主要观点 　　胰岛素泵治疗优势及临床获益显著，应用日渐普及。据《中国胰岛素泵治疗指南（2021年版）》，与MDI治疗相比，CSII治疗可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血红蛋白水平，缩短血糖达标时间。国际上胰岛素泵应用于临床已40余年，糖尿病控制与并发症试验结果的公布奠定胰岛素强化治疗在T1DM治疗和并发症控制中的重要地位，自此美国T1DM患者的胰岛素泵使用率显著上升。截至2021年，我国个人长期用泵者近6万，有超过3000家医院开展了胰岛素泵治疗。 　　胰岛素泵市场尚蓝海，外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛，市场规模稳步增加；据灼识咨询及IDF预计，到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家，2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。此外，2023年来，外资巨头收并购事件不断，纷纷出手“抢夺”优质标的，进一步完善其产品管线。 　　各大品牌产品“争奇斗艳”，不断更新迭代。2022年1月，Insulet最新一代可穿戴胰岛素泵Omnipod5获得FDA批准，上市后快速在美国市场渗透，2022年在美用户超10万人。2022年末，Tandem宣布一项前瞻性、多中心、单臂研究的结果：2型糖尿病成人患者使用带有Control-IQ技术的t-slimX2胰岛素泵在所有临床终点均取得了改善。2023年4月，美敦力MiniMed780G胰岛素泵获得FDA批准，产品优势显著；其采用最新的Guardian4技术，具有目前市场上所有泵中最低的葡萄糖目标设置100mg/dL，可以每5分钟提供一次校正剂量，可佩戴时间延长至七天。 　　人工胰腺成糖尿病管理“金标准”。现今随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用，胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。目前市场上主要的闭环人工胰腺系统是美敦力的Minimed770G、Tandem的ControlIQ及Insulet的Omnipod5；微泰医疗的PanCares人工胰腺系统被NMPA获准进入创新医疗器械特别审查程序，有望成为世界上第一个整合自主研发的免校准CGM系统和贴敷式胰岛素泵系统的闭环解决方案。 　　百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求，拥抱良机，乘势而上。胰岛素泵的耗材属性明显，除泵体外的一次性耗材（包括储药器和导管针头）一般是3-5天定期更换，我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求，带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外，我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。 　　投资建议 　　建议关注国产胰岛素泵龙头企业；以及产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司。 　　风险提示 　　在研产品开发风险；商业化风险；产品降价风险。

　　信立泰(002294) 　　事件 　　公司发布2023年第三季度报告，前三季度营业收入24.56亿元，同比下降3.61%；归母净利润4.79亿元，同比下降11.2%；扣非归母净利润4.25亿元，同比下降8.96%。单三季度营业收入7.72亿元，同比下降12.29%；归母净利润1.42亿元，同比下降26.05%；扣非归母净利润1.23亿元，同比下降33.39%。鉴于氯吡格雷在部分省份未中标并且合同续约价格降低，公司整体业绩与预期相符。 　　创新药物恩那度司他获批上市，参与2023年医保谈判 　　恩那度司他片（恩那罗），作为国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，已经获得批准上市并参与了2023年医保目录谈判。该药物具有高度选择性，作用于PHD受体，更加合理地调节HIF靶点。恩那度司他刺激内源性EPO（促红细胞生成素）生成，使其浓度更符合生理需求，从而使血红蛋白（Hb）升高更加平稳可控。此外，它具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小、方便给药等诸多优点。 　　