2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

    公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

    个股研报
      诺思兰德(430047)   事件   诺思兰德发布2023年三季度业绩公告:2023年前三季度,实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,2022年同期为-5452.2万元;扣非归母净利润为-5052.5万元,2022年同期为-5430.8万元。   投资要点   业绩符合预期,眼科药物提供持续输血动力   2023年前三季度,公司实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,上年同期为-5452.2万元。单看第三季度,公司实现营收1899.1万元,环比增长15.5%;归母净利润为-1389万元,上年同期为-2089.5万元。2023年9月,公司0.1%(5ml:5mg)的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP符合性检查,以仿养创输血动力进一步增强。截至2023年8月,公司拥有玻璃酸钠滴眼液(2个规格)、盐酸奥洛他定滴眼液(集采品种)等7个眼科药品注册批件,产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。   NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访,静息痛组Ⅲ期入组完成   公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利,其中,缺血性溃疡适应症患者(240例)于今年6月完成入组,公司计划12月完成全部随访,并预计于2024年2季度提交申报,有望2025年取得药品注册批件;同时,公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床,并于11月24日完成了该适应症组300例患者入组。NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI),CLI属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量临床需求未被满足。NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好,其通过诱导缺血部位的血管新生,有望填补现有治疗方式的巨大空白。据统计,目前我国外周动脉疾病患者超5000万人,产品市场应用前景广阔。   募资助推产品上市步伐,核心单品产业化落地加快   为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司2023年计划募资2.31亿元,其中,NL003Ⅲ期、NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入0.43亿元和0.14亿元;生物工程新药产业化项目拟投入1.04亿元,项目落地后有望实现120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力,新药产业化落地蓄势待发。公司持续开展生物创新药产品的研发,构筑了成熟的创新药研发体系。截至2023年11月,公司在研11个生物工程新药,包括5个基因治疗药物和6个重组蛋白质类药物,覆盖13种适应症。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2023-11-30
  • 言语障碍康复设备 头豹词条报告系列

    言语障碍康复设备 头豹词条报告系列

    医疗器械
      言语障碍是指在创造或形成与他人交流所需的语音方面存在问题的功能障碍,言语障碍康复设备是针对言语障碍患者的康复训练设备。中国言语障碍康复设备行业规模整体呈现波动上升趋势,在2018-2022年,市场规模由2.53亿人民币增长至2.9亿人民币,年复合增长率为3.54%。中国言语障碍康复设备行业下游需求因自闭症需求增加而稳步上涨;人工智能将帮助言语障碍康复设备获得新兴增长点;言语障碍康复设备制造商也可与康复机构形成合作模式,增强双方的市场竞争力,弥补资源匮乏现状。
    头豹研究院
    14页
    2023-11-30
  • 坚持创新和长期主义,ICL龙头开启发展新篇章

