2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 化工行业周报:国际油价上涨,涤纶长丝价格窄幅下跌

    化工行业周报:国际油价上涨,涤纶长丝价格窄幅下跌

    化学制品
      3月份建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司;4、年报一季报超预期公司行情。   行业动态   本周(3.11-3.17)均价跟踪的101个化工品种中,共有45个品种价格上涨,26个品种价格下跌,30个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是硫酸(浙江巨化98%)、液氯(长三角)、盐酸(长三角31%)、炭黑(黑猫N330)、甲基环硅氧烷;而周均价跌幅居前的品种分别是草铵膦、NYMEX天然气、磷酸(澄星85%)、双酚A(华东)、己二酸(华东)。   本周(3.11-3.17)国际油价上涨,WTI原油收于81.04美元/桶,收盘价涨幅3.88%;布伦特原油收于85.34美元/桶,收盘价涨幅3.97%。宏观方面,美国2月核心CPI上升0.4%,预期上升0.3%,前值上升0.4%。美国核心通胀率连续两个月高于预期;供应端,根据OPEC的3月份月报,2月份欧佩克12国原油日产量2657万桶,环比增加20.3万桶。根据美国能源信息署数据,截至2024年3月8日当周,美国原油日均产量1310万桶,比前周日均产量减少10万桶。国际能源署预计,由于恶劣天气导致的停产和欧佩克及其减产同盟国新限产措施,2024年第一季度世界石油日均产量比2023年第四季度日均下降87万桶。需求端,根据OPEC的3月份月报,预计2024年全球日均石油需求1.0446亿桶,同比增加225万桶,根据美国能源信息署数据,截至3月8日的四周,美国成品油需求总量平均每天1988.6万桶,比去年同期高1.0%;车用汽油需求四周日均量868.1万桶,比去年同期低1.3%。库存方面,EIA数据显示,截至2024年3月8日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量下降94万桶;美国商业原油库存量下降154万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报1.67美元/mmbtu,收盘价跌幅7.96%;TTF天然气期货收报8.31美元/mmbtu,收盘价跌幅1.8%。EIA公布的天然气库存周报显示,截至3月8日当周,美国天然气库存量23250亿立方英尺,比前一周下降90亿立方英尺,库存量比去年同期高3360亿立方英尺,增幅16.9%,根据欧洲天然气基础设施协会数据显示,截至3月1日当周,欧洲天然气库存量为25055.32亿立方英尺,较上一周下跌742.62亿立方英尺,跌幅2.88%;库存量比去年同期高1185.43亿立方英尺,涨幅4.97%。展望后市,短期来看,海外天然气库存充裕,价格或维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(3.11-3.17)涤纶POY收报7750元/吨,周涨幅1.90%,涤纶FDY收报8300元/吨,周跌幅1.53%,涤纶DTY收报9050元/吨,周跌幅0.55%。供应方面,涤纶长丝行业本周开工负荷在86.84%附近,较上周上升0.72个百分点。需求方面,根据隆众资讯统计数据,截至3月14日,织造行业开工为70.60%,较上周提升5.41%。春夏季订单陆续下达,织造行业开工负荷已达去年高位。库存方面,根据百川盈孚统计数据,本周涤纶长丝库存量276.36万吨,环比增长1.47%。展望后市,下游需求季节性提升,供应端装置高负荷运行,同时库存维持高位,供需博弈加剧,预计长丝价格近期窄幅波动。   本周(3.11-3.17)DMF(华东)收报4940元/吨,周涨幅2.00%。周初山东鲁西DMF装置产线突发停车,带动DMF价格上行。供应方面,陕西、河南等停车装置陆续复产,但由于山东鲁西装置停车,DMF总供应量环比减少,根据隆众资讯统计数据,DMF行业周度产能利用率参考49.7%,较上周下降2.1个百分点。需求方面略有改善,下游浆料行业产能利用率较上周小幅提升,电子、医药类等行业保持小刚需采购。库存方面,根据百川盈浮统计,本周DMF库存量2.55万吨,环比增长-8.27%。展望后市,生产装置负荷变化或对供应端产生扰动,但行业产量仍能满足下游需求,预计近期DMF价格持稳。   投资建议   截至3月17日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.87倍,处在历史(2002年至今)的54.29%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.82倍,处在历史水平的27.72%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为11.06倍,处在历史(2002年至今)的16.88%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.33倍,处在历史水平的37.60%分位数。3月建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司。4、年报一季报超预期公司行情。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势,以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;建议关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   3月金股:雅克科技   评级面临的主要风险   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-03-17
  • 华恒生物(688639):品类丰富持续成长,开启合成生物蓝海

