2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物:特应性皮炎药物国产替代将至

    医药生物:特应性皮炎药物国产替代将至

    化学制药
      特应性皮炎人数多,市场空间大,目前仍存在巨大未满足的临床需求,生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向   我国特应性皮炎患者人数于2022年达7070万例,其中儿童/青少年达3470万例。预计到2030年达8170万人,其中儿童/青少年达3650万例。2022年我国中重度特应性皮炎市场规模达5.2亿美元,轻度特应性皮炎市场规模达4.1亿美元,中重度特应性皮炎市场规模占比55.9%。未来,随着生物制剂渗透率的逐步提升,预计到2030年我国特应性皮炎市场规模达42.6亿美元。   目前,指南建议中重度特应性皮炎在使用外用药物的同时,可联合系统免疫抑制剂、短期糖皮质激素、紫外线疗法或生物制剂等。但糖皮质激素、抗组胺药等存在疗效有限、起效较慢、不良反应等不足,对于激素应答不佳的难治性中重度特应性皮炎患者,指南推荐使用生物制剂或JAK抑制剂等。我们认为,鉴于生物制剂的优异疗效,我们认为生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向。   IL-4R单抗已崭露头角,度普利尤单抗2023年销售额预计突破100亿美元,JAK1抑制剂发展方兴未艾,OX40单抗有望成为特应性皮炎明日之星   IL-4R是特应性皮炎的重磅靶点,赛诺菲的度普利尤单抗全球是唯一一款获批用于特应性皮炎适应症的IL-4R药物,2022年全球销售额达86.8亿美元(+46.1%),2023年全球销售额有望突破百亿美元。JAK1抑制剂是中重度特应性皮炎领域的新星,全球共两款JAK1抑制剂获批AD适应症,分别是艾伯维的乌帕替尼和辉瑞的阿布昔替尼,其中乌帕替尼2022年全球销售额达25.2亿美元(+52.7%)。OX40抑制剂在AD的发展方兴未艾,安进的Rocatinlimab和赛诺菲的Amlitelimab有望实现4周给药一次,大大提升患者的用药便利性。   重点标的:特应性皮炎药物国产替代将至,康诺亚的CM310和恒瑞医药的艾玛昔替尼均于2023年底递交上市申请,泽璟制药、和黄医药、诺诚健华、冠昊生物等企业的特应性皮炎药物正处于临床阶段   康诺亚:CM310是一款高效的IL-4Rα拮抗性抗体,于2023年12月向国家药监局递交上市申请。具有FIC和BIC的潜力。   恒瑞医药:艾玛昔替尼于2023年12月向NMPA递交上市申请。16周时,艾玛昔替尼8mg、4mg组获得IGA应答的受试者比分别为42.0%和36.3%,EASI-75应答分别为66.1%和54.0%。   泽璟制药:杰克替尼是泽璟制药旗下一款JAK抑制剂,中重度特应性皮炎适应症目前处于临床Ⅲ期。   和黄医药:IMG-007是InnoMed与和黄医药联合开发的一款OX40抑制剂,2023年5月,IMG-007获FDA批准IND。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    50页
    2024-01-28
  • 仿制药CXO专题:行业持续高景气,估值或将重塑

    仿制药CXO专题:行业持续高景气,估值或将重塑

    化学制药
      核心逻辑:   国内仿制药行业需求持续旺盛。国内仿制药市场预计超9000亿规模,集采背景整体需求持续高位,2022年仿制药注册申报受理量2315件(+29%),申报品种数量依旧在逐年上升,在当前老龄化大背景与多项医药政策推动下,仿制药市场有望持续高涨,持续到期的专利药也将带来更多机遇;   仿制药CXO有望持续高景气。仿制药CRO国内预计超200亿市场规模,我们预计将持续高景气度:1)MAH、一致性评价等政策的高质量要求,难仿药与首仿药的竞争,仿制药CRO同样存在不低的壁垒,仿制药CRO公司毛利率水平均处行业前列;2)仿制药CRO均为国内业务,基本免疫海外宏观环境及医药投融资的影响;3)仿制药CRO模式持续升级,从受托研发到自主研发转让,从一次性收入到长期权益分成,为其长期成长性提供一定的保障;4)仿制药CRO未来同样有望切入创新药赛道;   仿制药CXO高成长、低估值,当前环境下有望迎来估值重塑。仿制药CRO公司业绩表现亮眼,2023Q1-3百诚医药收入增长69.7%,阳光诺和39.7%,万邦医药33.4%,wind一致预期2024年预测PE来看,百诚医药仅18.6倍,阳光诺和24.5倍(截止2024年1月24日),我们认为行业存在较大预期差,有望迎来估值重塑;   投资建议:建议关注以仿制药为主的头部CXO公司:百诚医药、阳光诺和、万邦医药;   风险提示:行业订单减少的风险;市场需求变化风险;药物研发失败的风险;行业竞争格局恶化的风险;产品质量风险。
    德邦证券股份有限公司
    22页
    2024-01-28
  • 化工行业周报:美国对泰半钢胎双反第一轮复审终裁结果公布

