2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 戴维医疗(300314)公司信息更新报告:2023H1业绩略超预期,H2吻合器集采依旧放量可期

    戴维医疗(300314)公司信息更新报告:2023H1业绩略超预期,H2吻合器集采依旧放量可期

  • 2023年半年报点评:常规业务稳健增长,新兴业务订单充足、快速放量

    2023年半年报点评:常规业务稳健增长,新兴业务订单充足、快速放量

    个股研报
      博腾股份(300363)   事件:2023年8月18日,博腾股份发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入23.39亿元,同比下降40.25%,扣除大订单影响后的收入同比增长约29%;归母净利润4.10亿元,同比下降66.15%;扣非归母净利润3.91亿元,同比下降67.77%。单季度看,公司Q2实现营业收入9.61亿元,同比下降61.11%;归母净利润1.06亿元,同比下降87.20%;扣非归母净利润0.94亿元,同比下降88.65%。   美国客户重大订单基本交付完成,小分子原料药CDMO需求稳定增长。小分子原料药CDMO上半年收入22.92亿元,同比下降41%,主要系去年同期重大订单交付较多。公司收到美国某大型制药公司的某小分子创新药CDMO订单合计8.92亿美元,2023年上半年交付1.36亿美元订单,累计交付8.78亿美元订单,目前尚有0.14亿美元订单对应的产品未交付。上半年小分子APICDMO业务收到客户询盘总数超1200个,同比增长约31%,下游需求稳定提升;交付项目数323个,同比增长约30%,其中87个新药上市及申请项目、45个临床三期项目、191个临床二期及以前项目;引入订单新项目117个,同比增长约4%;J-STAR收入1.25亿元,同比下降约5%,并为国内带来24个项目引流。公司上半年服务106个API产品,同比增长13个;API产品收入2.10亿元,同比增长6%;完成5个工艺验证(PV)项目交付,执行中PV项目15个。   小分子制剂CDMO和CGTCDMO快速放量,持续引入新客户和新项目。小分子制剂CDMO上半年收入2314.59万元,同比增长158%;引入超过20家新客户,新签制剂订单约0.81亿元,同比增长约146%。重庆制剂工厂的5条生产线在上半年均成功实现项目交付,合计交付62批次。基因细胞治疗CDMO上半年收入2329.10万元,同比增长107%;新签订单0.22亿元,同比下降76%,客户融资端困难导致新签订单未达年初预期。   公司坚持全球化布局,新能力和新产能逐步落地。1)上半年上海闵行研发中心投入运营,具备小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物、偶联药物的合成和分析研发等服务能力,已为3个客户的5个项目提供合成大分子服务;2)上海外高桥生物大分子研发中心基本建设完成,预计今年9月投用,将为客户提供ADC、抗体等CDMO服务;3)美国结晶和制剂实验室基本建设完毕,预计今年9月投用;4)斯洛文尼亚小分子原料药CDMO研发生产基地正在建设中,研发实验室预计将在今年4季度投入使用。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为6.23/7.01/8.96亿元,对应PE为22/19/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:前期收到的重大订单终端需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-08-22
  • 公司简评报告:业绩快速增长,股权激励目标高