    华恒生物(688639):品类丰富持续成长,开启合成生物蓝海

  • 双极产品翻开诊疗新篇章,境内外双轮驱动业绩增长

    双极产品翻开诊疗新篇章,境内外双轮驱动业绩增长

    个股研报
      安杰思(688581)   投资要点:   公司深耕内镜耗材领域,海外先行并逐步发展成为国内领先企业。   公司海外发展起步较早,于2014年实现境外规模销售,2023Q1-3海外销售收达入1.66亿元(占比约51%);公司产品涵盖内镜微创诊疗耗材及仪器,主要产品市占率逐年提升,公司2018-2022年营收CAGR达到24.9%,归母净利润达31.2%。2022年公司止血夹产品国内市场占有率达15.7%,全球市占率达4.0%。   止血夹产品“3+N”联盟地区未入围,我们预计对公司业务影响有限。   我们估算联盟地区用量不足全国用量的15%;公司测算止血夹产品集采数量对应销售额约为公司2023年国内营收的5.7-6.3%,约占公司整体营收的2.9-3.2%,体量较小。对于未来可能的价格联动,我们认为公司在供应链管理、自动化生产及产品迭代中具有优势,仍具备维持较高毛利率的能力。   双极产品翻开ESD诊疗新篇章,未来看好“设备+耗材”一体化模式。   双极回路技术可大幅减少ESD手术热损伤风险,扩大手术适用人群,更适合于植入型医疗器械患者。公司具备完整双极诊疗技术整体解决方案,可搭配高频手术设备、一次性使用双极高频切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器使用。公司已获得相关产品FDA、CE和国内注册证,并在欧洲形成双极产品批量销售;2023年国内双极设备推广受疫情及反腐影响,看好未来“设备+耗材”一体化模式。   海外推进自有渠道建设,自主品牌销售有望贡献营收新增量。   公司目前海外销售以ODM为主,正逐步转型开展自有渠道建设。截止2023Q3,自有品牌经销占比已提升至16.8%。疫后公司加大海外销售团队参与学术展会和客户拜访力度,已完成欧洲分公司的选址工作,积极开拓空白市场和新客户,2023H1实现海外新客户数量增长18%。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2023-2025年收入CAGR为35%,归母净利润CAGR为34%,当前股价对应PE21/17/13倍。采用可比公司估值法,考虑到公司创新双极产品的技术先进性,给予公司2024年27倍PE,对应目标价124.24元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   集采政策风险;海外自有品牌产品推广进展不及预期;双极产品市场推广情况不及预期。
    华福证券有限责任公司
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    2024-03-17
  • 化工行业周报:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕,先进工艺双氧水企业或率先受益

