派林生物(000403) 　　事件 　　派斯双林生物制药股份发布公告：为进一步深化与新疆德源战略合作，公司拟与新疆德源签订《战略合作协议之补充协议二》，主要内容包括以下3点：（1）协议各方同意，合作期限在现有基础上再延长两年（2026年6月22日-2028年6月21日）；（2）新疆德源在第三个合作年度后的供浆量每年提高到200吨；（3）阶梯式激励，新疆德源每年供浆量超过200吨/年，则超过200吨的部分，双林生物在原协议采购价款基础上增加7万元/吨；若每年供应超过500吨，双林生物予以专项奖励500万元；每年供应超过600吨，则再予以500万元款项给相应浆站。 　　投资要点 　　血制品属于高壁垒准入行业，公司目前位居行业第一梯队 　　我国血液制品行业具有极高的行业准入壁垒，截至目前我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业。采浆站和采浆量是血制品公司长期发展的关键因素。根据公司2023年半年报，通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作，公司产品数量合计达到11个，国内血制品企业最多为14个品种，公司浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三。通过内生与外延并举，公司实现了跨越式发展，2023年采浆量预计将超过1000吨，进入千吨级血液制品第一梯队。 　　与德源深化战略合作，助力提升公司经营业绩 　　此次公司与新疆德源签订补充协议的主要内容，一是将双方合作时间延长2年，延至2028年6月21日，增加了双方合作的长期稳定性，巩固了公司血浆的规模优势；二是此次协议采用阶梯式激励，有助于激发新疆德源合作浆站采浆的积极性，为公司原料血浆的供应量增加弹性。综合来看，此次补充协议的签订及实施，更有利于双方战略合作的持续开展，有效提升公司原料血浆供应能力和公司经营业绩。 　　盈利预测 　　血制品行业准入壁垒高，血液制品长期供不应求，未来仍将持续景气。浆站数量和血浆量是驱动公司发展的关键因素，公司目前位于国内第一梯队。2023年10月，公司股东更换为陕西省国资委，有望从浆站建设等多个方面赋能公司发展。此次和新疆德源的深化合作，巩固了公司的血浆规模优势，为公司未来几年血浆量的增长提供弹性，助力公司业绩提升。 　　我们预测公司2023-2025年收入分别为24.53、29.42、33.82亿元，EPS分别为0.82、1.06、1.25元，当前股价对应PE分别为34.7、27.1、22.8倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　浆站采浆、获批和建设不及预期；血制制品销售不及预期；行业政策风险。

　　正川股份(603976) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）在仿制药一致性评价和关联评审政策推动下，中硼硅加速升级替代，假设到2025年达到50%渗透率，中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。2）公司聚焦中硼硅管制瓶市场，充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势，预计可实现约13亿支中硼硅药用玻璃瓶新增产能。3）公司布局高端药包材项目建设，中硼硅管制瓶达约100亿支，同时积极扩展预灌封、卡式瓶产能配置，满足客户个性化多样化需求。 　　政策助力，中硼硅升级加速。2022年我国药用玻璃市场规模达到246亿元，发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15％-25％，有的品种30％以上。而在我国仅占8％-9％左右，药包材占药品价值比较低，在关联评审制背景下，药企也将逐步提升药包材质量。近年来申报一致性评价的注射剂和粉针数量也在逐渐上升。截至2023年，一共有1335个注射剂通过仿制药一致性评价，中硼硅升级替代趋势明显，2021年中硼硅占比仅为10%，假设未来达到50%的替换率，将带来中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。 　　中硼硅玻管拉管良率不断提升，加快进口替代。2022年我国中硼硅管制瓶主要以进口企业为主，2021年进口占比达到85%，随着国产企业拉管良率不断提升国产中硼硅凭借性价比优势迅速实现进口替代。公司充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势，分别于2020年和2022年投产两座中硼硅拉管窑炉，截至2022年底拥有93.5亿支管制瓶和30亿支瓶盖的产能，并于2021年募集资金4.05亿元，用于中硼硅药用玻璃扩产能项目，实现进一步扩产提质，逐步提升拉管良率水平降低成本，加速国产替代。 　　管制瓶龙头企业持续增长，新兴产品需求扩大。公司作为管制瓶龙头企业，在低硼硅及纳钙管制瓶市占率达到33%，下游合作药企突破700家。公司也将积极布局预灌封、卡式瓶等高值产品，预灌封注射器已逐步投产，加快培育公司新的业务增长点。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年的归母净利润复合增速为11.9%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升，公司未来在管制瓶市场空间广阔，建议积极关注。 　　风险提示：研发水平不及预期风险；下游需求波动风险；高端塑料产品替代风险成本价格波动风险；募集资金投资项目风险。

