2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:全新机制口服降压药获FDA批准上市,关注心血管药物赛道

    医药生物行业周报:全新机制口服降压药获FDA批准上市,关注心血管药物赛道

    生物制品
      主要观点   全新机制口服降压药Tryvio获批。2024年3月19日,美国FDA宣布批准Idorsia研发的新分子实体药物Tryvio上市。Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂,用于治疗与其他降压药联用仍不能充分控制的高血压。Tryvio是目前首款也是唯一一款内皮素受体拮抗剂,是近30多年来首个获批通过新治疗途径发挥作用的口服抗高血压疗法。   Tryvio的有效成分为Aprocitentan,可抑制内皮素-1(ET-1)与内皮素受体A(ETA)和内皮素受体B(ETB)受体的结合。ET-1及其受体在血管内皮和血管平滑肌细胞中高表达,对血流动力学动态平衡起重要的调节作用。ET-1是包含21个氨基酸的肽类,能够不可逆地与其受体结合,是目前最强的、持续时间最长的血管收缩剂。在高血压中,ET-1还可导致内皮功能障碍、血管肥大和重塑、交感神经激活和醛固酮合成增加。由于内皮素和内皮素受体相互作用的存在,可能是目前现有药物无法控制血压的原因之一。此前国家科技部网站发布了有关Aprocitentan的新闻动态,相关成果在《Lancet》进行发表。之前的研究显示顽固性高血压患者体内控制血管收缩的内皮素信号通路被异常激活。临床研究表明aprocitentan可明显降低受试患者的舒张压和收缩压,特别是顽固性高血压患者疗效的持续时间超过48周。患者最常见的不良反应为轻中度的体内液体滞留,并且多数可控。   诺和诺德扩充心血管药物管线,PCSK9势头强劲。日前,诺和诺德宣布,将以10.3亿欧元的价格收购Cardior Pharmaceuticals,以期进一步扩充心血管药物管线。Cardior以心力衰竭的中期临床试验项目为核心。两家公司已经达成相关收购协议。医药经济报显示,Cardior于2016年成立,是一家临床阶段生物医药公司,研发基于RNA的疗法,旨在预防、修复和逆转心脏疾病。在心血管系统用药市场中,比较受关注的新药领域仍然集中在降脂药市场中的生物靶向药PCSK9抑制剂。2023年8月有两款PCSK9抑制剂新药获批上市,分别是信达生物自主研发的托莱西单抗,和诺华的英克司兰钠注射液。托莱西单抗为单克隆抗体,2周或4周使用一次。英克司兰钠注射液为全球首款也是唯一一款用于降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)药物,能从源头上阻断PCSK9蛋白的合成,并且在给药周期上也有一定优势,患者在首针后三个月注射加强针,此后每年仅需注射两次。目前,恒瑞医药、君实生物的PCSK9单抗均已申请上市。   投资建议   《中国心血管健康与疾病报告2022》指出,中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段。推算现患人数3.3亿,其中脑卒中1300万人,冠心病1139万人,心力衰竭890万人,高血压2.45亿人。据法伯全渠道数据显示,在总体医疗机构中,2022年心血管系统用药市场规模超千亿元。建议关注:恒瑞医药、信达生物、信立泰、石药集团等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2024-04-01
  • 医药行业周报:吉利德超6亿美元囊获创新肿瘤免疫疗法

    医药行业周报:吉利德超6亿美元囊获创新肿瘤免疫疗法

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年3月29日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,血液制品(+3.26%)、医药流通(+1.68%)、线下药店(+1.05%)表现居前,医疗研发外包(-1.24%)、其他生物制品(-0.48%)、疫苗(-0.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为微芯生物(+12.37%)、瑞康医药(+10.18%)、江苏吴中(+9.99%);跌幅榜前3位为圣达生物(-10.03%)、大理药业(-8.77%)、博晖创新(-6.60%)。   行业要闻:   3月29日,Xilio Therapeutics宣布和吉利德达成一项总额可能超过6亿美元的许可协议,两家公司将共同开发和商业化Xilio的肿瘤激活白介素12(IL-12)蛋白XTX301,该在研药物目前处于临床1期阶段。根据协议条款,Xilio授予吉利德开发和商业化XTX301的许可权,Xilio将收到4350万美元的预付款,并将有资格获得额外高达6.04亿美元的潜在开发、监管和销售等里程碑款项。   (来源:Xilio Therapeutics)   公司要闻:   成大生物(603658):公司发布公告,公司与康乐卫士合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),已完成Ⅰ期临床试验准备工作,并于2024年3月28日召开了“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)I期临床试验”项目启动会,正式进入Ⅰ期临床试验。   凯利泰(600276):公司发布公告,子公司Elliquence于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复红康合与日本明治制果药业共同开发的OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染于中国境内于近期启动两项III期临床试验。   前沿生物(603392):公司发布年报公告,2023年实现营业收入1.14亿元,同比增长34.82%,归母净利润为-3.29亿元,同比增长7.79%,扣非后归母净利为-3.55亿元,同比下滑11.12%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 基础化工行业研究:制冷剂涨价,建议关注一季度业绩较佳标的

