中心思想
本报告的核心观点是：国内药政环境转向高质量发展，全球创新药融资拐点出现，导致创新药产业链并购整合加速，以及新兴技术（如ADC、干细胞疗法）呈现结构性景气。报告建议关注具有下一代创新药龙头潜质的超跌公司，例如金斯瑞生物科技、荣昌生物、信达生物等。
国内药政与全球融资新拐点下的产业变革
国内药政环境的转变，以及全球创新药融资环境的变化，共同推动了创新药产业的重塑。具体体现在：高质量发展要求下，新兴技术创新药占比提升；全球龙头药企营收增长，为产业链并购整合提供了资金支持；美国生科指数下跌，降低了初创Biotech公司的IPO难度，进一步促进了并购。
新兴技术驱动下的创新药发展趋势
报告指出，国内药政环境的改变促进了新兴技术在创新药领域的应用。数据显示，2022年1-4月，整体创新药IND受理数基本稳定，但化药IND申请数同比下降18%，生物药IND申请数同比增加25%。其中，ADC及干细胞疗法IND受理数同比增长显著，分别达到40%和100%。这表明，创新药行业正朝着高技术壁垒的新兴领域发展。
主要内容
全球创新药龙头企业营收增长与产业链并购整合
报告分析了2018-2021年全球部分创新药龙头企业的营收和投资情况。数据显示，受新冠疫情刺激和龙头产品渗透率提升的影响，这些企业的营收在2020-2021年快速增长。与此同时，其对外投资额也大幅增加，部分企业单季度投资额甚至达到50亿美元级别。这种营收增长和投资增加，直接推动了创新药产业链的并购整合。
国内CDE审评动态及生物药创新药发展趋势
报告详细跟踪了2018-2022年4月国内创新药IND和NDA的承办数量。数据显示，2018-2021年创新药IND承办数持续增长，CAGR为33%；而2022年1-4月，虽然整体IND承办数同比基本持平，但生物药IND承办数同比增长25%，化药IND承办数同比下降18%。这进一步印证了生物药，特别是ADC和干细胞疗法等新兴技术领域的快速发展。
生物创新药IND适应症分布及分子类型分析
报告分析了生物创新药IND适应症的分布和分子类型。数据显示，肿瘤、血液疾病和免疫领域是生物创新药研发重点；在分子类型方面，单抗、双抗、ADC、FC融合蛋白、干细胞疗法和CAR-T疗法是申报重点，其中ADC和干细胞疗法的同比增速尤为显著。
国内双抗药物及ADC药物最新进展
报告总结了国内双抗和ADC药物的最新临床进展，列举了多个处于不同临床阶段的候选药物，并分析了其靶点、适应症和研发公司等信息。这部分内容详细展现了国内创新药研发在这些新兴领域的积极探索。
国内CAR-T药物最新进展
报告同样总结了国内CAR-T药物的最新临床进展，涵盖了靶向不同抗原的CAR-T疗法，包括针对血液肿瘤和实体瘤的研发。报告特别指出，双抗CAR-T疗法和实体瘤CAR-T疗法是目前CAR-T治疗的重点方向，并分析了其临床进展情况。
投资建议及风险提示
报告最后给出了投资建议，建议关注超跌的具有下一代创新药龙头潜质的公司，并列出了部分公司的盈利预测、估值和评级。同时，报告也指出了业绩不及预期、研发进展不及预期、新业务投资不及预期以及海外医药政策风险等潜在风险。
总结
本报告基于公开数据，对国内外创新药市场进行了深入分析。报告指出，国内药政环境的转变和全球融资环境的变化，正驱动创新药产业链并购整合加速，以及新兴技术在创新药领域的应用。生物药，特别是ADC、干细胞疗法和CAR-T疗法等新兴技术领域，展现出强劲的增长势头。报告建议投资者关注具有下一代创新药龙头潜质的超跌公司，但同时也需警惕潜在的市场风险。 报告数据主要来源于Wind、医药魔方和民生证券研究院的预测，读者需注意数据来源及潜在的局限性。
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