2023年中国EPC细胞药物行业概览

2023年中国EPC细胞药物行业概览

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2023年中国EPC细胞药物行业概览

  随着中国心脏病、脑血管病等疾病患病率和死亡率的升高,整体市场空间不断增加,尤其对于AIS等病症患者而言,当前临床上缺乏能同时兼顾血管和神经修复保护的药物,社会面对具有更优疗效药物的需求日益攀升;目前已进入临床研究阶段的针对AIS的细胞疗法有MSC、NSC和EPC三类,由于其作用机制不同,这三类疗法在治疗窗口等方面存在差异和优劣势;根据作用机理和现有的临床前研究,EPC较MSC具有更优的疗效;相比治疗AIS的传统静脉溶栓、机械取栓和药物疗法,EPC药物给药时间窗更长,可通过促进血管和神经的新生修复有效降低致残致死率及复发率,随着ALF201临床试验的顺利开展,未来EPC药物的优势将进一步显现   EPC是血管内皮细胞的前体细胞,源于外周血、脐血或是骨髓组织,当前EPC的制备方法主要有外周血或骨髓提取分离和iPSC定向诱导分化,其中iPSC来源的EPC批次间特性稳定,药物质量更可控,可实现规模化生产;在特性和临床应用方面,EPC可促进血管和神经的新生和损伤修复,临床应用前景广阔,目前的临床研究主要集中于血管再生和心脑血管疾病的治疗,尤其在缺血性疾病的研究治疗领域拥有巨大的潜力   目前中国在EPC细胞药物的临床研究主要集中在缺血性疾病尤其是AIS领域,但暂无已上市相关药物,海外目前也暂无针对同类适应症的临床在研EPC药物,仅有呈诺医学的ALF201注射液(iEPCs)获批临床进入I期阶段,为全球首个iPSC来源的异体EPC细胞药物,呈诺医学以iPSC技术赋能使其在国际上具有更强大的商业前景、出海潜力和先发优势
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    头豹研究院

  • 发布日期:

    2023-12-19

  • 页数:

    39页

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  随着中国心脏病、脑血管病等疾病患病率和死亡率的升高,整体市场空间不断增加,尤其对于AIS等病症患者而言,当前临床上缺乏能同时兼顾血管和神经修复保护的药物,社会面对具有更优疗效药物的需求日益攀升;目前已进入临床研究阶段的针对AIS的细胞疗法有MSC、NSC和EPC三类,由于其作用机制不同,这三类疗法在治疗窗口等方面存在差异和优劣势;根据作用机理和现有的临床前研究,EPC较MSC具有更优的疗效;相比治疗AIS的传统静脉溶栓、机械取栓和药物疗法,EPC药物给药时间窗更长,可通过促进血管和神经的新生修复有效降低致残致死率及复发率,随着ALF201临床试验的顺利开展,未来EPC药物的优势将进一步显现

  EPC是血管内皮细胞的前体细胞,源于外周血、脐血或是骨髓组织,当前EPC的制备方法主要有外周血或骨髓提取分离和iPSC定向诱导分化,其中iPSC来源的EPC批次间特性稳定,药物质量更可控,可实现规模化生产;在特性和临床应用方面,EPC可促进血管和神经的新生和损伤修复,临床应用前景广阔,目前的临床研究主要集中于血管再生和心脑血管疾病的治疗,尤其在缺血性疾病的研究治疗领域拥有巨大的潜力

  目前中国在EPC细胞药物的临床研究主要集中在缺血性疾病尤其是AIS领域,但暂无已上市相关药物,海外目前也暂无针对同类适应症的临床在研EPC药物,仅有呈诺医学的ALF201注射液(iEPCs)获批临床进入I期阶段,为全球首个iPSC来源的异体EPC细胞药物,呈诺医学以iPSC技术赋能使其在国际上具有更强大的商业前景、出海潜力和先发优势

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