2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2023年中国脑膜炎疫苗行业概览

    2023年中国脑膜炎疫苗行业概览

    化学制药
      适龄儿童为疫苗接种基本盘,出生人口持续下降导致脑膜炎疫苗总签批发数量减少   脑膜炎疫苗的接种对象主要为3月龄至5岁的儿童,一般需要接种2-3剂次。受出生人口数量减少影响,近年来,脑膜炎疫苗整体签批发数量波动减少。疫苗整体签批发数量与出生人口数量变化走势相近,根据中国食品药品检定研究院披露数据,2017年至2022年,脑膜炎疫苗签批发数量由5,999万支下降至4,086万支,年复合增长率达-7.4%   获批生产脑膜炎疫苗的企业数量增加,在经济性、安全有效性等因素综合影响下,疫苗种类更替   智飞生物自主研发的AC-Hib联合疫苗于2014年4月获批注册,批文有效期为5年,2019年4月到期后未获得再注册批件,暂停AC-Hib联合疫苗的生产;康希诺生物成功自主研发ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,并于2021年获批上市,上市后市场表现优秀,迅速占领市场份额   中国脑膜炎疫苗CR4超75%,二类疫苗为企业盈利重心   根据中国食品药品检定研究院披露数据,2022年,智飞生物、康希诺生物分别占据脑膜炎疫苗市场的45.6%、27.5%市场份额,并预测2023年智飞生物、康希诺生物、沃森生物三家企业分别占据脑膜炎疫苗市场的27.2%、26.2%、24.2%份额,头部疫苗企业占据大部分市场份额,并积极丰富产品管线
    头豹研究院
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    2024-03-25
  • 氟化工行业周报:制冷剂市场涨价信号频现,价格或将进一步显著上行

    氟化工行业周报:制冷剂市场涨价信号频现,价格或将进一步显著上行

    化学原料
      本周(3月18日-3月22日)行情回顾   本周氟化工指数下跌1.39%,跑输上证综指1.17%。本周(3月18日-3月22日)氟化工指数收于3313.52点,下跌1.39%,跑输上证综指1.17%,跑输沪深300指数0.69%,跑输基础化工指数1.05%,跑输新材料指数0.61%。   氟化工周行情:下游订单提量明显,价格或将进一步显著上行   萤石:据百川盈孚数据,截至3月22日,萤石97湿粉市场均价3,330元/吨,较上周同期持平;3月均价(截至3月22日)3,311元/吨,同比上涨15.04%;2024年(截至3月22日)均价3,310元/吨,较2023年均价上涨2.68%。   制冷剂:截至03月22日,(1)R32价格、价差分别为26,000、13,885元/吨,较上周同期分别+4.00%、+8.03%;(2)R125价格、价差分别为44,000、27,364元/吨,较上周同期分别+1.15%、+1.86%;(3)R134a价格、价差分别为32,500、15,492元/吨,较上周同期分别+1.56%、+3.34%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、45,932元/吨,较上周同期分别+3.45%、+4.16%;(5)R22价格、价差分别为22,500、13,230元/吨,较上周同期分别+2.27%、+3.95%。   据氟务在线公众号数据,制冷剂市场因下游采购订单集中且提量明显,生产企业配额产量进度难以有效跟进,市场呈现货源偏紧趋势,二季度空调招标有待出台,据奥维云网(AVC)排产监测数据,4月国内家用空调总排产2073万台,其中内销排产1205万台,同比增长18.5%,出口排产868万台,同比增长28.8%。需求预期增量下,市场调节导向产品价格有望集中上行。我们认为,当前市场涨价信号频现,制冷剂价格或将进一步显著上行。   重要公司公告及行业资讯   【东阳光】收购三代制冷剂配额,位居国内第一梯队。2024年1月11日,生态环境部三代制冷剂配额公示,东阳光在其中最主流的三个HFCs品种(R32/R125/R134a)中共获得配额47973吨,通过近期配额合作、交易等,预计公司到今年年中配额量将超过5.5万吨,位居国内第一梯队。此外,公司数据中心用电子氟化液正处于推广阶段,化工新材料板块也在积极规划建设第二化工基地。   行业观点   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,全产业链未来可期,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-25
  • 万华化学基本面周度动态跟踪:公司四季度业绩同比改善,聚氨酯绿色建材迎新机遇