多款重磅新药有序推进，陆续上市将持续增厚业绩 　　公司目前有4款重要的创新药品处于上市审批进程中，有望在2-3年内陆续上市。复方降压药SAL0107和苯甲酸复格列汀片已经完成了药学及临床现场检查。2023年7月，沙库巴曲阿利沙坦钙片（项目代码：S086）的上市申请获得CDE受理。2023年9月，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）的上市申请获得CDE受理。 　　多款在研药物研发进度有序推进，提供长期发展动力 　　公司在研药物涉及心衰、降糖减重等领域。沙库巴曲阿利沙坦钙片针对心衰适应症的III期临床有序开展中。公司计划在美国提交JK07重复给药在HFrEF和HFpEF患者中的II期临床试验申请，预计将于今年在美国启动。此前，与FDA进行的I期临床结束会议已经圆满完成，会议探讨了II期临床试验的设计，并且得到了FDA的认可。SAL0112目前处于I期临床，目标适应症包括成人肥胖患者或超重患者的体重管理。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2023至2025年营业收入为36.34亿、41.97亿、50.27亿元人民币。考虑到创新药上市带来的销售费用的增长和仿制药集采带来的毛利率的下降，我们将2023至2025年的归母净利润预测值由6.97亿、8.16亿、9.61亿元下调至6.02亿、6.79亿、8.28亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示：经营风险，在研药物研发失败风险，政策变动风险，市场竞争加剧风险

　　苑东生物(688513) 　　投资逻辑 　　多领域产品布局，部分单品中国市占率领先，3年或89款原料/制剂全球获批。①制剂出海已迈出第一步：公司专注麻醉镇痛领域17载，始于原料药、历经仿创结合、成于剂型创新、生物药研发。据公司公告，截至1H23年，公司已实现37个高端仿制药产业化，其中包括5个国内首仿产品，多款产品市占率居前。②小分子创新与生物药皆有布局：公司已有10余个1类小分子创新药在研；大分子领域，以抗体和生物偶联技术为主，聚焦在麻醉镇痛、抗肿瘤和免疫类疾病领域潜力靶点。③原料药品种丰富：公司推进原料药与制剂一体化的战略，国内与海外市场并举。截至1H23年，公司已成功实现26个化药原料药的产业化。 　　中短期：原料药制剂一体化优势显著，增量品种批量上市。①公司实行原料药制剂一体化战略，保证质量同时成本可控，集采谈判中在价格上更具优势，目前存量大品种集采基本出清。②聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、内分泌和儿童用药领域，多产品已经实现原料药自主供应。1H23年，国内共8种制剂与5种原料药申报上市，美国2种制剂与2种原料药申报上市，其中纳美芬已获FDA批准上市。未来增量品种批量上市，有望借助集采放量推升营收增长。 　　长期：麻醉镇痛市场逐渐恢复，海外业务空间广阔。①公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品10余个，在研20余个。国内麻醉镇痛市场增速逐步恢复，未来随着我国人口老龄化程度进一步加深以及院端手术量的提升，麻醉镇痛市场有望进一步扩容。②国际化平台支持海外业务拓展，目前公司共有3个制造中心，包括2个国际化制造基地。公司目前正在加快推进国际化产业基地二期工程鼻喷剂及预充针平台建设，建成后将助力国际化进程进一步推进。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们认为公司存量品种集采压力基本出清，增量品种有望进一步贡献业绩增量，预计公司2023-25年营收11.74/14.33/17.58亿元，同比+0.3%/+22.0%/+22.7%。归母净利润2.48/2.84/3.26亿元，同比+0.5%/+14.7%/+14.9%。参考同行业可比估值情况，给予2024年26倍PE估值，6-12个月内目标市值74亿元，目标价61.62元/股，首次覆盖给予“增持”评级。 　　风险提示 　　研发创新失败、产品销售不及预期、限售股解禁、药品审评审批政策、产品无法中标药品集中采购等风险。