    基础化工行业研究:制冷剂涨价,建议关注一季度业绩较佳标的

    化学制品
      本周申万化工指数上涨0.32%,跑赢沪深300指数0.53%。标的方面,固态电池及低空经济相关标的表现较强,基本面边际向下及AI材料标的有所承压。接下来重点更新下行业边际变化,化工行业,本周有四个事件值得关注,一是DIC宣布将退出液晶材料,随着中国化工企业更多参与到国际竞争,我们认为外资龙头退出行业的例子会越来越多,我们看好中国化工细分赛道龙头走出中国成为全球龙头;二是制冷剂涨价,3月26日,R32、R125等制冷剂价格再度上涨3000元/吨,往后看,在需求较佳背景下,我们继续看好制冷剂的涨价行情;三是新疆8000吨/年芳纶项目获得备案证,若该产能投产,格局有恶化趋势;四是万华化学在投资者互动平台表示,公司一期年产20万吨的POE项目预计将在2024年上半年投产,我们继续看好公司在新材料领域的突破放量。电池方面,本周上汽与清陶能源共同研发的第一代固态电池也已开始排产,在行业巨头持续研发背景下,行业技术迭代可能会越来越快,建议关注新技术带来的新机遇。汽车行业,小米周四正式发布的首款汽车SU7分三个版本,上市27分钟大定达5万台,销量超预期,国产汽车竞争力越来越强,未来也会更多参与到国际竞争。房地产行业,国常会表示进一步优化房地产政策,系统谋划相关支持政策,我们观察到政策端在逐步发力,行业拐点可期。低空经济,本周工信部等四部门印发《通用航空装备创新应用实施方案(2024-2030年)》,提出到2027年,我国通用航空装备供给能力、产业创新能力显著提升,以无人化、电动化、智能化为技术特征的新型通用航空装备在城市空运、物流配送、应急救援等领域实现商业应用。投资方面,当下行业到了业绩验证期,我们看好一季度有业绩的子行业,尤其是轮胎行业的投资机会。   本周大事件   大事件一:3月25日,全球精细化学制造商DIC株式会社宣布,将退出液晶材料业务,并转让相关知识产权给石家庄诚志永华显示材料有限公司。   大事件二:百川数据显示,3月27日,工业级无水氟化氢市场均价在10067元/吨到厂,较上一工作日上涨492元/吨,幅度5.14%。另据氟务在线数据,3月26日,R32、R125等制冷剂价格再度上涨3000元/吨,预计4月份制冷剂市场价格还将有明显上涨。   大事件三:3月29日,万华化学在投资者互动平台表示,公司一期年产20万吨的POE项目预计将在2024年上半年投产,二期蓬莱基地年产40万吨POE项目已经开工建设,预计在2025年末建成投产,建成后公司POE总产能将达到60万吨/年。   大事件四:国常会:进一步优化房地产政策,系统谋划相关支持政策。要进一步优化房地产政策,持续抓好保交楼、保民生、保稳定工作,进一步推动城市房地产融资协调机制落地见效。   大事件五:工信部等四部门印发《通用航空装备创新应用实施方案(2024-2030年)》提出,到2027年,我国通用航空装备供给能力、产业创新能力显著提升,以无人化、电动化、智能化为技术特征的新型通用航空装备在城市空运、物流配送、应急救援等领域实现商业应用;适应未来城市空中交通需要,支持依托长三角、粤港澳等重点区域,以eVTOL为重点开展应用示范,支持举办相关赛事活动。   投资组合推荐   赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、宝丰能源、万华化学   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 基础化工行业双周报:R32价格持续上涨,氟化工板块表现强势