    坚持创新和长期主义,ICL龙头开启发展新篇章

    个股研报
      金域医学(603882)   核心观点   深耕医检近三十载,金域医学已成为国内第三方医学检验领导者。公司最早可以追溯到1994年创办的校办企业广州医学院医学检验中心,2003年广州金域医学检验中心成立,历经14年完成全国所有省区中心实验室布局。迄今为止,公司已建立49家医学实验室、750余家合作共建实验室和辐射全国的远程病理协作网,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,可为全国超过23000家各类医疗机构提供约3900项检验项目。创始人梁耀铭为实控人,开创了国内第三方医检行业的先河;公司核心管理层具备专业背景,践行长期主义。   政策与技术双重驱动,ICL行业长坡厚雪。中国第三方医检市场规模超250亿,预计将维持较快增长。目前仍以普检为主,特检市场占比预计将不断增加。2021年中国ICL的渗透率仅在个位数,远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。DRGs/DIP、检验收费价格调整等医改政策有助于加速检验外包,而检验技术进步和精准诊疗也将驱动特检需求释放。复盘美国ICL行业发展历程及Quest、Labcorp经营现状,两家龙头公司均通过收并购拓宽地域覆盖能力,并大力发展特检业务拉动检验量和单价同步增长。   坚持医检主航道,实现强者恒强。公司已布局七大技术中心和八大疾病线,并构建了行业领先的管理体系认证资质。旗下重点子公司在疫情前大部分达到12-17%的净利率水平,资本开支预计进入稳定阶段,规模效应有望逐步体现。公司夯实“顶天立地”业务格局,2023H1三级医院收入占比已提升至近40%,同时发展“合作共建”模式,2022年全年在运营项目近740个。公司以产学研一体化激发创新潜力,每年研发新项目300-500项,创新力度空前,特检(高端技术平台)业务收入占比从2018年的45%持续提升至2022年的52%,有望持续拉动毛利率稳中有升。“医检4.0”数字化转型战略驱动公司步入高质量发展新阶段。   投资建议:公司拥有强大的成本优势和规模效应,顺应政策趋势持续提升市占率,通过自主研发和产学研一体化保证技术领先性。伴随高端技术平台的不断完善、“医检4.0”数字化转型战略落地以及多元化业务协同,公司盈利能力有望稳健提升。预计2023-2025年公司归母净利润7.57/12.08/15.64亿元,同比增速-72.5%/59.4%/29.5%;当前股价对应PE=41/25/20x。综合绝对估值和相对估值,公司合理股价为77.4-90.3元,相较当前股价(2023-11-27)有18-38%溢价空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;财务风险;技术风险;政策变动风险。
    国信证券股份有限公司
    55页
    2023-11-30
  • 医疗器械行业周度点评:呼吸道疾病高发,关注IVD检测需求

    医疗器械行业周度点评:呼吸道疾病高发,关注IVD检测需求

    医疗器械
      投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块涨幅为4.42%,在申万32个一级行业中排名第3位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为3.79%,在6个申万医药二级子行业中排名第3位,跑输医药生物(申万)0.63百分点,跑赢沪深300指数4.63百分点。截止2023年11月27日,医疗器械板块PE均值为31.88倍,在医药生物6个二级行业中排名第2,相对申万医药生物行业的平均估值溢价11.63%,相较于沪深300、全部A股溢价215.11%、140.52%。   国内呼吸道疾病高发,IVD检测需求增加。入冬以来,我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,多地流感、肺炎支原体感染呈上升趋势,全国多地呼吸道疾病高发,发病人数高于历史同期水平。呼吸道感染性疾病不同年龄群体流行的主要病原体不同,据国家卫健委预测,预计流感将出现全国冬春季流行高峰,我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面,多种病原体流行下,诊疗量持续增加,医疗系统负荷加大。此情境下,我们认为院内IVD检测、院外居家呼吸道自测产品需求将进一步增长,建议关注呼吸道检测产品矩阵完善的IVD企业,如圣湘生物、英诺特、万孚生物、诺唯赞等。   投资建议:近年来集采等政策下行业供给侧出清,医保基金腾笼换鸟,政策鼓励创新、鼓励国产替代,具备临床价值的创新产品有望快速放量,且国内医疗需求长期增长趋势不改,目前医疗器械行业估值已处于历史低位,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、怡和嘉业等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
    财信证券股份有限公司
    11页
    2023-11-30
  • 医药行业点评报告:创新药出海身价倍增 出海已成优选项

