投资要点： 　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为1.91%，在申万32个一级行业中排名第24位，医疗器械（申万）板块涨幅为1.21%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，跑输医药生物（申万）0.70百分点，跑赢沪深300指数1.15百分点。截止2024年4月7日，医疗器械板块PE均值为29.97倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价18.13%，相较于沪深300、全部A股溢价185.12%、125.35%。 　　北京发布医药创新支持文件，看好创新药械产业链。4月8日，北京市医保局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。本次征求意见稿从创新药械研、产、审、用全链条进行了政策支持。此次文件的出台标志着政策层面对医药创新的全面支持和重视，文件着力于提升创新医药临床研究质效、加速创新药械审评审批、促进医药贸易便利化和创新医药临床应用、完善创新药械配备使用和多元支付体系、强化创新医药企业投融资支持，政策的核心在于推动创新链、产业链和政策链的深度融合，以及对创新药械研发、生产、审批、使用和支付等全链条的系统性支持。此次文件的出台不仅体现了政府对医药行业创新的坚定支持，也为创新药械的全面发展提供了全方位的政策保障。通过这些措施的实施，我们预计医药行业的创新活力将进一步激发，持续推动产业升级，具备自主创新能力的企业将长期受益。 　　投资建议：集采规则趋于成熟，我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　康辰药业(603590) 　　公司近日发布2023年度业绩快报，2023年公司实现营业收入9.20亿元，同比增长6.15%，实现归母净利润1.50亿元，同比增长48.24%，利润端增长强劲，“苏灵”获医保续约和解限贡献业绩增量，未来创新药成果逐步兑现，有望助力公司实现强劲增长，维持买入评级。 　　支撑评级的要点 　　利润端增速亮眼，“苏灵”持续放量。2023年公司实现营业收入9.20亿元同比增长6.15%，实现归母净利润1.50亿元，同比增长48.24%，实现扣非归母净利润1.27亿元，同比增长42.51%，收入端和利润端都呈现增长态势，尤其利润端增长强劲，主要源于所得税费用减少和“苏灵”的销量增长。“苏灵”获得医保续约和解限，市场准入优势进一步扩大，而且公司后续采取一系列举措，提升药物可及性，借此实现较快放量。 　　创新药研发进度有序推进，公司呈创新转型趋势。公司多项目研发管线积极推进，自研创新药KC1036为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，针对晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究于2024年2月已完成首例受试者入组，有望填补临床上二线及以上晚期食管鳞癌患者的治疗空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，目前临床Ⅲ期研究进展顺利，上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。 　　拓宽重点产品市场，加速推进研发进程。公司继续抓住“苏灵”医保解限的利好，将最新的循证医学和PV研究结果精准传递到临床一线，不断强化差异化优势，同时继续强化“密盖息”在细分市场的独特优势。此外，公司维持较高研发投入，提高研发效能，加快产品上市步伐，随着未来研发成果逐步落地，有望为公司带来新的业绩增量。 　　估值 　　由于“苏灵”医保续约和解限的影响低于我们预期，所以我们下调了盈利预期，预期公司2024-2026年归母净利润分别为1.50亿元、1.77亿元、2.22亿元，EPS分别为0.94元、1.11元和1.39元，PE分别为32.7倍、27.6倍、22.1倍，公司核心产品持续放量，创新管线进入关键环节，所以我们看好公司长期发展，维持买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　市场竞争加剧风险、新药研发进度不及预期风险、医药行业政策风险。

