核心观点 　　本周化工板块表现：本周（12月11日-12月15日）上证综指报收2942.56，周跌幅0.91%，深证成指报收9385.33，周跌幅1.76%，中小板100指数报收5933.10，周跌幅1.08%，基础化工（申万）报收3399.35，周跌幅0.55%，跑赢上证综指0.36pct。申万31个一级行业，13个涨幅为正，申万化工7个二级子行业中，2个涨幅为正，申万化工23个三级子行业中，14个涨幅为正。涨幅居前的个股有福莱新材、佳先股份、恒大高新、中毅达、中研股份、中农联合、绿亨科技、龙高股份、迪尔化工、泸天化等。 　　化工品价格回顾：本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有PA6切片（+34.28%）、EDCCFR东南亚（+20.69%）、焦炭（+4.51%）、硫磺（+4.12%）、石脑油新加坡（+3.87%）。本周PA6价格止跌反弹，目前下游锦纶开工率8成左右，按需采购为主。市场整体库存水平不高，常规纺与高速纺切片供应变化不大。本周化工品跌幅居前的有醋酸（-10.45%）、天然气NYMEX天然气(期货)（-7.32%）、苯胺（-7.32%）、醋酸酐（-6.20%）、硝酸（-5.88%）。 　　化工品价差回顾：本周化工品价差涨幅居前的有尼龙6价差（+440.13%）、MEG价差（+97.79%）、二甲醚价差（+20.87%）、环氧乙烷价差（+9.86%）、苯乙烯价差（+9.53%）。本周尼龙6价差涨幅居前，本周尼龙6价格上行，成本端己内酰胺开工有所提升，供应量增加；此外纯苯市场价格有所上涨，苯乙烯和原油期货盘面向好。本周化工品价差降幅居前的有MTO价差（-34.78%）、双酚A价差（-29.56%）、乙烯价差（-25.44%）、醋酸价差（-17.27%）、苯胺价差（-15.14%）。 　　化工投资主线： 　　（1）周期主线：我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势，而是在多年的发展和竞争进程中，围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升，我们称之为系统竞争优势，正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升，持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值，建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。 　　（2）成长主线：新旧能源更替的进程是漫长的，但归根到底，未来是属于新能源的，风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮，逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位，我们看好EVA的供需格局和价格走势，建议关注联泓新科，碳纤维相关标的为吉林碳谷。 　　（3）近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展，政策持续发力，效果在累积中逐步显现，地产行业边际改善，建议关注龙佰集团、远兴能源。 　　风险提示：原油价格大幅波动；化工品价格大幅波动；地缘政治形势恶化；下游需求修复不及预期；汇率大幅波动。

　　核心观点： 　　回顾：基本面：2023年是疫情后恢复正常以来的第一年，3年多的时间受到疫情、宏观环境、行业政策等多因素的影响，医药生物行业整体已经发生了深刻的变化，行业正经历着由量变到质变的蜕变。政策面：自医保局成立以来，政策一直是这几年行业最大的影响因素之一，集采历经5年多轮次招标后，基本已实现应采尽采；创新药方面，审批端由松到紧，支付端则日趋友好，产品从上市到放量间隔期越来越短；医疗反腐，短期对板块造成了较大冲击，长期来看行业生态更加清朗净化。市场面：自2021年初医药生物指数见顶以来，历经2年多的调整，板块风险已得到充分释放，板块估值已得到大幅收敛，机构持仓也降到近年低位。 　　展望：基本面：当行业发生深刻变化的时候，新技术、新需求、新业态在不断涌现，企业也在积极应对，奋发进取，从院内市场到院外市场，从国内市场到国际市场，产品从低端到高端，产业链从单一到多元，2024年将可能是新周期的元年，也将是收获见证的一年。政策面：过去几年，一系列可能的利空政策已陆续推出，也逐渐得到了消化吸收，行业整体政策转暖向好势头明显。市场面：利空因素得到充分释放以后，2024年机会可能远大于风险。 　　投资建议：创新药：关注产品管线丰富、技术优势明显、国际化进展领先、现金流充沛的相关标的；CXO：关注有特色、有差异化竞争优势的相关标的；医疗器械：关注在细分领域具有领先优势，竞争格局良好，国产替代空间广阔的相关标的；血制品：关注浆站获取能力强，吨浆收入提升空间大的相关标的；疫苗：关注拥有大品种，新技术布局领先的相关标的；中药：关注在OTC领域优势显著的相关标的；医院：关注品牌力强、管理优秀、成长性良好的相关标的；连锁药店：关注处方外流受益明显的相关标的等。 　　个股组合：贝达药业、特宝生物、荣昌生物、科伦药业、康龙化成、诺泰生物、普洛药业、微电生理-U、安杰思、海尔生物、博雅生物、康泰生物、羚锐制药、国际医学、老百姓等。 　　风险提示：政策风险，业绩风险，研发风险，事件风险等。

