2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110758)

  • 医药生物行业上市公司2023年三季报综述:多重底部共振,四季度或迎拐点

    医药生物行业上市公司2023年三季报综述:多重底部共振,四季度或迎拐点

    医药商业
      核心观点   三季度收入和利润环比下降。剔除新上市及部分业绩波动较大、可比性较差的个股,我们共纳入A股申万医药生物行业437只个股作为分析样本。2023年前三季度,医药生物行业上市公司整体实现营业收入18311亿元,同比增长1.44%;归母净利润1604亿元,同比下降19.92%。整体毛利率为33.03%,同比下降2.17pp;净利率为9.24%,同比下降2.50pp;期间费用率整体较为稳定,盈利能力小幅下降。2023Q3单季医药生物行业上市公司合计实现营收5888亿元、归母净利润474亿元,同比增速分别为-3.20%和-18.16%,环比增速分别为-4.64%和-16.12%。三季度受到医疗行业政策等因素影响,上市公司收入和利润环比下降。   细分板块持续分化。2023年前三季度,营收同比增速前5的细分子板块依次分别为创新药(+39.32%)、医院(+25.84%)、血制品(+20.30%)、连锁药店(+16.94%)和医疗设备(+15.72%);归母净利润同比增速前5的细分子板块依次分别为医院(+91.27%)、中药(+31.52%)、血制品(+18.76%)、连锁药店(+18.73%)和其他生物制品(+13.32%)。创新药板块收入端延续高增长态势;医院板块在消费医疗的带动下实现高增长,且收入和利润端均呈现环比持续改善。其他与院内诊疗较为相关的医疗设备、化学制剂等板块环比增速下降。   投资建议:2023年前三季度,医药生物板块受疫情高基数、宏观环境、行业政策等多因素影响,板块复苏整体较慢。当前医药生物板块处于业绩底部、估值底部、持仓底部的多重底部区间,在政策边际回暖、终端诊疗恢复、合规销售推广下,医药生物板块有望于四季度或将迎来拐点。我们建议重点围绕消费医疗服务和创新药械链两大主题板块,结合当前政策环境和业绩边际变化情况,精选相关细分子板块和优质个股,建议关注创新药、医院、创新器械、CXO、连锁药店、二类疫苗、血制品等板块及个股。   风险提示:政策风险,业绩风险,事件风险。
    东海证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

    商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

    个股研报
      泽璟制药(688266)   事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

    2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

    个股研报
      片仔癀(600436)   投资要点   事件:2023年公司前三季度收入为76亿元(+14.9%),归母净利润为24亿元(+17.2%),扣非归母净利润为24.4亿元(+18.4%)。   片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼。单三季度收入25.5亿元(+16.5%),归母净利润为8.6亿元(+17%),扣非归母净利润为8.6亿元(+15.9%)。其中,1)工业:前三季度工业收入38.5亿元,同比增长22.5%,。具体来看,肝病用药收入35.6亿元,同比增长19.8%,单三季度肝病收入实现13.2亿元,同比增长31%。我们认为公司二季度片仔癀提价以来,公司渠道管控良好,到三季度以来实现放量增长。心血管用药收入实现2.4亿元,同比增长79.3%,主要系安宫牛黄丸市场需求增长,实现快速增长;2)流通:收入30.6亿元(+6.9%),单三季度增速放缓;3)化妆品:收入4.3亿元(-6.5%)。   提价对于毛利提升显著。公司前三季度毛利率为48.5%,同比增加0.8pp,环比增加1.4pp,毛利率提升主要得益于公司从五月开始,片仔癀市场零售价从590元/粒上调至760元,提价幅度为29%,出厂价相应上调170元/粒,海外市场供应价格相应上调35美元/粒。公司前三季度肝病用药毛利率达到78.2%,同比下滑2.2pp,主要系天然牛黄价格大幅上涨,根据康美中药网,10月以来天然牛黄采购成本超过140万元/公斤。公司在片仔癀提价以后,三季度肝病用药毛利率提升至79%,极大缓解成本上涨带来的压力。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为32.5亿元、38.8亿元、45.9亿元,对应PE分别为46、39和33倍,维持“持有”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 净利润增长显著,业绩增长超预期

