2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 失眠新药地达西尼获批上市,引燃国内失眠药物市场

    失眠新药地达西尼获批上市,引燃国内失眠药物市场

    个股研报
      京新药业(002020)   事项:   2023年11月29日,国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市,用于失眠患者的短期治疗。   平安观点:   地达西尼成功获批上市,引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊(EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是GABA α受体的部分正向别构调节剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对GABA α受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态,是近年国内首个上市的失眠症创新药物。   我国催眠镇静药(失眠药)市场广阔,创新药竞争格局良好。根据中国睡眠研究会数据,2021年中国成年人失眠发生率高达38.2%。国内催眠镇静药市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院催眠镇静剂销售额超过38亿元,受疫情影响有所下滑,但催眠用药市场依然稳健。地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品,有望替代现有部分失眠仿制药物,从而改变现有镇静催眠类药物市场格局,关注产品未来销售放量。   加强精神神经领域研发布局和投入,业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经领域和心脑血管领域,持续构建产品力领先的新药管线。公司研发投入逐年稳健增长,营收占比维持在近10%。除地达西尼外,公司自研治疗精神分裂症的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利,抗癫痫1类新药JBPOS0101胶囊也在积极推进临床试验,将为公司业绩带来持续增量。   投资建议:我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元,净利润分别为6.67/7.51/9.21亿元,与之前预期   保持一致。当前股价对应公司2023年PE为19.0倍,考虑地达西尼竞争格局较好,后续在研管线丰富,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。   风险提示:1)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。2)竞争加剧风险:后续其他企业在研失眠新药获批上市,可能加剧市场竞争。3)在研产品进度不及预期风险:公司多款在研产品处于临床阶段,存在临床试验失败风险。
    平安证券股份有限公司
    4页
    2023-12-01
  • 核心产品表现稳定,盈利能力持续提升

    核心产品表现稳定,盈利能力持续提升

    个股研报
      太极集团(600129)   主要观点:   事件:   太极集团发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现营业收入121.83亿元,同比+14.58%;归母净利润7.58亿元,同比+197.57%;扣非净利润7.15亿元,同比+121.76%。   分析点评   三季度收入端短期承压,归母净利润维持高速增长   单季度来看,公司2023Q3收入为31.31亿元,同比-7.43%;归母净利润为1.93亿元,同比+51.86%;扣非净利润为1.43亿元,同比+3.46%。三季度收入端小幅回调,归母净利润维持高增。   公司前三季度毛利率为48.99%,同比+3.99个百分点;净利率为6.30%,同比+3.98个百分点;销售费用率34.17%,同比+0.96个百分点;管理费用率4.53%,同比-0.08个百分点;研发费用率1.22%,同比+0.50个百分点;财务费用率0.79%,同比-0.35个百分点,毛利率和净利率提升明显,盈利能力持续提升。   核心产品销售维持增长,医药工业板块稳健增长   分产品来看前三季度收入,呼吸系统用药为18.99亿元,同比+52.87%,主要是急支糖浆销售额增长;消化及代谢用药为26.92亿元,同比+46.26%,主要是藿香正气口服液销售额增长;抗感染药物收入为14.91亿元,同比+4.01%;神经系统用药收入为6.33亿元,同比-7.56%;大健康产品为5.93亿元,同比+12.16%;心脑血管用药为5.82亿元,同比+16.05%;抗肿瘤及免疫调节药为2.10亿元,同比-24.09%,呼吸系统和消化系统用药表现亮眼。   分行业来看,公司主营业务医药工业板块前三季度收入83.81亿元,同比+24.62%;医药商业板块前三季度收入66.59亿元,同比+7.95%;服务业及其他板块前三季度收入0.47亿元,同比+50.35%,医药工业板块维持稳健增长。   重塑科研创新体系,共建开放协同创新平台   2023H1,公司积极推进在研项目进度,新获得一致性评价补充批件共6项,新增专利授权13件(其中发明专利1件),公司产品注射用头孢唑肟钠被列入国家药监局仿制药参比制剂目录,以原研地产化的方式获得参比制剂资格。此外公司还会积极推进产学研合作,加快大品种二次开发,加速新药研发,与17所高等院校及科研院所建立战略合作关系,组建特聘专家顾问团队,构建企业协同创新网络。   营销网络成熟,资源建设稳步推进,市场竞争力大幅增强   目前公司已建立遍布全国的药品营销网络,拥有中国西部地区最完善的医药商业网络和最成熟的医药物流配送体系,拥有20余家医药商业流通企业、2家大型医药物流中心,以及综合竞争力在川渝地区稳居第一的零售药房桐君阁连锁大药房(太极大药房)。   在中药材资源建设方面,公司坚持“道地种植,全程追溯”理念,遵循“六统一”;以“中药材产地趁鲜加工”政策为契机,扎实推进1+3+N”战略,公司现已拥有规范化药材种植基地16万亩,合作建设产地中药材加工中心20个。   投资建议   我们维持此前盈利预测,预计公司2023~2025年营收有望实现178.7亿元、215.5亿元、260.4亿元,分别同比增长   27.2%/20.6%/20.8%,2023~2025年归母净利润有望实现9.6亿元、13.5亿元、18.9亿元,分别同比增长173.4%/40.7%/40.3%。   2023~2025年对应的PE估值分别为30倍、21倍和15倍。维持“买投资评级。   风险提示   政策监管风险;公司治理改革不及预期;核心品种销售不及预期。
    华安证券股份有限公司
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    2023-12-01
  • 运医国采落地,国产替代有望加速

