2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 金域医学(603882):ICL龙头企业规模效应逐步显现

    金域医学(603882):ICL龙头企业规模效应逐步显现

  • 布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期

    布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   公司多元化布局电生理、冠脉介入与外周介入三大心血管核心赛道:1)电生理:作为国产电生理龙头之一,充分受益于电生理器械“市场大+渗透率低+集采加速国产替代”成长逻辑;2)冠脉介入:公司为细分领域龙头,产品布局完善,有望享受PCI手术量稳步增长红利;3)外周介入:为公司未来增长引擎,管线逐步扩展至治疗类产品,长期增长空间广阔。公司多元化布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期。首次覆盖惠泰医疗,给予“买入”评级,目标价人民币454元。
    浦银国际证券有限公司
    34页
    2023-11-30
  • 基础化工行业研究:美光DRAM库存去化,关注材料端需求修复

    基础化工行业研究:美光DRAM库存去化,关注材料端需求修复

    化学制品
      事件   11月28日新闻,美光第四季起启动收敛DRAM工厂减产幅度,反映领先完成库存去化,法人表示,美光DRAM库存已降至八周,完成库存去化,并将DRAM工厂减产幅度自第三季的31%收敛至第四季的17%、并预计在明年第一季至第四季维持减产幅度,DRAM晶圆厂可望自今年第四季至明年第二季陆续升载,推动价量齐扬。   点评   四季度存储行业持续改善,高端存储预期向好。在供应商对减产策略的坚持以及需求结构性改善的背景下,四季度部分存储价格涨幅扩大,根据TrendForce,自第四季起DRAM与NAND Flash均价开始全面上涨,DRAM第四季合约价季涨幅约3~8%,其中第四季Mobile DRAM合约价季涨幅预估将扩大至13~18%,展望24年一季度,存储价格预计仍将延续涨势。企业层面,三大存储原厂最新财报均有改善,美光24Q1财报将营收展望从44±2亿美元上调至接近47亿美元,DRAM库存水平已回到正常线,四季度减产将收敛,考虑到各家减产节奏,三星与海力士明年一季度或可看到减产环比收敛;受面向AI的代表性存储器HBM3、高容量DDR5 DRAM和高性能移动DRAM等主力产品的销售的拉动,海力士DRAM业务在今年第一季度由盈转亏的DRAM仅在两个季度后扭亏为盈,三季度出货环比增长20%,ASP上升约10%;三星在今年下半年扩大减产幅度后,DRAM、NAND合约价也有所上调,未来将会继续专注于高附加值存储的销售。存储复苏将带动上游材料需求。存储芯片是半导体材料重要的使用场景,由于芯片结构的差异,部分半导体材料在存储芯片的用量会显著大于逻辑芯片,例如对于电子特气,在相同产能的情况下,存储芯片的气体用量比逻辑芯片的气体用量大2-3倍,前驱体的用量也是存储芯片更高,并且随着今年以后HBM、DDR5等高性能存储的起量,相关材料的内部结构也将发生变化,价值量有望提升,建议关注存储复苏对上游半导体材料行业的带动,相关标的如前驱体龙头雅克科技、电子特气龙头华特气体等。   风险提示   下游存储需求修复不及预期、存储原厂稼动率抬升进度不及预期、上游半导体材料研发进度不及预期
    国金证券股份有限公司
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    2023-11-30
  • 研发迎来突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究

    研发迎来突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究

    个股研报
      康辰药业(603590)   事件:   11月28日,公司发布公告表示,基于目前KC1036已经开展的Ib/Ⅱ 期临床试验结果,公司已向CDE递交了“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”,并获得了CDE同意。   研发取得突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究   KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药。目前KC1036已获得CDE临床Ⅲ期试验的批准,公司预计将启动关于治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究,随着研发进展的持续推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。   KC1036研发投入大,临床表现较好   2023前三季度,公司研发费用达到6,721.90万元,同比增长22.87%。截至目前,KC1036项目投入研发费用约为2.35亿元。临床Ⅰ期试验期间,在100多例晚期实体肿瘤受试者中,KC1036在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。并且KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。临床Ⅱ期试验期间,在超过200例受试者中,现有临床研究结果显示了KC1036突出的抗肿瘤活性与安全性。公司数据显示,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的整体反应率(TheOverallResponseRate)为26.1%,DCR为69.6%,平均寿命为7.1米(95%可信区间:4.2,不适用),结果数据明显优于现有临床结果。   其余项目研发进展顺利,产品管线有望持续丰富   研发进展方面,除KC1036项目外,公司目前主要的在研项目还包括金草片和犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。金草片研发进展方面,金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。根据公司8月23日公告,金草片已完成全部临床Ⅲ期受试者入组。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是公司首款有望进入宠物药赛道的产品,随着我国宠物外科手术市场逐步打开,未来产品若上市,有望为公司增加新的业绩增长点。整体来看,公司各研发管线有序推进,且部分项目在年内取得了阶段性突破,未来有望支撑公司持续快速发展。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为1.01元、1.17元和1.42元,对应的动态市盈率分别为40.09倍、34.95倍和28.92倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,KC1036即将进入临床Ⅲ期阶段,创新中药金草片Ⅲ期临床试验进展顺利,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
    中航证券
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    2023-11-30
  • 中国溶栓药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国溶栓药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

