2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 康缘药业(600557):更新报告:预期渐扭转的高性价中药龙头

    康缘药业(600557):更新报告:预期渐扭转的高性价中药龙头

  • 合成生物学周报:河南禁限塑新规2024年起施行,非达霉素的高效合成实现新突破

    合成生物学周报:河南禁限塑新规2024年起施行,非达霉素的高效合成实现新突破

  • 医药生物行业周报:关注国内老龄化需求,积极拥抱创新和出海

    医药生物行业周报:关注国内老龄化需求,积极拥抱创新和出海

    生物制品
      本周市场表现:本周医药生物板块收益率为0.51%,板块相对沪深300收益率为+2.06%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第10。6个子板块中,生物制品板块周涨幅最大,涨幅2.31%(相对沪深300收益率为+3.86%);跌幅最大的为中药Ⅱ,跌幅为0.93%(相对沪深300收益率为+0.63%)。   重大政策:1)11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标并产生拟中选结果。此次共有128家企业参与集采,126家拟中选,中选率98%,中选产品平均降价70%左右。其中,人工晶体类耗材平均降价60%,运动医学类耗材平均降价74%。   下周重点关注:①12月2日,国家卫健委新闻发言人米锋介绍,目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原体引起。2023年第47周(2023年11月20日-2023年11月26日),南方省份哨点医院报告的流感样病例比例为8.0%,高于前一周水平(6.3%),高于2020-2022年同期水平(3.7%、3.4%和3.2%);北方省份哨点医院报告的流感样病例比例为7.1%,高于前一周水平(6.1%),高于2020-2022年同期水平(2.5%、2.8%和2.5%)。②第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购价格降幅整体符合预期,其中运动医学类是第一次进入集采。   下周核心观点:   1)创新和国际化出海战略领先的优质企业,建议关注:①创新器械国产替代+出海加速的企业,如华大智造、迈瑞医疗、南微医学、万孚生物、迪瑞医疗;②具备技术平台优势和较强出海能力的标的,如信达生物,康方生物、健友股份;③创新产业链标的,如药明生物、百普赛斯、皓元医药、药康生物。   2)连锁药店门诊统筹逐步推广落地,电子处方外流推动院内处方外流加速,建议关注:益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以院外为主的批发流通企业九州通。   3)老龄化及银发经济下消费医疗需求提升,建议关注:①康复医疗设备企业,如伟思医疗、诚益通、普门科技;②带疱疫苗企业,如智飞生物、百克生物;③家用品牌器械企业,如鱼跃医疗(家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等)、康德莱(注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气)。   4)血制品的静丙因疫情期间一瓶难求推动医患和医生的认知,需求景气带动血制品景气度提升:关注华兰生物、天坛生物、派林生物、上海莱士、博雅生物。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
    信达证券股份有限公司
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    2023-12-04
  • 海吉亚医疗(06078):预计下半年业绩将超越预期