    万华化学基本面周度动态跟踪:公司四季度业绩同比改善,聚氨酯绿色建材迎新机遇

    化学原料
      周度观点   2024年3月18日晚,万华化学发布2023年度年报,2023年公司实现营业收入1753.61亿元,同比增加5.92%;实现归母净利润168.16亿元,同比增加3.59%。公司第四季度实现营业收入428.07亿元,同比增长21.80%,环比下降4.72%;实现归母净利润41.13亿,同比增长56.69%,环比下降0.53%。   截至2024.03.22,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为16600/20300/16000/9100/9050元/吨,周环比分别为+0.61/-1.46/-3.03/0/+0.56%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-5.82/-8.28/-6.06/-4.27%。   目前MDI处于节后补库期,库存处于历史中枢水平,下游需求逐步进入春节旺季,价格短期有修复预期。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
    华安证券股份有限公司
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    2024-03-25
  • 医药行业周报:GSK慢性咳嗽疗法在中国启动3期临床

    医药行业周报:GSK慢性咳嗽疗法在中国启动3期临床

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年3月22日,医药板块涨跌幅-1.70%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(-0.53%)、体外诊断(-0.54%)、血液制品(-1.17%)表现居前,医疗研发外包(-3.87%)、医院(-2.85%)、其他生物制品(-2.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+10.04%)、圣达生物(+10.01%)、冠昊生物(+8.90%);跌幅榜前3位为大理药业(-10.02%)、塞力医疗(-9.98%)、毕得医药(-7.64%)。   行业要闻:   近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,BellusHealth已经登记启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评估BLU-5937治疗难治性慢性咳嗽(包括不明原因的慢性咳嗽)的安全性和有效性,该药是一款选择性口服P2X3受体拮抗剂。2023年4月,GSK宣布以总额约为20亿美元收购Bellus Health。   (来源:CDE)   公司要闻:   华润三九(000999):公司发布年报公告,2023年实现营业收入247.39亿元,同比增长36.83%,归母净利润为28.53亿元,同比增长16.50%,扣非后归母净利为27.11亿元,同比增长22.18%。   江中药业(600750):公司发布年报公告,2023年实现营业收入43.90亿元,同比增长13.00%,归母净利润为7.08亿元,同比增长18.40%,扣非后归母净利为7.04亿元,同比增长38.97%。   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药主要成份为尼可地尔,适应症为不稳定型心绞痛。   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药主要用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-03-25
  • 生物医药行业周报:医疗服务价格体系改革试点扩大,民营医院差异化竞争为发展方向

    生物医药行业周报:医疗服务价格体系改革试点扩大,民营医院差异化竞争为发展方向

    医药商业
      医疗服务价格体系改革试点扩大,民营医院差异化竞争为发展方向   据国家医保局3月18日消息,在河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山5个试点城市的基础上,内蒙古、浙江、四川3个省份将作为深化医疗服务价格改革试点省份,开展全省试点,医疗服务价格改革扩至省级。此前,国家医保局等部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》,明确通过3至5年的试点,探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。两年多来,首批5个试点城市重点围绕医疗服务价格总量调控、分类管理、动态调整、监测评估等重要机制进行改革试点。据国家医保局介绍,目前,5个试点城市已按新机制平稳实施2轮调价,分别涉及1398项和5076项医疗服务价格,一批价格处于低位、技术劳务价值“含金量”高的项目价格上调,包括护理、手术、治疗、中医等,同时设备物耗占比为主、费用影响大的检查检验类项目价格有所下降。从监测评估结果看,改革试点取得阶段性进展,符合预期目标。   近期,国家医保局会同有关部门组织遴选深化医疗服务价格改革试点省份,在更大范围、更高层级、更深层面开展改革试点。经征集试点意向、实地调研考察,综合考虑不同地域、不同改革地区、社会经济发展水平、医保基金运行等多方面因素,决定在内蒙古、浙江、四川3个省份开展全省试点。下一步,国家医保局将直接指导3个省份、继续指导5个试点城市,实践形成可在全国复制推广的改革经验。   2021年8月31日,国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委等八部门印发了《深化医疗服务价格改革试点方案》。该方案强调,公立医疗机构确定特需服务和试行期内新增项目(试行期1至2年)的价格,并报医疗服务价格主管部门备案。严格控制公立医疗机构实行市场调节价的收费项目和费用所占比例,不超过全部医疗服务的10%。我们认为,国家对公立医院特需门诊规模的限制,为民营医疗机构的差异化竞争提供了空间。公立医院将进一步回归医疗属性,而消费属性更强,服务更加多元化的需求,则可通过民营医疗机构补充满足。方案强调,要制定价格规范,并加强管理。这使得医疗服务项目的收费更加透明,并且有据可依。我们认为,一直强调规范化经营的医疗服务龙头企业,在加强监管的趋势下,将脱颖而出,为患者提供多元化的选择,同时市场集中度将进一步提升。随着试点区域的扩大并逐步复制推广到全国,我们看好优质民营医疗服务机构的发展。   我们建议关注:固生堂、海吉亚、爱尔眼科、通策医疗、瑞尔集团等优质医疗服务标的。
    平安证券股份有限公司
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    2024-03-25
  • 医药行业周报:关注AI医疗方向