    化工行业周报:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕,先进工艺双氧水企业或率先受益

    化学制品
      本周行业观点1:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕2024年3月12日,应急管理部办公厅关于印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》。《目录》共列出7项落后工艺技术设备,包含工艺技术4项、设备设施3项,逐项明确了实施范围、淘汰改造时限和代替建议。其中淘汰落后工艺技术包括:酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目五年内改造完毕;有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目二年内改造完毕;间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的),设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕,现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕;间歇或半间歇釜式硝化工艺,设为限制类,要求硝基苯等27种化学品禁用,二年内改造完毕。我们认为,此次《目录》或拉开化工新一轮供给侧改革的序幕。   本周行业观点2:双氧水行业“以旧换新”,先进工艺双氧水企业或率先受益目前国内主要的双氧水生产工艺为酸碱固定床。根据卓创资讯统计,按27.5%的产能计,流化床、全酸性固定床分别仅占26%、18%,而酸碱交替工艺占到了全行业产能的53%。2023年双氧水产能为2,655万吨,同比大幅增长18.53%。截至2024年3月中旬,全国双氧水产能达2,748万吨,较2019年大幅增长99.2%。作为配套原料,随着己内酰胺、HPPO装置大量产能新增,也带动了双氧水产能增长。随着产能大量投放,双氧水供给压力增大,行业产能利用率大幅下降,价格持续下跌。目前仅有个别企业提交了整改申请,涉及产能56万吨/年,将在2024年内改造完成。若酸碱工艺需在五年内完成改造完成,那么未来酸碱交替工艺产能阶段性停车整改,或大幅缓解双氧水供应端压力,有望带动双氧水价格上涨,采用先进工艺的企业有望率先受益。受益标的:中化国际、怡达股份。   本周行业新闻:扬农葫芦岛大型精细化工项目或于2024年底前投产   【农化行业】扬农葫芦岛大型精细化工项目项目预计2024年4月份开展管线吹扫、试压试漏、单机调试等工作,有望于2024年底前投入生产。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、卫星化学、东方盛虹、扬农化工、新和成等;【化纤行业】新凤鸣、新乡化纤、华峰化学、神马股份、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等;【农化&磷化工】亚钾国际、云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、和邦生物、川发龙蟒、湖北宜化、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材、三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】远兴能源、中泰化学、新疆天业、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-17
  • 医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

    医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

    化学制药
      事件。3月14日,FDA官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。   NASH赛道具有较大的未被满足临床需求。非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)指肝脏病理学和影像学改变与酒精性肝病相似,但患者无过量饮酒及其他可导致肝细胞脂肪变性的特定疾病,疾病谱包括非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌,并且目前只有一款已上市相关药物,具有巨大的临床需求未被满足。   Resmetirom是首款NASH领域获批上市新药,是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。THR-β在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。目前,Madrigal针对Resmetirom已经开展了4项III期临床试验,分别为MAESTRO-NASH、MAESTRO-NAFLD-1、MAESTRO-NAFLD-OLE以及MAESTRO-NASH-OUTCOMES研究。MAESTRO-NASH研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,启动于2019年3月,评估了Resmetirom用于肝活检确诊为NASH患者的疗效与安全性。该研究H部分招募1000多例NASH患者,至少一半为F3(晚期纤维化),其余为F2或F1B(中度纤维化),少数为早期F1患者,这些患者按1:1:1分为三组,分别接受Resmetirom80mg、100mg或安慰剂治疗。双重主要替代终点是治疗52周肝穿的组织学结果,患者NASH消退(NAS评分下降超过2分)且纤维化没有恶化,或NASH没有恶化且纤维化改善≥1级,实现二者中任意一个均可视为达到主要终点;关键次要终点为治疗24周时LDL-C降低水平。研究结果显示,在NASH缓解且纤维化不恶化的主要终点上,高剂量组、低剂量组和安慰剂组的发生率分别为30%、26%和10%;在纤维化改善≥1级且NASH不恶化的主要终点上,三个组的发生率为26%、24%和14%;在次要终点LDL-C降幅上,三个组分别为-16%、-12%和1%。   国内多家企业纷纷布局NASH赛道。1)药物研发方向:目前国内多家药企均在NASH适应症上有所布局,但暂无药品处于临床III期,都处于临床II期阶段,国内比较熟到关注的药品分别有中国生物制药的TAQ3526,歌礼药业的ASC41/ASC42,众生药业的ZAP1601,海思科的HSK31679等,另外还有若干药物处于临床较为早期的研发状态;2)诊断方向:壳酶蛋白肝纤维化检测具有高特异性和高灵敏度,结果与肝穿符合度高,安全无创,操作简单便捷,可分期诊断肝纤维化且在治疗过程中动态监测肝纤维化进展,亚辉龙具备肝纤四项和壳酶蛋白产品。《非酒精性脂肪性肝病在初级保健和内分泌临床环境中诊断和管理的临床实践指南》表明应使用振动控制瞬态弹性成像(VCTE)技术进行患者肝病进展预测及预后手段判断,关注无创肝检稀缺标的福瑞股份。   投资建议:Resmetirom是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物,新药研发方向建议关注,中国生物制药,歌礼药业,众生药业,海思科,瀚森制药等;诊断方向建议关注亚辉龙及福瑞股份。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
    民生证券股份有限公司
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    2024-03-17
  • 2023年年报点评:全年营收增长8.81%,CDMO业务表现亮眼