    化工行业周报:美国对泰半钢胎双反第一轮复审终裁结果公布

    化学原料
      本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)油价偏强运行。截至1月24日当周,WTI原油价格为75.09美元/桶,较1月17日上涨3.49%,较2023年12月均价上涨4.01%;布伦特原油价格为80.04美元/桶,较1月17日上涨2.77%,较2023年12月均价上涨3.40%。(2)国产LNG价格触底反弹。截止到本周四,国产LNG市场周均价为4849元/吨,较上周周均价5141元/吨下调292元/吨,跌幅5.68%。(3)动力煤价格继续下行。截止到本周四,动力煤市场均价为755元/吨,较上周同期下滑10元,跌幅1.31%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(1月19日-1月26日),沪深300上涨1.96%至3333.82点,基础化工板块下跌0.89%;申万一级行业中涨幅前三分别是房地产(+8.98%)、建筑装饰(+6.84%)、石油石化(+6.80%)。基础化工子板块中,化学原料板块上涨1.01%,化学纤维板块下跌0.21%,农化制品板块下跌0.62%,化学制品板块下跌0.69%,塑料Ⅱ板块下跌2.89%,橡胶板块下跌4.12%,非金属材料Ⅱ板块下跌9.09%。   美国商务部对泰国乘用车和轻卡轮胎反倾销调查第一次年度行政复审终裁结果公布。据通用轮胎、玲珑轮胎、森麒麟公司公告,美国商务部对泰国乘用车和轻卡轮胎的反倾销终裁结果公布,森麒麟轮胎(泰国)有限公司复审终裁单独税率为1.24%;另一家强制应诉企业日本住友轮胎(泰国公司)终裁单独税率为6.16%;其他泰国出口美国的轮胎企业复审终裁税率为4.52%。   赛轮集团又获OEM厂商殊荣。据赛轮集团公众号,近日,赛轮集团应邀参加南京依维柯汽车供应链会议,荣获“2023年度价值贡献供应商”奖。赛轮集团已为依维柯“全新得意”等车型进行轮胎配套,优异的产品性能获得了主机厂及消费者的充分认可,未来还将为依维柯多款新车型进行轮胎配套。   通用股份发布江苏通用科技股份有限公司2023年年度业绩预增公告。据通用股份公告,经财务部门初步测算,预计通用股份2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为2.00亿元至2.70亿元,与上年同期相比,将增加1.83亿元到2.53亿元,同比增加1079%到1492%。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    23页
    2024-01-28
  • 三诺生物(300298)公司点评:海外子公司利润承压,CGM新产品推广顺利

    三诺生物(300298)公司点评:海外子公司利润承压,CGM新产品推广顺利

  • 2023年四季度公募基金持仓分析:基金Q4保持高仓位,加仓电子医药

    2023年四季度公募基金持仓分析:基金Q4保持高仓位,加仓电子医药

  • 锦波生物(832982):薇旖美放量加速,2023全年业绩增速亮眼

    锦波生物(832982):薇旖美放量加速,2023全年业绩增速亮眼

  • 药明生物(2269.HK)23年新增综合项目数132个,Q4新增项目数出现大幅反弹

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  • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第62期:见微知著,专利悬崖下原料药有望迎来需求新周期

    华创医药投资观点、研究专题周周谈第62期:见微知著,专利悬崖下原料药有望迎来需求新周期

  • 生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与EraCal达成合作,囊括BIC小分子口服减肥药

