医药新创新之创新药月报:创新药行业4月月报:国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术

医药新创新之创新药月报:创新药行业4月月报:国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术

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医药新创新之创新药月报:创新药行业4月月报:国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术

  国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术   1.2021年以来全球龙头药企营收增长助力产业链并购整合   受新冠疫情刺激及龙头产品渗透率增加影响,国际创新药龙头营收2020-2021年营收整体增速较快。以辉瑞,强生,再生元及Moderna等国际龙头公司为代表,2021年度对外投资额均大幅增长,并且该增长趋势持续至2022Q1,部分药企单季度投资额均已达到50亿美元级别。   同期美国生科指数自2021年达到高峰后仍处于下跌区间,进一步增加初创Biotech公司的IPO难度,为手握较大投资额度的全球创新药龙头提供了宽松的市场环境。因此在2021-2022年间已发生多例重磅企业并购合作,整体产业链进入整合阶段。   2.国内药政创新药产业高质量发展要求下,新兴技术呈现结构性景气   自2021年CDE发布《肿瘤药的临床指导原则》标志着国内创新药药政环境向高质量发展以来,新药IND和NDA自今年以来开始呈现显著变化,从目前2022年1-4月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降18%,生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC及干细胞疗法IND受理数同比增加40%及100%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。   投资建议:底部布局超跌的下一代创新药龙头,目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已成功在欧美上市,荣昌生物泰它西普在美国已开展一线治疗IgA肾炎的二期研究,信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床,先声药业的针对新冠的3CL蛋白酶抑制剂已经开启一期临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、下一代创新药管线厚度、股价超跌程度,建议关注超跌的具有下一代创新药龙头潜质的金斯瑞生物科技、荣昌生物、信达生物等。
报告标签:
  • 医药商业
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-23

  • 页数:

    25页

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  国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术

  1.2021年以来全球龙头药企营收增长助力产业链并购整合

  受新冠疫情刺激及龙头产品渗透率增加影响,国际创新药龙头营收2020-2021年营收整体增速较快。以辉瑞,强生,再生元及Moderna等国际龙头公司为代表,2021年度对外投资额均大幅增长,并且该增长趋势持续至2022Q1,部分药企单季度投资额均已达到50亿美元级别。

  同期美国生科指数自2021年达到高峰后仍处于下跌区间,进一步增加初创Biotech公司的IPO难度,为手握较大投资额度的全球创新药龙头提供了宽松的市场环境。因此在2021-2022年间已发生多例重磅企业并购合作,整体产业链进入整合阶段。

  2.国内药政创新药产业高质量发展要求下,新兴技术呈现结构性景气

  自2021年CDE发布《肿瘤药的临床指导原则》标志着国内创新药药政环境向高质量发展以来,新药IND和NDA自今年以来开始呈现显著变化,从目前2022年1-4月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降18%,生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC及干细胞疗法IND受理数同比增加40%及100%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。

  投资建议:底部布局超跌的下一代创新药龙头,目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已成功在欧美上市,荣昌生物泰它西普在美国已开展一线治疗IgA肾炎的二期研究,信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床,先声药业的针对新冠的3CL蛋白酶抑制剂已经开启一期临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、下一代创新药管线厚度、股价超跌程度,建议关注超跌的具有下一代创新药龙头潜质的金斯瑞生物科技、荣昌生物、信达生物等。

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