    2023年年报点评:全年营收增长8.81%,CDMO业务表现亮眼

    个股研报
      普洛药业(000739)   核心观点   全年业绩稳中有升,营收、利润双增长。2023全年公司实现营收114.74亿元(+8.81%),归母净利润10.55亿元(+6.69%),扣非归母净利润10.26亿元(+22.73%)。其中,四季度单季营收29.74亿元(-0.67%)归母净利润2.04亿元(-38.54%),扣非归母净利润1.99亿元(+14.71%)。2023年全年公司整体毛利率25.66%,同比提升1.76pp;净利率9.20%,小幅下降0.18pp,整体维持稳健。   三大业务全面增长,CDMO业务增速亮眼。2023年公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略成效进一步显现,原料药中间体、CDMO、制剂板块营收分别为79.87/20.05/12.49亿元(+3.23%/+27.1%/+15.69%),毛利为14.03/8.48/6.64亿元(+8.63%/+31.04%/+17.94%),毛利率17.56%/42.29%/53.14%(+0.87pp/+1.27pp/+1.01pp)。公司近期与臻格生物签订战略合作协议,CDMO业务国内拓展迅速。   管线丰富,研发投入持续增加。2023年公司研发投入5.85亿元,同比增加9.42%,占营业收入比例从2022年的5.07%上升至5.10%,强力支撑公司业务开展,项目数量快速增长。2023年公司拥有CDMO报价项目905个,同比增长10%;进行中项目736个,同比增长40%;API项目共82个,同比增长49%。公司获批产品数量也不断增加,2023年共有9个API品种注册获批;3个制剂国内获批,1个制剂品种WHO获批;5个制剂品种递交国内注册申请;15个原料药品种递交国内外DMF。   国际战略布局深化,质量管理持续优化。公司加快推进国际化布局,将业务供应模式从中国制造供应全球转变为全球制造供应全球,位于美国波士顿的CDMO实验室预计有望于2024年4月投入使用。2023年公司下属各子公司共接受201次审计并顺利通过,其中国内官方32次,国外官方3次(FDA审计);国内客户122次,国外客户44次。   风险提示:景气度下行风险;地缘政治风险;安全环保风险;价格风险。   投资建议:三大业务稳步增长,CDMO国内业务增长强劲,维持“买入”。公司2023年在医疗反腐、地缘政治等诸多外部不利因素影响下,实现三大业务全面增长。基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力,下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润12.21/14.02/15.95亿元(原2024/2025年15.56/18.75亿元),同比增速15.7%/14.9%/13.7%,当前股价对应PE=13.33/11.61/10.21x。
    国信证券股份有限公司
    9页
    2024-03-17
  • 央国企改革专题研究:市值管理纳入考核,医药央国企经营与创新力有望不断提升