    基础化工行业双周报:R32价格持续上涨,氟化工板块表现强势

    化学制品
      投资要点:   行情回顾。截至2024年03月29日,中信基础化工行业近两周下跌1.17%,跑输沪深300指数0.26个百分点,在中信30个行业中排名第14。具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近两周表现来看,涨跌幅前五的板块依次是粘胶(9.67%)、聚氨酯(5.59%)、氟化工(4.18%)、其他塑料制品(2.38%)、无机盐(2.35%),涨跌幅排名后五位的板块依次是涂料油墨颜料(-6.04%)、钾肥(-6.01%)、有机硅(-5.85%)、涤纶(-5.43%)、纯碱(-4.95%)。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是R32(+11.54%)、氢氟酸(+7.13%)、双氧水(+6.50%)、MIBK(+3.70%)、DBP(+3.16%),价格跌幅前五的产品是有机硅中间体(-9.09%)、醋酸乙烯(-8.67%)、焦炭(-5.25%)、氯化铵(-3.10%)、新戊二醇(-3.03%)。   基础化工行业周观点:制冷剂方面,进入2024年,受市场供应偏紧、配额政策落地、库存去化等因素的影响,三代制冷剂主要品种价格持续上涨。近期受下游空调生产旺季来临,R32价格快速上行。根据百川盈孚的数据,截至3月29日,R32价格为2.9万元/吨,周涨幅达到11.54%。成本端,上游萤石矿山安全检查趋严,供给偏紧,成本端坚挺有望继续支撑制冷剂景气度。我们看好三代制冷剂进入冻结期后,供给受限且行业集中度高带来的盈利提升机会,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   涤纶长丝方面,近年来涤纶长丝行业集中度持续提升,新增产能主要集中在行业头部企业,行业竞争格局逐步改善。我们预计2024年产业链新增产能将下降,同时美国去库明显利好我国纺织服装出口,预计涤纶长丝景气度有望维持,建议关注新凤鸣(603225)和桐昆股份(601233)   轮胎方面,受益于原材料价格下行,板块盈利持续改善,同时业内领先企业致力于规模扩张,出海拓市场,竞争力不断增强,全球市占率有望稳步提升,建议关注森麒麟(002984)等领先企业。   电子特气方面,随着半导体行业周期触底回升,上游电子特气需求有望逐步向好,建议关注电子气体领先企业华特气体(688268)、金宏气体(688106)等。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动导致化工产品下游需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;部分化工品出口不及预期风险。
    东莞证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 2024Q1业绩预计高增长,市场开拓力度持续加大

    2024Q1业绩预计高增长,市场开拓力度持续加大

    个股研报
      英诺特(688253)   事件:公司披露2024年第一季度业绩预告,经公司财务部门初步测算,预计公司2024年第一季度可实现营业收入为人民币2.57亿元至2.85亿元,同比增长91.06%至111.88%。预计公司2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为人民币1.38亿元至1.54亿元,同比增长156.42%至186.15%。   政策利好及早诊意识提升推动呼吸道检测需求爆发   在推动即时检测方面,国务院、国家卫健委、行业协会等发布系列文件支持POCT临床应用,如《健康中国行动2022年工作要点》明确提出要推进基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升,《即时检测急诊临床应用专家共识(2024年版)》提到感染性疾病的POCT检测有助于快速得到病原学结果。我们认为,政策及专家共识有利于POCT快检产品在基层医院需求释放。同时,疫情后医生及患者对于早诊早治的就诊意识提升亦有利于公司呼吸道检测产品渗透率的快速提升。   公司加大市场开拓力度,渠道建设快速推进   随着市场需求的快速增长,公司加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度。从覆盖医院数量来看,截止2022年7月份,医院覆盖数量约1700家,2023年医院覆盖数量增长较多,2024年一季度持续加大市场开拓力度。目前公司产品以院内销售为主,科室集中在儿科、发热门诊,未来可面向成人呼吸科、内科等科室横向拓展。在医院开拓方面,基层医疗机构需求旺盛,公司产品极大满足其临床需求,潜力较大。在To C端市场,公司已开展线上合作销售。未来,线下药房市场成长潜力亦较大。   盈利预测及估值:   我们认为公司呼吸道检测市场目前渗透率较低,且公司多款呼吸道快检产品为市场独家产品,具备先发优势,有望带动其他产线品种院内销售,叠加未来C端和海外市场放量,成长空间加大。我们预计2023-2025年公司收入分别为4.78/6.60/8.91亿元,归母净利润分别为1.75/2.81/3.81亿元,对应EPS分别为1.28/2.07/2.80元/股,当前股价对应PE分别为28.90/17.95/13.26倍。给予“买入”评级   风险提示:   市场拓展进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策支持不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-04-01
  • 持续性逐步验证,24Q1核心收入同比增长250%