    净利润增长显著,业绩增长超预期

    个股研报
      贝达药业(300558)   事件   近日公司发布2023年第三季度报告:2023Q1-3收入20.44亿元,同比增长22.90%,归母净利润3.05亿元,同比增长196.38%,扣非归母净利润2.41亿元,同比增长282.70%;Q3实现收入7.30亿元,同比增长78.24%,归母净利润1.56亿元,同比增长1833.29%,扣非归母净利润1.52亿元,同比增长5753.09%。   药品销售稳中有升,主要产品纳入医保放量显著   恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录,2022年4月术后辅助适应症IND申请获批,脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO,iORR达71.4%;埃克替尼一线、二线、术后辅助适应症均成功纳入医保目录,进一步延长埃克替尼生命周期,市场覆盖进一步扩大;贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症于2023年10月获批上市,同年5月二线治疗适应症获批上市。   多款核心药品参与2023年医保谈判,顺利通过初步形式审查   公司共4款产品参与本次医保谈判,其中埃克替尼于2017年进入医保、恩沙替尼于2021年进入医保,此次谈判为协议到期续约;贝福替尼、伏罗布尼为首次参加医保谈判,有望进入医保后快速放量。   贝福替尼一线适应症临床数据优异,与MCLA-129联用形成产品矩阵   2022年公司在ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的III期临床数据,贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月,在疗效及安全性方面都有优质表现。MCLA-129(EGFR/cMet)开展与贝福替尼联用一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验,2023年7月强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。   商业化品种不断拓展,自研能力有望逐步兑现   公司持续拓展研发管线,BPI-16350(CDK4/6)乳腺癌适应症III期临床研究完成患者入组,于ASCO年会展示其I期临床数据,ORR高达60.5%且安全性良好;其余3款产品处于临床II期、13款产品处于临床I期,覆盖宫颈癌、急性髓系白血病、晚期实体瘤等多种适应症。此外,公司于2023年AACR年会公布多项潜力产品临床前数据,涉及IDH1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点,有望逐步兑现自研能力。   自研项目持续推进,自主商业化导致销售费用增长   2023Q1-3公司新药研发项目持续推进,研发费用4.68亿元,占营业收入比例的22.9%;销售费用率34.7%(同比增长5.2pct),主要为新产品上市、推广费用等增加所致,管理费用率14.3%(同比下降11.5pct),财务费用率1.4%(同比基本持平),实现降本增效。   盈利预测与投资评级   我们预计2023-2025年营业收入分别为28.07亿、37.47亿以及47.06亿元;归母净利润分别为3.31亿、4.74亿及5.62亿元。维持“增持”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 医药生物11月月报暨三季报总结:Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大配置