　　我国眼科用药增速预计高于全球，医院为主要应用场景。根据兆科眼科招股书数据，2019年全球眼科药物市场规模约340亿美元，预计到2030年将增长至681亿美元，我国2019年眼科药物市场约26亿美元，预计到2030年将增长至202亿美元，我国眼科药物增速快于全球。根据药融云数据库，2021年我国整体眼科药物市场规模约198.7亿人民币，其中约152亿来自医院端，46.7亿来自零售端，医院端为眼科用药主要应用场景。从患病率角度看，根据兆科眼科招股书数据，2019年我国眼科患病率前三的疾病为结膜炎、近视、干眼症。从药物市场规模来看，根据灼识咨询测算，预计2020-2025年市场规模增速较快的眼科用药种类为干眼症用药，2020-2025E复合增速达到42.1%，预计2025-2030年市场规模增速最快的眼科用药种类为近视类，2025E-2030E复合增速达到61.7%，我们认为近视防控及干眼症用药有望成为眼科药新增长点。 　　国家政策加大推进青少年近视防控力度，低浓度阿托品可有效防空近视：根据中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的近视管理白皮书（2022）中数据，现阶段，儿童青少年近视率高达52.7%，同时出现近视低龄化趋势，我们测算4-18岁患有近视的青少年人数约1.3亿，近视防空需求空间大。根据近视管理白皮书（2022），目前青少年近视防控中，有框架眼镜、角膜接触镜、以及低浓度阿托品等方式，可联合使用。我们预计阿托品保守预期市场规模约52.9亿元，乐观市场规模约203.9亿元，兴齐眼药阿托品2024年3月11日获批，近年内有望独享行业红利。 　　干眼治疗需求持续增长，多公司布局环孢素类药物：根据兆科眼科招股书数据显示，干眼症患病人数预计从2019年的2.1亿增长至2030年的2.7亿人，其中2019年轻度干眼症患者1.3亿人，中重度干眼症患者约0.9亿人，2019年我国干眼症患病率已达15.2%，患者群体持续扩张。干眼症治疗方式有日常治疗（熏蒸、激光等）、药物治疗（人工泪液、抗炎药物等），且较难完全治愈，日常治疗不在医保范围内且具备复购性，市场需求有望持续提升。目前药物治疗中，人工泪液较为普遍，抗炎药物中环孢素A类药物具有不错效果，国外应用成熟，国内仅有兴齐眼药“兹润”产品获批，恒瑞医药、兆科眼科等多公司在研。 　　相关标的：兴齐眼药、欧康维视生物、兆科眼科、恒瑞医药等。 　　风险提示：政策风险；医疗事故风险；研发不及预期；市场竞争格局恶化风险等。

　　健康元(600380) 　　领航吸入制剂，持续聚焦创新药与高壁垒制剂 　　健康元药业集团旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司，公司坚持以研发创新为驱动，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，业务涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域，产品涉及呼吸、肿瘤免疫、精神等多种重点疾病类型。受益于健康元的吸入制剂、丽珠的亮丙瑞林和艾普拉唑等产品在呼吸系统、消化道和生殖领域放量增长，近年公司业绩稳健增长。同时，公司持续推进在研品种，新品种带来的新增量有望惠及更多患者。此外，依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。我们预测公司2023-2025年归母净利润为15.53/18.28/21.64亿元，对应EPS为0.81/0.96/1.13元，当前股价对应PE分别为15.5/13.2/11.1倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　呼吸赛道前景广阔，公司吸入制剂优势显著 　　呼吸系统疾病是我国第三大慢性疾病。哮喘/COPD作为呼吸系统疾病的高发领域，患者预估超过1.7亿人。吸入治疗正是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的首选疗法，2013年公司设立上海方予进军吸入制剂市场，成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。公司吸入制剂产品接连上市，并借助三个吸入制剂品种中选第五批集采、一个吸入制剂品种中选第七批集采的机会，快速打开国内销售市场。目前，公司正在积极布局独家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作。2023Q1-3，公司吸入制剂板块实现收入11.12亿元，同比增长约28.98%。 　　丽珠集团：创新药+高壁垒制剂齐推进，多元化布局促发展 　　2002年健康元收购丽珠集团，截至2023Q3，公司直接持有丽珠集团23.66%的股权。经过多年的结构调整，丽珠收入结构调整为化学制剂为主。其中，创新药艾普拉唑作为公司独家产品，近年来实现快速放量。亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体，2022年市占率达32.23%。此外，公司现拥有丰富的研发产品线，多领域临床阶段项目同时进行中，有望贡献收入增量。 　　风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