    央国企改革专题研究:市值管理纳入考核,医药央国企经营与创新力有望不断提升

  • 医药生物行业周报:关注基药目录调整,中药放量可期

    医药生物行业周报:关注基药目录调整,中药放量可期

    化学制药
      回看历史:政府多维度考虑群众需求,基药目录阶段性“查漏补缺”   我国1979年成立国家基本药物遴选小组,开始参与WHO基本药物行动计划,1982年公布首版《国家基本药物目录》(NEML),并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。2009年4月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,标志着正式启动国家基本药物制度建设工作,随后发布了三版NEML目录,分别是2009版、2012版、2018版(现行),并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。   2018版基药目录启示:立足疗效动态调整,调入目录放量可期   2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中药饮片、索引等部分组成,在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动。例如,一级分类中新增儿科用药,并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等,表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。此外,统计2018版《国家基本药物目录》中新增药品并根据PDB数据统计分析发现,不同类别新增用药总销售额在2019、2020、2021、2022均有相对持续的放量情况,尽管部分产品销售在2020-2022年间受新冠疫情因素扰动,但整体利好目录产品销售大趋势不变。   展望未来:基药目录调整呼声提高,多类中药产品有望被纳入   《国家基本药物目录》原则上3年调整一次,但自2018版基药目录出台后一直未曾调整,因此在2024年的全国“两会”中,有来自药企、医院等医药领域的全国人大代表提出加快基药调整步伐,同时建议将慢性病用药、国产创新药等多类药品纳入新版基药目录中。我们认为随着近几年国家对中药创新传承的大力支持,在新一轮基药目录调整中,有望进一步增加中药功能主治范围,纳入临床必需、疗效确切的医保/非医保药品。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞;CXO:泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物;医疗器械:迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。受益标的:制药及生物制品:艾迪药业、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、天坛生物、首药控股、百济神州;CXO:万邦医药、诺泰生物;科研服务:皓元医药、诺唯赞;中药:太极集团、方盛制药;零售药店:大参林、漱玉平民;医疗服务:爱尔眼科、固生堂、华夏眼科;医疗器械:安图生物、迪瑞医疗、新产业、亚辉龙、九安医疗、祥生医疗、维力医疗。疫苗:智飞生物、康华生物、百克生物;原料药:仙琚制药、奥锐特、健友股份、苑东生物。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-16
  • 北交所信息更新:营养强化剂许可证获批,进入高门槛“特医食品”市场

    北交所信息更新:营养强化剂许可证获批,进入高门槛“特医食品”市场

    个股研报
      无锡晶海(836547)   业绩快报公布,2023年营收3.9亿元(+0.8%),费用投入人才储备和研究院   氨基酸“小巨人”无锡晶海公布业绩快报,2023年实现营收3.9亿元(+0.82%),归母扣非净利润6016万元(-10.72%),有效的市场开拓和应用领域开发,如新获得25个品种的食品添加剂生产许可证。利润下滑因人才储备、研究院费用和股权激励导致管理费用提高,我们轻微下调2023年,上调2024-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为0.55(原0.67)/0.82(原0.78)/1.09(原1.04)亿元,当前股价对应PE为26.0/17.2/13.0倍,看好本次氨基酸营养强化剂带来的机会,以及随募投扩产在优势领域和高端领域的持续开发,维持“增持”评级。   氨基酸营养强化剂拓展食品领域,高壁垒特医食品对手少发展空间大   政策面上,2023年《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》颁布,国内氨基酸生产企业能够正式办理营养强化剂生产许可,解决了国内婴配、特医食品生产企业以氨基酸为原料的配方产品无法进行注册的行业瓶颈问题,打破其完全依赖进口的尴尬局面。2024年3月13日无锡晶海收到“食品添加剂—食品营养强化剂”《食品生产许可证》,可成为下游细分“特医食品”市场的营养强化剂供应商。行业内企业从研发到生产线建设,再到顺利审批,时间约为2~3年,门槛较高。预计全球与中国市场2027年规模分别达到1110.6与234.2亿元。受益老龄化趋势;对比美国65%数值,中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品,公司有望享受早期政策红利,掘金这一潜力市场。   氨基酸原料药市占率超30%,募投扩大优势领域、研发高端高附加值化产品   除食品领域外,无锡晶海在氨基酸原料药国内市占率超过30%,募投2.46亿元结合合成生物学等围绕酮酸类、D型、羟脯氨酸等新型氨基酸及衍生物研发,加大高端高附加值系列氨基酸布局。2023年毛利率32.86%,同比增长0.97pcts。   风险提示:新品不及预期风险、出口竞争加剧风险、扩产不达预期风险
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    2024-03-15
  • GLP-1行业:减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王