　　凯因科技(688687) 　　事件 　　凯因科技股份发布2023年年报：2023年实现营收14.12亿元，同比增长21.73%；实现归母净利润1.17亿元，同比增长39.71%；扣非归母净利润1.23亿元，同比增长124.62%；经营活动现金流净额1.27亿元，同比下降5.55%。 　　公司发布2024年一季报：公司实现营业收入2.13亿元，同比增长10.34%；归母净利润0.22亿元，同比增长4.75%。 　　投资要点 　　凯力唯？适应症扩展后快速放量，驱动公司业绩增势强劲 　　公司专注于病毒及免疫性疾病领域，2023年公司实现营收14.12亿元，同比增长21.73%，归母净利润1.17亿元，同比增长39.71%。业绩增长主要系2023年凯力唯？报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型，医保适应症扩大后快速放量。同时，公司制定的特色市场策略显示效果，助力凯力唯？实现强势增长，2023年其销售收入同比增长超过200%；受益于终端的不断拓展和临床对产品的认可，安博司？销售额也不断提升。 　　成熟产品持续保持市场领先地位，积极应对药品集采政策 　　通过目标终端对标管理、持续推动医院准入，成熟产品持续保持市场领先地位。根据2023年CPA（中国药学会）采样数据，金舒喜？在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列，凯因益生？（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领先。 　　2023年，人干扰素α2b阴道泡腾片（金舒喜？）被纳入到江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集采，预计2024年执行。因2024Q1没有执行集采政策，公司2024Q1收入和业绩增速较弱，待集采执行后，公司业绩增长有望快速恢复。 　　加大研发投入，不断追求临床治愈，长效干扰素派益生完成Ⅲ期临床 　　2023年，公司研发投入累计1.73亿元，同比增长12.45%，研发投入占营收12.22%。其中，培集成干扰素α-2注射液（派益生）治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成，全部受试随访、出组，该试验项目将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据；针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于临床Ⅱ期阶段；此外，KW-059和KW-027等2个研发项目获批临床。 　　盈利预测 　　推荐逻辑：（1）公司现有品种销售体量有望持续增长：凯力唯报销适应症扩展后，放量显著；安博司销售额在不断提升；成熟品种金舒喜和凯因益生市场份额持续领先；（2）乙肝临床治愈领域潜在市场广阔，公司创新品种长效干扰素派益生已完成三期，即将报产，上市后有望成为公司业绩增长的新驱动。 　　我们预测公司2024-2026年收入分别为17.19、22.78、27.66亿元，EPS分别为0.92、1.18、1.55元，当前股价对应PE分别为28.5、22.2、16.8倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。

　　投资要点： 　　市场回顾： 2024 年 3 月，医药生物（申万）板块涨幅为-1.71%，在申万 31 个一级行业中排名第 28 位，跑输上证综指、沪深 300、深证成指、创业板指 0.71、 3.26、 3.46、 3.24 个百分点。截止 2024 年 3 月31 日，医药生物板块 PE（ TTM，整体法）均值为 25.52 倍，在申万31 个一级行业中排名第 8 位，位于自 2012 年以来后 7.30%分位数。 　　多地出台医药创新支持政策，建议重点关注创新药及其产业链。 珠海、北京、广州三地相继出台支持医药创新发展的政策，支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面，且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。其中，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（ 2024）（征求意见稿）》提出：（ 1）药品补充申请审评时限从 200日压缩至 60 日，药品临床试验审批时限从 60 日压缩至 30 日；（ 2）国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于 4 次；（ 3）对符合条件的新药新技术费用，不计入 DRG病组支付标准，单独支付；（ 4）国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》提出：（ 1）生物医药顶尖项目最高支持额度 50 亿元，支持期限最长 5 年；（ 2）对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入 1000 万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的 40%给予资助：完成Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 期临床试验的，经认定，分别给予最高 1000 万元、 2000 万元、 3000 万元扶持，单个企业每年最高资助 1 亿元。 总的来看，本次医药创新支持政策覆盖面广、针对性强，差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向。在政策支持下，创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升，建议重点关注创新药及其产业链投资机会。 　　风险提示： 耗材、药品价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。