　　仙琚制药(002332) 　　投资逻辑 　　集采出清+新品放量，未来增长可期。公司深耕甾体领域近50余年，主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物等三大类，2023年前三季度营业收入32.37亿元，同比-6.24%，扣非归母净利润4.62亿元，同比-7.32%。目前，公司存量大品种（罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊等）集采压力逐渐出清，并且处于审评阶段品种与新上市品种（屈螺酮炔雌醇片、黄体酮软胶囊）均有望在未来逐渐贡献业绩增量。 　　原料药：聚焦甾体领域，杨府、台州生产基地增量可观。（1）原料药主要布局皮质激素、性激素、孕激素以及非激素等领域，1H23自营原料药出口增加，销售收入达4.95亿元，同比增长20%，意大利Newchem公司销售收入3.49亿元，同比增长11.5%。（2）据2022年年报披露，杨府原料药新厂区已完成了7个PMO项目立项和5个新产品的生产落地工作。目前产能利用率在50%左右，2023年有望提升至60%~65%。台州仙琚厂区总占地面积236亩，产能利用率相对较高，部分生产线改善提升中。 　　制剂：多元化布局，多产品市占率优，新品有望放量。（1）普药（1H23为3.20亿元，下同）：具有价格低、销量高等商品需求刚性特点，产品以皮质激素类产品为主。（2）妇科及计生用药（4.36亿元）：黄体酮系列产品，制剂市占率领先，首仿入局凝胶大市场，三胎政策有望推动市场扩容；避孕系列产品，公司三大类型避孕药均有布局，紧急避孕药左炔诺孕酮肠溶胶囊公司享受市场独占权。（3）麻醉及肌松药（0.90亿元）：集采压力逐步出清，舒更葡糖钠注射液等获得新仿制批准，贡献业绩可期。（4）呼吸科用药（3.02亿元）：主要产品糠酸莫米松营收稳增或逐步替代原研，噻托溴铵市占率稳步提升，成长空间广阔。（5）皮肤科用药（0.95亿元）：销售初见规模，皮炎产品丙酸氟替卡松乳膏等销售开始放量。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们认为公司集采压力基本出清，增量品种有望进一步贡献业绩增量，预计公司2023~25年营收43.2/50.0/57.7亿元，同比-1.4%/+15.8%/+15.4%。归母净利润6.0/7.5/9.1亿元，同比-19.5%/+24.8%/+20.7%。参考同行业可比估值情况，给予2024年18倍PE估值，6-12个月内目标市值135亿元，目标价13.68元/股，首次覆盖给予“增持”评级。 　　风险提示 　　研发创新失败、产品销售不及预期、商誉减值、药品审评审批政策等风险。

　　投资要点： 　　上周（1211-1215）上证综指下降0.9%，SW医药生物下降2.0%，涨跌幅在申万一级行业中排名第27。生物医药板块表现前三的分别是化学原料药(-0.6%)、中药(-0.8%)、医药商业(-1.0%)。个股涨幅前三为百利天恒-U(+26.3%)、华纳药厂(+14.4%)、拓新药业(+13.3%)；个股跌幅前三为贝瑞基因(-23.3%)、*ST太安(-14.2%)、和元生物(-11.2%)。 　　2023年国家医保药品目录发布，大力支持创新药发展。12月13日，国家医保局及人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，本次调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。在谈判/竞价环节，共有143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅与2022年基本相当。国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入医保目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。新药纳入医保的时间方面，2023年有57个品种实现了“当年获批、当年纳入目录”，新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。