　　随着老龄化趋势加剧，慢性病发病率逐年提高，中药的需求将迎来长期较高的增长。近年来，随着中药饮片行业发展为中国中药产业第二大市场，中药炮制设备市场规模也在不断扩大，目前具有机械化、规模化生产等特点。现阶段，中药炮制设备行业竞争格局分散且竞争机制不明显，呈现需求量大但设备技术含量低、同质化现象严重的局面。随着设备研发迈向“数智化”，炮制设备的标准和安全性将得到了进一步提升。未来，在“中国制造2025”、“十四五中医药发展规划”、炮制标准逐步统一、互联网+等因素影响下，中药炮制设备行业有望迎来更加广阔的发展前景。（该词条由浙江万里学院财务管理专业刘赵子钰于10月撰写完成）

　　聚全氟乙丙烯（FEP）是一种重要的氟塑料，具有优异的化学稳定性、电气绝缘性、耐热性和抗粘附性能。由于HFP，FEP的相对分子质量比PTFE低很多，以致FEP有更低的熔体黏度，加工性更好，能有效补充PTFE难以加工的不足，使其成为在部分领域代替PTFE的材料。FEP最早由美国杜邦公司研制成功，并于1950年实现工业化。中国含氟聚合物研究起步较晚，主要FEP生产企业包括巨化股份、东岳集团和上海三爱富等。2022年中国聚全氟乙丙烯（FEP）市场规模达23.84亿元，同比增长19.14%，未来还将继续保持增长态势。 　　聚全氟乙丙烯（FEP）行业定义 　　聚全氟乙丙烯(FEP)是四氟乙烯和六氟丙烯的共聚物，简称F46，六氟丙烯含量约15%，是聚四氟乙烯的改性材料也属于一种氟塑料。具有类似聚四氟乙烯的优良性能，且具备热塑成型的特点，除适用温度低于聚四氟乙烯外，其他性能如耐腐蚀性、电性能和物理机械性能均相仿，而抗透气性及耐低温性能则优于聚四氟乙烯，并与玻璃、金属等有良好的粘结力。FEP材料通常以各种形式存在，如片材、管材、薄膜、涂层等，广泛应用于多个领域。由于FEP绝缘、阻燃、耐高温，因此可作为多种电缆、导线的绝缘层，在电子电器工业中具有广泛的应用。在化工领域，FEP薄膜或管材作为低温密封材料时与无机材料间的粘结力优于PTFE，所以在PTFE焊接时还可被用作焊条。此外，还可用于管衬里、血液超低温保存袋等。聚全氟乙丙烯的应用还体现在航空航天领域，其可以用于飞机和宇宙飞船的绝缘和防护。这个行业与化工、电子、医疗器械、半导体、航空航天等多个产业有密切的联系，因为FEP材料在这些领域中都有广泛的应用。随着技术的不断进步和市场需求的变化，聚全氟乙丙烯行业也在不断发展和创新。

　　核心观点： 　　阿尔茨海默病基数庞大，早期干预相关市场空间广阔 。 阿尔茨海默病为临床最常见神经认知障碍， 2022 年我国 60 岁以上人口超 2.8 亿，该群体认知障碍患病率约为 6.04%，其中阿尔茨海默病占比约 60-80%，对应患者人数 1,000-1,400万人，并随着人口老龄化加深呈逐年增长态势。阿尔茨海默病病理进展可分为三个阶段：①轻度认知障碍前期（ preMCI） /前临床期（ preclinical-AD）；②轻度认知障碍期（ MCI）；③痴呆期（ AD）。晚期阿尔茨海默病往往难以逆转，早期（ MCI 期及以前）为临床发现及干预的关键时期。 　　AD 发病机制复杂， 海外新药带来新治疗契机。 AD 发病机制主要包括 Aβ异常沉积、 Tau 蛋白磷酸化、 胆碱能损伤等假说，海外新药主要为 Aβ 类药物。① Lecanemab（仑卡奈单抗）： 由渤健和卫材联合开发， 能够高亲和力结合可溶性 Aβ原纤维，阻止 Aβ沉积，同时延缓 Tau 病理过程， III 期数据显示， 受试患者认知功能下降减少 27%，并在 18 个月内将 Aβ沉积水平降低约 70%。2023 年 7 月获得 FDA 完全审批通过，国内有望在 Q4 获批上市。 ② Donanemab（多纳奈单抗）： 由礼来开发， 旨在特异性结合 Aβ沉积，从而促进其清除，III 期数据显示，早期患者疾病进展的风险降低 35.1%，全部人群中患者疾病进展的风险降低了 22.3%， 目前国内上市申请拟纳入优先审评， FDA 上市申请反馈预计年底获得。 纵观国内临床期 AD 新药共有 34 款，处于 III 期及以后的产品以进口为主，国产新药中，建议关注恒瑞医药处于 1b 临床的的 Aβ单抗，先声药业 QPCT 小分子（海外已进入 IIb）等。 　　AD 新药获批带动上游诊断行业， 相关产业链有望充分受益。 AD 诊断主要手段包括： 1） 认知评估： 重要早期判别手段，但主观性相对较强； 2） 神经影像学： 主要技术手段包括 CT、 MRl、 1H-MRS、 PET-CT、 SPECT-CT 等， 可用于区分痴呆类型及辅助评估 AD 病程。 3） 体外诊断： 血液和脑脊液体外诊断主要样本（ 可靠测量生物标志物主要是 Aβ /P-Tau/NfL/GFAP），但分别面临难采样、丰度低问题， 质谱法/单分子免疫检测或为更优解，目前高端诊断试剂市场格局良好。 神经影像学产业链主要包括设备及显像剂，国产化率提升空间较大。此外，在 AD 体外诊断产品及服务有所布局的厂商有望充分受益。 　　投资建议： 阿尔茨海默病患者基数庞大，对应治疗及诊断市场空间广阔，近期 FDA 新药获批引起较大关注，国内新药及诊断试剂研发及获批亦有望加速落地，建议关注 AD 相关产业链： 1）诊断服务：金域医学、迪安诊断等； 2）创新药：恒瑞医药、 先声药业等； 3） 影像及体外诊断： 东诚药业、 亚辉龙、热景生物、 诺唯赞等。 　　风险提示： 产品研发进展不及预期的风险、价格下降的风险、政策不确定的风险、市场竞争加剧的风险。