　　多联多价苗有望对单苗形成良好替代 　　据中检所数据披露统计，2024Q1主要儿童苗品种签发批次基本维持平稳。13价肺炎结合疫苗获19批次批签发，其中沃森生物、康泰生物和辉瑞分别为5次、10次和4次。流脑系列疫苗获126批次批签发，其中四价结合苗为康希诺独家产品，具备良好竞争格局。百白破四联苗和五联苗分别获7、6和17批次批签发，其中四联苗和五联苗为康泰生物和赛诺菲独家产品。轮状病毒疫苗获39批次批签发。Hib疫苗获14批次批签发。 　　HPV9持续增长，带状疱疹疫苗具备广阔成长空间 　　据中检所数据披露统计，2024Q1带状疱疹疫苗获25批次批签发其中百克生物的带状疱疹减毒活疫苗12批次、GSK的重组带状疱疹疫苗13批次。2024Q1HPV疫苗合计签发批次相较去年同期下降明显，其中二价苗（2024Q19批次，2023Q1138批次）和四价苗（2024Q12批次，2023Q120批次）同比大幅下降；九价苗较为平稳（2024Q124批次，2023Q121批次）。狂犬病疫苗获149批次批签发。23价肺炎多糖疫苗获14批次批签发。 　　投资建议： 　　儿童苗市场受到国内新生人口数量影响，2023年我国新生儿数量为902万人，预计未来新生儿数量下降空间有限。儿童苗具备较强刚需属性，未来多联多价苗有望对单价苗形成良好替代。国内疫苗厂商在推动产品升级迭代之余，同时也积极布局海外市场，以进一步打开产品成长空间。从全球疫苗产品发展上看，行业呈现以重磅品种驱动的特点。目前我国HPV9持续增长，低价HPV增长有所承压。带状疱疹疫苗针对40岁以上人群，在老龄化的加剧和渗透率的提升下，具备广阔成长空间。受益标的：康希诺、康泰生物、智飞生物、百克生物等。 　　风险提示： 　　行业政策风险；产品安全风险；产品研发上市进展不及预期风险

　　九洲药业(603456) 　　业绩阶段性承压，CDMO业务稳健发展 　　2023年，公司实现营业收入55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润10.24亿元，同比增长10.46%。毛利率达37.66%，同比提升3.00pct；净利率达18.67%，同比提升1.76pct。单看Q4，公司实现营业收入9.47亿元，同比下滑11.71%，环比下滑28.38%；归母净利润6649万元，同比下滑62.64%，环比下滑80.73%；扣非归母净利润7268万元，同比下滑55.74%，环比下滑78.55%。公司CDMO业务整体稳健，业绩承压主要系受到原料药板块拖累。考虑原料药行业竞争加剧，我们下调公司2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测，预计归母净利润为11.72/13.74/17.09亿元（原预计15.16/18.64亿元），EPS为1.30/1.53/1.90元，当前股价对应PE为12.6/10.8/8.6倍，鉴于公司CDMO业务持续发展，维持“买入”评级。 　　原料药CDMO项目数量稳健增长，制剂CDMO业务快速发展 　　2023年CDMO业务实现营收40.79亿元，同比增长19.40%。原料药CDMO管线日益丰富，截至2023年底，项目总数达1008个；其中，已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为32/74/902个，形成了可持续的漏斗型项目结构。2023年，公司成功收购山德士中国中山工厂（现改名瑞华中山），并为40余家客户的70余个制剂项目提供服务，引入新客户超过20家。四维医药和瑞华中山两个工厂合计引入CMO项目近20项，承接了多个原料药制剂一体化项目。 　　持续推进原料药制剂一体化进程，加速建设新兴业务领域 　　公司持续推进仿制原料药制剂一体化进程，截至2023年年底，公司制剂管线共有17个项目，其中3个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。同时，公司加速多肽、偶联药物与小核酸等新兴业务领域拓展，已完成数十条多肽合成及交付工作，并成功交付千万级多肽IND项目；小核酸中试平台与GMP商业化车间建设也正持续推进。 　　风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等