    生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与EraCal达成合作,囊括BIC小分子口服减肥药

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年1月23日,医药板块涨幅+0.72%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医疗设备(+1.78%)、医药流通(+1.58%)、体外诊断(+1.34%)表现居前,医疗研发外包(-0.24%)、疫苗(+0.12%)、其他生物制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博迅生物(+15.09%)、中科美菱(+10.43%)、澳洋健康(+10.14%);跌幅榜前3位为华纳药厂(-3.98%)、康乐卫士(-3.97%)、万泰生物(-3.67%)。   行业要闻:   1月24日,诺和诺德与EraCal达成一项潜在合作和许可协议,共同开发一种新型作用机制的口服小分子药物,用于控制食欲和体重。根据协议条款,诺和诺德获得了开发和商业化该药的所有独家权利;EraCal将有望获得高达2.35亿欧元的前期、开发和商业里程碑付款,以及产品上市后的销售特许权使用费。   1月24日,药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告(征求意见稿)》。   (来源:EraCal官网)   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,预计2023年归母净利为8.3亿元,同比增长137.34%,预计扣非后归母净利为7.6亿元,同比增长107.29%。   悦康药业(688658):公司发布公告,收到CDE核准签发的关于注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   莱茵生物(002166):公司发布公告,拟以1-2亿元自有或自筹资金回购公司1176.47万-2352.94万股,回购价格不超过人民币8.50元/股,主要用于用于实施股权激励计划或员工持股计划。   惠泰医疗(688617):公司发布公告,预计2023年归母净利为5.10-5.65亿元,同比增长42.45%-57.81%,预计扣非后归母净利为4.45-5.05亿元,同比增长38.38%-56.78%。   诺诚健华(688428):公司发布公告,ICP-723目前处于注册性临床阶段,该药在成人和青少年患者中显示良好安全性和有效性,并于近日完成首例儿童患者给药,首次在儿童患者中启动临床研究。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-01-26
  • 市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

    市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年度业绩预告,预计2023年年度实现归母净利润5.10-5.65亿元,同比增长42%-58%;扣非归母净利润4.45-5.05亿元,同比增长38%-57%。根据业绩预告,2023Q4单季度公司实现归母净利润1.07-1.62亿元,同比增长10%-66%;扣非归母净利润0.85-1.44亿元,同比增长-4%-62%。2023年公司业绩实现快速增长,主要系公司持续开展各类市场营销活动,快速拓展医院覆盖率和渗透率,不断扩大品牌知名度和影响力,积极拓展海外市场,2023年各产品线较上年同期均有不同程度增长。   电生理地区集采陆续中标,国产替代稳步推进。公司积极参与各地区联盟集采,加快产品院内准入。据披露,2023年三季度公司参加河南联盟通用类产品带量采购,公司投标产品均已中选,并获得待分配资格;参加3+N(天津、湖北)电生理带量联动项目,公司投标产品均已中选;参加北京DRG付费和带量采购联动项目,公司投标产品均已中选。随着集采陆续落地,进一步扩大公司产品覆盖区域,有望快速推进公司产品院内准入,推动公司三维电生理手术量快速增长,带动公司配套耗材产品稳定放量。   海外营收快速增长,产品认可度持续提升。公司海外业务的快速推进,2023年三季度海外业务增长超过90%,海外业务当季度占公司整体营收的16%左右。细分区域来看,公司的海外市场目前已经覆盖亚太、拉美、独联体、西欧、中东、非洲等区域,持续加大海外市场区域的开拓,提升海外公司产品覆盖率。产品方面来看,近几年海外市场对公司品牌的认可度在逐年上升,公司产品性价比优势显著,同时,公司研发和生产的有特点、能满足临床高难度手术需求的产品,有效满足海外临床需求,整体需求较为旺盛。目前,公司海外市场主要是通路类产品,未来将逐步导入治疗类产品。公司正在扩大人员招聘,持续完善海外业务布局,逐步开展相关目标市场的的产品注册和市场准入。未来随着海外经销区域布局持续完善,产品准入快速推进,有望凭借公司产品性能优势和高性价比优势,进一步加快产品放量,推动公司海外业务快速发展。   投资建议:考虑到公司受益于集采加快三维电生理手术量快速提升,推动公司产品放量,同时公司海外业务快速发展,业绩实现快速增长,我们参考公司业绩预告,微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.19/6.99/9.03亿元(前值为5.02/6.76/8.84),增速分别为45%/35%/29%,对应PE分别为46/34/27倍,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险。
    华金证券股份有限公司
    5页
    2024-01-26
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