    医药行业周报:关注AI医疗方向

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.13%,跑输沪深300指数1.43个百分点,行业涨跌幅排名第31。2024年初以来至今,医药行业下跌9.99%,跑输沪深300指数13.31个百分点,行业涨跌幅排名第32。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为83.66%(-6.28pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.49%(-3.99pp),相对沪深300溢价率为127.86%(-6.19pp)。本周相对表现最好的是体外诊断,上涨1.5%。   本周AI+医药投资热情再度点燃,从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日,英伟达GTC(CPU技术大会——AI和深度学习)提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。AIGC突出创造性生产,依赖于多模型的技术融合。整体来看,AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累,而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。23年上半年,Meta SAM模型及SA-1B开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究,为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案,也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。AI促进医疗器械创新,降本增效成果显著。细化来看,主要是4个方向的具体应用:(1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主(包括AI超声诊断、病理学AI)。(2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。(3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率(包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等)。(4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:长春高新(000661)、山东药玻(600529)、赛诺医疗(688108)、泽璟   制药(688266)、和黄医药(0013)、上海医药(601607)、贝达药业(300558)、爱康医疗(1789)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、新产业(300832)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川药业(600566)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、心脉医疗(688016)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、迈得医疗(688310)、博瑞医药(688166)。   港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、赛生药业(6600)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)、诺辉健康(6606)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-25
  • 化工行业周报:海外天然气价格上涨,辛醇价格下跌

