千红制药(002550) 　　平安观点： 　　千红制药多年稳健经营，业绩呈现波动性增长。千红制药成立于1979年，是国内生化制药行业肝素类和蛋白酶类药品的龙头生产经营企业，多年来公司业绩总体呈现波动性增长态势，公司收入由2018年的13.22亿元增长至2022年的23.04亿元，CAGR为15%。2023年肝素钠原料药出口受国际市场去库等影响短期承压，公司2023前三季度收入14.66亿元，同比下滑11%。公司利润端波动趋势基本与收入端保持一致，2022年归母净利润达到3.23亿高位，但2023年前三季度利润仅1.98亿，主要受需求端疲软和上年同期高基数影响，同比下滑26%。随着下游制剂企业原料库存逐步见底，2024年肝素原料药需求有望回暖，叠加2023年低基数，以及依诺肝素钠制剂集采的内销放量和活性酶品种OTC销售增长影响，公司收入和利润端有望在2024年双双实现较快增长。 　　聚焦肝素新一轮上行周期，积极拓展上游打造全产业链优势。肝素类药物是临床主要抗凝药物，全球肝素原料药市场规模稳健增长，中国每年出口量约100~200吨，是世界肝素原料的主要供应国家。2022年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，根据海关总署数据，2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg，但当月供应量仅5吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg，与2018年的肝素价格水平基本持平，虽然价格边际尚未完全显现，但已处于第二轮肝素周期终点区间，随着肝素供需关系的持续改善，我们预计2024年有望开启新一轮肝素价格上行周期。同时，公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司，进一步整合上游行业资源，助力打造肝素全产业链优势。在制剂端，公司依诺肝素中标第八批国家集采，光脚品种有望带来业绩增量。此外，公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作，将相关产品切入拜耳OTC销售平台，积极开拓院外市场，有望实现药店渠道的有力增长。 　　布局创新药，开拓公司第二增长曲线。公司血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药，正在国内开展治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，公司该产品全球进度领先，且采用口服给药，患者依从性较好。此外，公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进，有望开拓公司第二增长曲线。 　　投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收21.98/24.18/28.33亿元，净利润分别为2.27/3.26/4.22亿元。按照公司业务的相对估值情况，我们给予公司2023年33.0倍PE，低于行业平均水平（36.0倍PE），对应目标价6.48元，考虑公司原料药端明年有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖，制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升，以及公司创新管线的推进，公司估值有望持续提升，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

　　随着中国心脏病、脑血管病等疾病患病率和死亡率的升高，整体市场空间不断增加，尤其对于AIS等病症患者而言，当前临床上缺乏能同时兼顾血管和神经修复保护的药物，社会面对具有更优疗效药物的需求日益攀升；目前已进入临床研究阶段的针对AIS的细胞疗法有MSC、NSC和EPC三类，由于其作用机制不同，这三类疗法在治疗窗口等方面存在差异和优劣势；根据作用机理和现有的临床前研究，EPC较MSC具有更优的疗效；相比治疗AIS的传统静脉溶栓、机械取栓和药物疗法，EPC药物给药时间窗更长，可通过促进血管和神经的新生修复有效降低致残致死率及复发率，随着ALF201临床试验的顺利开展，未来EPC药物的优势将进一步显现 　　EPC是血管内皮细胞的前体细胞，源于外周血、脐血或是骨髓组织，当前EPC的制备方法主要有外周血或骨髓提取分离和iPSC定向诱导分化，其中iPSC来源的EPC批次间特性稳定，药物质量更可控，可实现规模化生产；在特性和临床应用方面，EPC可促进血管和神经的新生和损伤修复，临床应用前景广阔，目前的临床研究主要集中于血管再生和心脑血管疾病的治疗，尤其在缺血性疾病的研究治疗领域拥有巨大的潜力 　　目前中国在EPC细胞药物的临床研究主要集中在缺血性疾病尤其是AIS领域，但暂无已上市相关药物，海外目前也暂无针对同类适应症的临床在研EPC药物，仅有呈诺医学的ALF201注射液（iEPCs）获批临床进入I期阶段，为全球首个iPSC来源的异体EPC细胞药物，呈诺医学以iPSC技术赋能使其在国际上具有更强大的商业前景、出海潜力和先发优势