    海吉亚医疗(06078):预计下半年业绩将超越预期

  • 迈瑞医疗(300760):事件点评:收购IVD德赛,全球化布局加速

    迈瑞医疗(300760):事件点评:收购IVD德赛,全球化布局加速

  • 医药商业行业点评报告:电子处方流转平台建设进程加快,处方有望加速外流

    医药商业行业点评报告:电子处方流转平台建设进程加快,处方有望加速外流

    医药商业
      电子处方流转平台建设进入“加速”阶段,2023年底为关键时间节点   国家医保局等在2023年1月发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》明确指出2023年12月31日前,各省份要依托全国统一的医保信息平台电子处方中心,建立健全全省统一、高效运转、标准规范的处方流转机制,实现省域内“双通道”处方流转电子化。并在7月26日发布的《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》也对以上内容予以强调。目前已有多个省份出台了相关促进完善省内统一电子处方流转平台建设的政策文件,我们认为这标志着2023年底前,各省有望重点推进处方流转平台建设,加速处方外流趋势,利好零售药店板块整体发展。   中国处方药市场规模大、占比高,国家为促进医药分离,支持处方外流   根据IQVIA数据显示,按终端零售价计算,2022年中国整体药品市场销售规模达15,659亿元,与2021年整体医药市场规模基本持平,同比增长0.3%。其中,处方药市场规模达12,989亿元,占整个医药市场规模的82.9%,市场规模庞大。从渠道贡献来看,医院渠道为处方药市场贡献超70%的份额,零售药店渠道贡献仅15%,院端仍为主要的处方销售渠道。药房作为医院的成本中心,随着药品“零加成”、带量采购常态化、医保支付改革等一揽子政策的深入推进,医院处方药销售额增速逐渐放缓,开始对外释放处方。同时,国家鼓励零售药店进行行业规范化创新,推动处方电子化,便于实现处方信息“线上+线下”互联互通。   多个省份已具备建立省内统一电子处方流转平台的基本条件   随着各地处方外流政策的推进和门诊统筹的全面实施,电子处方所承载的处方外流被寄予厚望。2023年以来,黑龙江、湖南、江西、云南、贵州、安徽和新疆维吾尔自治区等省份已陆续完成省内首张电子处方流转结算,我们认为这标志着各区域基本的电子处方平台流转条件已经具备。   推荐及受益标的   短期来看,我们看好2023Q4流感季带来的抗流感药品需求恢复,引起的客流量提升,促进业绩增长。中长期来看,我们仍然看好行业集中度提升、连锁化率提速、处方外流长逻辑下零售药店的成长潜力。推荐标的:益丰药房、老百姓、健之佳;受益标的:大参林、一心堂、漱玉平民、华人健康。   风险提示:各省政策推进不及预期、电子处方流转平台应用拓展不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2023-12-04
  • 医药生物:第四批耗材国采落地,降幅合理空间可观

    医药生物:第四批耗材国采落地,降幅合理空间可观

    化学制药
      事件:2023年11月30日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果。   价格降幅温和符合预期,高中选率提供可观空间。本轮国采主要涵盖人工晶体类及运动医学类医用耗材两类高值耗材,具体包括31个类别,采购周期为2年,预计2024年5-6月落地执行。从价格降幅来看,本次中选产品价格平均降幅约70%,其中人工晶体类耗材平均降幅约60%,运动医学类耗材平均降幅约74%。从中选率来看,本次集采共128家企业参与,126家企业中标,中选率高达98%。高值耗材历经几轮国采以后,规则设定不断细化,价格调控趋向合理,有效保障参与企业合理利益,激发企业参与积极性,促进终端使用量快速提升(前3轮高值耗材国采,冠脉支架、人工关节、脊柱中选均价降幅分别约为93%、82%、84%)。(数据来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,中国政府网,新华网)   人工晶体:国产厂家中标情况良好,看好进一步高端化升级。根据拟中标结果计算,1)非球面-单焦点,昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙,拟中选价分别为784、811元,降价分别为44%、42%;爱博医疗非散光组拟中选价格797元,降价43%,散光组拟中选价格1886元,降价41%,有望持续放量。2)双焦点-非散光组中,爱博医疗拟中选价格5140元,降价44%;昊海生科子公司深圳新产业拟中选价格2524元,降价41%,多焦点晶体的国产替代有望加快。3)三焦点、景深延长等高端人工晶体,较以往集采降幅明显,比如爱尔康三焦点-非散光(非预装)产品拟中选价格8996元,降价53%,景深延长-非散光(非预装)产品拟中选价格3596元,降价62%,人工晶体有望持续高端化升级。   运动医学:降幅稳定,国产市占率有望快速提升。根据拟中标结果计算,分企业来看,大博医疗9款产品A组、1款B组中标,平均降幅区间为60%-61%;威高骨科12款A组、7款B组产品中标(含子公司威高海星),平均降幅区间为60%-62%;春立医疗共有8款A组、3款B组中标,除钛合金带线锚钉外平均降幅60%(钛合金带线锚钉降幅71%排名第一);三友医疗共有1款A组、3款B组产品中标,平均降幅区间为60%-61%。几家头部国产品牌降幅相对接近,普遍贴近最高有效申报价40%的中标线,我们预计对出厂价的影响相对有限。考虑国内运动医学市场长期被海外品牌垄断(据天星医疗公告,2022年外资品牌市场份额超过80%),我们预计本次集采有望加速国产品牌份额提升,顺位靠前的几家头部企业相关产品有望迎来快速增长。   投资建议:耗材国采规则不断完善,降幅趋于合理,为中标企业创造入院良机的同时保障合理利润,持续加速国产替代进程。看好人工晶体领域国产品牌的持续升级创新,建议重点关注爱博医疗、昊海生科等;同时建议关注运动医学领域国产中标企业的加速放量,建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗等。   风险提示事件:行业政策变化的风险,产品研发进度不及预期的风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-12-04
  • 医药生物行业周报:第四批耗材国采拟中选结果公布,关注国产替代发展机会