    化工行业周报:海外天然气价格上涨,辛醇价格下跌

    化学制品
      3月份建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司;4、年报一季报超预期公司行情。   行业动态   本周(3.18-3.24)均价跟踪的101个化工品种中,共有36个品种价格上涨,37个品种价格下跌,28个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是硫酸(浙江巨化98%)、液氯(长三角)、苯胺(华东)、天然橡胶(上海地区)、丁苯橡胶(华东1502);而周均价跌幅居前的品种分别是甲苯(华东)、硫酸钾(罗布泊51%粉)、煤焦油(山西)、尿素(华鲁恒升(小颗粒))、己二酸(华东)。   本周(3.18-3.24)国际油价小幅波动,WTI原油收于80.63美元/桶,收盘价跌幅0.51%;布伦特原油收于85.43美元/桶,收盘价涨幅0.11%。宏观方面,美联储决定3月仍继续将联邦基金利率目标区间维持在5.25%-5.50%之间。供应端,IEA数据显示,2024年2月欧佩克12国原油日均总产量2,691万桶,较1月份增加14万桶;截至3月15日当周,美国原油日均产量1,310万桶,与前周日均产量持平,环比增长80.0万桶。需求端,美国汽油需求减少、馏分油需求增加。EIA数据显示,截至3月15日当周,美国石油需求总量日均1,974.2万桶环比下降106.1万桶;其中美国汽油日需求量880.9万桶,环比下降23.5万桶;馏分油日均需求量378.6万桶,环比增加41.1万桶。库存方面,上周美国商业原油库存继续下降,同期美国汽油库存继续减少,馏分油库存继续季节性增加。EIA数据显示,截至3月15日当周包括战略储备在内的美国原油库存总量8.07亿桶,环比下降120万桶;美国商业原油库存量4.45亿桶,环比下降195.2万桶;美国汽油库存总量2.31亿桶,环比下降330.9万桶;馏分油库存量1.19亿桶,环比增长62.4万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报1.66美元/mmbtu,收盘价涨幅0.24%;TTF天然气期货收报27.78欧元/兆瓦时,收盘价涨幅2.78%。EIA天然气库存周报显示,截至3月8日当周,美国天然气库存量23,250亿立方英尺,较前一周下降90亿立方英尺,库存量较去年同期高3,360亿立方英尺,增幅16.9%,较5年平均值高6,290亿立方英尺,增幅37.1%。欧洲天然气基础设施协会数据显示截至3月8日当周,欧洲天然气库存量为24,449.79亿立方英尺,较前一周减少605.53亿立方英尺,跌幅2.42%;库存量比去年同期高1,765.47亿立方英尺,涨幅7.78%。展望后市,短期来看,海外天然气库存充裕,价格或维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(3.18-3.24)环氧丙烷收报9,312元/吨,周涨幅2.90%。供应方面,根据百川盈孚,本周环氧丙烷装置有新增检修,中海精细3月12日开始全停检修,预计为期15天;东营华泰3月21日晚上停工,预计为期8-10天;山东三岳3月21日起降负洗塔,持续一周左右。需求方面,本周国内聚醚市场价格震荡,下游需求暂缓,终端需求传导不足。成本方面,周内液氯、丙烯均价较上周有所上涨,本周环氧丙烷成本价格为8,881.69元/吨,较上周上涨0.75%库存方面,本周环氧丙烷库存23,110吨,较上周下降1.49%。展望后市,供给端检修持续进行,需求端平稳运行,成本端有所支撑,预计近期环氧丙烷价格仍有小幅推涨空间。   本周(3.18-3.24)辛醇收报10,252元/吨,周跌幅5.53%。供应方面,根据百川盈孚,山东建兰21万吨辛醇装置于2022年3月31日停车检修,复产时间待定;安庆曙光于3月10日停车检修,预计检修45天左右;齐鲁石化与中海油壳牌装置正常运行。本周辛醇开工率约为94.74%,较上周上涨0.07pct。需求方面,本周辛醇下游DOTP市场均价为10,461元/吨,周跌幅4.83%,一方面是DOTP下游订单欠佳,另一方面3月增塑剂价格大幅下滑,也增加了下游采购的谨慎考量。成本方面,本周国内山东地区丙烯主流成交均价为6,950元/吨,周涨幅0.22%。展望后市,辛醇供应充足,然而市场需求疲软,预计近期辛醇价格仍有下滑空间   投资建议   截至3月24日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.99倍,处在历史(2002年至今)的11.71%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.90倍,处在历史水平的8.97%分位数SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为16.18倍,处在历史(2002年至今)的15.74%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.36倍,处在历史水平的3.60%分位数。3月建议关注1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司。4、年报一季报超预期公司行情。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势,以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;建议关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   3月金股:雅克科技   评级面临的主要风险   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-03-25
  • 公司信息更新报告:需求仍待恢复,成本有望下降

    公司信息更新报告:需求仍待恢复,成本有望下降

    个股研报
      安琪酵母(600298)   估值低点,新榨季成本有望下降,维持“买入”评级   事件:公司2024年糖蜜采购接近基本完成90%以上,预计全年成本有望下降10%。短期需求有待回暖,下调2024-2025年归母净利润至14.67、18.67亿元(前值17.21、21.84亿元),新增2026年归母净利润预测23.40亿元,对应2024-2026年EPS1.69/2.15/2.69元,当前股价对应2024-2026年17.2/13.5/10.8倍PE,成本拐点、估值低点,维持“买入”评级。   国内需求承压,国际市场快速增长   (1)2023年全年酵母主业营收95.05亿元、同比增5.38%;制糖营收17.1亿元、同比降3.15%;包装营收4.21亿元、同比降11.88%。分区域看,国内市场营收87.61亿元,同比降1.2%;国际市场营收47.86亿元,同比增21.99%。(2)2023Q4酵母主业、制糖、包装营收同比降1.8%、降20.6%、降15.0%,国内、国际市场营收同比降9.2%、增27.4%,国内市场主因酵母需求承压、制糖业务2023H1糖价高点时集中出货所致。   2023Q4盈利能力有所下降   2023Q4净利率同比降1.86pct,其中毛利率同比降0.91pct,主因促销、折旧等因素影响。销售、管理、研发费用率同比升0.12、0.89、0.69pct,销售费用率整体平稳,管理费用率主因折旧、薪酬等因素影响,其他收益拖累净利率2.93pct,主因政府补贴减少影响。   成本有望继续下降,期待激励推出   公司水解糖实现满产、工艺突破带动单糖成本下降,当前水解糖成本较糖蜜成本低100元左右,优势显现。公司已采购糖蜜价格预计降10%,原料平均成本有望继续下降。2024年经营目标收入增15.37%,归母净利润增7.80%,收入目标相对积极,股权激励基本完成股份回购,期待激励推出理顺公司利益。   风险提示:汇率波动风险、产能消化风险、国际需求下降风险。
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    2024-03-25
  • 医药生物周报(24年第13周):FDA专家委员会支持2款BCMA CAR-T疗法推向前线,关注相关产业链

