与旺实生物达成战略合作协议并受托生产新冠口服药VV116

中心思想

本报告分析了海正药业与旺实生物战略合作对公司的影响，以及海正药业自身的基本面和未来发展潜力。核心观点如下：

• 战略合作与业绩增长：海正药业与旺实生物的战略合作，特别是受托生产新冠口服药VV116，为公司提供了新的增长机会，有望提升公司业绩。
• 基本面拐点与持续发展：海正药业通过系统整改、资产优化和管理层调整，基本面已出现拐点，财务指标持续好转，盈利能力显著提升。
• 多元化布局与长期潜力：公司在原料药制剂一体化、新兴领域战略布局以及产品管线丰富等方面具备优势，长期发展潜力巨大。

主要内容

公司合作

与旺实生物达成战略合作

海正药业与旺实生物签订战略合作协议和委托生产协议，将按照GMP标准建立产品相关的生产质量管理文件，进行分析方法验证，开展产品放大试验、临床研究用样品生产、工艺验证、商业化生产等研究，推动旺实生物技术成果转化落地，并受托生产VV116。

支撑评级的要点

VV116先发优势与产业链机遇

君实生物VV116的II期临床试验数据亮眼，表明其能明显改善患者临床症状，缩短新冠病毒核酸转阴时间，显著降低进展为危重型及死亡的风险，并对Delta、Omicron变异株有效。VV116制剂及其产业链为国内CDMO或API企业提供了较大业务发展机遇。

财务指标好转与基本面拐点

海正药业自2019年开始系统整改，更换管理层并推出股权激励方案，积极处置无效资产，清理或重组冗余子公司。资产负债率逐年下降，经营性现金流转好，扣非净利润在2020年出现拐点。

原料药制剂一体化与新兴领域布局

公司积极打造多系列治疗领域的原料药制剂上下游一体化的管线产品梯度组合，保障多个集采产品市场供应。此外，公司在动保、特医、新中药、创新医学等新兴领域进行战略布局。

三年全面整改，浴火重生实现业绩稳步增长

业务重组与财务指标修复

海正药业历经2019-2021年业务整改，各项财务指标得到修复，业绩摆脱财务困境。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，拓展从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合。

管理体系优化与效率提升

公司贯彻“聚焦、瘦身、优化”原则，通过闲置资产处置、研发项目梳理、前端销售提升、人员优化精简、管控费用支出等手段，盘活公司资产，提升运营效率，降低负债比率。

股权激励与资产重组

公司成功推出股权激励计划，增强员工凝聚力。瀚晖制药资产重组核心营销平台整合完成，提升公司在医药制造行业的核心竞争力。

业务优势明显，产品管线丰富，产研销一体化全面发展

制剂业务稳步增长

公司制剂业务涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆、心血管等治疗领域，自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并已逐步开拓国际市场。

瀚晖制药CSO平台优势

瀚晖制药是中国领先的CSO平台，销售规模处于行业前列，拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线，并逐步向创新药转型。

海晟药业国内推广与博锐生物创新药

海晟药业承担公司自产制剂产品的国内推广业务，博锐生物是海正孵化的生物创新药企，致力于自身免疫疾病和肿瘤领域创新药的研发。

原料药重点加速海外客户开发，为欧盟解禁提前布局

市场覆盖与产能提升

原料药业务以自营销售和合同定制生产两大模式为主，销售市场覆盖中国市场和欧美日等规范药政市场，以及印度、东南亚、中东、南美等广阔地区。

欧盟整改与质量提升

公司将欧盟解禁列为原料药板块重点工作，积极推进欧盟整改，提升国内质控标准。

动保业务业绩进入高增长期，努力实现多领域布局

业绩增长与战略融资

2021年动保业绩持续稳健增长，合并云生制药后利润总额翻倍，处于行业内领先水平。动保已完成首轮融资，引进战略投资并实施员工持股计划。

盈利预测与估值

核心假设

瀚晖制药、海晟药业、海正动保等子公司销售规模扩大，研发管线加快转型升级，产品上市进展顺利，制剂销售业绩稳步上升。欧盟禁令相关产品陆续解禁，原料药销售将逐步恢复，海外出口业务有所增加。公司管理体系优化，销售费用率和管理费用率轻微下降。

财务预测

预计公司2022-2024年收入分别为126.98亿元，135.88亿元，147.64亿元，同比增长4.6%，7.0%，8.7%；2022-2024年净利润分别为5.95亿元，7.18亿元，8.75亿元，同比增长22.1%，20.9%，21.8%；2022-2024年EPS分别为0.50元，0.60元，0.73元，维持“增持”评级。

总结

本报告通过对海正药业与旺实生物战略合作的分析，以及对公司基本面、业务优势和未来发展潜力的评估，认为海正药业通过系统整改和多元化布局，已进入稳定发展时期，业绩有望实现较快增长。维持“增持”评级，但同时提示VV116获批不确定性、业务拓展不及预期、政策变动和汇率波动等风险。