主要观点 　　行情回顾： 过去一周（11.06-11.10日，下同）， A股SW医药生物指数上涨1.87%，跑赢沪深300指数1.81pct，跑输创业板综指0.01pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第9位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周上涨1.02%，跑赢恒指3.63pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第1位。 　　本周观点： 礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破，关注精神类药物板块机会；第九批国采拟中选结果公布，平均降价58% 　　礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破。 美东时间11月6日， 礼来首席科学 家 丹 尼 尔 · 斯 科 沃 隆 斯 基 （Daniel Skovronsky） 博 士 在 接 受MarketWatch专访时“极度乐观”地表示，阿尔茨海默病的一个重大突破即将到来， donanemab这种药物将可能成为下一个类似减肥药（GLP-1）的热点。斯科沃隆斯基表示，根据试验数据，礼来的在研药物donanemab不仅能减缓疾病发展，还有可能预防阿兹海默症的发作。 多年来，针对阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）的药物研发一直是全球医药界难以攻克的课题。目前，全球约有超过3000万人饱受阿尔茨海默病的困扰，而且这一群体的数量预计还将继续增长，但阿尔茨海默症治疗药物的研发进展却一直相当缓慢。今年年初，美国食药监局（下称FDA）虽然批准了近20年来第二款阿尔茨海默病新药lecanemab，但其安全问题仍待待决。 礼来公司已经向美国食品药品监管局（FDA）提交了donanemab的上市申请， 预计FDA将在2023年年底前做出决定。如果获批， donanemab将成为继卫材和渤健的lecanemab之后的第三个针对阿尔茨海默病的免疫疗法。 　　第九批国采拟中选结果公布， 41种药品平均降价58%。 11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。医药企业积极参与本次集采， 262家企业的382个产品参与投标。 205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品， 5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。本次集中采购企业中选率高，群众减负效果好，实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标平衡。 　　集采覆盖多疾病领域，力求降低患者负担。 本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采，每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3880元左右，患者负担明显减轻。治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。 　　投资建议 　　全球约有超过3000万人受到阿尔兹海默症的困扰，目前所批准的药物在安全性方面不能令人满意，阿尔兹海默症等精神类药物的研发一直是重难点领域，我们推荐关注布局精神类药物研发的公司，以及精神类疾病相关诊断的公司。 同时国家第九批集中采购拟中选结果公布，我们预计国家也是会逐步加大对创新药的支持力度。 建议关注： 先声药业，京新药业，诺唯赞，百奥泰，石药集团，恒瑞医药，热景生物， 百济神州。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等

　　诺和诺德将投资 60 亿美元扩大丹麦工厂产能。 2023 年 11 月 10 日诺和诺德表示，将从 2023 年起投资逾 420 亿丹麦克朗(约合 60 亿美元)扩大其在丹麦的生产设施，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。该公司补充称，这些建设项目将从 2025 年底到 2029 年逐步完成。诺和诺德表示，这项投资将在该公司的全球价值链上创造更多产能，包括原料药生产和包装，其中绝大多数投资将用于提高原料药产能。该公司在一份声明中表示：“这项投资将提高公司满足包括 GLP-1 产品在内的未来市场需求的能力。”值得一提的是， GLP-1 是诺和诺德大受欢迎的减肥药 Wegovy 及其糖尿病治疗药物 Ozempic 的关键成分。 　　阿斯利康引进下一代口服 GLP-1R 激动剂。 11 月 9 日，阿斯利康宣布，其已与诚益生物达成独家许可协议，获得口服胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA） ECC5004 作为单一疗法和联合疗法的全球权益。 ECC5004 是一款每日一次、低剂量、小分子 GLP-1 受体激动剂，目前正在美国进行针对健康受试者和 2型糖尿病（T2D）患者的 I 期临床试验。 ECC5004 已在临床前研究中证明具有令人满意的疗效和安全性。 I 期临床试验的初步结果显示， ECC5004 具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促进血糖和体重的降低。根据协议条款，诚益生物将获得 1.85 亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达 18.25 亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将获得诚益生物小分子 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 在中国以外所有国家和地区所有适应症的开发和商业化独家权益。在中国， ECC5004 将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。 　　口服 GLP-1 药物研发备受关注。 口服小分子 GLP-1 与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已处于 NDA 阶段； 礼来的orforglipron 已经处于临床 III 期； 恒瑞医药 HRS-7535、中美华东的 TTP273、德睿智药的 MDR-001 处于临床 2 期； 辉瑞 Danuglipron、信立泰 SAL0112、海思科 HSK34890、闻泰医药 VCT220 处于临床 1 期。 　　投资建议： 建议关注全球及国内 GLP-1 领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。 建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。 　　风险提示： 产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。