    GLP-1行业:减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王

    医药商业
      主要观点:   多效明星靶点GLP-1。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种在进食后由肠道里的L细胞分泌的肠促胰素。除降糖效应外,GLP-1RA还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。此外,GLP-1及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理作用,在非酒精性脂肪肝炎(NASH)和阿尔兹海默症(AD)领域也存在较强的治疗潜力。   GLP-1RA糖尿病领域市场份额不断提升。2022/2023年度全球糖尿病药物市场规模为4190亿丹麦克朗(608亿美元),同比增长17%,其中GLP-1和SGLT-2i药物市场规模快速增长,同比增速分别为43%、40%,对应市场规模分别为1850/940亿丹麦克朗(269/136亿美元),占整体市场比重分别为44%、22%。中国T2DMGLP-1RA的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从2018年的1%提升至2022年的11%,预计2032年渗透率将达到61%。   未来十年全球肥胖率持续攀升,GLP-1RA减重效果显著。全球超重或肥胖的估计数据表明,在年龄大于5岁的人群中,肥胖的患病率从2020年的14%上升至2035年的24%,人数将达到近20亿。中国超重及肥胖人口已由2018年的2.13亿人上升至2022年的2.59亿人,预计到2032年将达到3.3亿人。GLP-1RA长效制剂的推出,让药物减重的水平踏上新台阶,司美格鲁肽注射液Step1的临床三期试验数据显示,68周对照试验,2.4mg的司美格鲁肽试验组平均减重达到14.9%;替尔泊肽注射液SURMOUNT-1的临床三期试验数据显示,72周对照试验,试验组(替尔泊肽)5mg、10mg、15mg平均减重分别为15%、19.5%、20.9%。   NASH领域潜力可期,仍需验证。从全球在研临床试验来看,NASH领域有45项临床试验处于三期,涉及THR-β、PPAR、GLP-1R、FGF21、FXR等热门靶点。其中,进度最快的为MadrigalPharmaceuticals公司的THR-β激动剂resmetirom,已于2023年向FDA提交了上市申请,有望成为全球首款获批用于治疗NASH的药物。处于临床二期的项目较多,其中进展较快且已有积极结果的包括诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的双重激动剂efinopegdutide、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和ZealandPharma的双重激动剂survodutide等。GLP-1靶点的NASH在研药物大多在临床二期及以前,仅诺和诺德的司美格鲁肽开启了临床三期试验。   全球GLP-1RA市场双雄鼎立,关注上中游原料药和CDMO机会。   2018年至2023年,诺和诺德和礼来在GLP-1RA的市场份额基本维持在6:4的水平。从适应症的角度看,T2DM领域,当前诺和诺德和礼来分庭抗礼,市场份额为6:4;减重领域则由诺和诺德主导,市场份额高达97%。就海外市场而言,从产业链的角度,短期内,受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量,国内上中游的原料药和CDMO企业有望分得一杯羹;长期看,下游国内制药企业也有部分项目已上市或已提交NDA或处于临床三期,但距离走出国门、走向海外上市还存在一定难度,国际竞争力较弱。   减重长效GLP-1RA药物在华之旅即将开启,速度为先。我国GLP-1RA市场当前由诺和诺德主导,市场销售额基本为糖尿病适应症贡献。2023年,诺和诺德市场份额高达79%,其次为礼来占比16%,国内药企豪森药业占比为4%。当前我国GLP-1RA药物在减重领域处于初期阶段,竞争格局尚未建立,受2023年海外GLP-1RA减重药物火爆的影响,在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于NDA的情况下,国内药企有望突围、抢得先机;我们建议重点关注信达生物的玛仕度肽获批进展以及凯因科技/先为达生物ecnoglutide的临床数据读出,同时关注有差异化布局(如减重同时增肌、停药后维持体重等方向)的企业。受益于GLP-1RA药物在T2DM渗透率的快速提升,且诺和诺德的司美格鲁肽在2026年之前存在一定产能瓶颈,国内目前处于NDA阶段的部分产品有望在窗口期内抢占国内市场份额,建议重点关注国内目前研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力较强的公司。
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    2024-03-15
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