  • 医药行业动态报告:2023Q3基金持仓分析:关注医药板块回暖

    医药行业动态报告:2023Q3基金持仓分析:关注医药板块回暖

    化学制药
      摘要及投资建议   估值、持仓、市场情绪三重共振向上,看好四季度医药板块行情。随着三季报的陆续披露,反腐对医疗板块影响已充分消化,看好四季度院内复苏拐点,估值、持仓、市场情绪三重共振向上,四季度医药补仓β行情。看好创新药、创新器械、CXO、中医药、医疗服务等重点方向。同时,关注GLP-1,AD,眼药水,创新疫苗,CGM等大单品主题催化。   当前医药生物行业估值处于历史低位。截至2023年10月26日,生物医药板块当期PE(TTM)为26倍,处于历史低位。   医药行业重仓市值占比有所回暖,但仍处在历史底位。全基金医药行业重仓配置市值占比约14.26%,环比明显上升。剔除医药基金持仓后,2023年Q3非医药基金医药行业配置市值占比约6.20%,较2023年Q2的5.62%环比略有上升,但仍然处于历史相对低位。   全基金持有数前五医药股:恒瑞医药,药明康德,迈瑞医疗,药明生物,爱尔眼科;全基金持有市值前五医药股:药明康德,恒瑞医药,迈瑞医疗,爱尔眼科,药明生物。Q3全基金持仓数与持仓市值前五公司相同,均为药明康德,恒瑞医药,迈瑞医疗,爱尔眼科和药明生物。与Q2相比,持有数量增长前三甲为药明康德,药明生物和凯莱英;持有市值增长前三甲为药明康德,药明生物和康龙化成。其中,药明康德,凯莱英与康龙化成均为医疗研发外包领域公司,提示市场向CXO板块倾斜。   药基金持有数前五医药股:药明康德,恒瑞医药,迈瑞医疗,爱尔眼科,国药一致;药基金持有市值前五医药股:爱尔眼科,恒瑞医药,药明康德,迈瑞医疗,百济神州。Q3药基金持仓数与持仓市值前五公司中,均有药明康德,恒瑞医药和迈瑞医疗出现,与全基金一致。与Q2相比,持有数量增长前三甲为药明康德,凯莱英和康龙化成;持有市值增长前三甲为爱尔眼科,百济神州和片仔癀。其中,持有数增长的三家公司均为医疗研发外包领域公司,CXO板块受到重点关注。   非药基金持有数前五医药股:恒瑞医药,药明康德,迈瑞医疗,爱尔眼科,长春高新;非药基金持有市值前五医药股:药明康德,迈瑞医疗,恒瑞医药,天坛生物,智飞生物。全基金,药基金与非药基金配置前三医药股从数量和市值来看都高度重合。Q3非药基金持有数量前三分别为药明康德,和黄医药和智飞生物;持有市值增长前三分别为迈瑞医疗,天坛生物和智飞生物。化学制品和疫苗板块受到了关注。   投资建议:建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、华大智造、迈得医疗、爱博医疗、智飞生物、百克生物、恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康诺亚、长春高新、科伦药业、通化东宝、甘李药业、百奥泰、新诺威、兴齐眼药,华润三九、昆药集团、达仁堂、盘龙药业,药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和,爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂、国际医学等。   风险提示:持仓变动风险,行业竞争加剧的风险,政策监管风险,市场销售风险,研发申报风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-30
  • 2023年11月全球在研新药与靶点月报