    运医国采落地,国产替代有望加速

    华泰证券
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    2023-12-01
  • 阿里健康(00241):强化集团内协同,完善平台业务生态

    阿里健康(00241):强化集团内协同,完善平台业务生态

  • 医药行业2023年12月月报:推荐“出海”、“院外”方向

    医药行业2023年12月月报:推荐“出海”、“院外”方向

  • 事件点评:美国流感呈现上升趋势,普利奥司他韦获FDA批准上市

    事件点评:美国流感呈现上升趋势,普利奥司他韦获FDA批准上市

    个股研报
      普利制药(300630)   事件:2023年11月27日,普利制药发布公告,公司磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA上市许可,具备在美国上市销售的资格,有助于公司进一步拓展美国市场,加速制剂出海布局。   美国流感呈现快速上升趋势,医院流感就诊人数持续增加。11月美国季节性流感逐渐上升,根据美国疾控中心(CDC)的监测数据,美国呼吸道疾病病例已经连续第三周超过基线,第46周有3.7%的患者就诊是由于呼吸道疾病,环比持续提高;第46周有3296名因流感而入院的患者,每周流感住院人数继续增加,主要是甲型流感病毒。CDC预计从10月1日到目前为止至少120万流感病例、至少12000人住院治疗、约740人死亡。   磷酸奥司他韦胶囊是最有效的防治流感病毒药物之一,需求量将快速上涨。   磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,适用于治疗2周及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者,患者应在首次出现症状48小时内使用;还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦由吉利德开发、后与罗氏联合开发,目前已在全球60多个国家和地区销售,是最有效防治流感病毒的药物之一。2018-2022年美国奥司他韦胶囊销售额为全球第一,约合78亿元(4亿粒),占全球销售额的39%;由于疫情等因素影响,磷酸奥司他韦销售逐渐下降,2021年美国销售额仅为1.2亿元,2022年起逐渐回升,随着甲流等流感病毒替代新冠病毒并逐步占据主导地位,全球磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。普利制药的磷酸奥司他韦胶囊已提交中国和美国的仿制药申请,2023年7月接受FDA现场检查并顺利通过,目前已获得FDA的上市许可,国内有望于2024年获批。   投资建议:普利制药是国内注射剂出海龙头企业,坚持产品全球申报战略,建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.60/5.30/6.18亿元,对应PE分别为24/21/18倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险等。
    民生证券股份有限公司
    3页
    2023-12-01
  • 重点子行业景气跟踪之二:涤纶长丝——产业链维持高开工率,静待纺服景气度复苏

    重点子行业景气跟踪之二:涤纶长丝——产业链维持高开工率,静待纺服景气度复苏

    化学制品
      密集扩产期已经结束:供给端,近几年行业的新增产能主要来自龙头企业,而龙头企业的投产也接近尾声,未来供应压力缓解;   需求端表现强劲:涤纶长丝产业链可以大致按照聚酯(POY)—加弹(DTY)—织布—印染—服装厂等终端依次展开;目前POY下游DTY、织布厂等均处于高开工+合理库存的水平,并且订单天数有好转趋势,产业链具备涨价条件,建议关注聚酯产业链;   风险提示:原材料价格持续上涨,下游消费需求不达预期;测算误差。
    民生证券股份有限公司
    20页
    2023-11-30
  • 基础化工行业2024年投资展望:行业景气预期改善,聚焦三类投资机会