    公司简评报告:业绩快速增长,股权激励目标高

    个股研报
      安杰思(688581)   投资要点   业绩快速增长,盈利能力显著提升。2023年上半年,公司实现营收2.06亿元,同比增长30.7%;归母净利润0.79亿元,同比增长44.2%;扣非后归母净利润0.77亿元,同比增长33.2%;其中,Q2单季实现营业收入1.15亿元,同比增长44.3%;归母净利润0.45亿元,同比增长63.9%;公司业绩快速增长主要受益于境内医院诊疗的逐渐恢复,海外新客户及产品线的拓展。报告期内,公司销售毛利率和净利率分别为68.8%、38.3%,较去年同期分别提升3.5、3.6pct;其中Q2单季公司销售毛利率为67.41%,同比提升2.89pct;销售净利率为38.72%,同比提升4.63pct,主要是公司产品结构、生产工艺优化及汇率变动影响等。报告期内,公司销售、管理、财务费用率分别为11.3%、9.6%、-4.2%,分别较去年同期增加1.9、0.6、1.7个百分点;研发费用率为8.8%,下降0.4个百分点。   海外市场持续发力。2023上半年,公司海外营收1.02亿元,同比增长42.4%,主要是海外新客户的拓展(新客户数量增长18%),老客户合作产品线的增加等。具体来看,北美洲、欧洲和其他市场收入分别为3057.26万元、4946.12万元和2166.44万元,同比分别增长36.2%、37.0%和68.7%。上半年,公司在澳大利亚、马来西亚、加拿大等多个国家新增注册证15张,其中公司具备核心技术的止血夹产品已获FDA、CE和国内注册证,并在欧洲形成批量销售,放量可期。   股权激励目标高,彰显发展信心。公司同期发布股权激励计划,拟向激励对象授予的限制性股票总量为47.65万股,占本激励计划草案公告时公司股本总额的0.823%。其中,首次授予39.15万股,预留8.50万股。首次授予部分涉及的激励对象共计69人,约占公司全部职工人数的12.3%,其中包括公司董事、高级管理人员和中层管理人员及核心技术骨干;授予价格为70元/股。公司业绩考核年度为2023-2025年,分为两个目标(A和B)。目标A:公司归属系数100%,2023-2025年营收分别为5亿、6.75亿、9.11亿,同比分别增长35%、35%、35%;净利润分别为1.95亿、2.49亿、3.09亿,同比分别增长34%、28%、24%;目标B:公司归属系数80%,2023-2025年营收分别为4.75亿、6.41亿、8.65亿,同比分别增长28%、35%、35%;净利润分别为1.79亿、2.29亿、2.84亿,同比分别增长23%、28%、24%。公司上市不久,即迅速推出股权激励计划,一方面有利于充分调动员工的积极性,另一方面也彰显出公司对未来几年业务快速发展的信心目标。   投资建议:公司多个产品处于行业领先,已在全球市场广泛布局,发展前景可期。我们预计公司2023-2025年的营收分别5.04/6.58/8.45亿元,归母净利润为1.93/2.55/3.21亿元,对应EPS分别为3.34/4.40/5.54元,对应PE分别29.45/22.35/17.74倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险;政策风险;汇率风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2023-08-22
  • 医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升

    医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升

    化学制药
      本周我们讨论心脏电生理行业的投资逻辑。   心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常(快速性和缓慢性心率)以及起源位置(室上性和室性)。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。   相较于药物治疗,心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来,在房颤、室上速等多种快速心律失常的临床治疗指南中,导管消融术被不断推荐。   我国心律失常患者数量庞大,并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告,预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人、389.64万人、358.12万人,电生理手术量将达到162.95万例(2025-2032年CAGR16.06%),中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。   国产厂商持续推进技术创新,不断取得突破:   微电生理:一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于2022年10月、12月获得NMPA注册批准,率先打破进口垄断,房颤治疗领域具备明显的技术优势;冷冻消融系统已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计可于2023年获证。截止2023年6月30日,公司已经累计手术量超40000例,全产品累计覆盖900+医院,三维产品累计覆盖700+医院。   惠泰医疗:截止2022年12月,公司国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过800家,全年在超过400家医院完成三维电生理手术3000余例,2023年Q1已完成三维总手术例数2000余例。此外,公司电生理产品在福建省牵头的27省联采项目中全线中标。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名下游。本周(8月14日-8月18日)生物医药板块下跌2.36%,跑赢沪深300指数0.22pct,跑赢创业板指数0.75pct,在30个中信一级行业中排名偏下。   本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌3.53%、3.44%、2.70%。   投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。   在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-08-22
  • 业绩符合预期,重磅产品PR进入创新器械审批通道