    持续性逐步验证,24Q1核心收入同比增长250%

    个股研报
      英诺特(688253)   主要观点:   事件:   2024年3月31日,英诺特发布2024年第一季度业绩预告,预计公司2024年第一季度实现营业收入2.57-2.85亿元,同比增长91.06%-111.88%;归母净利润1.38-1.54亿元,同比增长156.42%-186.15%。   点评:   新冠出清,24Q1非新冠核心收入增长约250%   公司去年同期(23Q1)收入1.35亿元,其中新冠收入约5800万元,常规呼吸道产品收入7700万元;剔除新冠收入,公司24Q1非新冠核心收入同比增长233.77%-270.13%。公司在23Q1后不再有新冠收入,2023年1-4季度核心产品收入分别实现7700万元/8900万元/5400万元/2亿元。2023年公司资产和信用减值损失总计约5000万元,随着新冠业务影响逐渐出清,公司净利率处于快速提升阶段。截至2024年1月26日,公司自有闲置资金管理额度上限增至17亿元。   临床指南敦促对呼吸道病原体精确诊断,正确用药   临床实践指南及专家共识均指出,针对不同的呼吸道病原体,如流感、肺炎支原体、新型冠状病毒等,需要鉴别诊断病原,方能正确用药。公司多种产品具备“快检”和“联检”两大特征,可实现3-9种病原体联合检测,15-25分钟即可判读结果,适合呼吸道疾病易感季节门急诊快速筛查,极大满足了检测时效性,加快医院诊疗流程。公司现有呼吸道联检产品均为国内独家品种,检测病原体种类涵盖甲流、乙流、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、人偏肺病毒等超过15种呼吸道病原体,能够完全满足临床检测需求。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现4.78/8.02/11.36亿元(24-25年原预测值为5.96/8.32亿元),同比增长7.0%/67.8%/41.7%;归母净利润实现1.75/3.96/5.69亿元(24-25年原预测值为2.77/4.04亿元),同比增长15.9%/126.8%/43.7%;对应EPS为1.28/2.91/4.18元,对应PE倍数为29/13/9x。公司作为呼吸道病原体POCT检测龙头,24Q1收入、利润增速超预期,业绩持续性逐渐显现。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期、国际化不达预期、市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 医药行业创新药周报:2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

    医药行业创新药周报:2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

    化学制药
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第五周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(+12.95%)、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。   本周A股创新药板块下跌0.16%,跑赢沪深300指数0.05pp,生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%,跑赢沪深300指数3.26pp,生物医药累计下跌9.93%。   本周港股创新药板块下跌0.84%,跑赢恒生指数-1.09pp,恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%,跑赢恒生指数6.44pp,恒生医疗保健累计下跌9.37%。   本周XBI指数上涨2.42%,近6个月XBI指数累计上涨28.77%。   国内重点创新药进展   3月国内5款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国10款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市,本周日本7款新药获批上市。   本周小专题——附小专题MET靶点研发概况   2024年3月28日,和黄医药(中国)有限公司宣布,赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶,在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展,且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议,共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作,共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 生物医药行业周报:创新药企多数实现2023盈利或减亏