　　医药行业对政策敏感性较高，从2024年政府工作报告来看，医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线。未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行业利润增速有望提升；同时集采制度和医保谈判的不断完善对医药行业稳健发展形成有力支撑。本次政府工作报告首次明确提出支持创新药发展，提高了创新药的重要性，医药企业研发积极性有望增加；此外，本次政府工作报告提出鼓励中医药的持续发展，2024年相关政策陆续出台，为中药企业发展创造有利条件。 　　一、提高医疗卫生服务能力，加大养老支持，医保控费仍是主旋律 　　2024年《政府工作报告》提出“居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。”“实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元，继续提高退休人员基本养老金，完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度，积极发展第三支柱养老保险。加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济。”医疗服务能力方面，政府强调优化基层医疗的服务水平，提高居民医保财政补助标准并持续完善集采制度、强化医保基金使用监管；同时，随着中国人口老龄化程度加深，政府提高城乡居民基础养老金最低标准、完善养老金相关制度，号召发展银发经济。以上各项措施均对医药行业稳健发展形成有力支撑，用药需求有望增加，且医保基金支付能力有望增强。 　　医保控费方面，近年来随着医疗改革的逐步深入，政府着力促进医保、医疗、医药协同发展和治理，集采的广度和深度必将进一步拓展，将有效促进医药行业优胜劣汰，产品同质化严重、研发能力弱的企业利润空间将被大幅压缩从而被市场淘汰。自2018年12月，第一次带量采购竞标结果公示以来，我国已经进行了九批国家组织药品集中带量采购，涉及产品的品类、治疗类别逐渐丰富，参与集采的产品已涉及多种慢性病用药和罕见病用药。人民群众用药需求进一步得到保障，医药行业内部竞争格局将持续改善。医保谈判方面，2023年医保谈判主旋律已变为支持创新药，建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，医药企业研发积极性得到提升。 　　二、鼓励创新药和生物制造产业发展 　　2024年《政府工作报告》提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区”。本次政府工作报告首次明确指出加快创新药产业的发展，创新药发展的重要性提高。 　　自2015年以来，我国出台了多项政策，涉及药品研发、审评等多个环节。这些政策促进创新药发展的同时又进一步压缩了低技术门槛仿制药的市场空间，促使国内医药企业和研发单位积极参与创新制药，拓宽企业盈利空间，减少仿制药集采等政策带来的影响。 　　根据《2022年全国科技经费投入统计公报》，2022年我国研究与试验发展经费支出已达30782.9亿元，较2021年增长10.1%，连续7年保持两位数增长。从新药审批数量来看，受各种因素影响，2022年，受理创新药1注册申请1794件，同比下降4.88%；其中创新中药49件（46个品种）同比减少9.26%；创新化学药品1075件（481个品种），同比减少7.80%；创新生物制品670件（483个品种），同比增加0.60%。我国新药审批数量同比略有下降，仍保持在较高水平。长期来看，随着创新药企数量和管线规模的成长，相同靶点、类似机制的产品将会愈发密集，同时随着医保谈判和带量采购的深化，具备差异化优势的创新药企将获得更大的议价空间和自主定价权，从而更快地实现现金流回拢和进入研发-上市的良性循环。 　　三、鼓励中医药发展 　　2024年《政府工作报告》提出“促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线。” 　　近年来，我国陆续出台政策鼓励中医药发展，2022年3月，《国务院办公厅关于印发“十四五”中药发展规划的通知》提出“建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障，并安排了11类共44项重大工程项目。”2023年2大工程实施方案的通知》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此外，《中药注册管理专门规定》等中医药利好政策陆续推出，中药企业外部发展环境 　　总体看，本次《政府工作报告》对医药行业的整体发展方向仍与往年保持一致，提升医疗能力、加大养老支持和增强医保基金支付能力，为医药行业持续发展奠定基石，医药行业下游需求有望持续增加；医保控费仍然是医保的主基调，但结合年集采和医保谈判力度以及相关政策的出台，药品压价有望缓和，未来普药的盈利能力有望回升。此外，本次《政府工作报告》首次明确指出加快创新药发展，研发能力强的创新药企业有望受益。最后，本次《政府工作报告》继续鼓励中医药发展，为中医药企业提供良好的外部发展环境。预计2024年，医药行业整体增速有望恢复，创新药、中医药企业外部发展环境持续改善