7 日,以“合成生物 生机无限”为主题,由河北省人民政府主办,河北省工业和信息化厅、石家庄市人民政府、中国电子信息产业发展研究院、国家合成生物技术创新中心共同承办的“中国生物制造产业发展大会”在石家庄开幕。 大会同期发布了《2023 中国生物制造产业白皮书》和《2023 生物制造领域新锐企业榜单》。其中, 42 家合成生物学与绿色生物制造企业获得新锐企业榜单,包括华恒生物、微构工场、酶赛生物、百福安生物、微元合成、肆芃科技、惠利生物、百斯杰生物、一兮生物、盈嘉合生、睿嘉康生物、趣酶生物、柏垠生物、聚维元创等。   拓烯科技:首批国产特种环烯烃共聚物实现供货   11月 7日,首车环烯烃共聚物产品(SOOC®拓美特®)完成装车,在浙江拓烯光学新材料有限公司员工们的阵阵掌声里,一辆满载 20 吨环烯烃共聚物(SOOC®拓美特®)的大货车缓缓驶出企业。标志着一期项目3000吨/年的特种环烯烃共聚物(SOOC®拓美特®)量产装置调试已全部完成,进入到正式投产运行阶段。SOOC(特种光学烯烃共聚物),由低碳烯烃与特种环烯烃以加成聚合方式而形成的共聚物,拥有良好的光学性能、耐候性、成型性能、生物相容性和低介电性,可广泛应用于光学镜头、医疗包装、消费品包材等领域。    聚仁化工: 50000 吨/年己内酯装置试生产成功   11 月 8 日,湖南聚仁化工宣布 5 万吨/年绿色生物降解材料己内酯装置试生产成功。湖南聚仁化工新材料科技有限公司投资 12 亿元,采用环己酮间接氧化制己内酯生产工艺,新上 5 万吨/年绿色生物降解材料己内酯建设项目。产品方案为: 5 万吨/年己内酯、 6 万吨/年聚己内酯系列产品。己内酯又称 ε-己内酯, ε-己内酯是生产聚己内酯可降解材料(PCL)、聚己内酯多元醇(PCL 多元醇)的主要原料,与其他生物降解材料的低附加值下游应用不同的是, PCL因其独特的性质,在医疗植入、药物载体及 3D 打印等领域有着广阔的市场前景; PCL 多元醇也是当下爆火的 TPU 车衣的关键原料之一。   宇新股份: 1500 吨铜系催化剂、 300 吨贵金属催化剂项目   11 月 8 日,宇新股份召开第三届董事会第二十五次会议,审议通过了《关于控股子公司年产 1500 吨铜系催化剂和年产 300 吨贵金属催化剂项目的议案》,拟通过控股子公司惠州博科环保新材料有限公司投资建设年产 1500 吨铜系催化剂和年产 300 吨贵金属催化剂项目。该催化剂将会使用到公司即将投产的 12 万吨/年 BDO 装置和正在建设的 13 万吨/年 BDO、 19 万吨/年 DMS 装置中,使用该催化剂不仅能显著提高 BDO选择性,优化高附加值的产品结构,有效降低BDO生产成本;而且催化剂的使用周期更长,可有效降低催化剂的使用成本。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险
    华安证券股份有限公司
    25页
    2023-11-12
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