    生物医药行业周报:创新药企多数实现2023盈利或减亏

    生物制品
      行业观点   近一周多家创新药企公布2023年年报,从公司财务端看,数家公司2023年实现利润端转正或亏损缩窄;从公司研发端看,2024年在研项目持续推进,有望逐步迎来收获期。我们选取港股信达生物、康方生物、复宏汉霖、科伦博泰为代表,分析2023年部分创新药企表现情况:   (1)信达生物:2023年公司实现总收入62.06亿元(+36.2%),经调整亏损5.15亿元。截至2023年底公司已有10款产品实现商业化,2023年公司产品端实现收入57.28亿元(+38.4%)。公司三款产品处于国内NDA审评中(IBI351氟泽雷塞2L治疗NSCLC、IBI344他雷替尼1L/2L治疗NSCLC、IBI362玛仕度肽治疗肥胖超重适应症)。公司代谢领域重点品种玛仕度肽国内五项临床3期进行中,2024年2月公司基于GLORY-1临床数据已递交玛仕度肽治疗肥胖或超重上市申请。   (2)康方生物:2023年公司产品销售收入16.3亿元,其中卡度尼利实现销售13.6亿元(+149%),派安普利单抗PD-1销售收入2.7亿元(-51%);此外2023年公司授权许可收入确认29.2亿元。2023年公司净利端盈利20.3亿元,剔除授权收入公司净亏损缩窄至7.9亿元。临床项目进展方面,卡度尼利一线胃癌适应症于2024年1月国内递交上市,一线宫颈癌癌3期临床达到PFS主要终点,有望陆续获批增加产品患者覆盖人群;依沃西首个适应症EGFR-TKI进展nsqNSCLC2023年8月上市申请受理,有望2024年获批;在自免领域,伊努西单抗(PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/23p40)于2023年均获CDE上市受理,古莫奇单抗(IL-17)治疗银屑病关键3期达到临床终点。曼多奇单抗(IL-4)治疗特应性皮炎临床3期待启动。   (3)复宏汉霖:2023年公司实现总收入53.9亿元(+67.8%),归母净利5.46亿元,得益于曲妥珠单抗及斯鲁利单抗等快速放量,公司2023年实现盈利。在产品出海合作上:2023年2月、7月曲妥珠单抗由合作方Accord在美、加拿大递交上市申请,2024年有望获批;斯鲁利单抗2023年3月获欧洲EMA上市受理,2024年有望获批;此外美国地区桥接试验进行中,计划2024年斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷1LES-SCLC在美递交BLA。   (4)科伦博泰:2023年公司实现收入15.4亿元(+91.6%),增长主要来自于与MSD的授权合作首付款确认。截至2024年3月海外合作方MSD就Trop2ADC已开展6项全球3期试验,SKB264(Trop2ADC)在国内进展方面:3L治疗三阴性乳腺癌TNBC已获得CDE上市申请受理并纳入优先审评、2L治疗TNBC已达3期主要重点、1L治疗PD-L1阴性TNBC临床3期已启动;2LHR+/HER2-乳腺癌BC临床3期中;治疗EGFRTKI治疗后耐药NSCLC国内3期;联合A167(PD-L1单抗)治疗EGFR野生型临床2期中。   建议关注:(1)创新药企已有产品商业化,建议关注药品纳入医保状态及放量情况;(2)尚未有产品实现商业化,持续跟踪公司已处于后期管线进展及海外授权方项目计划安排等。相关标的分别有信达生物、康方生物、君实生物、复宏汉霖、科伦博泰、三生国健、诺诚健华等。   投资策略   主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。
    平安证券股份有限公司
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    2024-04-01
  • 多因素助力公司流感疫苗上量,2023年净利YOY+66%

    多因素助力公司流感疫苗上量,2023年净利YOY+66%

    个股研报
      华兰疫苗(301207)   结论与建议:   公司业绩:公司发布2023年年报,2023年实现营收24.1亿元,YOY+32.0%,录得归母净利润8.6亿元,YOY+65.5%,处于业绩预告范围的中位,符合预期。其中Q4单季度实现营收6.9亿元,YOY+160.4%,录得归母净利润2.3亿元,同比增长超过14倍,主要是22Q4新冠疫情下流感疫苗接种基期较低,并且2023年流感疫情,使得民众在流感疫苗接种季需求增加。   流感疫情催生疫苗需求,竞争对手停产利好公司出货:受2023年初及年末流感疫情高发,民众流感疫苗接种意愿增加,此外,竞争对手金迪克在2023年受暴雨影响停产也使得公司有所受益。从实际销售量来看,公司2023年共销售疫苗1939.7万支(其中大部分是流感疫苗),同比增长33.4%,实现了快速增长。   毛利率持平,费用端有优化:公司2023年综合毛利率为88.1%,同比持平。随着下半年销售力度加大,全年销售费用率同比增加2.1个百分点至39.4%;管理费用率有所优化,同比下降2.3个百分点;研发费用率3.8%,同比下降3.6个百分点,与研发节奏有关;财务费用率为-0.2%,同比增加0.1个百分点。总体来看,期间费用率下降3.8个百分点至45.8%,净利率为35.7%,同比提升7.2个百分点,助力净利润端快速增长。   股权激励计划保障增长:公司2022年股权激励计划中的限制性股票考核要求为2023、2024、2025年扣非归母净利润较2021年分别增长40%、80%和100%,以此测算,公司2023-2025年扣非归母净利润考核要求的绝对额需分别达到8.2亿、10.5亿、11.7亿元,我们认为股权激励计划将有助于保障公司未来的业绩增长。   盈利预测及投资建议:我们预计公司2024-2026年分别录得净利润10.9亿元、13.1亿元、15.3亿元,YOY+27.2%、+19.7%、+116.8%,EPS分别为1.82元、2.18元、2.55元,对应PE分别为13X、11X、9X,股价经过近期调整后估值已偏低,给与“买进”评级。   风险提示:疫苗销售不及预期,研发进度不及预期
    群益证券(香港)有限公司
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    2024-04-01
  • 公司简评报告:一体化龙头彰显韧性,业务间导流贡献增长动力