    医药生物11月月报暨三季报总结:Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大配置

    医药商业
      投资要点   10月回顾:2023年10月医药生物板块上涨1.9%,同期沪深300下跌3.2%,医药板块跑赢沪深300约5.1%,位列31个子行业第3位。其中医疗服务、中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨1.00%、3.23%、2.8%、7.44%。中药、医药商业下跌4.43%、2.42%。本月医药板块延续强势表现,行情围绕减肥药产业链、三季报业绩、事件催化等展开,符合我们月初提出的判断。同时,随着三季报陆续披露完毕,市场担忧的医疗反腐对于企业业绩的阶段影响基本出清,板块吸引资金抄底布局,10月底继续迎来上涨。微观来看,医药本次三季报,多数披露业绩受损的公司股价均呈现上涨,基本论证了资金抄底医药的布局思路。   展望11月:Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大医药配置。1)基本面&政策面,板块Q3业绩面临多重扰动,包括医疗反腐、新冠基数、宏观经济及库存去化等,压制板块整体估值。随着Q3业绩落地,Q4各项扰动基本消除,后续基本面向好趋势非常明确。政策层面,Q4的医保谈判仍是一个重要的行业催化,第八批药品集采和安徽省IVD集采均在市场预期之内,集采的影响已经再度边际弱化。2)估值&筹码结构,以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,估值已经回落至2018年Q3的底部水平。基金持仓来看,2023Q3A股基金(偏股型&灵活配置基金)扣除医药基金后占比7.71%,扣除医药基金后医药板块低配0.90%。当前医药板块仍处于估值、持仓的底部区间,安全边际较高。医药估值与筹码结构均具备走出板块β大行情的前提条件,考虑当下基本面、政策面的底部拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,建议积极加大医药板块配置。   建立在β行情逻辑下,建议整体提高医药板块配置仓位。看好:1)代表未来产业方向的创新,包括创新药(仿创结合)、创新器械、创新中药等。恒瑞医药、百济神州、科伦药业、神州细胞、三生国建、迈瑞医疗、联影医疗等。2)创新制造业的产业升级与行业回暖:CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。药明康德、药明生物、康龙化成、诺泰生物、联邦制药、仙琚制药、美诺华等。3)消费的回暖:重点关注宏观经济数据的变化,包括中药OTC、医疗服务、疫苗、药店等。爱尔眼科、通策医疗、同仁堂、太极集团、昆药集团、智飞生物、百克生物等。   2023年三季报总结:Q3阶段扰动,Q4有望延续复苏态势。2023Q1-Q3医药上市公司累计收入增长1.5%,利润总额下降19.7%,扣非净利润下降22.3%。收入利润增速相比去年同期均有所回落,收入增速下降9.4pp,扣非净利润增速下降约36.1pp。收入增速放缓,利润下滑的核心因素仍旧是特定疾病基数效应,其次是国内外宏观经济、投融资环境、出口受损等。具体来看,主要由于:1)去年同期疫苗、新冠抗原、核酸检测等公共卫生应急业务及CRO、CDMO大订单高基数效应;2)国内外宏观经济影响,医药投融资降温,创新产业链需求短期受损。3)海外需求及库存扰动,影响出口业务订单采购。4)新冠业务相关产品(原材料、产成品、生产设备等)以及应收款项进行减值处理;5)2023Q1尾部疫情导致诊疗秩序短期紊乱。单三季度来看,2023Q3医药板块收入同比下降3.3%,利润总额同比下降17.3%,扣非净利润同比下降17.5%。Q3收入、扣非净利润增速环比出现较大波动,分别下降9.2pp与5.7pp,其中收入由正转负。我们预计主要由于:1)受反腐行动影响,医院诊疗及院内产品销售出现较大影响。2)去年同期新冠大订单交付造成高基数。我们认为,Q3的收入利润波动主要受到政策的短期扰动,从9-10月份的草根调研反馈,院内诊疗活动已经逐步恢复正常。同时,Q4基本全面消除新冠基数的扰动,叠加宏观经济、投融资数据、海外需求、库存去化、诊疗及消费复苏以及医药政策进一步优化等多重因素的逐步好转,医药板块有望在Q4开启新一轮成长起点,建议重点配置布局。   分板块:生物制品明显复苏,中药、医药商业延续稳健。2023年前三季度收入增速排序为中药(+9.6%)、医药商业(+9.2%)、生物制品(+7.1%)、化学制剂(+4.8%)、化学原料药(-1.9%)、医疗服务(-3.5%)、医疗器械(-28.4%);2023年前三季度扣非净利润增速排序为中药(+23.4%)、化学制剂(+4.8%)、医药商业(+2.2%)、生物制品(-5.6%)、医疗服务(-15.4%)、化学原料药(-23.6%)、医疗器械(-58.6%)。中药板块受益于政策红利释放、抗疫药品及疫后滋补需求旺盛,行业景气度持续;尾部疫情叠加流感等自我诊疗药物需求爆发,带动零售药房板块业绩持续向好。细分领域角度:院内诊疗、消费医疗相关的民营医院、药店、血制品等板块稳健复苏。创新、出口产业链相关生命科学上游、特色原料药等短期承压,但未来随着新品种、新客户、新市场的逐渐开拓、新产能逐步释放、多肽业务等重磅新品快速放量,创新业务腾飞可期,板块有望迎来业绩加速拐点。体外诊断、ICL则受新冠基数扰动,随着诊断试剂集采、DRG/DIP等政策的持续推进,医药检验外包率有望不断提升,板块常规业务有望迎来加速恢复。   11月重点推荐:迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、东阿阿胶、海吉亚医疗、百克生物、太极集团、开立医疗、联邦制药、仙琚制药、奥锐特、诺泰生物、九强生物、阳光诺和、海泰新光、美诺华。   中泰医药重点推荐10月平均上涨2.59%,跑赢医药行业0.71%,其中诺泰生物(+24.09%)、奥锐特(+18.26%)等表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)10月11日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止;(2)10月12日,国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》;(3)10月27日,山东省公共资源交易中心公布中药配方颗粒省际联盟集中带量采购拟中选结果。   市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-5.3%,同期沪深300绝对收益率-7.73%,医药板块跑赢沪深300约2.42%。本月所有子板块涨跌不一,医疗服务、中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨1.00%、3.23%、2.8%、7.44%。中药、医药商业分别下跌4.43%、2.42%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值25.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为17.0倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为49.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,低于历史平均水平(36.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为41.5%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 主营向好收入高增,转基因种子有望带来新动力