    2023年11月全球在研新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    中心思想 本报告基于摩熵医药数据,对2023年11月全球在研新药及靶点市场进行了统计分析,核心观点如下: 国内新药研发进展迅速 11月国内新药研发进展显著,获批临床新药数量达125款,上市新药6款,涵盖化药、生物制品和中药,体现了中国创新药研发实力的提升。其中,多个创新疗法在肿瘤、自身免疫性疾病等领域取得突破性进展,例如罗氏CD3/CD20双抗“格菲妥单抗”获批上市,合源生物CAR-T产品“纳基奥仑赛”获批上市治疗白血病等。值得关注的是,天然药物创新药香雷糖足膏的上市,也为糖尿病足部伤口溃疡治疗提供了新的选择。 全球创新药研发动态 全球范围内,多个创新药在不同疾病领域取得积极临床结果,例如辉瑞流感mRNA疫苗、靶向NY-ESO-1的细胞疗法、恒瑞医药吡咯替尼等均达到主要临床终点。默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda在肾细胞癌辅助治疗中显著改善总生存期,成为首个在该适应症中取得OS统计学显著改善的疗法。此外,CRISPR疗法、小分子组合疗法等在慢性肾病、ATTR淀粉样变性等疾病治疗中也展现出巨大潜力。 国产创新药国际化步伐加快 多家中国企业积极推进创新药国际化进程,例如晟斯生物血友病长效疗法在美国获批临床,仁景生物治疗性mRNA疫苗在美国获批临床,和黄医药/武田呋喹替尼获美国FDA批准上市等,标志着中国创新药研发成果得到国际认可,并逐步走向全球市场。 主要内容 本报告根据目录结构,对2023年11月全球在研新药与靶点市场进行了多维度分析: 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 11月CDE承办的1类新药受理号共计293个,其中化药145个(国产92个,进口23个),生物制品103个(国产64个,进口16个),中药5个(国产4个)。获批临床新药125款(共计217个受理号),上市新药6款。报告详细列出了获批临床新药一览表,包括药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。 本月获批新药简介 报告对11月获批上市的6款新药进行了详细介绍,包括药物名称、适应症、作用机制、研发企业等信息,并对部分药物的临床意义和市场前景进行了分析。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 报告列举了本月全球获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定等特殊审批的品种,并提供了药品名称、靶点、适应症、研发企业、特殊审批类型和研发阶段等信息。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 报告总结了本月全球在研创新药的积极和失败临床结果,涵盖了肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、心血管疾病等多个领域,并对部分药物的临床数据、作用机制和市场前景进行了分析。 国产创新药国际化动态 报告梳理了本月国产创新药国际化动态,包括获得FDA或其他国家药监机构批准进入临床试验、获得孤儿药资格认定、获得上市批准等信息,并对部分药物的研发进展和市场潜力进行了分析。 跨国企业创新药在华动态 报告总结了本月跨国企业创新药在中国的动态,包括启动临床试验、获得优先审评资格、获得突破性治疗品种认定等信息,并对部分药物的研发进展和市场前景进行了分析。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 报告对11月全球及国内医药大健康行业的投融资事件进行了统计,并对创新药领域的投融资情况进行了重点分析,包括融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次、融资金额等信息。 创新药大额融资事件详细说明 报告对11月国内创新药领域的大额融资事件进行了详细说明,包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额、投资机构等信息,并对部分企业的研发管线和市场前景进行了分析。 总结 2023年11月,全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发取得显著进展,多个创新疗法获批上市或进入临床试验,国产创新药国际化步伐加快,多家中国企业积极推进创新药走向全球市场。全球范围内,多个创新药在不同疾病领域取得积极临床结果,展现出巨大的市场潜力。 本报告通过对摩熵医药数据的分析,为读者提供了对该市场最新动态的全面了解,并对未来发展趋势进行了初步预测。 然而,新药研发仍面临诸多挑战,例如研发周期长、成本高、临床试验成功率低等,需要持续关注和解决。
    摩熵咨询
    53页
    2023-11-30
  • 费用率优化明显,利润稳健增长