    医药行业点评报告:创新药出海身价倍增 出海已成优选项

    化学制药
      事件:君实生物的合作伙伴CoherusBioSciences透露,特瑞普利单抗(Loqtorzi)在美国的批发收购成本为每瓶8892美元。   君实生物PD1在美国获批两个适应症,分别为:   特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗。   特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。   算下来,Loqtorzi一线适应症三周一次,全年费用是15.6万美元。二线及以上是二周一次,全年费用是23.4万美元。   在中国,特瑞普利单抗最新的价格是1912元每支(240mg),按剂量计算,全年使用费用约为4.2万元。Loqtorzi在美国虽然比默沙东的Keytruda便宜20%,但是远高于在中国的售价,价格是中国的30倍以上。   中国创新药出海后,身价倍增   1.泽布替尼的海外价格是国内的17倍   百济神州的泽布替尼于2019年11月正式在美国开售,定价为:一个为期30天的疗程花费为12935美元(120粒/瓶),约合人民币92493元;国内,泽布替尼医保谈判后定价为5440元每盒(80mg*64粒),每月患者自付花费约为3060元。   泽布替尼无论是销量还是增速,美国市场均远高于中国市场。百济神州三季度报显示,泽布替尼第三季度全球销售额总计25.71亿元,其中在美销售额为19.37亿元,同比增长161.8%;在中国销售额3.44亿元,同比增长27.4%。   2.传奇生物的Carvykti中美两国的商业前景相差悬殊   2022年,传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)相继获在美国、欧盟和日本获批上市。在美国定价为46.5万美元(约合人民币332.5万元),强生2023年三季度财报显示,Carvykti前三季度销售额为3.41亿美元,约合人民币24.93亿元。   在中国市场,Carvykti尚未获批上市。驯鹿生物与Carvykti同靶点的伊基奥仑赛注射液于2023年6月30日通过优先审评审批程序附条件批准上市,成为第一个获批的BCMA靶点CAR-T产品。伊基奥仑赛注射液在国内定价116.6万元。国内已上市的其他CAR-T产品,定价基本上也都在120万元左右。假设每个公司全年的用量为300-500例,全年的销售额也才3亿到6亿元,营收与海外对比,相差甚远。   在中国比较单一的支付环境下,目前CAR-T的定价虽然比海外低很多,但是支付方依旧是没有办法覆盖。   3.呋喹替尼在美定价是中国的24倍   据武田制药官网显示,武田/和黄医药合作的呋喹替尼定价出炉:呋喹替尼共有两种规格,分别为1mg、5mg,每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元(约合人民币4.5万元)和25200美元(约合人民币18.01万元)。   在国内,呋喹替尼(爱优特)于2019年通过谈判进入医保目录,其最新定价为:1885.38元每盒(1mg*21粒),2513.70元每盒(5mg*7粒)。按照对标美国5mg*21粒规格计算,三盒21粒是7541元。美国售价是中国的23.9倍。   2023年11月17日,亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获FDA批准,在美售价尚未公布。   内外价格差别巨大的主要原因在于支付环境不同   美国作为全球创新药最大的销售市场,商业保险系统比较成熟。另外,创新药公司有一定的自由定价权和专利保护,创新药能够卖出高价。   中国商业保险还不成熟,医保基金作为最大的支付方,在药价谈判中占据绝对的主导地位,创新药企基本上没有议价能力,创新药在中国难卖高价。   在此方面,我们还有很大的提升空间,未来中国医药的创新不仅仅指研发的创新,支付端的创新也是值得期待的点。   投资建议:根据中国医保基金结余的现状,和人口结构来看,短期内,医保基金依旧会对创新药的价格敏感。创新药出海已经成为部分创新药企的必选题,推荐在海外布局具备前瞻性的公司:百济神州、和黄医药、君实生物、亿帆医药。   风险提示:临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2023-11-29
  • 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) 头豹词条报告系列

    血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) 头豹词条报告系列

    化学制药
      血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)是控制血压,治疗高血压的一类药物,可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害,降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险,其主要作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中,竞争性地抑制血管紧张素转化酶(ACE),减少具有活性的血管紧张素Ⅱ生成,使血管平滑肌细胞、血管内皮细胞舒张,起扩血管、降压作用。血管紧张素转化酶抑制剂代表药物有:贝那普利,雷米普利,依那普利,福辛普利,咪达普利。中国血管紧张素转化酶抑制剂市场规模波动变化,2017年至2022年,行业市场规模由49.0亿元增长至47.7亿元,年复合增长率达-0.6%。
    头豹研究院
    16页
    2023-11-29
  • KC1036临床Ⅲ期即将启动,有望提供ESCC后线用药新选择