    医药生物周报(24年第13周):FDA专家委员会支持2款BCMA CAR-T疗法推向前线,关注相关产业链

    化学制药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股上涨0.05%(总市值加权平均),沪深300下跌0.70%,中小板指上涨0.58%,创业板指下跌0.79%,生物医药板块整体下跌2.13%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.62%,生物制品下跌3.83%,医疗服务下跌4.01%,医疗器械下跌1.38%,医药商业下跌1.79%,中药下跌0.85%。医药生物市盈率(TTM)25.53x,处于近5年历史估值的21.91%分位数。   FDA专家委员会支持2款BCMACAR-T疗法推向前线。3月15日,美国FDA的肿瘤药物顾问委员会(ODAC)分别对两款已上市的靶向BCMA的CAR-T产品,BMS/Bluebird的ABECMA及J&J/Legend的CARVYKTI,用于相对前线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行了讨论。委员会最终认为,对于2款BCMA细胞治疗产品,其拟议适应症的风险-获益评估结果良好,CARVYKTI获得专家11:0全票支持其作为2线r/rMM疗法,ABECMA获得专家8:3支持其作为3线r/rMM疗法。   国信医药观点:与标准疗法相比,CARVYKTI可将2线MM患者的复发/死亡风险降低74%,使得来那度胺难治患者广泛收益,如果sBLA成功获批,其适用患者人群将在4L+基础上扩大数倍,商业化有望进一步加速。目前FDA批准的6款CAR-T产品均针对血液瘤并且疗效优异;在实体瘤领域,细胞疗法亦有所进展,2024年2月全球首款TIL细胞疗法AMTAGVI获得FDA批准用于治疗黑色素瘤,2024年1月全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel上市申请获FDA受理拟用于治疗滑膜肉瘤,并获得优先审评资格,PDUFA日期为2024年8月4日。国内目前已有5款CAR-T产品上市,多个管线处于Ph3临床~NDA阶段,建议关注相关企业及上游产业链,如百普赛斯(GMP级别试剂用于细胞治疗生产)、药明康德(子公司药明生基费城基地获批为AMTAGVI进行分析测试和生产)等。   风险提示:研发失败、商业化不及预期、地缘政治、政策超预期等风险。
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    2024-03-25
  • 业绩符合预期,带状疱疹疫苗放量可期

    业绩符合预期,带状疱疹疫苗放量可期

    个股研报
      百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入18.3亿元,同比增长70.3%;实现归属于母公司股东净利润5亿元,同比增长176%;实现扣非后归母净利润4.9亿元,同比增长195.9%。   带状疱疹疫苗持续放量。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营业收入1.8/3.8/6.8/5.8亿元(+30%/+25%/+61%/+182.7%),实现归母净利润0.2/0.9/2.2/1.7亿元(+6%/+65%/+58.9%/+661.1%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入,截止到2023年年底,公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点,预计2024年持续增加。从盈利能力来看,公司2023年毛利率为90.2%(+3pp),主要系带状疱疹疫苗毛利率较高,销售占比提升所致。销售费用率35.5%(-2.95pp),管理费用率为8.7%(-4.75pp),研发费用率为10.9%(-1.6pp)。公司23年净利率为27.5%(+10.5pp),主要系公司新品种放量所致,规模效应显现。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可;狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND。   投资mRNA技术平台,有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。公司与传信生物签订投资协议,借助传信生物在mRNA疫苗研究技术方面具有的核心优势,助力公司加快建设mRNA平台技术并拓展应用;完善mRNA疫苗相关知识产权体系;开发适用于不同目的的mRNA递送技术;并在前期研究基础上,以研发符合国家战略和市场需求的品种为导向,有针对性地发挥mRNA技术优势,有节奏的重点开展癌症治疗性疫苗及其他传染性疾病预防性疫苗研究工作。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.61元、2.09元、2.53元,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-25
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