    基础化工行业2024年投资展望:行业景气预期改善,聚焦三类投资机会

    化学制品
      投资摘要:   我国化工行业景气波动较大,预期明年有望边际改善。 回顾 2023 年, 上半年化工品价格指数持续回落,此后受益于上游大宗能源涨价以及下游补库存的双重拉动,化工品价格指数自 2023 年 6 月底开始呈现 V 型反弹,自 9 月中旬开始伴随上游油价回落而有所下滑。综合对价格、需求、供给、 库存及成本等因素的讨论, 我们认为,虽然目前全球能源类成本仍在高位区间,成本压力犹存,但是从制造业需求及库存去化角度来看,国内化工品需求存在边际改善的预期。 展望 2024 年, 伴随着国内外经济的改善预期、及补库周期的逐渐开启,我们预期化工行业景气度有望边际回暖。展望 2024 年, 我们认为国内化工行业景气度有望边际回暖, 但在短期内,当前化工产品价格波动较大,多数化工品的周期性投资难度加大。但从行业竞争格局边际变化的角度来看,我们认为部分细分领域仍存在较好的投资机会。 因此, 我们建议重   点关注以下三大投资方向:   ( 1)资本开支扩张和研发驱动成长的龙头企业。 经历供给侧改革之后,国内化工行业的集中度已经有了较大的提升。未来,受到环保、安全、能耗等政策限制,化工行业资本开支向龙头集聚,投资方向主要是聚焦原有产品产能扩张、围绕产业链向下游高附加值产品延伸、或通过研发驱动向更多高壁垒的精细化学品和新材料领域拓展,一批优质的国内龙头公司市场份额有望继续增加。   ( 2) 部分新材料需求增加,国产替代持续推进。 5G、新型显示、生物医疗、自动控制等终端应用逐步进入规模化发展,催生了各类配套材料的发展机遇。我国在本土企业的不断发展与追赶中,将持续推进高端材料的国产替代。 以电子化工材料、 陶瓷材料为代表的高端化工新材料市场需求有望增加,同时也处于国产替代机遇期。   ( 3)国企改革持续推进,国有资产质量有望提升。 自党的二十大以来,国资委等部门针对国企改革的政策和指引持续出台,新一轮国企改革全面深化。我们预期本轮国企改革有望聚焦企业核心竞争力、坚持高质量发展,带来相关企业经营业绩提升的预期,同时对标世界一流企业,有望为央国企的发展打开新空间,带动相关企业高质量发展、全球化发展。   投资策略: 我们认为 2024 年国内化工行业景气度有望边际回暖,但当前化工产品价格波动较大,多数化工品的短期性周期投资难度加大。但从行业竞争格局边际变化的角度来看,我们认为部分细分领域仍存在较为长线的投资机会。 我们建议重点关注: ①资本开支扩张和研发驱动成长的龙头企业,推荐华鲁恒升、扬农化工、新和成;②受益于需求增加、或国产替代持续推进的部分高端化工新材料,推荐国瓷材料;③具备经营改善预期并有望实现高质量发展的部分央国企。   风险提示: 化工品需求不及预期;成本端大宗能源价格大幅上涨;产品价格大幅下滑;出口大幅下滑;供给端行业新增产能投放超出预期。
    东兴证券股份有限公司
    20页
    2023-11-30
  • CXO行业2023Q3数据跟踪:宏观风险因素预期向好,估值体系重塑在即