创新药纳入医保的成功率和价格降幅方面，2023年共25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92%，与整体水平相比，成功率高7.4个百分点，价格平均降幅低4.4个百分点。通过谈判，创新药的价格更加合理，患者可负担性大幅提高，多数出现了销售量和销售额双双大幅攀升的情况。创新药纳入医保目录后的续约阶段，按照2023调整后的续约规则，100个续约药品中，70%的品种可以原价续约，31个品种因销售额超出预期等原因需要降价，平均降幅仅为6.7%；同时100个续约药品中有18个增加了新的适应症，仅1个触发了降价机制。 　　2023年以来医药ETF规模继续增长，华宝中证医疗ETF市场认可度较高。截止至12月16日，医药相关主题ETF总规模增长至896.79亿元，较年初增长60%。从单只基金的规模来看，华宝中证医疗ETF、易方达沪深300医药卫生ETF、博时恒生医疗保健ETF规模显著大于其他ETF基金，其中华宝中证医疗ETF规模已达270亿元，排名第一，市场认可度较高。 　　海通医药2023年12月组合表现。恒瑞医药、爱尔眼科、新产业、康华生物、天坛生物、泰格医药、益丰药房、迈瑞医疗、智飞生物、药明康德（排名不分先后）。12月组合至今平均下跌6.2%，同期全指医药下跌5.6%，组合跑输医药指数0.7pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是新产业(1.8%)、迈瑞医疗(0.7%)、益丰药房(-5.3%)。 　　风险提示。政策推进不达预期，医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。

　　事件 　　2023年12月13日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。目录调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种。 　　事件点评 　　9个中药创新药谈判成功，12款中药品种转入常规目录 　　医保谈判中，新增了9种中成药成功谈判，其中包括5款上市公司品种：康缘药业的苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片和华东医药的淫羊藿素软胶囊。已知的7种降价产品中，降幅最大的是北京珅诺基医药科技有限公司的淫羊藿素软胶囊，降幅为88%。降幅最小的是扬子江药业集团江苏制药的连榆烧伤膏，降幅仅为49%。 　　本次调整中，一共有12款中药品种由谈判目录转入常规目录，均进入乙类目录，8种药品仍有使用限制。有2款肿瘤药，另有5款药品与脑梗相关。其中涉及4个上市公司的4款产品，包括亿帆医药的麻芩消咳颗粒、寿仙谷和百利天恒的黄芪颗粒、康缘药业的银杏内酯注射液和银杏二萜内酯萄胺注射液。 　　多款中药医保限制的调整，关注产品销量增长新机遇 　　本次更新一共有73种中成药的使用范围发生变化，其中34种适用范围扩大，39种完全解限。适用范围扩大的药中有9个属于肿瘤药，8个属于心脑血管药。其中5款产品去掉了“重症”，5款产品去掉了“抢救”或“急救”。完全解限的药物中有23种与肿瘤相关，7个限儿童。一共涉及个38上市公司，及48个上市公司产品。其中代表性上市公司值得关注： 　　【康缘药业】公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”； 　　【九芝堂】九芝堂股份有限公司全资子公司友搏药业主要产品疏血通注射液的备注限制内容有部分调整，解除了部分限制。 　　【达仁堂】在《国家医保目录(2023年)》中，公司相关产品脉络通、紫龙金片的备注限制完全解除，其他内容有部分调整，解除了部分限制。 　　【上海凯宝】独家品种痰热清注射液在《国家医保目录（2023年）》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构” 　　中药创新力不断显现，持续为中药企业带来增量 　　据统计，今年已有6种中药新药获批上市，分别来自思济药业、吉林敖东、健民集团、以岭药业、青峰药业、济川药业这六家企业。其中，参郁宁神片、小儿紫贝宣肺糖浆、通络明目胶囊属于1.1类创新中药。 　　截至12月15日，药审中心累计受理了92件中药新药申请，而去年全年只受理了64件，同比增长超过40%。在申请数量方面，以岭、康缘、康恩贝、华润、神威等中药企业处于领跑位置。可以预见，由于中医药企业不断增加研发投入，国内中药新药有望在未来几年迎来爆发期。 　　关注中药创新&解限双线索 　　整体而言，本次医保谈判中药领域亮点颇多，关注本次医保中创新&解限双线索带来的中药机会。 　　创新：中药创新药持续推进中，期待医保带动下的持续爆发。相关标的康缘药业、以岭药业、天士力、康恩贝、方盛制药、新天药业等。解限：本次多款中药在医保支付中的限制得到松绑，医保限制的调整，一方面将更多的处方权力给到医生，会有更多的患者因此受益；另一方面也将带动公司产品销量增长，迎来新的增长机遇。相关标的：康缘药业、九芝堂、上海凯宝、达仁堂、佐力药业、康恩贝、健民集团等。 　　风险提示：政策推进不确定性；原材料供应波动的不确定性；行业发展的不确定性。