    医药生物行业周报:第四批耗材国采拟中选结果公布,关注国产替代发展机会

    医药商业
      投资要点:   市场表现:   上周(11.27-12.01)医药生物板块整体上涨0.51%,在申万31个行业中排第10位,跑赢沪深300指数2.06个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌2.49%,在申万31个行业中排第13位,跑赢沪深300指数7.55个百分点。当前,医药生物板块PE估值为29.0倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为175%。上周子板块中,上涨的是生物制品和医疗器械,分别上涨2.31%和2.19%。个股方面,上周上涨的个股为167只(占比35.3%),涨幅前五的个股分别为新诺威(19.1%),九典制药(17.2%),康泰生物(13.2%),太极集团(13.1%),博雅生物(13.0%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.25万亿元,在全部A股市值占比为8.15%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3998亿元,占全部A股成交额的9.81%,板块单周成交额环比上升2.49%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为110.88亿元;净流入前五为迈瑞医疗、联影医疗、贝瑞基因、兴齐眼药、康泰生物。   行业要闻:   11月30日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》。按集采前价格计算,本次集采产品的市场规模约155亿元,其中人工晶体类耗材65亿元,运动医学类耗材90亿元。降幅方面,人工晶体类耗材平均降价60%,运动医学类耗材平均降价74%,整体平均降价70%左右,相比之前三批高值耗材国采80%以上平均降幅,本次降价较为温和。本次集采共128家企业参与,126家拟中选,中选率98%。(信息来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室、新华社、国家医保局)   本次高值耗材集采规则更加完善,企业中选率高,产品需求量大,且整体降价幅度温和。我们预计,本次集采一方面将有助于人工晶体类产品加速放量,眼科行业集中度有望进一步提高;另一方面,集采内容涉及运动医学类耗材,标志着我国基本实现骨科耗材集采全覆盖,骨科行业国产替代带来的发展机会值得关注。我们认为,本次集采入选产品较多的企业将直接受益,相关具备成本优势、产品线布局齐全的优质龙头有望“以量换价”,依靠产品渗透率的不断提升驱动业绩增长。   投资建议:   上周医药生物板块小幅上涨,跑赢大盘指数。近期呼吸道感染性疾病高发,流感概念持续火热,建议关注相关投资标的。第四批高值耗材拟中选结果公布,企业中选率高,整体降幅温和。预计本次集采一方面有助于人工晶体类产品加速放量,眼科行业集中度有望进一步提高;另一方面,集采涉及运动医学类耗材,标志我国基本实现骨科耗材集采全覆盖,骨科行业国产替代带来的发展机会值得关注。当前医药生物板块投资价值显著,建议重点围绕创新产业链和消费医疗服务两大主题,精选优质个股,建议关注创新药、特色器械、研发外包、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:老百姓、贝达药业、特宝生物、国际医学、微电生理-U、康泰生物;个股关注组合:益丰药房、普门科技、百普赛斯、博雅生物、荣昌生物、华厦眼科等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
    东海证券股份有限公司
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    2023-12-04
  • 医药行业点评报告:ADC销售爬坡迅猛 市场破百亿在即