    费用率优化明显,利润稳健增长

    个股研报
      佐力药业(300181)   主要观点:   事件:   佐力药业发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现营业收入14.65亿元,同比+8.97%;归母净利润2.87亿元,同比+40.65%;扣非归母净利润2.81亿元,同比+42.08%。   分析点评   三季度收入端短期承压,费用管控成效显著,销售费用率下降明显   23Q3收入为4.54亿元,同比+0.90%;归母净利润为0.89亿元,同比+29.14%;扣非归母净利润为0.87亿元,同比+29.77%。三季度业绩短期承压。   公司前三季度毛利率为68.65%,同比-2.69个百分点;净利率为19.97%,同比+4.01个百分点;销售费用率40.82%,同比-5.68个百分点;管理费用率4.61%,同比-0.76个百分点;研发费用率3.97%,同比+0.21个百分点;财务费用率-0.77%,同比-1.14个百分点。费用率持续优化,盈利能力提升显著   核心产品乌灵系列稳健增长,百令片受集采落标影响   分产品来看,乌灵系列产品收入为9.30亿元,同比+15.62%,乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了21.65%和13.56%,同时灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了28.47%和28.40%;配方颗粒产品收入为0.28亿元,同比-46.13%;百令片收入为1.42亿元,同比-27.16%,业绩下降主要受湖北联盟集采未中标所致。   核心产品强力赋能,创新驱动公司持续发展   公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。公司主导产品乌灵胶囊于2021年在城市公立医院、县级公立医院市场份额达到11.88%,8.27%,均排名第1;在城市社区卫生中心(站)市场份额为6.71%,排名第4。此外,乌灵胶囊新增列入5项临床指南,目前已获得59个临床指南、临床路径、专著、专家共识的推荐,预计未来有望达到20亿规模。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录(2022版)》。同时,公司通过对乌灵胶囊临床精准治疗方案和治疗路径的深入研究,不断拓展临床新应用;另一方面,继续围绕乌灵胶囊进行二次开发,聚焦阿尔茨海默症领域的治疗研究。2023H1,国内前沿专家团队马涛教授课题组发现乌灵胶囊与多个AD治疗靶点之间存在相互作用,并最终筛选出乌灵胶囊治疗AD的20个关键靶点,这项研究成果发表在《Future IntegrativeMedicine》上,进一步表明乌灵胶囊可能是治疗AD的一种有效中成药。   此外,公司正在有序推进灵泽片上市后的临床扩大应用研究;聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究也在稳健推进;百令胶囊按同名同方药,已完成全部上市前各项研究工作,上市申请已获受理。   投资建议   我们调整了公司盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为21.46/25.98/31.30亿元(前值为23.4/30.3/39.8亿元),分别同比增长18.9%/21.1%/20.4%,归母净利润分别为3.65/4.80/6.06亿元(前值为3.7/5.0/6.8亿元),分别同比增长33.9%/31.3%/26.2%,对应估值为20X/15X/12X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险;药品研发风险;商誉减值风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2023-11-30
  • 重点子行业景气跟踪之一:粘胶——供给端受限而需求端好转,产业链有望维持高开工

    重点子行业景气跟踪之一:粘胶——供给端受限而需求端好转,产业链有望维持高开工

    化学制品
      供给端易减难增:供给端,粘胶短纤行业新增产能受到限制,扩产难度较大;而存量装置或因为搬迁、检修等外在因素,生产能力有所折扣,所以整体粘胶短纤的供给端呈现易减难增的趋势。   需求端表现强劲:人棉纱是粘胶短纤最大的应用下游,2023年春节以来,人棉纱的开工率一直维持在高位,人棉纱的库存以及盈利能力也处于合理区间。   粘胶短纤开工率有望保持在高位:今年以来粘胶短纤持续处于高开工+去库存阶段,截至2023年11月24日,粘胶短纤的开工率已经达到81.7%,而库存天数仅为8天,处于相对偏低的位置。随着需求端的持续改善,粘胶短纤开工率有望保持高位运行。   风险提示:原材料价格持续上涨、下游消费需求不达预期、项目建设不及预期、测算误差。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-30
  • Q3收入短期承压,注射剂业务表现亮眼

    Q3收入短期承压,注射剂业务表现亮眼

    个股研报
      康缘药业(600557)   主要观点:   事件   2023年10月26日,康缘药业发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入34.96亿元,同比上升11.86%;归母净利润3.50亿元,同比上升24.24%;经营性现金流量净额7.74亿,同比上升26.32%。   事件点评   23Q3收入端短期承压,毛利率持续优化   23Q3营业收入9.43亿元,同比下降8.31%;归母净利润0.74亿元,同比增长5.11%,收入端短期承压。   23年前三季度公司销售毛利率为73.69%,同比+2.98个百分点;销售净利率为10.29%,同比+1.20个百分点;销售费用率42.43%,同比+1.33个百分点;管理费用率4.28%,同比+0.37个百分点;研发费用率14.59%,同比+0.60个百分;财务费用率-0.44%,同比-0.27个百分点,前三季度毛利率持续优化,盈利能力有所提升。   注射剂业务表现亮眼,非注射剂业务有所回落   公司主营业务收入分产品可拆分为注射液收入15.89亿元   (+48.70%),热毒宁注射液销售额同比增长;口服液收入5.41亿元(-24.33%),主要由于金振口服液销售同比下降所致;胶囊收入为6.63亿元(-5.26%);颗粒剂、冲剂收入为2.48亿元(+57.41%),杏贝止咳颗粒销售额上升;片丸剂收入为2.60亿元(-1.93%);贴剂收入为1.55亿元(-10.30%);凝胶剂收入0.18亿元(-18.45%)。   公司研发能力强劲,产品群优势明显   公司新产品研发持续推进。1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。   公司产品丰富,基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。   投资建议:维持“买入”评级   我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元(前值为54.1/66.5/80.9亿元),分别同比增长11.1%/17.1%/15.5%,归母净利润分别为5.0/6.0/7.4亿元(前值为5.5/6.9/8.6亿元),分别同比增长14.4%/20.9%/22.9%,对应估值为22/18/15X。作为中药创新药的标杆,我们看好公司长远发展,因此我们维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
    华安证券股份有限公司
    4页
    2023-11-30
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