　　本周化工市场综述 　　行业层面，化工企业出海进行中，本周赛轮轮胎公告了墨西哥投资计划，我们认为化工企业出海是未来的趋势之一，也是未来的投资主线之一，建议重点关注；另外，近期调研了部分消费电子材料产业链，部分调研企业反馈需求已经回归正常，部分反馈订单较为饱满，建议关注相关标的。宏观层面，北京、上海迎来多项楼市政策调整，政策端有持续发力之势，建议关注后续变化。下游方面，本周变化较大的是AI及机器人行业，机器人行业，特斯拉发布第二代人形机器人视频；AI方面，包括英特尔推出面向AIPC的新一代MeteorLake处理器、MistralAI发布首个开源MoE大模型；消费电子行业，面板和PC的需求有所分化，TechInsights表示笔记本电脑出货预计第四季的同比增长7%，并增长至25年，群智咨询表示，四季度全球LCDTV面板厂商稼动率下降至75%，预计明年一季度环比继续下调5%。市场表现方面，本周申万化工指数下跌0.55%，跑赢沪深300指数1.16%。标的方面，本周长丝、AI材料及制冷剂标的表现强势，新能源材料及纯碱标的有所承压。估值方面，本周基础化工板块PB历史分位数为14%，PE历史分位数为43%，基于历史复盘，10%的PB历史分位数是评断行业是否低估的重要指标。库存方面，当前库存水位线较低，本周历史分位数为7%。投资方面，短期仍然建议关注产业趋势方向，尤其是AI材料。 　　本周大事件 　　大事件一：北京、上海迎来多项楼市政策调整。北京优化普通住房认定标准，首套房首付比例统一降至30%，二套房最低为40%；取消房价过快上行阶段时对房贷年限的从严管控，由目前最长25年恢复至30年。商业银行新发放房贷利率政策下限也将调整，12月15日起新发放的商业性个人住房贷款将执行新的利率政策下限。上海自12月15日起调整普通住房标准、优化差别化住房信贷政策，其中，首套住房最低首付不低于30%，二套不低于40%。 　　大事件二：特斯拉人形机器人第二代来了。特斯拉近日放出第二代Optimus的视频,第二代Optimus搭载：由特斯拉设计的执行器与传感器、2自由度驱动颈部、响应更快的11自由度灵巧手、触觉传感器（十指）、执行器集成电子和线束、足部力/扭矩传感器、铰接式脚趾等。第二代Optimus行走速度提高30%，重量减轻10kg，平衡力及全身控制均得到提高。 　　大事件三：24年CES（消费电子展）大会将于24年1月9-12日举行。据悉，英伟达有望于CES期间发表全新RTX40SUPER系列显卡。业界预期，宏碁、华硕、微星、技嘉等品牌厂都会在CES推出首波AIPC及电竞产品。 　　大事件四：英特尔将举行“AIEverywhere”发布会。公司届时将推出面向AIPC的新一代MeteorLake处理器和第五代服务器处理器EmeraldRapids。12月15日英特尔中国区将推出新一代酷睿Ultra平台，率先为联想AIPC提供算力支持，该平台AI算力是上一代的8倍。 　　大事件五：欧版OpenAI震惊AI界。MistralAI发布首个开源MoE大模型，击败Llama2、逼近GPT-4，22人公司半年估值20亿美元。 　　大事件六：笔电出货有望迎来复苏。TechInsights最新报告预计23年全年的出货量将比21年下降27%，但在今年第四季度出货量将出现复苏，预计第四季的同比增长7%，并持续增长至25年。24年全球笔记本电脑出货量预计将比今年增长11%。 　　投资组合推荐 　　东材科技、宝丰能源、赛轮轮胎、通用股份 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　2023年医保谈判结果公布，持续看好药品商业化新周期 　　12月13日，国家医保局正式发布了2023年医保谈判结果，共有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，创历史之最。2023年医保谈判目录中，共有121个谈判/竞价成功，15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功，覆盖16个罕见病病种。其中，九典制药的酮洛芬凝胶贴膏、恩华制药的富马酸奥赛利定注射液、翰森药业的培莫沙肽注射液、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液以及贝达药业的贝福替尼等多款药物均成功纳入医保目录。此外，君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑、海思科的环泊酚以及丽珠集团的艾普拉唑钠等多款产品均有适应症纳入医保。