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  • 与旺实生物达成战略合作协议并受托生产新冠口服药VV116

    与旺实生物达成战略合作协议并受托生产新冠口服药VV116

    个股研报
      海正药业(600267)   海正药业 5 月 19 日晚上发布公告称与旺实生物签订《战略合作协议》,公司按照相关约定及 GMP 标准,建立产品相关的生产质量管理文件,进行分析方法验证,开展产品放大试验、临床研究用样品生产、工艺验证、商业化生产等研究,推动旺实生物技术成果转化落地,协议有效期 8 年;此外还签订了《委托生产协议》,公司受托生产 VV116,协议有效期 5 年。   支撑评级的要点   VV116 先发优势明显,产业链提供发展机会。 君实生物近公布的 VV116 的 II 期临床试验数据亮眼,表明其能明显改善患者临床症状,缩短新冠病毒核酸转阴时间,显著降低进展为危重型及死亡的风险, 并对 Delta、 Omicron 变异株有效,目前 II/III期临床研究已经全面展开,同时也在加速推进申请上市进程。 VV116 制剂及其产业链有较为广阔的市场空间,为国内 CDMO或 API企业提供了较大业务发展机遇。    海正药业财务指标好转,基本面拐点出现。 海正 2019 年开始系统整改,更换管理层并推出股权激励方案,积极处置无效资产,清理或重组冗余子公司。资产负债率逐年下降,经营性现金流转好,扣非净利润在 2020 年出现拐点。 2021 年从高瓴收购瀚晖制药 49%股权使之成为全资子公司,盈利能力得到大幅提升;海晟药业、博锐生物、海正动保等子公司制剂业务维持相对稳步增长,研发进展较快。   原料药制剂一体化, 新兴领域积极战略布局。 公司积极打造多系列治疗领域的原料药制剂上下游一体化的管线产品梯度组合,保障多个集采产品市场供应。制剂业务灵活把控销售节奏,在集采和疫情影响下销售仍超预期;原料药覆盖潜力疾病领域,产能布局完整,在研管线丰富,并持续加大研发投入。此外,公司在动保、特医、新中药、创新医学等新兴领域进行战略布局,积极持续进行全面布局和重点推进,引进合作方共同做大做强。    估值   预期 2022-2024 年公司净利润为 5.95 亿元, 7.18 亿元, 8.75 亿元, EPS 分别为 0.50 元,0.60 元, 0.73 元, 维持增持评级。   评级面临的主要风险   VV116 获批不确定性风险, 业务拓展不及预期风险;政策变动风险;汇率波动风险。
    中银国际证券股份有限公司
    11页
    2022-05-23
  • 基础化工行业研究:反弹继续,分化后看好业绩确定成长股

    基础化工行业研究:反弹继续,分化后看好业绩确定成长股

    化学制品
      本周化工市场综述   本周市场继续反弹,其中申万化工指数上涨4.27%,跑赢沪深300指数2.03%;标的方面,新能源化工材料表现较强,前期因为主题超涨的标的有所承压。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学、云天化、兴发集团   本周大事件   磷肥4月出口产品分化,但同比仍然较大程度受限。4月磷酸一铵出口17.87万吨,环比提升7.7万吨,同比下降19.3万吨,环比提升,同比出口仍不足去年的一半,从出口地看,一铵出口主要仍然集中于巴西、阿根廷和澳大利亚,从出口省份来看,云南仍然占据大头,4月出口占比约为46%,累计出口占比约为48%,相较于2020、2021年41%、29%明显偏高,而其他省份4月份湖北、四川、贵州约占一成左右,相对均衡,四月份贵州出口占比略有下行,湖北、四川有所提升。4月磷酸二铵出口19.49万吨,环比下降约18万吨,同比下降26万吨。从出口地看,二铵的出口仍然集中于印度和东南亚国家,出口省份中,仍然以云南、贵州、湖北四省占据大头,其中云南出口占比55%,累计占比54%,湖北出口占比42%,累计34%,四月出口量提升较多,贵州四月基本没有出口,累计出口占比10%,相比于往年约2成左右的出口较少。   欧洲提前启动碳税。欧盟时间5月17日下午,欧洲议会环境、公众健康和食品安全委员会(ENVI)以49票赞成、33票反对和5票弃权通过了关于建立碳边界调整机制(CBAM)法案。与欧委会和欧盟理事会的方案相比,ENVI通过的方案在行业、纳入时间以及CBAM与欧盟碳市场关联上有了比较重大的变化,包括将正式实施时间提前一年、扩大行业范围、纳入间接排放等。欧盟碳关税或生重大变化!   投资建议   从4月27日底部至今主要指数反弹明显,其中申万化工指数涨幅超17%,市场关心后续怎么看?我们认为反弹之后将有所分化,建议重点关注二三季报业绩较为确定且有安全垫的标的,比如:万润股份。二季度推荐子行业排序:磷肥、纯碱、光学膜、三氯氢硅、导电炭黑>钾肥>农药>煤化工   风险提示   1、疫情影响国内外需求。2、原油价格剧烈波动。3、国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    24页
    2022-05-23
  • 爱美客(300896):引进韩国肉毒产品,丰富医美业务矩阵