　　投资要点： 　　市场表现： 　　上周（ 11.20-11.24）医药生物板块整体上涨1.61%，在申万31个行业中排第4位，跑赢沪深300指数2.45个百分点。 年初至今，医药生物板块整体下跌2.98%，在申万31个行业中排第15位，跑赢沪深300指数5.63个百分点。 当前，医药生物板块PE估值为28.8倍，处于历史中低位水平，相对于沪深300的估值溢价为170%。上周子板块中， 涨幅前三的是中药、医药商业、化学制药，分别上涨4.67%、 2.38%、 2.02%。 个股方面，上周上涨的个股为346只（占比77.0%），涨幅前五的个股分别为粤万年青（ 45.2%）， 四环生物（ 34.7%），常山药业（ 32.2%）， 英诺特（ 30.8%）， 联环药业（ 22.9%）。 　　市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为7.20万亿元，在全部A股市值占比为8.06%。成交量方面， 上周申万医药板块合计成交额为3901亿元，占全部A股成交额的8.67%，板块单周成交额环比上升33.10%。 主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流入合计为4.14亿元；净流入前五为博瑞医药、众生药业、以岭药业、鲁抗医药、四环生物。 　　呼吸道感染性疾病研究专题： 　　11月26日，国家卫健委举行新闻发布会，介绍我国冬季呼吸道疾病防治有关情况。 近期呼吸道感染性疾病以流感为主， 此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。 当前随着各地陆续入冬，呼吸道疾病进入高发时期， 今年呼吸道传染病的交叉叠加感染比率有所增加，即同时感染两种或两种以上的病原体，比如“支原体+病毒”“病毒+细菌”等， 造成了儿童呼吸道疾病高发态势， 引发社会公众和市场关注度的提升，带动围绕流感的需求增长，为相关企业的业绩增长带来新的催化。 　　混合感染拉动检测需求， 目前已有呼吸道病原体核酸六联检产品上市，一次采样能检测出6种病原体（甲型流感冒病毒、乙型流感冒病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体），为临床提供精准的分子诊断依据。布局呼吸道病原体检测的公司有万孚生物、英诺特、之江生物、圣湘生物等。 　　呼吸道感染性疾病爆发刺激相关药物需求激增。 针对于流感病毒，目前主要的抗流感病毒药物有奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、帕拉米韦等，建议关注东阳光、人福医药、博瑞医药等。 除药物之外，接种疫苗也是预防病毒性呼吸道感染疾病的重要途径， 目前我国上市的流感疫苗有三价和四价流感疫苗， 建议关注华兰生物等。 针对支原体感染的肺炎，大环内酯类抗菌药物为首选治疗，包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等，相关标的公司有科伦药业、丽珠集团、江苏吴中、联环药业等。糖皮质激素治疗主要用于重症和危重症患儿，常规应用甲泼尼龙，建议关注鲁抗医药、海思科、 仙琚制药等。 此外， 止咳化痰、抗病毒类中药也发挥了重要作用，建议关注葵花药业、 特一药业、以岭药业、华润三九等。 　　投资建议： 　　上周医药生物板块整体上涨，跑赢大盘指数，板块成交量环比显著回升。近期呼吸系统疾病高发，尤其儿科门诊压力剧增，部分医疗资源相对紧张。冬春季为流感高发季，今年流感、支原体、合胞病毒、鼻病毒等多种病原体混杂，形势相对严峻，但诊疗方案明确，依然以抗病毒抗感染、退热止咳化痰为主，中短期内关注相关检测、治疗、药物、流通服务等投资标的。当前医药生物板块整体发展态势逐渐向好，投资价值显著，近期建议关注第四批国家高值耗材集采开标、医保谈判结果公布等。中长期建议重点围绕创新产业链和消费医疗服务两大主题，精选优质个股，建议关注创新药、特色器械、研发外包、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。 　　个股推荐组合：老百姓、贝达药业、特宝生物、国际医学、微电生理-U、康泰生物； 　　个股关注组合：益丰药房、普门科技、百普赛斯、博雅生物、荣昌生物、华厦眼科等。 　　风险提示：政策风险；业绩风险；事件风险