    KC1036临床Ⅲ期即将启动,有望提供ESCC后线用药新选择

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   事件:2023年11月28日,公司发布公告称KC1036对比化疗治疗晚期食管鳞癌(ESCC)的Ⅲ期临床获CDE同意,该临床将于近日启动。   KC1036针对ESCC展现更优疗效,Ⅲ期临床即将启动。KC1036为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床,入组患者超200例,现有临床研究结果已显示突出的抗肿瘤活性与安全性。KC1036治疗ESCC患者临床数据显示,截至2023年7月31日,ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1月,体现了明显优于现有临床结果的疗效,其Ⅲ期临床将于近日启动。此外,KC1036儿童用药II期临床申请已获受理,期待后续更多阶段性成果读出。   KC1036有望提供ESCC患者后线用药新选择。据IQVIA数据推算,2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人,其中晚期转移性食管癌比例约70%,其中可接受系统性治疗者约占80%,约为41.6万人。根据文献报道,食管癌5年生存率约18.4%,转移性食管癌5年生存率约5.6%。CSCO指南提示,食管癌标准一线治疗为PD-1单抗联合含铂化疗,二线可选方案为PD-1或单药化疗,二线后无优选方案,因此存在极大未满足的临床需求。国内ESCC适应症竞争格局看,除了PD-1药物外,KC1036已获批Ⅲ期临床,在研进展靠前;勃林格殷格翰的阿法替尼(第二代EGFRTKI)及百济神州的欧司珀利单抗(TIGIT)国内均处于Ⅱ期临床,正大天晴的TQB-2618(TIM3)及TQB-3617(BET)处于临床Ⅰ/Ⅱ期。   公司在研管线稳步推进,宠物药赛道有望迎来突破。公司其他在研管线方面,(1)苏灵:犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期,进一步打开产品空间;同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。(2)金草片:作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂,目前Ⅲ期临床已完成患者入组。(3)KC-B173(重组人凝血七因子):正按计划进行非临床研究。   投资建议:我们维持原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元,增速分别为26%/11%/18%,对应PE分别为51/46/39倍。苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,KC1036创新药前景可期,维持“买入-B”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期、苏灵销售不及预期等。
    华金证券股份有限公司
    5页
    2023-11-29
  • 医药生物行业周报:流感持续高发,医药有望开启新一轮上涨