    爱美客(300896):引进韩国肉毒产品,丰富医美业务矩阵

  • 医药新创新之创新药月报:创新药行业4月月报:国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术

    医药新创新之创新药月报:创新药行业4月月报:国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术

    医药商业
      国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术   1.2021年以来全球龙头药企营收增长助力产业链并购整合   受新冠疫情刺激及龙头产品渗透率增加影响,国际创新药龙头营收2020-2021年营收整体增速较快。以辉瑞,强生,再生元及Moderna等国际龙头公司为代表,2021年度对外投资额均大幅增长,并且该增长趋势持续至2022Q1,部分药企单季度投资额均已达到50亿美元级别。   同期美国生科指数自2021年达到高峰后仍处于下跌区间,进一步增加初创Biotech公司的IPO难度,为手握较大投资额度的全球创新药龙头提供了宽松的市场环境。因此在2021-2022年间已发生多例重磅企业并购合作,整体产业链进入整合阶段。   2.国内药政创新药产业高质量发展要求下,新兴技术呈现结构性景气   自2021年CDE发布《肿瘤药的临床指导原则》标志着国内创新药药政环境向高质量发展以来,新药IND和NDA自今年以来开始呈现显著变化,从目前2022年1-4月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降18%,生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC及干细胞疗法IND受理数同比增加40%及100%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。   投资建议:底部布局超跌的下一代创新药龙头,目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已成功在欧美上市,荣昌生物泰它西普在美国已开展一线治疗IgA肾炎的二期研究,信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床,先声药业的针对新冠的3CL蛋白酶抑制剂已经开启一期临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、下一代创新药管线厚度、股价超跌程度,建议关注超跌的具有下一代创新药龙头潜质的金斯瑞生物科技、荣昌生物、信达生物等。
    民生证券股份有限公司
    25页
    2022-05-23
  • 医药生物行业周报:抗原检测公司的价值有望逐步重估

