医药行业创新药周报：2023年12月第二周创新药周报（附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势

　　2023 年 12 月第二周，陆港两地创新药板块共计 27 个股上涨， 35 个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒 -U(26.29%) 、东曜药业 -B(18.58%)、和铂医药 -B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。

　　本周 A 股创新药板块下跌 2.33%，跑输沪深 300 指数 0.62pp，生物医药下跌3.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.16%，跑赢沪深 300指数 8.78pp，生物医药累计下跌 2.95%。

　　本周港股创新药板块上涨 3.43%，跑赢恒生指数 0.63pp，恒生医疗保健上涨2.66%。近 6 个月港股创新药累计下跌 3.29%，跑赢恒生指数 8.64pp，恒生医疗保健累计下跌 6.17%。

　　本周 XBI 指数上涨 8.08%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 3.39%。

　　国内重点创新药进展

　　12 月国内 3款新药获批上市， 17 项新增适应症获批上市；本周国内没有新药获批上市， 12 项新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　12 月美国 6 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 4 款 NDA 获批上市， 0 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 12 月日本0 款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题 Nectin-4 ADC 靶点研发概况

　　2023 年 12 月 15 日， FDA 完全批准了 ADC+K 药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023 年 4月 3日， FDA 加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 FDA 在其PDUFA 目标日期之前的五个月批准了此申请。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成 24 起重点交易，披露金额的重点交易有 7 起。百利天恒全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。 C4 Therapeutics 宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC) 开展许可和研究合作。和铂医药 ADC 新药 HBM9033 授权给 Seagen。阿斯利康将收购 Icosavax。 Integra LifeSciences 宣布达成收购 Acclarent® 的最终协议。 Aditxt, Inc.签订收购 Evofem Biosciences, Inc. 的最终协议。 TrypTherapeutics Inc.宣布与 Exopharm Limited 签署最终协议。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

中心思想

本报告的核心观点是：2023年12月第二周，A股创新药板块表现弱于大市，而港股创新药板块及美股XBI指数则表现强于大市。国内外创新药研发进展方面，国内获批新药数量较少，而美国FDA批准上市的新药数量相对较多。此外，报告还特别关注了Nectin-4 ADC靶点研发进展以及本周重要的创新药交易。

国内外创新药市场表现差异显著

A股创新药板块本周下跌2.33%，跑输沪深300指数0.62个百分点，生物医药板块下跌3.12%。但近6个月累计下跌3.16%，跑赢沪深300指数8.78个百分点，显示出长期投资价值。港股创新药板块则上涨3.43%，跑赢恒生指数0.63个百分点，恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月累计下跌3.29%，但跑赢恒生指数8.64个百分点。美股XBI指数本周上涨8.08%，近6个月累计下跌3.39%。这表明，不同市场的创新药板块表现存在差异，投资者需谨慎选择投资区域。

国内外创新药研发动态

12月国内共3款新药获批上市，17项新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，新增适应症12项。美国12月共6款NDA获批上市，1款BLA获批上市；本周美国4款NDA获批上市，0款BLA获批上市。欧洲和日本本周均无新药获批上市。国内新药获批数量相对较少，而美国市场新药获批数量较多，反映出两国医药监管体系和研发环境的差异。

主要内容

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

报告详细分析了GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症领域的研发进展和销售情况，包括全球已获批上市的药物数量、临床阶段药物数量以及仿制药研发进展。数据显示，司美格鲁肽2023年前三季度总销售额已达到约145.47亿美元，增长迅速。利拉鲁肽销售额增长放缓。替尔泊肽和度拉糖肽的销售额也进行了对比分析。图表清晰地展现了各药物的研发进度和市场表现，为投资者提供参考。

A股和港股创新药板块本周走势

报告对A股和港股创新药板块本周的涨跌幅进行了统计分析，并列出了涨跌幅前三的个股。图表直观地展现了A+H市场创新药个股本周的涨跌情况，方便投资者快速了解市场动态。报告还分析了A股和港股创新药板块近6个月的累计涨跌幅，并与沪深300指数和恒生指数进行了比较，为投资者提供更全面的市场表现评估。

12月上市创新药一览

报告详细列出了12月国内、美国、欧洲和日本上市的创新药情况，包括药品通用名、厂家、上市时间、类型和适应症等信息。表格数据清晰地展现了各地区创新药的研发和上市情况，为投资者提供市场动态信息。报告还补充了国内首次公示临床试验数量的图表和数据，进一步完善了国内创新药研发进展的描述。

本周国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展，包括新药上市申请、临床试验进展、交易等信息。表格中详细列出了各个公司及其创新药的研发进展，涵盖了多个治疗领域和靶点，为投资者提供更深入的行业信息。国内外进展分别列出，方便比较。

本周小专题——附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况

报告详细介绍了Nectin-4 ADC靶点研发概况，包括FDA批准的ADC+K药联合治疗晚期膀胱癌的适应症，以及该组合疗法的临床试验数据。表格总结了Nectin-4 ADC靶点在全球和中国的研发进展，包括研发阶段、通用名、靶点、研发机构和适应症等信息。对该靶点药物的机制和临床意义进行了深入分析。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告总结了本周全球重点创新药交易进展，包括交易双方、药物、交易金额、交易方案和治疗领域等信息。图表和表格清晰地展现了交易数量和金额，并对部分重要交易进行了详细描述，为投资者提供行业并购重组动态。

总结

本报告对2023年12月第二周的创新药市场进行了全面分析，涵盖了市场表现、研发进展和交易动态等方面。数据显示，不同市场创新药板块表现存在差异，国内新药获批数量相对较少，而美国市场新药获批数量较多。报告还特别关注了Nectin-4 ADC靶点研发进展以及本周重要的创新药交易，为投资者提供了有价值的参考信息。投资者需结合自身风险承受能力和投资目标，谨慎决策。

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