　　投资要点： 　　本周行情回顾。本周，Wind新材料指数收报3598.42点，环比下跌2.62%。其中，涨幅前五的有三祥新材(8.05%)、华特气体(4.63%)、长鸿高科(4.56%)、金博股份(4.08%)、凯盛科技(3.56%)；跌幅前五的有联瑞新材(-16.1%)、飞凯材料(-8.39%)、沃特股份(-8.24%)、雅克科技(-8.04%)、晶瑞电材(-7.65%)。六个子行业中，申万三级行业半导体材料指数收报6210.76点，环比下跌3.19%；申万三级行业显示器件材料指数收报1079.75点，环比下跌2.65%；中信三级行业有机硅材料指数收报6264.31点，环比下跌3.28%；中信三级行业碳纤维指数收报2258.06点，环比上涨2.51%；中信三级行业锂电指数收报2285.11点，环比下跌5.45%；Wind概念可降解塑料指数收报1758.42点，环比下跌0.56%。 　　中石化电池软包用CPP薄膜研发成功。11月20日，中国石化北京化工研究院表示，电池软包用流延聚丙烯(CPP)薄膜专用料研发成功。目前该材料已通过3家工厂的材料性能评测，工业化生产CPP薄膜和铝塑膜3万余平，可形成软包铝塑膜整体解决方案。北化院从2017年起开始研发电池铝塑膜用CPP专用料和薄膜生产技术。通过数年实验探究了影响软包膜耐冲深、热封和耐电解液性能的关键，并通过分子结构设计和结构调控技术研究，开发出锂电池软包CPP系列专用料牌号，实现了工业化生产。从进度上来看，目前北化院正与多家院校和企业联合攻关进行量产验证，致力于促进原料—CPP薄膜—软包铝塑膜—电池全产业链共同发展。目前软包CPP专用料已工业化生产CPP薄膜和铝塑膜3万余平/年，铝塑膜性能已达到或部分超过进口产品，实现国产化突破。预计未来随着半固态、固态电池等产品的开发，将在动力及储能电池领域有广阔的应用空间。（资料来源：前沿材料、化工新材料） 　　三井化学宣布关闭岩国大竹工厂14.5万吨/年PET产能。11月21日，三井化学工业株式会社宣布，将于2024年10月（计划）关闭岩国大竹工厂的聚对苯二甲酸乙二酯（PET）工厂。该工厂PET产能为14.5万吨/年。三井化学于1984年开始在岩国大竹工厂生产PET树脂，其PET业务随着国内饮料PET瓶需求的增长而稳步扩大。但是，自2013年以来，低成本海外产品的进口量增加，对不需要原生树脂的再生PET瓶的需求增加，迫使公司PET工厂在低产能下运营，所以，三井化学认为在日本维持PET树脂生产难以确保利润。（资料来源：三井化学、化工新材料） 　　重点标的：半导体材料国产化加速，下游晶圆厂扩产迅猛，看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节，看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面，华特气体深耕电子特气领域十余年，不断创新研发，实现进口替代，西南基地叠加空分设备双重布局，一体化产业链版图初显，建议重点关注华特气体。电子化学品方面，下游晶圆厂逐步落成，芯片产能有望持续释放，建议关注：安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新，行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级，高标准、高性能材料需求将逐步释放，新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速，有条不紊打造齿科巨头，新能源业务爆发式增长，横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘，建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂，国内抗老化剂龙头利安隆，珠海新基地产能逐步释放，凭借康泰股份，进军千亿润滑油添加剂，打造第二增长点，建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下，绿电行业蓬勃发展，光伏风电装机量逐渐攀升，建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。 　　风险提示：下游需求不及预期，产品价格波动风险，新产能释放不及预期等。