从2017年至2023年我国已完成7批医保谈判，药品谈判机制逐步常态化。我们认为，医保谈判的流程科学合理，在提高具有临床价值的创新药品可及性的同时，有助于稳定医保管理工作，促进医保基金作为国内医疗保障基本盘的长期健康稳定发展，也有利于国内医药行业可持续性的创新发展，随着更多创新药进入医保目录，我国临床用药结构进一步优化升级，创新药有望快速放量，我们看好药品商业化新周期。 　　医保谈判药品平均降幅趋于稳定，助力创新药快速放量 　　回顾历届医保谈判，从品种数量和平均降幅上看，企业参与积极性高，成功率呈稳步上升趋势。从品种数量上看，2023年医保谈判共计143个目录外药品参加谈判/竞价环节，其中121个谈判/竞价成功，总体成功率为84.6%，从整体平均降幅上看，2023年医保谈判成功药品平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。根据PDB样本医院数据，2018年医保谈判成功的品种自进入医保目录后销售额快速增长。在当前支付环境下，进入医保目录是创新药快速实现商业化的最佳路径，尤其是对于商业化能力欠缺的Biotech公司。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：毕得医药、奥浦迈、皓元医药；医疗器械：迈瑞医疗、戴维医疗、可孚医疗、翔宇医疗、伟思医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、康缘药业、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断；疫苗：康泰生物 　　受益标的：制药及生物制品：上海谊众、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、恩华药业、百济神州；CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；中药：昆药集团、方盛制药；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、诚益通、普门科技、爱博诺德、昊海生科、乐普医疗、春立医疗、威高骨科、爱康医疗；疫苗：智飞生物、百克生物 　　风险提示：政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。

　　周度观点 　　近日，万华化学（烟台）石化有限公司多元醇装置扩能改造项目环境影响报告书征求意见稿公示。 　　截至2023.12.15，聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15800/20500/16300/9150/9200元/吨，周环比分别为+1.94/0/-0.61/-0.54/-1.08%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+12.16/+5.64/+0.77/-0.33%。 　　目前MDI处于秋冬季检修期，库存处于历史中枢水平，下游需求淡季短期偏弱，价格短期震荡。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量，MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。 　　风险提示：项目投产进度不及预期；产品价格大幅波动；装置不可抗力的风险；下游需求复苏不及预期

　　投资要点： 　　2023 年医保结果公布，新增 126 个进入，首次进入降幅符合预期。 12 月 13 日，国家医保局召开新闻发布会，介绍了 2023 年国家医保目录调整结果。本次调整，共有 126 个药品新增进入国家医保药品目录， 1 个药品被调出目录。 143 个目录外药品参加谈判或竞价，其中 121 个药品谈判或竞价成功， 谈判成功率为 84.6%，平均降价 61.7%，成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。其中， 25 个通过形式审查的创新药参加国谈， 23 个谈判成功，成功率为 92%。 　　续约谈判降幅温和，充分体现支持创新。 在今年的 100 个续约药品中， 70%的药品以原价续约； 31 个因销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。同时，这 100 个续约药品中， 有 18 个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都没有触发降价机制，即原价增加适应症。 　　众多创新品种新增纳入，建议关注相药企。 