    业绩符合预期,重磅产品PR进入创新器械审批通道

    个股研报
      爱博医疗(688050)   事件:   8月17日,公司发布2023年中报,2023上半年实现营业收入4.07亿元,同比增长49.0%,归母净利润1.63亿元,同比增长32.1%,扣非归母净利润1.53亿元,同比增长36.3%。2023年二季度单季实现收入2.17亿元,同比增长53.2%,归母净利润0.85亿元,同比增长30.8%,扣非归母净利润0.78亿元,同比增长30.48%。   点评:   核心产品销售顺利,带动公司净利润快速增长   2023年上半年,公司手术治疗产品“普诺明”等系列人工晶状体实现收入2.45亿元,同比增长37.88%,其中,境外人工晶状体收入同比增长115.75%。近视防控产品“普诺瞳”角膜塑形镜实现收入1.06亿元,同比增长38.97%。视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)实现收入4532万元,同比增长402.84%,对营业收入贡献超过11%。公司加大产品推广力度和品牌营销活动,其中,环曲面人工晶状体和EDoF人工晶状体在海外获市场认可。   产品矩阵逐渐丰富,有助增强整体品牌影响力   2023年上半年,公司自研的预装式非球面人工晶状体(3种型号)、非球面人工晶状体、硬性接触镜润滑液取得三类医疗器械注册证。生理性海水鼻腔喷雾器、一次性人工晶状体植入系统取得二类医疗器械注册证。海外市场预装式人工晶状体(3种型号)取得马来西亚注册证书。2023年7月,公司收购福建优你康光学有限公司51%股权。有助于丰富公司隐形眼镜产品结构,加快公司隐形眼镜布局。此外,公司着力加大隐形眼镜等产品的产能,子公司爱博烟台生产基地投产、子公司天眼医药扩大彩瞳产能。同时,子公司爱博上海加强市场开拓,加大隐形眼镜、护理产品销售和备货。视力保健产品后续销售业绩有望加速增长。   研发加码,支持公司长期发展   2023年H1研发费用达4159.74万元,同比大幅增长56.25%。公司加快推进研发项目,如非球面三焦散光矫正人工晶状体、有晶体眼人工晶体、硅水凝胶隐形眼镜、医用生物材料等。其中,非球面三焦散光矫正人工晶状体目前已进入临床试验阶段。重磅产品PR(有晶体眼人工晶状体)已于近日进入创新器械审批通道,有望加速上市。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为8.45/11.78/16.01亿元,归母净利润分别为3.30/4.58/6.18亿元,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-08-22
  • 澳华内镜点评报告:上半年业绩超预期,加大研发完善产品线

    澳华内镜点评报告:上半年业绩超预期,加大研发完善产品线

    个股研报
      澳华内镜(688212)   事件:公司近日发布2023年中报,实现营业收入2.89亿元,同比增长72.74%,归母净利润3808万元,去年同期为507万元,同比增长651.46%,扣非归母净利润3332万元,去年同期为156万元。经营活动产生的现金流量净额为-2979万元。稀释每股收益为0.28元/股。   新产品AQ-300带动营收和净利润快速增长。报告期内,依托新产品AQ-300上市,公司不断加强市场营销体系以及品牌影响力建设,对产品进行不断打磨与升级,从而实现公司营业收入同比增长72.74%。归属于母公司所有者的净利润较上年同期增长651.46%,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长2,033.76%,基本每股收益较上年同期增长625.00%,上述指标增长幅度较大,主要系上年同期基数较低所致。   加大研发投入,迅速完善软镜产品布局。公司现有研发人员229人,较去年同期163人有明显增加。报告期内,公司研发投入总计6960万元,较去年同期增长88.54%,研发费用率为24.08%,较去年同期增加2.02个百分点。报告期内,公司加大研发投入,持续推动产品迭代升级。2023年上半年,公司结合临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续迭代,在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面都达到了临床操作需求,得到了医生的认可。2023年5月公司推出全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况、快速找到十二指肠乳头,帮助医生更轻松、准确地插入耗材,提供了更好的观察视野,从而高效进行后续操作。近日,公司发布了全新17款细镜,包含呼吸内镜、胆道镜等,进一步完善了软镜产品线,可与公司多个软镜平台搭配使用,提高了产品竞争力与公司认可度。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,2023-2025年公司营业收入分别为6.71亿/10.20亿/15.55亿,同比增速分别为51%/52%/52%;归母净利润分别为0.86亿/1.57亿/2.76亿,同比增速分别为297%/82%/76%;EPS分别为0.64/1.17/2.06,按照2023年8月14日收盘价对应2023年85.5倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:技术创新和研发失败的风险,产品质量控制风险,部分进口原材料采购受限的风险,汇率波动风险,产品出口国家进口政策变化的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-08-22
  • 医药生物行业周报:中药配方颗粒拟省际联采有望加速中长期渗透率提升,SPD提升医疗行业流通透明度市场潜力大