    CXO行业2023Q3数据跟踪:宏观风险因素预期向好,估值体系重塑在即

    化学制药
      CXO:宏观风险因素预期向好,估值体系重塑在即   宏观维度:美联储年内加息概率偏低,板块估值体系有望重塑。1)美联储年内加息概率偏低,在美国通胀降温超预期背景下,预计美联储明年二季度降息概率较大。生物医药一级投融资环境或将持续向好,市场流动性预期恢复,创新药产业链将产生估值修复机会;2)头部CXO企业新冠商业化订单业绩贡献逐步下降,板块估值体系有望重塑。3)板块估值回落至历史底部,个股估值仍呈现分化。   行业维度:全球医药研发投入稳健增长,CXO行业景气度或将持续。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长;2022年起资本市场趋于冷静,1)海外:2022年投融资事件数、总额有所下降,2023年以来全球医疗健康行业融资总额持续回升,2022、2023Q1-3投融资总额分别为5609.7亿元(-52.8%)、4483.7亿元(+0.5%),融资事件总数为2970件(-26.2%)、2264件(-2.4%);2)国内:一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动,景气度有望持续修复。2022Q3以来国内一级市场投融资情绪一度略有回暖,2022年、2023Q1-3国内医疗健康融资总额分别为1458.9亿元(-58.5%)、850.2亿元(-25.1%),融资事件数分别为1091件(-24.3%)、962件(+12.1%)。2023Q1-3我国创新药新增IND数量1133个(+18%)、新增NDA数量185个(+58.1%);单Q3新增IND数量359个(-3.5%)、新增NDA数量67个(+55.8%),较2022年同期增长显著,创新需求仍将持续,我们认为CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。   企业维度:业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1)大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障,短期业绩基本兑现;2)随着新冠商业化订单的一次性业绩高速增长对估值扰动持续消化,市场对2023年相关企业表观增速放缓预期已充分反映,内生业务增速将重塑CXO估值体系。   未来展望:1)短期维度:国内新冠相关小分子CDMO订单不断,短期业绩基本兑现;海外产能转移趋势持续;2)中期维度:多肽类药物商业化在即,CDMO空间广阔;国内企业以小分子CDMO业务为主,大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头;3)长期维度:AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用;CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段,订单获取+R端建设决定核心竞争力。   相关标的:关注产业链布局一体化平台型CXO企业,CRDMO/CTDMO一体化龙头企业药明生物、药明康德,临床CRO康龙化成、泰格医药,小分子CDMO凯莱英、九洲药业、皓元医药、博腾股份等,多肽CDMO相关标的诺泰生物、圣诺生物等。   风险提示:CXO行业产能转移不及预期;CXO企业订单不及预期;汇率波动风险;创新药临床试验进展不及预期;创新药上市及商业化进展不及预期;其他医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    24页
    2023-11-30
  • 三季度业绩稳健,盈利能力持续提升

    三季度业绩稳健,盈利能力持续提升

    个股研报
      天士力(600535)   主要观点:   事件   天士力发布三季度报告,2023年前三季度公司实现营业总收入65.71亿元,同比+7.15%;归母净利润10.32亿元,同比+400.03%;扣非归母净利润10.54亿元,同比+36.97%。   事件点评   费用率持续优化,利润端维持高增速   单季度来看,23Q3公司实现营业总收入21.79亿元,同比+4.28%;归母净利润3.25亿元,同比+343.96%;扣非归母净利润3.63亿元,同比+15.45%,利润端维持高增速。   2023年前三季度公司整体毛利率为66.85%,同比+2.15个百分点,净利率为15.22%,同比+21.94个百分点,销售费用率33.91%,同比-0.38个百分点,管理费用率3.48%,同比-0.57个百分点,研发费用率8.50%,同比-1.19个百分点,财务费用率-0.04%,同比-0.60个百分点。净利率显著提升,盈利能力持续优化。   中药板块收入稳健,心脑血管产品收入亮眼   分板块来看,前三季度公司主营业务中药板块收入45.18亿元,同比+16.72%;化学制剂药板块收入8.71亿元,同比-6.45%;化学原料药板块收入0.45亿元,同比-23.02%;生物药板块收入1.43亿元,同比-21.19%。   分领域来看,心脑血管产品收入40.01亿元,同比+12.60%;感冒发烧产品收入3.76亿元,同比+39.16%,主要系报告期内藿香正气滴丸和穿心莲内酯滴丸销量增长所致;抗肿瘤产品收入1.35亿元,同比-40.12%,主要系蒂清产品受集采降价影响所致;肝病治疗产品收入4.72亿元,同比+13.72%;其他产品收入5.93亿元,同比+2.62%。   各品类研发持续推进,产品管线储备丰富   公司坚持现代中药、生物药、化学药协同创新发展,截至23年半年报,目前已拥有涵盖97款在研产品的研发管线,其中,包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,25款已处于临床II、III期研究阶段。芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)两项国际临床试验正在推进,其中T89-AMS已完成III期临床试验病例入组;普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗最新的III期验证性试验入组顺利;重组人成纤维细胞生长因子21注射液NASH适应症FDAI期临床完成全部入组,并已提交国内临床申请;PD-L1/VEGF双抗B1962注射液正在开展I期临床研究.   投资建议:维持“买入”评级   我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为   91.5/98.5/106.4亿元(前值为93.1/102.2/112.6亿元),分别同比增长6.4%/7.7%/8.0%,归母净利润分别为10.9/12.3/13.3亿元(前值为11.2/13.0/14.4亿元),分别同比扭亏/+12.7%/+8.0%,对应估值为21X/19X/17X。我们维持“买入”投资评级。   风险提示   医药行业政策风险,新产品开发风险,原材料价格风险等。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2023-11-30
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