国产创新药企业中， 再鼎医药艾加莫德α注射液治疗全身型重症肌无力作为罕见病用药纳入； 艾迪药业三联单片复方抗艾滋病 1 类创新药艾诺米替片纳入， 降幅仅 35.60%； 贝达药业贝福替尼(三代 EGFRTKI)、伏罗尼布片（肾细胞癌）首次进入； 亿帆医药三代 G-CSF 艾贝格司亭α 成功纳入； 康哲药业地西泮鼻喷雾剂（维图可）及替瑞奇珠单抗注射液（益路取） 成功纳入； 绿叶制药百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）首次纳入。 荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗成功续约， 海思科环泊酚成功续约并纳入所有适应症； 医保谈判的成功将为公司商业化放量打下坚实基础。 建议关注：再鼎医药、艾迪药业、贝达药业、先声药业、康哲药业、绿叶制药、荣昌生物、海思科、西藏药业、恒瑞医药、西藏药业等。 　　续约新规展现对创新药支持，有望驱动创新药板块持续向好。 2023 年 7 月 21 日，国家医疗保障局公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。 新公布的谈判续约规则对进入医保后的老品种降幅更加友好，今年首年执行，续约降幅温和， 有望驱动创新药板块持续向好； 　　风险提示： 销售不及预期风险、政策变化风险、市场竞争加剧风险等

　　本周新药行情回顾：2023年12月11日-2023年12月15日，新药板块涨幅前5企业：东曜药业（18.6%）、和铂医药（16.3%）、乐普生物（16.1%）、亚盛医药（10.4%）、再鼎医药（10.3%）；跌幅前5企业：科济药业（-26.2%）、天演药业（-18.6%）、德琪医药（-14.7%）、益方生物（-9.8%）、华领医药（-9.8%） 　　本周新药行业重点分析： 　　本周百利天恒子公司SystImmune和BMS宣布就EGFR/HER3双抗ADCBL-B01D1达成独家许可与合作协议。双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。 　　今年以来国内外已有多起ADC药物的交易发生，其中国内已发生12起海外授权交易，表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可。考虑到目前国内企业在ADC领域的布局在部分靶点走在行业前列，我们认为后续迈威生物Nectin-4ADC、恒瑞医药HER3ADC、百奥泰FRαADC、石药EGFRADC等产品未来海外授权的潜力较大。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内有36个新药获批IND，29个新药IND获受理，13个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）百利天恒和百时美施贵宝12月11日宣布就BL-B01D1达成独家许可与合作协议。百时美施贵宝和SystImmune公司将在美国联合开发并商业化BL-B01D1；SystImmune公司将保留其在中国大陆的独家权益，而百时美施贵宝将获得在全球其他市场的独家许可。 　　（2）正大天晴12月13日宣布，注射用重组人凝血因子Ⅶa的一项3期临床试验达到主要终点，公司已向中国国家药监局药品审评中心递交新药上市申请并获受理，申报用于抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗，以及外科手术或有创操作出血的防治。 　　（3）复宏汉霖12月12日宣布，公司自主研制的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请获得中国国家药品监督管理局受理。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）强生公司12月13日宣布，基于注射型抗CD38抗体疗法DarzalexFaspro的诱导、巩固治疗和维持治疗方案，在3期临床试验PERSEUS中获得积极结果。 　　（2）12月15日消息，安进公司日前宣布，美国FDA已接受其在研双特异性T细胞结合器tarlatamab的生物制品许可申请。该疗法旨在治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期小细胞肺癌成年患者。 　　（3）Moderna和默沙东12月15日公布了来自临床2b期随机试验KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的3年随访积极结果。该临床试验评估了个体化新抗原疗法mRNA-4157与默沙东PD-1抑制剂Keytruda组合，在经手术切除高风险黑色素瘤患者中的疗效与安全性 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。