    主营向好收入高增,转基因种子有望带来新动力

    个股研报
      隆平高科(000998)   事件:公司公布2023年三季报,公司2023年前三季度实现营收20.47亿元,yoy59.48%,归母净利润-5.43亿元,yoy23.57%。其中第三季度实现营收2.62亿元,yoy206.11%,归母净利润-3.98亿元,yoy3.46%。   主营业务带动公司收入高增,投资收益拖累公司业绩。公司前三季度及第三季度收入均实现了大幅增长。水稻业务方面,得益于政府推广低镉品种、国际业务增长以及新品种销售上量,水稻业务收入同比实现大幅增长。玉米种子方面,得益于行业景气、公司品种符合市场需求以及东北并购主体增长,玉米种子收入高增。受益于主营业务经营向好,公司23年前三季度销售毛利率40.80%,相比去年同期提升4个百分点;经营活动产生的现金流净额同比提升23.08%。公司的四项费用率也有大幅改善,但报告期内联营企业投资损失增加,影响了公司整体的业绩表现。   公司主业聚焦逐步完成,轻装上阵业绩回升可期。公司在今年持续推行“瘦身简体”工作,加快低效无效资产剥离,持续优化资产质量。公司推进剥离了类金融业务,置换了外汇贷款降低了汇率风险,进一步聚焦主业发展。粮食价格处于景气区间,公司种子品质更新迭代,主营业务景气向好。随着“瘦身”工作效果逐步显现,公司主营业务将带动整体盈利显著回升。   转基因商用落地在即,有望带来新增长。10月17日,农业农村部公示了品种审定初审通过的转基因大豆、玉米品种。其中性状端,9个玉米品种使用了公司参股公司杭州瑞丰的转化体,转化体数量位居第二;种子端,公司在通过的37个玉米品种中占据8个席位,品种数量第一。公司在转基因玉米种子领域具备领先行业的技术和品种储备,在商用落地后有望为公司带来新的增长动力并提升公司市占率。   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司主营业务持续向好,低效资产剥离后盈利将逐步回升;转基因种子即将步入实质性落地阶段,公司具备先发优势,增长空间有望进一步打开。预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.82、3.09和4.03亿元,EPS为0.14、0.23和0.31元,PE值为117、69和53倍。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:转基因政策落地不及预期,公司产品研发推广不及预期等。
    东兴证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

    艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

    个股研报
      前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入7221.9万元(+25.3%),归属于母公司股东的净亏损2.4亿元(-7.05%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损-2.6亿元(-1.2%)。2023年Q3公司实现营业收入2977.8万元(-5.4%)。   持续执行差异化推广策略,实现艾可宁销售收入增长。2023年前三季度实现营业收入7,221.88万元,同比增长25.25%,主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司继续执行差异化的产品推广策略,强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用。艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,提升用药便利性。公司持续开展艾可宁上市后临床研究,积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。截至2023年三季度末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。   FB4001(特立帕肽注射液)“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告(EIR),检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改(NAI,No Action Indicated)。PAI是ANDA获批的先决条件,本次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程;也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力,有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。   稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年前三季度研发投入达1.6亿元(-1%)。抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症快速入组中;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理且通过了FDA现场检查;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.8亿元、-2.7亿元、-3.2亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 业绩符合预期,适应症持续拓展

    业绩符合预期,适应症持续拓展

    个股研报
      荣昌生物(688331)   事件:公司发布2023年第三季度报告,2023年第三季度收入达3.5亿元(+58.3%),年初至报告期末收入达7.7亿元(+35.1%),业绩符合预期。   核心产品放量显著,前三季度收入达7.7亿元。泰它西普和维迪西妥单抗2023年放量显著,纳入医保后以量换价明显。2023年前三季度收入达7.7亿元(+35.1%),我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。   核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。   管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于2023年1月启动RC28治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLNADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-METADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准,针对MET表达的EGFRTKI治疗失败的NSCLC患者。我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索ADC联合PD-1的组合疗法。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 三季度营收快速增长,各项临床顺利推进

    三季度营收快速增长,各项临床顺利推进

    个股研报
      荣昌生物(688331)   核心观点   营收快速增长,费用逐季改善。荣昌生物前三季度实现营收7.69亿元(+35.1%),单三季度营收3.47亿元(+58.3%),营收增速逐季提升;公司前三季度净亏损10.3亿元。前三季度研发费用为8.58亿元(+29.5%),单三季度研发费用为3.18亿元(+49.2%);前三季度销售费用为5.40亿元(+94.4%),Q1-Q3单季度销售费用分别为1.58/1.92/1.90亿元,单季度销售费用率分别为93.8%/75.7%/54.6%,销售费用率逐季下降。前三季度管理费用为2.43亿元(+51.2%),单三季度管理费用为0.79亿元(+39.2%)。公司的两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在三季度均实现了快速增长,助推销售增速不断提升,费用水平逐季改善。   泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。泰它西普国内注册性临床持续推进,SLE适应症完全批准的申请正处于审批阶段,儿童SLE、狼疮肾炎等适应症正在进行患者入组。RA适应症已于今年递交上市申请,可能成为泰它西普第二个获批的适应症。MG、pSS、IgAN等适应症均处于3期患者入组阶段。在海外,SLE适应症的3期临床也在顺利进行中,MG正在启动3期临床,pSS和IgAN适应症也有望于近期递交3期临床的IND申请。   维迪西妥单抗聚焦晚期一线及围手术期的适应症拓展。在中国,维迪西妥单抗联用PD1单抗一线治疗UC的适应症正处于3期临床阶段,围手术期治疗膀胱癌的适应症也在2期探索阶段。GC、BC适应症也正在进行联合用药的临床试验。在海外,维迪西妥单抗正在进行单药二线治疗UC的2期关键临床,以及联合K药一线治疗UC的3期临床。维迪西妥单抗具有安全性优势以及差异化的有效性优势,有望在细分适应症的前线治疗中占据优势地位。   投资建议:维持盈利预测,维持“增持”评级。   公司三季度的销售快速增长,我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司营收为11.95/18.37/28.10亿元,同比增长54.8%/53.7%/52.9%;归母净利润为-10.65/-6.09/1.48亿元。公司在国内的销售持续增长,海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势,维持“增持”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
    国信证券股份有限公司
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    2023-11-03
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