    医药生物行业周报:中药配方颗粒拟省际联采有望加速中长期渗透率提升,SPD提升医疗行业流通透明度市场潜力大

    医疗服务
      中药配方颗粒拟开展省际联采,行业短期承压但有望加速中长期渗透率提升   8 月 17 日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》, 15 个省(自治区)组成省际联盟开展中药配方颗粒集中带量采购, 地区分布较广。 此次集采涉及 200 个国标品种,占目前国标数量 75%,此次集采品种预计为市场上主要销售的国标品种。 40%的报价降幅为拟中选安全线,若报价降幅达到 40%及以上的企业数量为 0-12 家,拟中选企业数量为 9-12家,整体入围企业数量不多。目前中药配方颗粒企业销售费用率为 35%左右,预计 40%的价格降幅对当前规模下的中药配方颗粒业务盈利能力有较大影响, 由此,短期来看,中药配方颗粒仍面临渗透率受制于国标品种不足的情况,叠加集采价格下降的影响, 但中长期来看,集采落地能够优化行业销售生态,中药配方颗粒经历前期标准切换后实现标准统一且产品更为优质,我们认为中药配方颗粒有望通过集采更快实现行业的高质量发展,加快渗透率提升。   SPD 提升医疗行业流通透明度,在公立医院渗透率低,市场潜力大   随着此轮医疗整顿的持续进行,药械流通领域预计迎来行业重大革新,医院有望通过 SPD 及其他院内信息化系统作为抓手,进一步提升药械供应链精细化管理,同时 SPD 系统可以实现对流通全过程追溯,提升药品供应链的合规性及院内物流管理廉洁性。根据国家卫生健康委员会发布的《2021 年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,截至 2021 年末,我国共有 11804 家公立医院,按照此市场存量推算,截止 2022 年 10 月,我国医疗器械 SPD 项目在全国公立医院的渗透率约为 5.5%,未来市场发展空间较大。 从竞争格局来看, 国药控股率先入场,目前掌握着所有医疗器械商业企业主导 SPD 市场份额的 41%,并且有望进一步扩大自己的优势。 主要医药流通企业纷纷进入 SPD 市场,如塞力医疗、国科恒泰、上海医药、九州通等,其中塞力医疗 2022 年 SPD 业务占比较高,达 29.8%。   推荐及受益标的   推荐标的:中药: 太极集团、羚锐制药; 零售药店: 益丰药房、健之佳; 医疗服务: 国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科; CXO:药明康德、普蕊斯、泓博医药; 科研服务: 毕得医药、百普赛斯; 生物制品: 博雅生物; 创新药:东诚药业; 化药原料药: 人福医药、华东医药、九典制药; 医疗器械: 开立医疗、戴维医疗、采纳股份、迈瑞医疗。   受益标的:中药: 片仔癀、康恩贝; 零售药店: 大参林; 医疗服务: 爱尔眼科;CXO: 百诚医药、阳光诺和; 科研服务: 阿拉丁、药康生物; 生物制品: 神州细胞; 创新药: 荣昌生物、科伦药业; 化药原料药: 远大医药、恩华药业; 医疗器械: 华兰股份、可孚医疗、联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。   风险提示: 政策执行不及预期,行业黑天鹅事件
    开源证券股份有限公司
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    2023-08-21
  • 医药行业周报:对医药可逐渐乐观,本周关注RDN行业