    医药生物行业周报:抗原检测公司的价值有望逐步重估

  • 北清环能(000803):卡位生物经济重点赛道,实控人变更加速绿色能源主业发展

    北清环能(000803):卡位生物经济重点赛道,实控人变更加速绿色能源主业发展

  • 医药生物行业跨市场周报:《“十四五”国民健康规划》发布,关注医疗服务、中医药与数字医疗

    医药生物行业跨市场周报:《“十四五”国民健康规划》发布,关注医疗服务、中医药与数字医疗

  • 中国医药、医疗行业:Omicron BA.4 5或将成为主要流行变异株

    中国医药、医疗行业:Omicron BA.4 5或将成为主要流行变异株

  • 医药生物行业周报:《“十四五”国民健康规划》给出指引,把握科技创新主逻辑

    医药生物行业周报:《“十四五”国民健康规划》给出指引,把握科技创新主逻辑

    生物制品
      投资要点   2022年5月20日国务院办公厅印发了《“十四五”国民健康规划》,提出到2025年我国公共卫生服务能力显著增强,一批重大疾病危害得到控制和消除,医疗卫生服务质量持续改善,医疗卫生相关支撑能力和健康产业发展水平不断提升,国民健康政策体系进一步健全。对于医药生物行业细分领域来说:   中药板块:开展中医药活态传承、古籍文献资源保护与利用。提升中医循证能力,促进中医药科技创新,加快古代经典名方制剂研发。加强中药质量保障,建设药材质量标准体系、监测体系、可追溯体系。   创新药板块:鼓励新药研发创新和使用,加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化,支持优质仿制药研发。加快构建药品快速应急研发生产体系,针对新发突发传染病以及其他涉及国家公共卫生安全的应急需求,加强对防控所需药品和医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。深化药品医疗器械审评审批制度改革,对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等,加快审评审批。强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚。   医疗器械板块:优化创新医疗装备注册评审流程。开展原创性技术攻关,推出一批融合人工智能等新技术的高质量医疗装备。打造链条完善、特色鲜明的医疗装备产业集群。推进智能服务机器人发展,实施康复辅助器具、智慧老龄化技术推广应用工程。   医疗服务板块:鼓励社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺领域举办非营利性医疗机构。引导促进医学检验中心、医学影像中心等独立设置机构规范发展,鼓励有经验的执业医师开办诊所。   支付方面:鼓励围绕特需医疗、前沿医疗技术、创新药、高端医疗器械应用以及疾病风险评估、疾病预防、中医治未病、运动健身等服务,增加新型健康保险产品供给。   医药卫生体制改革方面:健全现代医院管理制度,推动公立医院高质量发展;明确各级医疗卫生机构在相关疾病诊疗中的职责分工、转诊标准和转诊程序,加快建设分级诊疗体系;健全全民医保制度,开展按疾病诊断相关分组、按病种分值付费。完善药品供应保障体系,扩大药品和高值医用耗材集中采购范围等。深化医疗服务价格改革,规范管理医疗服务价格项目,建立灵敏有度的价格动态调整机制,优化中医医疗服务价格政策。   投资建议   通过对《“十四五”国民健康规划》的解读,我们认为,“创新”贯穿了始终。无论是中药板块、创新药板块还是医疗器械板块,国家鼓励科技创新,研发高临床价值的药械产品以满足临床急需,在审评审批方面给予政策支持,在支付方面探索新型支付方式,这些都是为了加快推动创新药械的发展。医疗卫生体制改革方面进一步推动分级诊疗和DRG\DIP医保支付,鼓励民营医院发展。在投资方向方面我们认为“把握科技创新”是今后医药板块投资的主要逻辑,建议关注创新药械及其上游制造、医疗服务等细分方向。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险;行业“黑天鹅”事件等。
    东亚前海证券有限责任公司
    13页
    2022-05-23
  • 医药行业周报:震荡行情,静待复苏

    医药行业周报:震荡行情,静待复苏

    生物制品
      行情回顾:本周医药生物指数下跌2.01%,跑输沪深300指数4.79个百分点,行业涨跌幅排名第32。2022年初以来至今,医药行业下跌21.58%,跑输沪深300指数3.33个百分点,行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为75.2%(-7.38pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.4%(-5.99pp),相对沪深300溢价率为114.1%(-8.08pp)。医药子行业来看,本周2个子行业板块上涨,血液制品为涨幅最大的子行业,涨幅约1.6%。线下药店位列涨幅最大第二,约为1.3%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约6.1%。   新冠口服药研发取得新进展,看好疫情复苏主线。君实生物新冠口服药VV116受试者首个临床研究数据表现良好,广生堂、众生药业等标的的新冠口服药物研发均取得新进展,新冠大流行结束的希望进一步加大。5月22日起,上海交通运行线路将逐步恢复,将分三阶段推进复工复产,随着上海疫情逐步好转,未来重点关注疫情后需求复苏主线。1)中药板块,重点关注片仔癀、云南白药、太极集团,华润三九、中新药业、以岭药业、同仁堂等。2)具备自主消费属性板块,重点关注我武生物、寿仙谷、爱美客等。3)疫情后复产复工板块,重点关注楚天科技,东富龙,润达医疗,健麾信息,迈得医疗等。   根据我们2022年年度策略,在医保压力常态化和后疫情时代,重点寻找“穿越医保”和“疫情脱敏”品种。未来医保压力将成为常态,一方面,我们认为药械龙头企业比如恒瑞医药、迈瑞医疗等有望通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”;另一方面,医保免疫仍是较好选择,针对下游ToC端而言,重点关注不占医保的品种比如自费生物药、中药消费品、医美上游产品等;而产业链上游ToB端相对政策免疫,比如创新产业链CXO板块,设备板块包括药机设备、药房自动化设备、耗材生产设备等,生命科学试剂耗材领域等。后疫情时代,我们认为重点关注疫情“脱敏”领域,1)不受新冠干扰的疫苗品种或疫苗超跌品种;2)PEG小于1,长期基本面趋势向上的低估值或低预期的品种;3)此前疫情受损、未来需求复苏的医疗服务品种等。   本周稳健组合:迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、智飞生物(300122)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、通策医疗(600763)、君实生物(1877)。   本周弹性组合:我武生物(300357)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、华润三九(000999)、佐力药业(300181)、中新药业(600329)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、润达医疗(603108)、金域医学(603882)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
    西南证券股份有限公司
    40页
    2022-05-23
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