    公司简评报告:一体化龙头彰显韧性,业务间导流贡献增长动力

    个股研报
      康龙化成(300759)   投资要点   业绩稳健增长,龙头韧性彰显。2023年,公司营收与归母净利分别为115.4、16.0亿元,分别同比增加12.4%、16.5%;实现Non-IFRS经调整归母净利19.0亿元,同比增长3.8%;剔除生物资产公允价值变动因素,Non-IFRS经调整归母净利同比增长11.4%。Q4单季度公司营收为29.8亿元,同比增加4.0%;归母净利为4.6亿元,同比增加11.7%。公司业绩受阶段性因素影响,伴随行业融资逐步回暖,整体业绩增速有望修复。2023年,公司服务全球客户超2800家,其中使用多个业务板块服务的客户贡献收入86.4亿元,占比74.9%,其21.01中CMC约85%的收入来源于药物发现服务的现有客户;原有客户贡献收入106.8亿元,同178,673比增长12.7%,占比92.6%。公司业务间协同效应显著,客户粘性强。    基石业务稳健增长,新业务成长良好:   1. 实验室:基石业务彰显龙头韧性,生物科学业务积极拓宽服务能力。 2023年,公司实验室收入为66.60亿元(+9.4%),毛利率为44.3%( -1.3pp);我们认为在全球医药融资阶段性遇冷, 大量客户早期项目放缓或取消的前提下,该业务仍能保持增长态势, 全年共参与764个药物发现项目,较去年同期增加约17%, 印证公司临床前服务的专业能力与龙头效应显著。 报告期内, 公司高毛利的生物科学业务服务范围和科研能力持续提升, 积极拓展小核酸/多肽/抗体/ADC/CGT等业务,收入占比已超51%。   2. CMC: 强服务能力推动后期项目持续放量, 盈利能力提升空间较大。 2023年,公司CMC收入为27.11亿元(+12.6%),收入保持双位数增速主要是后期及商业化订单增加所致。具体来看,报告期内, 公司CMC服务涉及885个项目,包括29( +14) 个工艺验证和商业化项目、 27( +3)个PhIII项目、 170个PhI/II项目、 659个临床前项目; 毛利率为33.7%( -1.2pp);主要是产能处于爬坡期所致。   3. 临床CRO收入快速增长,毛利率持续改善。 2023年,公司临床CRO收入为17.4亿元(+24.7%),毛利率为17.1%( +5.6pp);主要是当前大环境下,药企优先推动临床阶段项目, 基于前期积极布局,当前公司临床业务逐步放量,毛利率持续改善。 报告期内,公司临床CRO服务项目1,035个,包括83个PhIII临床试验、 443个PhI/II临床试验和509个其它临床试验; SMO服务项目1,450+个,覆盖120+个城市600+家医院和临床试验中心。   4. 大分子与CGT仍处于投入期,收入快速增长。 2023年,公司大分子与CGT收入为4.3亿元(+21.1%),毛利率为-8.3%( -6.1pp);收入快速增长主要是业务持续发展所致,板块仍处于投入期, 盈利能力仍有显著提升空间。   投资建议: 基于全球医药融资端环境仍待改善及新兴业务仍处于投入期,我们调低公司2024-2025年盈利预测,新增2026年盈利预测, 预计公司2024-2026年的归母净利润分别是17.6、 20.6、 23.7亿元, EPS分别是0.99元、 1.15、 1.33元,对应PE分别21.3、 18.3、15.9倍。随着融资环境改善,公司基石业务稳健发展,新业务快速成长,前景可期。维持“买入”评级。    风险提示: 融资环境恶化风险,订单及项目进展不及预期风险,行业竞争加剧及政策风险
    东海证券股份有限公司
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    2024-04-01
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