    医药行业周报:对医药可逐渐乐观,本周关注RDN行业

    化学制药
      投资要点:   行情回顾:2023年8月14日-8月18日,申万医药生物板块指数下跌2.4%,跑赢沪深300指数0.1%,医药板块在申万行业分类中排名第22;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌11.1%,跑输沪深300指数8.8%,在申万行业分类中排名第26位。本周涨幅前五的个股为开开实业(38.25%)、ST太安(27.51%)、人民同泰(26.94%)、昊海生科(11.48%)、赛托生物(7.58%)。   RDN行业迎重要事件:FDA专家小组会召开在即!中国共有超3亿高血压患者,耐药型高血压患者有约5000万人,对应百亿RDN市场。目前RDN产品中美均未有商业化产品上市,其中美国进展最快的为美敦力及Recor,2023年8月美敦力与FDA专家小组会即将落地,我们预计,如果美敦力能通过此次专家小组会,RDN在美获批进展有望加速,高血压介入治疗时代预计即将开启。目前国内进展最快三家布局RDN的企业均已完成临床并已发布数据,其中百心安已向国药监局提交注册申请,我们预计如进展顺利,有望于2024年前后在国内获批。百心安全球销售依托于泰尔茂,有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。重点关注:美股-美敦力、A股-微电生理和港股-百心安。   投资策略及配置思路:上周医药波动较大,因减持或业绩低于预期,减肥药产业链和SPD概念股回调较多,在反腐政策悲观情绪下下半周调整明显,市场无明显主线。我们认为本周是反腐政策对医药板块情绪的二次冲击,情绪释放较为充分,从ETF或被动指数看,部分资金正逐步流入,医药指数有望企稳,恐慌时段或进入末期,对医药或可逐渐乐观起来。展望未来,我们认为医疗反腐或为医药板块最后一次调整:1)人民对健康的需求不会因反腐而降低,医药的消费属性仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-6月医保支出增长达18.2%;2)估值明确底部,目前TTM估值约25.4倍,较上周下滑0.6,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,全基持仓7.7%左右,经过一周的情绪宣泄,我们判断全基医药持仓或更低,严重低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置:   中短期策略板块及个股:   1)政策免疫:重点关注:药店(一心堂、健之佳等)、院外药械(太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等)、消费医疗(普瑞眼科和何氏眼科等);ToB业务:1)CXO(药明康德、康龙和九洲等);2)科研服务(毕得医药、奥浦迈、药康生物);   2)反腐超跌:刚需和强产品力为核心:恩华药业、人福医药和开立医疗等;   中长期策略板块及个股:   1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等;   2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等;   3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等;   4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等;   5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等;   本周投资组合:三诺生物、鱼跃医疗、康泰生物、百心安-B、太极集团、圣诺生物;   八月投资组合:恒瑞医药、科伦博泰、亚虹医药、通策医疗、百心安-B、太极集团;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    德邦证券股份有限公司
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    2023-08-21
  • 首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO

    首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO

    个股研报
      阳光诺和(688621)   报告要点:   领先的“药学+临床”综合型CRO,规模快速增长   阳光诺和主营业务为临床前和临床CRO业务,同时进行自主研发,研发管线涵盖仿制药和创新药。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司抓住行业发展的有利时机,公司近5年高速成长:2017-2022年营收CAGR达79.76%,2023Q1实现营收2.32亿元,同比增速为57.09%;归母净利润2017-2022年CAGR达139.48%,2023Q1同比增长43.52%。   新一轮专利悬崖临近,仿制药研发热潮再起;国内仿制药处方量仍有较大提升空间   根据Evaluate Pharma预测,经历2020和2021年的专利到期低谷期之后,2022-2025年又将迎来新一轮的专利悬崖,到期专利药预计市场规模合计约为2240亿美元,预计造成原研药损失1090亿美元。从处方量角度看,依据IQVIA数据,近年来美国原研药处方量占比逐渐走低,而仿制药处方量逐渐提升,从2009年至2018年11月的10年间,美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%,仿制药处方比率从80%上升至92%;依据华经情报网,中国2018年仿制药在全部处方量占比不到66%,仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。   “药学研究+临床试验+生物分析”闭环服务协同发展,“自主产品+技术平台”双能力搭建加码“创新药CRO+技术成果转化”   公司“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务模式竞争优势比较明显,利于提升药物开发成功概率和研发效率,形成良性协同,提高公司获取订单的能力;药物发现、新药PK/PD等技术平台的能力搭建和自主储备的具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的,具有良好的市场前景的创新药品种,为公司成功拓宽CRO服务至创新药领域铺平道路。   投资建议与盈利预测   2022年新签订单11.0亿(+18.6%),累计存量订单19.9亿(同比+27.2%),充足的订单为未来发展奠定良好基础。“药学研究+临床试验+生物分析”一体化服务竞争优势明显,“产品+技术平台”双能力搭建创新药CRO业务拓展。预计公司2023-2025年营收增速分别为33.7%/33.8%/33.0%;归母净利润增速分别为37.4%/39.5%/39.2%;EPS为1.9/2.7/3.7元/股,对应PE为31.2/22.4/16.1。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   仿制药政策风险、行业竞争加剧风险、订单签订不及预期等风险。
    国元证券股份有限公司
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    2023-08-21
  • 盈利水平显著改善,CDMO业务增长迅速