    医药行业点评报告:ADC销售爬坡迅猛 市场破百亿在即

    化学制药
      2023年前三季度,上市ADC药物营收超75亿美元,即将追平2022年全年销售额。我们预测全年销售额将突破百亿,成为ADC领域又一重要的里程碑。   目前整个ADC行业处在高速增长阶段。随着ADC获批的数量大幅增加,适应症不断扩大,预计在未来几年,ADC整个市场依旧会维持高速增长的状态。   ADC药物市场增长迅猛,多个ADC有成重磅炸弹的潜力   1.主要ADC药物呈现高速增长的态势   根据各大药企2023年三季度报告的披露,全球销售额前十的ADC药物的销售情况如下:   从销量来看,卖的最好的依旧是Kadcyla,高达17.25亿美元。而Enhertu展现出更强劲的增长态势,23年有望超越Kadcyla,加冕ADC药王。   排名第三的Adcetris的销售额在23年有望冲击20亿美金。另外三个药物Polivy、Padcev和Trodelvy23年的销售额也有望突破10亿美元,这意味着ADC赛道将同时有6款重磅炸弹药物。   2.ADC药物的实际市场表现比预测更优秀   2021年NatureReviewsDrugDiscovery发表的《Theoncologymarketforantibody-drugconjugates》预测:2026年全球已上市ADC药物的市场规模将超过164亿美元,其中DS-8201为62亿美元,T-DM1为23亿美元。   ADC销售总额不断刷新主要得益于新品的爆发,尤其是2019年Enhertu的获批,直接推动ADC迈入快速增长期。   ADC未来有望成为肿瘤治疗常规武器,市场空间高速扩张化疗药物作为肿瘤治疗的常规手段之一,生物利用度低,副作用大,或被逐渐替代掉。新兴的ADC药物将会引领肿瘤化疗新时代,成为肿瘤治疗中的常规武器。   在全球ADC药物研发热潮下,管线基本上都处于临床前阶段,随着越来越多的ADC药物获批以及适应症的拓展,用药线前移,ADC药物的销售额有望维持高速增长的态势。   投资建议:推荐目前重视布局ADC研发平台的创新药公司:荣昌生物,恒瑞医药,科伦博泰,石药集团,乐普生物。   风险提示:临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2023-12-04
  • 医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

    医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

    医药商业
      报告摘要   本周观点   本期周报,我们梳理了铂耐药卵巢癌(PROC)的流行病学和现行治疗手段,以及 FRα ADC 和 AKT 抑制剂等多种新疗法的探索。   卵巢癌是中国最常见的妇科恶性肿瘤之一,死亡率高局妇科恶性肿瘤首位。约 80%的卵巢癌患者经治疗后会复发,并最终对铂类化疗耐药,成为铂耐药卵巢癌患者(PROC), 2022 年中国 PROC 新发患者预计 1.84 万。非铂化疗±贝伐珠单抗为 PROC 的一线标准疗法,患者获益有限,且耐药比例高。 FRα ADC 产品 MIRV 于 2021年加速批准用于 2L PROC,其验证性研究 MIRASOL 于 2023 年 5月达到 PFS 和 OS 的主要终点。此外,来凯医药的 AKT 抑制剂LAE002 用于 PROC 处于 Ph2 关键临床。   投资建议   本周医药板块表现较好,上涨 0.51%,跑赢沪深 300 指数 2.07pct。从交易量来看,交投活跃度微降。板块内部来看,子板块中,血制品、医疗设备和体外诊断表现相对较好,药用包装和设备、中药和医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:创新药——近期不断迎来创新药出海落地叠加医保谈判,建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获 FDA 批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之医保谈判结果即将揭晓,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK);核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B(2552.HK);近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*(1952.HK)。   原料药——2023 年海运价格大幅回落,截至 10 月已回落至 2020 年初水平,且 2023 年上游原材料成本持续下降, 1-10 月,我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降, 10 月跌幅有所收窄,同比降幅为 6.9%。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下,随着 Q4 海外去库存逐渐接近尾声,以及原研品种规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在 Q4 有所恢复。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)、奥锐特(605116)等。   CXO——三季报披露完毕, CXO 行业内不同板块基本面表现有所分化, 1)创新药 CXO 整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间; 2)仿制药 CXO 以及 SMO 企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化: 1)港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度; 2)美联储加息预期以及投融资的边际变化; 3)减肥药、 ADC、 AI 等领域的进展。仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如京新药业(002020)、福元医药(601089)、科伦药业(002422)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-12-04
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