    医药生物行业周报:流感持续高发,医药有望开启新一轮上涨

    医药商业
      投资要点   主题轮动,医药有望开启新一轮上涨,底部建议持续加大配置。本周沪深 300 下跌 0.8%,医药生物上涨 1.6%,处于 31 个一级子行业第 4 位,本周中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨 4.67%、2.38%、2.02%、1.65%、1.37%。本周医药板块表现为主题轮动行情,其中基因编辑、流感、肺炎、减肥药、老年痴呆等热点主题表现突出,建议灵活资金可以积极把握相关机会。医药经历两周维度的震荡后,重新开启主题轮动行情,且市场整体对于明年医药板块较为乐观,配置意愿较强;我们认为,板块有望在周维度开启新一轮上涨,由主题向基本面扩散,重复 9 月底至 10 月中旬的行情。此外,医药后续基本面向好趋势非常明确,当前估值水平、基金持仓均处于长期的底部位置,我们看好板块整体估值抬升,看好国内医药创新、消费、制造的升级,建议积极把握底部龙头的价值机会,加大医药板块配置。重点推荐三类投资机会:1)代表未来产业方向的创新,包括创新药(仿创结合)、创新器械、创新中药等;2)制造业的产业升级与行业回暖:CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。3)消费的回暖:重点关注宏观经济数据的变化,包括中药 OTC、医疗服务、疫苗、药店等,当下依然建议积极加大医药配置。   流感季来临,积极布局流感检测、疫苗、药物等机会。11 月 23 日,根据中国国家流感中心的数据,2023 年第 46 周,南方省份哨点医院报告的 ILI%为 6.4%,高于前一周水平(5.5%),高于 2020~2022 年同期水平(3.7%、3.4%和 3.0%),北方省份哨点医院报告的 ILI%为 6.2%,高于前一周水平(5.0%),高于 2020~2022 年同期水平(2.5%,2.8%和 2.1%)。南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,我们认为可能由 2 个原因造成:①过去 2 年的防疫措施如带口罩等积累了大量的易感人群;②近期流行的毒株为 A(H3N2)亚型,其传染性更强、感染率更高。流感不等于普通感冒,高发季节传染危害不容忽视,伴随流感季的到来,建议关注相关检测、疫苗及药物公司投资机会。①流感检测:安图生物、万孚生物、复星诊断、迈克生物等;②流感疫苗:华兰生物/华兰疫苗、百克生物、金迪克、复星医药等;③流感药物及产业链:南新制药、东阳光药、诺泰生物、博瑞医药、众生药业、上海医药、科伦药业、石药集团、双鹭药业、一品红、莱茵生物等。   GLP-1R 药物短缺将延至明年,持续看好多肽产业链投资机会。11 月 21 日,欧洲药品管理局(EMA)向医疗专业人士发布的通知,将“暂时减少利拉鲁肽的供应”以增加司美格鲁肽的供应。预计司美格鲁肽将在整个 2024 年出现间歇性短缺,而利拉鲁肽的短缺预计将持续到 2024 年第二季度,并且在 2023 年余下的时间内短缺将严重“恶化”。我们认为短中期 GLP-1R 药物因产能不足出现短缺,多肽产业链中上游有望受益,建议持续重点关注相关投资机会:持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、金凯生科、海翔药业、美诺华等;原料药仿制药一体化布局的奥翔药业、奥锐特等;多肽 CDMO 头部公司药明康德、凯莱英等;国内美容肽原料龙头企业湃肽生物;上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游 GLP-1R 激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药等。   重点推荐个股表现:11 月重点推荐:迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、东阿阿胶、海吉亚医疗、百克生物、太极集团、开立医疗、联邦制药、仙琚制药、奥锐特、诺泰生物、九强生物、阳光诺和、海泰新光、美诺华。本月平均下跌 0.15%,跑输医药行业 2.60%;本周平均上涨 0.60%,跑输医药行业 1.01%。   一周市场动态:对 2023 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-2.98%,同期沪深 300 收益率-8.62%,医药板块跑赢沪深 300 收益率 5.63%。本周沪深 300 下跌0.8%,医药生物上涨 1.6%,处于 31 个一级子行业第 4 位,本周中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨 4.67%、2.38%、2.02%、1.65%、1.37%,医疗服务下跌 1.74%。以 2023 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 26.4 倍 PE,全部A 股(扣除金融板块)市盈率大约为 17.5 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 50.5%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 28.8 倍 PE,低于历史平均水平(36.0 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 51.9%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
    11页
    2023-11-29
  • 立足医药迈向医美,童颜针蓄势待发