    盈利水平显著改善,CDMO业务增长迅速

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件: 公司发布 2023 年半年度报告。   2023H1 利润增长强劲,盈利水平显著改善。 2023H1,公司实现营业收入 59.54 亿元,同比+19.43%;实现扣非归母净利润 5.95 亿元,同比+42.23%。单看 2023Q2,公司实现营业收入 28.69 亿元,同比-0.53%;实现扣非归母净利润 3.61 亿元,同比+27.96%。 公司 2023H1 业绩高增主要受益于:( 1) 原料药、 CDMO、制剂业务保持快速增长;( 2) 受益于业务结构优化、原材料价格下降以及运营效率提升等影响,公司整体业务毛利率同比提升 1.53pcts;( 3)受益于管理精细化以及汇兑收益增加等影响,公司期间费用率同比下降 1.12pcts,其中销售费用率、管理费用率、财务费用率分别同比下降 0.78、 0.22、 0.13pcts。公司2023Q2 营收增速放缓主要受行业竞争加剧以及前期基数偏高等因素影响。   业务转型升级成效显现, CDMO 业务增长迅速。 2023H1,分业务看:原料药中间体业务实现营收 42.04 亿元,同比+18.50%,主要受益于抗生素、抗病毒和感冒类产品年初市场需求快速增长; 受原材料价格下降以及运营效率提升等影响, 毛利率同比提升 1.02pcts 至 18.52%。CDMO 业务实现营收 11.39 亿元,同比+23.70%;毛利率同比提升3.61pcts 至 44.77%。报告期内,公司报价项目 484 个,同比+9.75%;进行中项目 610 个,同比+51.00%;其中商业化项目 247 个,同比+18.00%;研发阶段项目 363 个,同比+79.00%。同时,公司“起始原料药+注册中间体+API+制剂” 的业务转型升级成效显现, API 项目达69 个,同比+25.00%;其中商业化 API 项目 17 个,验证阶段的 API项目 8 个。总的来看, 公司 CDMO 服务项目增长强劲。 制剂业务实现营收 5.74 亿元,同比+17.80%; 毛利率同比下降 1.55pcts 至 50.38%,主要受制剂品种集采影响。公司充分发挥“原料药-制剂” 一体化优势,实行“做优制剂” 业务发展战略。公司现有制剂品种 120 多个,15 个产品通过一致性评价,预计 2023 年还将新增 5 个制剂品种,制剂品种不断丰富。   新建产能陆续释放,奠定长期增长基础。 原料药产能方面,公司对战略品种 07110 实施新工艺改进,新建 AH22081 生产线,计划 8 月份完成建设;新增 303、 304 两个 API 多功能车间,计划 9 月份完成建设。CDMO 产能方面, 公司首个高活化合物车间已于 2023 年年初投入使用, AS21608 生产线、 CDMO 多功能车间已分别于 2023 年 4 月、 5 月投入使用, CDMO 研发楼预计 2023 年 8 月底投入使用。 制剂产能方面, 年产 1 亿瓶头孢粉针剂生产线已于 2023 年 4 月投入生产,制剂七车间扩建项目已完成,正在等待现场审计。    盈利预测与投资建议: 2023-2025 年,预计公司实现归母净利润12.09/14.67/18.05 亿元, EPS 分别为 1.03/1.24/1.53 元,当前股价对应的 PE分别为 17.90/14.75/11.99 倍, 考虑到:( 1) 未来 3 年,公司业绩增速有望保持在 15%-25%;( 2)过去一年,公司 PE( TTM)的均值为 25.81 倍;( 3)根据 Wind 一致预期,可比公司九洲药业、华海药业2023 年的 PE分别为 19.30、 19.04 倍,均值为 19.17 倍; 给予公司 2023年 20-25 倍 PE,对应的目标价为 20.60-25.75 元/股,首次覆盖,给予公司“买入” 评级。    风险提示: 行业政策变动风险;环保相关风险;药品研发失败风险;行业竞争加剧风险等
    财信证券股份有限公司
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    2023-08-21
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