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 12 月第二周，陆港两地创新药板块共计 27 个股上涨， 35 个股下跌。其中 涨 幅 前 三 为百 利 天 恒 -U(26.29%) 、 东 曜 药 业 -B(18.58%)、 和 铂 医 药 -B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 2.33%，跑输沪深 300 指数 0.62pp，生物医药下跌3.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.16%，跑赢沪深 300指数 8.78pp，生物医药累计下跌 2.95%。 　　本周港股创新药板块上涨 3.43%，跑赢恒生指数 0.63pp，恒生医疗保健上涨2.66%。近 6 个月港股创新药累计下跌 3.29%，跑赢恒生指数 8.64pp，恒生医疗保健累计下跌 6.17%。 　　本周 XBI 指数上涨 8.08%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 3.39%。 　　国内重点创新药进展 　　12 月国内 3款新药获批上市， 17 项新增适应症获批上市；本周国内没有新药获批上市， 12 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12 月美国 6 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 4 款 NDA 获批上市， 0 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 12 月日本0 款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 Nectin-4 ADC 靶点研发概况 　　2023 年 12 月 15 日， FDA 完全批准了 ADC+K 药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023 年 4月 3日， FDA 加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 FDA 在其PDUFA 目标日期之前的五个月批准了此申请。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 24 起重点交易，披露金额的重点交易有 7 起。百利天恒全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。 C4 Therapeutics 宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC) 开展许可和研究合作。和铂医药 ADC 新药 HBM9033 授权给 Seagen。阿斯利康将收购 Icosavax。 Integra LifeSciences 宣布达成收购 Acclarent® 的最终协议。 Aditxt, Inc.签订收购 Evofem Biosciences, Inc. 的最终协 议。 TrypTherapeutics Inc.宣布与 Exopharm Limited 签署最终协议。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

　　丽珠集团(000513) 　　投资要点 　　投资逻辑： 1）主营业务稳健放量，合伙人计划+股票期权激励+股份回购+多年股东分红展现公司信心。 2）微球及生物制剂步入管线收获期，预期司美格鲁肽、 阿立哌唑、 IL-17A/F、 戈舍瑞林缓释剂、艾拉戈利钠片等产品均在未来 3-4 年上市，驱动业绩新增量。 3）估值底部，创新属性尚待体现。 　　微球制剂及生物制品进入收获期， 增量产品贡献销售峰值约 65 亿元： 公司 2023-2025 年高端制剂及生物药品管线加速兑现，创新属性尚未体现于当前估值。其中 6项重点研发产品在近 3-4 年内上市， 我们预计将贡献销售峰值共约 65 亿元。辅助生殖领域： ①曲普瑞林微球（ 23Q1 上市）和②戈舍瑞林缓释植入剂（ I 期临床， 2027E上市），同品类市场分别对应 15 亿和 38 亿元，仍以进口产品占据 90%+份额，有望快速实现 30%的进口替代，贡献收入 5 亿和 11 亿元。 ③精神领域： 阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入 BE 临床，借助公司原有精神科渠道，长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海， 我们预计阿立哌唑销售峰值约 9 亿元。 ④生物制品：司美格鲁肽糖尿病适应症预计 24Q2 报产， 减重适应症 23 年底递交 IND， 对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿，我们预测其销售峰值 20 亿元。 ⑤IL-17A/F 双靶点单抗（ III 期临床， 2027E 上市），银屑病+强直炎市场约 570+560 万人， 预期为国内首款 IL-17 双靶点单抗，我们预测销售峰值 15 亿。 ⑥IL-6R 托珠单抗（ 23Q1 已获批），用于约 420 万中重度类风湿关节炎患者，我们预测销售峰值 5 亿。 　　主营业务稳健发展，牢占辅助生殖及消化领域龙头： 2016-2022 年， 丽珠营收 CAGR为 8.16%；归母净利润 CAGR 为 15.99%，得益于高壁垒微球及独家大品种放量，例如①辅助生殖领域： 多款促性激素产品，包括亮丙瑞林、尿促卵泡素及重组人绒促性素等产品，将与新报产的黄体酮形成良好协同；伴随妇科疾病筛查率提升、 治疗率提升及我国辅助生殖渗透率提升，该领域市场潜力较大，我们预测 2023-2025 年在该领域基数较大的情况下仍维持约 15%增速；②消化领域： 独家品种艾普拉唑和铋钾系列仍处垄断地位， 外加近期引进 P-CAB 制剂，巩固该领域龙头优势。 　　合伙人计划+股票期权激励+股份回购+高分红： ①合伙人计划， 2019-2028 年扣非归母净利润 CAGR≥ 15%。 ②股票期权激励， 2022-2024 年扣非归母净利润 CAGR≥ 15%。③截至 23Q4， 耗资 4.02 亿元回购并注销 1.2 千万股。 ④注重股东回报，股息率高。 　　盈利预测与投资评级： 我们预计， 2023-2025 年，公司归母净利润为 21.6/24.4/27.9亿元，对应当前市值的 PE 为 15/13/11 倍。 考虑公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高、主营业务增长稳健，且公司当前估值较低，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示： 产品降价、新药研发、原材料供应和价格波动、医药政策不确定性风险。