    立足医药迈向医美,童颜针蓄势待发

    个股研报
      江苏吴中(600200)   投资要点   立足医药迈向大健康新格局,打造“医药+医美”双产业:公司成立于1994年,为适应市场形势的发展变化,先后剥离服装、地产、化工等业务,2020年以来明确打造“医药+医美”双产业。2022年公司实现营收20.26亿元,同增14.13%。2023年Q1~Q3公司营收/归母净利分别同增8.91%/123.39%,呈现良好恢复趋势。未来若童颜针、玻尿酸等医美产品顺利获批,有望带来营收业绩新的增长驱动。   搭建医美产业平台,内生外延布局医美赛道:2021年4月成立医美事业部以来,公司搭建医美产业平台,并且不断扩充在研发、生产、销售方面的核心人才,推动医美管线全面布局。(1)Aesthefill童颜针:采用聚双旋乳酸成分&空心微球专利技术,定位再生材料高端市场,具有刺激再生效率较高、可多浓度复配、速溶性、安全性等显著差异化优势,有望于2024Q1获批。(2)HARA玻尿酸:艾莉薇的迭代新品,使用最新交联技术,拥有更高的安全性和稳定性,处于临床阶段,有望于2024Q1提交注册申请。(3)重组胶原蛋白:内外并进,外部和浙大、东万生物以及美国企业达成技术合作或引进,内部中凯生物制药拥有重组蛋白药物产业化经验,溶液和植入剂处于临床前阶段,敷料自有品牌“婴芙源”于2022年上市。(4)溶脂针:发展潜力较大,2022年已完成立项工作,在临床前阶段。(5)利丙双卡因乳膏:依托吴中医药团队研发,处于临床阶段,有望于2025年获批。   深耕医药产业链,产品线丰富底蕴深厚:(1)产品线丰富:公司已在“抗病毒、抗肿瘤、抗感染、免疫调节”等多个规模大且成长迅速的领域形成了完善的产品布局,构筑了核心竞争优势。(2)研产销一体化:已经形成集研发、生产、销售为一体化的完整产业链。(3)CDMO蓄力新增长:吴中医药集团研发及产业化基地一期项目总投资额为17.28亿元,集研究、中试放大和规模化生产一体,也承接CDMO业务。   盈利预测与投资评级:公司医药产品和产业链布局完善,通过内生外延医美业务也蓄势待发,童颜针和玻尿酸等产品有望在未来陆续获批贡献新的利润增长。我们预计公司2023~25年分别实现归母净利润0.2/1.3/2.6亿元,分别同增127%/513%/103%,当前市值对应2023~25年PE316/52/25X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:在研产品进展不及预期,产品推广不及预期,行业政策变化风险。
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    2023-11-29
  • 医药生物行业点评报告:国家医保局发布2023年1-10月基本医疗保险主要指标

    医药生物行业点评报告:国家医保局发布2023年1-10月基本医疗保险主要指标

    化学制药
      市场表现:   2023年11月27日,医药板块跌幅-0.92%,跑输沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。医药生物行业二级子行业中,创新药(+0.90%)、药店(+0.32%)、血制品(+0.08%)表现居前,医药商业(-2.05%)、药用包装和设备(-2.00%)、医疗新基建(-1.74%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、三诺生物(+6.19%)、特一药业(+6.09%);跌幅榜前3位为常山药业(-11.50%)、维康药业(-10.18%)、桂林三金(-10.01%)。   行业要闻:   国家医保局发布2023年1-10月基本医疗保险和生育保险主要指标,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入26187.73亿元,支出22531.36亿元。其中,职工医保收入18504.19亿元,支出14157.03亿元;城乡居民医保收入7683.55亿元,支出8374.33亿元。   (数据来源:国家医保局)   开拓药业用于治疗男性雄激素脱发的KX-826(外用AR拮抗剂)公布临床3期结果:相对安慰剂,没有达到统计学上的显著性。这也意味着该药在雄秃临床上失败。   (数据来源:公司公告)   公司要闻:   科伦药业(002422.SZ):子公司科伦博泰的RET抑制剂A400获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。2022年6月,该产品获得FDA批准新药临床研究申请,一项针对RET基因改变的恶性肿瘤患者的1/2期试验正在进行中。   健之佳(605266.SH):公司将于2023年12月1日解禁4078.98万股,占总股本比例31.66%,解禁股类型是首发原股东限售股份。   复星医药(600196.SH):复宏汉霖收到美国FDA批准开展注射用HLX43(靶向PD-L1的ADC)用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验。   长春高新(000661.SZ):子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局关于GS1-144片的《药物临床试验批准通知书》,就绝经期血管舒缩症适应症开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-11-29
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